Реатаз побочные эффекты при гепатите с

В современном мире неизлечимых заболеваний не так уж много. В настоящее время даже вирусный гепатит С лечится и достаточно быстро. Благодаря инновационным лекарствам, победить болезнь возможно даже на серьезной стадии.

Но, подбирая терапию от ВГС, нельзя забывать о возможных побочных эффектах при лечении гепатита С. Но какими они могут быть? Как справиться с неприятными симптомами? Часто ли наблюдаются при лечении дженериками гепатита С побочные эффекты? Ответы на эти вопросы вы сможете найти в нашей статье.

Побочные эффекты

Побочными эффектами называются дополнительные реакции человеческого организма на какой-либо терапевтический метод. Они могут носить как отрицательный, так и положительный характер.

Проявляются побочные эффекты в виде различной симптоматики, отличающейся от характерных для болезни симптомов или значительным усилением какого-либо из проявлений заболевания (к примеру, кожной сыпи).

В случае лечения гепатита С, частотность и характер дополнительных реакций зависит от:

• Возраста пациента
• Общего состояния организма больного
• Наличия или отсутствия хронических заболеваний помимо ВГС
• Индивидуального восприятия отдельных компонентов лекарств

К тому же, для каждой терапевтической схемы характерны определенные побочные эффекты. Рассмотрим их более подробно.

Лекарственная формула Интерферон + Рибавирин считается устаревающей не только по причине низкой эффективности, но и из-за большого количества негативного побочного влияния на организм пациента. В частности, могут возникнуть следующие негативные эффекты:

• Гипотензия артериального типа
• Головные боли приступообразного характера
• Аритмия
• Эритема и кожная сыпь
• Диспепсические расстройства
• Озноб и миалгия
• Резкое снижение общей массы тела
• Частичная или полная потеря волосяного покрова (алопеция)
• Сонливость и спутанность сознания

Кроме того, интерфероновая терапия негативно влияет на химический состав крови. Значительно возрастает количество тромбоцитов и лейкоцитов. В некоторых случаях это может спровоцировать появление злокачественной анемии.

Еще 1 крайне негативный побочный эффект Интерферона — влияние на работу почек и эндокринной системы пациента. Это связано с длительностью терапии и составляет от 6 до 12 месяцев.

Что касается терапии ПППД и их дженериков, негативные побочные эффекты носят скорее адаптивный, чем постоянный характер. Это означает, что в первый же месяц после начала приема лекарственных средств неприятные симптомы будут постепенно сокращаться. Таким образом организм пациента привыкает к новым поступающим в него веществам.

Побочные симптомы при приеме противовирусных препаратов и их дженериков могут быть следующими:

• Головные боли
• Рвота и приступы тошноты
• Спутанность сознания и некоторые проблемы с координацией
• Общее депрессивное состояние, подавленность, слабость
• Повышенная утомляемость, сонливость
• Запоры и кишечные расстройства
• Ринофарингит (особенно, в сочетании с Рибавирином)
• Уменьшение концентрации гемоглобина и повышение уровня билирубина

Если перечисленные выше симптомы не исчезли через 4 недели после начала терапевтического курса, пациенту следует обратиться к врачу.

Как часто при лечении возникают неприятные симптомы?

Риск возникновения неприятных симптомов при терапии ВГС напрямую зависит от того, какие препараты принимает пациент. В частности, если больной лечится Рибавирином и Интерфероном-альфа, то риск возникновения побочных симптомов довольно высок. Неприятные проявления могут возникать у 30-40 больных из 100 на разных стадиях заболевания.

Что касается лечения дженериками гепатита С, то побочные эффекты возникают только у 10% из общего числа пациентов. К тому же негативное состояние очень быстро купируется.

Как справляться с побочными эффектами?

Говоря о побочных эффектах при лечении гепатита С необходимо определить, как именно справляться с неприятными симптомами. В случае появления болевых ощущений можно принимать обезболивающие и успокоительные препараты. Однако их совместное применение нужно согласовать с лечащим врачом, так как далеко не все лекарственные средства совместимы.

В процессе лечения следует отказаться от табакокурения и распития алкогольной продукции. Никотин и алкоголь перегружают печень, а также усиливают побочные эффекты препаратов.

Во время приема ПППД рекомендуется отказаться от вождения автомобиля, так как могут возникнуть внезапные проблемы с координацией. Следует отказаться от усиленной физической и умственной нагрузки, соблюдать режим дня и строгую диету с отказом от жирной и тяжелой пищи.

Реатаз (Reyataz).

Лечение ВИЧ-1 инфекций в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, для пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию и ранее не леченных пациентов.

Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Порошок от почти белого до светло-желтого цвета.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с крышечкой синего цвета, непрозрачной и с корпусом синего цвета, непрозрачным. На капсуле нанесены надписи белым цветом "BMS", "200mg" и голубым - "3631". Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества РЕАТАЗ : лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат.

Состав корпуса капсул: FD&C Blue №2 (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
Состав крышечки капсул: FD&C Blue №2 (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

6 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Азапептидный ВИЧ-1 ингибитор протеазы.

Пациентов необходимо предупредить о том, что антиретровирусная терапия не предотвращает риск передачи ВИЧ через кровь или во время половых контактов, в связи с чем следует соблюдать меры предосторожности.

У пациентов, получавших Реатаз, отмечались случаи обратимого увеличения непрямого (свободного) билирубина, связанные с ингибированием UDP-глюкуронозилтрансферазы (UGT). Нет долгосрочных данных о безопасности применения для пациентов, имеющих постоянное повышение уровня билирубина более чем в 5 раз по сравнению с нормой.

Может рассматриваться возможность назначения альтернативной Реатазу антиретровирусной терапии, если желтуха или пожелтение склер представляют для пациентов косметические проблемы.

Снижение дозы Реатаза не рекомендуется, т.к. долгосрочная эффективность сниженных доз не была установлена.

Сыпь обычно от легкой до средней степени макулопапулезных высыпаний наблюдается в течение первых 3 нед с начала терапии Реатазом. У большинства пациентов сыпь исчезает в течение 2 нед при продолжении терапии. Применение Реатаза должно быть прекращено при развитии тяжелой сыпи.

Фармакокинетические свойства атазанавира оценивались на здоровых взрослых добровольцах и ВИЧ-инфицированных больных. При этом между 2 группами существенной разницы не наблюдалось.

Многократный прием Реатаза в дозе 400 мг 1 раз в день одновременно с приемом легкой пищи показал установление C_max атазанавира в плазме примерно через 2,7 ч после приема. Устойчивая равновесная концентрация атазанавира достигается между 4 и 8 днем приема.

Применение Реатаза вместе с пищей улучшает его биодоступность и уменьшает фармакокинетическую вариабельность.

Связывание с белками сыворотки крови — 86%, степень связывания с белками не зависит от концентрации. В аналогичной степени связывается с альфа-1 гликопротеином и альбумином. Определяется в спинно-мозговой и семенной жидкости.

Метаболизируется, в основном, изоферментом CYP3A4 до окисленных метаболитов; незначительная часть — путем N-дезалкилирования и гидролиза. Метаболиты выделяются в желчь, как в свободном, так и в глюкуронизированном виде.

После разового приема С-атазанавира в дозе 400 мг, в кале и моче определялось, соответственно, 79 и 13% от общей радиоактивности. Доля неизмененного ЛС в кале и моче составляла около 20 и 7%, соответственно.

Средний Т_1/2 атазанавира у здоровых добровольцев и ВИЧ-инфицированных взрослых больных составлял около 7 ч при применении атазанавира в дозе 400 мг в день вместе с легкой пищей.

Селективно ингибирует вирус-специфический процессинг вирусных Gag-Pol протеинов в ВИЧ-1-инфицированных клетках, предотвращая образование зрелых вирионов и заражение других клеток.

Гиперчувствительность к атазанавиру или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата, тяжелая печеночная недостаточность (для комбинации с ритонавиром); наследственные метаболические нарушения (непереносимость галактозы, дефицит лактозы и нарушение всасывания глюкозы и галактозы); возраст до 18 лет.

Реатаз не следует принимать вместе с рифампицином.

Атазанавир метаболизируется в основном изоферментом CYP3A4, поэтому принимать Реатаз вместе с препаратами, индуцирующими CYP3A4 (например препараты зверобоя) и препаратами, являющимися субстратами изофермента CYP3A4 цитохрома P450 с узким терапевтическим диапазоном (например астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил и алкалоиды спорыньи, особенно эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин, метилэргоновин), не рекомендуется.

В состав порошка Реатаз входит аспартам в качестве подсластителя. Аспартам является источником фенилаланина и поэтому противопоказан лицам, страдающим фенилкетонурией.

Внутрь, во время еды. Взрослым — по 400 мг 1 раз в день; 300 мг Реатаза в комбинации с 100 мг ритонавира 1 раз в день.

Реатаз порошок показан для пациентов, которые не могут проглотить капсулу.

Если мерная ложка, находящаяся в комплекте с порошком, наполнена в соответствии с нижеследующими требованиями, то она содержит 1,5 г порошка, что соответствует 50 мг атазанавира: следует осторожно выровнять порошок с краями мерной ложки, удаляя излишки обратно во флакон, при помощи ножа или шпателя. Недопустимо прессовать содержимое ложки или пытаться добиться выравнивания порошка с краями ложки, путем ее встряхивания или постукивания о края флакона, при удалении излишков порошка обратно во флакон.

Порошок можно смешивать с водой, молоком, яблочным соком или йогуртом (смесь должна быть использована в течение 6 ч). Нельзя смешивать порошок с растворителями внутри флакона.

При назначении Реатаза одновременно с диданозином, последний должен приниматься через 2 ч после приема препарата Реатаз.

Больным, страдающим почечной недостаточностью, корректировка дозы не требуется.

Больным, страдающим печеночной недостаточностью: с легкой формой печеночной недостаточности Реатаз следует применять с осторожностью; пациентам с печеночной недостаточностью умеренной степени, рекомендуется снизить дозу Реатаза до 300 мг 1 раз в день.

Применение Реатаза в комбинации с ритонавиром у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалось, такая комбинация должна быть использована с осторожностью у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности.

Реатаз в комбинации с ритонавиром не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пожилые пациенты: основываясь на фармакокинетических данных, корректировка дозы в зависимости от возраста не требуется (нет достаточного количества клинических данных).

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и хорошо контролируемых исследований при беременности не проводилось). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Атазанавир метаболизируется в печени с участием системы цитохрома Р450 и является ингибитором изофермента CYP3A4. Совместное применение Реатаза и других препаратов, метаболизирующихся, главным образом, CYP3A4 (например БКК, ингибиторы ГМГ- КоА- редуктазы, иммунодепрессанты и ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) может привести к увеличению в плазме концентрации одного из них, что способствует увеличению или пролонгации его терапевтических и побочных эффектов.

Совместное применение Реатаза и препаратов, индуцирующих CYP3A4, (например рифампин), может привести к снижению концентрации атазанавира в плазме и снижению его терапевтического эффекта. Совместное применение Реатаза и препаратов, ингибирующих CYP3A4, может привести к увеличению концентрации атазанавира в плазме.

Антиретровирусные средства для лечения ВИЧ.

Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ). Диданозин (таблетки) заметно снижают действие атазанавира, поскольку содержащиеся в таблетках диданозина антациды снижают кислотность желудочного сока. Реатаз не влияет на эффективность диданозина, поэтому препараты диданозина следует принимать через 2 ч после приема препарата Реатаз.

Нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы. При одновременном применении тенофовир снижает действие атазанавира.

Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ). При одновременном применении эфавиренз снижает действие атазанавира.

Невирапин. Исследование совместного приема комбинации Реатаза с ритонавиром и невирапина не проводилось. Предполагают, что невирапин, как индуктор CYP3A4, способен снижать действие атазанавира. Из-за отсутствия данных совместное применение с комбинацией Реатаза и ритонавира не рекомендуется.

Ингибиторы протеазы (ИП). Индинавир способен вызывать гипербилирубинемию (повышение концентрации непрямого билирубина) путем ингибирования UGT. Поэтому одновременное применение с препаратом Реатаз не рекомендуется.

Саквинавир (мягкие желатиновые капсулы). При одновременном применении с Реатазом эффект саквинавира снижается. Нет данных, позволяющих дать соответствующие рекомендации по дозированию данной комбинации.

Ритонавир. При совместном применении с Реатазом концентрация атазанавира увеличивается.

Другие ИП. Одновременное применение комбинации Реатаза с ритонавиром с другими ИП не рекомендуется.

Другие препараты. Антациды и препараты, содержащие антациды, снижают кислотность желудочного содержимого и снижают всасываемость атазанавира. Реатаз следует назначать за 2 ч до или через 1 ч после приема таких препаратов.

Амиодарон, лидокаин (системное введение), хинидин: при одновременном приеме с Реатазом возможно увеличение их концентраций. Прием в таких сочетаниях требует повышенной осторожности, рекомендуется следить за терапевтической концентрацией этих препаратов. Хинидин противопоказан при совместном применении Реатаза с ритонавиром.

Противоопухолевые средства: атазанавир ингибирует UGT и может влиять на метаболизм иринотекана, повышая его токсичность. Не рекомендуется одновременное применение с симвастатином и ловастатином.

БКК. Дилтиазем: совместное применение с Реатазом приводит к усилению действия дилтиазема и метаболита — дезацетилдилтиазема. Рекомендуется снижение дозы дилтиазема на 50% и контроль за ЭКГ.

Бепридил: может потенцировать развитие тяжелых и/или угрожающих жизни реакций. Противопоказан при применении Реатаза в комбинации с ритонавиром.

Другие БКК (фелодипин, нифедипин, никардипин и верапамил): показано титрование дозы БКК, контроль ЭКГ.

Ингибиторы ГМГ- КоА- редуктазы (симвастатин, ловастатин, аторвастатин, церивастатин): при совместном применении с Реатазом действие аторвастатина и церивастатина может увеличиваться. Риск миопатии, включая рабдомиолиз, может возрастать. Необходимо соблюдать повышенную осторожность.

Блокаторы H₂-рецепторов и ингибиторы протонной помпы уменьшают концентрацию атазанавира в сыворотке крови, что может привести к снижению терапевтической активности препарата или к развитию резистентости. Принимать эти препараты следует порознь. Чтобы избежать нежелательного взаимодействия, рекомендуется прием препарата Реатаз на ночь перед сном.

Иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус): при совместном применении циклоспорина, такролимуса, сиролимуса и Реатаза возможно повышение в крови концентрации иммунодепрессантов, рекомендуется терапевтический мониторинг их концентрации.

Макролидные антибиотики (кларитромицин): концентрация кларитромицина увеличивается при совместном применении с Реатазом, что может вызывать удлинение QT_c интервала, поэтому при совместном применении кларитромицина с Реатазом, доза антибиотика должна быть снижена на 50%.

Пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол, норэтиндрон): не рекомендуется принимать одновременно с препаратом Реатаз. В присутствии атазанавира концентрация пероральных контрацептивов возрастает. Снижение уровня ЛПВП или увеличение инсулиновой резистентности может быть связано с увеличением концентраций норэтиндрона, особенно у женщин, страдающих диабетом. Рекомендуется использовать наименьшие эффективные дозы каждого компонента перорального контрацептива. Целесообразно использовать другие надежные методы контрацепции.

Рифабутин: активность рифабутина при совместном применении с Реатазом увеличивается. При одновременном приеме этих препаратов рекомендуется сокращение дозы рифабутина до 75% (т.е. 150 мг через день или 3 раза в неделю).

Рифампицин снижает активность большинства ИП примерно на 90%. Одновременно применять с Реатазом не следует.

Ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (силденафил, тадалафил, варденафил): При совместном применении ингибиторов протеазы с ингибиторами фосфодиэстеразы возможно увеличение концентрации последних и усиление их побочных эффектов.

Противогрибковые препараты из группы триазолов: при применении кетоконазола и итраконазола с Реатазом (без ритонавира), концентрации атазанавира повышаются незначительно. В сочетании с комбинацией препаратов Реатаз и ритонавир, кетоконазол и итраконазол могут повышать их концентрации. Следует соблюдать осторожность при назначении кетоконазола и итраконазола в суточной дозе выше 200 мг вместе с комбинацией препаратов Реатаз и ритонавир.

Варфарин: одновременное применение с Реатазом может вызывать существенное и/или угрожающее жизни кровотечение из-за усиления активности варфарина. Рекомендуется контролировать международный нормализованный коэффициент (INR).

Атазанавир метаболизируется в основном изоферментом CYP3A4, поэтому принимать Реатаз вместе с препаратами, индуцирующими CYP3A4 (например препараты зверобоя) и препаратами, являющимися субстратами изофермента CYP3A4 цитохрома P450 с узким терапевтическим диапазоном (например астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил и алкалоиды спорыньи, особенно эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин, метилэргоновин), не рекомендуется.

Симптомы: желтуха вследствие повышения уровня непрямого билирубина (без других признаков нарушения функции печени) и нарушение сердечного ритма (удлинение интервала PR).

Лечение: проведение контроля основных физиологических показателей и ЭКГ, промывание желудка, провокация рвоты для удаления не всосавшегося в кровь препарата, назначение активированного угля, наблюдение за общим состоянием пациента.

Диализ неэффективен (из-за интенсивного метаболизма в печени и связывания с белками).

Специфический антидот отсутствует.

Решение о начале терапии принимает врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекций.

На фоне лечения ингибиторами протеазы у некоторых ВИЧ-инфицированных пациентов отмечены гипергликемия, возникновение сахарного диабета или декомпенсация имевшегося диабета. В некоторых случаях отмечался диабетический кетоацидоз.

Атазанавир метаболизируется, главным образом, в печени, поэтому применять препарат у пациентов, страдающих печеночной недостаточностью, следует с осторожностью из-за возможного увеличения его концентрации.

У пациентов, страдающих вирусным гепатитом В или С или с отмеченным до начала лечения увеличением уровня трансаминаз, увеличивается риск дальнейшего увеличения уровня трансаминаз.

У пациентов с гемофилией типа А и В на фоне лечения ИП описаны кровотечения, в т.ч. спонтанные кожные кровоизлияния и гемартрозы. Некоторым из этих пациентов требовалось введение фактора VIII. Более чем у половины пациентов лечение ингибиторами протеазы было продолжено или возобновлено после перерыва. Причинная связь между терапией ИП и этими случаями не установлена. Пациенты с гемофилией должны быть предупреждены о возможности таких осложнений.

При применении комбинации Реатаза с одним или более нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) наиболее частыми и имеющими, как минимум, возможную связь с режимами приема побочными эффектами являются: тошнота (24%), желтуха (12%), головная боль (11%) и абдоминальные боли (11%), липодистрофия умеренной или большей интенсивности (5%). Желтуха отмечалась как спустя несколько дней, так и спустя несколько месяцев после начала лечения и приводила к отмене препарата у менее 1% пациентов.

Взрослые больные. Частота возникновения неблагоприятных реакций определялась с использованием следующих условных значений: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100,

Лечение гепатита С индийскими препаратами: побочки существуют?

Прежде чем ответить на этот вопрос, логично вспомнить те отрицательные явления, которые неизбежно пришлось переживать пациентам во время курса традиционной противовирусной терапии.

1. Простудный синдром. В самом начале терапии противовирусными препаратами организм реагирует на них так, как если бы человек заболел гриппом или ОРВИ. Больного лихорадит, появляются боли головные, мышечные и суставные.
2. Изменения со стороны кровяной формулы. Наблюдается уменьшение количества красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов и нейтрофилов. Иногда лечение способно привести к кровотечениям, если у больного было пониженное содержание тромбоцитов.
3. Нарушения работы щитовидки – частые побочные эффекты при лечении гепатита С. Интерфероны способны серьезно нарушить деятельность щитовидной железы у больного: повысить или понизить ее активность. Повышенная функция — гипертиреоз – чревата похудением и раздражительностью, а пониженная – гипотиреоз – набором веса и вялостью.
4. Кожные проблемы выражаются в чрезмерной сухости, зуде, которые варьируются от небольшого шелушения до возникновения серьезных язв. Причем неприятные явления усиливаются к концу дня, часто даже вызывая проблемы со сном.
5. Облысение выражается в утончении и хрупкости волос или их выпадению.
6. Головная боль — наиболее частый негативный эффект противовирусного лечения, ею страдают более половины пациентов.
7. Тошнота также довольно часто возникает во время лечения, хотя может быть также симптомом заболевания.

Отметим, что наиболее продуктивно и безопасно лечение дженериками гепатита С: побочные эффекты при этом практически отсутствуют. Выбирая Ссофосбувир или Даклатасвир, вы избавляете свой организм от длительного и подчас мучительного лечения и множества неприятных моментов, неизбежных при традиционной терапии.

Почему возникают негативные реакции во время лечения гепатита С

Традиционная противовирусная терапия заболевания печени и масса негативных эффектов на нее вызвана особенностью действия интерферонов в сочетании с рибавирином. Они оказывают стимулирующее иммунные силы и подавляющее воспалительные процессы действие, на что организм отвечает столь сильной и многообразной реакцией. Проблемы также усиливаются, если больной во время приема препаратов допускает изменения дозировки или регулярности приема, не следуя схеме лечения и рекомендациям лечащего гепатолога.

Если вас интересует гепатит С – лечение, побочка – то ее просто не будет, если вы уйдете от традиционной интерфероновой схемы и выберете новейшие препараты – дженерики.

Уменьшаем симптоматику

При традиционной комбинированной терапии заболевания вирусным гепатитом С облегчение состояния больного направлено на снятие симптомов побочных эффектов.

1. Средства против воспаления помогут облегчить мышечно-суставную и головную боль, снимая простудные симптомы.
2. При проблемах с кровью рекомендуется снизить дозу препаратов, не принимать препараты в комплексе, исключив одно из них на краткое время.
3. При влиянии на щитовидную железу важно каждые три месяца проверять уровень гормонов.
4. Зуд и сухость кожи устраняется применением увлажняющих средств, теплой ванны и душа, обильным питьем.
5. Алопеция требует особых средств для волос и щадящего к ним отношения.
6. Головная боль может быть побеждена при помощи диетического питания, прогулок на свежем воздухе, правильного режима дня.
7. Тошнота отступит при сбалансированном дробном питании, отказе от чая и кофе, жирного, острого и жареного, газировки, соков цитрусовых и когда еда имеет среднюю температуру.

Всех этих побочных эффектов не имеют дженерики из Индии.

Как работают дженерики

Новейшие препараты прямого противовирусного действия бьют по самому важному внутри вируса – по его способности воспроизводить себе подобные вирусы, т.е. размножаться. Этим такие лекарства принципиально отличаются от интерферонов, которые подстегивают иммунные силы человека. Отсюда и отсутствие мощной ответной реакции организма на лечение. Разрушая белковые вирусные структуры, препараты нового поколения намного деликатнее и при этом неизмеримо эффективнее справляются с заболеванием. Больной может почувствовать небольшую тошноту буквально в первую неделю-две лечения, пару раз пережить рвоту – и все. Этим и столь ценно лечение дженериками гепатита С: побочные эффекты кратковременны и минимальны.

И еще огромное преимущество новых препаратов индийского производства – их максимальная ценовая доступность. Оригиналы ПВППД стоят огромных денег, неподъемных для большинства обычных россиян. Дженерики специально разработаны и реализуются как средство массового применения. Подчеркнем еще раз их выдающиеся преимущества:

• полностью излечивают гепатит С в 95% и выше случаев,
• работают непосредственно внутри вируса,
• помогают восстановлению тканей печени,
• противостоят развитию рака и цирроза,
• отлично переносятся больными,
• эффективны к вирусам, устойчивым к другим препаратам.

Современная успешная борьба с гепатитом С не представляется без надежных, проверенных, высокоэффективных препаратов новейшего поколения – дженериков от известных индийских производителей.

Гепатит С — это вирусное заболевание, наносящее удар по всем системам человеческого организма, в особенности, от него страдает печень. Орган воспаляется по причине замещения здоровой ткани фиброзной (соединительной), его нормальные функции нарушаются. Без специализированного и незамедлительного лечения, последствия могут стать необратимыми, развивается цирроз или раковая опухоль.

От инфицирования не застрахован никто. Даже капли зараженного биологического материала хватит для этого. В большинстве случаев это кровь, поэтому при малейшем подозрении на контакт с вредоносным агентом (во время хирургических операций или переливании чужой плазмы) , нужно обращаться в клинику для тестирования.

Клинические показания для терапии

Как известно, вирусный гепатит С, трудно распознаваем, это связано с неявными симптомами. В начальной (острой) стадии он походит на обычную простуду или грипп. Происходит несущественное повышение субфебрильной температуры тела (37 – 38 градусов), мучает ломота в суставах и мышцах, возникает сверхчувствительность кожи при прикосновении. Желтушность кожных покровов и глазных белков, а также болевые ощущения в правом подреберье появляются значительно позже, когда болезнь уже прогрессирует и переходит в хроническую форму.

Только тогда можно заподозрить неладное, и пойти в больницу за профессиональной помощью.

Для того, чтобы убедиться в наличии недуга и далее назначить адекватную терапевтическую схему борьбы с ним, сдаются анализы:

• кровь, на антитела к антигенам HCV;
• выявление болезнетворной РНК в кровяной плазме или сыворотке.

Если диагноз подтверждается, тогда выполняют следующую лабораторную диагностику:

• количественный ПЦР (полимеразная цепная реакция), показывает вирусную нагрузку, то есть концентрацию вредоносных молекул;
• определяется генотип HCV;
• биохимический анализ крови на АЛТ и АСТ (по нему врач видит, степень печеночных повреждений);
• фибросканирование печени.

Все эти манипуляции дают возможность гепатологу или инфекционисту определиться с тактикой лечения, которая будет наиболее результативна.

Современные методы ПВТ

Методы, применяемые для терапии HCV в наше время, проводятся противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). Лекарства были разработаны фармацевтическими компаниями – гигантами Gilead Sciences и Bristol-Mayer Squibb. Первая из них, выпустила на фармацевтический рынок Sovaldi (Совалди), с базовым компонентом sofosbuvir и Harvoni (Харвони) – sofosbuvir и ledipasvir, вторая – Daklinza, с активнодействующим веществом daclatasvir. Позже, Гилеад выпустил медсредство Epclusa (Эпклуса) – софосбувир и велпатасвир.

ПВТ инновационными средствами была одобрена американским FDA (организацией по контролю качества пищевых продуктов и медсредств) и рекомендована ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) для излечения гепатовируса 1-6 генотипов.

Использование комбинированной антивирусной терапии софосбувиром и даклатасвиром показало настолько высокие результаты еще на старте, что это сразу произвело фурор в гепатологической сфере. Во-первых, потому что давала 97 процентный шанс на полное избавление от инфекции, во-вторых – она справлялась с пятью из шести штаммов и в третьих – прекрасно переносилась пациентами, что свидетельствует о высоких стандартах безопасности медикамента. Сочетание софосбувира с велпатасвиром является пангенотипным (применяется для лечения с 1 по 6 генотипы).

Лекарства прямой направленности, разрушали структуру вредоносного РНК, воздействуя на белковую составляющую (NS5A и NS5B), останавливали его репликацию и блокировали дальнейшее распространение по кровеносной системе. Причем излечению хорошо поддавались люди с тяжелой степенью фиброза, циррозом или ко-инфицированные ВИЧ. Устойчивый вирусологический ответ достигался за 12 недель, при однократном и каждодневном суточном приеме по 1 таблетке. В зависимости от состояния печени или наличия других осложнений, доктор мог продлить курс до 24 недель. Однако результат был одинаковый – HCV не обнаруживался.

Таблетированная форма, не вынуждала человека ложиться в стационар, делать болезненные инъекции, от которых развивались уплотнения в месте укола. И испытывать любые неудобства. Образ жизни сохранялся на предыдущем уровне.

Единственным отрицательным аспектом, была финансовая сторона — заоблачная цена ПППД, не дававшая воспользоваться ими широким массам нуждающихся. Полный курс обходился в десятки тысяч долларов США.

Когда, наконец, медицинское сообщество и государственные деятели поняли, что стоимость революционных лекарств не позволит снизить заболеваемость и смертность на глобальном уровне, среди населения их стран, подключились мировые общественные организации, которые добились от разработчика разрешения на выпуск дженериков от гепатита С фармзаводами в Индии.

Что из себя представляют дженерики. Кто их производит.

Дженерики – фармлекарства, содержащие тот же основной компонент, то есть действующее химвещество, которое присутствовало и в препаратах первоначального производства (оригиналах), от запатентовавшей их компании-разработчика. Получается, это, своего рода, аналог. Разницу составляют только вспомогательные элементы, участвующие в усилении действенных свойств.

К лекарственным версиям такого вида выдвигаются аналогичные требования, как и ко всем медикаментозным средствам. Они подвергаются клиническим испытаниям и лабораторным проверкам на соответствие качества и эффективности.

Существенным отличием является лишь более доступная цена, расширяющая круг потребления.

Наиболее крупными производителями индийских дженериков от гепатита С стали фармкомпании:

Их производственные мощности дают возможность выпускать большой спектр качественной продукции, которая сможет спасти жизни многих.

Какие побочные эффекты возникают при приеме дженериков. Противопоказания к их назначению.

Специфических негативных явлений, которые бы повлияли на качество жизни, при лечении гепатита С препаратами дженерической формы нет. Они абсолютно идентичны побочным эффектом, указанным в инструкции для оригиналов.

При высоких показателях эффективности медпрепаратов этой серии, они практически не имеют отрицательных проявлений, в отличии от ранее используемой связки интерферон + рибавирин, с тяжелейшим воздействием на организм пациентов из-за токсичности, которое многим не давало закончить лечение.

Как уже описывалось выше, таблетки имеют отличную переносимость и повышенную безопасность, которая обуславливается минимизацией пагубной симптоматики. Однако, бывают редкие случаи таких реакций:

• головные боли;
• повышение степени утомляемости;
• сверхраздражительность;
• тошнота, реже рвота;
• диарея.

Такие симптомы наблюдаются в начале, в период адаптации к медпрепаратам. Как отмечается специалистами, они самоизлечимы.

Как видно из статьи, реакции столь незначительны, что не требуют отказа от своевременной ПВТ, поскольку шансы выздороветь гораздо выше, чем риск приобретения осложнений от нее.

Однако есть группа людей, которым вовсе противопоказана ПВТ дженриками:

• наличие аллергии на компоненты медикамента;
• беременные женщины, а также кормящие ребенка грудью;
• пациенты, не достигшие своего 18-тилетия.

Две последние категории могут пролечиться после родоразрешения, переведя малыша на искусственное вскармливание и после наступления подходящего возраста. Так что это не преграда, а временная отсрочка.

Как уменьшить побочные эффекты от приема дженериков?

Надежным способом снижения вероятности наступления неприятных явлений, будет безоговорочное выполнение всех советов лечащего доктора. Чтобы избавиться от болезни с наименьшими потерями нужно:

• соблюдать правильное, диетическое, питание (ограничить употребление слишком жирной пищи, соленых продуктов, выпечки, сахара. Увеличить в рационе объем овощей, фруктов, зелени, каш, пюре и супов. Эти профилактические мероприятия помогут не нагружать печень для ее оптимального функционирования);
• полностью перестать пить спиртосодержащие напитки (этанол приводит к интоксикации, а печень и так нездорова, и не может справляться с токсинами должным образом);
• снизить физическую активность (походы в тренажёрный зал можно заменить бассейном);
• оптимизировать режимы сна и отдыха (это стабилизирует обменные процессы и восполнение энергией);
• постараться избегать стрессовых ситуаций и эмоциональных перегрузок.

Чтобы избежать депрессивного состояния или проблем со сном, нужно изучить несколько техник релаксации, можно подобрать аудиозаписи с расслабляющей музыкой и прослушивать их на ночь. Способствуют профилактике бессонницы пешие прогулки на свежем воздухе, ими можно заменить спортивные тренировки, продолжая поддерживать хорошую физическую форму.

В целом, ряд несложных рекомендаций позволит вам превозмочь болезнь без дискомфорта.