Не могу найти вакцину от х вируса

Почти ежедневно появляется информация о новых случаях заражения коронавирусом, который получил официальное название COVID-19. Количество инфицированных растет не только в Китае, но и по всему миру. В короткие сроки ученым удалось расшифровать геном нового вируса, выяснить механизм и скорость его передачи, а также определить возможные варианты лечения. Однако вакцина от него до сих пор не найдена, и всё больше экспертов склонны считать, что остановить распространение вируса не удастся. Чем это нам грозит и нужно ли паниковать, объясняют специалисты.

В мае 1997 года у трехлетнего мальчика появились симптомы обычной (как сначала считалось) простуды. Симптомы — боль в горле, кашель и лихорадка — не прошли через неделю, и его госпитализировали в больницу имени королевы Елизаветы в Гонконге. Вскоре кашель усилился — ребенок начал задыхаться. Несмотря на интенсивный уход, мальчик умер.

Озадаченные тем, как резко ухудшилось состояние мальчика, врачи отправили образец его мокроты в Министерство здравоохранения КНР. Однако с помощью стандартного протокола тестирования идентифицировать вирус не удалось. Тогда главный вирусолог решил разослать образцы коллегам из других стран.

Образец целый месяц ждал своей очереди в Центре по контролю и профилактике заболеваний в Атланте.

В августе 1997-го ученые забили тревогу. Китайское правительство оперативно распорядилось истребить полтора миллиона кур (невзирая на протесты фермеров). В дальнейшем каждого заболевшего изолировали. К концу года было зарегистрировано 18 случаев заболевания у людей, умерли 6 человек.

Меры по сдерживанию вируса были признаны успешными, и на протяжении нескольких лет не было выявлено ни одного нового случая заболевания.

Почему борьба с птичьим гриппом была эффективной

Успешно противостоять вирусу удалось отчасти из-за серьезности заболевания: уровень смертности от H5N1 составляет примерно 60%, то есть довольно высокий. Тем не менее с 2003 года от него умерли всего 455 человек. В то же время менее опасные виды гриппа, уровень смертности от которых не превышает 0,1%, убивают сотни тысяч людей ежегодно.

Новый коронавирус SARS-CoV-2 может привести к острой дыхательной недостаточности, но уровень смертности от вызываемого им заболевания (известного как COVID-19) не превышает 2%, то есть он значительно ниже, чем от большинства болезней, о которых пишут СМИ.

Новый вирус вызвал такую тревогу как раз из-за низкой смертности.

Что такое коронавирусы

Коронавирусы — это одноцепочечные РНК-вирусы. Для человека опасны четыре вида; все они вызывают простуду.

Две предыдущие эпидемии коронавирусов — SARS (тяжелый острый респираторный синдром) и MERS (ближневосточный респираторный синдром) — начались, как и H5N1, с животных. Эти заболевания смертельно опасны, и было совсем немного случаев, когда болезнь протекала легко или бессимптомно. Если бы их было больше, количество заболевших значительно бы увеличилось. В итоге от SARS и MERS умерли в общей сложности не более 2 тысяч человек.

От COVID-19, согласно отчетам, уже умерло вдвое больше людей. Этот вирус отличается от большинства других, известных широкой публике: он смертельно опасен, но не слишком (смертность всего 2%).

Вызываемое им заболевание протекает непредсказуемо. На прошлой неделе вирус обнаружили у 14 американцев на круизном лайнере в Японии. Все они чувствовали себя хорошо. Новый вирус настолько опасен именно потому, что иногда не вызывает симптомов.

Почему предотвратить эпидемию COVID-19 невозможно

Мир отреагировал на вспышки коронавируса беспрецедентной мобилизацией ресурсов. Новый вирус был идентифицирован очень быстро. Китайские ученые всего за несколько недель расшифровали его геном и поделились информацией с коллегами из других стран. Разработка вакцины уже началась. Китайское правительство приняло экстренные меры по сдерживанию вируса, а Всемирная организация здравоохранения объявила о чрезвычайной ситуации международного значения.

Все эти события заняли намного меньше времени, чем ушло на то, чтобы идентифицировать H5N1 в 1997 году. Тем не менее вирус продолжает распространяться.

Сдерживание — первый этап борьбы с эпидемией. В случае с COVID-19 шанс (довольно призрачный) предотвратить пандемию сохранялся только в течение первых нескольких дней. Уже в январе Китай закрыл на карантин территорию вокруг города Ухань, радиус которой затем был увеличен. В общей сложности более чем 100 миллионам человек запретили выходить на улицу, а нарушителей отслеживали при помощи дронов. И всё же вирусу удалось распространиться на 24 страны.

Но, возможно, распространения вируса нельзя было избежать.

Для сравнения: большинство случаев заражения гриппом, который часто смертельно опасен для пожилых и страдающих хроническими заболеваниями людей, не требуют медицинской помощи — у 14% инфицированных болезнь протекает бессимптомно.

Липсич далеко не единственный, кто считает, что новый вирус продолжит распространяться.

На сегодняшний день количество зараженных неизвестно. Согласно Всемирной организация здравоохранения, по состоянию на 23 февраля в США зафиксировано 35 случаев заболевания. Однако, по приблизительной оценке Липсича, зараженных на самом деле от 100 до 200. Этого достаточно для дальнейшего распространения вируса. Скорость распространения будет зависеть от того, насколько окажутся заразны более легкие формы заболевания.

Изначально американские врачи получили инструкцию проверять людей только в том случае, если они побывали в Китае или контактировали с теми, у кого было диагностировано заболевание. Затем Центр по контролю и профилактике заболеваний сообщил, что начнет проверять людей в пяти штатах, чтобы оценить действительный масштаб эпидемии. Однако 21 февраля Ассоциация общественных лабораторий заявила, что только в Калифорнии, Небраске и Иллинойсе есть всё необходимое, чтобы проверять людей на наличие вируса.

Учитывая такое малое количество данных, трудно делать какие-либо прогнозы. Но спешка, с которой ученые во всём мире работают над созданием вакцины, наталкивает на мысль, что сдерживать распространение вируса уже поздно и он останется с нами навсегда.

Почему не существует вакцины от COVID-19

За последний месяц стоимость акций маленькой фармацевтической компании Inovio выросла более чем вдвое.

Как и любые другие лекарства, вакцины должны пройти длительный период клинических испытаний, чтобы доказать свою эффективность и безопасность для людей. На самом деле Inovio и другие подобные компании лишь скопировали фрагмент РНК, который может однажды быть использован в качестве вакцины. Это многообещающий первый шаг, однако говорить об открытии вакцины преждевременно.

Хоть расшифровка ДНК сегодня и стала быстрым процессом, создание вакцин — это не только наука, но и искусство. Необходимо найти такую последовательность кода, которая запустит защитный механизм иммунной системы и при этом не вызовет острой реакции, способной привести к появлению симптомов болезни.

Никто не станет завтра же рассылать фрагменты генома вируса по всему миру.

Почему для разработки вакцины нужен минимум год

Inovio — далеко не единственная маленькая биотехнологическая компания, которая пытается создать вакцину. Есть и много других, в том числе Moderna, CureVac и Novavax. Этим также занимаются исследователи из Имперского колледжа Лондона и других университетов, равно как и ученые из Национального института здравоохранения США и нескольких других стран.

Даже если этот позитивный прогноз сбудется, потребуется еще время на производство и распространение готового продукта. В условиях чрезвычайной ситуации, когда границы закрыты и цепочки поставок нарушены, могут возникнуть логистические трудности.

Весь процесс может в итоге обойтись в миллионы долларов, а таких денег (равно как и производственных мощностей для массового производства и распространения вакцины) нет ни у Национального института здоровья, ни у стартапов, ни у университетов.

Почему вакцина от COVID-19 окажется бесполезной

Чтобы стимулировать компании производить этот важный продукт, американское правительство предложило возмещать им эти расходы. Тем не менее фармацевтическим компаниям всё равно выгоднее вкладывать деньги в производство препаратов для ежедневного использования. К тому же коронавирус — это РНК-вирус, а это значит, что он, вероятнее всего, будет мутировать, то есть вакцину нужно будет постоянно совершенствовать.

Как рыночная экономика мешает предотвращению эпидемий

В субботу издание Politico сообщило, что Белый дом собирается попросить у Конгресса выделить миллиард долларов из резервного фонда на борьбу с коронавирусом, хотя ранее в этом месяце офис президента опубликовал проект бюджета, в котором предусмотрено сокращение финансирования Центра по контролю и профилактике заболеваний, Национального института здравоохранения и снижение объемов помощи другим странам.

Коалиция за инновации в сфере готовности к эпидемиям может помочь стимулировать разработку вакцин, прежде чем возникнет чрезвычайная ситуация.

Заставят ли пандемии пересмотреть внешнюю политику государств?

Во время эпидемии гриппа H1N1 в 2009 году одной из наиболее пострадавших стран была Мексика. В Австралии, где смертность была низкой, правительство запретило местным фармацевтическим компаниям экспортировать свою продукцию до тех пор, пока государственный заказ на вакцины не будет выполнен.

На сегодняшний день Италия, Иран и Южная Корея — это те страны, в которых количество зараженных COVID-19 стремительно растет. Многие государства ввели карантин, несмотря на его сомнительную эффективность.

Не стоит надеяться, что та или иная страна может спастись от COVID-19, пора принять тот факт, что новый коронавирус — всеобщая проблема.

Самое страшное и бесполезное, что можно сделать в условиях пандемии, — поддаться панике. Об этом Федеральному агентству новостей заявила доктор медицинских наук, профессор Ирина Шестакова, ранее занимавшая должность главного внештатного специалиста по инфекционным болезням Министерства здравоохранения РФ.

В подробном интервью ФАН медик объяснила, как вести себя в условиях возрастающей угрозы заражения новой инфекцией и почему пора перестать наконец волноваться из-за коронавируса.

Рукотворная природа вируса: вопросы есть, доказательств нет

— Ирина Викторовна, давайте уточним, с чем все-таки сегодня имеет дело весь мир: что представляет собой новый коронавирус? Последствия его появления и меры предосторожности оказались беспрецедентными. Можно ли предположить, что и сам вирус обладает невиданной доселе силой или скрывает в себе какие-то загадки?

— Коронавирусов существует больше 40 видов штаммов. Как нам известно по публикациям, доля коронавирусных инфекций в целом среди всех ОРВИ в каждой сезонной вспышке может варьироваться от 7% до 20–22% — это зависит от возраста контингента. В среднем в мире этот показатель составляет процентов 15, а в России — примерно 10.

Кроме того, коронавирусы других типов уже вызывали вспышки заболеваемости на планете. В 2002–2003 годах была вспышка тяжелой атипичной пневмонии, она тоже была коронавирусной. В 2015 году прошел ближневосточный респираторный синдром — это тоже был коронавирус.

Большинство коронавирусов обычно относятся к третьему классу патогенности, но в этих случаях речь идет о возбудителях, которые вызывают энтерит, то есть поражение тонкой кишки. А нынешний коронавирус (SARS-CoV-2) отнесен ко второй группе патогенности.

— Самой опасной в этой классификации считается первая?

— Да, в России именно так выстроена градация. SARS-CoV-2 отнесен ко второй, а не к третьей, потому что начал провоцировать тяжелый респираторный синдром и может вызывать поражение нижних дыхательных путей. Пока сложно дать полноценную оценку этому вирусу: он новый, имеет новую структуру.

— Многим эта структура, строение РНК вируса, кажутся неестественными. Выдвигаются различные теории, в том числе о том, что мы имеем дело с биологическим оружием. Насколько эти версии вам кажутся правдоподобными?

— Я слышала разные мнения по этому поводу. Вопросы есть, и у специалистов в том числе. Но информации, которая с высокой степенью доказательности подтверждала бы, что это инжиниринговый вирус, на сегодня все-таки нет.

То, что я видела, и то, что говорят вирусологи — я имею в виду именно вирусологов: не врачей, а именно лабораторных сотрудников, которые занимаются вирусологией, — они говорят о том, что все-таки, несмотря на его необычность, его строение укладывается в целом в так называемое коронавирусное древо.

Если рассматривать строение тех коронавирусов, что были известны раньше: это и те, которые встречаются в том числе у животных, и поражающий человека SARS (атипичная пневмония. — Прим. ФАН), и MERS (ближневосточный респираторный синдром. — Прим. ФАН), — то новый вирус в этом древе находит свое место. Сейчас встречаются спекуляции на эту тему, но — еще раз повторю — никаких подтвержденных данных по этому поводу пока нет.

— Однако в обозримом будущем они могут появиться?

— Должно пройти какое-то время, чтобы появились официальные данные, в том числе по итогам эпидсезона, о том, как это все происходило, и мы проанализировали первые результаты.

Почему пандемия? Так решила ВОЗ

— Вы приводили в пример предыдущие вспышки коронавирусных инфекций. Но есть статистика по заболеваемости и смертности от гриппа и ОРВИ. По этим данным, SARS-CoV-2 отличается от общей картины, однако не слишком значительно. При этом меры профилактики и борьбы с новым коронавирусом по всему миру принимаются беспрецедентные. Почему так происходит?

— Да, SARS-CoV-2 сравнивают с гриппом. Способность к распространению у него немножко выше: у гриппа обычно индекс трансмиссивности, или так называемое репродуктивное число (показатель R0, обозначающий количество людей, которых способен заразить один инфицированный человек. — Прим. ФАН), считается равным 1,5–2,3. У коронавируса сейчас — четыре с небольшим. Да, это превышает индекс гриппа, но совсем нельзя его сравнить ни с корью (по данным ВОЗ, R0 кори колеблется от 12 до 18. — Прим. ФАН), ни тем более с вирусом натуральной оспы (R0 более 30).

Мне тоже не совсем понятно, откуда происходит паника. Возможно, на это влияет то, как руководители различных стран обращаются к своему населению: вы слышали, что было сказано в Великобритании, что говорит Эммануэль Макрон во Франции (он назвал COVID-19 самым страшным кризисом в области здравоохранения за сто лет. — Прим. ФАН)… Если делаются такие заявления, то вполне понятно, что у населения возникает паника — так человек устроен.

Я считаю, что в этой ситуации к населению должны обращаться специалисты, а не политики — так же как нет смысла врачам публично рассуждать о цене на нефть. Любое некорректное слово, сказанное неспециалистом, может привести к панике.

— Несмотря на то, что ВОЗ присвоила COVID-19 статус пандемии, происходящее не укладывается в существующее определение пандемии.

— То есть вы считаете объявление пандемии COVID-19 необоснованным?

— Для присвоения статуса пандемии недостаточно просто наличия случаев заболевания на всех континентах. Здесь всегда анализируется количество тяжелых случаев и высокий процент летальности, а мы на сегодня видим показатели смертности, которые на самом деле не столь высоки. Но все меры предосторожности, которые мы сегодня видим, предпринимаются в рамках рекомендаций Всемирной организации здравоохранения — это не наше ноу-хау.

— С группами риска понятно: тем, кто в них находится, с новым коронавирусом лучше не встречаться. В отношении остального населения есть два противоположных взгляда на способы борьбы с эпидемией. Первый вариант — это жесткие карантинные меры, как это было сделано в Китае. И второй путь, выбранный некоторыми странами Европы, где было решено не закрывать никаких учреждений, позволив вирусу распространяться в обществе для скорейшей выработки коллективного иммунитета. Вам, как специалисту по инфекционным болезням, какой вариант кажется правильным?

— В отношении этой темы мы пока имеем больше вопросов, чем ответов. Но я еще раз хочу сказать, что мы в данном случае руководствуемся рекомендациями ВОЗ. Ни одна страна не может их игнорировать, если она является членом ВОЗ.

Вакцина может не понадобиться

— Сколько, по вашему мнению, будет продолжаться режим ограничений, отмен и запретов? Вы говорили о подведении первых итогов по изучению нового коронавируса к концу эпидсезона. То есть, условно говоря, к концу весны общество сможет вернуться к привычному распорядку?

— Да, все этого ожидают. И вы можете заметить, что даже жесткие ограничительные меры, которые введены во многих странах, действуют до 12–13 апреля, где-то — до 1 мая. В течение этого периода ожидается улучшение эпидситуации.

— И Россия к этому периоду успеет пройти через пиковые значения по количеству заболевших, раз у нас только регистрируются первые десятки заболевших? Или к лету это уже будет неважно?

— Так нельзя ставить вопрос — объясню, почему. Дело в том, что даже этого нового вируса существуют несколько штаммов. И тот штамм, который начинался в Китае, отличается от того, который сейчас циркулирует в Европе и, в частности, в Италии. Вирусы постоянно мутируют. Они существуют намного дольше, чем человечество, и они приспособлены к выживанию именно с помощью мутации.

Я сейчас не говорю о том, что к осени мы об этом вирусе забудем совсем. Но, вполне возможно, он уже не будет вызывать такого волнения.

— И возможно, к осени успеют зарегистрировать первую вакцину против нового коронавируса?

— Создание любой вакцины — это небыстрый процесс. Мало того, что нужно выделить, культивировать штамм… Сейчас уже американцы, китайцы заявили, что вышли на этап клинических испытаний — но они в любом случае будут продолжаться не меньше нескольких месяцев. А впоследствии эта вакцина может просто оказаться неактуальной.

— Вакцина может не понадобиться? Поясните, пожалуйста.

— Когда развивался ближневосточный респираторный синдром в 2014–2015 годах, тогда ведь тоже начинались работы по созданию вакцины, и было много публикаций на эту тему на тот момент. Но потом и публикации практически закончились, и финального этапа и регистрации вакцины не произошло. Потому что для внедрения любой вакцины нужен контингент.

Например, если сейчас штамм натуральной оспы не циркулирует, то какой смысл нас всех от него вакцинировать? Вы реально не сможете говорить о том, эффективна или неэффективна вакцина, потому что вируса реально нет в циркуляции. Поэтому на тот период вкладывать деньги в создание вакцины никто не стал — это трудоемко и долго, а вируса нет.

Возможно, и в случае с SARS-CoV-2 мы придем к такой же ситуации. Но сейчас никаких точных прогнозов делать никто не будет.

— Существуют ли рекомендации для людей, которые не находятся в группе риска, но из-за всеобщей взволнованности очень боятся заразиться COVID-19? Может быть, им все-таки нет смысла скупать маски и дезинфекторы, а стоит, наоборот, позволить себе переболеть и выработать антитела к новому вирусу?

— Я не хочу, чтобы кто-либо переболел. Я вообще не хочу, чтобы люди болели. Но я бы на самом деле успокоилась, потому что паника — это самое страшное в такой ситуации. Мозги отключаются, когда ты чего-то боишься, особенно когда это такая накрученная ситуация.

Нужно все-таки минимизировать контакты с возможными носителями и контактировавшими с ними людьми. Вирус передается воздушно-капельным путем, как и другие респираторные инфекции, и, кроме того, существует фекально-оральный способ передачи. Вирус может оказаться на руках инфицированного человека и когда он кашляет или чихает, и после посещения туалета.

Обычные меры гигиены должны обязательно соблюдаться в период эпидемиологической опасности. В целом нужно выполнять все те простые правила, о которых уже не раз говорили: частое мытье рук, промывание носа, перчатки, которые носятся в местах скопления людей.

По поводу масок нужно понимать, что они более эффективны у человека больного — чтобы он при кашле, чихании не распылял вокруг себя в виде мелкодисперсной пыли в том числе и вирус. Простая маска эффективна всего два часа — это максимум.

И еще раз повторю: важно сохранять спокойствие. От паники и пребывания в состоянии стресса в любом случае никакой пользы не будет.

Вопросы и ответы о коронавирусе по материалам ВОЗ

Как распространяется вирус?

SARS-CoV-2 может передаваться от инфицированного человека к здоровому при их вдыхании — через выделяемые в воздух при кашле или чихании мелкие капли — или прикосновении к поверхностям, где они осели. Этот способ на сегодня признается даже более актуальным, чем распространение вируса через воздух. Риск заражения SARS-CoV-2 через фекалии инфицированного человека признается ВОЗ крайне малым и не играет ведущей роли в нынешней вспышке, но и он не должен полностью игнорироваться.

Какие симптомы болезни COVID-19?

Чаще всего — повышение температуры тела, утомляемость, сухой кашель. Могут быть различные боли, заложенность носа, насморк, фарингит или диарея. Однако симптомов может вообще не быть.

Можно ли заразиться от человека, у которого нет симптомов?

Вирус в основном распространяется через капли, выделяемые при кашле или чихании. Риск заражения при бессимптомном течение болезни крайне низок, но тоже есть. Подтвержденных данных о периоде времени, в течение которого больной человек остается заразным, пока нет.

Как защититься?

Регулярно обрабатывать руки спиртосодержащим средством или мыть с мылом. Держаться на расстоянии не менее одного метра от кашляющих или чихающих людей. По возможности, не трогать руками глаза, нос и рот. Если на руках в этот момент находился вирус, то попав на слизистые, он может вызвать заболевание.

Что будет, если я заражусь?

80% людей выздоравливают без специальных лечебных процедур. У одного из шести заболевших болезнь может протекать тяжело, с развитием дыхательной недостаточности. В группе риска — пожилые люди и лица с соматическими заболеваниями: артериальной гипертензией, диабетом, заболеваниями сердца и др.

Когда обращаться к врачу?

При наличии повышенной температуры тела, кашля и затрудненного дыхания.

Есть ли лекарства от COVID-19?

Ряд лекарственных средств и методов народной медицины могут способствовать улучшению самочувствия. Однако данных о том, что какой-либо из существующих препаратов позволяет предотвратить или лечить COVID-19, на сегодня нет. ВОЗ не рекомендует проводить самолечение с помощью каких бы то ни было лекарственных препаратов, включая антибиотики, которые не являются эффективными в отношении вирусных инфекций.

Как не заразить других людей, если вы уже заболели?

Прикрывать рот или нос сгибом локтя или салфеткой при кашле или чихании. Использованную салфетку нужно сразу же выбросить. Оставаться дома при плохом самочувствии. При повышении температуры, появлении кашля и затруднении дыхания — сразу обратиться за медицинской помощью. Следить за обновлением списка зон высокого риска по COVID‑19 и воздерживаться от их посещения.

Ученые 130 исследовательских лабораторий по всему миру трудятся круглые сутки, пытаясь разработать вакцину от COVID-19. Процесс требует строгого контроля и тщательных проверок: вакцина пойдёт по миллионам людей, и любая ошибка может стать более смертельной, чем сам коронавирус. Поэтому процесс, включая тестирование, займёт, по разным оценкам, от 12 до 18 месяцев. Уже сейчас первые вакцины есть, тесты проводятся на людях, и ещё несколько десятков вариантов подойдут в ближайшие недели. Но всё гораздо сложнее, чем может показаться на первый взгляд…

В мире официально объявлена пандемия COVID-19 — потенциально тяжёлой острой респираторной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 (2019-nCoV). На Хабре много информации по этой теме — всегда помните о том, что она может быть как достоверной/полезной, так и наоборот.

• Cайт Министерства здравоохранения РФ
• Cайт Роспотребнадзора
• Сайт ВОЗ (англ)
• Сайт ВОЗ
• Сайты и официальные группы оперативных штабов в регионах

Если вы проживаете не в России, обратитесь к аналогичным сайтам вашей страны.

Мойте руки, берегите близких, по возможности оставайтесь дома и работайте удалённо.

Вакцины от COVID-19 — рекордсмены. Ещё никогда человечество не разрабатывало препараты так быстро. Вирус был секвенирован в январе. А уже 15 марта первые тестирования начали проходить на людях. Процесс обычно занимал в разы дольше, два месяца — невероятно быстро. Этому есть две причины:

• Китай смог в кратчайшие сроки идентифицировать вирус, выделить и секвенировать его;
• технологии секвенирования вышли на новый уровень.

Если раньше вакцины создавались из ослабленных или пораженных версий болезни, то теперь ученые научились использовать только определенные участки вируса. Которые они производят внутри генетически-модифицированных бактерий, в питательной среде. Исследователи из Университета Питтсбурга и колледжа Бейлор в Хьюстоне использовали эту стратегию для разработки вакцины от SARS, заболевания, которое тоже было вызвано коронавирусом.

Эти же ученые уже создали вакцину от COVID-19. Они ждут разрешения от американского FDA (управления санитарного надзора за продуктами и медикаментами), чтобы начать эксперименты с вакциной на реальных людях.

В чём проблемы с вакциной?

Если вакцины уже как бы есть — в чём же дело? Почему нам нужно будет ждать ещё минимум год?

Дело в том, что обычно у тестов на людях есть три фазы. Сейчас стартовали проверки того, что всё безопасно, это фаза №1. Ученые проверяют только то, не навредит ли человеку вакцина. Это должны проверить на разных людях, на разных организмах, в разных дозах, в разных состояниях людей, и проследить недели за каждым, чтобы всё было нормально. В следующих фазах — нужно больше людей, и проверять уже будут, останавливает ли вакцина развитие коронавируса. Может ли она бороться с реальной инфекцией.

Чтобы набрать статистику по каждой фазе, быть уверенными в результатах, потребуется шесть месяцев. А потом — может начинаться массовое производство вакцины. Это тоже потребует время, начиная от создания производственных цепочек, способных выпускать этот продукт. Учитывая масштабы (вакцина нужна миллиардам) — нужны десятки новых крупных фабрик, построенных с нуля. И даже тогда создание и распределение нужного количества вакцины может занять больше года.

И это мы пропустили несколько шагов. Например, в США, чтобы вакцину запустили в производство, она сначала должна быть одобрена в FDA. Для этого там собирают и анализируют все данные с клинических испытаний. Обычно это занимает ещё год. Но поскольку сейчас критическая ситуация, минздрав США пообещал сделать этот процесс максимально быстрым, и не забирать время.

Также, вероятно, придется провести испытания на здоровых людях — которым вводят вакцину, а потом заражают коронавирусом. Но это поднимает этические вопросы, особенно потому, что болезнь новая, и мы ещё точно не знаем всех её особенностей. Некоторые люди могут почти не испытывать симптомов, а другие, из той же категории, даже без вредных привычек и серьезных болезней — получить летальный исход. Какому риску будет подвергаться каждый из тестируемых людей — пока не предсказать.

2019-nCoV принадлежит к категории вирусов, показывающих феномен антитело-зависимого усиления инфекции. Это значит, что вакцина в теории может сделать иммунизированных людей более подверженных к серьезным формам болезни. Так произошло с вакцинами от SARS в середине двухтысячных. Некоторые животные, на которых протестировали вакцину, испытывали даже более серьезные синдромы, чем те, кто столкнулся с вирусом впервые. Как и с SARS, худшие случаи COVID-19 в молодых людях сейчас связывают с чересчур сильной реакцией иммунной системы. Поэтому нужно следить за пациентами, получившими вирус, и убедиться, что у новой вакцины нет такого негативного эффекта.

Ещё один важный момент — мы пока что не знаем, как долго длится иммунитет после выздоровления от болезни. Лучшие данные пока исходят от исследователей, изучавших антитела к SARS. И, судя по всему, срок иммунитета — до трёх лет. И мы знаем, что на другие виды коронавирусов, свойственных людям, иммунитет не вечен. Так что, возможно, проходить вакцинацию придется периодически. Принимать уколы малых доз каждые несколько лет, чтобы организм не забывал, как бороться с угрозой.

Защита толпы

Пока что единственный план избавления человечества от COVID-19 — достижение коллективного иммунитета. А вот как его достичь — массовой вакцинацией или ожиданием того, пока все люди переболеют заразой, это пока вопрос. Чтобы общество опять могло начать жить без страха, количество переболевших + число вакцинированных должно составить хотя бы 80-85% от общей популяции.

Один из вариантов, который сейчас обсуждается, — создание временного коллективного иммунитета. Это возможно, и это позволит нам быстро пройти через самую опасную фазу. Вместо полноценной вакцины в таком случае можно давать людям плазму с антителами от человека, который уже прошел через коронавирус, и смог его победить. Эти антитела подготовят иммунную систему пациента, и, по идее, обеспечат ему безопасность на краткий период. Например, в Ухане правительство призывает всех переболевших активно сдавать свою кровь.

Механизм трансфузии плазмы работает не всегда, и, например, при борьбе с гриппами не помогает. Против COVID-19 пока что достаточной информации нет. 6 апреля было опубликовано исследование нескольких десятков докторов из Китая, согласно которому, вроде бы, в критических случаях их десять пациентов пошли на поправку. Но там же они сами и говорят, что требуется дополнительное, более глубокое изучение вопроса.

Перенос плазмы крови — сработает на промежутке от нескольких дней до 2-3 недель. Но полноценная иммунная защита с работающей вакциной будет действовать в 70-300 раз дольше. Тогда намного меньше шансов, что вирус сможет найти себе нового, свободного от антител хозяина.

Тесты, тесты!

Создание вакцины — дело очень сложное, долгое и дорогое. Но Россия может перенять другой опыт. Массовое производство тестов на коронавирус. Это гораздо проще, а помощь может обеспечить тоже очень значительную.

Самый яркий пример: Южная Корея. Эта страна должна была стать одним из лидеров по смертям от COVID-19. Большая плотность населения. Близость с Китаем. Отсутствие предупредительного карантина. Коронавирус начал свое распространение здесь довольно быстро и ещё до того, как его боялся весь мир.

Корея шла куда быстрее Италии и Испании, число зараженных всего за несколько дней превысило 6000, в основном из-за женщины, которая с болезнью ходила в церковь. Но сейчас — страны даже нет на карте эпидемии, она не в первой двадцатке. Новых случаев — почти не наблюдается. После взрыва в конце февраля и начале марта, число новых заболевших здесь упало почти до нуля. Количество активных случаев тоже быстро снижается с середины марта. Страна смогла встретить и победить эпидемию.

Одна из главных причин? Благодаря мощностям Samsung и прочих компаний Южной Корея создала сотню тысяч тестов за первую неделю. Она смогла проверять, кто болен, а кто нет. Кого изолировать, где очаг, где бороться. Корея сейчас уже протестировала каждого десятого жителя. И продолжает активно тестировать, даже когда эпидемия пошла на спад.

Государство смогло контролировать движение вируса в своей стране, выявлять заболевших, посылать на смартфоны жителей уведомления, если они живут рядом с тем местом, где выявлен новый случай. Технологии быстрого ответа на эпидемию были выработаны несколько лет назад, когда стране пришлось бороться с другим коронавирусом, MERS. Подробнее об уроках из Южной Кореи стоит посмотреть видео:

Сейчас создание тестов в разных странах замедляется бюрократией. Это здравоохранение, тут сперва нужна масса подтверждений и разрешений. Открыть новое производство — целая процедура.

Здесь хороший пример — США. Сейчас страна лидирует по количеству тестов, тут протестировали уже миллионы, проводится 150-200 тысяч тестов в день. Но всё это началось очень поздно. Вирус уже бушевал в стране, но об этом и не подозревали. 16 марта несколько компаний заявили, что готовы выпускать тесты, которые можно было бы делать дома. Но через несколько дней FDA выпустила предупреждение таким компаниям, сообщая, что они сначала должны быть авторизованы, и пройти испытания. Иначе — вдруг кто-то просто пытается разжиться на истерии?

Но проблема в итоге выходит серьезная. Нужно время, чтобы проявились симптомы. Нужно время, чтобы узнать результат теста. Поэтому те новые случаи, которые мы видим каждый день, — они идут с довольно большой задержкой. Это не новые зараженные люди. Это люди, которые заразились неделю или 10 дней назад. Из-за недостаточно тщательного тестирования мы не знаем реальной картины болезни, не знаем её масштабов. То, сколько реальных случаев сейчас в России, можно только догадываться.

Есть ещё серологические тесты на антитела. Они проверяют кровь, и определяют, не переболели ли вы COVID в недавнем прошлом. Они не помогают с активными случаями вируса, новыми заболеваниями, но находят ваш уровень антител, и могут хотя бы понять, где прошлась болезнь.

В США на прошлой неделе FDA разрешила первые такие тесты. Первая авторизованная компания, Cellx, производит их в Китае, и собирается за ещё одну неделю доставить 100 000 тестов в Нью-Йорк, где болезнь достигла беспрецедентных масштабов. Ещё минимум 100 компаний и 70 независимых лабораторий ждут разрешения, чтобы начать массовое производство своих тестов на антитела. Буквально сегодня правительство США сообщило, что планирует выпускать 20 млн таких тестов в месяц, и пытается ускорить процесс их одобрения, поскольку это станет одним из ключевых аспектов в борьбе с коронавирусом.

Университет Стэнфорда сейчас сотрудничает Министерством здравоохранения США, чтобы выделить свои серологические тесты хотя бы всем сотрудникам больниц и госпиталей. Чтобы врачи хотя бы могли знать, когда они уже переболели, и могут возвращаться к работе.