Лечение гепатита с софосбувиром и велпатасвиром
Лечение гепатита С инновационными лекарственными препаратами противовирусного действия стало новой ступенью в современной гепатологии. В отличие от традиционной схемы Рибавирин + Интерферон, терапия Sofosbuvir + Velpatasvir оказывает прямое воздействие на возбудитель заболевания, благодаря чему больной выздоравливает в короткие сроки.
Но каковы в случае препаратов Софосбувир и Велпатасвир результаты применения? Каково воздействие этих лекарств на организм пациента? Что делать после сдачи анализов, если при лечении Софосбувиром и Велпатасвиром после курса результат положительный? Ответы на данные вопросы вы сможете найти в данной статье.
Отзывы о курсе Велпатасвир + Софосбувир
Каждая лекарственная схема, направленная на терапию какого-либо определенного заболевания, имеет различный уровень эффективности. Выяснить, насколько действенно то или иное лекарственное средство, можно благодаря отзывам пациентов в соцсетях и тематических форумах. Что качается курса лекарств Софосбувир и Велпатасвир, по результатам применения отзывы по большей части являются положительными.
Пациенты отмечают следующие преимущества лекарственного курса:
- Высокую эффективность препаратов. Полностью излечивается 97 пациентов из 100;
- Короткую длительность терапии. Стандартный терапевтический курс с применением лекарств Sofosbuvir и Velpatasvir длится всего 12 недель. За это время лекарство не успевает оказать негативное влияние на работу внутренних органов;
- Отсутствие выраженных побочных эффектов. Пациенты также отмечают, что в процессе терапии им не приходилось регулярно сдавать анализ на биохимию крови, как в случае с терапией Интерферонами;
- Относительно невысокую цену, за которую можно приобрести высококачественные оригинальные Софосбувир и Велпатасвир индийского производства.
Таким образом, согласно отзывам пациентов, применяющих Софосбувир и Велпатасвир, результаты терапии в большинстве случаев являются положительными. О том же говорят и многочисленные клинические опыты.
Отчего зависит результат терапии?
Чтобы добиться наилучшего результата при терапии гепатита С современными противовирусными препаратами, необходимо учитывать все особенности данного метода.
В частности, эффективность курса лечения зависит от:
- Соблюдения режима приема лекарственных средств и правильной дозировки;
- Отказа от вредных привычек, перегружающих больную печень и препятствующих всасыванию Софосбувира организмом — распития алкогольных напитков и табакокурения;
- Качества принимаемых лекарственных средств и их подлинности. Прием фальсифицированных препаратов опасен для жизни;
- Возраста и общего состояния здоровья пациента.
Курс Велпатасвира и Софосбувира назначается для лечения вирусного гепатита С любого генотипа у взрослых пациентов. Особое внимание следует уделить правилам приема этих активных веществ, специфической диете при ВГС и противопоказаниям.
Софосбувир и Велпатасвир выпускается в таблетках, предназначенных для заглатывания полностью. Это означает, что перед приемом лекарственного средства препарат механически измельчать категорически не рекомендуется. В измельченном виде он хуже всасывается организмом. Таблетка проглатывается и запивается умеренным количеством воды.
В каждой единице лекарственного средства содержится суточная дозировка активных веществ — 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира. Если лечащий гепатолог не назначает иной дозы препарата, в день достаточно выпить 1 таблетку.
Важно учесть: самостоятельно преуменьшать или увеличивать дозировку категорически не рекомендуется. При преувеличении суточной нормы появляется угроза передозировки. Если же принимать меньше Софосбувира и Велпатасвира, чем назначил лечащий врач, терапия будет неэффективной.
Поэтому в том случае, если пациента стошнило в течение двух часов после того как он выпил лекарство, ему следует принять еще одну дозу. Противовирусные препараты не принимаются на голодный желудок. Их рекомендуется пить во время или после еды, желательно в одно и то же время.
Диета при лечении вирусного гепатита С имеет огромное значение. Если ее не соблюдать, терапия не даст ожидаемого эффекта. При борьбе с ВГС больному следует отдать предпочтение норам диетического стола №5, а именно:
Следует отказаться от употребления: | Можно употреблять в пищу: |
Жирного мяса и рыбы | Диетическое отварное мясо или котлетки на пару |
Полуфабрикатов, фастфуда, консервированной, маринованной и копченой продукции | Свежие овощные салаты, рагу и злаковые каши |
Свежей выпечки, тортов, пирожных, белого хлеба | Сухари, сушки, черный хлеб |
Молочной продукции с повышенным содержанием жиров | Обезжиренную молочку |
Специй, пряностей, острых соусов | Небольшое количество соли |
Газированных и квашеных напитков, крепкого кофе и чая | Слабый чай, фруктовые и овощные соки, компот |
Мясных бульонов | Легкие овощные супы |
Шоколада, халвы, конфет, жирных кремов | Пастилу, зефир, натуральный мед, варенье |
Бобовых, орехов и цитрусовых | Свежие фрукты и овощи |
Принимать пищу в процессе лечения вирусного гепатита С следует не менее 5 раз в день небольшими порциями.
Курс лечения Велпатасвиром и Софосбувиром имеет ряд противопоказаний. В частности, препараты не назначаются:
- При беременности и лактации;
- При слишком юном возрасте пациента (18 лет);
- Если больной страдает выраженной сердечной или почечной недостаточностью;
- При частной непереносимости веществ, входящих в состав лекарства.
Игнорировать противопоказания сильнодействующих медикаментов нельзя. В противном случае результат приема лекарственных средств может быть крайне негативным.
Результат приема индийских препаратов
В настоящее время схема Велпатасвир + Софосбувир является одним из наиболее действенных терапевтических методов в рамках борьбы с вирусным гепатитом С. При отсутствии серьезных противопоказаний, эти активные вещества позволяют навсегда избавиться от тяжелого заболевания.
Что касается приема Софосбувира и Велпатасвира, по результатам применения отзывы пациентов и клинические опыты говорят о следующем:
- Препарат успешно справляется с проявлениями болезни, на какой стадии бы она не находилась;
- Вылечить ВГС при помощи Софосбувира и Велпатасвира можно даже при коинфекции ВИЧ и при осложненном течении заболевания (цирроз, некоторые стадии фиброза);
- После приема лекарственных средств не наблюдается дисфункций органов пищеварения или эндокринной системы;
- Результаты анализов, сданных после окончания терапевтического курса, показывают отсутствие маркеров возбудителя.
Таким образом, большинство пациентов полностью поправляется в результате приема Софосбувира и Велпатасвира. При этом действие индийских и американских лекарств совершенно равносильно. Разница только в цене, ведь качественный Софосбувир производства США стоит 126 000 рублей за упаковку.
Оригинальные препараты из Индии стоят в 20 раз дешевле благодаря тому что изготовителям не приходится учитывать в стоимости оплату труда американским разработчикам, в наценки препаратов входит только цена за международную лицензию. При этом в Индии Софосбувир и Велпатасвир создаются по оригинальной рецептуре, благодаря чему препараты являются такими же эффективными, как более дорогие аналоги.
Даже самый мощный лекарственный препарат не дает 100-процентной гарантии выздоровления. Не являются исключением и противовирусные лекарства. Но почему при сдаче анализов на маркеры гепатовируса при приеме Софосбувира и Велпатасвира после курса результат положительный?
Причины могут быть следующими:
- Несоблюдение режима приема лекарственных средств;
- Прием просроченных препаратов;
- Употребление алкоголя и табачной продукции во время терапии;
- Серьезные осложнения гепатита, требующие дополнительного лечения;
- Неверно подобранная в конкретном случае схема лечения.
Наиболее частой причиной неблагоприятных результатов применения Софосбувира и Велпатасвира является прием фальсифицированных лекарств. По этой причине при покупке препаратов нужно проверять их подлинность и добросовестность поставщика.
На то, что индийские лекарства могут оказаться неоригинальными, говорят:
- Завышенная или заниженная стоимость медикамента по отношению к производительской. Узнать рекомендуемую цену очень легко — как того требует законодательство Индии, она указывается на упаковке препарата;
- Отказ в предоставлении сертификатов подлинности и копии лицензии на продажу.
Кроме того, в России, и в частности в Москве, не рекомендуется приобретать Ледипасвир и Велпатасвир пакистанского или египетского производства. Лицензия, действующая в Пакистане и Египте, позволяет производителям реализовывать медикаменты только в пределах этих стран. Продажа данных лекарств в РФ — нелегальна, и ответственности за их качество никто не несет.
Где можно купить высококачественные препараты?
Итак, чтобы при лечении Софосбувиром и Велпатасвиром результаты применения данных препаратов соответствовали лучшим ожиданиям пациента, следует покупать оригинальные медикаменты. Но в обычных аптеках можно купить только дорогие аналоги. Возможно ли приобрести качественные индийские лекарства в России легально?
Для этого следует обратиться в официальные представительства индийских фармагигантов, одним из которых является филиал Zydus Heptiza. Покупателю гарантируется:
- Открытая система расчета, обеспечивающая возврат денег в течение 180 дней в том случае, если лечение не помогло;
- Получение сертификатов подлинности и других подтверждающих подлинность лекарств документов;
- Быстрая пересылка медикаментов с предоставлением трек-номера, по которому легко можно отследить местоположение посылки;
- Курьерская доставка по предварительно оговоренному адресу;
- Информационное сопровождение по всем важным вопросам в плане лечения гепатита С.
Также Zydus Heptiza предоставляет Гарантию выздоровления. Какие условия при этом должны соблюдаться?
- Покупатель должен иметь назначение Врача на приобретаемую терапию и проходить терапию под наблюдением врача на протяжении всего курса.
- Покупатель обязан следовать рекомендациям Врача, в том числе в случаях необходимости продлить начальный курс лечения и/или сменить комбинацию препаратов.
- Отсчет УВО12 начинается с момента полного окончания назначенного Врачом курса с учетом всех корректировок и/или продлений.
- При недостижении УВО12 Покупатель должен предоставить:
- Результат анализа РНК ВГС качественный
- Назначение врача на повторный курс лечения
- Контакт Врача для подтверждения комбинации препаратов, назначенных для перелечивания.
Более подробную информацию о предоставлении гарантии уточняйте у операторов.
Состав:
Софосбувир 400мг,
Велпатасвир 100мг
Производство:
Natco/Aprazer, Индия
Состав:
Софосбувир 400мг,
Велпатасвир 100мг
Производство:
Zydus/Hetero, Индия
Состав:
Софосбувир 400мг,
Велпатасвир 100мг
Производство:
Hetero/Abbott
Состав:
Софосбувир 400мг,
Велпатасвир 100мг
Производство:
Hetero Drugs, Индия
Состав:
Софосбувир 400мг,
Велпатасвир 100мг
Производство:
Natco Pharma, Индия
Лечение гепатита Софосбувиром и Велпатасвиром
О Софосбувире и Велпатасвире
Широкий выбор комплексов и моносоставных препаратов имеет точно подобранную дозировку, полностью исключающую избыточный прием препарата:
- Софосбувир — 400 мг;
- Велпатасвир — 100 мг;
- дополнительные вещества.
Это полный аналог американского лекарства Epclusa (Эпклуса), он не имеет агрессивных интерферонов, сохраняя естественный иммунитет. Среди комплексных препаратов, в составе которых есть Велпатасвир, наиболее популярными можно назвать:
Velakast, который является относительно новым дженериком, выпускаемым под торговой маркой Aprazer от компании Natco. Здесь фирменная коробка имеет голографическую защиту, а таблетки имеют такую же форму, размер и цвет, как препарат Велпанат, выпускаемый заводом Natco.
Применение Софосбувира и Велпатасвира
Как и любое другое сильно действующее лекарство Софосбувир и ветпатасвир, инструкция к использованию которых есть в каждой индивидуальной упаковке, должны назначаться лечащим врачом. Предварительно больной должен пройти тщательную диагностику. К сожалению, препараты этой серии недостаточно распространены на территории нашей страны и многие гепатологи просто не берут в расчет возможность их применения. Обязательно обсудите с вашим лечащим врачом необходимость лечения медикаментами именно этой группы. Как проверить, насколько эффективны Софосбувир/Велпатасвир? Отзывы реальных пациентов и их лечащих врачей на специализированных ресурсах и форумах помогут сориентироваться в многообразии индийских дженериков и сделать правильный выбор.
Чтобы добиться положительного результата, не забывайте строго соблюдать схему приема: 1 таблетка комбинированного препарата или две таблетки из разных упаковок терапевтического комплекса за раз в одно и то же время, независимо от приема пищи. Продолжительность курса терапии может оставлять от 12 до 14 недель.
Побочные эффекты
Противопоказаниями для приема препаратов, содержащих Софосбувир/Велпатасвир (Индия) являются:
- аллергия на входящие в состав препарата компоненты;
- беременность, лактация, грудное вскармливание;
- повторное заражение гепатитами других видов (А или В);
- возраст до 18 лет.
С особой осторожностью и строго под медицинским наблюдением:
- другие заболевания печени;
- диализ, почечная недостаточность.
В списке возможных побочных реакций, вызванных приемом препарата:
- нарушение режима сна/бодрствования, бессонницы;
- мигрень и периодические головные боли;
- головокружение и сухость во рту;
- тошнота, рвота;
- нервозность, хроническая усталость и повышенная раздражительность.
Прежде чем исключать и процесса лечения Софосбувир и Велпатасвир, цена на которые в нашей интернет-аптеке в разы ниже розничной стоимости, убедитесь, что побочные реакции вызваны именно приемом комплекса на основе Софосбувира и Велпатасвира. Так как в комплексную противовирусную терапию входят и другие лекарственные средства, их побочные действия также стоит учитывать. При длительном приеме препаратов, проявление неприятных симптомов заметно уменьшается.
Где купить Софосбувир и Велпатасвир в России?
Софосбувир и велпатасвир в сочетании дают высокий результат в противовирусной терапии, направленной против гепатита С. Лекарственные вещества входят в состав оригинального средства Epclusa и ряда аналогов, в том числе дженерика Velakast, отличающегося высокой эффективностью на фоне отсутствия побочных эффектов и популярностью среди российских пациентов.
Препарат Эпклуса был разработан и выпущен на рынок американской фармацевтической корпорацией Gilead Sciences в 2016 году. Производитель Velakast – индийская фармацевтическая компания Aprazer.
Комбинация софосбувир с велпатасвиром применяется при любом генотипе гепатита С. Результаты клинических исследований продемонстрировали эффективность и у больных с циррозом.
Стандартный курс лечения рассчитан на 12 недель. При этом основная противовирусная терапия не требует дополнения приема интерферонами либо другими препаратами, влияющими на функции иммунной системы человека и процессы репликации патогена. У пациентов, принимающих софосбувир и велпатасвир, эффективность терапии составляет примерно 95 %.
Оригинальное лекарство Эпклуса стоит очень дорого и недоступно большинству больных. Пациенты из России отдают предпочтение индийскому дженерику Велакаст, особенности применения которого мы и рассмотрим в данной статье.
Производитель Aprazer
Фармацевтическая компания Aprazer является одним из ведущих производителей дженериков. Помимо медикамента Velakast, фирма занимается выпуском и других лекарственных средств, являющихся аналогами таргетных противовирусных препаратов для лечения HCV – софосбувира, даклатасвира и комбинации софосбувира с ледипасвиром.
Фармацевтические мощности Aprazer регулярно проходят сертификацию в соответствии с требованиями американских и международных стандартов. Благодаря этому, компания занимается производством ряда других дженериков – лекарственных препаратов для лечения гепатита В, антиретровирусных средств, антибиотиков, медикаментов, назначаемых в посттрансплантационном периоде.
Специалисты, у которых есть возможность на практике сравнить действие оригинального Epclusa и дженерика Велакаст, не отмечают никаких различий ни в эффективности, ни в частоте возникновения побочных реакций.
Единственным недостатком препарата служит отсутствие официальной регистрации в РФ.
Инструкция по применению
Инструкция на русском языке в препарату Велакаст подробно описывает все аспекты применения. Однако самолечение строго противопоказано. Гепатологи осведомлены об индивидуальных особенностях использования комбинации софосбувира с велпатасвиром в зависимости от клинической картины и анамнеза. Врачи предупреждают больных о запрете самостоятельного приема лекарства.
Медикамент доступен в форме покрытых оболочкой таблеток, содержащих точно определенную комбинацию противовирусных компонентов.
Основными действующими компонентами медикамента служат два терапевтически активных ингредиента – софосбувир в дозе 400 мг и велпатасвир в количестве 100 мг. Эти концентрации соответствуют суточной дозировке. Для обеспечения устойчивости во время хранения, поддержания высвобождения компонентов в организме в состав лекарства введены и вспомогательные ингредиенты.
Это кросповидон, соединения натрия, магния, титана, железа (последний используется в качестве химически нейтрального красящего вещества), целлюлоза, тальк и др. Дополнительные вещества не обладают терапевтической активностью, но из-за использования в фармацевтике они проходят очистку и стандартизацию в соответствии с международными требованиями к лекарственным субстанциям.
В состав Велакаста входит два компонента, поэтому в инструкции по применению описывается механизм действия каждого из них по отдельности. Софосбувир относят к веществам, угнетающим активность вирусного неструктурного протеина NS5В. Этот белок играет одну из ключевых ролей в репликации патогена внутри гепатоцита.
В составе медикамента софосбувир находится в неактивной химической структуре. Под воздействием ферментных соединений он подвергается цепочке превращений с образованием метаболита. Конечный продукт биотрансформации и оказывает воздействие на жизнедеятельность патогена.
Велакаст отличается пангенотипностью. При этом эффективность противовирусной терапии не зависит от применения рибавирина, интерферона, ингибиторов протеаз NS3/4А. Помимо активности в отношении всех разновидностей гепатита С, допустимо применение медикамента и при декомпенсированном циррозе в составе комплексной терапии.
Превышение рекомендованной дозы и софосбувира, и велпатасвира в 3 раза не вызывало изменений в параметрах электрокардиограммы.
Установлено, что фармакологические свойства лекарственного средства не отличаются у здоровых людей и HCV-инфицированных пациентов.
Абсорбция
Для достижения максимальной концентрации софосбувира (в неизменной форме) и велпатасвира требуется до 60 минут и до 3 часов соответственно. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию активных компонентов лекарства. Пиковая концентрация в плазме составляет до 570 нг/мл, 900 нг/мл и 270 нг/мл для софосбувира, продукта его метаболизма и велпатасвира соответственно.
Распределение
Для первоначальной формы софосбувира время связывания с белками сыворотки составляет порядка 70%. Для велпатасвира этот параметр достигает 99,7%. Соотношение кровь/плазма – 0,7 для обоих компонентов лекарства.
Биотрансформация
Метаболические превращения софосбувира происходят под влиянием ферментов катепсина, карбоксилэстеразы и некоторых других. Биотрансформация велпатасвира осуществляется при помощи энзимов группы CYP.
Элиминация
Основной путь элиминации софосбувира – биохимические превращения, образующийся в результате метаболит выделяется из организма гломерулярной фильтрацией и активной тубулярной секрецией (до 80% от принятой дозы). Велпатасвир на 77% выделяется с желчью и далее – через кишечник с каловыми массами. Период полувыведения достигает 30 минут для софосбувира, суток для метаболита и 16 часов для велпатасвира.
Фармакологические свойства медикамента у отдельных групп пациентов
Применение в педиатрической практике. Клинических исследований относительно безопасности применения препарата у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста, не проводилось.
Применение в гериатрической практике. Установлено, что использование медикамента у больных до 82 лет включительно вполне безопасно. При этом фармакокинетика препарата не отличается.
Поражения почек. Патологии мочевыделительной системы (вплоть до терминальной стадии почечной недостаточности) не влияют на фармакологические свойства велпатасвира. Но основной путь элиминации метаболита софосбувира – почки. При поражении этого органа и показатель AUC повышается до 460% при тяжелых заболеваниях мочевыделительной системы. Но в клинических исследованиях не участвовали пациенты с терминальными стадиями почечной недостаточности, требующие выполнения гемодиализа.
Поражения печени. Подтверждено, что наличие цирроза влияет на фармакокинетику софосбувира, но практически не воздействует на фармакологические свойства его метаболиза. Что касается велпатасвира, фармакокинетические параметры одинаковы для пациентов с циррозом, и для больных с отсутствующими либо слабо выраженными поражениями печени.
Раса. Не влияет на фармакологические показатели препарата.
Пол. Не воздействует на фармакодинамику медикамента.
Международное непатентованное название софосбувира – sofosbuvir, МНН велпатасвира – velpatasvir. Внешне вещества представляют собой порошкообразные субстанции белого цвета. Структура кристаллическая. Растворимость в воде и других жидкостях слабая, зависит от температуры и параметров рН.
Велакаст предназначен для терапии гепатита С 1–6 генотипов. Наличие цирроза (как компенсированного, так и декомпенсированного), ВИЧ и патологий почек (средней или легкой степени тяжести) не является противопоказаниями для проведения терапии. Иногда допускается лечение в комбинации с рибавирином.
Лечиться Велакастом запрещено при:
- беременности;
- в период кормление грудью (противопоказание относительно, на время проведения терапии ребенка рекомендуют перевести на смесь);
- индивидуальной непереносимости софосбувира, велпатасвира и вспомогательных веществ;
- поражении почек тяжелой степени;
- терминальной стадии печеночной недостаточности (данные о безопасности производителем не представлены).
Использование Велакаста противопоказано и для лечения гепатита С у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста.
Таблетки Velakast предназначены для перорального приема. Пьют средство целиком по 1 таблетке в день. Одна пилюля содержит суточное количество софосбувира и велпатасвира, снижение дозы не целесообразно. Поэтому таблетку нельзя разламывать, разжевывать, измельчать и т.д. Если пациент по состоянию здоровья не может проглотить пилюлю целиком, вопрос о способе применения решают индивидуально.
Пить Велакаст можно вне зависимости от приема пищи. Но после первой пилюли, применять средство желательно с интервалом в 23–25 часов. Комбинированный курс лечения софосбувиром и велпатасвиром длится – 12 недель (в том числе и у больных с коинфекцией ВИЧ).
Особенности течения патологии | Схема лечения |
I–VI разновидность HCV без цирроза | Монотерапия Велакастом на протяжении 12 недель |
I–VI генотип гепатита С при компенсированной форме цирротического поражения печени | Софосбувир плюс велпатасвир в течение 12 недель |
Все известные разновидности вируса на фоне HIV (как с циррозом, так и без него) | Велакаст пьют 12 недель |
I–VI генотипы (в том числе и у пациентов с ВИЧ) при декомпенсированном циррозе | Велакаст в комбинации с рибавирином, назначают на 12 недель |
Наиболее частыми побочными эффектами (зарегистрированы у более, чем 10% пациентов) были слабость и головные боли.
Гораздо реже больные предъявляли жалобы на:
- тошноту;
- астенический синдром;
- диарея;
- нарушения сна;
- сыпь;
- депрессивное состояние.
При этом частота нежелательных реакций у пациентов, принимающих плацебо вместо Велакаста, была незначительно ниже, чем при реальном лечении.
При ВИЧ побочные действия были такими же: обычно пациенты жаловались на головную боль и слабость. Добавление рибавирина к терапии при декомпенсированной форме цирроза повышало выраженность осложнений. При этом если при монотерапии Велакастом отказ от лечения из-за побочных реакций зарегистрирован в 0,2% случаев, при сочетании с рибавирином эта цифра составляла почти 5%.
В некоторых случаях отмечались нежелательные явления в области лабораторных исследований. Так, зарегистрировано повышение уровня несвязанного билирубина, липазы и креатинкиназы.
Основные нюансы лекарственного взаимодействия представлены в таблице.
Группа медикаментов или их наименования | Особенности сочетания с Велакастом |
Лекарства, снижающие уровень кислотности | |
Антиаритмики |
|
Противоопухолевые средства | Прием одновременно с Топотеканом противопоказан |
Противосудорожные препараты | Применение с Карбамазепином, Фенитоином, Фенобарбиталом запрещено |
Антимикотические лекарства | Использование с Рифампицином, Рифабутином, Рифампином противопоказано |
Антиретровирусные медикаменты | Прием Велакаста с Эфавиренцом, Тенофовиром, Типранавиром, Ритонавиром и некоторыми другими препаратами для лечения ВИЧ противопоказан |
Фитопрепараты | Разрешены за исключением средств, содержащих зверобой |
Корректоры липидного обмена | Совместный курс с Аторвастатином и Розувастатином противопоказан |
О строгом исключении спиртных напитков предупреждают еще на этапе сдачи анализов для подтверждения гепатита С. Соответственно, как во время терапии, так и некоторое время после ее окончания употребление этанола противопоказано.
Таргетных исследований относительно возможности применения Велакаста у женщин, вынашивающих ребенка или кормящих грудью, не проводилось. Действие софосбувира и велпатасвира проверяли в ходе клинических экспериментов на грызунах.
Какого-либо негативного влияния на плод не выявлено. Но это не подтверждает отсутствия эмбриотоксического действия, поэтому в период беременности использование Велакаста противопоказано.
В ходе постмаркетинговых исследований установлено, что в сочетании с Амиодароном у некоторых пациентов возникала тяжелая брадикардия. Поэтому рекомендовано заменить его на другой антиаритмический препарат.
Если это по каким-либо причинам сделать невозможно, на первые 7–10 дней приема Велакаста пациента помещают в стационар и подключают к монитору сердечного ритма. При этом дозировку препарата не меняют, а принимаемое количество Амиодарона подбирают в индивидуальном порядке.
Велакаст не оказывает влияния на фертильность и репродуктивный потенциал.
При декомпенсированном циррозе применение софосбувира/велпатасвира возможно только в сочетании с рибавирином.
Специфического антидота не существует. При случайном либо намеренном превышении суточной дозы Велакаста нужно обязательно обратиться к врачу. Пациента кладут в стационар и подключают к датчикам для постоянного мониторинга основных жизненных функций.
Обязательно выполнение всех клинических лабораторных исследований. Решение, как следует лечиться далее, принимает профильный специалист.
Средство следует хранить и транспортировать только в оригинальной упаковке. Следить, чтобы к препарату не было доступа у детей и животных. Особого температурного режима также не требуется.
Срок хранения указан на картонной упаковке и на пластиковом флаконе с лекарством. Руководство по эксплуатации рекомендует утилизировать препарат при нарушении условий хранения, попадания влаги.
Стандартный курс лечения составляет 12 недель. Преждевременное окончание терапии возможно только по усмотрению врача (например, при отсутствии результата по данным ПЦР, развитие тяжелой непереносимости и т.д.).
Аналоги
В качестве аналогов Велакаста доктор может предложить другие средства, содержащие такие же дозы софосбувира и велпатасвира. Это:
- Epclusa (оригинальный медикамент);
- Велпанат;
- Resof Total;
- SoviHep;
- Веласоф;
- HepCVel.
Но лечение следует проводить одним и тем же препаратом. Замена на протяжении курса терапии одного препарата на другой запрещена.
Цена и где купить
Официальная продажа Велакаста в аптеке не осуществляется, так как медикамент не зарегистрирован в России (как и в других странах СНГ). Доктора могут предложить лишь оригинальный медикамент, содержащий софосбувир и велпатасвир, Epclusa.
Однако стоимость подобного средства неподъемна для многих пациентов, поэтому даже доктора предлагают купить лекарство от гепатита С индийского производства.
Приобрести Велакаст можно:
Отзывы врачей
Игорь Михайлович Бортников, инфекционист
Велакаст – универсальное лекарство от гепатита С. Средство можно назначать при любом генотипе, допускается применение даже на фоне разных форм цирроза. Отзывы пациентов и мои личные наблюдения демонстрируют эффективность практически в 100%, а с жалобами на серьезные побочные реакции я не сталкивался.
Отзывы пациентов о лечении
Иван, 28 лет
Как проверить подлинность
Приобретая препарат, необходимо убедиться в качестве медикамента. Для этого нужно сопоставить маркировку на коробке и пластиковом флаконе с лекарством, проверить наличие голограммы, пропечатанной цены (в соответствии с законодательством Индии).
Результаты клинических испытаний эффективности и безопасности
Результаты применения входящей в состав Велакаста комбинации велпатасвира с софосбувиром при I–VI генотипе гепатита С подтверждены данными клинических исследований ASTRAL и POLARIS. В испытаниях принимало участие 624 пациента, из них 423 – с первичной манифестацией вируса, остальные ранее получали терапию интерфероном, рибавирином или другим ингибитором протеаз.
327 из 328 больных, инфицированных первым генотипом HCV, достигли выздоровления вне зависимости от субтипа и анамнеза. Из 121 пациента (всех разновидностей патологии) с циррозом результат терапии отсутствовал только у одного человека.
В испытании POLARIS участвовал 941 пациент с различными генотипами HCV-инфекции. Специалисты сравнивали эффективность 8-недельного курса велпатасвир + софосбувир + воксилапревир и 12-недельной терапией комбинацией софосбувир + велпатасвир.
В итоге отметили, что прием противовирусных веществ, составляющих основу Велакаста, сопровождался 99% результатом. Рецидив обнаружен только у 2 больных.
Условия продажи в аптеках
В российских аптеках препарат не продается. За границей можно купить по рецепту на латинском языке.
Читайте также: