Новейшие американские разработки от гепатита с

Вирусный гепатит С — тяжелое заболевание, отличающееся бессимптомным течением и большим количеством серьезных осложнений. В течение многих лет ученые во всем мире пребывали в поиске лекарства от этого недуга. Ведь общеизвестная и ставшая традиционной в России схема Рибавирин + Интерферон недостаточно эффективна.

Однако медицина на месте не стоит, как и фармакология. Благодаря усилиям разработчиков из США, пациенты по всему миру получили шанс на излечение от гепатита С. В этой статье пойдет речь об американских препаратах для лечения гепатита С, а также об их доступных аналогах.

Американские препараты

Американские лекарства от гепатита С стали известны во всем мире благодаря следующим преимуществам:

Высокая эффективность. В случае приема, полностью поправляются 97 пациентов из 100;
Небольшое количество побочных эффектов. К тому же, неприятные симптомы носят исключительно адаптивный характер и проходят в течение первого месяца приема лекарств;
Отсутствие негативного воздействия на биохимию крови. В отличие от Интерферонов, таблетки от ВГС из Америки не провоцируют возрастание лейкоцитов и тромбоцитов;
Недлительный период приема — 12-24 недели. За это время активные вещества не успевают подействовать на работу почек или органов эндокринной системы.

Американские препараты не рекомендуются к приему несовершеннолетним пациентам и женщинам в период беременности и лактации. В любом случае, принимаются лекарства только по назначению врача, так как относятся к сильнодействующим лекарственным средствам.

Софосбувир — активное вещество, на основе которого создано лекарство от ВГС Совальди, выпущен американской корпорацией Gilead в 2013 году. Клинические опыты показали, что медикамент одинаково эффективен как в совокупности с Рибавирином, так и с другими ПППД. В любом случае, создание этого лекарства позволило навсегда отказаться от применения Интерферонов.

Сразу же после огласки благоприятных результатов клинических опытов, компания выпустила лекарственное средство Sovaldi, содержащее суточную норму Софосбувира — 400 мг. Активное вещество данного медикамента воздействует на патоген как ингибитор РНК-полимеразы вируса. Этот процесс способствует блокировке функции размножения гепатовируса, а также сборке патогенного РНК. Результатами интенсивной терапии является постепенное ослабевание, гибель и естественное выведение вируса гепатита С из организма пациента.

Совальди не применяется в качестве монотерапии. Чаще всего его выписывают в тандеме с американским препаратом Daclinza. Подходит для терапевтических мер при любом генотипе заболевания.

Епклуса — еще один медикамент, выпущенный фармагигантом Gilead. Лекарство содержит 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира — активного ингибитора белка NS5A. Велпатасвир обеспечивает блокировку проникновения патогена в кровь пациента, а также препятствует размножению вируса и заражению им здоровых гепатоцитов.

Дневная норма лекарства содержится в каждой таблетке Епклусы. Пить лекарство следует без предварительного измельчения, проглатывая лекарство целиком. Лечение подходит для любого генотипа вируса.

Даклинза — американский препарат от гепатита С, выпущенный компанией Bristol-Myers Squibb Company. Действующее вещество лекарства — NS5A-ингибитор Даклатасвир (60 мг). Этот активный элемент действует также, как Велпатасвир.

Применяется Даклинза в совокупности с Соосбувиром. Лечение применяется для 1, 2, 3 и 4 генотипа патогена.

Харвони — еще 1 американский противовирусный препарат. В его состав входит 400 мг Софосбувира и 90 мг NS5A-ингибитора Ледипасвира. Действуя также, как Велпатасвир и Даклатасвил, Ледипасвир активно применяется в лечении вирусного гепатита С 1, 4, 5 и 6 генотипов.

Производителем Харвони также является масштабная корпорация Gilead. Клинические опыты показали, что это лекарство является одним из самых действенных в современной гепатологии.

Недостаток американских препаратов

Качество лекарств от гепатита С из США не вызывает сомнений. Безусловно, эти медикаменты способны быстро вернуть утраченное здоровье. Почти в 100% случаев больные полностью вылечиваются, а угрозы рецидива не наступает.

Однако есть у этих лекарств и существенный недостаток, который просто невозможно обойти стороной. Стоимость американских противовирусных препаратов остается очень высокой даже для стран со стабильной экономикой. К примеру, цена Совальди по Госреестру жизненно важных медикаментов составляет 126000, а Даклинза — 67947 рублей.

Причина столь высоких цен — издержки на разработку и изучение активных веществ, которые вынуждены покрывать американские компании. Также в наценки на медикаменты входит оплата труда многочисленных ученых из США, которые трудились над разработкой инновационного лекарства от гепатита С.

Есть ли аналоги лекарственных средств из Америки?

Из-за чрезвычайно высокой стоимости своих препаратов, американские изготовители подверглись шквалу критики. Получалось так, что жители стран третьего мира вообще не имели доступа к качественному лечению гепатита С. А ведь наибольший процент зараженных ВГС — именно жители стран с низким уровнем экономики.

Ситуацию во многом спасло предоставление компанией Gilead лицензий на изготовление ПППД в других странах. Но доступны ли качественные аналоги американских медикаментов от гепатита С в России? Ведь не каждая лицензия позволяет реализовывать продукцию за пределами страны производителя. Рассмотрим подробнее типы лицензий, предоставленных различным государствам.

В Пакистане и Египте действует внутренняя лицензия — In Country. Это означает, что за пределами своих стран пакистанские и египетские производители не имеют законного права реализовать свою продукцию. Таким образом, продажа и приобретение лекарств от гепатита С из Египта или Пакистана в России считаются незаконными.

Таким образом, приобретая подобные препараты на территории России, пациент сильно рискует. Медикаменты могут оказаться просроченными, фальсифицированными или плацебо. За качество контрабандного товара никто ответственности нести не будет.

Международная лицензия, предоставленная корпорацией Gilead индийским производителям противовирусных лекарств от гепатита С, позволяет реализовывать медикаменты как внутри страны, так и за ее пределами. Благодаря сети филиалов по всему миру, фармагиганты из Индии обеспечивают прямую поставку своего товара по всем континентам.

Всего лицензионное соглашение с Индией включает 11 фармацевтических фирм:

Zydus Cadila Healthcare Ltd;
Hetero Labs Ltd;
Biocon Limite;
Aurobindo Pharma Ltd;
Mylan Laboratories Ltd;
Strides Shasun Ltd;
Natco Pharma Ltd;
Laurus Labs Pvt. Ltd;
SeQuent Scientific Ltd;
Cipla Ltd;
Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.

На территории России особое признание получила продукция, выпускаемая на заводах Zydus Heptiza, Mylan, Natco Pharma и Hetero:

Препарат из США	Zydus	Natco	Aprazer (производится на заводе Натко)	Hetero	Mylan
Sovaldi	Sovihep	Hepcinat	Sofokast	Sofovir	MyHep
Epclusa	SoviHep V	Velpanat	Velakast	Velasof	MyHep All
Daclinza	Dacihep	DaclaHep	Dacikast	Natdac	MyDacla
Harvoni	LediHep	Hepcinat LP	Ledikadt	LediFos	MyHep LVIR

Индийские лекарственные средства по качеству ни в чем не уступают американским препаратам для лечения гепатита С. Эти медикаменты созданы по единым рецептурам от Gilead и Bristol-Myers Squibb Company. Однако индийские фармагиганты не покрывают стоимость исследований, оплачивая только ежегодное продление лицензии. Это позволяет снизить стоимость на оригинальные препараты в 20 раз.

Где купить лекарства от ВГС?

Американское лекарство от гепатита С можно приобрести в стационарных аптеках Москвы и других городов России. Однако более доступные по цене индийские аналоги таким образом приобрести не возможно. Согласно лицензии, оптовые поставки противовирусных медикаментов из Индии производятся только в страны третьего мира.

Однако существует законный способ приобрести не только американские препараты для лечения гепатита С, но и индийские медикаменты. В случае лекарств из Индии, наиболее верным решением будет оформление заказа на прямую пересылку через официальное представительство фармакомпании в Москве.

Одним из таких представительств является филиал Zydus. Приобретая ПППД через российский филиал концерна, клиент может рассчитывать:

На честную и безопасную сделку с официальным юридическим лицом;
На возврат денег в случае форм-мажора (в течение 180 дней);
На предоставление сертификатов и других документальных доказательств подлинности товара;
На качественный сервис и информационную помощь;
На быструю доставку и решение таможенных вопросов.

Также фирма Zydus Heptiza предоставляет Гарантию Выздоровления. Этот документ дает пациенту право на дополнительное лечение за счет индийской компании, если первичная терапия оказалась бессильна.

Софосбувир – американский препарат от гепатита С, который впервые поступил на фармацевтический рынок в 2013 году. Выпускается компанией Gilead под торговым названием Совальди. С его появлением кардинально изменились принципы терапии вирусного гепатита. За последние годы появилось множество других препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). По эффективности они превосходят интерферонсодержащие лекарства и не вызывают жизнеугрожающие побочные эффекты.

Первые американские лекарства против гепатита С

До 2014 года для лечения гепатита С применялись интерфероны – Пегасис, Пегинтерферон, Пегинтрон, Пегферон. Для достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) их комбинировали с рибавирином – Ребетолом, Веро-рибавирином. Но у интерфероновых схем есть существенные недостатки:

выраженные побочные эффекты;

малая эффективность при лечении 1 генотипа гепатита С;

необходимость частого посещения врача для совершения уколов.

Вскоре за пегилированными интерферонами появились первые препараты ППД – Телапревир, Боцепревир. В ходе клинических испытаний выяснилось, что они повышают результативность терапии на 15-30%, но провоцируют сильные побочные эффекты. Во избежание негативных последствий от их применения отказались.

Принципы лечения гепатита С кардинально изменились в 2013-2014 годах после выпуска Софосбувира (Совальди) и Даклатасвира (Даклинзы).

Первые американские препараты ППД:

Софосбувир – ингибитор полимеразы NS5B, который появился на фармацевтическом рынке в 2013 году под названием Совальди. Сразу же после разработки американская компания Gilead представила препарат FDA – Управлению по саннадзору за качеством продуктов и медикаментов. После прохождения клинических испытаний его внесли в перечень жизненно необходимых медикаментов. Американский препарат рекомендован к использованию во всех режимах противовирусной терапии (ПВТ). В сравнении с Телапревиром и Боцепревиром, Совальди вызывает меньшее количество нежелательных эффектов.
Даклатасвир – ингибитор белка NS5A, был разработан американской компанией Bristol-Myers Squibb в 2014 году. Он влияет на 2 этапа самокопирования вирусной РНК, что препятствует увеличению вирусной нагрузки и прогрессированию болезни. Американский препарат испытан в разных схемах терапии HCV-инфекции. Его комбинировали с пегилированными интерферонами и другими средствами ППД. После прохождения заключительного этапа испытаний Даклинзу включили в список жизненно важных медикаментов.

В течение 1-2 лет после выпуска первых ПППД были синтезированы и другие ингибиторы неструктурных белков ВГС – Велпатасвир, Ледипасвир. Для достижения эффекта в борьбе с гепатитом используют разные комбинации американских препаратов. При курсовом приеме таблеток выздоровление наступает в 98-100% случаев вне зависимости от генотипа вируса.

Группы американских лекарств от гепатита:

ингибиторы NS5A (-асвиры) – Ледипасвир, Даклатасвир, Пибрентасвир, Омбитасвир;

ингибиторы NS5B (-бувиры) – Беклабувир, Софосбувир, Дасабувир;

ингибиторы NS3/4A (-превиры) – Асунапревир, Гразопревир, Паритапревир, Нарлапревир.

Согласно рекомендациям ВОЗ, для лечения гепатита С 1 и 4 генотипов применяют Совальди с Ледипасвиром, для 2 – с Даклинзой, для всех остальных – с Велпатасвиром.

Комбинированные препараты из США

Американские лекарства от гепатита С не применяются в монотерапии, что связано с невысокой вероятностью достижения УВО. Все ингибиторы неструктурных белков ВГС выпускаются в таблетированной форме. Это дало возможность производителям разработать комбинированные препараты ПППД.

Первые комбинированные американские препараты:

Харвони – американское лекарство с софосбувиром и ледипасвиром, которое одобрено для лечения гепатита С в 2014 году. Применяется в борьбе с 1 генотипом ВГС. Результативность лечения колеблется в пределах 94-99%. Для достижения УВО Харвони применяют курсами от 8 до 24 недель. Испытания подтверждают эффективность американского лекарства в терапии 3 и 4 генотипов ВГС. При курсовом приеме Харвони вызывает незначительные побочные эффекты – мышечные боли, слабость, тошноту.
Восеви – комбинированное американское лекарство на основе софосбувира, воксилапревира и велпатасвира. Используется в терапии 1-6 генотипов гепатита с компенсированным циррозом печени. Подходит для лечения пациентов, которые ранее получали терапию интерферонсодержащими средствами. Эффективность Восеви достигает 96-97%. Рекомендации по лечению гепатита зависят от генотипа и субтипа вируса. В большинстве случаев терапия занимает не более 12 недель.
Эпклюза – антивирусное средство на основе софосбувира и велпатасвира, было выпущено компанией Гилеад в 2013 году. Пригодно для лечения гепатита у пациентов с декомпенсированным циррозом. Результативность и безопасность Эпклюзы оценивали в ходе трехфазного испытания. Результаты показали, что при курсовом приеме таблеток выздоровления добивались 95-99% пациентов. Американское лекарство почти не вызывает побочных эффектов. Только некоторые больные жалуются на головную боль и мышечную усталость. Симптомы проходят без специального лечения в течение 2-3 дней после начала терапии.

Производителем Даклинзы является американская фармкомпания Bristol-Myers Squibb, поэтому комбинированных лекарств с даклатасвиром и софосбувиром не существует. При необходимости эти препараты нужно приобретать по отдельности.

Лечение гепатита новыми лекарственными препаратами гарантирует достижение УВО в 95-100% случаев. При использовании интерферонов этот показатель составлял не более 80%, чаще – всего 45%.

Сколько стоит терапия американскими противовирусными средствами

Американские таблетки от гепатита С стоят очень дорого. Стоимость курса терапии Совальди варьируется в диапазоне 84000-168000$. В Англии 12-недельный курс обходится в 35000 фунтов. Дорогостоящее лечение не могут себе позволить более 80% людей с HCV-инфекцией. Поэтому ценовая политика американских компаний Bristol-Myers Squibb и Gilead вызвала негативную реакцию со стороны активистов, защищающих права больных вирусным гепатитом.

1 таблетка препарата Совальди или Даклинзы стоит 1050-1090$. В упаковке содержится 28 таблеток, которых хватает только на половину 8-недельного курса. При лечении гепатита С обоими препаратами придется выложить более 117000$.

Организация hepCoalition провела исследование, в ходе которого выяснилось, что цена американских ПППД завышена минимум в 800 раз. В действительности себестоимость всего курса терапии составляет не более 100-150$. Тогда участники ВОЗ потребовали производителей выдать патентные разработки фармкомпаниям развивающихся стран, в которых больные гепатитом С не могут оплатить дорогое лечение.

Есть ли альтернатива дорогостоящей терапии

В 2014 году лицензии на производство дженериков – структурных аналогов американских ПППД – получили:

В 2018 году лекарство от гепатита С стали выпускать и фармкомпании из Китая. Весь курс терапии препаратами-аналогами теперь стоит не более 1000-1500$.

Наибольшим спросом пользуются индийские заменители американских ПППД. По качеству и эффективности они не уступают Совальди и Даклинзе, но стоят в 100 раз дешевле.

Сейчас поставка дженериков из Индии в Россию отлажена. Поэтому индийские аналоги Совальди и Даклинзы можно приобрести во многих оффлайновых аптеках РФ.

Патентные разработки от Гилеад и лицензии на выпуск лекарств получили многие фармкомпании Индии:

Недорогие аналоги американских лекарств от гепатита:

Название дженерика	Состав	Цена 1 упаковки в у.е.
Hepcvir	sofosbuvir	120-130
Dacihep	daclatasvir	105-110
Vihep SW	sofosbuvir, voxilaprevir, velpatasvir	233
Sofgen-L	sofosbuvir, ledipasvir	175-190
Velasof	sofosbuvir, velpatasvir	230-240

Американские препараты от вирусного гепатита – это ингибиторы неструктурных белков HCV, которые препятствуют самокопированию вируса. Их результативность достигает 95-100% вне зависимости от генотипа ВГС. Чтобы сократить расходы, курсовое лечение проводят дженериками индийского производства.

На сегодняшний день существует множество лекарств, которые способны избавить больных от данного заболевания. Например, новое лекарство от гепатита С 2016 года Zepatier, разработанный американской фармацевтической компанией Merck & Cо. Данный препарат является альтернативой традиционному средству против гепатита С рибавирину. Последний, к сожалению, не всем пациентам помогает излечиться от недуга. Этот препарат вошел в продажу в конце января 2016 года. В его состав входят илбасвир и гразопревир. Причем больные могут использовать это лекарство в комплексе с рибавирином, а могут проводить монотерапию Zepatier.

Если верить статистическим данным, то это лекарство является эффективным не только при наиболее распространенной форме гепатита С с генотипом 1, но и при менее распространенной – с генотипом 4. В первом случае эффективность средства составляет 91-94 %, а во втором – 97-100 %. При этом пациент должен принимать в день по одной таблетке. А курс лечения данным препаратом является стандартным, и составляет 12 недель.

Новейшее лекарство от гепатита С Zepatier стоит 54600 долларов. Это стоимость за весь курс лечения. Таким образом, данное средство составляет конкуренцию более дорогим лекарствам. А именно препаратам от корпорации AbbVie ABBV и фармацевтической компании Gilead GILD – Sovaldi. Цена курса лечения этими препаратами составляет более 80 000 долларов. К тому же, как правило, его используют в комплексе с софосбувиром, что в сумме дает еще около полутора тысяч долларов. Если же лечиться средством Харвони (Harvoni) от компании Gilead, то стоимость курса будет составлять почти 100 тысяч долларов.

Прежде, чем выпустить препарат Zepatier в продажу, он прошел ряд клинических испытаний, в результате которых было подтверждено, что данное средство обладает высокой эффективностью в борьбе с гепатитом С. В испытании приняли участие почти полтора миллиона человек. У некоторых из них наблюдались побочные эффекты в виде тошноты и головной боли.

Показания и противопоказания к лечению Zepatier

Основным показанием к применению данного препарата является наличие вируса гепатита С в организме. Но лекарство имеет и ряд противопоказаний, при наличии которых нельзя его принимать. Основные из них:

1) Умеренная или тяжелая почечная недостаточность.
2) Органический анион транспортировки полипептидов.
3) Период лактации.

Также это лекарство нельзя принимать в комбинации с такими препаратами: фенитоин, зверобой, карбамазепин, лопинавир, рифампицин, медицинские препараты против ВИЧ, дарунавир, атазанавир, циклоспорин, саквинавир и типранавир.

Также стоит отметить, что Zepatier получил статус прорывного лекарства для лечения хронического гепатита С первого генотипа у пациентов, которые находятся на гемодиализе с терминальной стадией почечной недостаточности и для лечения гепатита С с четвертым генотипом. Препараты с таким статусом попадают в специальную программу более быстрой разработки и рассмотрения медикаментозных средств, которые предназначены для лечения серьезных заболеваний. Клинические данные свидетельствуют о том, что Zepatier может улучшить существующую программу лечения больных гепатитом С.

Почему в Индии, в Египте, в Китае лечение гепатита С дешевле?

Новое лекарство от гепатита С стоит недешево, и не каждый сможет позволить его себе купить. Именно поэтому индийские фармацевтические компании разработали альтернативу – это препарат Софосбувир . Изначально лекарство от данного недуга появилось в США. В испытании нового средства принимали участие 1600 человека с гепатитом С первого генотипа. В результате прохождения курса лечения, которое составляет 84 дня, у 1556 человек не было обнаружено данного вируса. У испытуемых были отмечены лишь несколько побочных эффектов в виде головной боли и усталости.

Одним из преимуществ Софосбувира считается легкая переносимость и хорошая эффективность. Так, смогли избавиться от данного заболевания 96 % больных из 100 %. Стоит заметить, что некоторые из них раньше не предпринимали никаких попыток излечиться.

Сегодня существуют индийские дженерики американских препаратов от гепатита С. И стоят они значительно дешевле, чем в Америке. Обратите внимание на тот факт, что США предоставили индийскому правительству все технологии по изготовлению лекарств и лицензию. Индийские компании и правительство потратили достаточно много усилий для того, чтобы вывести максимально низкую цену препаратов. Кроме того, США позволили продажу данных препаратов в 91 стране с низкими доходами и с высоким уровнем заболевания гепатитом С. Но Россия, Украина и Казахстан в этот список не были включены. У нас можно заказать лекарство Софосбувир только по Интернету.

В Египте и в Китае тоже существуют дженерики американских лекарств от гепатита, но они не имеют лицензий. Хотя в этих странах препараты от гепатита С и являются наиболее дешевыми, все же не стоит рисковать и покупать нелицензионные лекарства. Так, в Египте и в Китае препараты от гепатита С могут стоить от 300 до 400 долларов за упаковку.

Заказывая препараты от гепатита С через Интернет, обратите внимание на ряд факторов :

1) Упаковка должна содержать инструкцию по применению препарата и информацию о стране-производителе;

2) Интернет-магазин должен иметь хорошие отзывы и репутацию надежного поставщика, о котором достаточно информации;

3) Покупая препарат, обратите внимание на страну-производителя. Это должна быть Индия.

В Индии расценки на лекарства от гепатита С варьируются в пределах 400-500 долларов за упаковку.

Как утверждают представители Gilead, их новый препарат "Совальди" и дешевле, и эффективнее тех, что российское правительство закупает сейчас.

Американский фармацевтический гигант Gilead Sciences (точнее, его российская дочка "Гилеад сайенсиз Раша") направил в Минпромторг письмо (копия есть у Лайфа), где предлагает, по сути, спасти Россию от гепатита С с помощью препарата "Совальди".

Это действительно инновационный препарат. Как показали клинические испытания, он эффективно лечит гепатит С в 90% случаев. И у "Совальди" практически нет побочных эффектов. В России он был зарегистрирован в этом году, а в Америке появился в 2013 году.

Сейчас россияне лечатся от гепатита в основном курсом "пегилированный интерферон плюс рибавирин". Он длится 48 недель. Побочные эффекты (как правило, за счёт интерферона) — тошнота, рвота, повышение температуры, озноб, проблемы с сердцем, депрессия и даже паралич глазодвигательных нервов. При этом каждый второй пациент страдает зря — лечение помогает в 40—60% случаев.

— Поэтому из 1,8 миллиона россиян, которым поставили диагноз "хронический вирусный гепатит С", в 2015 году вылечили чуть больше 8,5 тысячи. Такими темпами только выявленных пациентов мы будем лечить 213 лет! А есть ещё те, кто не знает о своей болезни, — говорит исполнительный директор общественной организации "Вместе против гепатита" Никита Коваленко.

Игорь Рукавишников, генеральный директор "Гилеад сайенсиз Раша", в своём письме так же мрачно описывает ситуацию в нашей стране: "Оценочное число пациентов с хроническим гепатитом С в Российской Федерации составляет 4 525 000 человек (3,2% населения РФ), в то время как доля пациентов с установленным диагнозом не превышает 40% от общего количества инфицированных — 1 808 500 человек. Только 5500 пациентов получают лечение ежегодно. Таким образом, доля пролеченных пациентов в России остаётся беспрецедентно низкой — всего 0,1% от общего числа больных".

Здоровье купишь — за 734 тысячи рублей

Курс "интерферон плюс рибаверин" длится 48 недель и стоит примерно 766 тысяч рублей.

Курс "Совальди плюс интерферон плюс рибаверин" длится 12 недель и стоит 734 тысячи рублей. То есть лечение каждого пациента будет дешевле на 32 тысячи рублей (а учитывая, что нынешняя схема лечения эффективна только в половине случаев, выгода ещё больше).

Если посмотреть, сколько "Совальди" стоит в других странах, предложение компании Gilead, на первый взгляд, может показаться невиданной щедростью. Когда "Совальди" вышел на рынок в Америке, цены оказались запредельными — это возмущало и врачей, и пациентов, ждавших этот препарат.

". Врачи откладывали лечение некоторых пациентов с гепатитом С — по сути, ожидая, когда препарат компании Gilead выйдет на рынок, — пишет издание FiercePharma. — И что в итоге? Он стоит $84 тысячи за 12-недельный курс. Это $1 тысяча в день".

Сообщества пациентов и врачей (в том числе Doctors of the World, Asia Pacific Network of People Living with HIV/AIDS и др.) выпустили петицию, где говорилось, что приемлемая цена за 12-недельный курс — до 250 долларов.

В России Gilead сначала тоже хотела продавать "Совальди" по цене гораздо более высокой, чем сейчас — 5 млн рублей за 12-недельный курс. Об этом в сентябре на форуме "Биотехмед" рассказал президент российской компании "Фармасинтез" Викрам Сингх Пуния. Правительственной комиссии, по его словам, удалось договориться о снижении цены.

Как можно договориться с фармгигантом

Как рассказал директор Центра социальной экономики Руслан Древаль, не только Gilead, но и другие компании разрабатывают безинтерфероновые препараты для лечения гепатита.

— И эти препараты практически одинаково эффективны, — сказал эксперт. — Речь может идти о разнице в 2—3%. И, конечно, важным средством борьбы за рынок будет цена. В убыток работать никто не собирается. Но те цены, которые обсуждаются сейчас, уже на порядки ниже тех, что предлагались раньше.

К примеру, как сообщалось , американская А bbvie разработала свой " безинтерфероновый режим терапии" и зарегистрировала его в России.

Возможно, руководство Gilead напугали заявления российского ФАС и российских фармпроизводителей. ФАС давно говорит о том, что нужно вводить принудительное лицензирование, и даже разработала специальный законопроект.

Для наглядности объясним на примере Gilead, как этот законопроект мог бы работать (если будет принят). Допустим, Gilead выпускает инновационный препарат, и он очень нужен России. Но патент 10 лет будет только у Gilead, и только потом другие компании, согласно международным правилам, смогут делать дженерики (то есть воспроизводить формулу оригинального препарата на своих заводах).

Допустим, компания Gilead устанавливает непомерно высокую цену — она же монополист и может это сделать. Но вот тогда российский суд выносит решение о том, что Gilead злоупотребила своим доминирующим положением. И "в интересах безопасности страны" разрешает российскому производителю копировать препарат Gilead. Правда, Gilead в этом случаев получит компенсацию — её размер определит суд. Кстати, свою роль в этом сценарии уже "разучивает" "Фармасинтез" — компания хочет копировать именно "Совальди".

— В нашей стране эпидемия гепатита. При этом стоимость курса лечения достигает 5 миллионов рублей, — говорил он ранее корреспонденту Лайфа. — Это неподъёмная сумма. Я считаю, что такой курс должен стоить 50—70 тысяч рублей. Мы предлагаем оригинальному производителю, чтобы мы делали это сами, и хотим договориться об этом. Качество у нас будет не хуже. Но это поможет людям.

В Индии — ещё дешевле

Как бы то ни было, но теперь Gilead предлагает России самую низкую цену, если сравнивать с ценами в "референтных странах". Это страны, на которые Россия ориентируется, когда включает иностранное лекарство в список ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств).

Но есть и более низкие цены. Ведь Gilead продаёт по принципу "от каждого по возможностям".

Например, в Индии фармгигант разрешил компании Natco Pharma Ltd выпускать дженерик "Совальди". И там 12-недельный курс обойдётся всего в 945 долларов (то есть в 12 раз дешевле, чем в США).

Предоставив правительству аналитическую записку о "Совальди", компания Gilead сообщает, что также хотела бы получить от российских властей информацию — это в том числе "число пациентов, которое планируется обеспечить лечением в 2017—2019 годах", "бюджет, который может быть выделен на лечение", и т.д.

По словам экспертов, такие фармацевтические гиганты могут себе позволить говорить с правительствами в индивидуальном порядке и в том числе запрашивать информацию, важную для своего развития.

24 октября Минпромторг направил в Минздрав письмо Рукавишникова и собственное письмо, где просит предоставить позицию ведомства по "Совальди".

Что до самих больных гепатитом, они ждут инноваций — какая бы компания их ни предложила.

— Если "Совальди" наконец появится в аптеках по доступной цене, пациенты будут очень рады, — говорит Никита Коваленко, исполнительный директор общественной организации "Вместе против гепатита". — До сих пор до нас доходили лишь слухи, что российские производители предлагали продавать отечественный дженерик "Совальди" всего на 30% дешевле оригинального препарата. Это не позволит существенно улучшить ситуацию с доступностью лечения гепатита С.

Читайте также: