Как чем лечат в японии гепатит с

Общение гепCников, эскулапов и примкнувших к ним.

Темы без ответов
Активные темы
Поиск
PHOTO
Статистика

Японские рекомендации по лечению гепС и HCV-цирроза (2008г.)

Мне показались интересными эти рекомендации – так как японцы, похоже, используют ряд подходов кроме комбинированной терапии “пег+риб” – монотерапию интерфероном (как коротким, так и пегом – в том числе, длительную), поддерживающую терапию (препараты глицирризина, урсодеоксихолевая кислота, кровопускания) и др.

Рекомендации по лечению хронического гепатита и цирроза, вызванных инфекцией HCV, за 2008 отчетный год в Японии.

Авторы: Hiromitsu Kumada, Takeshi Okanoue, Morikazu Onji, Hisataka Moriwaki, Namiki Izumi, Eiji Tanaka, Kazuaki Chayama, Shotaro Sakisaka, Tetsuo Takehara, Makoto Oketani, Fumitaka Suzuki, Joji Toyota, Hideyuki Nomura, Kentaro Yoshioka, Masataka Seike, Hiroshi Yotsuyanagi, Yoshiyuki Ueno and The Study Group for the Standardization of Treatment of Viral Hepatitis Including Cirrhosis, Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan

В 2008 году по рекомендациям лечения пациентов с хроническим гепатитом С, пегинтерферон в комбинации с рибавирином на 48 недель показан для нелеченых ранее пациентов, инфицированных генотипом 1 HCV. Лечение продляется на 24 недели (до 72 недель) у пациентов, с ПЦР плюс на 12 неделе, но кто получил минус на 13-36 неделе ПВТ. Перелечивание имеет целью как удаление вируса HCV так и нормализацию трансаминаз для предотвращения развития гепатоцеллюлярной карциномы. Для пациентов с компенсированным циррозом, удаление HCV имеет целью уменьшение гистологических повреждений и уменьшение риска развития ГЦК. Рекомендованный терапевтический режим – начальные ежедневные дозы 6 млн МЕ короткого интерферона продолжительностью 2-8 недель, с продолжением до 48 недель и более, если возможно. Доза интерферона уменьшается до 3 млн МЕ в день у тех пациентов, у которых не удалось добиться ПЦР минус, для предотвращения ГЦК. Удаление селезенки (спленэктомия) или эмболизация селезеночной артерии показаны тем, у кого тромбоциты меньше 50*10^3/мм3 перед началом интерферонотерапии. Когда предотвращение ГЦК является целью - не только интерферон, но и поддерживающая терапия, такая как SNMC (“stronger neo-minophagen C” – препарат глицирризина), UDCA - урсодеоксихолевая кислота, кровопускания, аминокислоты с разветвленными цепочками (BCAA), одни или в комбинации, используются. В отличие от этого, у пациентов с декомпенсрованным циррозом предпринимаются попытки добиться компенсации заболевания.

С 2002 года, рекомендации для лечения пациентов с вирусными гепатитами ежегодно собирались “Группой изучения для стандартизации лечения вирусных гепатитов, включая цирроз”, под покровительством Министерства здравоохранения и благосостояния Японии, в работе принимали участие множество специалистов. Рекомендации улучшались каждый год, с многими дополнительными вопросами, которые были развиты – поскольку наше понимание вирусного гепатита углубляется и варианты терапии расширяются со временем. На 2008 год руководящие принципы были приняты для всесторонней стандартизации лечения хронических гепатитов и цирроза из за инфекции HCV в Японии. Надеемся, эти руководящие принципы будут широко приняты и осуществлены для того, чтобы помочь насколько возможно многим пациентам, которые страдают от осложнений инфекции HCV.
Здесь, мы приводим выдержки из руководящих принципов 2008 года для лечения пациентов с HCV – инфекцией, покрывающих широкий диапазон – от пациентов с нормальными трансаминазами до пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

Руководящие рекомендации для первичного лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

Таблица 1 суммирует антивирусную терапию для нелечившихся пациентов с хроническим гепатитом С. По сравнению с предыдущими рекомендациями, продолжительность комбинированной терапии пегинтерферон+рибавирин расширена до 48-72 недель для пациентов с генотипом 1 и высокой вирусной нагрузкой (High viral load, HVL >= 500000 ME/мл по принятому в Японии критерию). Для пациентов с генотипом 2 и высокой нагрузкой – показан пегинтрон и рибавирин на 24 недели. Для пациентов с генотипом 1 и низкой вирусной нагрузкой либо короткий интерферон на 24 недели или монотерапия пегасисом на 24-48 недели может быть применена. Пациенты с генотипом 2 и низкой вирусной нагрузкой могут получать либо короткий интерферон на 8-24 недели либо монотерапию пегасисом на 24-48 недель.

Руководящие рекомендации для повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

Для пациентов, получающих повторное лечение, во-первых, необходимое предварительные условия: (1)идентифицировать факторы неответа на предыдущее лечение, (2) и решить вопрос – стремиться ли к удалению вируса HCV или к предотвращению прогрессирования гепатита, которое может вызвать развитие ГЦК – это может быть отслежено по уровням АЛТ и альфафетопротеина (АФП) – по тенденции к нормализации и стабилизации их уровней (таблица 2). Во-вторых, интерферон+рибавирин – основа повторного лечения пациентов с HCV. В-третьих, долгосрочная монотерапия интерфероном рекомендуется пациентам, которым не показана комбинированная терапия или кто не ответил на комбинированную терапию. Однако, некоторые пациенты не переносят интерферон из-за побочных эффектов или осложнений. Кроме того, долговременная монотерапия интерфероном не всегда улучшает уровень АЛТ. Такие пациенты нуждаются в терапии поддержки печени, включающей stronger neominophagen
C (SNMC) и урсодеоксихолевую кислоту, также как кровопускания – одни либо в комбинации. Терапевтическая цель – удержание АЛТ в пределах полутора норм для пациентов с фиброзом 1, и менее чем 30 IU/L для пациентов с фиброзом 2 или 3, так долго как возможно.

Таблица 2. Рекомендации для повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом С.
-----------------------------------------------------------------------
Принципы
Выбор делается между удалением HCV инфекции и нормализацией/стабилизацией уровней АЛТ, также как и АФП (с целью предотвращения ухудшения болезни печени и развития ГЦК), после оценки факторов неответа на первичное лечение интерфероном.
1. “IFN+рибавирин” – главная возможность повторного лечения для тех, кто не ответил на первичную IFN терапию.
2. Долговременный IFN рекомендуется пациентам, которым не показан рибавирин или тем, кто не ответил на интерферон/рибавирин; самостоятельные уколы дома утверждены для IFN-a (не для Peg-IFN).
3. Пациенты, кому не показан IFN или кто не добился улучшения уровней АЛТ и АФП при ответе на интерферон, получают терапию поддержки печени (SNMC, UDCA) и кровопускания, поодиночке или в комбинации.
4. Для предотвращения прогрессирования болезни печени (и развития ГЦК), уровни АЛТ должны удерживаться в пределах 1.5 норм у пациентов с фиброзом 1, и так долго как возможно, 30ME/мл или меньше у пациентов с фиброзом 2-3.
5. При лечении комбинированной терапией с рибавирином, доза и режим должны подбираться, принимая во внимание факторы влияющие на ответ, такие как возраст, пол, прогрессирование болезни печени, мутации генома HCV (подстановка аминокислот в ядерном белке [aa70/aa91] и ISDR) и титры HCV РНК определяются с помощью ПЦР в реальном времени.
-----------------------------------------------------------------------

Дополнения к руководящим рекомендациям лечения хронического гепатита С

В 2008 году, следующие положения были добавлены к лечению хронического гепатита С (таблица 3).
1. Лечение пациентов с генотипом 1b и высокой нагрузкой пегинтерфероном и рибавирином 72 недели, определяющееся по раннему вирусологическому ответу (EVR) в 12 недель после начала ПВТ. Пациенты, которые остаются ПЦР положительными на 12 неделе, но становятся ПЦР-отрицательными на 13-36 неделе.
2. Пациенты с генотипом 1b и высокой вирусной нагрузкой, кому не удалось добиться отрицательного ПЦР, но у которых АЛТ нормализовалась – продолжают лечение пегинтерфероном и рибавирином до 48 недель, так как нормальные уровни АЛТ продолжаются дольше после завершения терапии.
3. Пациенты, кому не показан пегинтерферон+рибавирин, или кто не ответил на предыдущее лечение, получают долговременную монотерапию коротким интерфероном. Во время первых двух недель, интерферон в общепринятой дозе дается ежедневно или три раза в неделю. Пациенты, кто не избавился от вируса максимальный период в 8 недель, длительно получают половинную дозу от общепринятой.

Таблица 3. Дополнения к рекомендациям для хронического гепатита С
-----------------------------------------------------------------------
1. Критерий для увеличения продолжительности лечения PegIFN/рибавирин (до 72 недель) у пациентов с 1b и высокой вирусной нагрузкой – пациенты с ПЦР плюс после 12 недель, и у кого ПЦР стал минус на 13-36 неделе.
2. Пациенты с 1b и высокой нагрузкой, кому не удалось добиться ПЦР минус, но у кого АЛТ нормализовался на 36 неделе получают PegIFN/рибавирин до 48 недель, для более длительного поддержания нормального уровня АЛТ после завершения терапии.
3. Долговременная монотерапия интерфероном у пациентов, которым не показана комбинированная терапия с пегинтерфероном и рибавирином, или кто не ответил на нее: обычная доза IFN ежедневно или три раза в неделю дается на протяжении первых двух недель, и если HCV РНК не уходит в минус на протяжении максимально 8 недель, долговременная терапия с половиной обычной дозы IFN продолжается неопределенное время.
-----------------------------------------------------------------------

Рекомендации по лечению пациентов с хроническим гепатитом С с нормальными уровнями АЛТ.

Как и в предыдущих рекомендациях, пациенты с хроническим гепатитом С, имеющие нормальные уровни АЛТ, делятся на 4 группы по уровню АЛТ и количеству тромбоцитов (таблица 4). Сообщается, что пациенты с нормальными уровнями АЛТ могут получать устойчивый ответа на ПВТ (SVR) с сравнимой частотой, как и пациенты с повышенной АЛТ. Имея это в виду, пациенты с АЛТ 30 МЕ/л и менее и числом тромбоцитов >150х10^3/мм^3 и более – сдают АЛТ каждые 2-4 месяца. Если АЛТ у них повышается – обоснованно назначение ПВТ, базируясь на возможном удалении HCV инфекции и риске развития ГЦК. Ввиду того, что значительный фиброз присутствует у пациентов с тромбоцитами менее 150x10^3/мм^3 - им рекомендуется, если возможно, провести биопсию печени. Пациенты с фиброзом F2 и выше оцениваются для назначения антивирусного лечения. Пациенты с АЛТ между 30 и 40 МЕ/л классифицируются по количеству тромбоцитов. Возможность проведения антивирусного лечения рассматривается у пациентов моложе 65 лет с тромбоцитами 150x10^3/мм^3 и выше, рекомендации для пациентов с хроническим гепатитом применимы для пациентов с числом тромбоцитов менее 150x10^3/мм^3.

Рекомендации для лечения пациентов с циррозом, вызванным HCV.

Пациенты с компенсированным циррозом, которые не инфицированы генотипом 1 с высокой вирусной нагрузкой, получают интерферон-альфа или интерферон-бета (таблица 5). С 2008 года, интерферон-альфа утвержден для лечения пациентов с генотипом 1 и высокой нагрузкой, с целью разрешения инфекции и нормализации АЛТ и АФП долговременной терапией. Продолжительность лечения устанавливается в 1 год или более, и поскольку более длинный период лечения дает более высокий процент SVR, 36 недель рекомендуется как оптимальная продолжительность лечения. По причине важности нормализации АЛТ/АСТ, даже у пациентов, у которых не удалось избавиться от HCV инфекции с помощью этих режимов лечения, лечение лучше проводить для поддержания нормальных уровней АЛТ/АСТ. Рекомендации для поддержания функции печени для предупреждения развития ГЦК включают поддерживающую терапию печени глицирризином и урсодеоксихолевой кислотой, поодиночке или в комбинации. Для лечения с целью подавления развития ГЦК, используются аминокислоты с разветвленными цепочками или кровопускания. Также, дополнения с питательными веществами применяются для стабилизации функции печени.

Таблица 5. Рекомендации для лечения цирроза типа С.
-----------------------------------------------------------------------
Принципы:
Компенсированный: удаление HCV инфекции
Декомпенсированный: возврат к компенсации и предотвращение ГЦК.
Методы:
1. Удаление HCV и нормализация АЛТ/АСТ (для пациентов с компенсированным циррозом)
а). HCV 1b c высокой нагрузкой – (>5log ME/мл) – IFN-a (Sumiferon)
b). Другие - IFN-a (Sumiferon), IFN-бета (Feron)
2. Поддержание функции печени (улучшение АЛТ/АСТ и альбумина) для предотвращения ГЦК.
a). Поддерживающая терапия печени – SNMC, урсодеоксихолевая кислота и др.
b). Аминокислоты с разветвленными цепочками ВСАА (Livact)
c). Кровопускания
3. Дополнения с питательными веществами (для стабилизации функции печени при декомпенсированном циррозе).
-----------------------------------------------------------------------

Дополнения к рекомендациям по лечению пациентов с циррозом, вызванным HCV.

Следующие были добавлены к дополнительным рекомендациям по лечению цирроза типа С (таблица 6).
1. Для лечения цирроза типа С интерфероном, начальная доза 6 млн МЕ в день применяется так долго как возможно (2-8 недель). После этого, долгосрочная терапия интерфероном на 48 недель или более желательна для лечения хронического гепатита С.
2. При лечении цирроза типа С, пациенты, кому не удалось достичь EVR c удалением HCV РНК из крови за 12 недель – продолжают получать долговременно интерферон в дозе 3MIU.
3. Для пациентов с циррозом типа С, при тромбоцитах меньше 50x10^3/mm^3 спленэктомия или эмболизация селезеночной артерии желательна перед началом интеферонотерапии, после того как будет полностью выяснена эффективность интерферона.
4. Для предотвращения развития ГЦК, предназначено улучшение уровней АЛТ, АСТ и АФП. Для достижения этой цели, не только интерферон, но и поддерживающая терапия печени (урсодоексихолевая кислота, SNMC), кровопускания и BCAA применяются, поодиночке или в комбинации.

Таблица 6. Дополнения к рекомендациям для цирроза типа С
-----------------------------------------------------------------------
1. Для начала, IFN с компенсированным циррозом желателен с 6 млн. МЕ ежедневно, на 2-8 недель, так долго как возможно – и продолжать до 48 недель или дольше, как при хроническом гепатите С.
2. У пациентов с компенсированным циррозом, кто не смог добиться ПЦР минус за 12 недель интерферонотерапии, рассматривается возможность долговременной терапии интерфероном в дозе 3 млн МЕ для предотвращения ГЦК.
3. У пациентов с тромбоцитами Обсуждение и выводы.

Группа изучения для стандартизации лечения вирусных гепатитов, включая цирроз, организованная Министерством Здоровья, Труда и Благосостояния Японии собрала набор рекомендаций лечения болезней печени, вызванных HCV от гепатита до цирроза разной выраженности за 2008 год. Основная цель этих рекомендаций – уменьшить количество случаев ГЦК из-за HCV инфекции в Японии. В соответствии с этим, дополнения были добавлены к предыдущим рекомендациям стандартизации лечения хронического гепатита С. Они подготовлены на основе фактических данных, собранных сотрудниками группы изучения. Необходимо улучшать эти руководящие рекомендации в следующем году и далее - в соответствии с новыми данными, появление которых ожидается благодаря сотрудникам группы изучения.
В лечении хронического гепатита С, продолжительность антивирусного лечения расширена до 72 недель, что утверждено в 2008 году, и критерии для приемлемости увеличенной продолжительности лечения ясно определены. Долговременное лечение, расширенное до 72 недель, имеет целью увеличение вероятности устойчивого ответа (SVR) в дальнейшем. В дополнение, всесторонние рекомендации для лечения цирроза были улучшены важными дополнениями, и критерии для их назначения были разъяснены.
Группа изучения для стандартизации лечения вирусных гепатитов, включая цирроз, отобрала и выложила в интернет (на японском языке), руководящие рекомендации для спектра заболеваний печени по причине HCV, от хронического гепатита до цирроза разной степени выраженности. Ввиду возможной цели уменьшения количества случаев ГЦК по причине HCV инфекции, дополнения и уточнения добавлены к предыдущим рекомендациям, и новые рекомендации были собраны для лечения цирроза по причине HCV инфекции. Как основное правило, антивирусное лечение составляет основу лечения хронического гепатита С. Кроме того, основная концепция этих рекомендаций нуждается в том, чтобы ее всегда имели в виду. Наша искренняя надежда, что для лечения каждого пациента, читатели будут основывать свою клиническую практику на этих рекомендациях, когда они принимают решение по стратегии лечения, в каждом конкретном случае. Относительно рекомендаций лечения пациентов с циррозом, прежде всего, ожидаемые достижимые результаты должны быть приняты во внимание при выборе лечения.
Наше искреннее желание в том, чтобы лечение пациентов с хроническим гепатитом и циррозом печени по причине HCV проводилось в соответствии с этими рекомендациями. Усилия в этом направлении будут исправлять широкий разрыв в медицинском лечении предложенном обществу и поднимут существенную и эффективную заинтересованность в медицинской экономике в масштабах государства. В практическом лечении в соответствии с этими рекомендациями, будет необходимо оценить их терапевтическую эффективность, и пересмотреть или внести необходимые дополнения к ним - как потребуется в будущем.

Революционный прорыв в лечении вирусного гепатита С 1б, 1а

В 2016 году в Европе произошел революционный прорыв в лечении гепатита С 1 генотипа. На смену неэффективным лекарственным средствам, пришли противовирусные препараты прямого действия, действующие строго на РНК-вируса, и не причиняющие вреда организму. И тогда стал понятен тот факт, что гепатит Ц генотип 1б, 1а можно вылечить, а для полного уничтожения вируса понадобится всего лишь 12 недель. Новости о прорыве в лечении разнеслись по специализированным форумам, и народ с нетерпением стал ждать поставки эффективных лекарств в страны мира.

На самом деле HCV – это гемоконтактная инфекция. Заражение производится непосредственно через кровь. Риски возникают:

при проведении стоматологических процедур;
косметологических манипуляций;
при посещении тату-салонов;
незащищенном половом контакте с незнакомыми партнерами;
совместном употреблении наркотиков в инъекциях;
при несоблюдении санитарных норм в мед.учреждениях.

Кстати, кровь не единственный источник инфицирования. Возможен риск заражения через биологические жидкости инфицированного человека – сперма, материнское молоко, вагинальный секрет. Правда этот способ подразумевает инфицирование человека с достаточно высокой вирусной нагрузкой в крови вирусоносителя.

Нельзя заразиться через рукопожатие, поцелуй, употребление пищи из общей посуды. Это важно знать, при общении с больными людьми, дабы не усугублять и без того их уязвимое социальное положение.

Чем отличаются генотипы вируса гепатита С? Сколько можно прожить с вирусом в крови? Заболеют ли мои близкие? Можно ли вылечить? Наверняка этот, а также и другие вопросы, интересуют многих пациентов. И скорее всего, многие попытаются найти на них ответы на форуме.

Безусловно, этот вариант усвоения информации имеет место быть. Но надо понимать, что течение заболевания в каждом случае сугубо индивидуальное, и зависит от пола, возраста, образа жизни, наличия хронических заболеваний и других факторов.

около 80% пациентов заразились этим генотипом в 1990 годы, во время переливаний крови и ее компонентов;
геном тяжело поддается лечению, при терапии интерферонами часто рецидивирует;
для этого генома характерен выраженный астеновегетативный синдром;
при этом геноме возрастает риск возникновения карциномы (рака печени).

Об инфицировании гепатитом С 1а, 1б говорят многочисленные симптомы. Проблема лишь в том, что многие из них маскируются под различные заболевания. И заподозрить наличие вируса в крови, под силу лишь опытному специалисту, который догадается выписать пациенту ИФА-анализ.

слабость и утомляемость;
нарушение сна;
снижение аппетита;
субфебрильная температура;
кожный зуд;
аллергия;
потемнение мочи;
обесцвечивание кала;
боли в правом подреберье;
желтушность склер.

Успехов в лечении этого генома ВГС достичь было непросто. Революцией стали протоколы лечения, одобренные EASL (Европейской ассоциацией гепатологов) в 2016 году. Рекомендации базировались на использовании в терапии инновационных противовирусных препаратов прямого действия:

Базовым лекарственным средством в лечении как гепатита 1а, так и гепатита 1б выступает Софосбувир. Другие противовирусные препараты назначаются в комплексе к нему. Как правило, схемы носят двойной характер, но в некоторых случаях требуют добавления третьего лекарственного средства – Рибавирин.

Прежде чем приступить к подбору схемы лечения, необходимо знать степень фиброза печени. УЗИ-исследование брюшной полости в этом отношении малоинформативно. Требуется процедура фибросканирования печени, которая позволяет оценить степень поражения органов по специальной шкале, с присвоением степени фиброза F0-F4.

Пациентам с геномом ВГС 1а, ранее не принимавшим лечение и не имеющим в анамнезе запущенного фиброза, рекомендуется придерживаться следующих протоколов терапии:

Софосбувир/Ледипасвир – 12 недель;
Софосбувир/Даклатасвир – 12 недель;
Софосбувир/Велпатасвир – 12 недель.

Пациентам, ранее принимавшим лечение интерферонами с возвратом вируса, а также пациентам с компенсированным циррозом печени, необходимо использовать следующие схемы лечения:

Софосбувир/Ледипасвир/Рибавирин – 24 недели;
Софосбувир/Даклатасвир/Рибавирин – 24 недели;
Софосбувир/Велпатасвир/Рибавирин – 12 недель.

Во время терапии требуется контроль сдачи анализов – биохимического и количественного на определение РНК-вируса. Рекомендуется диетическое питание, полный отказ от алкоголя и тяжелых физических нагрузок.

Уникальность лечения противовирусными препаратами прямого действия кроется в простоте лечения;

таблетированный прием однократно в день;
возможность принимать таблетки дома или на работе;
отсутствие показателей для госпитализации;
минимум побочных эффектов;
минимум противопоказаний.

По рекомендациям EASL, действующим на сегодняшний день, пациентам с положительным ВИЧ-статусом необходимо придерживаться следующих протоколов терапии:

Софосбувир/Ледипасвир – 12 недель;
Софосбувир/Даклатасвир – 12 недель;
Софосбувир/Велпатасвир – 12 недель.

Для тех, кто неудачно пролечился, а также для пациентов с циррозом печени:

Софосбувир/Ледипасвир/Рибавирин – 24 недели;
Софосбувир/Даклатасвир/Рибавирин – 24 недели;
Софосбувир/Велпатасвир/Рибавирин – 12 недель.

Не рекомендуется принимать одновременно препараты против ВГС и ВААРТ. Отступ в приеме должен быть не менее часа. Что касается совместимости, то необходимо обратить внимание не следующие доказательства, выявленные в ходе клинических исследований, с осторожностью:

Противовирусные дженерики из Индии показывают до 98% эффективности терапии, независимо от пола, возраста и тяжести заболевания у пациентов. Они дают надежду на полное выздоровление, без рецидивов вируса.

Гепатит С – инфекционное заболевание печени, которое вызывается вирусом Hepatitis C Virus (HCV). Своевременная диагностика и терапия затруднены из-за малосимптомного и безжелтушного течения. Периодически в СМИ освещаются актуальные новости о гепатите С и его лечении. За последние несколько лет на фармацевтическом рынке появилось немало препаратов прямого противовирусного действия (ПППД), которые пришли на замену альфа-интерферону и рибавирину. Они избавляют от заболевания в 90-100% случаев.

Посмотреть все актуальные новости о лечении гепатита С в 2019 году, прогнозы в отрасли на 2020 год, а так же информацию о самых современных методах лечения гепатита можно в разделе Новости.

Распространенность гепатита на сегодняшний день

Гепатит С – острое или хроническое воспаление печени, которое вызывается вирусом гепатита С (ВГС). Инфекция передается преимущественно парентеральным путем через зараженную кровь. Сегодня во многих развитых странах – Канаде, США, Германии – ведутся активные исследования в области разработки вакцины от HCV. Ее выпуск позволил бы существенно снизить риск заражения HCV.

По данным Европейской ассоциации по исследованию печени (EASL), в мире зарегистрировано более 150 млн. человек с хроническим гепатитом С. Болезнь почти никак себя не проявляет, а при отсутствующем лечении провоцирует жизнеугрожающие последствия:

цирроз печени;
печеночную энцефалопатию;
гепатоцеллюлярную карциному;
портальную гипертензию.

Более 3.5 млн человек каждый год заражаются гепатитом С. По оценочным данным, в РФ проживают 4.7 млн больных и носителей ВГС.

До 15-45% заразившихся людей спонтанно избавляются от вируса даже без медикаментозного лечения. В остальных случаях ВГС провоцирует острое или хроническое воспаление печени. У 80% инфицированных болезнь переходит в вялотекущую форму. Ежегодно не менее 350 000 пациентов погибают от последствий, спровоцированных гепатитом. Тяжелым осложнениям больше подвержены люди с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, гепатитом В.

Зараженные HCV зарегистрированы почти во всех уголках Земли. Гепатит наиболее распространен в Восточном Средиземноморье. У 2.3% населения этого региона выявлена вирусная инфекция.

На сегодняшний день хорошо изучены 8 генотипов РНК-вируса, каждый из которых имеет множество подтипов. Их распределение во многом зависит от региона. На территории РФ чаще встречаются только первые 4 генотипа ВГС.

До недавнего времени гепатит С очень трудно поддавался лечению. Но в 2014 году появились утешительные новости в области мировой медицины. Двум американским фармкомпаниям удалось разработать противовирусные препараты, борющиеся непосредственно с возбудителем инфекции.

Новые препараты и их комбинации

До начала 2011 года лечение вирусной болезни печени проводили комбинацией препаратов альфа-интерферона и рибавирина. Их результативность во многом зависела от:

генотипа ВГС;
стадии гепатита;
наличия осложнений.

В рамках интерфероновой терапии излечивались не более 45-80% пациентов. У многих больных возникали побочные эффекты – расстройство зрения, дисфункция печени, депрессия, диарея. Из-за этого приходилось прекращать лечение.

В 2014 году в терапии гепатита С произошла революция, связанная с разработкой препаратов прямого антивирусного действия. После их успешного испытания кардинально изменилась концепция медикаментозного лечения пациентов с ВГС.

В 2013 году фармкомпания из США Gilead Sciences представила медицинскому сообществу препарат Софосбувир, который был выпущен под торговым названием Sovaldi. Его действие направлено на подавление синтеза белка NS5B, участвующего в репликации (самокопировании) вирусной РНК.

Представители ВОЗ одобрили препарат Софосбувир от Gilead и разрешили использовать его для лечения 1 и 3 генотипов ВГС в комбинации с рибавирином. При 4 генотипе вируса в терапию дополнительно включали альфа-интерферон.

Примерно в то же время другая американская компания Bristol-Myers Squibb выпустила препарат Даклатасвир (Daklinza), который относится к группе ингибиторов белка NS5A. В 2018 году его включили в перечень жизненно необходимых медикаментов, подходящих для лечения гепатита С.

На фармацевтическом рынке ежегодно появляются новые препараты прямого антивирусного действия. Но все они принадлежат к ингибиторам одного из трех классов:

ингибиторы полимеразы NS5B (бувиры) – Беклабувир, Софосбувир, Дасабувир;
ингибиторы протеазы NS3/4A (превиры) – Симепревир, Гразопревир, Телапревир, Асунапревир, Боцепревир, Паритапревир, Воксилапревир;
ингибиторы протеина NS5A (асвиры) – Велпатасвир, Омбитасвир, Даклатасвир, Ледипасвир.

В лечении вирусной болезни применяют комбинации ПППД, так как монотерапия не ведет к полному выздоровлению. Согласно практическим наблюдениям, наилучшие результаты дает трехкомпонентная схема.

Комбинированные препараты для лечения вирусного гепатита:

Наименование лекарств	Софосбувир/Ледипасвир	Софосбувир/ Велпатасвир
Hepcinat Plus	+
Lucisovel	+
Ledifos	+
Sovihep V	+
Ledihep	+
SoviHep D	+
Velakast	+
Ledikast	+
Velasof	+
Lucisole	+
Velpanat	+
Hepcinat-LP	+

На Международном конгрессе врачей и специалистов по патологиям печени, который происходил в Париже в 2018 году, были озвучены промежуточные итоги тестирования STORM-C-1. Комбинированным лекарством на основе Софосбувира и Равидасвира лечили больных гепатитом в 10 центрах Таиланда и Малайзии. STORM-C-1 показал высокую результативность даже у людей, страдающих циррозом.

Эффективность лечения гепатита Софосбувиром/Равидасвиром при тяжелых сопутствующих болезнях:

ВИЧ-инфекция – 97%;

цирроз печени – 96%;

гепатит 1 генотипа – 96%.

В Малайзии 12-недельный курс лечения лекарством STORM-C-1 стоит не более 300 $. По курсу Центробанка России на начало 2019 года это составляет 18500 руб.

Самые современные схемы лечения

Последние новости лечения вирусного гепатита в большей степени связаны с изменением принципа медикаментозной терапии:

Использование фиксированных лекарственных комбинаций (ФЛК). Большинство ПППД совместимы между собой. Это позволило разработать многокомпонентные лекарства с ингибиторами NS5B, NS3/4A и NS5A. Для лечения гепатита С в России используют три таких препарата – Мавирет, Зепатир, Викейра Пак.
Уменьшение продолжительности лечения. Первые курсы терапии ПППД занимали до 24 недель. После одобрения Минздравом Викейра Пака их продолжительность удалось сократить вдвое. Даже пациентов с компенсированным циррозом и гепатитом 1b генотипа лечат не более 12 недель.
Отказ от интерферонов. Во многих схемах лечения удалось полностью отказаться от приема рибавирина и альфа-интерферона. За счет этого существенно сократилось количество пациентов с тяжелыми осложнениями после терапии.

Современные схемы лечения больных с HCV

Комбинации лекарств	Генотип гепатита	Необходимость дополнительного приема Рибавирина	Компании-производители лекарств	Наличие дженериков
Софосбувир/ Велпатасвир/ Воксилапревир	1-4	нет	Gilead	+
Глекапревир / Пибрентасвир	1-4	да	Abbvie	–
Софосбувир/ Ледипасвир	1, 4	да	Gilead	+
Софосбувир + Симепревир	1, 4	в некоторых случаях	Gilead+ Janssen	+
Софосбувир + Даклатасвир	1-4	да	Gilead+ BMS	+
Софосбувир + Рибавирин	2, 3	да	Gilead	+

В 80% случаев продолжительность курса лечения составляет 12 недель. При ВИЧ-инфекции она увеличивается вдвое.

Исследователи из Японии установили, что уничтожение (эрадикация) ВГС почти никак не влияет на вероятность появления рака печени. В испытаниях приняли участие более 400 больных, получавших лечение препаратами ППД. В течение 2 лет врачи наблюдали за состоянием печени выздоровевших пациентов. Выяснилось, что частота развития рака после эрадикации ВГС не отличалась от таковой при остающейся инфекции.

По результатам медицинского исследования, которое проводилось с 2012 года в Нью-Мехико, Калифорнии и Мэриленде, экспериментальную вакцину от ВГС признали неэффективной.

Перспективы для инфицированных детей

За последние 5-6 лет принципы лечения гепатита С претерпели серьезные изменения. Но до настоящего времени почти нет сведений о целесообразности использования ПППД в педиатрической практике. Недавно специалисты из Египта представили результаты применения Совальди и Даклинзы при лечении детей от 8 лет с массой тела более 17 кг.

В Египте зарегистрировано более 14.7% больных гепатитом С 1 и 4 генотипа. Поэтому дети, которые включены в исследование, были инфицированы только этими штаммами ВГС. Эффективность лечения достигла почти 98%, при этом серьезные побочные действия от терапии не наблюдались.

Гепатит С – вирусное заболевание, которое до 2014 года лечилось исключительно интерферон-содержащими лекарствами. С появлением на фармацевтическом рынке ПППД схема терапии претерпела серьезные изменения. Теперь большинство пациентов с любым генотипом ВГС и осложнениями могут добиться полного выздоровления.

Халатность медперсонала привела к заражению ВГС 26 детей

27 декабря 2018 года в СМИ появилась новость о заражении онкобольных детей гепатитом С в Благовещенске по вине медперсонала. Медсестры гематологического отделения Амурской детской больницы грубо нарушили санитарные правила, что привело к заражению ВГС 26 детей, самому маленькому из которых не исполнилось и 2 лет.

Причиной инфицирования стало многоразовое использование медицинских перчаток и катетеров. Хотя по данным портала Госзакупки, на расходные материалы из госбюджета было потрачено более 18 млн. рублей. Теперь дети вынуждены проходить лечение не только от рака, но и от вирусного гепатита.

Читайте также: