Клайра при гепатите с

Как они работают?

Что дает прием?

Что отмечают врачи?

Исследования

Безопасность и эффективность использования таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в процессе лечения различных симптомов маточного дисфункционального кровотечения были определены в процессе проведения двух клинических исследований.

В качестве эстрогена в этом препарате выступает эстрадиола вариат, который представляет собой предшественника природного 17β-эстрадиола человека. Эстрогенный компонент, использующийся в данном средстве, значительно отличается от эстрогенов, которые обычно используются в комбинированных пероральных контрацептивах, представляющих собой стандартные синтетические эстрогены, такие как местранол или этинилэстрадиол, каждый из которых содержит этинильную группу, находящуюся в положении 17α. Данная группа обуславливает значительно большую метаболическую стабильность, но в то же время отличается более выраженным воздействием на печень, что тоже является достаточно важным.

Диеногест

• Абсорбция. После проведения перорального приема этот элемент быстро и при этом почти полностью всасывается. С_max в сыворотке крови достигает показателя 90.5 нг/мл примерно через час после того как принимается таблетка (в ней содержится 3 мг диеногеста и 2 мг эстрадиола вариата). Биодоступность в данном случае достигает показателя в 91%. Стоит отметить, что фармакокинетика диеногеста в диапазоне дозировки от 1 до 8 мг характеризуется непосредственной зависимостью от дозы. Если препарат используется одновременно с приемом пищи, это не вызывает никакого клинически значимого влияния на степень или же скорость всасывания данного элемента.

• Распределение. Немалая часть циркулирующего диеногеста (10%) пребывает в несвязанном виде, в то время как остальная часть имеет неспецифическую связь с альбумином. Диеногест сам по себе непосредственно не связывается ни с кортикостероидсвязывающим глобулином, ни с ГСПГ. Именно по этой причине полностью исключается риск вытеснения тестостерона из данной связи с ГСПГ или же кортизола из связи данного элемента с КСГ. То или иное влияние на различные физиологические процессы перемещения эндогенных стероидов, соответственно, является практически невозможным. При равновесной концентрации V_d составляет 46 л в результате внутривенного введения 85 мкг диеногеста, помеченного тритием.

• Метаболизм. Диеногест элемент практически полностью метаболизируется в полном соответствии с известными на сегодняшний день путями метаболизма стероидных гормонов, а также с формированием метаболитов, которые в преимущественном большинстве случаев гормонально неактивные. Данные метаболиты выводятся чрезвычайно быстро, поэтому преобладающей фракцией в кровяной плазме выступает неизменный диеногест. Общий клиренс после внутривенного применения меченого тритием диеногеста составляет 5.1 л/ч.

• Элиминация. В результате приема данного элемента внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест полностью выходит в виде метаболитов, выводящихся почками и кишечником в примерном соотношении 3:1. После перорального использования приблизительно 42% дозы полностью выводится на протяжении первых суток, в то время как 63% - на протяжении 6 дней посредством почечной экскреции. Помимо этого, через 6 дней через кишечником и почками выводится приблизительно 86% дозы.

• Равновесная концентрация. В данном случае фармакокинетика диеногеста не имеет зависимости от концентрации ГСПГ. Показатель C_ss достигается примерно через три дня после использования одинаковой дозы, которая составляет 3 мг диеногеста в комплексе с 2 мг эстрадиола валерата.

Эстрадиола валерат

• Абсорбция. Вследствие приема препарата эстрадиола вариат достаточно быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на валериановую кислоту и непосредственно сам эстрадиол осуществляется в процессе всасывания данного элемента в слизистой оболочке ЖКТ или же на протяжении первого пассажа через печень, вследствие чего появляются эстрадиол и его метаболиты. Если средство принимается одновременно с пищей, это не оказывает никакого клинически значимого воздействия на степень или же скорость всасывания этого элемента.

• Метаболизм. Валериановая кислота отличается предельно быстрым метаболизмом. После приема внутрь приблизительно 3% дозы она становится абсолютно биодоступной в виде чистого эстрадиола, подвергающегося интенсивному эффекту первоначального прохождения через печень, вследствие чего существенная часть введенной дозы начинает метаболизироваться уже в слизистой желудочно-кишечного тракта. В комплексе с пресистемным метаболизмом непосредственно в печени приблизительно 95% от общего количества принятой внутрь дозы в конечном итоге метаболизируется до того как поступит в системную циркуляцию. В качестве основных метаболитов здесь выступают эстрона сульфат, эстрон и эстрона глюкуронид.

• Распределение. В сыворотке крови около 38% эстрадиола имеет непосредственную связь с ГСПГ, в то время как 60% - с альбумином, и только 2-3% постоянно циркулирует в несвязанном состоянии. Стоит отметить тот факт, что эстрадиол может несущественно увеличивать общую концентрацию ГСПГ в кровяной сыворотке, и данный эффект непосредственно зависит от приятой дозы. На 21-й день приема данного препарата общая концентрация ГСПГ достигала приблизительно 146% от исходной, в то время как к 28-му дню, который является завершением фазы применения неактивных таблеток, уже была снижена до 141%.

• Элиминация. Из-за достаточно большого циркулирующего пула глюкуронидов и сульфатов, а также из-за печеночно-кишечной рециркуляции Т_1/2 эстрадиола после перорального использования в терминальной фазе представляет собой комплексную характеристику, непосредственно зависящую от всех этих процессов.

• Равновесная концентрация. Фармакокинетика эстрадиола непосредственно зависит от концентрации ГСПГ. У женщин концентрация эстрадиола в кровяной плазме является комплексом эндогенного эстрадиола, а также того эстрадиола, который поступает в процессе приема данного препарата. На протяжении фазы приема таблеток, в которых содержится 3 мг диеногеста и 2 мг эстрадиола валерата, средняя концентрация эстрадиола в кровяной сыворотке при равноместном состоянии составляет 51.6 пг/мл.

Когда используется данный препарат?

В первую очередь назначается "Клайра" при климаксе. Отзывы врачей говорят о том, что это оптимальный выбор для лечения женщин, страдающих обильными или же длительными менструальными кровотечениями при отсутствии какой-либо органической патологии.

Также данный препарат принято использовать для пероральной контрацепции.

Противопоказания

• чрезмерная чувствительность к каким-либо активным веществам или же к определенному вспомогательному компоненту;
• тромбоэмболии или же тромбозы в настоящее время или же в анамнезе;
• состояния, которые являются предшествующими тромбозу как в анамнезе, так и в настоящее время;
• выраженная наследственная или же приобретенная предрасположенность к появлению артериального или венозного тромбоза, включая также дефицит антитромбина III, дефицит протеина S и С, антитела к фосфолипидам и гипергомоцистсинемия;
• присутствие повышенного риска артериального или венозного тромбоза;
• наличие мигрени с какими-либо неврологическими очаговыми симптомами как на данный момент, так и в анамнезе;
• сахарный диабет, характеризующийся различными сосудистыми осложнениями;
• панкреатит, имеющий выраженную гипертриглицеридемию на данный момент или в анамнезе;
• тяжелые заболевания печени или наличие печеночной недостаточности;
• проявленные гормонозависимые злокачественные опухоли или же подозрение на их возникновение;
• опухоли печени;
• беременность или же подозрения на нее;
• кровотечение из влагалища неясного генеза;
• наличие непереносимости лактозы, клюкозо-галактозная мальабсорбция или же дефицит лактазы.

Особые предостережения

Если определенные заболевания, состояния или же факторы риска, указанные ниже, наблюдаются у человека в настоящее время, нужно будет предельно тщательно обдумать потенциальный риск и пользу от приема этого препарата в каждом отдельном случае. В частности, это касается следующих ситуаций:

• факторы риска последующего развития тромбоэмболии и тромбоза;
• прочие заболевания, при которых могут быть замечены различные нарушения периферического кровообращения;
• гипертриглицеридемия;
• наличие наследственного ангионевротического отека;
• различные заболевания, которые впервые появились или же усугубились на протяжении беременности или в процессе предыдущего использования половых гормонов.

Беременность и период грудного вскармливания

Состав

В состав таблеток входит эстрадиола валерат в качестве активного вещества и ряд вспомогательных компонентов:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• стеарат магния;
• крахмал кукурузный прежелатинизированный.

Оболочка состоит из:

• талька;
• красителя;
• гипромеллозы;
• диоксида титана;
• макрогола-6000.

Форма выпуска

Таблетки с тонким пленочным покрытием, круглой формы, двояковыпуклые. Всего производится пять видов таблеток:

В каждую упаковку Клайры входит четыре типа активных таблеток, каждый тип содержит несколько разных доз гормонов. Две темно-желтые таблетки содержат 3 мг эстрадиола, пять средних красных таблетки содержат 2 мг эстрадиола и 2 мг диеногеста, 17 светло-желтых таблетки содержат 2 мг эстрадиола и 3 мг диеногеста, и две темно-красные таблетки содержат 1 мг эстрадиола. В упаковке есть также две неактивных белых таблетки.

Фармакологическое действие

Клайра представляет собой комбинированный контрацептив, низкодозированный, предназначенный для перорального применения. В препарате содержатся как эстрогенный, так и гестагенный компоненты, благодаря чему таблетки хорошо переносятся пациентами в 99% случаев. Помимо активных таблеток в упаковке содержится еще 2 неактивные таблетки, что дает возможность для непрерывного приема препарата. Эффект контрацептива достигается за счет за счет угнетения овуляции, увеличения густоты цервикальной слизи, а также уменьшения уровня чувствительности эндометрия матки к бластоцисте (начальной стадии развития зародыша).

Кроме основного эффекта, данный препарат стимулирует снижение интенсивности и продолжительности менструального цикла, купирует симптомы ПМС и уменьшает до минимума болевую симптоматику.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Эстроген в Клайре — это эстрадиол валерат — эфир человеческого 17β-эстрадиола (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Этот эстроген отличается от этинилэстрадиола или его предшественника местранола, используемых в других КОК и содержащих этильную группу 17а, которая обуславливает более стабильную метаболическую активность, но при этом оказывают воздействие на печень.

Диеногест (DNG) представляет собой гестаген с предшествующими клиническими испытаниями. Он оказывает ярко выраженный эффект на эндометрий. Структурно происходит от нортестостерона, имеет характеристики нортестостерона и производных прогестагенов. DNG не обладает андрогенной активностью, но обладает антиандрогенной активностью.

Фармакокинетика

Поглощение: После перорального применения эстрадиола валерат полностью поглощается слизистой оболочки кишечника. После первоначального поглощения, E2V гидролизуется с получением E2 и валериановой кислоты путем метаболического процесса в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и печени.

Метаболизм: метаболизм происходит в слизистой ЖКТ и печени. Эстрадиол валерат претерпевает обширные изменения первого прохода метаболизма, что приводит к увеличению концентрации эстрадиола и его метаболитов в сыворотке крови. В метаболизме участвует примерно 95% от пероральной дозы эстрадиола валерат до ее вступления в системный кровоток, поэтому биодоступность E2V составляет около 3-5%. Метаболизм Е2 в слизистой оболочке кишечника и печени приводит к обращению в эстрон (E1) и эстриола (Е3). Оба E1 и E3 метаболизируется в сульфатных и глюкуронидных формах. Эти формы ограниченного проникновения клеток, частично объясняют их низкую эффективность. Эстрон (Е1) преобразуется в сульфат эстрона (Е1-S) эстрогеном sulfotransefare и оба могут быть преобразованы обратно в E2. Поскольку большая часть поглощенной перорально E2 преобразуется в E1 и E1-S, уровни Е2 стабилизируются. Эстрогены подвергаются дальнейшему окислению с помощью цитохрома печени P450 , затрагивающего пути CYP3A4 и 1A2 до полного устранения.

Распределение: 5% от пероральной дозы E2V достигают систематической циркуляции. E2 связан с 38% обязательного полового гормона глобулина (SHBG), 60% альбумина и — 3% циркулирует в свободной форме. Примерный объем распределения составляет

1,2 л / кг. Концентрация в сыворотке E2 остается стабильным в течение 28-дневного периода лечения в диапазоне 0.0336-0.0647 нг / мл в связи с устойчивым состоянием между E2-E1-E1-S. Рециркуляция включает E1-S и эстрон глюкуронида. Период полувыведения эстрадиола составляет 1,5 часа, конечный период полувыведения эстрадиола после перорального введения составляет 13-20 часов и зависит от рециркуляции сульфат эстрогенов.

Выведение: Эстрадиол и его метаболиты преимущественно выводятся с мочой. 10% выводится с калом.

Поглощение: DNG почти полностью всасывается после перорального введения и имеет высокую биодоступность (91%). Нет клинически установленного влияния на скорость и степень поглощения DNG сопутствующего приема пищи.

Распределение: DNG имеет объем распределения 46L. Он циркулирует в сыворотке с сывороточным альбумином (90%) и 9% в форме свободных и биологически доступных элементов. Концентрация в сыворотке DNG в устойчивом состоянии составляют: мин 11.8нг / мл; макс 82.9нг / мл.

Метаболизм: Период полувыведения из плазмы крови составляет 12 часов. Вещество почти полностью метаболизируется цитохромом Р450, изоформы CYP3A4 в фармакологически неактивных метаболитах.

Выведение: DNG и его метаболиты выделяются в основном почками. 86% гормона и его метаболитов выводятся через 6 дней.

Показания к применению

Клайра (Qlaira) используется для предотвращения беременности. Также препарат назначается для лечения тяжелых и длительных менструальных кровотечений (не связанных с протеканием основного заболевания).

Противопоказания

Контрацептивный препарат Клайра не следует принимать:

• женщинам, которые кормят грудью (комбинированные противозачаточные таблетки не следует принимать до отъема ребенка от груди или в течение шести месяцев после рождения);
• женщинам при венозной тромбоэмболии, например, при тромбозе глубоких вен или тромбах в легких (легочная эмболия);
• женщинам с заболеваниями крови, так как входящие в состав препарата вещества, а также их воздействие на организм повышают риск образования тромбов в венах;
• женщинам, проходящим курс склерозирующего лечения от варикозного расширения вен;
• женщинам с двумя или более факторами риска для образования тромба в вене, например, в семейном анамнезе имеется тромбоз глубоких вен или легочной эмболии в возрасте до 45 лет (родитель, брат или сестра);
• женщинам при ожирении, курении, долгосрочной неподвижности;
• женщинам, которые когда-либо имели сердечный приступ,инсульт или мини-инсульт, вызванный тромбообразованием в артерии;
• женщинам с ангиной, болезнями клапанов сердца или нерегулярным сердцебиением — мерцательной аритмией;
• женщинам с нестабильным кровяным давлением;
• женщинам, которые курят более 40 сигарет в день;
• женщинам старше 50 лет;
• женщинам с тяжелой формой диабета;
• женщинам с сахарным диабетом, высоким кровяным давлением, высоким уровнем холестерина, мигренью;
• женщинам с раком молочной железы;
• женщинам с аномальными вагинальными кровотечениями, причина которых не установлена;
• женщинам с избытком мочевины в крови, в результате чего повреждены клетки крови (гемолитический уремический синдром);
• женщинам с активной болезнью печени, например, раком печени, гепатитом;
• женщинам с нарушениями выделения желчи, что вызывает желтуху;
• женщинам с камнями в желчном пузыре;
• наследственными заболеваниями крови, известными как порфирии.

Побочные эффекты Клайры

• тошнота и позывы к рвоте;
• боль в области живота;
• мигрень или приступы сильных головных болей;
• увеличение молочных желез и боль в этой области;
• изменения веса;
• сохранение воды в тканях организма (задержка жидкости);
• вагинальная молочница (кандидоз);
• изменение менструального кровотечения;
• кровянистые выделения или прорывные кровотечения;
• депрессия;
• отсутствие полового влечения;
• нестабильное АД;
• кожные реакции;
• нерегулярные коричневые пятна на коже, как правило, на лице (хлоазма);
• нарушение функции печени;
• камни в желчном пузыре.

Таблетки Клайра, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией по применению Клайры, таблетки употребляют ежедневно примерно в одно и то же время по одной штуке. Принимать препарат следует каждый день, независимо от того, как часто вы занимаетесь сексом. Глотать таблетки нужно не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Прием пищи на действие активных веществ не влияет.

В каждой упаковке содержатся активные таблетки в количестве 26 штук и 2 неактивные таблетки белого цвета.

Обычно период использования начинается с приема второй темно-красной или белой и не заканчивается до открытия следующей упаковки. У некоторых женщин начинается кровотечение после принятия первой таблетки новой упаковки, что считается вполне естественным и в большинстве случаев не требует вмешательства специалистов.

Таблетки следует принимать непрерывно, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что вы должны начать новую упаковку таблеток в тот же день недели, что и текущую.

Применение препарата впервые

При условии, что ранее никакие контрацептивы не принимались, пить таблетки Клайра нужно начинать в первый день менструального цикла. Прием первой же таблетки гарантированно защищает от беременности. После рождения ребенка или аборта перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием Клайры после использования других оральных контрацептивных средств осуществляется на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущей упаковки.

При пропуске приема препарата

Если белые таблетки (последние в упаковке), не были приняты вовремя, их прием можно осуществить в любое удобное время, так как они не содержат активных компонентов. Единственное правило – принять их нужно в любом случае, чтобы не запутаться в количестве дней приема активных таблеток, так как это увеличивает риск развития нежелательной беременности.

В зависимости от дня цикла, когда один прием активной таблетки был пропущен, возможно, потребуется принять дополнительные контрацептивные меры предосторожности. Если время, прошедшее с момента привычного приема Клайры составляет менее, чем 12 часов, то защита от беременности не снижается и можно выпить таблетку без использования дополнительных контрацептивных средств. Если время составляет больше 12 часов, то защита от беременности может быть снижена. В зависимости от дня цикла, когда была пропущена одна таблетка, необходимо использовать дополнительный метод контрацепции.

В обычных случаях таблетки нужно принимать внутрь по порядку, который указан на упаковке, ежедневно в одно и то же время. Таблетки не разжевывать и запивать умеренным количеством вода.

Следует принимать по одной таблетке в сутки на протяжении 28 дней. Новую упаковку таблеток открывают после того, как будет принята последняя неактивная таблетка из предыдущей календарной упаковки.

Прекратить прием Клайры и немедленно обратится к врачу следует, если возникнет хотя бы один из возможных признаков образования тромба. Они включают в себя:

• необычный кашель;
• сильную боль или тяжесть в груди;
• одышку;
• необычную, тяжелую или продолжительную головную боль или приступ мигрени;
• частичную или полную потерю зрения;
• нечленораздельную речь;
• внезапные изменения слуха, обоняния или вкусовых ощущений;
• головокружение или обморок;
• слабость или онемение в любой части тела;
• сильную боль в животе;
• сильную боль, отек или изменение цвета ног.

Передозировка

О серьезных последствиях для здоровья при передозировке препаратом в настоящее время неизвестно. У молодых девушек при приеме сразу нескольких таблеток Клайры может возникнуть тошнота, головная боль и внезапное вагинальное кровотечение. При первых признаках передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следующие препараты могут ускорить распад гормонов, содержащихся в Клайре в печени, что делает действие таблеток менее эффективным в предотвращении беременности:

• апрепитанты;
• Бозентан;
• барбитураты;
• Карбамазепин;
• Модафинил;
• Невирапин;
• Окскарбазепин;
• Фенобарбитал;
• Фенитоин;
• Примидон;
• Рифампицин;
• Рифабутин;
• Ритонавир;
• Телапревир;
• Топирамат;
• травяные средства с содержанием зверобоя.

При регулярном приеме одного из перечисленных препаратов, Клайра как метод контрацепции не подходит, так как контрацептивный эффект этих таблеток будет минимальным и не обеспечит должный уровень защиты от незапланированной беременности.

Если пациентке назначают прием Рифампицина или Рифабутина, то всегда рекомендуется использовать альтернативный метод контрацепции, поскольку эти два антибиотика делают противозачаточные таблетки неэффективными. Также альтернативный метод контрацепции рекомендуется использовать и при лечении с использованием других антибиотиков (например, Амоксициллина, Эритромицина, Доксициклина).

Противогрибковые средства, такие, как Гризеофульвин могут сделать таблетки менее эффективными. При приеме таких средств нужно использовать дополнительный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение одного месяца после его завершения.

Препараты для снижения веса (Ксеникал, Турбослим и прочие) при одновременном приеме с Клайрой вызывают в 90% случаев тяжелую диарею.

Таблетки Клайра могут спровоцировать повышение уровня сахара в крови, а также снижение эффекта от лекарств для лечения диабета. При диабете использование любых оральных контрацептивов должно сопровождаться регулярным измерением уровня сахара в крови.

Прием Клайры и лекарственных средств для снижения высокого кровяного давления провоцирует снижение эффекта последних.

Клайра препятствует выведению жидкости с потерей воздействия мочегонных средств.

Таблетки могут повысить уровни содержания в крови элементов следующих лекарственных средств, что способствует увеличению риска возникновения побочных эффектов:

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках. Предъявлять рецепт врача при покупке контрацептического средства не нужно.

Условия хранения

Хранить таблетки Клайра необходимо в герметичной упаковке до тех пор, пока не придет время ее распечатать. Если прием таблеток уже начался, то хранить их следует не дольше календарного плана приема.

Хранить препарат в сухом прохладном месте, где температура не превышает 30° С.

Не рекомендуется хранить таблетки или другие лекарства в ванной комнате или рядом с раковиной. Нельзя оставлять на подоконнике или в машине. Тепло и сырость разрушают некоторые составляющие препарата.

Держать препарат нужно в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Хранить препарат можно на протяжении четырех лет с момента производства в герметичной упаковке.

Клайра

Клайра – низкодозированный пероральный комбинированный контрацептив. Клайра многофазный препарат, который хорошо переносится пациентами и содержит различные дозы гормонов в таблетках разного цвета. Клайра содержит эстрогенный и гестагенный компоненты. Кроме того, Клайра содержит 2 неактивные таблетки, которые позволяют принимать препарат непрерывно. Контрацептивный эффект препарата Клайра реализуется за счет угнетения овуляции, увеличения густоты цервикальной слизи и снижения чувствительности эндометрия матки к бластоцисте.

Помимо контрацептивного эффекта препарат Клайра также способствует уменьшению интенсивности и продолжительности менструального кровотечения, снижает проявления предменструального синдрома, а также болевые ощущения во время менструации.

Прием гормональных низкодозированных контрацептивов способствует снижению риска развития ряда гинекологических заболеваний, а также уменьшает проявления гипертрихоза.

Препарат Клайра назначают в качестве средства пероральной контрацепции женщинам репродуктивного возраста (следует учитывать, что Клайра не защищает от инфекционных заболеваний, которые передаются половым путем).

Препарат Клайра предназначен для перорального применения. Таблетку желательно глотать целиком, не измельчая и запивая достаточным количеством питьевой воды. Каждая упаковка препарата содержит 26 цветных таблеток, содержащих активные вещества, и 2 белые таблетки-плацебо (пустышки). Таблетки, покрытые оболочкой, принимают независимо от приема пищи, однако для достижения максимального контрацептивного эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток. В период приема препарата следует придерживаться правил приема, описанных в аннотации, в противном случае контрацептивный эффект препарата Клайра снижается. Для простоты приема препарата к таблеткам прилагаются 7 полосок с названиями дней недели, которые рекомендуется наклеить на блистер (таким образом, проще контролировать ежедневный прием таблеток). Менструальноподобное кровотечение, как правило, начинается в день приема второй темно-красной таблетки или во время приема белых таблеток.

Менструальноподобное кровотечение может продолжаться в течение нескольких дней после начала приема новой упаковки препарата Клайра, это нормально и не оказывает какого-либо влияния на эффективность препарата. При приеме препарата Клайра не следует делать перерыв между упаковками, на следующий день после приема второй белой таблетки из предыдущей упаковки следует начать принимать таблетки из следующей упаковки.

При правильном приеме препарата новая упаковка будет начинаться в один и тот же день недели.

Таблетки следует принимать в том порядке, в котором они размещены в блистере (прием начинают с темно-желтых таблеток и двигаются по указательным стрелкам). В сутки следует принимать не больше 1 таблетки. При пропуске таблетки следует принять её как можно раньше.

Если после планового времени приема прошло не более 12 часов, то контрацепция считается надежной. В случае если о таблетке вспомнили позже чем через 12 часов после планового приема, то в течение следующих 9 дней желательно использовать дополнительные средства контрацепции (к примеру, презерватив). Чем больше таблеток были пропущены в течение 28 дней, тем ниже эффективность препарата и выше шансы беременности.

Если ранее Вы использовали другие контрацептивные средства, содержащие гормоны, то начинать прием препарата Клайра следует в тот день, когда заканчивается действие предыдущего метода контрацепции (например, день удаления внутриматочной системы с прогестероном, день приема последней активной таблетки пероральных контрацептивов). Если в предыдущем пероральном контрацептиве были таблетки плацебо, то их не следует принимать, а прием препарата Клайра начать на следующий день после приема последней активной таблетки.

Схему приема препарата Клайра после аборта, выкидыша или родов назначает лечащий врач индивидуально.

Прекращать прием препарата Клайра следует после очередной менструации, не рекомендуется прекращать прием таблеток в середине цикла.

Если в течение цикла Вы пропускали таблетки, и в конце упаковки не появилось менструальноподобное кровотечение, прием следующей упаковки можно начинать только после консультации врача и исключения беременности.

Препарат Клайра, как правило, хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, вызванных активными компонентами препарата Клайра:

Со стороны сосудов, сердца и системы кроветворения: варикозное расширение вен, изменение артериального давления (возможно развитие, как гипертензии, так и гипотензии), приливы, лимфаденопатия. Отмечалось увеличение риска развития тромбоза у женщин, принимавших препарат Клайра, однако, прямая связь приема пероральных контрацептивов и развития тромбоза не доказана.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: гастралгия, нарушения стула, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, фокальная узловатая гиперплазия печени, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: эмоциональная лабильность, депрессивные состояния, снижение или повышение либидо, немотивированная агрессия, тревожность, раздражительность, головная боль, парестезии, вертиго, снижение концентрации внимания и мигрень. Кроме того, возможно развитие судорог.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: аменорея, дисменорея, межменструальные кровотечения, боль в молочных железах, увеличение молочных желез, дисплазия шейки матки, мастопатия, киста яичников, предменструальный синдром, боль внизу живота, чрезмерная сухость влагалища, лейомиома матки. Кроме того, возможно развитие галактореи, чувства жжения во влагалище, кисты и доброкачественных новообразований молочных желез, а также дискомфорта и кровотечения во время полового акта.

Аллергические реакции: угревая сыпь, облысение, кожная сыпь и зуд, хлоазма, крапивница, аллергический дерматит, гипертрихоз, ангионевротический отек.

Другие нежелательные реакции: вагинит различной природы (в том числе грибковый и бактериальный вагинит), простой герпес, гипертриглицеридемия, отеки (вследствие задержки жидкости), непереносимость контактных линз, миалгия, изменение массы тела.

У женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, несколько чаще диагностировали рак молочной железы, однако, прямая связь между приемом низкодозированных гормональных контрацептивов и развитием рака молочной железы не доказана.

Препарат Клайра не рекомендуется назначать пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к эстрадиола валерату и диеногесту.

Таблетки Клайра не рекомендуется принимать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Препарат Клайра противопоказан пациентам с такими состояниями и заболеваниями (в том числе в анамнезе) как тромбоз, в том числе тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии, приступ стенокардии или инсульт (включая транзиторную ишемическую атаку), заболевания сосудов, связанные с сахарным диабетом, а также мигрень с нарушением зрения, речи или онемением конечностей.

Таблетки не желательно назначать при панкреатите, связанном с гиперлипидемией, заболеваниях печени, гормонозависимых злокачественных опухолях и влагалищном кровотечении неустановленной этиологии, а также пациентам, имеющим эти заболевания в анамнезе.

Строго запрещен прием препарата Клайра при беременности или подозрении на беременность.

Таблетки не следует принимать женщинам в период лактации, а также детям в возрасте до 18 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая препарат Клайра пациентам, страдающим артериальной гипертензией, сахарным диабетом, ожирением, аритмией, заболеваниями сосудов (в том числе варикозным расширением вен), эпилепсией, гиперхолестеринемией и гиперлипидемией, а также болезнью Крона, заболеваниями желчного пузыря, анемией, системной красной волчанкой и гемолитико-уремическим синдромом.

Только после тщательной оценки соотношения риск/польза препарат Клайра можно назначать пациентам, имеющим в семейном анамнезе раз молочной железы, гиперлипидемию или гиперхолестеринемию, инсульт и инфаркт в молодом возрасте, а также пациентам с наследственным ангионевротическим отеком, хлоазмой (в том числе в анамнезе) и пациентам, которые курят.

Запрещен прием препарата Клайра в период беременности, а также при подозрении на беременность.

В период лактации прием препарата Клайра возможен только после консультации с лечащим врачом и отмены грудного вскармливания.

Возможно развитие вагинального кровотечения или снижение эффективности препарата Клайра при сочетанном применении с фенитоином, барбитуратами, топираматом, фельбаматом, примидоном, окскарбазепином, карбамазепином, рифампицином, ритонавиром, а также тетрациклином, гризеофульвином, пенициллином, лекарственными веществами, содержащими экстракт зверобоя, а также другими ингибиторами моноаминоксидазы.

Кетоконазол и эритромицин при сочетанном применении с препаратом Клайра способствуют повышению плазменных концентраций эстрадиола валерата.

Препарат Клайра может изменять эффективность ламотриджина (препарата, предназначенного для лечения эпилепсии) при одновременном приеме.

Прием препарата Клайра может искажать данные при проведении некоторых методов лабораторной диагностики.

При приеме высоких доз препарата Клайра (нескольких таблеток одновременно) возможно развитие тошноты, рвоты и вагинального кровотечения.

Специфического антидота нет. При приеме препарата Клайра в дозах, которые превышают рекомендуемые, следует промыть желудок и принять энтеросорбентные препараты. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Таблетки, покрытые оболочкой, Клайра по 28 штук в ячейковой контурной упаковке, в картонном конверте 1 ячейковая контурная упаковка.

В 1 блистере 2 темно-желтые таблетки, 17 светло-желтых таблеток, 5 красных таблеток, 2 темно-красные и 2 белые таблетки.

Препарат Клайра хранится в помещениях при температуре не выше 25 °C, в течение не более 5 лет считая с даты изготовления.

1 таблетка темно-желтого цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:

Эстрадиола валерата – 3 мг,

Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка красного цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:

Эстрадиола валерата – 2 мг,

Диеногеста – 2 мг,

Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка светло-желтого цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:

Эстрадиола валерата – 2 мг,

Диеногеста – 3 мг,

Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка темно-красного цвета, покрытая оболочкой, препарата Клайра содержит:

Эстрадиола валерата – 1 мг,

Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, препарата Клайра не содержат активных компонентов (таблетки-плацебо). Белые таблетки содержат лактозу.

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.