Клинические исследования препаратов гепатит с
Компания Janssen-Cilag International NV объявила о подаче заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на получение регистрационного свидетельства для телапревира – экспериментального перорального препарата прямого действия для лечения хронического вирусного гепатита С генотипа 1 (HCV) - наиболее распространенной формы заболевания.
Телапревир является сильнодействующим селективным ингибитором протеазы, который в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином (существующий стандарт лечения) показал эффективность при лечении как новых пациентов, так и тех, кто получал терапию ранее, но она оказалась неэффективной (включая пациентов, которым предыдущее лечение помогло частично, тех, у которых наблюдался последующий рецидив, и пациентов, лечение которых по стандартным схемам не привело ни к какому результату).
Европейское агентство по лекарственным средствам приняло заявку на регистрацию телапревира по ускроенной процедуре, чтобы обеспечить пациентам скорейший доступ к новому лекарственному средству.
Телапревир был разработан компанией Tibotec BVBA, мировой исследовательскаой компанией, специализирующейся в области вирусологии, совместно с компанией Vertex Pharmaceuticals. Tibotec BVBA является компанией группы Janssen.
По оценкам специалистов, в мире насчитывается 170 миллионов человек-носителей вируса гепатита С, из них более пяти миллионов – в Европе. Хронический гепатит С – серьезное заболевание, которое в долгосрочной перспективе может привести к значительным осложнениям. Примерно у 30 процентов пациентов развиваются заболевания печени, включая цирроз (повреждение и рубцевание печени), которые подвергают их риску развития печеночной недостаточности и рака печени. Вирус гепатита С является наиболее частой причиной пересадки печени в Европе.
Существующий стандарт лечения пациентов, страдающих гепатитом С генотипа 1 – комбинированная терапия пегилированным интерфероном и рибавирином – проводится в течение 48 недель, и только от 40 до 50 процентов пациентов с генотипом 1 имеют стойкий вирусологический ответ , который определяется как невыявляемый уровень вируса в крови в течение шести месяцев после завершения лечения и рассматривается как показатель его эффективности. Повторная комбинированная терапия пациентов, ранее получавших лечение пегилированным интерфероном и рибавирином, но без положительных результатов, показывает довольно ограниченную эффективность.
Подаче заявки в Европейское агентство по лекарственным препаратам предшествовали три трехэтапных исследования, во время которых было проведено сравнение телапревира с существующим стандартом лечения пациентов, страдающих гепатитом С генотипа 1. Результаты оказались беспрецедентными:
- значительно более высокие показатели устойчивого вирусологического ответа наблюдались при лечении телапревиром пациентов, ранее не получавших лечение, по сравнению со стандартом лечения: пегилированным интерфероном и рибавирином (75 процентов против 44 процентов);
- большинство пациентов излечивались к 24 неделе, что в два раза быстрее, нежели при терапии с соответствии с существующими стандартами;
- показатель эффективности лечения всех типов пациентов, ранее получавших лечение, после терапии телапревиром увеличился в три раза (65 процентов против 17 процентов) по сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение, включая пациентов, не ответивших на лечение, при лечении которых стандартным методом комбинированной терапии наблюдается обычно только 5-процентный показатель эффективности;
- при применении телапревира возникают незначительные побочные эффекты, включая кожные высыпания и анемия.
О программе разработки телапревира
На сегодняшний день более 2500 пациентов-носителей вируса гепатита С генотипа 1 получили лечение на основе телапревира (комбинированная терапия телапревиром в сочетании со стандартным методом лечения) в рамках 2-го этапа исследований и 3-го этапа, состоявшего из трех исследований под кодовыми названиями ADVANCE, ILLUMINATE и REALIZE.8,9,10 Программа клинической разработки телапревира является наиболее масштабной из осуществленных на сегодняшний день программ исследования антивирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С.
Во время исследования ADVANCE проводилась оценка схем лечения на основе телапревира у 1095 пациентов-носителей вируса хронического гепатита С (1-й генотип), ранее не получавших лечение. Участники были разделены на три группы по схеме лечения.
- В 1-ой группе лечение включало в себя 12 недель тройной терапии (телапревир, пегинтрон, рибавирин) плюс 12 либо 36 недель стандартной терапии (пегинтрон + рибавирин), в зависимости от реакции на лечение в первые 12 недель (24 недели терапии было у тех, кто достиг неопределяемого уровня РНК вируса в крови при точности измерений в 25 МЕ/мл). Здесь был получен устойчивый вирусологический ответ (УВО) на уровне 75%
- Во 2-й группе лечение составляло 8 недель тройной терапии плюс 16 либо 40 недель стандартной терапии. Устойчивый ответ был получен у 69% участников.
- В 3-й группе лечение представляло из себя 48 недель стандартной терапии. Устойчивый ответ получили 44% участников.
Под устойчивым вирусологическим ответом (УВО) понимается отсутствие РНК вируса в крови в течение 24 недель после завершения терапии.
Одновременно было отмечено, что УВО среди афроамериканцев был у 62% (с телапревиром) по сравнению с 25% в группе со стандартной терапией. Аналогичные показатели среди латиноамериканцев составили 74% и 39%, соответственно.
Кроме того, отмечены соответствующие данные по больным с мостовидным фиброзом или циррозом: 62% против 33%.
Во время исследования ILLUMINATE проводилась оценка преимуществ длительной терапии на основе телапревира: у 540 пациентов, имеющих вирус гепатита С 1-го генотипа и ранее не получавших лечение. Среди пациентов (322 человека), у которых вирус гепатита С не определялся в крови уже на 4-й и 12-й неделях лечения, в произвольном порядке лечение продолжалось 24 или 48 недель. При проведении исследований не разрешалось использование стимуляторов эритропоэза (эпоген/прокрит).
По результатам было определено, что (при условии неопределения вируса в крови на 4 и 12 неделях) продлевать лечение до 48 недель нецелесообразно.
Общие результаты: среди пациентов, прошедших тройную терапию, был получен устойчивый ответ у 72%.
Одновременно отмечено, что:
Темнокожие пациенты достигли 88%-ого УВО
Испаноговорящие пациенты достигли 94%-ого УВО
Во время исследования REALIZE проводилась оценка схем лечения на основе телапревира у 662 пациентов-носителей вируса гепатита С (1-й генотип), предшествующее лечение которых не дало положительного результата. Среди них было:
- 354 участника, у которых по завершении терапии вирус в крови не определялся, но на протяжении 24 недель после терапии вирус вновь стад определяться в крови;
- 124 участника, имевших снижение вирусной нагрузки на 2 порядка после 12 недель терапии, но так и не освободились от вируса к 24 неделе терапии;
- 184 участника, не получивших снижения вирусной нагрузи на 2 порядка после 12 недель терапии.
У 89% участников была высока вирусная нагрузка (более 800 000 МЕ/мл), у 26% участников был диагностирован цирроз, ч то является предиктором низкого ответа на лечение.
Участники с генотипами 1а и 1б были равномерно распределены по двум группам. В одной проводилась стандартная противовирусная терапия (пегинтерферон + рибавирин), в другой тройная - с добавлением телапревира. При проведении исследований также не разрешалось использование стимуляторов эритропоэза (эпоген/прокрит).
В целом, среди принимавших тройную терапию был достигнут УВО у 65% человек, по сравнеию с 17% среди принимавших стандартную терапию.
Результаты исследования по категориям:
| Категория пациентов, неполучивших устойчивый вирусологический ответ после предыдущей терапии | Получившие устойчивый вирусологический ответ | |
| Группа со стандартным курсом противовирусной терапии (пегинтерферон + рибавирин) | Группа с добавлением в терапию Телапревира | |
| Возврат вируса после завершения лечения | 24% | 86% |
| Снижение или временное неопределение вируса в период лечения | 15% | 57% |
| Полное отсутствие вирусологического ответа во время лечения | 5% | 31% |
По результатм всех трех исследований отмечалось, что побочные эффекты при тройной терапии не отличались от побочных эффектов у участников в контрольных группах, проводивших стандартную терапию.
Разработка телапревира проводилась компанией Tibotec BVBA, дочерним предприятием компании Janssen, совместно с компаниями Vertex Pharmaceuticals и Mitsubishi Tanabe Pharma, для лечения вируса гепатита С генотипа 1 в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином – как для лечения пациентов, не получивших положительного результата при предшествующем лечении, так и для лечения пациентов, ранее не получавших лечение.
После официального утверждения соответствующими государственными органами компания Tibotec BVBA будет обладать коммерческими правами на распространение телапревира в Европе, Латинской Америке, на Ближнем Востоке, в Африке, Индии, Австралии и Новой Зеландии.
Компания Vertex будет распространять телапревир в США, Канаде и Мексике, а компания Mitsubishi Tanabe Pharma – в Японии и некоторых странах Азиатско-Тихоокеанского региона.
Медицинское сообщество всего мира относится к гепатиту C как к одному из самых опасных заболеваний. Вирус поражает жизненно важную железу человеческого организма — печень, зачастую вызывая необратимые изменения, такие как цирроз и рак. Для эффективной профилактики заболевания каждому из нас следует знать, что представляет собой эта болезнь и какие существуют методы борьбы с ней.
Препараты на основе глицирризиновой кислоты и фосфолипидов оказывают положительное действие в восстановлении клеток печени и замедлении прогрессирования фиброза. Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.
Гепатит C — бомба замедленного действия
Вирус, вызывающий гепатит C, был открыт сравнительно недавно — в 1989 году. Он относится к семейству флавивирусов и содержит генетический материал в виде РНК (рибонуклеиновой кислоты). Эта болезнь становится причиной смерти около 350 тысяч человек по всему миру ежегодно, при этом 3–4 миллиона людей получают статус инфицированных. Наибольшее распространение вируса отмечают в странах Африки и Центральной Азии.
По статистике в 10% при острой форме гепатита C наступает самоизлечение, а до 90% случаев характеризуется переходом болезни в хроническую форму.
Многие люди являются носителями вируса гепатита С, даже не подозревая об этом. Тем не менее, они представляют угрозу для окружающих. Эта болезнь передается через кровь (одна из самых распространенных причин — использование нестерильных шприцев), а также при половых контактах. Наследственный гепатит C встречается редко — передача вируса от матери к малышу возможна всего в 1–5% случаев.
Современная медицина готова предложить пациентам несколько способов борьбы с таким опасным заболеванием, как гепатит С. До недавнего времени в России единственным методом лечения оставались препараты на основе импортного интерферона и рибавирина. Но длительный курс (до 48 недель) и тяжелые побочные эффекты, порой угрожающие жизни пациента не меньше, чем само заболевание, а также сравнительно невысокий процент выздоравливающих при лечении 1 генотипа (около 50%) побудили медицинское сообщество продолжать исследования в этой области. На смену интерферону и рибавирину пришли гораздо более безопасные противовирусные препараты прямого действия — их эффективность увеличилась до 80-95%, а побочные действия значительно сократились. На российском рынке первый подобный препарат появился в 2012 году.
Широкий набор генотипов гепатита C и их подвидов, а также значительное влияние на течение болезни состояния здоровья каждого отдельного пациента свидетельствуют о необходимости индивидуального подхода к лечению, которое зависит от генотипа вируса, стадии повреждения печени, а также от формы заболевания (острое, впервые выявленное, рецидив). Тем не менее, общие принципы существуют. Основным лечением гепатита С является противовирусная терапия, которую следует осуществлять без необоснованных перерывов.
После постановки диагноза врач назначает соответствующее лечение, которое зависит от стадии повреждения печени, а также от формы заболевания (острая, хроническая, рецидив). Ниже приведем несколько основных типов терапии.
Обычно лечение гепатита C, за исключением тяжелых форм заболевания, не требует пребывания в стационаре и постельного режима. Можно продолжать привычную повседневную активность, однако от тяжелых физических нагрузок следует воздержаться.
Необходимо помнить, что заболевание передается прежде всего через кровь, а также другие биологические жидкости. Это требует соблюдения правил гигиены.
Ученые из Оксфорда уже несколько лет работают над созданием безвредной вакцины против гепатита C. Первая стадия испытаний увенчалась успехом, а полностью завершить исследование планируется в 2016 году.
Можно принимать витамины С, В и Е. Однако их польза при гепатите С не доказана.
Можно встретить информацию, что якобы некоторые растительные средства обладают положительным воздействием на вирус гепатита С. Арника лекарственная, алоэ, мать-и-мачеха, подорожник, фасоль обыкновенная — экстракты этих растений помогают организму начать выработку противовирусного белка, сдерживая распространение инфекции. Но это не доказано, и их эффективность и безопасность при гепатите С не подтверждены.
На данный момент существует много авторских методик лечения гепатита C. Они представляют собой как медикаментозные препараты, так и специальные процедуры. Например, одна из них основана на разогреве тела пациента до 43 градусов и поддержании такой температуры на протяжении 5 минут. Также существует метод, при котором каждый участок печени подвергается кратковременному воздействию жидким азотом. Но следует с осторожностью относиться к подобным экспериментам — если методика не получила признания медицинского сообщества, значит, она окончательно не проверена.
Острая фаза болезни или тяжелое его течение требует экстренных мер по восстановлению стабильного состояния пациента. Для этого проводится интенсивная терапия в специализированных стационарных отделениях.
Часто иммунитет не в состоянии справиться с вирусом гепатита C, так как последний обладает способностью быстро изменяться — организм просто не успевает произвести необходимые антитела. До сих пор продолжают применяться старые схемы лечения, бывшие до недавнего времени стандартом, представляющие собой инъекции аутогенного белка (стандартные и пегилированные интерфероны альфа-2a, альфа-2-b), активирующего противовирусную защиту организма, и специального противовирусного вещества (рибавирин), подавляющего размножение вируса. Тем не менее, на данный момент, как мы уже говорили, медицине известны более эффективные и безопасные способы борьбы с заболеванием. К ним относится применение новейших противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С — ингибиторов полимераз и протеаз. Содержащиеся в них вещества воздействуют на клетки вируса, лишая их возможности размножаться. Эффективность лечения данными лекарствами составляет до 95%.
Если знать о способах инфицирования гепатитом C, то несложно вывести ряд простых рекомендаций по избежанию опасного заболевания. Выбирая медицинское учреждение для проведения различных манипуляций, связанных с хирургическим вмешательством или даже просто уколами, следует убедиться, что сотрудники клиники четко соблюдают правила гигиены — например, используют только одноразовые шприцы и стерильные инструменты. Помимо этого следует избегать беспорядочных половых контактов, а если существует вероятность, что партнер является носителем гепатита C, то использовать в качестве средства контрацепции презервативы.
Как мы рассмотрели выше, в настоящее время существует большое количество лекарственных препаратов, которые применяются как средства этиотропной терапии, то есть терапии, направленной на причину возникновения заболевания, а не на ее симптомы и проявления – это ингибиторы полимераз и протеаз, а также старые препараты – интерферон альфа и рибавирин. Однако существуют сложные ситуации, когда ПВТ (противовирусная терапия) не может быть назначена по ряду причин:
- наличие противопоказаний для назначения противовирусных препаратов
- побочные явления, требующие отмены терапии
- опыт неэффективного лечения противовирсуными препаратами (повторное лечение, как правило, не целесообразно)
- высокая стоимость противовирусных препаратов
- ожидание доступных/эффективных/безопасных противовирсуных препаратов.
- отказ пациента проводить противовирусную терапию
В таких случаях для замедления прогрессирования заболевания в цирроз и рак печени показано назначение лекарственных препаратов, способных уменьшать воспаление и темпы прогрессирования фиброза, так называемая альтернативная терапия.
Для того чтобы не допускать развития болезни, лучше всего запомнить основные правила, которые значительно снизят риск заражения гепатитом С.
Минздрав уже дважды менял модель лекобеспечения больных ВИЧ, вирусными гепатитами и включенным в 2016 году в ту же госпрограмму туберкулезом: сначала закупку профильной номенклатуры вел федеральный центр, потом ее поручили регионам, затем какую‑то часть госзаказа взялся обслуживать Минздрав, делегировавший регионам право докупать необходимые пациентам препараты за свой счет. В 2017 году Минздрав совокупно выделил на закупочную кампанию более 17 млрд рублей.
Стоит заметить, что, в отличие от ВИЧ, требующего пожизненного приема АРВ‑препаратов, вирусный гепатит С (ВГС) уже в 2011 году научились излечивать, а к 2013‑му на глобальном рынке появились средства с терапевтической эффективностью до 100%.
Впрочем, мировая лекарственная эволюция, которой так долго ждали профильные пациенты, на объеме финансирования и структуре целевых госзакупок в России никак не сказалась: с момента централизации 2017 года выделяемая Минздравом на лечение ВГС сумма только сокращалась – от максимума, едва превысившего в 2018 году 1 млрд рублей, до 760 млн, заложенных в госбюджет на закупки 2019 года.
Такую динамику опрошенные Vademecum представители врачебного сообщества и участники рынка лекарственного госзаказа не смогли объяснить ничем, кроме общего для отрасли дефицита финансирования. И лишь один из наших собеседников на условиях анонимности высказался чуть более конкретно: лечение ВГС, в отличие, например, от онкологических и сердечно‑сосудистых заболеваний или даже ВИЧ, не входит в число приоритетных задач государства, а потому ни количественных, ни качественных прорывов на этом нозологическом направлении ждать не стоит.
Как же тогда быть с подписанной РФ в 2016 году Стратегией ВОЗ по элиминации (изгнанию, выдворению) вирусных гепатитов, предполагающей к 2030 году глобальное снижение заболеваемости на 90% и смертности на 65%? Похоже, никак. Что красноречиво подтверждает разительное отличие применяемых сегодня в России схем лечения от рекомендаций ВОЗ.
С 2013 года в большинстве развитых стран при лечении ВГС по возможности отказываются от схем, содержащих пегилированный интерферон: эффективность длительного, 24‑недельного, курса редко превышает 60%, препараты плохо переносятся пациентами. Российский вариант клинических рекомендаций по лечению ВГС, тем не менее, предлагает современные безинтерфероновые протоколы лишь в последних рядах терапии.
Зато сегмент пегинтерферонов, хоть и сужается в объеме закупок Минздрава, иллюстрирует собой все сбывшиеся надежды регуляторов – на импортозамещение и локализацию, на конкуренцию и снижение начальной цены аукционов.
Объемы розничных продаж пегинтерферонов неумолимо сокращаются. Если в 2016 году, по данным DSM Group, аптеки реализовали ПегИнтрона на 28 млн рублей, то в 2018‑м распродажи остатков снятого с производства и потерявшего в шесть раз в цене (до 1,6 тысячи рублей за упаковку) препарата принесли лишь 823 тысячи. Более популярный Пегасис подешевел не так резко (до 6,5 тысячи рублей за упаковку), но тоже не удержал прежнего уровня розничных продаж, упавших в два с лишним раза – с 69,9 млн рублей до 27,7 млн.
С 2010 года на мировом рынке стали появляться препараты прямого противовирусного действия (ПППД), первое поколение которых, правда, все еще требовало совместного применения пегинтерферона. Проникновение ПППД в Россию запаздывало, что вынуждало регуляторов вплоть до 2017 года при планировании закупок отдавать предпочтение интерфероновым схемам.
Первый в РФ ПППД – Совриад (симепревир) – зарегистрировала в 2013 году Janssen. Но лишь спустя три года, в 2016‑м, да еще и с оговоркой, что препарат может закупаться только по решению медицинской комиссии, симепревир был включен в перечень ЖНВЛП. В 2018 году оригинатор прекратил продвижение Совриада в связи с появлением на рынке новых, более эффективных препаратов от ВГС.
И регулятор, надо заметить, это стремление Janssen в последние два года поддерживал: в 2017‑м Минздрав приобрел 860 упаковок симепревира на 143,48 млн рублей, в 2018‑м – 1 200 упаковок на 171 млн рублей.
На 2019 год Минздрав запланировал закупку симепревира в заметно меньших объемах – всего на 53,45 млн рублей, заменив его, следуя курсом импортозамещения, Арлансой (нарлапревир) – отечественным препаратом с зарубежными корнями.
Несмотря на поздний лонч, нарлапревиру пообещали и оказали поддержку: включили в перечень ЖНВЛП. В 2018 году объем закупки Арлансы регионами превысил 248 млн рублей, в 2019‑м совокупный госзаказ вырастет за счет подключения Минздрава, запланировавшего приобретение нарлапревира на сумму 139,06 млн.
На момент регистрации в России первых поколений ПППД рекомендации ВОЗ уже содержали безинтерфероновые схемы терапии с эффективностью до 100%. Пионером этой линейки в РФ стал включенный в перечень ЖВНЛП на 2018 год в качестве средства для лечения ВГС первого типа комплексный препарат Викейра Пак (дасабувир; омбитасвир+паритапревир+ритонавир) от AbbVie.
До включения в перечень ЖНВЛП Совальди обходился закупающим его регионам в среднем по 187,9 тысячи рублей за упаковку. И тем не менее в 2018 году на долю софосбувира пришлось 15% от общего объема госзакупок – 800,92 млн рублей. Включение в ЖНВЛП заставило Gilead снизить предельную цену препарата до 126 тысяч рублей.
В открытых источниках информации о попытках кого‑либо из российских производителей получить у оригинатора лицензию на софосбувир нет. В Минздраве тематический запрос Vademecum оставили без ответа.
Этим протоколом ВОЗ в 2018 году воспользовалась Челябинская область, отказавшаяся от интерферонов в пользу приобретения даклатасвира и софосбувира. Регион закупил Даклинзу на 13 млн рублей, уступив по объему заказа только Москве и Минздраву, и законтрактовал одну из самых крупных партий Совальди – на 41,74 млн.
Тем временем Gilead уже готовится презентовать на рынке новые комбинации: Харвони (софосбувир+ледипасвир) для лечения первого генотипа ВГС и пангенотипичную Эпклусу (софосбувир+велпатасвир). Препараты, как следует из реестра КИ, завершили национальные клинические испытания в 2017 и 2018 годах соответственно. Заявки на регистрацию в Минздрав уже поданы, комбинации станут в РФ коммерчески доступны в 2019 году, заявили Vademecum в штаб‑квартире Gilead.
Несмотря на глобальную востребованность софосбувира и лончи дорогостоящих новинок, в целом продажи препаратов для терапии ВГС у Gilead падают. В 2018 году выручка компании от реализации Совальди, Epclusa, Harvoni сократилась в 2,5 раза – до $3,7 млрд. В Gilead нисходящий тренд объясняют снизившейся из‑за уступок средней ценой препаратов, излечением пациентов и усилением позиций конкурентов, в первую очередь AbbVie и MSD.
В России продукты этих компаний – Мавирет (глекапревир+пибрентасвир) от AbbVie для лечения всех генотипов ВГС и Зепатир (гразопревир+элбасвир) от MSD для терапии наиболее часто встречающихся 1 и 4 генотипов – зарегистрированы в апреле и сентябре 2018 года соответственно.
Зепатир от MSD появился на отечественном коммерческом рынке только в начале 2019 года, однако тут же был заявлен в региональных тендерах – препарат по 190 тысяч рублей за упаковку приобрела поликлиника №9 Владивостока, а в феврале‑марте аукционы на закупку комбинации гразопревир+элбасвир объявили администрация Орловской области и Ставропольская краевая инфекционная больница. Как сообщили Vademecum в MSD, компания сейчас изучает возможность подачи заявки на включение Зепатира в перечень ЖНВЛП.
Сложно сконструированная модель госпрограммы по лекарственному обеспечению пациентов с ВИЧ, вирусными гепатитами и туберкулезом, ставит больных с ВГС в уязвимое положение. Государственная стратегия по противодействию распространения ВИЧ утверждена и по возможности реализуется. Глобальная стратегия ВОЗ по вирусным гепатитам Россией подписана, но эта виза, как уже было замечено выше, пока не получила сущностного сопровождения.
Указывающие на это обстоятельство пациентские организации, в частности, отмечают, что включенный с таким трудом в перечень ЖНВЛП софосбувир в плане‑графике закупок Минздрава на 2019 год так и не появился, а применяемый в одной с ним схеме, но дешевый даклатасвир ведомство решило приобретать.
В ответ на новый запрос Vademecum в Минздраве еще раз пояснили: объем выделяемых бюджетом средств рассчитан только на пациентов с ВГС и коинфекцией ВИЧ.
Если выделить аудиторию больных ВГС и поставить задачу вылечить всех, то денег на это может потребоваться даже больше, чем тратится сейчас на ВИЧ, считает Алексей Михайлов, но оговаривается: сводные по стране эпидемические данные по вирусным гепатитам пока не сформированы.
Несмотря на всеобщий рост цен, создатели первого в России инновационного препарата против гепатита С (цепэгинтерферон альфа-2b) добились рекордного снижения стоимости на 20% по сравнению с прошлым годом. Компания BIOCAD подала документы на регистрацию предельных отпускных цен на цепэгинтерферон альфа-2b в Минздрав России в феврале.
Инновационное средство с 2015 года входит в список жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Импортные производители, напротив, настаивают на повышении уже существующей цены на аналогичные препараты, оправдывая это колебаниями курса валют и геополитической ситуацией.
- KseniaYS
- 11.03.2015 22:11
- 1
Начались клинические исследования препарата АВР-560 для лечения гепатита С
![]()
- Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые клетки печени и предотвращает их заражение
Препарат АВР-560 блокирует проникновение вируса в здоровые клетки печени и предотвращает их заражение
Разрабатываемый препарат АВР-560 является ингибитором нового класса, кардинально отличающимся от всех известных разрабатываемых в настоящее время препаратов против HCV и обладающим значительным экспортным потенциалом.
- nanonews
- 17.04.2014 23:19
- 3
Российские учёные представили новый препарат для лечения гепатита С
В рамках совместного проекта компании Р-Фарм и MSD разработали препарат для лечения гепатита С под названием нарлапревир, предназначенный для приёма один раз в день. Сейчас он проходит клинические испытания.
При условии успешного завершения клинических испытаний вывод препарата на рынок ожидается в 2017 году.
- nanonews
- 25.11.2013 15:53
- 0
Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были успешно завершены доклинические исследования эффективности и безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим исследованиям.
- nanonews
- 22.10.2013 00:09
- 1
Доказана клиническая эффективность первого в России препарата для лечения гепатита С
Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в использовании противовирусных препаратов для лечения хронических вирусных гепатитов.
- nanonews
- 20.06.2013 22:25
- 4
В ЦВТ "Химрар" успешно завершена ранняя доклиническая разработка препарата для лечения гепатита С
В июле 2010 года компания выиграла конкурс фонда, представив проект по разработке новых высокоэффективных таргетных кандидатов в лекарственные препараты для лечения хронического гепатита С.
- nanonews
- 21.03.2012 22:51
- 0
На Урале открыто лекарство от гепатита С
Белок альфа-фетопротеин будет применяться в качестве основного компонента для лекарства от гепатита С. Таковы последние результаты исследований уральских ученых. В Новоуральске заканчивается строительство заводов и лабораторий по производству препарата, набираются профессиональные кадры и оформляются все бумаги.
Сейчас курс лечения от гепатита С длится около года. Пациенты принимают по два препарата с сильными побочными действиями. Новая разработка позволит вылечить гепатит С, а также другие серьезные вирусные инфекции, всего за один месяц, совместный курс будет стоить около 60-70 тысяч рублей.
Читайте также: