Пвт гепатита с 12 недель

Лечение гепатита С можно считать успешным при достижении устойчивого вирусологического ответа. Данный показатель определяет длительность лечения пациента. УВО при гепатите С показывает, насколько больному подходит определенный способ терапии. Также позволяет понять, эффективен ли назначенный препарат или нет.

Что такое УВО

УВО обозначает устойчивый вирусологический эффект. Этот показатель учитывает, сколько времени прошло с момента появления первых симптомов до исчезновения возбудителя. Положительная динамика лечения отмечается медиками и при снижении вирусной нагрузки.

Информацию о вирусной нагрузке получают из анализов методом ПЦР, которые сдаются на 12 и 24 неделе после выздоровления. Данный способ помогает выявить РНК возбудителя. Констатировать УВО можно только в том случае, когда в течение полугода после окончания терапии возбудитель в крови больного не обнаруживался. Важно, чтобы при исследовании использовали только высокочувствительные тесты.

Скорость достижения ответа зависит от таких факторов:

методов лечения;
генотипа вируса;
вирусной нагрузки;
состояния печени;
возраста пациента;
наличия сопутствующих инфекций.

При инфицировании 1 генотипом вируса вероятность УВО ниже при любых способах лечения. Осложнения гепатита также снижают возможность достижения устойчивого ВО.

ВИЧ-инфекция

Невысокие шансы на УВО имеют больные, у которых, помимо гепатита С, диагностирована ВИЧ-инфекция, а также пациенты с сильными повреждениями печени: фиброзом, циррозом. Вероятность выздоровления у них повышается при добавлении в схему лечения Рибавирина. В таком случае УВО на 12 неделе отмечается у 86% больных. Пациентам с фиброзом, даже если у них отсутствует УВО, рекомендуется продолжать лечение противовирусными препаратами.

Об успешном лечении говорят, если УВО получают при проведении различных исследований. При биохимическом анализе проверяется концентрация АЛТ в крови. Степень повреждения печени оценивается с помощью гистологического исследования. Оно устанавливает степень воспаления и омертвления тканей органа.

Если после получения ответа возбудитель снова обнаруживается в крови, говорят о вирусном прорыве, который приводит к рецидиву болезни. Такой результат указывает на необходимость повторного курса терапии. Медицинские исследования показали, что применяя для лечения пациента предыдущую схему, УВО отмечается лишь в 30% случаев. Поэтому рекомендуется подобрать другие медикаменты.

Способы терапии УВО

В процессе лечения гепатита С оценивается вирусная нагрузка на организм. Это позволяет понять, насколько оно успешно. Анализ проводят на 4, 12 и 24 неделе лечения. На основании полученных данных принимается решение о сокращении или продлении сроков терапии.

Клинические исследования подтверждают, что УВО зависит от выбранного метода терапии. О положительной динамике говорят при получении быстрого ответа. Если он отсутствует на 48 неделе, значит медикаменты необходимо заменить. Пациенту нет смысла продолжать лечение по предложенной ранее схеме.

УВО при гепатите С формируется у пациентов, которые проходят лечение с помощью противовирусных препаратов прямого действия. В 90% случаев вирусных частичек в их крови не обнаруживается на 12 неделе. УВО при применении Интерферона отмечается только у 50% больных. Гораздо лучшие результаты обеспечивают препараты из группы пегинтерферонов.

Если анализ показывает быстрый вирусологический ответ, длительность лечения гепатита С уменьшают. Бывают ситуации, когда анализ показал уменьшение количества вирусных частичек на 4 неделе, но к 12 неделе их количество снова возросло. В такой ситуации продолжают лечение по ранее определенной схеме.

Быстрый вирусологический ответ (БВО) отмечается в ситуациях, когда возбудитель не обнаруживается в крови по истечении 4 недель терапии. Такая реакция увеличивает шансы на выздоровление. При достижении БВО длительность лечения сокращают, если биохимический анализ показывает нормализацию показателей печени.

УВО наблюдается у 90% пациентов, получивших БВО. Вместе с тем медики отмечают, что даже при его отсутствии избавиться от гепатита С реально. Таким больным обычно продлевают терапию.

Быстрый вирусологический ответ гораздо раньше отмечается у пациентов со 2 и 3 генотипом. У пациентов с 1 генотипом БВО наступает в 15–20% случаев. При 2 и 3 генотипе данный показатель составляет 66%. Ответ более вероятен при вирусной нагрузке до 200 000 МЕ/мл.

Если вирусная нагрузка у больных с 1 генотипом превышает 800 000 МЕ/мл, даже при достижении быстрого вирусологического критерия нужно продолжать лечить гепатит по предложенной раньше схеме.

При 2 генотипе БВО более вероятен в таких ситуациях:

низкой вирусной нагрузке;
отсутствии фиброза и цирроза.

Цирроз печени

Если болезнь сопровождается высокой вирусной нагрузкой, для достижения УВО требуется больше времени.

Ранний вирусологический ответ указывает, что через 12 недель терапии количество вирусных частичек в крови пациента уменьшилось на 99%. РВО бывает в нескольких вариантах:

При полном РВО вирус обнаруживается на 4 неделе терапии, но полностью исчезает к 12 неделе. Согласно статистике, около 99% пациентов смогли достичь УВО, если у них отмечалась такая реакция. При частичном РВО анализ показывает наличие РНК возбудителя в крови пациента, но его количество вдвое снижено.

Лечение больных с 4 генотипом даже при достижении полного РВО должно продолжаться. Прервать его разрешается только при быстром ВО.

РВО показывает успешность лечения. Если к 12 неделе количество вирусных частичек уменьшилось меньше, чем вдвое, терапия вряд ли будет успешной. Согласно клиническим исследованиям, при таком показателе выздоравливает только 3% пациентов. При отсутствии к этому времени УВО рекомендуется подобрать больному другие препараты.

Медленный вирусологический ответ в вирусологии называется отсроченным. Это означает, что вирус гепатита С исчез через 24 недели лечения, а до этого на 12 неделе отмечался частичный РВО. Такая реакция характерна для 22% больных с 1 генотипом.

Увеличение дозы медикамента у больных с отсроченным ответом не влияет на успешность лечения. В таких случаях лечиться нужно по рекомендованной ранее схеме. Медленный ответ является показанием для продления терапии до 72 недель, иначе возможен рецидив болезни.

Отрицательным последствием увеличения сроков лечения является повышение вероятности побочных реакций. Это особенно актуально для пациентов с 1 генотипом вируса, а также при осложнении фиброзом.

При решении продлить терапию больным гепатитом С, имеющим избыточную массу тела, медики должны оценить целесообразность таких действий, поскольку отрицательные последствия приема противовирусных препаратов у них проявляются сильнее.

Заключение

Успех лечения гепатита зависит от УВО. Выявить его можно только с помощью лабораторных анализов. Данный показатель позволяет подобрать индивидуальную схему терапии и снизить вероятность побочных эффектов.

Рецидив гепатита С – возобновление заболевания печени после кажущегося выздоровления. Реактивация вируса происходит в случае его неполного уничтожения. После прекращения противовирусной терапии (ПВТ) наблюдается повторная репликация возбудителя. Быстрая утомляемость, горечь во рту, дискомфорт в подреберье – ранние признаки рецидива гепатита. Повторное лечение осуществляется препаратами прямого противовирусного действия (ПППД), иногда в комбинации с рибавирином.

Каков процент рецидивов гепатита С

Гепатит С – вирусная патология печени, склонная к хроническому течению. Вызывается РНК-содержащими вирусами семейства Флавивирусов – Hepatitis C Virus. При своевременной и грамотной ПВТ поддается успешному лечению. На выздоровление указывает отсутствие РНК возбудителя в крови пациента, что определяется в ходе количественной ПЦР-диагностики.

Согласно практическим наблюдениям, гепатит С после лечения Софосбувиром и другими противовирусными может возобновиться. В период от 4 до 30 месяцев рецидивы наблюдались у 4 из 413 больных, проходивших лечение препаратами ППД – Асунапревиром, Софосбувиром и Даклатасвиром. Факт возврата инфекции после ПВТ гепатита С подтверждается результатами лабораторных исследований.

Методом прямого секвенирования были выявлены изменения в структуре вируса. У всех пациентов с рецидивом обнаружены множественные мутации HCV с однонуклеотидными заменами. У троих удалось выявить сочетанные мутации в неструктурных белках возбудителя:

Частота рецидива вирусной инфекции после лечения Софосбувиром и лицензированными дженериками составила не более 1-3%. Возврат HCV происходит с такой же вероятностью и после лечения альфа-интерфероном в комбинации с рибавирином.

В большинстве случаев рецидив возникает спустя 12-48 недель после завершения антивирусной терапии. Период реактивации болезни не зависит от схемы лечения и применяемых лекарств. Во время контрольного вирусологического исследования РНК вируса в крови пациентов не обнаруживается. Но спустя 3-10 месяцев количественная ПЦР-диагностика снова дает положительные результаты.

Что может вызвать рецидив

После грамотного лечения ПППД вирусная инфекция рецидивирует редко. В случае возобновления болезни важно выяснить причину реактивации возбудителя. От этого во многом зависит успешность повторной терапии и шансы на полное выздоровление.

Причины рецидива вирусного гепатита:

ВИЧ-инфекция;
резистентность возбудителя к медикаментам;
период менопаузы у женщин;
сахарный диабет 2 типа;
хронические заболевания ЖКТ;
досрочное прекращение курса лечения гепатита С;
сопутствующие инфекции печени (гепатит А и Б);
прием лекарственных препаратов сомнительного качества;
тяжелые внепеченочные последствия гепатита;
несоблюдение рекомендаций по лечению.

Наиболее часто рецидивы возникают у пациентов с 1 и 4 генотипами вируса. Они более устойчивы к лекарствам антивирусного действия. Многие штаммы мутируют во время прохождения ПВТ, что делает их невосприимчивыми к ингибиторам неструктурных белков ВГС.

С медицинской точки зрения, повторное заражение вирусом гепатита С нельзя считать рецидивом. При возобновлении болезни в крови обнаруживается тот же генотип HCV, который вызвал воспаление печени и в первый раз. При повторном заражении спровоцировать гепатит могут и другие генотипы вируса.

Кто подвержен рецидивам HCV-инфекции:

женщины и мужчины с ожирением;
наркозависимые;
ВИЧ-положительные;
дети с врожденным гепатитом С;
люди с иммунодефицитными состояниями.

Чем позже началось лечение гепатита С, тем выше риск рецидива. Согласно наблюдениям, болезнь чаще возобновляется у людей с повреждением более 80% поверхности печени. В половине случаев гепатит возвращается спустя 50-60 дней после завершения ПВТ. Поэтому инфекционисты рекомендуют в течение 2-3 лет хотя бы 1 раз в 3 месяца сдавать анализ на РНК вируса.

Ранние симптомы возврата гепатита

У 75-80% больных заболевание протекает в скрытой форме. Первые признаки реактивации инфекции наблюдаются при умеренной вирусной нагрузке, повреждении гепатоцитов, нарушении секреторной функции печени.

Ранние проявления рецидива вирусного гепатита:

повышенная утомляемость;

отсутствие аппетита;

дискомфорт в подреберье справа;

изжога;

расстройства стула;

быстрое насыщение;

нарушение пищеварения.

При отсутствии терапии самочувствие больных постепенно ухудшается. Спустя 3-6 месяцев клиническая картина пополняется новыми симптомами:

желтушность кожи;

лихорадочное состояние;

боли в правом боку;

покраснение ладоней;

постоянные запоры;

головные боли;

сосудистые звездочки на лице;

раздражительность.

Прогрессирование фиброза носит неравномерный характер. Но чем серьезнее изменения в структуре печени, тем ярче выражена симптоматика.

Чем опасно повторное поражение печени

Возобновление патологии после противовирусной терапии снижает шансы на полное выздоровление. Если возбудитель мутировал под действием Софосбувира и Даклатасвира, он приобретает устойчивость к некоторым другим препаратам ППД. Поэтому при повторном лечении обязательно учитывают:

причину рецидива;
генотип и субтип ВГС;
наличие сопутствующих болезней печени и ЖКТ.

Несвоевременная или неправильно составленная схема терапии чревата серьезными осложнениями:

фиброзом;

жировым гепатозом;

портальной гипертензией;

брюшной водянкой;

недостаточностью печени;

печеночной энцефалопатией;

кишечными кровотечениями;

коматозным состоянием и летальным исходом.

Гарантировать достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО) после реактивации болезни невозможно. На сегодняшний день не разработаны стандартные схемы терапии на случай рецидива вирусного гепатита. Успешность лечения во многом зависит от правильности подбора медикаментов, генотипа/субтипа HCV, продолжительности курса.

Лечение рецидива гепатита

При положительном результате количественного ПЦР-анализа врач назначает повторное комплексное обследование. После оценки состояния печени и определения штамма ВГС разрабатывается подходящая терапия.

Условно всех пациентов с рецидивом гепатита разделяют на 3 группы:

Первая – люди с фиброзом 1-3 степени. Им подходят короткие курсы терапии препаратом Мавирет (глекапревир/пибрентасвир) продолжительностью не более 8 недель.
Вторая – пациенты с компенсированным циррозом печени. Схема терапии разрабатывается индивидуально при поддержке гепатолога и инфекциониста.
Третья – пациенты с суб- и декомпенсированным циррозом. Консервативное лечение представляет серьезные трудности. При составлении терапевтического курса определяют тип мутации, приведший к рецидиву.

Самолечение рецидивирующего гепатита ведет к необратимым последствиям. Поэтому при первых признаках заболевания обращайтесь к специалисту.

Если болезнь возобновилась после приема пегилированного интерферона и рибавирина, повторную терапию проводят препаратами ППД разными способами:

Способ №1. Назначаются безинтерфероновые схемы с разными ПППД. Их выбор зависит от генотипа HCV, степени фиброза, характера предыдущего лечения.
Способ №2. Проводится двойная комбинированная терапия, основу которой составляют стандартный и пегилированный альфа-интерферон с рибавирином.
Способ №3. Прибегают к тройной схеме терапии с применением рибавирина, пегилированного интерферона, ингибитора NS5B (Беклабувир, Софосбувир) или NS3/4A (Асунапревир, Телапревир).

Гораздо труднее добиться устойчивого вирусологического ответа при рецидивах после безинтерфероновой терапии ингибиторами NS5A и NS3/4A. При составлении новой схемы уточняют мутацию лекарственной устойчивости ВГС. В подобных случаях используется принципиально новый подход к лечению гепатита. Больным назначают 12-недельную терапию с приемом трех препаратов:

Иногда болезнь рецидивирует после сложных безинтерфероновых схем с применением комбинированных ПППД – Харвони, Эпклузы. В таких случаях гепатит перелечивают ингибиторами неструктурных белков ВГС трех типов. Наиболее эффективна 12-недельная схема с Совальди + Мавирет, Восеви.

Согласно результатам клинических испытаний исследовательского центра POLARIS, показатель устойчивого вирусологического ответа у людей без цирроза составил 99%, а при циррозе – 93%. При этом на результат терапии никак не влияли ни лекарственная резистентность, ни генотип ВГС.

Профилактика

Если при лечении гепатита применялся некачественный противовирусный препарат, достижение устойчивого результата маловероятно. Предотвратить рецидив при сохранении в организме ВГС практически невозможно. Профилактика направлена на снижение риска повторного инфицирования. Чтобы избежать заражения гепатитом, следует:

отказаться от нанесения татуировок, пирсинга;

соблюдать правила личной гигиены;

исключить случайные сексуальные связи;

следить за иммунитетом;

не допускать контакта с кровью зараженных людей.

Гепатит С – инфекционная болезнь, которую вызывает вирус HCV. Она хорошо поддается лечению препаратами прямого антивирусного действия. Но в редких случаях (1-3%) после безинтерфероновой терапии возникают рецидивы. Поэтому для своевременного выявления вируса 1 раз в 3 месяца нужно сдавать анализ крови.

Принцип действия противовирусной терапии (ПВТ) — постоянное угнетение вируса Гепатита С и подавление его репликации. На протяжении 12-ти недель терапия справляется и с тем вирусом, который уже был в крови и в клетках, и с тем, который переживал свой инкубационный период.

1 таблетка действует около 24 часов, поэтому крайне важно принимать таблетки в одно и то же время, чтобы вирус постоянно взаимодействовал с препаратом.

Заведите будильник и пейте таблетки утром в одно и то же время.
Софосбувир и Даклатасвир пьются одновременно. Ледипасвир и Велпатасвир — по одной таблетке в день.
Таблетки имеют насыщенный горький вкус. Не разжёвывайте их и не оставляйте в голодном желудке. Оптимально — принимайте таблетки после завтрака.
В течение дня пейте более 2-х литров воды — газированные напитки, чай и кофе не считаются. Достаточное количество воды поможет безболезненной детоксикации организма от продуктов распада вируса и препаратов. Также вода поможет пройти терапию без побочных эффектов.
Перед приёмом любых других лекарств на терапии проверьте их совместимость с вашей противовирусной терапией по таблице совместимости.

Грейпфруты, красные апельсины и соки из них,
Зверобой,
Рифампицин,
Антидепрессанты,
Фенобарбитал (корвалол и пр.),
Расторопшу, гепатопротекторы,
Алкоголь.

Переносите по времени приём препаратов, которые влияют на всасывание лекарств в желудке. Оптимально — пейте их через 2-4 часа после приёма терапии.
При возникновении рвоты в течение 2 часов после приёма препарата, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов приём дополнительной таблетки не требуется.
Если пропустили приём терапии, при опоздании менее чем 18 часов, необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов принимают уже следующую таблетку в обычное время.

Самое главное — принимайте терапию под наблюдением врача! Эффективность терапии становится 100%, если врач вовремя назначит коррекцию курса или его продление.

Печень без вируса начнёт восстанавливаться, могут возникнуть проблемы с оттоком желчи, печень может болеть вплоть до полугода после терапии! Все эти изменения должен контролировать врач. Также он будет вашей гарантией на случай, если потребуется вносить какие-либо изменения в схему терапии исходя из вашей индивидуальной динамики.

Даже если ваш гепатолог не имеет опыта лечения современными препаратами, он отлично разбирается в том, что происходит с вашей печенью. И он сможет уберечь вас от ненужных проблем.

Инструкции к противовирусным препаратам

Ознакомьтесь с более подробными инструкции к каждому препарату, который собираетесь принимать на терапии.

Софосбувир инструкция

Даклатасвир инструкция

Ледипасвир инструкция

1) Если отравился на терапии прямого действия, что можно предпринять?

При отравлении можно принять Энтеросгель, препараты важно принимать с интервалом 4 часа и больше. И пить много воды, это облегчит состояние.

2) Нужны ли витамины на безинтерфероновой терапии?

Нет данных о взаимодействие витаминных БАДов с терапией. Поэтому если нет острой необходимости, то лучше воздержаться от их приёма.

3) Можно ли на терапии (СофДак/ СофЛед/ СофВел) при температуре принимать такие препараты как Терафлю, Антигриппин, Колдрекс?

Да, можно. Они совместимы с терапией прямого действия.

Из жаропонижающих можно: Аспирин, Парацетамол (редко может быть токсичным для печени, например, при значительной передозировке или индивидуальной непереносимости), Ибупрофен.

4) Нужно ли на терапии от Гепатита C или перед терапией принимать гепатопротекторы?

Гепатопротекторы тем более на терапии не нужны, они не имеют никакого доказанного эффекта, отсутствуют в рекомендациях и не используются в мире (кроме стран бывшего Советского Союза).

5) Можно ли выпить алкоголь на терапии от Гепатита С? Это как-нибудь влияет на ход лечения?

Алкоголь категорически противопоказан во время терапии.

6) Можно ли заниматься активными видами спорта, в том числе с тяжёлыми физическими нагрузками, при приёме безинтерфероновой терапии (Софосбувир и Даклатасвир / Ледипасвир / Велпатасвир) при отсутствии фиброза и при наличии?

Можно заниматься любыми видами спорта и выполнять любую работу, которая по силам и не влияет на общее самочувствие. Слишком сильно нагружать организм, конечно, не стоит. Не увеличивайте физическую нагрузку, только поддерживайте форму.

Возможны ограничения только при сочетании с Рибавирином из-за возможной анемии.

7) Можно ли ходить в баню и находиться при высоких температурах при лечении Гепатита Ц Софосбувиром и Даклатасвиром при отсутствии фиброза и при наличии?

Никаких научных данных о том, что это каким-либо образом влияет на процесс приёма противовирусной терапии, не существует.

8) Можно ли загорать на солнце и в соляриях при приёме безинтерфероновой терапии от гепатита с при отсутствии фиброза и при наличии?

9) Что нельзя принимать из еды и напитков?

Нельзя грейпфруты и грейпфрутовый сок. Также есть противопоказания относительно зверобоя и сока красных апельсинов из-за влияния на ферменты печени.

10) Мутации. В каких случаях возникают? У кого? Кому нужно опасаться и что делать?

Так называемые резистент-ассоциированные варианты или замещения — это достаточно редкий феномен. Выделяют первичную резистентность, когда доминирующий штамм вируса исходно не чувствителен или мало чувствителен к противовирусному действию препарата. И вторичную резистентность — в этом случае резистентность формируется в процессе неудачного лечения.

На сегодня анализ на первичную резистентность не является обязательным до начала терапии. Большее значение этот анализ приобретает в случае анализа причин неудачной терапии препаратами прямого действия для определения тактики дальнейшего лечения.

11) Влияет ли безинтерфероновая терапия на репродуктивные функции, в частности, можно ли планировать беременность во время терапии или по ее окончанию?

Нет никаких данных, указывающих на негативное влияние противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) на репродуктивные функции, а также на эмбрион и плод. Однако рекомендуется избегать беременности и зачатия ребёнка во время терапии и подождать после неё около 12 недель.

Если в вашей безинтерфероновой схеме лечения было сочетание с Рибавирином, то остаётся известное ограничение подождать минимум 6 месяцев после окончания лечения, как для мужчин, так и для женщин, из-за высокой тератогенности рибавирина (класс X FDA).

12) Можно ли при приёме Софосбувира и Даклатасвира / Ледипасвира / Велпатасвира делать инъекции ботокса, гиалуроновой кислоты, делать химические пилинги, ставить мезонити и делать прочие косметологические процедуры?

Можно делать, данные об обратном отсутствуют. Другое дело это обезболивание: например, лидокаин можно применять, остальное требуется подбирать.

13) Можно ли при ПВТ от Гепатита С курить?

Да, на ПВТ курить можно, но не желательно.

Курение в принципе плохо влияет на печень, а также на депрессию и кровяное давление.

14) Я еду в командировку/ уезжаю в другой город/ страну. Что делать при смене часового пояса?

За день/ два/ три дня до смены часового пояса начните постепенно и по-шагово сдвигать время приёма препарата.

Например, вы пьёте таблетки в 10 утра, уезжаете в командировку на месяц со сменой часового пояса минус 4 часа. За день до поездки примите препараты в 8 утра по родному времени. На следующий день в 10 утра по местному времени места командировки, т.е. в 6 утра по родному. За сутки до отъезда домой проделать в обратном порядке.

Поделиться этой информацией:

Комплексное обследование, включающее определение уровня вирусной нагрузки и наличия и выраженности антительного ответа, рекомендуется пациентам с вирусным гепатитом С для контроля эффективности терапии.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Исключить из рациона жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

В настоящее время для лечения хронического гепатита С (ХГС) применяются схемы терапии с использованием препаратов прямого противовирусного действия (ПППД).

Мониторинг противовирусной терапии (ПВТ) хронического гепатита С (ХГС) с использованием ПППД должен проводиться в соответствии с существующими рекомендациями по лечению ХГС. Российские рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С, опубликованные в 2013 г., содержат рекомендации по проведению стандартной терапии и терапии с использованием NS3-ингибиторов протеазы первой волны – боцепревира и телапревира и, соответственно, не могут быть использованы для ведения противовирусной терапии ХГС другими ПППД, в т.ч. при безинтерфероновой терапии.

В настоящее время при проведении лечения ХГС с помощью ПППД необходимо руководствоваться рекомендациями двух ведущих мировых гепатологических организаций - Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), опубликованных 2015 году, и/или Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) 2016 года. В соответствии с этими рекомендациями мониторинг противовирусной терапии необходимо проводить с использованием ультрачувствительных качественных тестов по выявлению РНК HCV и/или ультрачувствительных количественных тестов, позволяющих определить концентрацию РНК HCV в процессе проведения лечения и после его окончания. Значения аналитической чувствительности этих тестов отличаются в рекомендациях по лечению ХГС, разработанных различными гепатологическими ассоциациями - в российских рекомендациях 2013 года при проведении терапии с использованием ПППД рекомендованная чувствительность качественного исследования - 10 МЕ/мл, в рекомендациях EASL - 15 МЕ/мл и выше, в рекомендациях AASLD - 25 МЕ/мл и выше.

AASLD рекомендует следующую схему контроля эффективности противовирусной терапии с использованием ПППД – определение концентрации РНК HCV на 4 неделе терапии и 12 неделе после ее окончания. Дополнительное аналогичное тестирование желательно (но необязательно) провести непосредственно после окончания терапии (ответ по окончании терапии) и через 24 недели после завершения лечения. Устойчивый вирусологический ответ - УВО определяется у всех пациентов, завершивших терапию. Лечение не следует прерывать, без проведения мониторинговых исследований. В случае выявления РНК HCV на 4 неделе терапии, не прерывая терапию, следует провести дополнительное тестирование через 2 недели (на 6-й недели терапии), при возрастании вирусной нагрузки более чем в 10 раз, по сравнению с предыдущим тестированием, рекомендуется завершить лечение. Во остальных случаях лечение должно быть продолжено.

Для оценки эффективности проведенной терапии определение уровня РНК HCV проводится на 12 или 24 неделе после завершения терапии, вне зависимости от результатов оценки ответа по окончании терапии, в том числе у пациентов с выявленной в конце терапии РНК HCV.

Согласно рекомендациям EASL, мониторинг эффективности терапии должен проводиться с использованием одних и тех же тест-систем, желательно в одной и той же лаборатории - для обеспечения объективности при сопоставлении результатов исследования.

Исследование одномоментно позволяет оценить эффективность терапии по двум основным показателям: элиминации вируса из организма и напряженности специфического иммунитета.

Когда назначается исследование?

При подтвержденном вирусном гепатите С, независимо от формы инфекционного процесса, для контроля эффективности противовирусной терапии (ПВТ).

Что означают результаты?

Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:

Длительность ПВТ и периодичность количественного определения РНК зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.
Эффективность лечения оценивается по уровню РНК в динамике (до, во время (4 и 12 неделя) и через 24 недели после курса ПВТ).
Подтверждение вирусемии: РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций (7,5×10 2 – 1,0×10 8 копий/мл образца).

Эффективная терапия - вирусная нагрузка крови снижается на 2 порядка в первые 4-12 недель лечения и не обнаруживается после окончания курса.

Неэффективная терапия - отсутствие снижения виремии через 12 недель ПВТ.

(200 копий/мл = 400 МЕ/мл)

Не обнаружено или значение ниже предела чувствительности метода

Концентрация ниже линейного диапазона

Низкая виремия (наиболее благоприятный прогноз течения заболевания и эффективности терапии)

> 1,0х10 8 копий/мл

Выше линейного диапазона концентрации

В первые 2 недели болезни в сыворотке крови у инфицированных вирусным гепатитом С появляются антитела класса IgM (и сохраняются около 2 месяцев), в период ранней реконвалесценции в крови определяются антитела классов IgM и IgG, а в период поздней реконвалесценции - только IgG. Определение суммарных антител к различным антигенам вируса гепатита С является стандартом диагностики данного заболевания и используется в качестве скринингового метода.

Выработка антител к ВГС

IgM – начинают вырабатываться спустя 2 недели после развития клинической картины острого ВГС или обострения ХГС и обычно исчезают спустя 4-6 месяцев.

IgG – начинают определяться в период ранней реконвалесценции (11-12 неделя болезни), сохраняются весь период реконвалесценции.

Читайте также: