Отзывы о лечении гепатита с альгероном и рибавирином
Гепатит С — вирусное заболевание, которое поражает клетки печени. Долго себя не проявляет, вследствие чего лечение начинается уже при хронической форме. В таком случае происходят фиброзные и некротические изменения в тканях печени, что чревато циррозом и раком. Необходимо нейтрализовать патологию, улучшить общее состояние и достигнуть стойкой ремиссии. Для этой цели проводят лечение гепатита С Альгероном — первым лекарственным препаратом пегилированного интерферона-альфа российского производства.
Состав и действие препарата
Раствор полностью готов к применению. Смешивать и разводить ничего не нужно.
Обладает противовирусным и иммуностимулирующим действием. Применяется только для лечения гепатита С:
- Воздействует на клетки, пораженные вирусом гепатита С. Вызывает биохимические реакции, которые прекращают развитие и формирование новых вирусных частиц.
- Активирует клетки иммунной системы, которые уничтожают патологические РНК. Благодаря этому выявляются и обезвреживаются новые штаммы вируса.
- Не допускает разрастания патологической ткани в печени.
Хронический гепатит С лечится от 3 месяцев до 1 года. Длительность использования лекарства зависит от состояния больного, генотипа и активности вируса. Назначается Альгерон одновременно с Рибавирином. Такая схема предназначена для пациентов, которые ранее не лечились от гепатита С. Цена Альгерона начинается от 3500 рублей за 1 шприц с минимальной дозировкой лекарства.
Когда Альгерон назначают больным гепатитом С
Медикамент применяется при хроническом гепатите С. Лечение гепатита С Альгероном врач назначает совместно с Рибавирином. Только в этом случае можно добиться положительного результата.
Использование Альгерона допускается только при стабильном состоянии пациента, если нет декомпенсированного цирроза печени. Может использоваться для пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Противопоказания
Альгерон не назначают при гепатите С в следующих случаях:
- Тяжелые патологии печени, такие, как аутоиммунный гепатит, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз, коинфекция ВИЧ + гепатит С и сопутствующий цирроз.
- Осложненные заболевания почек.
- Непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Патологии сердца и сосудов, которые не лечатся при помощи лекарств.
- Онкозаболевания.
- Анемия и прочие заболевания крови.
- Индивидуальная непереносимость Рибавирина либо Альгерона, которые назначаются в комплексе.
- Сбои функционирования щитовидной железы.
- Возраст до 18 лет.
- Период вынашивания и кормления ребенка.
- Одновременное применение телбивудина.
С осторожностью назначается Альгерон при:
- тяжелых патологиях легких;
- проблемах с нервной системой, например, эпилепсии, депрессивных расстройствах, суицидальных мыслях;
- сахарном диабете, в процессе которого может развиться кетоацидотическая кома;
- тромбофлебите, ранее перенесенной эмболии легочной артерии;
- приеме миелотоксичных медикаментов.
Перед тем, как начинать лечение, необходимо пройти комплексное обследование, чтобы выявить возможные противопоказания.
Особенности лечения Альгероном
Альгерон не используется в качестве самостоятельного средства. При гепатите С показано одновременное лечение Альгероном и Рибавирином. Дозировку обоих препаратов подбирают, учитывая вес пациента, наличие сопутствующих патологий, степень тяжести болезни. Продолжительность лечения индивидуальна, как минимум 24 недели, в зависимости от реакции организма на лекарства:
- 1 генотип лечится в течение 1 года;
- 2 и 3 генотип необходимо лечить полгода;
- ВИЧ-инфицированные лечатся 1 год вне зависимости от генотипа.
На основании показателей обследования (есть риск понижения уровня гемоглобина) после 3 месяцев терапии и вирусологического ответа врач может скорректировать дозу Альгерона, уменьшив вдвое, и Рибавирина – до 600 мг за сутки. Если гемоглобин падает ниже 85 г/л, прием лекарств отменяется.
Вводить препарат при гепатите С нужно только подкожно единожды в неделю, поскольку у активного вещества продолжительный период полувыведения. Благодаря уколу поддерживается высокий уровень интерферона в крови для достижения стойкого противовирусного эффекта.
При пропуске очередного укола значительно снижается эффективность терапии.
Делать инъекцию Альгерона следует в переднюю область бедер на расстоянии примерно 10-15 см выше колена или в правую/левую часть живота, отступив 10-15 см от паха и 5 см от пупка. Кожа в этих местах захватывается в складку, и именно в нее вводится полный объем шприца под углом в 90 градусов.
Лечение гепатита С препаратом не прекращается, даже если начали проявляться побочные реакции. В результате перерыва есть вероятность повышения вирусной нагрузки, образования штаммов, которые устойчивы к данному медикаментозному сочетанию. При несоблюдении рекомендаций врача продолжать лечиться бесполезно.
Побочные действия
При длительном лечении гепатита Альгероном есть риск возникновения побочных реакций. Чаще всего наблюдаются:
- диарея;
- головные боли;
- тошнота и рвота;
- гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, плохое самочувствие);
- гипертензия;
- тромбоцитопения и гранулоцитопения;
- миалгия;
- анорексичное состояние.
При совместном применении Альгерона с Рибавирином побочные эффекты усиливаются, их количество увеличивается:
- начинают выпадать волосы;
- человек становится раздражительным либо, наоборот, угнетенным;
- кожа сухая, на ней появляются высыпания;
- снижается аппетит, мучает изжога, постоянная тошнота со рвотой;
- появляются суставные и мышечные боли;
- человек страдает от сухого непродуктивного кашля;
- скачет артериальное давление.
Часто пациенты жалуются на болезненные образования в местах, куда делаются инъекции. У мужчин наблюдаются проблемы с потенцией, у женщин — нерегулярные менструальные кровотечения. Все эти проблемы исчезают после окончания лечения Альгероном.
Эффективность и перспективы применения
В результате терапии Альгероном и Рибавирином достигается вирусологический ответ примерно у 85% пациентов, которые инфицированы 2 либо 3 генотипом вируса и у 70% людей с 1 генотипом. Стоит Альгерон на 40-50% дешевле существующих лекарств с пегилированным интерфероном альфа-2b благодаря отечественному производству.
Несмотря на высокую эффективность, врачи постепенно уходят от этой схемы в пользу новых препаратов для лечения гепатита С – Софосбувира, Ледипасвира, Даклатасвира. Это новейшие лекарства от всех генотипов вируса. Эффективность достигается практически в 100% случаев. Они вызывают меньше негативных эффектов и имеют меньший список противопоказаний. Единственный минус — высокая стоимость, однако есть большой выбор дженериков, то есть препаратов-аналогов, которые доступны каждому.
Меню навигации
Пользовательские ссылки
Объявление
Информация о пользователе
Рибавирин
Синтетический препарат, близкий по структуре к нуклеотиду гуанозину. Обладает широким спектром активности в отношении многих ДНК- и РНК-содержащих вирусов и высокой токсичностью .
Противопоказания
Абсолютные
Гиперчувствительность к рибавирину.
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
Анемия.
Гемоглобинопатия.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Беременность.
Кормление грудью.
Относительные
Неконтролируемая гипертензия.
Пожилой возраст.
Декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза).
Тромбоэмболия легочной артерии.
Сердечная недостаточность.
Заболевания щитовидной железы.
Депрессия, склонность к суициду.
Цирроз печени.
Аутоиммунный гепатит .
Предупреждения
Рибавирин для ингаляционного применения используется только в специализированных ОРИТ. Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его тератогенность .
Применять препарат в виде раствора для ингаляций у грудных детей, находящихся на ИВЛ, должны медицинские работники, хорошо владеющие техникой ингаляционного введения.
В целях защиты медперсонала ингаляционное введение рибавирина допускается только с использованием специального ингалятора (небулайзера).
Беременность. Рибавирин оказывает тератогенное действие, поэтому противопоказан при беременности и представляет опасность в случае беременности у медперсонала.
Кормление грудью. Рибавирин строго противопоказан при кормлении грудью.
Педиатрия. Ингаляционное введение допускается только у детей с серологически подтвержденной РСВ инфекцией.
Нарушения функции почек и печени. Рибавирин противопоказан пациентам с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью .
Рибавирин для ингаляционного применения используется только в специализированных ОРИТ. Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его тератогенность.
Выведение рибавирина из организма медленное . Выводится с мочой в форме метаболитов и в неизмененном виде. 10% выделяется с фекалиями. T1/2 при приеме внутрь однократной дозы – 27-36 ч, при достижении стабильной концентрации – 151 - 298 часов, что говорит о его замедленном выведении из других участков организма, кроме плазмы. После в/в введения 19% препарата выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч и 24% в течение 48 ч. После введения в виде ингаляций 30-55% выводится почками в течение 72-80 ч.
Побочное действие:
Наблюдаемые эффекты как правило обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания приема. Большинство отклонений лабораторных показателей возможно скорректировать с помощью подбора дозы.
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, астенический синдром, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, остановка сердца (крайне редко).
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения (в большинстве случаев мало выражены). Наиболее частым побочным эффектом является гемолитическая анемия. Гемолиз - основной токсический эффект рибавирина. Однако в клинических испытаниях ни в одном случае не приходилось прекращать терапию только по причине снижения содержания гемоглобина. Нормализация гемоглобина наблюдается после временного снижения дозы.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, бронхоспазм, отек легких, синдром гиповентиляции, пневмоторакс, ателектаз легкого, апноэ (при ингаляциях).
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, похудание, тошнота, боли в желудке, метеоризм, повышение уровня непрямого билирубина в крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилаксия, экзантема, гриппоподобные явления с температурой, болью в суставах и др.
Прочие: выпадение волос, изменения содержания ТТГ (нарушение функции щитовидной железы), симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).
При струйном введении возможен озноб (поэтому препарат рекомендуется вводить медленно, в течение 10–15 мин).
У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение препарата: головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век .
Особые указания и меры предосторожности:
Перед началом лечения, на 2, 4, 8 неделях и далее регулярно по мере необходимости, следует проводить контрольные лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, контроль содержания гемоглобина, анализ электролитов, функциональные пробы печени, содержание креатинина, билирубина и мочевой кислоты в сыворотке).
В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4 - 8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 11 г/дцЛ следует временно уменьшить дозу до 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомедуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. Однако при падении гемоглобина ниже 8,5 г/дцЛ прием препарата следует прекратить.
Хотя рибавирин не характеризовался непосредственным воздействием на сердечно-сосудистую систему, анемия, связанная с приемом рибавирина, может вызвать усиление сердечной недостаточности и/или обострение симптомов коронарного заболевания. В связи с этим, терапия рибавирином должна назначаться с осторожностью пациентам с заболеванием сердца и только после соответствующего обследования. Во время лечения такие больные требуют особого наблюдения. В случае какого-либо ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение должно быть прекращено.
Рибавирин следует применять с осторожностью при лечении больных, страдающих тяжелыми заболеваниями легких (в частности, хроническими обструктивными заболеваниями легких) или сахарным диабетом с приступами кетоацидоза. Осторожность следует соблюдать и в случае нарушения свертываемости крови (например, при тромбофлебите, эмболии легочной артерии) или значительного угнетения костного мозга.
В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности, клиренса креатинина.
При острых аллергических реакциях (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
Безопасность препарата при лечении гепатита С у детей и подростков не установлена, поэтому его применение у пациентов до 18 лет при этой патологии не рекомендуется.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его потенциальную тератогенность.
Раствор для в/в инфузий и ингаляций применяется только в условиях стационара со специализированным реанимационным отделением.
Применять препарат в виде раствора для ингаляций у грудных детей, находящихся на ИВЛ, должны только медицинские работники, знакомые с данным способом введения (с использованием специального аппарата). Для ингаляционной терапии следует использовать кислородный тент или кислородную маску.
Крем не предназначен для лечения офтальмогерпеса. Для повышения эффективности терапию необходимо начинать при появлении первых симптомов заболевания.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Альгерон-рабочее средство в борьбе с гепатитом С
Здравствуйте дорогие айрекомендовцы. Решила написать этот отзыв о Альгерон потому, что к моему великому удивлению не нашла на нашем ресурсе ни одного отзыва о нем,хотя выпускается он по-моему с 13 года. Моя история гепатита началась ,как и у подавляющего большинства женщин,-с беременности,запланированной и желанной беременности. надо сказать,что прежде чем зачать ребенка я проходила осмотр не только у гинеколога,чтобы быть уверенной в том что я гожусь на то,чтобы родить. но,назначив мне все анализы,включая на ВИЧ, на гепС назначить анализы врач не посчитала необходимым. Анализы ,кстати были неплохие, и мы стали планировать малыша.
В результате я забеременела и будучи очень ответственной беременяшкой поперлась в ЖК сдаваться сразу после положительного теста,где то на 6 неделе. При постановке на учет, вы конечно же в курсе, сдаются все анализы. И тут то и нашли мои антитела к ГепС. Мне конечно же никто ничего не объяснил , отправили на анализы качественного определения вируса в крови. Это был тихий ужас. Хотя,теперь я знаю,что таких людей как я миллионы,к сожалению. Вирус был определен. Попутно определили нагрузку и генотип. По счастью 3 ген и несколько сотен тысяч единиц вируса-это удача. Инфект в нашей поликлиннике женщина лет 75,грубая и крайне жесткая,тоже не удосужилась облегчить моральные страдания беременной женщины и расписала мне мое будующее крайне неприятно.
Я проревела остаток беременности и мысленно смирилась чуть ли не с близостью смерти и тем, что ребенок родиться больным. Думала, прости Господи, и об аборте, да гинеколог привела меня в чувства,сказала-не сходи с ума родишь здорового,гарантирую! Чтоб она была здорова!
Вы наверное подумаете,что ж ты такая дура в инет не заглянула? Заглянула. И главной моей ошибкой было,что заглянула я на сайт гепатиту.нет. Этот сайт и развил во мне все те фобии, что меня мучили. Узнавшие о том, что инфицированы-не ходите на этот сайт ужасов,умоляю вас!
Я родила здорового ребенка,кормила грудью 9 месяцев. Решила начать лечение. Благодаря друзьям с такими же проблемами на форуме"на остановке" я решила лечиться Альгероном. Он тогда только только стал выпускаться российской фирмой Биокад. Это полный аналог по-моему швецарского Пегинтрона. Есть еще аналог,но не точный-Пегасис. В 13 году он стоил 6тыс за укол,тогда как Пегасис -12,а Пегинтрон-10. 3ген-предполагает лечение препаратами группы интерферонов и таблетками рибаверина ровно 24 недели. укол 1 раз в неделю и 6 капсул рибавирина в сутки на мой вес.
Лечение, конечно ,нешуточное-это просто капец какой то,по другому и не скажешь. Первый месяц я чувствовала себя хорошо и получила свой первый минус- вирус исчез из крови. Все мои анализы начали улучшаться,но показатели крови все время падали. Кровь рушилась,но не так чтоб ложиться в стационар, все было неплохо. Вела меня в это время та самая врач инфекционист, которая прежде напугала меня до обморока. Кололась я сама. Вообще, за время лечения и наблюдения у инфекта, заборы крови и уколы мною стали восприниматься очень спокойно. Примерно на 4м месяце волосы посыпались,ну без этого никак. Я постриглась в свой ДР под машинку))) Интересно получилось) Волос выпало %70 примерно они очень сильно сыпались просто застилая пол в доме.
Прием интерферонов сопровождается сильным похуданием. А я похудела с 72 до 65 всего и даже дозировку Альгерона мне не пришлось менять,хотя врач велела пить на одну таблетку рибавирина меньше. Еще значительно падение настроения-врач мне рассказвала, что пациенты в дурку попадали на интерферонотерапии. Я держалась, но надо сказать, что после терапии я все-таки попала к неврологу и присела на антидепрессанты на пару месяцев. Потом все быстро пришло в норму.
Этим летом я получила 2х годовой минус при сдаче анализов на вирус гепС, так что теперь я даже уже не на учете у инфекта)
Теперь я отращиваю волосы благодаря девченкам с Айрека. Найду фотки своей лысины добавлю сюда)
Спасибо всем ,кто прочитает мой отзыв! Всем здоровья!
начало ПВТ Альгерон+Рибавирин
Юра, я при весе 52-54 кг пила 5 шт., потом возврат. Почитай мою тему. Рибы можно купить самому даже при бесплатной терапии.
Valenti, коли КАЖДЫЙ ДЕНЬ, пока начала, насколько кровь позволит. В крайнем случае через день, НЕ РЕЖЕ! Волосы полезут - этого не избежать на феронах. Потом отрастут. Это мелочи жизни.
Ребята, прислушивайтесь к тем, кто через это прошел.
Даже если будет минус через 4 недели - не факт, что навсегда. пейте и колите ПО МАКСИМУМУ!!
Альгерон и так слабоват для F2, так еще и рибавирина недостаточно. Дело хозяйское, конечно). Что так нервничать то. Люди дело говорят. Мне когда советы давали, что при подготовке к лечению что во время лечения, так я каждого просто расцеловать готова была.
Для примера, врач, у которой я начинала лечение, предлагала мне дозировать пегасис по весу. Пегасис по весу не дозируется, его колят весь шприц, независимо от веса. Это обозначено в инструкции и подтвердили ребята на форуме и я так и колола, весь шприц. А врач, кстати тоже зав.отделением, об этом почему то не знала.
обрати внимание на подписи форумчан
в них вся информация о гнотипе вируса
схеме лечения и препаратах соф+дак- это софосбувир+даклатасивр
в твоем случае просто добавь к своей схеме софосбувир можешь индийский, можешь Египетский и будет тебе счастье, через 4 недели минус получишь
Согласна с Леней насчет врача!
Лично мне первая терапия не помогла. У меня тоже был 3 генотип, ф1-2. Минус у меня был уже в 3 недели. Но через полгода после окончания лечения снова плюс. И я пила 5 таблов, хотя весила в 2 раза меньше тебя!!
Юра-он из тех кто учится на своем опыте, и не верит инструкциям на препараты и людям прошедшим ПВТ, за то врач просто светило-экспериментирует, потом диссертацию напишет. интерефероновая терапия в европе уже канула в лета!
Юра, почитай Рекомендации EASL 2016 по терапии гепатита C, ссылку в личку тебе скину а то модераторы забанят.
Рекомендации EASL 2016 по терапии гепатита C
Европейская ассоциация по изучению печени (EASL) представила принятые на специальном заседании в Париже обновленные рекомендации по лечению гепатита С. В прошлом году рекомендации традиционно были представлены на ежегодном Конгрессе, но в этом году ассоциация приняла решение отложить выпуск обновленной редакции на осень, ожидая скорого одобрения в ЕС двух новых противовирусных режимов элбасвир /гразопревир (Zepatier) и софосбувир / велпатасвир (Epclusa).
Обновленное руководство не предусматривает более терапии вирусного гепатита С (ВГС) режимами на базе пегилированных интерферонов, таким образом, эпоха интерфероновой терапии гепатита С в странах ЕС завершилась. Также из руководства исключены режимы на базе одного препарата прямого действия.
Рибавирин появился в арсенале вирусологов около 40 лет назад. Во время клинических испытаний был подтвержден широкий спектр активности препарата в отношении множества ДНК- и РНК-вирусов. Ранее лекарства на основе рибавирина назначали при инфицировании ортопневмовирусом, поражающим нижние отделы респираторного тракта, геморрагической лихорадке вирусного происхождения.
Но сейчас официальная инструкция к медикаменту, предусматривает его использование при гепатите С, если от момента заражения прошло полгода и более. Существует 2 основных протокола применения рибавирина при HCV: в тандеме с интерферонами или с пегинтерферонами (пролонгированными формами лекарств), либо с ингибиторами вирусных протеинов и их протеаз последнего поколения.
Такие комбинации показаны при наличии факторов риска резистентности или рецидива болезни (генотип, цирроз, предшествующие эпизоды лечения).
Международное непатентованное название (МНН) – Ribavirin.
Наименование соединения на латыни – Ribavirinum.
Код АТХ и регистрационный номер: J05АВ04 (противовирусные и противомикробные средства для системного применения).
По фармакологической классификации относится к противовирусным веществам.
Производитель
Правом на выпуск лекарства обладают не только корпорации, занимающиеся исследованием и разработкой медикамента, но и другие производители.
Патентодержателями считают американскую фармацевтическую корпорацию Merck Sharp&Dohme (обычно обозначается аббревиатурой MSD) и французскую Roche, которые выпускают рибавирин под торговыми названиями Rebetol и Copegus соответственно. Список производителей в России включает практически все крупные фармацевтические компании: Нижфарм, Озон, Верофарм, СЗ, ФП Оболенское и др.
В РФ и СНГ можно приобрести рибавирин, выпускающийся в Индии, Бельгии и других странах Европы. Однако лучшего производителя назвать сложно: импортные средства в большую сторону отличаются по стоимости, а отечественные аналоги обходятся дешевле.
Инструкция по применению
Назначать рибавирин должен врач. Инструкция по применению обязательна к ознакомлению, однако все вопросы относительно приема медикамента следует решать с гепатологом или инфекционистом.
Рибавирин доступен в аптеках в виде:
- таблеток;
- порошка, предназначенного для получения суспензии (используется в педиатрической практике);
- крема;
- капсул;
- концентрата, который впоследствии разводится специальным раствором для инъекций (NaCl либо декстроза) для внутривенных уколов.
Лечение гепатита С рибавирином обычно проводят с применением таблеток или капсул. Инфузии показаны при более тяжелых состояниях, например, геморрагической лихорадке. Все перечисленные формы официально внесены в РЛС России.
Количественное содержание рибавирина зависит лекарственной формы. В таблетках и капсулах содержится 200 мг вещества, в концентрате – 0,1 г или 0,04 г в 1 мл. В состав порошка для приготовления суспензии рибавирин входит в количестве 200 мг в 1 флаконе (готового препарата). Концентрация активного ингредиента в креме – 7,5%.
Несмотря на опыт практического использования, описание механизма действия строится скорее на предположениях и гипотезах. Влияние рибавирина на жизненный цикл патогена связывают с особенностями влияния на ферментативные процессы, происходящие при репликации возбудителя гепатита С и других, чувствительных к действию вещества вирусов.
Механизм действия
В отличие от некоторых таргетных противовирусных средств, рибавирин не обладает селективностью в отношении неструктурных белков HCV и кодирующих их протеинов. После метаболических превращений продукты биотрансформации проникают внутрь пораженной вирусом клетки.
Затем соединение неизбирательно угнетает образование гуанозин-фосфата – вещества, необходимого для деления патогенной РНК (или ДНК) и последующей сборки вирионов.
Таким образом рибавирин необратимо останавливает распространение инфекции. Но с другой стороны, этот же механизм действия служит причиной возникновения ряда побочных явлений.
Данные доклинического изучения безопасности
При клинических экспериментах на животных не было выявлено ни мутагенного, ни онкогенного влияния рибавирина. Вводимая грызунам доза существенно превышала максимально допустимую (в пересчете на дозировку для пациентов). В одном из исследований лекарство применяли у мышей с опухолями лимфоидной ткани. Ухудшения состояния животных также не зарегистрировано.
Данные фармакокинетики вещества основаны на его применении в составе комбинированной терапии. Фармакологические свойства до конца не изучены.
Абсорбция
При приеме в виде пероральных форм (капсулы, таблетки и суспензия) происходит быстрое всасывания из пищеварительного тракта. Биодоступность достигает 75%. Предельную концентрацию регистрируют спустя 60–90 минут. При парентеральном использовании – до 100%.
Распределение
Рибавирин не связывается с белками плазмы крови. Транспорт вещества осуществляется в виде продуктов его метаболизма при помощи эритроцитов. Равновесные концентрации лекарства достигаются к 3–4 неделе терапии. Обнаруживается в семенной жидкости.
Биотрансформация
Метаболические превращения происходят несколькими путями: обратимое фосфорилирование и амидный гидролиз с образованием триазольных соединений. Впоследствии данные вещества выделяются путем секреции с уриной.
Элиминация
Период полувыведения превышает 10 суток. Выделяется через почки.
Фармакокинетические параметры у отдельных категорий больных
Заболевания мочевыделительной системы. Установлено, что показатель AUC коррелирует со степенью нарушения ренальной функции и клиренсом креатинина. Концентрация рибавирина в плазме оставалась неизменной после проведения процедуры гемодиализа.
Поражения печени. Фармакокинетические показатели у больных с заболеваниями печени различной степени тяжести не отличались от таковых у пациентов с нормально функционирующей печенью.
Возраст. При применении лекарства у детей и подростков отмечали отличия в фармакокинетике. Это требует соотношения общей суточной дозы средства с весом ребенка. У пожилых пациентов фармакологические свойства оставались неизменными.
В чистом виде рибавирин – порошкообразная субстанция белого оттенка. Химическую структуру сокращенно обозначают С8Н12N4О5. Вещество плохо растворимо в воде, спирте и прочих растворителях. Нелицензированное название – Ribavirin, по-латыни – ribavirinum.
Рибавирин прописывают в монотерапии либо в комбинации с другими препаратами в следующих случаях:
- хроническое течение гепатита С (как правило, при наличии отягчающих факторов);
- вирусная геморрагическая лихорадка (провоцируется некоторыми РНК-содержащими вирусами;
- болезни, вызванные синцитиальным респираторным вирусом.
Рибавирин – сильнодействующее противовирусное средство, поэтому его нельзя принимать при гриппе и других острых респираторных инфекциях (ОРВИ), простудных заболеваниях. Самолечение запрещено.
Абсолютными противопоказаниями к приему служат:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- беременность;
- любые гемоглобинопатии;
- тяжелые кардиоваскулярные расстройства;
- выраженные поражения почек (безопасность применения средства не подтверждена).
С осторожностью рибавирин прописывают:
- при эндокринных расстройствах, в частности вызванных нарушениями секреторной активности щитовидной железы;
- при тяжелых депрессивных состояниях, особенно сопровождающихся суицидальными мыслями;
- в период реконвалесценции после перенесенного инфаркта.
Женщинам, получающим лечение рибавирином, настоятельно рекомендуют отказаться от грудного вскармливания. В противном случае прием препарата противопоказан.
Лекарство прописывают в составе комбинированной терапии. Поэтому следует принимать во внимание ограничения к приему сопутствующих препаратов.
Принимать рибавирин как в твердой, так и в жидкой лекарственной форме следует в точности с предписаниями врача. Несоблюдение дозировки и режима приема способствует тяжелым побочным реакциям, нередко становится причиной необратимых осложнений и остановки лечения.
Использование у взрослых
Для терапии хронической формы гепатита С рекомендуют принимать таблетки или капсулы рибавирина. Дозировка зависит от массы тела. Если вес не превышает 75 кг, прописывают по 1 г в сутки, если больше 75 кг – по 1,2 г в 24 часа. При 3 и 2 генотипе HCV допускается назначение 800 мг рибавирина в день.
Курс лечения дополнительно включает ингибиторы протеаз и протеинов класса NS (оригинальные препараты либо индийские дженерики, например, Совальди, Velpanat и т.д.) либо интерфероны (Пегинтрон, Пегасис).
Использование в педиатрической практике
Детям подбор дозы также происходит по весу. Если масса тела не более 47 кг, рекомендуют пить рибавирин в форме суспензии с массовой долей действующего вещества 40 мг в 1 мл. Таким образом достигается максимально точное соблюдение дневной дозировки. Рекомендуемое суточное количество рибавирина для детей и подростков – 15–16 мг/кг. Это количество делят на 2 приема.
Средство не прописывают детям до 3 лет или с массой тела меньше 10 кг.
Особенности применения
Схема лечения софосбувиром и рибавирином, а также другими комбинациями, эффективными при хроническом типе HCV представлена в таблице.
Особенности течения патологии | Режим применения |
Первый генотип |
|
Второй генотип |
|
При 3 генотипе |
|
IV разновидность |
|
I – VI | Софосбувир/велпатасвир и рибавирин на 12 недель (при HCV на фоне компенсированного цирроза) |
Как принимать софосбувир и другие сопутствующие препараты, объясняет врач. Как правило, противовирусные средства назначают в фиксированной дозе (за исключением даклатасвира). Количество ИФН рассчитывают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела.
Побочные эффекты на фоне применения рибавирина отмечают достаточно часто. Основные жалобы пациентов указаны в таблице.
Эндокринная система | Нарушения функций щитовидной железы |
Пищеварительный тракт |
|
Метаболические расстройства |
|
Нарушения системы кроветворения |
|
Общие побочные эффекты |
|
Осложнения на опорно-двигательный аппарат | Боли в мышцах и суставах |
Неврологические нарушения |
|
Последствия со стороны респираторного тракта |
|
Осложнения на эпидермальный покров |
|
При комбинации рибавирина с интерферонами побочные действия обычно выражены в большей степени. Но, как правило, осложнения носят обратимый характер и после лечения состояние здоровья восстанавливается.
Осторожности требуют лекарственные комбинации:
- с антиретровирусными препаратами (необходим постоянный контроль работы сердца, печени и почек, противопоказано применение Диданозина);
- с Азатиоприном.
Совместимость рибавирина с другими медикаментами не установлена. Поэтому перед приемом каких-либо лекарств нужно проконсультироваться с врачом.
Все, кто лечился от гепатита С, знают, что данный диагноз подразумевает полный отказ от спиртного. Рибавирин и алкоголь абсолютно не совместимы.
Использование рибавирина в терапии во время беременности запрещено.
Мужчинам, принимающим рибавирин, следует пользоваться презервативом во избежание зачатия или попадания вещества со спермой в организм женщины.
В процессе терапии требуется постоянный контроль уровня гемоглобина из-за высокого риска гемолитической анемии.
С осторожностью препарат прописывают больным с декомпенсированным циррозом либо пограничным поражением печени. Обязателен контроль состояния органа.
Необходим мониторинг респираторного тракта и своевременное предупреждение пневмонии и других расстройств.
Критическое угнетение системы кроветворения, симптомы непереносимости служат показанием для прекращения терапии.
С осторожностью прописывают пациентам с заболеваниями поджелудочной железы.
При использовании в педиатрической практике родителей предупреждают, что рибавирин может вызвать угнетение роста ребенка.
С осторожностью прописывают после химиотерапии из-за риска выраженных побочных реакций.
Передозировка сопровождается сильным нарушением электролитного обмена. Лечение симптоматическое в условиях стационара.
При комнатной температуре.
Срок хранения составляет 3 года.
Возможно при развитии индивидуальной непереносимости, осложнений. При отсутствии выраженных нежелательных реакций прием прекращают после окончания терапии.
Лекарства на основе рибавирина
Рибавирин является компонентом многих российских и импортных препаратов:
Аналоги
Рибавирин – действующее вещество, входящее в состав многих препаратов, которые можно назвать аналогами. Целевые противовирусные средства также эффективны при гепатите С, но они кардинально отличаются по механизму действия.
Цена и где купить
Рибавирин, произведенный как в России, так и за рубежом, официально зарегистрирован в РФ и есть в свободной продаже в аптеке. Нужен ли препарат под конкретной торговой маркой, решает врач. Сейчас нет проблемы, где купить лекарство, рибавирин есть в наличии в любом городе страны.
Цена в Москве и Санкт-Петербурге мало отличается от стоимости медикамента в других регионах. Посмотреть заранее, сколько стоит препарат, можно на сайтах аптек. Так, цена 140 капсул (200 мг) Ребетола составляет порядка 5000 рублей, стоимость отечественного средства – до 200 рублей за 60 капсул.
Отзывы врачей
Анна Алексеевна Коркина, инфекционист
В настоящее время все реже публикуются отзывы врачей относительно лечения интерфероном и рибавирином. Препарат все чаще применяют в новых, более безопасных и эффективных протоколах. Все, кто лечился у меня от HCV по рибавириновым схемам достигли устойчивой виремии.
Отзывы пациентов, прошедших лечение гепатита С
Андрей, 34 года
Сначала врач предложил очень дорогие современные средства, но они мне были не по карману. Прочитав отзывы пациентов, прошедших лечение, решил принимать Альгерон и рибавирин. Врач сказал, что комбинация эффективна при 3 генотипе гепатита С. Писали о сильных побочных эффектах, что отходят ноги, не могут встать и работать и т.д. Но у меня ничего подобного не было, сохраняется УВО.
Результаты клинических испытаний
У пациентов (порядка 20% страдали от компенсированного цирроза) минимальный эффект комбинации рибавирина с ИФН отметили при первой разновидности вируса. УВО достигнут только у трети. При остальных генотипах число успешной терапии достигало 45–70%. Причем положительный результат лечения регистрировался чаще при использовании ПЕГ-ИФН.
При комбинации с софосбувиром, даклатасвиром и велпатасвиром отсутствие виремии, начиная с 4 недели приема лекарств, отмечали почти у 90% пациентов. При этом практически у всех диагностирован компенсированный цирроз. У 25% была коинфекция ВИЧ (больные получали антиретровирусные препараты).
Условия продажи в аптеках
В соответствии с действующим законодательством, доктора могут назначить рибавирин только выписав рецепт на латинском. В аптеке провизор предлагает все имеющиеся препараты на основе данного вещества.
Читайте также: