Мониторинг по гриппу 2013

Главным врачам ФБУЗ

в субъектах Российской Федерации

субъектов Российской Федерации

Письмо от 19.04.13 № 01/4546-13-32

О мониторинге за циркуляцией

вируса гриппа А/H7N9/

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаинформирует, что по данным, поступившим по сети международных координаторов ВОЗ в рамках реализации ММСП-2005, по состоянию на 18.04.2013 в КНР количество лабораторно подтвержденных случаев заболеваний людей гриппом птиц А(H7N9) возросло до 82 - в г.Пекине (1), г.Шанхае (31), провинциях Цзянсу (20), Чжэцзян (25), Аньхой (3) и Хэнань (2), в том числе 17 - с летальным исходом – в Шанхае (11), Цзянсу (3), Аньхой (1) и Чжэцзян (2).

По официальной информации ВОЗ генетические исследования изолятов первых трех вирусов гриппа H7N9, выделенных от людей, установили, что:

• вирус содержит группу генов от трех разных вирусов гриппа птиц: шесть генов, кодирующих внутренние белки, подобны генам последних вирусов гриппа H9N2, обнаруженных в Китае и Южной Корее (вирусы гриппа H9N2 эндемичны среди птиц, и в том числе домашних птиц, в Азии и других районах); ген белка Nподобен гену вирусов гриппа птиц H11N9, обнаруженных в Южной Корее в 2011г., на Хунцзэху (провинция Цзянсу) в 2010г. и в Чешской Республике в 2005г.; ген белка Hотносится к евразийской группе вирусов гриппа птиц H7.
• в геноме вируса гриппа H7N9 имеются черты приспособленности к репликации в организме млекопитающих различных видов, включая людей;
• в генах трех изолятов есть различия последовательностей, что позволяет предположить, что было более одной интродукции вируса от животных к людям;
• вирусы чувствительны к препаратам-ингибиторам нейраминидазы озельтамивиру и занамивиру, но устойчивы к противовирусным препаратам амантадину и римантадину;
• данные изоляты имеют структуру гемагглютинина, сопутствующую низкой патогенности среди птиц, что позволяет предположить легкое или скрытое течение заболевания среди домашней птицы.

Предполагается, что источником заболевания является домашняя птица, также не исключается роль свиней, как одного из резервуаров вирусов гриппа животных. Возможна ограниченная передача вируса от человека к человеку.

Исследования вирусов, а также установление резервуара инфекции и путей передачи продолжаются.

Анализ геномов вирусов гриппа птиц А/H7N9, размещенных в GeneBank, показал, что обнаружение вирусов гриппа А/H7N9 (диагностику гриппа А), можно проводить с использованием наборов реагентов для ПЦР, предназначенных для диагностики вирусов гриппа A/B, а идентификацию вирусов гриппа субтипов A/H7 (в том числе нового вируса гриппа А/H7N9) с помощью:

-ПЦР-комплекта для амплификации к ДНК InfluenzavirusAи идентификации субтипов H5 и H7с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле;

С учетом рекомендаций ВОЗ и CDC, предлагается следующий алгоритм действий для обследования лиц, подозрительных на инфицирование вирусом гриппа птиц A/H7N9:

1) Оценка клинико-эпидемиологических данных у пациента, являющихся показанием для проведения обследования:

- симптомы тяжелого острого респираторного заболевания, пневмонии, появившиеся не позднее 10 дней после прибытия из страны, в которой зарегистрированы случаи гриппа A/H7N9 у человека или животных (в настоящее время – Китай, впоследствии список стран может быть дополнен);

- симптомы тяжелого острого респираторного заболевания, пневмонии, появившиеся не позднее 10 дней после контакта с больным гриппом A/H7N9 (с лабораторным подтвержденным или вероятным случаем гриппа A/H7N9).

2). Определение вероятного случая гриппа A/H7N9(случая гриппоподобного заболевания, для которого при лабораторном исследовании методом ПЦР (или при выделении вируса гриппа) обнаруживается вирус гриппа А, при отрицательном результате исследований по определению субтипа вируса гриппа А (H1N1pdm2009, H3N2, H1N1, H5N1).

3) Подтверждение вероятного случая гриппа A/H7N9посредством идентификации вируса гриппа A/H7N9 (случая гриппоподобного заболевания при наличии лабораторного подтверждения (идентификация субтипа H7 методом ПЦР или РТГА).

4). Направление выделенных вирусов (и/или биологического материала) от пациентов с вероятным (или подтвержденным) случаем гриппа A/H7N9 в один из Референс-центров по мониторингу за гриппом и ОРЗ для изучения свойств вирусов и/или их генома.

С целью оптимизации проводимых мониторинговых исследований за циркуляцией вирусов гриппа и других ОРВИ, своевременного выявления инфицирования людей вирусом гриппа птиц A(H7N9),усиления надзора за циркуляцией вируса гриппа А/H7N9 у людей, предлагаю:

1.7. Отбор проб и транспортировку материала осуществлять в соответствии с требованиями методических рекомендаций по работе с вирусом высокопатогенного гриппа.

1.8. Обеспечить незамедлительное информирование Роспотребнадзора в случае подозрения на заболевание гриппом птиц А(H7N9).

2. Руководителям органов управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации:

2.1. Обеспечить информирование специалистов ЛПУ об эпидситуации по гриппу птиц A(H7N9), об особенностях клинического течения заболевания, о необходимости тщательного сбора эпиданамнеза в случае обращения за медицинской помощью лиц с подозрением на пневмонию и с тяжелой острой респираторной инфекцией.

2.3. Взять на контроль обследование больных в соответствии с указанными рекомендациями.

2.4. Обеспечить направление информации о случаях, подозрительных на грипп птиц А(H7N9), в управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации.

3.1. Ежедневный мониторинг эпидемиологической ситуации по гриппу птиц A(H7N9) с подготовкой и представлением соответствующего анализа и рекомендаций в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.2. Поведение идентификации вирусов гриппа субтипа A/H7 и изучения генетической структуры вируса гриппа птиц A(H7N9).

Руководитель Г.Г. Онищенко

(c) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Калужской области, 2006-2020 г.

Если Вы не нашли необходимую информацию, попробуйте зайти на старую версию сайта

По прогнозам специалистов, в отличие от эпидемического сезона 2012–2013 гг., когда заболеваемость гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) была средней интенсивности, в эпидсезоне 2013–2014 гг. ожидается более масштабная эпидемия. Именно поэтому в арсенале врачей должны быть эффективные и безопасные препараты для лечения ОРВИ и гриппа в том числе у пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями органов дыхания. Предпочтение следует отдавать препаратам широкого спектра противовирусного действия, к которым относятся индукторы интерферона и другие иммуномодуляторы, в том числе Эргоферон, характеризующийся противовоспалительной и антигистаминной активностью.

Ключевые слова: грипп, острые респираторные вирусные инфекции, вирус гриппа птиц, новый коронавирус, индукторы интерферона, Эргоферон

Несмотря на многочисленные достижения в создании новых противовирусных препаратов, грипп и острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) остаются одной из самых актуальных проблем здравоохранения в мире. Впервые изолированный в 1932 г., вирус гриппа (семейство ортомиксовирусов) из года в год во всех странах вызывает сезонные вспышки или спорадическую заболеваемость. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от гриппа ежегодно умирают от 250 до 500 тыс. человек, еще несколько миллионов переносят заболевание в тяжелой форме. Каждый год в США в осенне-зимний сезон гриппом болеют от 5 до 20% населения. И хотя 35% жителей этой страны регулярно делают прививки от гриппа, ежегодно около 200 тыс. человек госпитализируются, от 3 до 49 тыс. умирают [1].

Перспектива еще одной подобной катастрофы и тяжкое бремя сезонного гриппа делают вирус гриппа вторым после вируса иммунодефицита человека наиболее изучаемым вирусом в мире [1, 2]. В 2012–2013 гг. по результатам мониторинга за заболеваемостью и циркуляцией респираторных вирусов в ряде стран выявлены случаи тяжелых респираторных заболеваний, вызванные вирусами, которые приобрели новые антигенные свойства вследствие реассортации.

Симптомы заболевания сходны с симптомами при SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome – тяжелый острый респираторный синдром): поражение дыхательных путей, лихорадка, кашель. К числу осложнений относятся тяжелая пневмония и острый респираторный дистресс-синдром, полиорганная и почечная недостаточность, коагулопатия, перикардит. Все случаи инфицирования, в частности в некоторых странах Европы (Франция, Германия, Италия, Великобритания), эпидемиологически связаны с пребыванием больных в Саудовской Аравии, Катаре, Арабских Эмиратах. Установлена способность нового коронавируса передаваться от человека человеку при близком контакте. Так, два медицинских работника заразились этим вирусом в больнице после контакта с больными, у которых было диагностировано заболевание. В программе 66-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения, состоявшейся в Женеве в мае 2013 г., не было предусмотрено обсуждение проблемы гриппа и других ОРВИ. Тем не менее генеральный директор ВОЗ Маргарет Чен (Margaret Chan) в начале своего выступления рассказала о двух новых заболеваниях и выразила обеспокоенность в связи с инфицированием человека вирусом птичьего гриппа Н7N9 в Китае и появлением нового коронавируса, вызывающего у людей тяжелую острую респираторную инфекцию. Таким образом, угроза вновь возникающих ОРВИ, способных вызывать эпидемию, сохраняется. Кроме того, после реконструкции вируса 1918 г. центрами США по борьбе с болезнями и профилактике болезней в Атланте в 2005 г. ученые смогли выявить генетические изменения, позволившие вирусу пересечь видовой барьер между птицами и человеком, и подтвердили опасения, что однажды с птичьим штаммом H5N1, циркулирующим в Азии, произойдет то же самое.

Вирус гриппа А(H1N1)pdm09 циркулировал наравне с вирусами А(H3N2) и В, утратил пандемическое значение и, как и другие вирусы гриппа, стал сезонным. В России, как и в большинстве европейских стран, последний эпидемический подъем заболеваемости гриппом и ОРВИ отмечен с начала 2013 г. В целом по стране пик эпидемии пришелся на 9-ю неделю текущего года, когда было зарегистрировано наиболее широкое географическое распространение эпидемии и превышение недельных эпидемических порогов по совокупному населению на территории 53 субъектов Российской Федерации. Максимальное превышение недельных порогов в сезоне составило 237%. С 10-й недели заболеваемость гриппом и ОРВИ стала постепенно снижаться и к 17–18-й неделе года не превышала пороговых уровней практически на всей территории страны. С активизацией эпидпроцесса респираторных инфекций соотношение их долей изменилось: доля вирусов гриппа на 8-й неделе составила 24,7%, а доля вирусов негриппозной этиологии – 13,4%. Если в начале эпидсезона 2012–2013 гг. с одинаковой частотой циркулировали вирусы гриппа А(Н1N1) pdm и А(Н3N2) (2,6–2,7%), а на долю вирусов гриппа В приходилось 1,2%, то на пике заболеваемости вирус гриппа А(Н1N1)pdm занял лидирующие позиции (14,8%). На долю вирусов гриппа А(Н3N2) приходилось 6,2%, на долю вирусов гриппа В – 3,2%. На последних неделях эпидсезона доля вируса гриппа А(Н1N1)pdm существенно снизилась (0,4%), в циркуляции преобладали вирусы гриппа А(Н3N2) и вируса В – 1,4 и 8,5% соответственно [4]. Завершившийся эпидемический подъем заболеваемости ОРВИ и гриппом 2012–2013 гг., как и прогнозировалось, был средней интенсивности. Тем не менее, по информации управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, зарегистрировано 138 лабораторно подтвержденных случаев гриппас летальным исходом. У 135 умерших был выделен вирус А(H1N1) pdm09, у двух – А(H3N2), у – В. Это еще раз подтверждает снижение вирулентности данного вируса, для сравнения: в 2009 г. при гриппе зарегистрировано в 15 раз больше лабораторно подтвержденных летальных исходов.

На исход заболевания при тяжелых и осложненных формах гриппа влияют полнота объема и своевременность проведения лечебных мероприятий. Практически все умершие относились к группам риска (пациенты с сопутствующими заболеваниями, беременные), что предполагает неблагоприятный прогноз при заболевании гриппом и требует немедленной госпитализации при обращении за медицинской помощью. Сроки госпитализации в 52,5% случаев составили 3–11 дней с момента обращения. Еще в 34,2% случаев с летальным исходом отмечалось позднее обращение пациентов за медицинской помощью, что свидетельствует о необходимости повышать эффективность и доступность оказания первичной медицинской помощи при гриппе [4].

Тяжелое течение гриппа чревато летальным исходом. Однако в последние годы мы наблюдали его и в случае других ОРВИ (аденовирусная, парагриппозная и респираторно-синцитиальная (РС) инфекции), протекавших в виде моно- и ко-инфекции. Это подтверждает необходимость проведения профилактики и эффективной терапии ОРВИ, включая грипп. Как известно, эффективные вакцины до настоящего времени разработаны для профилактики только гриппозной инфекции. Вакцин против ОРВИ иной этиологии не существует.

Таблица.
Штаммовый состав противогриппозных вакцин в сезоны 2012–2014 гг.

Эпидсезон 2012–2013 гг.	Эпидсезон 2013–2014 гг.
A/California/7/2009 (H1N1) pdm09	A/California/7/2009 (H1N1) pdm09
A/Victoria/361/2011 (H3N2)	A/Victoria/361/2011 (H3N2)
B/Wisconsin/1/2010 (линия Ямагата)	B/Massachusetts/2/2012 (линия Ямагата)

Эксперты ВОЗ внесли изменения в состав противогриппозных вакцин, рекомендуемый на сезон 2013–2014 гг. для стран Северного полушария (таблица). С учетом текущей эпидемической ситуации по заболеваемости гриппом и ОРВИ в странах Южного полушария было предложено изменить штамм вируса гриппа B. В четырехвалентные вакцины, содержащие два вируса гриппа В, целесообразно включать указанные выше три вируса, а также вирус, подобный вирусу B/Brisbane/60/2008. Рекомендуется использовать вирус A/Texas/50/2012 в связи с антигенными изменениями в более ранних вакцинных вирусах, подобных вирусу A/Victoria/361/2011, произошедшими в результате адаптации к размножению в яйцах [4]. Таким образом, ВОЗ произвела замену двух штаммов вируса гриппа, входящих в состав противогриппозных вакцин. Это означает, что ожидается активизация штаммов вируса, которые в прошлом сезоне были неактивны и иммунитет к которым у населения отсутствует. Эпидемия гриппа в эпидсезоне 2013–2014 гг. может быть особенно масштабной.

В России сезонный рост ОРВИ зарегистрирован с конца сентября 2013 г. [4]. К сожалению, в большинстве субъектов Российской Федерации остается нерешенным вопрос организации проведения диагностических исследований по этиологической расшифровке заболеваний гриппом и ОРВИ на базе клинических лабораторий лечебно-профилактических организаций. Вместе с тем клинически дифференцировать грипп и ОРВИ чрезвычайно трудно.

К тому же нередко имеет место ко-инфекция разными респираторными вирусами. Обширная группа ОРВИ включает ряд самостоятельных, сходных по клиническим проявлениям болезней. Все они вызываются вирусами (их около 300), передаются воздушно-капельным путем, поражают органы дыхания. К числу наиболее значимых ОРВИ относят грипп, аденовирусные заболевания, парагрипп, РС вирусную инфекцию, риновирусную и корона-вирусную инфекции [2, 5]. Для всех ОРВИ клинически характерно сочетание общеинфекционного синдрома (лихорадка, головная боль, слабость, миалгия и др.) с признаками поражения дыхательных путей. Следует учитывать, что для гриппа в отличие от других ОРВИ типично внезапное начало болезни, выраженность интоксикации с первых часов заболевания, запаздывание катарального синдрома (может проявиться спустя часы/сутки от дебюта заболевания), преимущественно в виде трахеита (клинически проявляется чувством саднения за грудиной, сухим кашлем). При других ОРВИ синдром интоксикации обычно выражен не так резко. В клинической картине доминирует катаральный синдром. При аденовирусных заболеваниях это фарингоконъюнктивит (боль или першение в горле, резь в глазах, слезо- или гноетечение), при парагриппе – ларингит (осиплость голоса, сухой кашель, у детей возможен круп), при РС-инфекции – бронхит и/или бронхиолит (частый навязчивый кашель, бронхообструктивный синдром).

Практическим врачам зачастую трудно клинически диагностировать ОРВИ у конкретного больного, тем более что нередко имеет место смешанная инфекция (грипп и парагрипп и другие сочетания).

Существует несколько способов специфической лабораторной диагностики гриппа и ОРВИ, в том числе экспресс-тесты (иммуноферментный анализ, метод полимеразной цепной реакции (ПЦР) и др.) [2, 5]. Однако для большинства врачей, особенно работающих в амбулаторной сети, они пока недоступны. Из сказанного следует, что в распоряжении клиницистов должны быть препараты, одинаково эффективные для лечения как гриппа, так и других ОРВИ. Сегодня эпидемиологическая ситуация в России такова, что одновременно циркулируют несколько подтипов вируса гриппа А (включая пандемический), типа В и множество возбудителей ОРВИ (аденовирусы, вирусы парагриппа, РС-вирусы и др.). Чрезвычайно актуальны вопросы терапии и профилактики гриппа и других ОРВИ с учетом ранее накопленного опыта, особенно в 2009–2011 гг. В настоящее время для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ используются противовирусные препараты нескольких групп, в частности ингибиторы нейраминидазы, интер-фероны (ИФН), индукторы ИФН, а также Арбидол, Ингавирин, Эр-гоферон [2, 5, 6].

Ингибиторы нейраминидазы, например осельтамивир (Тамифлю), эффективны для лечения гриппа (в том числе пандемического) при назначении не позднее 48 часов от начала проявления клинических симптомов заболевания, но не применяются для лечения других ОРВИ, поскольку оказывают селективное действие только на нейраминидазу вируса гриппа. Назначать Тамифлю в качестве профилактики не рекомендуется во избежание распространения устойчивых к нему штаммов вируса гриппа.

Применение ИФН при ОРВИ (включая грипп) обосновано полученными в ходе научных исследований данными о тормозящем влиянии вирусов гриппа, адено-и РС-вирусов на продукцию ИФН инфицированными клетками, что приводит к распространению инфекции и усугублению тяжести заболевания. Однако применение препаратов ИФН может сопровождаться рядом нежелательных явлений. В связи с этим обоснованным считается использование индукторов ИФН, свойства которых хорошо изучены [5, 6]. В распоряжение практических врачей поступил отечественный препарат Эргоферон с принципиально новым, комбинированным механизмом действия – противовирусным, противовоспалительным и антигистаминным. Основные требования, предъявляемые к такому препарату, – эффективность в отношении широкого спектра вирусных и микст-инфекций, а также наличие комплексного действия, позволяющего не только подавлять возбудителей инфекции, но и влиять на основные симптомы заболевания [7–10]. Тройной эффект Эргоферона обеспечивают релиз-активные формы антител к ИФН-гамма, к CD4-рецептору и гистамину, входящие в состав препарата. Релиз-активные модификаторы активности биологических молекул обусловливают не только эффективность, но и высокую безопасность Эргоферона. Благодаря подобной комбинации препарат можно использовать в качестве универсального противовирусного средства независимо от этиологии вирусной инфекции, а наличие противовоспалительной и антигистаминной активности позволяет применять Эргоферон как патогенетическое и симптоматическое средство при лечении острых респираторных инфекций, включая грипп.

Эффективность и безопасность препарата Эргоферон была изучена в многоцентровом двойном слепом плацебоконтролируемом рандомизированном клиническом исследовании [7]. В исследовании, которое проводили в 8 медицинских центрах на территории Российской Федерации, участвовали амбулаторные пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с ОРВИ. Полученные результаты свидетельствуют о безопасности и эффективности Эргоферона в лечении ОРВИ у взрослых пациентов. Эргоферон обеспечивал эффективную противовирусную защиту, сокращал длительность периода лихорадки и способствовал более быстрому купированию основных клинических симптомов ОРВИ. Данные терапевтические эффекты обусловлены влиянием препарата на основные звенья противовирусной резистентности и иммунного ответа, а также на гистаминопос-редованный компонент воспалительного процесса дыхательных путей у пациентов с ОРВИ. Эффект лечения Эргофероном проявлялся уже с первых суток приема препарата, а к исходу трех суток терапии у подавляющего большинства больных ОРВИ температура тела нормализовалась. Неудивительно, что в течение пяти дней терапии Эргофероном пациенты реже использовали жаропонижающие препараты. Кроме того, в группе Эргоферона эффективность лечения выражалась купированием основных катаральных и общеинтоксикационных проявлений ОРВИ в более короткие сроки у большего процента больных по сравнению с группой плацебо. Отчетливый клинический эффект препарата отмечен и в отношении астенического синдрома (слабость, недомогание, сонливость) и симптомов со стороны верхних дыхательных путей (заложенность носа, выделения из носа, чихание). Лечение Эргофероном предупреждало развитие бактериальных осложнений, требующих применения антибиотиков. В группе Эргоферона не было зарегистрировано связанных с его применением нежелательных явлений, препарат не оказывал отрицательного влияния на показатели общего и биохимического анализов крови и клинического анализа мочи. Аналогичные данные получены в сравнительных рандомизированных клинических исследованиях, проведенных в ведущих научно-исследовательских центрах Урала с этиологической верификацией диагноза методом ПЦР [8, 9].

Согласно результатам исследований, Эргоферон является средством выбора для лечения ОРВИ в амбулаторных условиях. Пульмонологам, терапевтам, инфекционистам хорошо известно, что ОРВИ часто становятся причиной обострения хронических заболеваний легких. Несмотря на то что 90–95% инфекций верхних дыхательных путей вызываются вирусами, в 75% случаев лечения ОРВИ в амбулаторных условиях необоснованно назначают антибиотики [10]. Между тем в соответствии с современными стандартами лечения респираторных вирусных инфекций больным, страдающим хроническими заболеваниями органов дыхания, с первых часов заболевания препаратами. Кроме того, у данной категории пациентов с учетом тяжести фоновой патологии необходимо на ранних этапах начинать следует назначать этиотропную терапию противовирусными противовоспалительное лечение [10].

Клиническая эффективность Эргоферона в лечении ОРВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и бронхиальной астмой была изучена в ходе сравнительного рандомизированного клинического исследования в параллельных группах, которое проводилось на базе аллергологического отделения ГКБ № 57 г. Москвы в ноябре 2011 г. – марте 2012 г. В исследование было включено 66 госпитализированных больных, страдающих ХОБЛ, в возрасте от 19 до 75 лет (средний возраст 43,2 ± 8,2 года) с симптомами ОРВИ (лихорадка, признаки интоксикационного и катарального синдромов). У пациентов, использовавших для лечения ОРВИ Эргоферон, купирование основных катаральных и общеинтоксикационных проявлений ОРВИ происходило значительно быстрее, чем у не принимавших этот препарат, и необходимости назначать антибиотики не было. У пациентов, принимавших Эргоферон, не наблюдалось аллергических реакций и других побочных эффектов.

Исследователи подчеркивают хорошую переносимость и высокую эффективность Эргоферона у пациентов аллергологического профиля, что делает его применение перспективным направлением в лечении ОРВИ в клинике респираторных заболеваний [10]. Таким образом, появление новых патогенов, вызывающих ОРВИ и грипп, многообразие уже известных возбудителей ОРВИ, высокая изменчивость антигенной структуры вирусов гриппа, сходство кинических проявлений гриппа с таковыми других ОРВИ, частота микст-инфекций, недоступность в широкой клинической практике методов экспресс-диагностики обосновывают необходимость применения препаратов широкого спектра противовирусного действия. К ним относится Эргоферон, дополнительно обладающий противовоспалительной и антигистаминной активностью.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

от 3 июня 2013 года N 146

О мониторинге заболеваемости гриппом и ОРВИ среди населения, подлежащего обслуживанию ФМБА России

(с изменениями на 25 октября 2013 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом ФМБА России от 25 октября 2013 года N 275.
____________________________________________________________________

С целью снижения заболеваемости гриппом и ОРВИ, а также совершенствования диагностики возбудителей острых респираторных заболеваний на территориях, подлежащих обслуживанию ФМБА России

приказываю:

1.1. Перечень центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России, обеспечивающих лабораторные исследования биологического материала на маркеры возбудителей гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (далее - ОРВИ), поступающего из медицинских организаций, подведомственных ФМБА России (приложение N 1).

1.2. Форму заявки на диагностические средства, необходимые для проведения мониторинга заболеваемости гриппом и ОРВИ (приложение N 2).

1.3. Порядок проведения обследования населения и пациентов, подлежащих обслуживанию медицинскими организациями, подведомственными ФМБА России, на грипп и ОРВИ на базе ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" и в закрытых административных территориальных образованиях (далее - ЗАТО) (приложение N 3).

1.4. Форму отчёта об использовании диагностических средств, необходимых для выявления маркеров возбудителей гриппа и ОРВИ (приложение N 6).

1.5. Форму отчёта о результатах обследования населения, подлежащего обслуживанию медицинскими организациями, подведомственными ФМБА России, на наличие маркеров возбудителей гриппа и ОРВИ (приложение N 7).

2. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров обеспечить:

2.2. Забор и доставку биологического материала в соответствующий центр гигиены и эпидемиологии (приложение N 1) для исследования на маркеры возбудителей гриппа и ОРВИ.

3. Главным врачам ФГБУЗ ЦГиЭ ФМБА России NN 31, 38, 50, 51, 59, 71, 81, 91, 98, 101, 107, 172, комплекса Байконур:

3.1. Ежегодно определять потребность в диагностических средствах, необходимых для проведения мониторинга заболеваемости гриппом и ОРВИ, и до 2 октября представлять заявку, в соответствии с приложением N 2, в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России (Е-mail: nacproekt-fmba@yandex.ru).

3.2. Обеспечить проведение лабораторных исследований биологического материала, доставленного из медицинских организаций ФМБА России, на маркеры возбудителей гриппа и ОРВИ (приложение N 2).

3.3. Обеспечить ежегодное, до 1 июля и до 27 декабря, представление в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России (E-mail: nacproekt-fmba@yandex.ru) отчётов в соответствии с приложениями N 6 и N 7.

4. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России С.А.Богдану:

4.1. Обеспечить обобщение отчётной формы N 1-грипп "Сведения о заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями" и представление её в Управление организации надзора и контроля в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия и Управление организации медицинской помощи ФМБА России в соответствии с приложениями N 4 и N 5.

4.2. Обеспечить проведение лабораторной расшифровки возбудителя вирусных инфекций из биологического материала, поступающего из медицинских организаций ФМБА России, указанных в пункте 14 приложения N 1.

4.3. Ежегодно обобщать потребность центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России в диагностических средствах, необходимых для проведения мониторинга заболеваемости гриппом и ОРВИ, и до 29 октября направлять сводную заявку в Планово-финансовое управление ФМБА России.

4.4. Обеспечить, за счёт субсидий выделяемых ФМБА России, приобретение и передачу необходимых препаратов для выявления маркеров возбудителей гриппа и ОРВИ в ФГБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России".

5. Заместителю руководителя Михайловой Н.Н. предусмотреть ежегодное выделение ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России субсидий на приобретение диагностических средств, необходимых для выявления маркеров возбудителей гриппа и ОРВИ.

7. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителей руководителя ФМБА России Романова В.В. и Хавкину Е.Ю.

Приложение N 1. Перечень центров гигиены и эпидемиологии, обеспечивающих лабораторные исследования биологического материала на маркеры возбудителей гриппа и ОРВИ, и закреплённых за ними медицинских организаций ФМБА России

УТВЕРЖДЁН
приказом ФМБА России
от 3 июня 2013 года N 146

Центр гигиены и эпидемиологии

закрепленные за ЦГиЭ, лечебные учреждения ФМБА России

ФГБУЗ ЦГиЭ N 31 ФМБА России

ФГБУЗ ЦМСЧ N 31 ФМБА России

ФБУЗ МСЧ N 32 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 70 - УЦПП имени Ю.А.Брусницына ФМБА России

ФГБУЗ ЦГиЭ N 38 ФМБА России

ФГБУЗ ЦМСЧ N 38 ФМБА России

ФГБУЗ ЦГиЭ N 50 ФМБА России

ФГБУЗ КБ N 50 ФМБА России

ФГБУЗ ЦГиЭ N 51 ФМБА России

ФГБУЗ КБ N 51 ФМБА России

ФГБУЗ Сибирский клинический центр ФМБА России

филиал ФГБУЗ СКЦ ФМБА России КБ N 42

ФГБУЗ ЦГиЭ N 59 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 59 ФМБА России

ФГБУЗ ЦГиЭ N 71 ФМБА России

ФГБУЗ ЦМСЧ N 15 ФМБА России

ФГБУЗ ЦМСЧ N 71 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 72 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 92 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 162 ФМБА России

ФГБУЗ ЦГиЭ N 81 ФМБА России

ФГБУЗ КБ N 81 ФМБА России

ФГБУЗ ЦГиЭ N 91 ФМБА России

ФГБУЗ ЦМСЧ N 91 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 121 ФМБА России

ФГБУЗ ЦГиЭ N 98 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 98 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 100 ФМБА России

ФГБУЗ Дальневосточный окружной медицинский центр

ФГБУЗ ЦГиЭ N 101 ФМБА России

ФГБУЗ КБ N 101 ФМБА России

ФГБУЗ ЦГиЭ N 107 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 107 ФМБА России

ФГБУЗ ЦГиЭ N 172 ФМБА России

ФГБУЗ КБ N 172 ФМБА России

ФГБУЗ Самарский медицинский клинический центр ФМБА России

ФГБУЗ ЦГиЭ комплекса Байконур ФМБА России

ФГБУЗ ЦМСЧ N 1 ФМБА России

ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России (лабораторная расшифровка возбудителя вирусных инфекций из биологического материала)

ФГБУЗ КБ N 8 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 9 ФМБА России

ФГБУЗ ЦМСЧ N 21 ФМБА России

ФГБУЗ ЦМСЧ N 94 ФМБА России

ФГБУЗ КБ N 123 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 152 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 154 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 164 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 170 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 174 ФМБА России

ФГБУЗ ЦКБВЛ ФМБА России

ФГБУЗ ФМБЦ им.А.И.Бурназяна ФМБА России

ФГБУЗ ЦДКБ ФМБА России

ФГБУЗ ФНКЦ ФМБА России

ФГБУЗ КБ N 84 ФМБА России

ФГБУЗ КБ N 85 ФМБА России

ФГБУЗ КБ N 86 ФМБА России

ФГБУЗ КБ N 119 ФМБА России

ФГБУЗ ЦМСЧ N 119 ФМБА России

ФГБУЗ МСЧ N 169 ФМБА России

ФГБУЗ ЦМСЧ N 165 ФМБА России

Приложение N 2. Форма заявки на диагностические средства, необходимые для проведения мониторинга заболеваемости гриппом и ОРВИ на 2013 год

УТВЕРЖДЕНА
приказом ФМБА России
от 3 июня 2013 года N 146

_______________
* Количество лиц, которым планируется проведение исследований, без учёта постановки контрольных образцов.

Определение субтипа H5N1 вируса гриппа А

Определение ДНК Influenza virus А субтипов H1N1 и H3N2

Определение ДНК вируса гриппа свиней Influenza virus A/H1

Определение ДНК вирусов гриппа А / В

Определение ДНК вируса парагриппа

Определение ДНК M.pneumoniae и С.pneumoniae

Определение ДНК респираторно-синцитиального вируса человека (hRSV)

Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала

Зонд-тампон ПС+Виск, 1 шт./уп., ИУ, стерильный

Вакуумные пробирки для клинических исследований сыворотки с гелем и активатором образования сгустка 5 мл, 13*100 мм. 100 шт./уп.

Вакуумные пробирки с ЭДТА-К3, 6 мл, 13*100 мм, 100шт./уп.

Иглы трубчатые (двусторонние для вакуумных пробирок, 21Gxl 1/2", зеленая, 100 шт./уп.)

Держатели для игл (многоразовые стандартные, 100 шт./уп.)

INFA0290 NovaLisa Influenza A IgA 96 опр. (Вирус гриппа A IgA) Nova Tec

INFG0290 NovaLisa Influenza A IgG 96 опр. (Вирус гриппа A IgG) Nova Tec

INFM0290 NovaLisa Influenza A IgM 96 опр. (Тест система для ИФА Вирус гриппа A IgM) Nova Tec

INFA0300 NovaLisa Influenza В IgA 96 опр. (Вирус гриппа В IgA) Nova Tec

INFG0300 NovaLisa Influenza В IgG 96 опр. (Вирус гриппа В IgG) Nova Tec

INFM0300 NovaLisa Influenza В IgM 96 опр. (Тест система для ИФА Вирус гриппа В IgM) Nova Tec

ADVA0010 NovaLisa Adenovirus IgA 96 опр. (Аденовирус IgA) Nova Tec

ADVG0010 NovaLisa Adenovirus IgG 96 опр. (Аденовирус IgG) Nova Tec

ADVM0010 NovaLisa Adenovirus IgM 96 опр.
(Тест система для ИФА Аденовирус IgM) Nova Tec

PAIA0360 NovaLisa Parainfluenza 1.2.3 IgA (Тест система для ИФА Парагрипп 1.2.3 IgA ) 96 опр. Nova Tec

PAIG0360 NovaLisa Parainfluenza 1.2.3 IgG (Парагрипп ) 96 опр. Nova Tec

EIA4350 Вирус парагриппа (Parainfluenza 1,2,3 IgM)

RSVA0380 NovaLisa Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgA, 96 опр. (Респираторный синцитиальный вирус) Nova Tec

RSVG0380 NovaLisa Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgG, 96 опр. (Респираторный синцитиальный вирус) Nova Tec

RSVM0380 NovaLisa Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgM, 96 опр. (Тест система для ИФА Респираторный синцитиальный вирус) Nova Тес

_______________
** Перечень маркеров и расходных материалов может быть расширен на основании письменного запроса руководителя центра гигиены и эпидемиологии.

Приложение N 3. Порядок проведения обследования населения и пациентов на маркеры возбудителей гриппа и ОРВИ

УТВЕРЖДЁН
приказом ФМБА России
от 3 июня 2013 года N 146

1. Молекулярно-биологические и иммунологические исследования на грипп и ОРВИ проводятся в лабораториях ФГБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" NN 31, 50, 51, 59, 71, 81, а также ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России.

2. Иммунологические исследования на грипп и ОРВИ проводятся с целью мониторинга за заболеваемостью среди детей и взрослых ЗАТО на всю группу вирусов еженедельно, начиная с 1 сентября в количестве не менее 3-4 человек по каждому из взрослых и детских медицинских учреждений.

Иммунологические лабораторные исследования от больных гриппом и ОРВИ осуществляются в ежемесячном режиме:

- в межэпидемический период - не более 3 пар сывороток крови;

- в период эпидемического подъёма - не более 10 пар сывороток крови.

Иммунологические исследования коллективного иммунитета проводятся дважды в год: в пред- и постэпидемический периоды (октябрь и апрель месяцы). Исследуется не менее 100 донорских сывороток крови в месяц. В случае выявления антител к потенциальным возбудителям пандемий в титрах 1:64 и выше, сыворотки от этих доноров незамедлительно направляются в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России. ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России совместно с ФГБУ НИИ вирусологии им.Д.И.Ивановского Минздрава России углубленно исследуют полученный материал и после типирования закладывают в банк биоматериала для изучения эпидемических процессов течения гриппа и ОРВИ на территориях, подлежащих обслуживанию ФМБА России.

Верификационные иммунологические исследования проводятся на базе ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России.

3. Молекулярно-биологические исследования на грипп и ОРВИ проводятся по эпидемическим показаниям в течение всего эпидемического периода (в очагах заболеваний от 5 случаев и более в организованных коллективах детей и взрослых - обследовать 20% от числа пострадавших в очаге, а также у больных с тяжелым и нетипичным течением гриппа и ОРВИ).

4. ФГБУЗ "Головной Центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России" направляет в Федеральный центр по гриппу и ОРВИ информацию:

4.2. В еженедельном режиме:

- сводную информацию о выделении вирусов гриппа;

- результаты быстрой диагностики гриппа и ОРВИ по обнаружению вирусных антигенов или вирусоспецифических нуклеотидных последовательностей.

4.3. В ежемесячном режиме:

- результаты иммунологической диагностики гриппа и ОРВИ;

- ведомость учета результатов исследования донорских сывороток.

Приложение N 4. Отчетная форма N 1-грипп. Сведения о заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями за период

Медицинская документация
Отчетная форма N 1-грипп