Оценка эффективности лечения хронических гепатитов
Journal of Clinical and Experimental Hepatology. March 2018
Исследование проведено в Индии: Dayanand Medical College, Ludhiana, Punjab.
Внедрение противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) быстро изменило методики лечения вируса гепатита C (ВГС) за последние несколько лет. Благодаря более высокой эффективности, безопасности и меньшим побочным эффектам, чем схемы базируемые на интерфероне, ПППД стали стандартом для терапии ВГС.
Различные клинические испытания показали высокие показатели стойкого вирусологического ответа (УВО) после лечения ПППД. В III фазе исследования (ION-1), включавшем в себя лечение 1 генотипа у пациентов с циррозом или без него, комбинированная терапия с помощью Sofosbuvir (SOF) и Ledipasvir (LDV) независимо от рибавирина (RBV) достигала УВО в диапазоне 97-99 %. Показатели УВО увеличились до 99% в обеих группах, когда продолжительность лечения была увеличена до 24 недель. У пациентов с 4 генотипом в исследовании SYNERGY было установлено, что показатель УВО составляет 95% для схемы SOF / LDV + RBV.
Было отмечено, что у пациентов с 3 генотипом относительно низкий уровень ответа. Так в III фазе исследования ALLY-3, применение SOF и Daclatasvir (DCV) без RBV пациенты ранее не проходившие терапию без цирроза получали показатели УВО 97% и 58% у пациентов с циррозом или имевшим опыт неудачного лечения. В исследовании ALLY 3+ проводилась терапия пациентов с развитым фиброзом (METAVIR F3) и циррозом независимо от предыдущего опыта лечения по схеме SOF+DCV+RBV в течение 12 и 16 недель. Показатели УВО у пациентов с развитым фиброзом составляли 100% как после 12, так и после 16 недель терапии, в тоже время пациенты с циррозом имени показатели УВО 83% и 88% при 12- и 16-недельной терапии соответственно.
Поскольку клинические испытания проводятся в контролируемых условиях, полученные результаты не могут быть прямо перенесены на реальные условия. Эффективность препаратов в реальных условиях зависит от многочисленных факторов: соблюдение режима приема лекарств, побочные эффекты приводящие к прекращению приема, характер питания и многих других. Настоящее исследование было проведено для оценки эффективности и безопасности ПППД и оценки воздействия терапии в реальных условиях штата Пенджаб (Индия).
Пациенты и терапия
Терапию проходили большая группа пациентов, в том числе с циррозом, включая тех, кто ранее имел опыт неудачного лечения на основе интерферона. Также были включены пациенты, у которых были совместные инфекции с вирусами гепатита В (ВГВ) или вирусами иммунодефицита человека (ВИЧ). Пациентам с хроническим заболеванием почек не предлагали терапию, поскольку во время проведения данного исследования отсутствовала информация о безопасности ПППД для данной группы пациентов. Другими критериями исключения были прогрессирующее заболевание печени (Child-Turcotte-Pugh CTP> 13 или MELD> 20), тромбоз воротной вены и пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой (HCC).
Все пациенты были тщательным образом обследованы. Уровень и соотношение антитела ВГС определяли с помощью ELISA (ELISCAN HCV, RFCL Limited, India), количественную оценку РНК ВГС и определение генотипа в режиме реального времени проводили с помощью RT-PCR (COBAS TaqMan HCV Test 2.0, Roche Diagnostics Corporation, Indianapolis, IN, USA). Также был проведен полный анализ крови, биохимические анализы печени и почек, функции щитовидной железы, индекс протромбинового времени, уровень глюкозы в крови натощак, α-фетопротеин и ультразвуковое исследование органов брюшной полости. Цирроз печени был диагностирован на основании клинических, лабораторных, радиологических, эндоскопических и/или гистологических критериев. В данном исследовании показатели плотности печени более 14,6 кПа (FibroScan®, Echosens, Франция) представляют собой цирроз. Оценки CTP и MELD были рассчитаны для всех пациентов с циррозом.
В работе использовались руководство Европейской ассоциации изучения печени (EASL) от 2015 г. Нарушения режима приема препаратов не было в случае, если противовирусные препараты не пропускались в течение двух или более дней подряд. Перечень препаратов для каждого пациента был рассмотрен и согласован двумя независимыми специалистами-консультантами, которые проверили возможное фармакологическое взаимодействие терапии на основе ПППД с другими лекарственными препаратами до начала лечения. Всем пациентам рекомендовалось прекратить применение ингибиторов протонной помпы и проконсультироваться со специалистом перед началом любого другого лечения для оценки потенциального воздействия и взаимного влияния.
Пациент | Опыт лечения | 1 и 4 генотип | 3 генотип |
Хронический гепатит | ранее не лечился | SOFa/LDVb 12 недель | SOFa + DCVc 12 недель |
неудачный опыт предыдущего лечения | SOFa/LDVb 12 недель | SOFa + DCVc + RBVd 12 недель | |
SOFa + DCVc for 24 weeks if contraindications for use of RBV | |||
Компенсированный цирроз (CTP A) | ранее не лечился | SOFa/LDVb 12 недель | SOFa + DCVc + RBVd 24 недели |
неудачный опыт предыдущего лечения | SOFa/LDVb + RBVd for 24 weeks if negative predictors of response | ||
Декомпенсированный цирроз (CTP B, C up to 12 points) | SOFa/LDVb + RBVd 12 недель | SOFa + DCVc + RBVd 24 недели | |
SOFa/LDVb for 24 weeks (if contraindications to use of RBV) |
Сокращения:
SOF — Sofosbuvir 400 mg;
LDV — Ledipasvir 90 mg;
DCV — Daclatasvir 60 mg;
RBV — Ribavirin 200 mg. a + b — фиксированная дозировка раз в сутки; a + c — одна таблетка ежедневно; d — RBV согласно массе тела.
Это исследование было одобрено Советом по Медицине и проведено в Медицинском колледже Даянанда на базе государственной клиники Лудхиана (Индия).
Оценка эффективности
Эффективность лечения контролировали спустя 4 недели, в конце терапии (12 или 24 недели) и через 12 недель после окончания лечения для оценки быстрого вирусологического ответа (RVR), завершения ответа на лечение (ETR) и УВО соответственно. Негативный ответ был определен как неспособность достичь ETR, прорыв как появление РНК ВГС в любой момент во время лечения после того как РНК во время терапии была необнаруживаемой, а вирусологический рецидив в случае необнаруживаемой РНК ВГС в конце лечения, но ее обнаружение спустя 12 недель.
Пациенты регулярно наблюдались и следили за любыми неблагоприятными факторами которые могли возникнуть во время физического обследования, клинических и лабораторных исследований. Для пациентов, которым были назначены режимы на основе RBV, контролировали гемоглобин в соответствии с CTCAE, а дозировку постепенно уменьшали на 200 мг каждую неделю, если уровень Hb составлял
Рисунок 1. Пациенты с хроническим гепатитом С, получавшие ПППД.
mITT: все пациенты проходившие терапию, за исключением тех, кто был потерян для последующего наблюдения, либо отозвали свое информированное согласие или отказались от терапии; ITT: пациенты прошедшие терапию; ETR, окончание проводимого лечения; LTFU, потерянные для наблюдения.
Хотя у нескольких пациентов наблюдались незначительные побочные эффекты, ни один из них не прекращал терапию из-за непереносимости препаратов или побочных эффектов. Как правило, наблюдались усталость и анемия (у 53 пациентов — 8,3%), и они чаще всего встречались у пациентов в случае использования RBV.
Рисунок 2. Темпы получения устойчивого вирусологического ответа (УВО12) в соответствии с генотипами и состоянием печени.
Внедрение ПППД в течение последних нескольких лет произвело революцию в лечении хронического гепатита С. Хотя в различных исследованиях III фазы сообщалось о высокой эффективности и безопасности данных методов лечения результаты необходимо оценивать в реальных условиях, на которые могут повлиять соблюдение пациентом режима приема, сопутствующие заболевания и многие другие факторы влияющие на достижение УВО. В нашем исследовании мы мы провели анализ применения в реальных условиях при лечении 1, 3 и 4 генотипов.
В целом, показатели УВО12 были достигнуты в 98,1% (88,1% при анализе ITT). Показатель УВО12 для 1 и 4 генотипа составил 100%, а для 3 генотип — 97,3% (mITT). Полученные показатели УВО были выше, чем в исследованиях III фазы и других исследованиях в реальных условиях. Частота ответов была неизменно высокой у всех пациентов, независимо от состояния печени или используемой терапевтической схемы. Не было зафиксировано никаких серьезных побочных эффектов которые обусловили бы прекращение терапии, хотя в некоторых случаях добавление RBV у пациентов с прогрессирующим заболеванием печени вызывало анемию (53 пациентов — 8,3%) и требовало коррекцию в сторону снижения дозировки.
Полученный опыт показал высокие показатели УВО12 (91-98%) у пациентов, получавших SOF/LDV не зависимо от RBV у пациентов с 1 генотипом, включая пациентов с циррозом и у тех, кто имел опыт неудачной терапии проведенной ранее. Объективные данные о эффективности SOF/DCV у пациентов с 3 и 4 генотипами в реальных условиях недостаточны. Так, в недавно завершенном открытом многоцентровом исследовании проведенном во Франции показатель УВО12 у пациентов с 3 генотипом, получавших SOF / DCV независимо от RBV, был определен на уровне 89%. В большой европейской программе была оценена эффективность DCV на основе данных 485 пациентов из 100 медицинских центров в Германии, Австрии, Нидерландах, Швеции и Норвегии в период с апреля 2014 года по апрель 2015 года. У ста двух пациентов был 3 генотип, у 85% из них был цирроз (52% с декомпенсацией) — после проведенного лечения с помощью SOF+DCV независимо от RBV, показатель УВО12 был достигнут у 88%. В другом многоцентровом исследовании проведенный в Испании для того же генотипа и схемы лечения показатель УВО составил 94%.
Наше исследование показало более высокие показатели УВО12 в генотипах 1, 3 и 4 по сравнению с испытаниями III фазы и опытом реального применения препаратов в Европе. Возможные причины более высокого УВО могут быть связаны как с особенностью ВГС в данной местности, так и с факторами, связанными непосредственно с пациентами. Число пациентов с коинфекцией ВГВ было меньше чем в Европейских, кроме того в нашем исследовании не было ни одной коинфекции ВИЧ. Большая доля пациентов с 1b генотипом, которые, как считается, имеют лучший терапевтический ответ на ПППД. Кроме того, мы отмечали более высокую распространенность субгенотипа 3а и у этих пациентов был получен хороший ответ на терапию. Высокие показатели УВО также можно было отнести к большей доле пациентов без цирроза.
Наше исследование также представляет собой первый опыт применения в реальных условиях ПППД для лечения 4 генотипа при использовании SOF/LDV независимо от RBV в азиатском регионе. Показатель УВО12 у данной группы пациентов (включая пациентов с циррозом и пациентов с неудачным опытом предыдущего лечения) составил 100%. Хотя число пациентов с генотипом 4 было небольшим, эти результаты подтверждают эффективность данного назначения, что соотноситься с результатами клинических испытаниях.
К данному исследованию есть несколько важных замечаний: оно было центральным и проводилось в одной клинике, субтипирование для первого генотипа не проводилось у 43% пациентов, число пациентов с 4 генотипом было небольшим.
В заключении хотим отметить, что полученные нами данные показывают эфективность и безопасность терапии на основе ПППД и имеют высокий уровень успеха при лечении пациентов с генотипами 1, 3 и 4 ВГС-инфекции в реальных условиях. При этом нет явной зависимости от состояния печени пациента и негативного опыта предыдущего лечения. Наличие возможности применять двухкомпонентные схемы ПППД по заведомо низким ценам, имеющим низкие показатели основных частоты возникновения побочных эффектов, легкость приема, привело к серьезному улучшению прогнозов результативности терапии.
Более низкая стоимость терапии основе SOF, по сравнению со странами Европы и США, и меньшее количество побочных эффектов обеспечили приемлемость данной методики лечения в развивающихся странах, таких как Индия.
VarunMehta, RamitMahajan, VandanaMidha, VikramNarang, KirandeepKaur, ArshdeepSingh, AnandMalhotra, AslamParvez, AjitSood.
Вирусные заболевания печени способны нанести организму человека непоправимый вред и требуют длительного комплексного лечения, включающего обязательный реабилитационный период. В профилактике вирусных гепатитов в масштабах страны огромную роль играет информированность населения. Итак, что же необходимо знать, чтобы снизить вероятность заражения, а если инфицирование произошло — как минимизировать тяжесть последствий для организма?
Гепатит С — вирус с коварным характером
Вирус гепатита С от больного человека к здоровому передается через кровь и другие биологические жидкости — при переливании крови, незащищенном половом акте, пользовании одним шприцом, в кабинете недобросовестного стоматолога. Также вирус способен передаваться внутриутробно — от матери к ребенку. Особенность заболевания состоит в том, что оно может протекать бессимптомно в течение нескольких лет. Внезапно начавшиеся острые проявления в 75–85% случаев переходят в хроническую форму, которая может привести к циррозу, а затем и к раку печени. Летальность у заразившихся вирусом гепатита С составляет 1–5%.
При появлении симптомов гепатита С, они проявляются в следующем порядке:
- Слабость и утомляемость.
- Существенное снижение аппетита.
- Тошнота.
- Тяжесть в животе, ощущение дискомфорта в правом подреберье.
- Моча становится темной, а кал – светлым.
- Желтеют белки глаз и кожный покров (желтуха).
Первые симптомы сходны с огромным количеством других заболеваний, а характерные — дают о себе знать, когда печень уже существенно увеличена и выбрасывает в кровь большие количества билирубина.
По данным Всемирной организации здравоохранения, хронической формой гепатита С во всем мире страдает до 150 000 000 человек. Хотя теоретически эта болезнь излечима при помощи противовирусных препаратов, сложность состоит в том, что зачастую медицинскую помощь невозможно оказать вовремя, она слишком дорога или население недостаточно информировано. Поэтому наиболее распространен гепатит С в странах Африки и Центральной Азии.
Несмотря на достигнутый прогресс в лечении данного заболевания, точка еще не поставлена и это обусловлено целым рядом факторов. Во-первых, высокой способности вируса к размножению и мутациям, в результате чего лечение эффективно не у всех пациентов. Во-вторых, лечение длится несколько месяцев, а препараты стоят очень дорого. В третьих, препараты, использующиеся для лечения гепатита С могут быть противопоказаны или вызывать побочные действия, требующие их отмены. Все это свидетельствует о том, что даже наличие лекарств с эффективностью 90-95% оставляет место для обсуждения альтернативной терапии.
На сегодня основным методом лечения гепатита С является противовирусная терапия, которая может быть дополнена другими – вспомогательными методами.
Вводится щадящий для желудочно-кишечного тракта рацион: суфле, кнели, протертые вегетарианские супы, паровые котлеты из нежирного мяса, отварная нежирная рыба, овощные пюре, подсушенный белый хлеб. Важно обеспечить поступление должного количества белка, поэтому в рационе должны быть белковые омлеты, нежирные (до 6%) творог, сыр, молоко. Из напитков допустимы отвар шиповника, компоты, морсы, цикорий с молоком, чай. Овощи и фрукты с резким или кислым вкусом, повышающие газообразование, должны быть исключены. Не допускается жареная, острая, соленая, жирная пища, бобовые. Питание должно быть дробным, 5–6 раз в день. Такой диеты больному придется придерживаться всю жизнь, но тяжелым испытанием это кажется только в первые дни, дальше становится проще, и потребность во вредной пище сходит на нет. Обязательным условием является полный отказ от алкоголя.
Есть мнение, что некоторое дополнительное положительное действие при гепатите С могут оказать препараты лекарственных растений-адаптогенов. К ним относятся аралия высокая, женьшень, левзея сафлоровидная, китайский лимонник, радиола розовая, элеутерококк.
Выработке в организме интерферона, обладающего сильным противовирусным действием, способствуют растительные полисахариды, которые содержатся в арнике, алоэ, каланхоэ, мать-и-мачехе, подорожнике.
Однако, справедливо заметить, что научного подтверждения и эффективности, безопасности и целесообразности применения нет.
В последние годы разработаны высокоэффективные лекарственные препараты прямого противовирусного действия. Они применяются в комбинациях без интерферона и иногда без рибавирина. Продолжительность лечения варьирует от 12 до 48 недель, составляя чаще всего 24 недели. Эффективность лечения при самом неблагоприятном 1-м генотипе – более 90%. Однако, как мы уже говорили выше, стоимость курса такой терапии может превышать 100 000 долларов.
Стоимость схем терапии, включающих интерферон и рибавирин, значительно меньше. Однако при 1-ом генотипе они значительно уступают по эффективности – положительный результат в 50% случаев, требуют более длительного лечения – 48 недель и сопровождаются большим количеством побочных действий.
Противовирусная терапия назначается не всем, поскольку возможны следующие ситуации:
- наличие противопоказаний для назначения противовирусных препаратов;
- непереносимость противовирсуных препаратов;
- опыт неудачного лечения противовирсуными препаратами (повторное лечение, как правило, нецелесообразно);
- высокая стоимость препаратов;
- ожидание доступных, эффективных и безопасных противовирусных препаратов.
- отказ пациента от лечения противовирусными лекарственными препратами
В этом случае в лечебном арсенале у врача альтернативные методы лечения, ведущее место среди которых занимают гепатопротекторы.
Реабилитационный период после лечения гепатита С, по сути, длится всю жизнь, поскольку долгое нарушение работы печени серьезно подрывает общее состояние организма. При неправильном режиме питания не замедляют проявиться общая слабость, бессонница, изменение регулярности стула.
Категорически запрещен алкоголь в любых видах как сильнейший токсин, провоцирующий развитие осложнений заболеваний печени. Необходимо придерживаться диеты № 5 (№ 5а). Благотворное воздействие оказывает санаторно-курортное лечение с использованием минеральных вод. Следует избегать существенных физических нагрузок, но при этом показана лечебная физкультура.
За последние 15 лет в специальной литературе было опубликовано более 20 статей по тематике использования в фосфолипидных комплексах глицирризиновой кислоты. Десятки клинических исследований подтвердили результативность и благоприятный профиль безопасности этих компонентов. Также в этих исследованиях было доказано противовоспалительное, антиоксидантное и антифибротическое действие глицирризиновой кислоты, что делает ее средством адъювантной патогенетической терапии отдельных групп пациентов с гепатитом С.
Стоит отметить, что комплекс данных лекарственных веществ входит в стандарты специализированной медицинской помощи при вирусном гепатите С.
Несмотря на то, что гепатит С — тяжелое заболевание, с последствиями которого приходится бороться в течение месяцев, современные препараты и методики лечения могут существенно улучшить клиническое течение и прогноз. Ответственно подходя к реабилитационным мерам, больной, в конце концов, выработает для себя удобный режим питания, труда и отдыха, которого сможет придерживаться сколь угодно долгое время.
Естественное течение хронического гепатита В характеризуется спонтанными обострениями, обусловленными некровоспалительными процессами и регенерацией, и может способствовать прогрессированию фиброза, цирроза печени и канцерогенеза. Данные ряда исследований указывают на основную роль в исходе заболевания репликации HBV, а также на необходимость ранней медикаментозной супрессии вируса.
Комиссия Национального института здоровья США рекомендует осуществлять противовирусную терапию у пациентов с вирусной нагрузкой >10 5 копий/мл, хотя нет окончательных доказательств, что такой уровень ассоциируется с прогрессированием хронического гепатита В. Вместе с тем, количество ДНК HBV 5 копий/мл также определяется как уровень виремии, при котором можно ожидать вирусологического ответа (ВО).
До последнего времени при лечении хронического гепатита В использовались препараты интерферона и ламивудин (зеффикс, эпивир), поэтому большинство исследований посвящено анализу эффективности данных средств.
Для оценки результатов противовирусной терапии предложены унифицированные критерии (табл. 2).
Частота сероконверсии HBeAg в зависимости от активности АЛAT
Активность АЛАТ | Частота сероконверсии HBeAg (%) | |
Препараты интерферона | Ламивудин | |
До 2N | 16 | 6 |
2-5N | 30 | 22 |
Более 5N | 40 | 50 |
Критерии положительного ответа (ПО) на лечение при гепатите В: нормализация функциональных печеночных проб на протяжении года после завершения терапии; сероконверсия: исчезновение HBsAg, HBeAg и появление anti-HBe и anti-HBs; отрицательные результаты исследования ДНК HBV с помощью ПЦР; улучшение морфологических показателей (табл.1).
Оценка эффективности противовирусного лечения гепатита B
Категория ответа | Характеристика показателей |
Биохимический (БО) | Нормализация активности АЛАТ |
Вирусологический (ВО) | Снижение сывороточной ДНК к неопределимым титрам ( 5 копий/мл) и потеря НВеАg у пациентов, первично Аg-позитивных |
Гистологический (ГО) | Снижение индекса гистологической активности как минимум на 2 порядка в сравнении с результатами обследования до лечения |
Полный (ПО) | Полный биохимический и вирусологический ответ с элиминацией |
Время ответа | а) на лечении - ответ во время лечения б) продолжительный - ответ, который пролонгируется на 6-12 месяцев после его завершения |
У ряда больных хроническим гепатитом В (10-45%) в первые недели лечения препаратами интерферона развивается так называемый цитолитический криз - резкое повышение активности трансаминаз (в 5-20 раз по сравнению с исходным уровнем). Предполагается непосредственное гепатотоксическое воздействие препаратов интерферона на печень, а также опосредованное, связанное с массивной гибелью пораженных вирусом гепатоцитов. Цитолитический криз чаще является прогностически благоприятным фактором в плане реконвалесценции.
В последнее время усилия ученых направлены на отработку существующей тактики лечения хронического гепатита В и поиск новых препаратов. Особое значение при этом имеет ранняя диагностика и контроль результатов лечения.
В предлагаемых схемах ведущая роль отводится определению показаний к назначению этиотропной терапии и системе контроля результатов. Основная цель лечения хронического гепатита В - ранняя медикаментозная супрессия вируса до формирования цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), при этом обязательно учитывать риск прогрессирования хронического гепатита В и вероятность положительного результата терапии. При назначении противовирусных средств внимание уделяется оценке факторов, которые влияют на эффективность лечения (предикторы положительного ответа). У НВеАg-позитивных пациентов эффективность противовирусной терапии гепатита В находится в прямой зависимости от выраженности цитолитического синдрома (табл. 2) и низкого титра ДНК HBV на момент начала лечения. Факторами, которые могут влиять на сероконверсию НВеАд и прогрессирование инфекции, являются наличие вируса-мутанта, и по-видимому, генотипы HBV.
Вероятность излечения у HBeAg-позитивных пациентов выше при наличии клинико-биохимических и морфологических критериев активности патологического процесса, при лечении, начатом в ранние сроки заболевания, при отсутствии иммунодефицита, а также среди женщин. Лечение неэффективно на фоне приема алкоголя. Вместе с тем не выявлены абсолютные предикторы ответа на интерферонотерапию у больных с HBeAg-негативным гепатитом В.
Сложность представляет группа пациентов, не ответивших на лечение. Пока еще нет однозначного мнения о целесообразности повторных курсов интерферон-терапии, в литературе не представлено убедительных данных о возможности достижения высокой частоты ремиссий у этой категории больных хроническим гепатитом В.
Пациенты с хроническим гепатитом В и нормальными показателями АЛАТ также представляют собой сложную группу из-за низкой эффективности лечения. Изучаются возможности сопроводительной терапии с целью повышения частоты ремиссий. Однако пока отсутствуют доказательства активации репликации HBV при предлечении преднизолоном для повышения вирусологического ответа, вследствие чего эта методика не рекомендуется для использования в обычной клинической практике.
Данные последних исследований позволяют определять тактику противовирусной терапии исходя из уровня репликации HBV, стадии инфекционного процесса, биохимической активности.
Вы читаете тему:
Лечение хронического гепатита В
Медицинское сообщество всего мира относится к гепатиту C как к одному из самых опасных заболеваний. Вирус поражает жизненно важную железу человеческого организма — печень, зачастую вызывая необратимые изменения, такие как цирроз и рак. Для эффективной профилактики заболевания каждому из нас следует знать, что представляет собой эта болезнь и какие существуют методы борьбы с ней.
Препараты на основе глицирризиновой кислоты и фосфолипидов оказывают положительное действие в восстановлении клеток печени и замедлении прогрессирования фиброза. Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.
Гепатит C — бомба замедленного действия
Вирус, вызывающий гепатит C, был открыт сравнительно недавно — в 1989 году. Он относится к семейству флавивирусов и содержит генетический материал в виде РНК (рибонуклеиновой кислоты). Эта болезнь становится причиной смерти около 350 тысяч человек по всему миру ежегодно, при этом 3–4 миллиона людей получают статус инфицированных. Наибольшее распространение вируса отмечают в странах Африки и Центральной Азии.
По статистике в 10% при острой форме гепатита C наступает самоизлечение, а до 90% случаев характеризуется переходом болезни в хроническую форму.
Многие люди являются носителями вируса гепатита С, даже не подозревая об этом. Тем не менее, они представляют угрозу для окружающих. Эта болезнь передается через кровь (одна из самых распространенных причин — использование нестерильных шприцев), а также при половых контактах. Наследственный гепатит C встречается редко — передача вируса от матери к малышу возможна всего в 1–5% случаев.
Современная медицина готова предложить пациентам несколько способов борьбы с таким опасным заболеванием, как гепатит С. До недавнего времени в России единственным методом лечения оставались препараты на основе импортного интерферона и рибавирина. Но длительный курс (до 48 недель) и тяжелые побочные эффекты, порой угрожающие жизни пациента не меньше, чем само заболевание, а также сравнительно невысокий процент выздоравливающих при лечении 1 генотипа (около 50%) побудили медицинское сообщество продолжать исследования в этой области. На смену интерферону и рибавирину пришли гораздо более безопасные противовирусные препараты прямого действия — их эффективность увеличилась до 80-95%, а побочные действия значительно сократились. На российском рынке первый подобный препарат появился в 2012 году.
Широкий набор генотипов гепатита C и их подвидов, а также значительное влияние на течение болезни состояния здоровья каждого отдельного пациента свидетельствуют о необходимости индивидуального подхода к лечению, которое зависит от генотипа вируса, стадии повреждения печени, а также от формы заболевания (острое, впервые выявленное, рецидив). Тем не менее, общие принципы существуют. Основным лечением гепатита С является противовирусная терапия, которую следует осуществлять без необоснованных перерывов.
После постановки диагноза врач назначает соответствующее лечение, которое зависит от стадии повреждения печени, а также от формы заболевания (острая, хроническая, рецидив). Ниже приведем несколько основных типов терапии.
Обычно лечение гепатита C, за исключением тяжелых форм заболевания, не требует пребывания в стационаре и постельного режима. Можно продолжать привычную повседневную активность, однако от тяжелых физических нагрузок следует воздержаться.
Необходимо помнить, что заболевание передается прежде всего через кровь, а также другие биологические жидкости. Это требует соблюдения правил гигиены.
Ученые из Оксфорда уже несколько лет работают над созданием безвредной вакцины против гепатита C. Первая стадия испытаний увенчалась успехом, а полностью завершить исследование планируется в 2016 году.
Можно принимать витамины С, В и Е. Однако их польза при гепатите С не доказана.
Можно встретить информацию, что якобы некоторые растительные средства обладают положительным воздействием на вирус гепатита С. Арника лекарственная, алоэ, мать-и-мачеха, подорожник, фасоль обыкновенная — экстракты этих растений помогают организму начать выработку противовирусного белка, сдерживая распространение инфекции. Но это не доказано, и их эффективность и безопасность при гепатите С не подтверждены.
На данный момент существует много авторских методик лечения гепатита C. Они представляют собой как медикаментозные препараты, так и специальные процедуры. Например, одна из них основана на разогреве тела пациента до 43 градусов и поддержании такой температуры на протяжении 5 минут. Также существует метод, при котором каждый участок печени подвергается кратковременному воздействию жидким азотом. Но следует с осторожностью относиться к подобным экспериментам — если методика не получила признания медицинского сообщества, значит, она окончательно не проверена.
Острая фаза болезни или тяжелое его течение требует экстренных мер по восстановлению стабильного состояния пациента. Для этого проводится интенсивная терапия в специализированных стационарных отделениях.
Часто иммунитет не в состоянии справиться с вирусом гепатита C, так как последний обладает способностью быстро изменяться — организм просто не успевает произвести необходимые антитела. До сих пор продолжают применяться старые схемы лечения, бывшие до недавнего времени стандартом, представляющие собой инъекции аутогенного белка (стандартные и пегилированные интерфероны альфа-2a, альфа-2-b), активирующего противовирусную защиту организма, и специального противовирусного вещества (рибавирин), подавляющего размножение вируса. Тем не менее, на данный момент, как мы уже говорили, медицине известны более эффективные и безопасные способы борьбы с заболеванием. К ним относится применение новейших противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С — ингибиторов полимераз и протеаз. Содержащиеся в них вещества воздействуют на клетки вируса, лишая их возможности размножаться. Эффективность лечения данными лекарствами составляет до 95%.
Если знать о способах инфицирования гепатитом C, то несложно вывести ряд простых рекомендаций по избежанию опасного заболевания. Выбирая медицинское учреждение для проведения различных манипуляций, связанных с хирургическим вмешательством или даже просто уколами, следует убедиться, что сотрудники клиники четко соблюдают правила гигиены — например, используют только одноразовые шприцы и стерильные инструменты. Помимо этого следует избегать беспорядочных половых контактов, а если существует вероятность, что партнер является носителем гепатита C, то использовать в качестве средства контрацепции презервативы.
Как мы рассмотрели выше, в настоящее время существует большое количество лекарственных препаратов, которые применяются как средства этиотропной терапии, то есть терапии, направленной на причину возникновения заболевания, а не на ее симптомы и проявления – это ингибиторы полимераз и протеаз, а также старые препараты – интерферон альфа и рибавирин. Однако существуют сложные ситуации, когда ПВТ (противовирусная терапия) не может быть назначена по ряду причин:
- наличие противопоказаний для назначения противовирусных препаратов
- побочные явления, требующие отмены терапии
- опыт неэффективного лечения противовирсуными препаратами (повторное лечение, как правило, не целесообразно)
- высокая стоимость противовирусных препаратов
- ожидание доступных/эффективных/безопасных противовирсуных препаратов.
- отказ пациента проводить противовирусную терапию
В таких случаях для замедления прогрессирования заболевания в цирроз и рак печени показано назначение лекарственных препаратов, способных уменьшать воспаление и темпы прогрессирования фиброза, так называемая альтернативная терапия.
Для того чтобы не допускать развития болезни, лучше всего запомнить основные правила, которые значительно снизят риск заражения гепатитом С.
Читайте также: