Производство вакцины против бешенства
Но, как известно, болезнь лучше предупредить, чем лечить. Тем более когда ситуация с распространением вируса бешенства в России и в мире остается напряженной.
Бешенством болеют и еноты, и коровы
Во втором квартале этого года зарегистрировано 247 очагов бешенства. Наиболее сложная ситуация в Московской области, где зафиксировано 49 неблагополучных пунктов. Свободных от смертельного вируса территорий немного. В первых числах ноября карантин из-за выявленного в личном подворье больного животного был объявлен в Орловской области. Зараженного бешенством енота поймали на улице в городе Кашино Тверской области. В Тамбовской области обнаружили инфицированную корову, а в Мордовии – бешеную собаку.
Одним из наиболее действенных методов борьбы с бешенством ученые называют вакцинацию домашних и сельскохозяйственных животных.
Вместе с тем очень важно вакцинировать потенциальных носителей вируса в дикой природе, желательно поголовно, считает завлабораторией Института биологии гена РАН Алексей Дейкин. Ученый называет целевые группы: лисицы, енотовидные собаки, песцы, шакалы, корсаки.
О результативности метода можно судить по опыту Франции. На территории в 120 тысяч квадратных километров было разбросано более 4 миллионов приманок с вакцинами. Случаи выявления бешенства во Франции снизились на 99,7%.
Термостабильная вакцина от бешенства может появиться в 2020 году
Российские ученые продолжают совершенствовать вакцины против бешенства. Так, во ВНИИЗЖ сейчас работают над новым препаратом, предназначенным для профилактики опасного вируса среди диких плотоядных животных.
«Живые вакцины для орального применения содержат активный, но ослабленный вирус, – рассказывает доктор биологических наук, профессор, главный научный сотрудник ВНИИЗЖ Константин Груздев . – Вирус бешенства постепенно инактивируется при высокой температуре, поэтому для приготовления оральных вакцин используют только термостабильные штаммы.
Исследования показали, что большую часть приманок с вакциной животные съедают в первые несколько дней, поэтому задача разработчиков – сохранить активность вакцинного вируса в течение недели.
Вакцинация в России проводится весной и осенью, то есть при невысоких температурах. Поэтому для нашей страны более актуальна изначальная активность вируса в вакцинных приманках.
Защита домашних животных
Знания для жизни
С 2014 года, по информации Всемирной организации здравоохранения, от бешенства погибло минимум 30 жителей России. И это только официальные данные.
Как правило, дикие животные, чаще лисы, заражают бешенством собак и кошек, а те уже кусают людей.
Жителям России порой не хватает элементарных знаний о профилактике бешенства. Например, мало кто знает, что после укуса животного рану нельзя прижигать спиртом, это только способствует распространению инфекции. Лучше промыть с мылом и обязательно пройти курс антирабической вакцинации.
Просветительскую роль решили взять на себя сотрудники Россельхознадзора и ВНИИЗЖ. Они работают над созданием фильма, посвященного проблеме бешенства в России.
Фильм будет демонстрироваться на видеохостинге YouTube.com, а также на сайтах Россельхознадзора и ВНИИЗЖ
Почему в России возник дефицит лекарств для людей
Несмотря на частичную стабилизацию ситуации с дефицитом лекарств, серьезных проблем остается немало, они могут возобновиться в начале 2020 года, предупреждают эксперты.
По многочисленным экспертным оценкам, звучащим в СМИ, основная причина возникшего дефицита – в новой методике формирования Минздравом максимальной (предельной) цены контрактов при госзакупках лекарств. По российскому законодательству стоимость жизненно важных лекарств жестко регулируется. Однако, как показала практика, это привело к тому, что производство многих препаратов оказалось на грани рентабельности, а в отдельных случаях даже убыточным. То есть максимальная цена, которую могут заплатить за препараты покупатели, государством установлена такая мизерная, что производить их стало просто невыгодно. И в первую очередь стали вымываться с рынка лекарства низшего ценового сегмента.
Кроме того, из-за сложной процедуры регистрации западных препаратов зарубежные компании стали отказываться участвовать в торгах и уходить с российского рынка. Ситуация усугубляется тем, что часть исчезающих лекарств сменяют недорогие дженерики, качество которых вызывает вопросы. Субстанции для них приобретаются в Индии и Китае.
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Кокав
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001202
Дата последнего изменения: 03.06.2013
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.
Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.
Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации .
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ))
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)
| Категория повреждения | Характер контакта | Данные о животном | Лечение | |||
| 1 | Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек. | Больное бешенством | Не назначается | |||
| 2 | Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. | Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день | ||||
| 3 |
| Первичная иммунизация | Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл |
| Первая ревакцинация через 1 год | Одна инъекция, 1,0 мл |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | Одна инъекция, 1,0 мл |
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.
Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н1 гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только, но жизненным показаниям.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины – 1 доза (не менее 2,5 МЕ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) – по 1 мл.
По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.
При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.
Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 2-х суток.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Лайф выяснял, кто "провалил" вакцинацию летнего сезона и почему местные минздравы не смогли закупить антирабический иммуноглобулин.
В российских регионах закончились запасы вакцины против бешенства. Люди вынуждены обращаться в соседние административные центры, но и там им отказывают, ссылаясь на отсутствие местной регистрации. СМИ и соцсети переполнены сообщениями о случаях нападения животных на взрослых и детей, а также жалобами на поликлиники. Лайф выяснил, что федеральный Минздрав не контролирует ситуацию, поскольку, согласно законодательству, каждый регион должен обеспечивать закупку вакцин самостоятельно.
При этом в большинстве региональных департаментов здравоохранения финансы для закупки этих медикаментов выделены. Однако закупки не состоялись, потому что, по словам руководителей региональных минздравов, два российских завода, которые уполномочены выполнять госзаказ, не работают до августа. Эксперты утверждают, что спрос на прививки есть всегда, дело — в организации процесса.
Июнь для жителей Северной Осетии начался с сообщений в местной прессе о случаях, когда покусанные животными люди не смогли получить в больницах вакцину от бешенства. После первого нападения и обращения в травмпункт там смогли сделать укол только противостолбнячной сыворотки, а после второго — "предложили поискать в Пятигорске". Житель Адыгеи Артур не смог получить прививку в местных больницах республики и поехал в Краснодар, но там ему отказали, мотивируя тем, что он не зарегистрирован на территории края. В Приморье сотрудники травмпункта заранее похоронили пациентку, объявив, что в поликлинике нет прививок, потому что "заводы закрыты".
После публикаций в СМИ в приморском департаменте здравоохранения пояснили, что в крае есть "незначительный запас препарата". Из бюджета края в этом году выделено достаточно средств на пополнение запасов вакцины. С начала года несколько раз объявлялись тендеры на поставку вакцины, но все они признаны несостоявшимися из-за отсутствия предложений от поставщиков.
По словам чиновников, в среднем в год за антирабической вакциной обращается около 3–4 тысяч человек. А заводы, производящие вакцину от бешенства, "не работают, поскольку отсутствуют необходимые для её производства компоненты". "Нами подана заявка, и мы ждём, когда возобновится производство вакцины. По предварительной информации, заводы начнут работать с августа этого года", — сообщила руководитель краевого центра вакцинопрофилактики Приморья Евгения Воробьёва.
После аналогичных происшествий в Башкирии власти заявили, что местный "Минздрав объявлял закупки в марте и мае, однако они не состоялись, так как не было заявок от поставщиков". О закупке договорились после обращения на завод-производитель напрямую.
— Спрос на прививки от бешенства есть всегда. И рассчитывать его должны местные власти, а не завод, который работает по заявке и не может сделать вакцины больше, так как продавать её он не имеет права, а без госзаказа производство никто не оплатит, — полагает главврач медцентра "Лидер медицины" вакцинолог Евгений Тимаков. — Производство вакцины — небыстрый процесс. А у заразившегося всего 4–5 (максимум 10) дней, чтобы сделать прививку и избежать летального исхода.
В России производством антирабических вакцин занимаются два отечественных предприятия — АО "НПО "Микроген" (входит в состав госкорпорации "Ростех") и предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова.
На момент написания заметки Лайфу не удалось получить комментарий из Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова, который обеспечивает такими вакцинами 60% российского рынка.
Источник Лайфа в профессиональном сообществе отметил, что возникшие проблемы в регионах вряд ли связаны с несвоевременными закупками местных министерств. Вероятнее всего, проблемы в производстве вакцины локализованы у основного производителя вакцин — Института им. Чумакова.
В пресс-службе ещё одного производителя — Национальной иммунобиологической компании (входит в госкорпорацию "Ростех") — Лайфу рассказали, что АО "НПО "Микроген" не прерывало работу ни весной, ни летом текущего года.
— С нашей стороны ["НПО "Микроген"] выпуск антирабической вакцины "Кокав" осуществляется ежегодно в соответствии с планом производства и производственными мощностями предприятия, — заявили в пресс-службе.
По словам пресс-службы Национальной иммунобиологической компании, в 2019 году в связи с экстренными запросами со стороны региональных медучреждений предприятие увеличило объём поставок препарата, в том числе переориентировало поставки вакцины с зарубежного рынка на внутренний. Так, с января по май 2019 года отгружено более 220 тысяч доз вакцины "Кокав", и это более чем на 46 тысяч доз превосходит показатели за аналогичный период прошлого года. Из них уже в мае в 61 регион было поставлено более 62 тысяч доз вакцины.
I. Общие сведения
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную жидкость желтоватого или розового цвета, на дне флакона возможно образование незначительного осадка, который при встряхивании легко разбивается в гомогенную взвесь.
Вакцина расфасована по 1,0 см 3 (1 доза) в стерильные ампулы или флаконы соответствующей вместимости. Ампулы с вакциной герметично запаивают, а флаконы плотно закрывают стерильными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы (ампулы) с вакциной упаковывают в картонные (пластиковые) коробки или блистеры по 10 штук. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Срок годности вакцины – 18 месяцев от даты изготовления при соблюдении условий храпения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной, подвергшиеся замораживанию, без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом вакцины, содержащие посторонние примеси или не разбивающийся при взбалтывании осадок, а также вакцину, не использованную в течение 3 часов после вскрытия, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 15 мин.
Утилизация вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
У привитых животных вакцина Рабикс вызывает формирование иммунитета к бешенству через 2-3 недели после иммунизации, сохраняющегося 12-36 мес.
Одна иммунизирующая доза вакцины (1см 3 ) содержит не менее 1 ME вируса бешенства. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Рабикс предназначена для профилактической иммунизации собак и животных семейства псовые (песцов, лис и др.) против бешенства.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Вакцину с соблюдением правил асептики и антисептики вводят подкожно в область лопатки или внутримышечно в область бедра в дозе 1,0 см 3 .
Щенкам с 8-12-недельного возраста и ранее не вакцинированным от бешенства взрослым животным вакцину вводят двукратно с интервалом 21-28 суток.
Ревакцинацию щенков и ранее вакцинированных от бешенства взрослых животных, проводят в соответствии с эпизоотической ситуацией и законодательными актами, но не реже, чем 1 раз в 3 года и не чаще чем 1 раз в год однократно.
Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При подкожном применении в месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости.
В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, для их снятия необходимо применять антигистаминные препараты.
Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Адрес производства: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
Назначение
Лечебно-профилактическая или профилактическая иммунизация человека против бешенства.
Местная обработка повреждений
Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения: раненую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70% спиртом или 5% настойкой йода. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ).
По возможности следует избегать наложения швов на рану, которое показано исключительно в следующих случаях:
при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Показания. Контакт и укусы людей бешеными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными,
Противопоказания: отсутствуют.
Схема лечебно-профилактической иммунизации:
Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце инструкции.
Если, согласно данной инструкции (пункт 3 схемы), будет проводиться комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином (АИГ) и вакциной, то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем вакцина; в разные места).
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно-профилактической иммунизации), но не позднее 3 суток после контакта, АИГ не применяется после введения вакцины против бешенства.
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Схема профилактической иммунизации
Первичная иммунизация: три инъекции (0,7 мл) и 30 день (1,0 мл)
Первая ревакцинация через 1 год: одна инъекция (1,0 мл)
Последующие ревакцинации — через каждые 3 года: одна инъекция (1,0 мл)
Противопоказания для профилактической иммунизации
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
— системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.);
— аллергические реакции на антибиотики;
— беременность.
Побочные действия
Введение вакцины может сопровождаться местной или обшей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств. В редких случаях могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день. В случае развития анафилактической реакции вводят подкожно или внутримышечно, в зависимости от возраста больного от 0,3 до 1,0 мл адреналина (1:1000), дозировка для детей 0,01 мл/кг. При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов.
Особые указания
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Не допускается проводить вакцинацию одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При лечебно-профилактической вакцинации по показаниям допускается одновременное введение АС-анатоксина и противостолбнячной сыворотки.
Способ применения и дозы
Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 1,0 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. После растворения — прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, от бесцветного до светло-желтого цвета. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием названия препарата, даты введения, дозы, серии, курса прививок, поствакцинальных реакций.
Антирабическая помощь при лечебно-профилактической иммунизации состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения вакцины или одновременного применения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и вакцины.
Форма выпуска
Вакцину выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины, содержащая 1,0 мл (1 дозу) и 1 ампула, содержащая 1,1 мл растворителя (вода для инъекций). В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).
Условия хранения и транспортировки
Вакцину транспортируют и хранят при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03.
Допускается транспортирование вакцины при температуре до 25deg;С в течение не более 2-х суток. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности вакцины — 2 года.
Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Схема лечебно-профилактических прививок вакциной антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой, лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)
1. Характер контакта*: нет повреждений и ослюнения кожных покровов. Непрямой контакт.
Данные о животном: больное бешенством.
Лечение: не назначается
2.Характер контакта*: ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.
Данные о животном: если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Во всех других случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.) лечение продолжить по указанной схеме.
Лечение: начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день
3. Характер контакта*: любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.
Данные о животном: в случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме.
Лечение: начать комбинированное лечение немедленно и одновременно: АИГ (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) в 0 день + вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день
* Под контактом подразумеваются укушенные раны, царапины, ссадины и места ослюнения.
Примечания
Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме АИГ).
Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то иммунизация осуществляется в соответствии с настоящей инструкцией.
Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне необходимого приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии или низком содержании (менее 1:60) вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.
Прививаемый должен знать о том, что ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания.
Читайте также:
- Прогноз эффективность терапии хронического гепатита с
- Какие противовирусные препараты принимать при стоматите
- Можно ли заразиться гепатитом через помаду заразиться
- При гепатите с повышены триглицериды
- Я простужен я охрип у меня куриный грипп