Лекарства от гриппа это обман
Три года назад издание Slon выяснило, что жители России в год тратят более 29,5 млрд рублей на лекарства от простуды и гриппа. Десятка самых прибыльных выглядела так:
1. Арбидол. Объем продаж - 5 млрд руб
2. Терафлю. Объем продаж - 3,8 млрд руб
3. Анаферон. Объем продаж - 3,5 млрд руб.
4. Оциллококцинум. Объем продаж - 2,6 млрд руб
5. Кагоцел. Объем продаж - 2,6 млрд руб
6. Колдрекс. Объем продаж - 1,4 млрд руб
7. Антигриппин. Объем продаж - 1,4 млрд руб
8. Фервекс. Объем продаж - 1,1 млрд руб
9. Амиксин. Объем продаж - 1,1 млрд руб
10. Ингавирин. Объем продаж - 885 млн руб
Проблема только в том, что доскональное изучение свойств этих препаратов показало, что если некоторые из них хотя бы облегчают симптомы простуды, то остальные и вовсе не обладают доказанной серьезными научными исследованиями эффективностью.
В частности, по поводу гомеопатических лексредств эксперты утверждают, что одна молекула активного вещества, разведенная в огромном количестве сахара, вряд ли может от чего-то вылечить. Впрочем, лечебный эффект плацебо известен с незапамятных времен.
Итак, перечислим этих "лидеров" в алфавитном порядке:
Гомеопатический препарат, и этим все сказано. Бывает и детский, и взрослый, которые немного отличаются по составу молекул на тонну продукта.
Препарат преподносится как одновременно индуктор интерферона, противовоспалительное и гомеопатическое средство: в каждой таблетке есть молекула йода. По мнению специалистов, откровенно шарлатанский.
Действующие вещества:
– парацетамол, снижает жар, обезболивает и сужает сосуды.;
– хлорфенамина малеат, сужает сосуды носа и устраняет отек слизистой носоглотки;
– аскорбиновая кислота, принято считать, что витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям. Это заблуждение опровергнуто в многочисленных исследованиях последних лет.
Препарат эффективно снимает симптомы, но не обладает противовирусной активностью.
Экстракт березы, синтезированный русским химиком Товием Ловицем в восемнадцатом веке. В двадцать первом его стали активно продавать в качестве БАД: средство-то и противовирусное, и противовоспалительное, и антиоксидантное, и печень защищает. Практически панацея, возможно, даже и от ВИЧ спасет. Не является лекарством, эффективность не доказана.
Предлагается в качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей. Эффективность не доказана ни одним серьезным научным исследованием.
Еще одна биологически активная добавка, активно продвигаемая в качестве средства буквально "от всего", в том числе против синусита, бронхита, пневмонии, поскольку "Природные энзимы, содержащиеся в нем, действуют при широком спектре заболеваний". Со слов производителя исцеляет и дарит молодость через усиление иммунитета; лечит всё, включая аутоиммунные заболевания, травмы и эмболии. Но ни одна серьезная организация не признала вобэнзим лекарством, клиническая эффективность не доказана.
Основное действующее вещество — Аминодигидрофталазиндион натрия. Ни ВОЗ, ни FDA ничего о нем не знают. Продажам в России это не мешает.
На сайте препарата читаем: "Лекарственное средство растительного происхождения, которое повышает естественные защитные силы организма за счет мягкого стимулирующего действия, способствующего укреплению иммунитета". Иммуностимулирующее средство, которое никак не лечит. Доказано Кокрановским обществом.
Согласно исследованиям DSM Group, в ноябре 2015 года данное средство заняло шестое место среди самых продаваемых лекарств по стране. Совместное детище Роснано и госпожи Голиковой. Относится к группе индукторов интерферона, то есть к лекарствам с недоказанной эффективностью. Данные средства признаны лекарственными лишь на территории СНГ, в Европе и США таковыми не являются. Клинические исследования проводились в России изобретателями кагоцела, которые отметили, что его употребление снижает заболеваемость гриппом и ОРВИ в 3,4 раза. В других странах столь сильный эффект остался незамеченным. Более того, в последние годы отмечается ряд заявлений, что применение этого препарата может негативно отразиться на детородной функции, поэтоу его применение у детей и и молодых мужчин и женщин стоит под вопросом.
Пептидный биорегулятор и иммуностимулятор. Действующее вещество — экстракт вилочковой железы крупного рогатого скота — тимуса. Доказательств эффективности лекарства при простудах нет.
Действующие вещества:
– парацетамол, снижает жар, обезболивает и сужает сосуды.;
– фенирамина малеат, оказывает антигистаминное действие, снижает аллергические реакции;
– аскорбиновая кислота, принято считать, что витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям. Это заблуждение опровергнуто в многочисленных исследованиях последних лет.
Препарат снимает симптомы, но не борется с вирусом гриппа.
Индуктор интерферона. Клиническая эффективность не доказана ни в одном серьезном научном исследовании.
Еще одно гомеопатическое средство из иммунизированных рекомбинантным гамма-интерфероном человека антител.
Все перечисленные псевдопрепараты не помогут вам вылечиться или избежать простуды. 20 лет назад ещё ни одного из них не было, а люди почему-то болели ту же неделю раз в год.
Мыть руки: контактный способ передачи иногда даже круче, чем капельный. Во время эпидемии все общепользуемые поверхности потенциально заражены: деньги, поручни, двери, чужие руки, банка колы, бутылка пива, пачка чипсов. Потрогал что-то, смахнул грязной рукой соплю с носа — и вуаля, больничный.
Стать нелюдимом: не сидя дома, а гуляя подальше от скоплений народных масс. Меньше транспорта, больше пешком через парк, меньше супермаркетов, больше мелких магазинов; отложите экскурсии в ТК и очереди в Сбере на время эпидемии.
Сухой воздух — зло. Лучше немного бодрящей свежести, чем включить лишний обогреватель и высушить слизистые, на которые радостно прилетят вирусы. Если мёрзнете, то оденьтесь, что вы как маленькие: организм в общем и нос в частности всё равно должны быть в тепле.
Сухие слизистые — ещё большее зло, поскольку слизь — это наш естественный барьер. Увлажнять можно теми же солевыми растворами (физраствор, Долфин, Аква Марис и пр.), пшикать/промывать нос и полоскать горло, как можно больше и чаще.
Врача зовём всегда, как минимум чтобы позволил легально прогуливать работу и успокоил, что скорая не нужна.
А необходима она, когда появилось хотя бы одно из следующего:
- температура от 39°, которая не снижается парацетамолом/ибупрофеном более получаса;
- одышка, чувство нехватки воздуха;
- сильная боль где угодно;
- потеря сознания;
- судороги;
- отёки;
- сыпь.
Лекарства-пустышки. Популярные средства от простуды и гриппа: работают ли они?
Автор – Леонид Давыдов
1. АРБИДОЛ. Объём продаж – 5 млрд. руб.
2. ТЕРАФЛЮ. Объём продаж – 3,8 млрд. руб.
3. АНАФЕРОН. Объём продаж – 3,5 млрд. руб.
4. ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ. Объём продаж – 2,6 млрд. руб.
5. КАГОЦЕЛ. Объём продаж – 2,6 млрд. руб.
6. КОЛДРЕКС. Объём продаж – 1,4 млрд. руб.
7. АНТИГРИППИН. Объём продаж – 1,4 млрд. руб.
8. ФЕРВЕКС. Объём продаж – 1,1 млрд. руб.
9. АМИКСИН. Объём продаж – 1,1 млрд. руб.
10.ИНГАВИРИН. Объём продаж – 885 млн. руб.
АРБИДОЛ
Объём продаж в 2012 году: 5,015 млрд. рублей.*
История и производитель
Арбидол был запатентован в 1974 году группой российских учёных из трёх институтов. Разработки велись по заказу военных, поэтому о судьбе изобретения и его эффективности не было никакой информации.
Действующее вещество и эффективность
Распространение
ТЕРАФЛЮ
Препарат для симптоматической терапии
Объём продаж в 2012 году: 3,83 млрд. рублей
История и производитель
Комбинированное средство на основе парацетамола, устраняющее симптомы ОРВИ и гриппа. Принадлежит швейцарской компании Novartis, в Канаде выпускается под маркой NeoCitran, в США и Европе – Theraflu. Парацетамол был опробован на пациентах фармакологом Йозефом фон Мерингом ещё в 1886 году. Novartis International является вторым по величине фармпроизводителем в мире, оборот в 2012 году составил $56,7 млрд.
Действующее вещество и эффективность
Препарат эффективно устраняет симптомы простуды, но не борется с вирусом.
– Малеат фенирамина (20 мг), антигистаминное средство, устраняет отёчность.
– Гидрохлорид фенилэфрина (10 мг) сужает кровеносные сосуды носа, также устраняет отек слизистой оболочки носоглотки.
– Аскорбиновая кислота (50 мг), или витамин С – принято считать, что повышает устойчивость организма к инфекциям. Это заблуждение опровергнуто в многочисленных исследованиях последних лет.
АНАФЕРОН
Объём продаж в зимнем сезоне 2011/12 года: 2,52 млрд. рублей*
История и производитель
Оборот в 2011 году – 3,6 млрд. рублей, чистая прибыль – 628 млн рублей.
Действующее вещество и эффективность
Согласно инструкции, это очищенные антитела, которые выделяются из сыворотки крови кроликов, иммунизированных рекомбинантным гамма-интерфероном человека. Однако, поскольку это гомеопатия, антитела многократно разводятся водно-спиртовым растворителем, так что активного вещества в таблетке содержится не более 10-15 нанограмм/грамм. Проще говоря, в ста миллионах таблеток можно найти не больше одной молекулы действующего вещества.
Распространение
Россия, Украина, Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Молдавия, Узбекистан, Грузия, Армения, Туркменистан, Таджикистан и Азербайджан.
ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ
Объём продаж в 2012 году: 2,65 млрд. рублей
История и производитель
Действующее вещество и эффективность
Распространение
Продаётся более чем в 50 странах, особенно он популярен во Франции, является самым продаваемым в стране безрецептурным средством против гриппа.
КАГОЦЕЛ
Объём продаж в 2012 году: 2,64 млрд. рублей*
История и производитель
Действующее вещество и эффективность
В международной медицинской базе данных Medline содержится девять публикаций, все – только из российских журналов.
Распространение
КОЛДРЕКС
Препарат для симптоматической терапии ОРЗ
Объем продаж в 2012 году: 1,47 млрд. рублей*
История и производитель
Действующее вещество и эффективность
– Парацетамол – 500 мг, снижает жар, обезболивает и сужает сосуды. Средняя цена на упаковку из 10 доз составляет 240 рублей (упаковка из 10 таблеток простого парацетамола той же концентрации – 5 рублей);
– кофеин – 25 мг, стимулирует умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость;
– гидрохлорид фенилэфрина – 5 мг, сужает кровеносные сосуды носа, устраняет отёк;
– терпингидрат – 20 мг, разжижает и улучшает отхождение мокроты;
– аскорбиновая кислота – 30 мг, принято считать, что витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям. Это заблуждение опровергнуто в многочисленных исследованиях последних лет.
Эффективно устраняет симптомы, но не обладает противовирусной активностью.
Распространение
Центральная и Восточная Европа, Гонконг, Новая Зеландия.
АНТИГРИППИН
Препарат для симптоматической терапии ОРЗ
Объём продаж в 2012 году: 1,46 млрд. рублей*
История и производитель
Действующее вещество и эффективность
– Парацетамол – 500 мг, снижает жар, обезболивает и сужает сосуды. Средняя цена на упаковку из 10 доз составляет 230 рублей (упаковка из 10 таблеток простого парацетамола той же концентрации – 5 рублей);
– хлорфенамина малеат – 10 мг, сужает сосуды носа и устраняет отёк слизистой носоглотки;
– аскорбиновая кислота – 200 мг, принято считать, что витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям. Это заблуждение опровергнуто в многочисленных исследованиях последних лет.
Препарат эффективно снимает симптомы, но не обладает противовирусной активностью.
ФЕРВЕКС
Препарат для симптоматической терапии ОРЗ
Объём продаж в 2012 году: 1,18 млрд. рублей
История и производитель
Популярная торговая марка комбинированного анальгетика на основе парацетамола, принадлежащая американской компании Bristol-Myers Squibb, созданной в 1989 году в результате слияния компаний Bristol-Myers и Squibb Corporation. Специализируется на разработке и производстве рецептурных препаратов для лечения онкологических заболеваний, ВИЧ/СПИДа, заболеваний сердечно-сосудистой системы, сахарного диабета и других. Выручка в 2011 году – $21,24 млрд., чистая прибыль – $3,71 млрд.
Действующее вещество и эффективность
– Парацетамол – 500 мг, снижает жар, обезболивает и сужает сосуды. Средняя цена на упаковку из 8 доз составляет 270 рублей (упаковка из 10 таблеток простого парацетамола той же концентрации – 5 рублей);
– фенирамина малеат – 25 мг, оказывает антигистаминное действие, снижает аллергические реакции;
– аскорбиновая кислота – 200 мг, принято считать, что витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям. Это заблуждение опровергнуто в многочисленных исследованиях последних лет.
Препарат снимает симптомы, но не борется с вирусом гриппа.
Распространение
Россия, Европа, США.
АМИКСИН
Объём продаж в 2012 году: 1,17 млрд. рублей
История и производитель
Действующее вещество тилорон впервые было запатентовано в 1968 году в США, однако он так и не стал лекарством из-за недоказанности эффекта. В 1970-х годах вещество было повторно синтезировано в лабораториях Физико-химического института Академии наук Украинской ССР. В 1980-х годах было проведено несколько клинических испытаний тилорона, однако зарегистрирован как лекарственное средство для профилактики и терапии вирусных инфекций он был только в 1996 году.
Действующее вещество и эффективность
Распространение
Россия, Украина, Грузия.
ИНГАВИРИН
Объём продаж в 2012 году: 885 млн. рублей*
История и производитель
Действующее вещество и эффективность
В международной базе научных публикаций есть 31 статья, посвящённая препарату, но все они были написаны в России, а большая часть в соавторстве с Чучалиным.
Распространение
ВИФЕРОН
Объём продаж в зимнем сезоне 201112 года: 1,82 млрд. рублей*
История и производитель
Действующее вещество и эффективность
Распространение
АНВИМАКС
Препарат для симптоматической терапии ОРЗ
Объём продаж в зимнем сезоне 2011/12 года: 1,12 млрд. рублей*
История препарата и производитель
Действующее вещество и эффективность
– Парацетамол – 360 мг;
– римантадина гидрохлорид – 50 мг, производное адамантана, считается соединением с умеренным противовирусным действием;
– аскорбиновая кислота (витамин С) – 300 мг;
– лоратадин – 3 мг, согласно инструкции, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций;
– рутозид – 20 мг, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предохраняет от кровоизлияний;
– Кальция глюконата моногидрат – 100 мг (данные об эффективности препаратов кальция также многократно опровергнуты, как данные об эффективности витамина С).
ГРИППФЕРОН
Объём продаж в зимнем сезоне 2011/12 года: 1,03 млрд. рублей*
История и производитель
49,17% акций компании контролирует сын от первого брака супруги Петра Гапонюка – Илья Марков; 33,3% – младшая дочь Гапонюка – Полина; 17,5% – жена Гапонюка, Елена Маркова. Выручка в 2011 году – 1,15 млрд. рублей.
Действующее вещество и эффективность
Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b1 относится к индукторам интерферона, стимулирующим в организме человека выработку собственного интерферона, который препятствует заражению организма вирусами.
За пределами стран бывшего СССР индукторы интерферонов не зарегистрированы в качестве лекарственных средств, а их клиническая эффективность не опубликована в авторитетных научных журналах.
Распространение
Теория заговора. Фармацевты
От редакции
Все подобные лекарства производятся исключительно для зарабатывания денег (в лучшем случае) на доверчивых гражданах, до которых никак не доходит, что их просто обманывают десятилетиями подряд. А противогриппозные прививки – это просто позорище!
Если у вас температура, ни в коем случае не сбивайте её всякой гадостью! Попейте чай с малиной, хорошо укройтесь и пропотейте. Вся гадость выйдет из вас с потом…
Каждый год в "сезон гриппа и простуды" реклама пестрит сообщениями об эффективных противовирусных лекарствах. В чудодейственность таких средств уже не все верят, однако новые научные исследования о них продолжают выходить. Мы решили выяснить, что на данный момент известно об эффективности самого продаваемого в России препарата от гриппа.
Особый путь российских лекарств
Вот уже несколько лет одним из самых продаваемых в России противовирусных препаратов остаётся "Арбидол". Он даже популярнее, чем средства для повышения потенции. Если верить инструкции к лекарству, в 2012 году граждане нашей страны скупили его упаковок на 5 миллиардов рублей.
Его действующее вещество, умифеновир, синтезировали советские фармакологи из Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. Серго Орджоникидзе (сейчас ОАО "ЦХЛС-ВНИХФИ" в Москве) и ещё нескольких научных институто в в 1974 году. Продавать его как лекарство стали в 1988-м. Несмотря на столь почтенный возраст препарата, его эффективность проверяли только в СССР и Китае.
Наша страна во многих смыслах отличается от других. К сожалению, смыслы эти не всегда позитивные. В случае с лекарствами дело в том, что у нас плохо контролируется, какие препараты выходят на рынок. Если в США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (The Food and Drug Administration) тщательно следит за тем, какие препараты выходят на рынок, то у нас даже эксперты не могут разобраться, по каким правилам регистрируются лекарства. В России, в отличие от других стран, большинство лекарств продаётся без рецепта. И имеется огромное количество лекарств, эффективность которых толком не проверяли. В число таких препаратов входит и "Арбидол".
По современным правилам разработки лекарств, сначала надо понять, как молекула потенциального действующего вещества ведёт себя "в пробирке", с чем она реагирует, а с чем нет. Потом нужно протестировать её действие на культуры клеток. Следующий этап — животные. Обычно первыми используют мышей и крыс, потом — нечеловекообразных обезьян, например макак. На животных проверяют, какую максимальную дозу потенциального лекарства может выдержать организм, не ядовито ли оно в небольших дозах и какие побочные эффекты даёт.
Если вещество проходит доклинические испытания, его ждут испытания клинические, на сей раз на людях. Здоровые добровольцы некоторое время применяют потенциальное лекарство, чтобы ещё раз проверить его на вероятные побочные эффекты. Кроме того, вещество дают сотням больных и смотрят, насколько эффективнее оно справляется с болезнью по сравнению с "пустышкой" — плацебо. Если потенциальное лекарство оказывается достаточно эффективным и безопасным для людей, его разработчики могут рассчитывать на то, что их детище появится в аптеках. И даже после старта продаж лекарства его продолжают проверять в так называемых постмаркетинговых исследованиях. Люди, принимавшие новое средство, могут сообщить о его эффектах — как плохих, так и хороших — производителю.
В случае "Арбидола" всё происходит, по сути, в обратном порядке. Хотя в самой большой стране мира это самый продаваемый противовирусный препарат, ничего конкретного про эффективность этого средства не известно. На главной странице сайта, посвящённого "Арбидолу", большими буквами написано: "Всемирная организация здравоохранения включила "Арбидол" в перечень препаратов, обладающих прямым противовирусным действием".
Под этой надписью есть ссылка на сайт ВОЗ, где якобы так говорится. На поверку оказывается, что смысл действия ВОЗ был несколько другим. Умифеновиру присвоили отдельный код в международной классификации лекарств ATX . Эта система существует, чтобы было удобнее собирать информацию об использовании различных препаратов. Если вещество имеет код ATX, это не значит, что его эффективность или безопасность доказаны. По сути, занесение лекарства в ATX — признание того, что оно существует и используется, не более того.
Ну а поиск статей о клинических исследованиях умифеновира в крупнейшей базе научных статей по медицине PubMed выдаёт невразумительные результаты. По сути, за неполные 30 лет продажи "Арбидола" его "проверяли на вшивость" всего дважды, притом один раз — в Китае. Статья об этом вышла на китайском языке . Второе исследование проводят сейчас в России, и его окончательные результаты пока не известны. О нём — чуть ниже.
Зато в последние два года появилось несколько публикаций зарубежных учёных, которые наконец-то раскрывают потенциальный механизм действия умифеновира. Вообще говоря, с таких исследований и надо было начинать, и не где-то за океаном, а у нас, ведь наши же соотечественники данный препарат и разработали.
Потерянная резолюция
Не так давно русскоязычные медиа и соцсети шумели по поводу Меморандума о лженаучности гомеопатии , который разработала Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при президиуме РАН . Его авторы просят Минздрав " пересмотреть в свете актуальных научных данных принятые более 20 лет назад без достаточных оснований решения о внедрении гомеопатии в систему российского здравоохранения" и "вывести гомеопатические препараты из медицинского употребления в государственных и муниципальных лечебных учреждениях" . Фейсбук-споры выявили много скрытых любителей гомеопатии и поссорили немало добрых друзей.
Однако мало кто помнит, что десять лет назад, в марте 2007 года, похожий документ составили в Академии медицинских наук (РАМН). В резолюции заседания президиума формулярного комитета РАМН от 16 марта 2007 года говорилось: "Формулярный комитет РАМН, поддерживая необходимость экстренных мер, предпринимаемых Правительством Российской Федерации по нормализации ситуации с лекарственным обеспечением населения страны, и осознавая свою сопричастность проблеме лекарственного обеспечения, предлагает:
Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО (дополнительного лекарственного обеспечения. — Прим. ред.) , устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — церебролизин, триметазидин, хондроитинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, римантадин, валидол, инозин, валокордин и др., в том числе отпускаемые без рецепта".
Помимо этого пункта в резолюции было ещё несколько, но тот, что процитирован выше, нам особенно важен. В нём говорилось, что медики предложили перестать выдавать "Арбидол", а также ноотропы и некоторые средства против нарушений работы сердца в рамках программы, обеспечивающей лекарствами льготников. Это не означало, что все перечисленные лекарства надо изъять из аптек, но кое на что указывало, а именно на недостаток сведений об эффективности всех этих препаратов. А неработающие лекарства сродни гомеопатии, только ещё хуже: их признаёт официальная медицина, их не выделяют как лженауку. То есть у "обычного пользователя", приходящего к врачу, эти препараты не вызывают никаких подозрений в отличие от сахарных шариков.
В списках средств для дополнительного лекарственного обеспечения за 2016 год числятся и пирацетам, и винпоцетин, и инозин, и церебролизин — средства для улучшения работы мозга. (Кстати, Лайф писал о неэффективности ноотропов в статье " Прокачай свой мозг: какие препараты помогут улучшить мышление и память" ). Так что резолюция не произвела фармацевтической революции в России.
Никуда не делся и умифеновир. Его пребыванию в списке лекарств для льготников недавно нашли оправдание: результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР . Доктор медицинских наук, профессор Павел Воробьев, заместитель председателя формулярного комитета РАМН — того самого, что выдвинул резолюцию — в 2015 году в интервью "Московскому комсомольцу" отметил : "Противовирусные средства тоже бывают разные. По некоторым препаратам существует доказательная база. Например, появилось российское исследование АРБИТР, которое демонстрирует эффективность "Арбидола" в ряде случаев". Самое время разобраться, что это за исследование и что оно показало в отношении умифеновира, и показало ли вообще.
Рассудит АРБИТР?
Расшифруем, что означают слова "многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование". Под "многоцентровым" имеется в виду, что сразу в несколько медицинских исследовательских учреждений приходят больные, в нашем случае больные гриппом. "Двойное слепое исследование" предполагает, что никто не знает, кому дают настоящее лекарство, — ни пациенты, ни врачи. Ведь иначе все будут думать, что исследуемое лекарство окажется эффективнее "пустышки", а на деле так случается не всегда.
Но, вообще говоря, предварительные результаты АРБИТРа уже известны. Их опубликовали в 2015 году в журнале "Терапевтический архив". Всего в нём тогда успело поучаствовать 293 пациента с гриппом, но данные клинических испытаний анализировали не для всех, а только для 119. Из них только у 45 заражение вирусом гриппа подтвердили лабораторными анализами, а у остальных 74 вывод сделали на основании симптомов. Так что в их случае это мог быть и не грипп вовсе, а некая абстрактная ОРВИ.
Результаты вроде бы неплохие: "Через 60 часов после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтверждённого гриппа отмечалось у 23,8 процента пациентов, получавших терапию умифеновиром, что в 5,7 раза превышало аналогичный показатель в группе плацебо, который был равен 4,2% (p
В общем, если принимать умифеновир, время болезни вроде как уменьшается. Но это только предварительные результаты, испытуемых должно было быть минимум в два раза больше. А к методике проведения исследования у профессиональных врачей есть вопросы . И вишенка на торте: большинство авторов АРБИТРа — сотрудники компаний, производящих "Арбидол" и его аналоги. А это даёт повод сомневаться в его непредвзятости.
Механизм действия
Чтобы понять, насколько вещество эффективно, нужно осознавать, с чем именно оно реагирует, на что конкретно действует.
По заверениям разработчиков, умифеновир уникален тем, что соединяется с гемагглютинином — белком на поверхности оболочки вируса гриппа, обеспечивающим прикрепление вирусной частицы к мембранам внутри клетки-жертвы. То есть, по идее, "Арбидол" должен мешать вирусам прикрепляться к внутренним мембранам клеток и высвобождать свой генетический материал, чтобы "молекулярные машины" клетки начинали, сами того не ведая, производить вирусные белки.
Гены гемагглютининов постоянно мутируют, и именно поэтому вакцины против гриппа не обладают стопроцентной эффективностью и их нужно регулярно менять. Они дают иммунитет против определённых штаммов гриппа — тех, строение гемагглютининов которых известно. А оно тем не менее постоянно меняется. По всей видимости, чтобы умифеновир работал, нужно, чтобы он соединялся с тем участком молекулы гемагглютинина, который реже всего меняется в результате мутаций соответствующего гена (разные участки белка и соответствующего ему гена меняются с разной частотой).
Чтобы проверить, как взаимодействует умифеновир с поверхностью вируса и взаимодействует ли он с ней вообще, нужно получить кристалл, в котором главный компонент "Арбидола" и гемагглютинин находятся вместе, как говорят химики, в комплексе. И вот в конце 2016 года он был получен, о чём сообщается в научной статье в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences . Умифеновир связывали с двумя гемагглютининами — от штамма H3N2 пандемии 1968 года и от штамма пандемии 2013 года. В обоих случаях он заставлял белки вируса "замереть" в таком состоянии, в котором они не могли обеспечить слипание вирусных частиц с мембранами клеток-жертв.
Из полученных данных авторы заключили, что расшифровка кристаллической структуры комплекса умифеновира с гемагглютинином позволит понять, как разрабатывать новые противовирусные вещества и, в частности, лекарства, которые мешают вирусам гриппа размножаться в клетках человека и животных.
Что интересно, исследование провели не в России и не в Китае, а в США. В заголовке статьи присутствует коммерческое название лекарства, а не его действующего вещества. Тем не менее, насколько известно журналу, авторов исследования не финансировали никакие фармацевтические компании. Деньги на эксперименты давали государственные структуры США и Швейцарии.
В другой работе , выполненной в Испании, исследовали, как молекулы умифеновира в разных состояниях подходят к внутренним мембранам клетки и как они располагаются — параллельно им или перпендикулярно. Эта информация не столь важна для покупателя лекарства, но она позволяет предположить, что его действующее вещество и впрямь на что-то в организме действует. Можно ещё привести несколько похожих примеров. Но дело в том, что действие вещества "в пробирке" и в организме больного могут сильно отличаться. Поэтому приоритет по ценности, конечно, за АРБИТРом, так как условия его проведения максимально близки к жизни.
Жаль, конечно, что сначала лекарство выпускают в аптеки и рекомендуют применять пациентам, а только потом уже думают, работает ли оно.
Читайте также: