Протоколы гепатит с 2013
Лечебный протокол при гепатите С – нормативный документ, в котором определены требования к оказанию медицинской помощи пациентам с вирусным поражением печени. Рекомендации разрабатываются на основании практических наблюдений, статистических данных и современных представлений о принципах терапии HCV-инфекции. В Европе протоколы диагностики и лечения заболеваний распространяются научно-исследовательскими обществами, объединениями медицинских касс и ассоциациями врачей-гепатологов.
Причины гепатита С
Гепатит С – заболевание печени с острым или хроническим течением, которое провоцируется вирусом Hepatitis C Virus (HCV). Источником и резервуаром инфекции является больной человек. Заражение происходит трансфузионным и инструментальным путем преимущественно через кровь, реже – через сперму, слюну, мочу, влагалищные выделения.
Причины инфицирования вирусом гепатита С (ВГС):
- некачественная дезинфекция инструментов;
- несоблюдение санитарно-гигиенических правил;
- сексуальный контакт с больным человеком.
Заражение происходит при переливании непроверенной крови, полостных операциях, гемодиализе и других инвазивных вмешательствах. Инфекция передается при порезах во время маникюра, стрижки волос, нанесении татуировок, пирсинге.
Попадание в кровь достаточного количества вирусов – обязательное условие заражения гепатитом С.
Риск передачи инфекции при вынашивании плода больной матерью, при сексе с носителем ВГС не превышает 3-5%.
Симптомы при острой и хронической форме
Острый гепатит отличается малосимптомным течением. Первые признаки проявляются спустя 2-26 недель после заражения. На инфицирование гепатитом указывают:
- кратковременная желтушность кожи;
- дискомфорт в правом подреберье;
- снижение аппетита;
- умеренное повышение температуры;
- горечь во рту;
- мышечная слабость;
- дневная сонливость.
Если лечение не проводится в течение 6-7 месяцев, болезнь переходит в вялотекущую форму. Хронический гепатит проявляется симптомами астеновегетативного, диспепсического, геморрагического синдромов:
- увеличение печени;
- расстройство стула;
- головная боль;
- перепады настроения;
- вздутие живота;
- отрыжка;
- боль в эпигастрии;
- непереносимость жирной пищи;
- кожные кровоизлияния;
- снижение работоспособности;
- кровоточивость десен;
- носовые кровотечения.
Сосудистые звездочки на лице, покраснение ладоней и ступней – явные признаки фиброза или цирроза печени.
Как диагностируется заболевание
Протоколы диагностики вирусного гепатита С – научно обоснованные и ориентированные на практику рекомендации выявлению вирусной инфекции. Они помогают врачам распознавать болезнь на ранних сроках.
Методы диагностики вирусной болезни с учетом рекомендаций из протокола EASL:
- Общеклинический анализ крови. При гепатите снижается уровень лейкоцитов, свертываемость крови.
- Печеночные пробы. Из-за разрушения гепатоцитов (печеночных клеток) в биохимическом анализе крови отмечается повышение общего билирубина, печеночных ферментов – АЛТ, АСТ.
- ИФА. На ранее перенесенную инфекцию или заражение указывает наличие антител к ВГС класса IgG, IgM.
- ПЦР-анализ. Заражение HCV-инфекцией подтверждается при выявлении в крови вирусной РНК.
- УЗИ (ультразвуковое исследование). Из-за воспаления эхогенность и объем печени увеличиваются.
В соответствии с рекомендациями, представленными в протоках Европейской ассоциации по изучению патологий печени (EASL), могут быть назначены дополнительные исследования – КТ брюшной полости, биопсия печени, ЭКГ.
Актуальные схемы лечения гепатита С
В Европе при лечении вирусного гепатита у детей и взрослых руководствуются протоколами, которые были предложены EASL в 2018 году. Рекомендации по ведению пациентов с HCV-инфекцией разрабатываются для:
- выбора оптимальной схемы терапии в зависимости от генотипа ВГС;
- прогнозирования успешности лечения с учетом возраста и сопутствующих осложнений;
- защиты прав больного и гепатолога при решении спорных вопросов;
- своевременного планирования объема медицинской помощи;
- подсчета экономических затрат на лечение.
В соответствии с общепринятыми протоколами лечения гепатита С, до 2013 года терапия проводилась исключительно интерферонами. Ее основу составляют пегилированный интерферон в комбинации с рибавирином. Эффективность схемы подтверждена клинической практикой и результатами международных исследований.
С учетом протоколов EASL на выбор методики лечения должны влиять:
- генотип ВГС;
- длительность инфицирования;
- начальный уровень виремии;
- активность печеночных ферментов;
- сопутствующие осложнения.
Для уничтожения вирусной инфекции используются интерфероны трех типов:
По протоколу EASL от 2015 года, для борьбы с гепатитом рекомендуется использовать пегилированные интерфероны. Они обладают пролонгированным действием, что повышает шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).
Терапия только одним лекарством не ведет к уничтожению вируса. В соответствии с клиническим протоколом, терапию дополняют рибавирином.
Препараты, которые включаются в интерфероновую схему лечения:
- с рибавирином – Ребетол, Арвирон, Триворин, Модериба;
- интерфероны альфа-2а – Пегасис, Лаферон, Реальдирон, Альтевир;
- интерфероны альфа-2б – Пегинтрон, Пег-интерферон, Силатрон, Пегферон.
Продолжительность терапии зависит от генотипа ВГС и варьируется от 16 до 72 недель. К недостаткам интерфероновых схем относят высокий риск побочных эффектов. Обычные и пегилированные интерфероны повышают нагрузку на печень, кроветворную систему. В соответствии с протоколами по ведению пациентов с ВГС, их не используют при:
- эпилепсии;
- депрессивном состоянии;
- сердечной недостаточности;
- декомпенсированном циррозе печени;
- неконтролируемой гипертензии;
- нарушенной свертываемости крови.
Эффективность интерферонов при лечении гепатита 1 генотипа низкая – не более 40-65%. Таким пациентам рекомендованы безинтерфероновые схемы, которые значительно реже провоцируют побочные реакции.
Препараты прямого противовирусного действия (ПППД) угнетают репликацию неструктурных белков HCV. Они включены во все современные протоколы терапии вирусного гепатита С. Лечение лекарствами ППД гарантирует достижение эффекта в 96-100% случаев.
В соответствии с протоколами EASL, для уничтожения ВГС применяются:
Чтобы вылечить хронический вирусный гепатит, используют разные комбинации медикаментов. Продолжительность терапии варьируется от 8 до 24 недель.
Какие медикаменты применяются согласно протоколу EASL состоянием на 2018 год:
| Генотип | глекапревир/пибрентасвир | ледипасвир/софосбувир | велпатасвир/софобсувир/воксилапревир | элбасвир/гразопревир | велпатасвир/софосбувир | дасабувир/омбитасвир/паритапревир с ритонавиром |
| 1а | + | + | — | + | + | — |
| 1б | + | + | — | + | + | + |
| 2 | + | — | — | — | + | — |
| 3 | + | — | + | — | + | — |
| 4 | + | + | — | + | + | — |
В клиническом протоколе содержится информация о схемах лечения больных с ВГС в зависимости от степени повреждения печени. Если структурные изменения в паренхиме отсутствуют, продолжительность курса не превышает 8 недель.
Схемы терапии гепатита без цирроза печени в соответствии с протоколом EASL состоянием на 2018 год:
| Генотип | глекапревир/пибрентасвир | ледипасвир/софосбувир | велпатасвир/софосбувир |
| 1а | 2 мес. | 2-3 мес. | 3 мес. |
| 1б | 2 мес. | 2-3 мес. | 3 мес. |
| 2 | 2 мес. | — | 3 мес. |
| 3 | 2 мес. | — | 3 мес. |
| 4 | 2 мес. | 3 мес. | 3 мес. |
Перед началом курса и во время приема ПППД проводят количественный ПЦР-анализ. Снижение вирусной нагрузки указывает на положительную динамику и высокие шансы на достижение УВО.
В случае неполного уничтожения ВГС вирусная инфекция рецидивирует. В протоколе перелечивания пациентов с HCV-инфекцией указаны критерии, которые учитываются при разработке схемы терапии. На выбор медикаментов влияют:
- генотип вируса;
- печеночные осложнения;
- предшествующая схема терапии.
Если предыдущая схема включала интерфероны, повторное лечение проводят ПППД:
| Генотип | гразопревир/элбасвир | ледипасвир/софосбувир | велпатасвир/софосбувир |
| 1а | 3 мес. | — | 3 мес. |
| 1б | 2 мес. | 3 мес. | 3 мес. |
| 2 | — | — | 3 мес. |
| 3 | — | — | 3 мес. |
| 4 | — | — | 3 мес. |
Рекомендации из протокола EASL для пациентов с декомпенсированным циррозом:
- при тяжелой недостаточности печени в схему не включаются ингибиторы протеазы NS3/4A;
- пациентам с любым генотипом ВГС подходит комбинация двух лекарств – Велпатасвир и Софосбувир;
- при противопоказаниях к приему Велпатасвира лечение проводится Ледипасвиром в течение 24 недель.
Больные с декомпенсированным циррозом, ранее принимавшие ингибиторы протеазы Паритапревир, Асунапревир, Симепревир, перелечиваются Велпатасвиром с Софосбувиром. В соответствии с протоколом EASL, они дополнительно принимают фиксированную дозу Рибавирина – 1000 или 1200 мг.
У детей слабая иммунная защита, поэтому у них часто обнаруживают печеночные осложнения. По протоколам EASL, лечение пациентов до 18 лет должно проводиться только в стационаре под наблюдением гепатолога.
Во избежание серьезных побочных эффектов, для уничтожения вируса у детей от 3 лет используют безынтерфероновые препараты.
Рекомендуемые схемы для детей
| Генотип | Препараты | Продолжительность лечения |
| 1 | ледипасвир/софосбувир | 12 недель или 24 недели при компрессированном циррозе |
| 2 | софосбувир+рибавирин | 12 недель |
| 3 | софосбувир+рибавирин | 12 недель |
| 4 | ледипасвир/софосбувир | 12 недель |
В протоколе EASL дополнительно содержится информация об особенностях проведения инфузионной терапии у людей с признаками интоксикации. Детям с диагностированным циррозом печени рекомендована пересадка донорского органа.
Осложнения нелеченого гепатита С
Если больной гепатитом не обращается к врачу или отказывается от лечения, заболевание прогрессирует. Из-за разрушения печени и расстройства ее функций возникают печеночные и внепеченочные осложнения:
- жировая дистрофия печени;
- печеночный фиброз;
- гинекомастия у мужчин;
- эндокринное бесплодие;
- холестатический синдром;
- желчекаменная болезнь;
- цирроз печени;
- энцефалопатия;
- портальная гипертензия;
- печеночно-клеточный рак;
- коматозное состояние.
Протоколы диагностики и терапии гепатита С – документация, в которой определены методики выявления и уничтожения HCV-инфекции. При соблюдении врачом требований по оказанию помощи больным гепатитом шансы на выздоровление возрастают.
Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С
Приложение. Стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 7 ноября 2012 года N 685н
Категория возрастная: взрослые
Фаза: обострение, хроническая
Осложнения: вне зависимости от осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: неотложная
Средние сроки лечения (количество дней): 15
________________
* Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
Нозологические единицы
В18.2 Хронический вирусный гепатит С
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
________________
Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-хирурга первичный
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Цитологическое исследование препарата тканей печени
Исследование уровня общего трийодтиронина (Т3) в крови
Исследование уровня свободного тироксина (Т4) сыворотки крови
Исследование тиреотропина сыворотки крови
Исследование уровня хорионического гонадотропина в крови
Исследование уровня липазы в сыворотке крови
Определение основных групп крови (А, В, 0)
Определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме
Исследование антител к антигенам ядра клетки и ДНК
Проведение реакции Вассермана (RW)
Проведение серологической реакции на различные инфекции, вирусы
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус Эпштейна-Барра (Epstein — Barr virus)
Молекулярно-биологическое исследование крови на хламидии (Chlamydia spp.)
Молекулярно-биологическое исследование крови на токсоплазмы (Toxoplasma gondii)
Молекулярно-биологическое исследование крови на цитомегаловирус (Cytomegalovirus)
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит С (Hepatitis С virus)
Определение антител классов М, G (IgG, IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A virus) в крови
Определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови
Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови
Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови
Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови
Определение антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом в крови
Общий (клинический) анализ крови развернутый
Анализ крови биохимический общетерапевтический
Анализ мочи общий
Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
Магнитно-резонансная томография брюшной полости
Флюорография легких цифровая
Компьютерная томография органов брюшной полости
Чрескожная биопсия печени
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Прием (осмотр, консультация) врача-гастроэнтеролога повторный
Ежедневный осмотр врачом-инфекционистом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара
Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Исследование уровня фибриногена в крови
Исследование уровня липазы в сыворотке крови
Проведение серологической реакции на различные инфекции, вирусы
Молекулярно-биологическое исследование крови на вирусный гепатит С (Hepatitis С virus)
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
Общий (клинический) анализ крови развернутый
Анализ крови биохимический общетерапевтический
Анализ мочи общий
Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)
Рентгенография придаточных пазух носа
Наименование лекарственного препарата**
Усредненный показатель частоты предос-
тавления
________________
** Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.
*** Средняя суточная доза.
**** Средняя курсовая доза.
Ингибиторы протонового насоса
Синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой
Папаверин и его производные
Препараты для лечения заболеваний печени
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды
Контактные слабительные средства
Осмотические слабительные средства
Адсорбирующие кишечные препараты другие
Аскорбиновая кислота (витамин С)
Другие витаминные препараты
Другие системные гемостатики
Парентеральные препараты трехвалентного железа
Железа [III] гидроксида сахарозный комплекс
Фолиевая кислота и ее производные
Кровезаменители и препараты плазмы крови
Адренергические и дофаминергические средства
Антигистаминные препараты для наружного применения
Другие противомикробные препараты
Нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы
Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Инозин + Никотинамид+ Рибофлавин + Янтарная кислота
Другие антигистаминные средства системного действия
Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы
Вода для инъекций
Наименование компонента крови
Усредненный показатель частоты предоставления
________________
*** Средняя суточная доза.
**** Средняя курсовая доза.
Эритроцитарная взвесь с удаленным лейкоцитарным слоем
Наименование вида лечебного питания
Усредненный показатель частоты предоставления
Вариант диеты с механическим и химическим щажением
Комплексное обследование, включающее определение уровня вирусной нагрузки и наличия и выраженности антительного ответа, рекомендуется пациентам с вирусным гепатитом С для контроля эффективности терапии.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Исключить из рациона жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
В настоящее время для лечения хронического гепатита С (ХГС) применяются схемы терапии с использованием препаратов прямого противовирусного действия (ПППД).
Мониторинг противовирусной терапии (ПВТ) хронического гепатита С (ХГС) с использованием ПППД должен проводиться в соответствии с существующими рекомендациями по лечению ХГС. Российские рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С, опубликованные в 2013 г., содержат рекомендации по проведению стандартной терапии и терапии с использованием NS3-ингибиторов протеазы первой волны – боцепревира и телапревира и, соответственно, не могут быть использованы для ведения противовирусной терапии ХГС другими ПППД, в т.ч. при безинтерфероновой терапии.
В настоящее время при проведении лечения ХГС с помощью ПППД необходимо руководствоваться рекомендациями двух ведущих мировых гепатологических организаций - Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), опубликованных 2015 году, и/или Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) 2016 года. В соответствии с этими рекомендациями мониторинг противовирусной терапии необходимо проводить с использованием ультрачувствительных качественных тестов по выявлению РНК HCV и/или ультрачувствительных количественных тестов, позволяющих определить концентрацию РНК HCV в процессе проведения лечения и после его окончания. Значения аналитической чувствительности этих тестов отличаются в рекомендациях по лечению ХГС, разработанных различными гепатологическими ассоциациями - в российских рекомендациях 2013 года при проведении терапии с использованием ПППД рекомендованная чувствительность качественного исследования - 10 МЕ/мл, в рекомендациях EASL - 15 МЕ/мл и выше, в рекомендациях AASLD - 25 МЕ/мл и выше.
AASLD рекомендует следующую схему контроля эффективности противовирусной терапии с использованием ПППД – определение концентрации РНК HCV на 4 неделе терапии и 12 неделе после ее окончания. Дополнительное аналогичное тестирование желательно (но необязательно) провести непосредственно после окончания терапии (ответ по окончании терапии) и через 24 недели после завершения лечения. Устойчивый вирусологический ответ - УВО определяется у всех пациентов, завершивших терапию. Лечение не следует прерывать, без проведения мониторинговых исследований. В случае выявления РНК HCV на 4 неделе терапии, не прерывая терапию, следует провести дополнительное тестирование через 2 недели (на 6-й недели терапии), при возрастании вирусной нагрузки более чем в 10 раз, по сравнению с предыдущим тестированием, рекомендуется завершить лечение. Во остальных случаях лечение должно быть продолжено.
Для оценки эффективности проведенной терапии определение уровня РНК HCV проводится на 12 или 24 неделе после завершения терапии, вне зависимости от результатов оценки ответа по окончании терапии, в том числе у пациентов с выявленной в конце терапии РНК HCV.
Согласно рекомендациям EASL, мониторинг эффективности терапии должен проводиться с использованием одних и тех же тест-систем, желательно в одной и той же лаборатории - для обеспечения объективности при сопоставлении результатов исследования.
Исследование одномоментно позволяет оценить эффективность терапии по двум основным показателям: элиминации вируса из организма и напряженности специфического иммунитета.
Когда назначается исследование?
- При подтвержденном вирусном гепатите С, независимо от формы инфекционного процесса, для контроля эффективности противовирусной терапии (ПВТ).
Что означают результаты?
Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:
- Длительность ПВТ и периодичность количественного определения РНК зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.
- Эффективность лечения оценивается по уровню РНК в динамике (до, во время (4 и 12 неделя) и через 24 недели после курса ПВТ).
- Подтверждение вирусемии: РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций (7,5×10 2 – 1,0×10 8 копий/мл образца).
Эффективная терапия - вирусная нагрузка крови снижается на 2 порядка в первые 4-12 недель лечения и не обнаруживается после окончания курса.
Неэффективная терапия - отсутствие снижения виремии через 12 недель ПВТ.
(200 копий/мл = 400 МЕ/мл)
Не обнаружено или значение ниже предела чувствительности метода
Концентрация ниже линейного диапазона
Низкая виремия (наиболее благоприятный прогноз течения заболевания и эффективности терапии)
> 1,0х10 8 копий/мл
Выше линейного диапазона концентрации
В первые 2 недели болезни в сыворотке крови у инфицированных вирусным гепатитом С появляются антитела класса IgM (и сохраняются около 2 месяцев), в период ранней реконвалесценции в крови определяются антитела классов IgM и IgG, а в период поздней реконвалесценции - только IgG. Определение суммарных антител к различным антигенам вируса гепатита С является стандартом диагностики данного заболевания и используется в качестве скринингового метода.
Выработка антител к ВГС
IgM – начинают вырабатываться спустя 2 недели после развития клинической картины острого ВГС или обострения ХГС и обычно исчезают спустя 4-6 месяцев.
IgG – начинают определяться в период ранней реконвалесценции (11-12 неделя болезни), сохраняются весь период реконвалесценции.
VII. Организация диспансерного наблюдения за больными гепатитом C и лицами с наличием антител к вирусу гепатита C
VII. Организация диспансерного наблюдения за больными
гепатитом C и лицами с наличием антител к вирусу гепатита C 
7.1. Диспансерное наблюдение за больными ОГС проводится с целью оценки эффективности противовирусной терапии и установления исхода заболевания (выздоровление - элиминация вируса гепатита C из организма или переход в хроническую форму).
Диспансерное наблюдение за больными ХГС проводится с целью уточнения диагноза, определения оптимального времени начала и тактики противовирусной терапии и оценки ее эффективности.
Важными задачами диспансерного наблюдения при гепатите C являются повышение осведомленности больного о заболевании, мотивирование его к регулярному наблюдению, формирование приверженности лечению, профилактика осложнений и своевременное их выявление.
Диспансерное наблюдение за лицами с наличием антител к вирусу гепатита C (при отсутствии у них РНК вируса гепатита C) проводится с целью подтверждения либо отмены диагноза гепатита C.
7.2. Больные ОГС, больные ХГС, а также лица, у которых при скрининге выявлены антитела к вирусу гепатита C (при отсутствии у них РНК вируса гепатита C), подлежат обязательному диспансерному наблюдению у врача-инфекциониста в медицинской организации по месту жительства или в территориальном гепатологическом центре.
7.3. Больные ОГС проходят клинический осмотр и лабораторное обследование с обязательным исследованием сыворотки (плазмы) крови на наличие РНК вируса гепатита C через 6 месяцев после выявления заболевания. При этом в случае выявления РНК вируса гепатита C данные лица считаются больными ХГС и подлежат диспансерному наблюдению в соответствии с пунктом 7.4 настоящих санитарных правил. В случае если через 6 месяцев РНК вируса гепатита C не выявляется, данные лица считаются реконвалесцентами ОГС и подлежат динамическому наблюдению в течение 2 лет и обследованию на наличие РНК вируса гепатита C не реже одного раза в 6 месяцев.
7.4. Диспансерное наблюдение за больными ХГС и лицами, у которых при скрининге выявлены антитела к вирусу гепатита C (при отсутствии у них РНК вируса гепатита C), осуществляется не реже одного раза в 6 месяцев с проведением комплексного клинико-лабораторного обследования с обязательным исследованием сыворотки (плазмы) крови на наличие РНК вируса гепатита C.
7.5. Лица с наличием anti-HCV IgG, у которых отсутствует РНК вируса гепатита C при динамическом лабораторном обследовании в течение 2 лет с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев, считаются реконвалесцентами и подлежат снятию с диспансерного наблюдения.
7.6. Дети, рожденные от инфицированных вирусом гепатита C матерей, подлежат диспансерному наблюдению в медицинской организации по месту жительства с обязательным исследованием сыворотки (плазмы) крови на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C. Выявление у таких детей anti-HCV IgG самостоятельного диагностического значения не имеет, так как могут выявляться антитела к вирусу гепатита C, полученные от матери во время беременности.
Первое обследование ребенка проводится в возрасте 2 месяцев. При отсутствии в этом возрасте РНК вируса гепатита C проводится повторное обследование ребенка на наличие в сыворотке (плазме) крови anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C в возрасте 6 месяцев. Выявление у ребенка РНК вируса гепатита C в возрасте 2 месяцев или 6 месяцев свидетельствует о наличии ОГС.
Дальнейшее обследование ребенка проводится в возрасте 12 месяцев. Повторное выявление РНК вируса гепатита C в данном возрасте свидетельствует о ХГС в результате перинатального инфицирования и последующее диспансерное наблюдение ребенка проводится в соответствии с пунктом 7.4 настоящих санитарных правил.
При первичном выявлении РНК вируса гепатита C в возрасте 12 месяцев необходимо исключить инфицирование ребенка в более поздние сроки при реализации других путей передачи вируса гепатита C. При отсутствии РНК вируса гепатита C в возрасте 12 месяцев (если РНК вируса гепатита C выявлялась ранее в 2 или 6 месяцев) ребенок считается реконвалесцентом ОГС и подлежит обследованию на наличие anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C в возрасте 18 и 24 месяцев.
Ребенок, у которого не выявляется РНК вируса гепатита C в возрасте 2 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев, подлежит снятию с диспансерного наблюдения при отсутствии у него anti-HCV IgG в 12 месяцев жизни.
Ребенок, у которого не выявляется РНК вируса гепатита C в возрасте 2 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев, но выявляются anti-HCV IgG в возрасте 12 месяцев, подлежит дополнительному обследованию на наличие в сыворотке (плазме) крови anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C в 18 месяцев жизни. При отсутствии в возрасте 18 месяцев anti-HCV IgG и РНК вируса гепатита C ребенок подлежит снятию с диспансерного наблюдения. Выявление anti-HCV IgG в возрасте 18 месяцев и старше (при отсутствии РНК вируса гепатита C) может быть признаком перенесенного ОГС в первые месяцы жизни.
Диагностика гепатита C у детей, рожденных от инфицированных вирусом гепатита C матерей и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.
7.7. Организации родовспоможения должны осуществлять передачу сведений о детях, рожденных от инфицированных вирусом гепатита C матерей, в детскую поликлинику по месту регистрации (или проживания) для дальнейшего наблюдения.
Читайте также: