Рынка вакцин для профилактики гриппа
На последнюю неделю апреля традиционно приходится ежегодная Всемирная неделя иммунизации, призванная привлечь всеобщее внимание к необходимости действий, направленных на защиту человечества от смертельно опасных болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцинации. Несмотря на то что большинство стран имеют календари профилактических прививок, в мире, по данным ВОЗ, более 19 млн детей ежегодно остаются недостаточно или вовсе не привитыми. Больные места России — малый охват вакцинацией взрослого населения и необходимость включения в национальный календарь профилактических прививок вакцинации от новых болезней.
Вид вакцины во многом зависит от патогенеза (патологических процессов и механизмов иммунной защиты от болезни) самой инфекции. Некоторые вакцины разрабатываются как живые ослабленные (вызывающие болезнь, но в несравнимо более легкой форме), однако большинство являются инактивированными — состоящими из частиц бактерий или вирусов, необходимых для стимуляции иммунной защиты, но не способных привести к развитию заболевания.
Для развитых стран основным вопросом остается сознательная профилактика — вакцинация по личным медицинским показаниям. Это касается государств, где иммунизация от наиболее опасных инфекций входит в госпрограммы, что дало своего рода побочный эффект: люди вакцинируются "на автомате", не рассуждая о необходимости дополнить список предложенных правительством прививок в зависимости от персонального образа жизни и факторов риска. В попытке привлечь внимание к важности этой проблемы медицинское сообщество и производители иммунобиологических препаратов постоянно проводят просветительские акции. Недавно такое образовательное мероприятие для медиа провела компания Pfizer на заводе вакцин Grange Castle в Дублине, Ирландия.
Гражданам РФ проводится бесплатная вакцинация от 12 инфекционных заболеваний, включенных в НКПП: вирусного гепатита В, туберкулеза, гемофильной и пневмококковой инфекций, дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, краснухи, эпидемического паротита, кори и гриппа. Вакцины от этих заболеваний доступны: производство вакцин в России практически монополизировано государственными компаниями (ФГУП "НПО "Микроген"" Минздрава России, обеспечивающее большую часть НКПП, входит в холдинг "Национальная иммунобиологическая компания" госкорпорации "Ростех"; другой крупный поставщик, биотехнологическая компания "Нанолек", развивается при участии "Роснано"). Компания "НПО "Петровакс Фарм"" (входит в группу "Интеррос") является изобретателем широко применяемой в России противогриппозной вакцины гриппол, четырехвалентная версия которой будет выведена на рынок в 2018 году. В 2014-м компания начала выпуск 13-валентной вакцины от пневмококковой инфекции превенар 13 (в том же году включена в НКПП) — результат первого в России проекта локализации полного цикла производства иммунобиологического препарата по технологии иностранной компании (Pfizer).
По количеству болезней российский НКПП уступает календарям многих стран Европы и Америки (США — 16 инфекций, Германия — 13), и власти рассматривают возможность его расширения. В первую очередь за счет прививок от ветрянки и ротавирусной инфекции.
Для производителей вакцин это означает новые возможности. По оценке президента компании "Нанолек" Владимира Христенко, около 70% закупок вакцин в России составляют госзакупки по НКПП, еще 20% закупается в рамках региональных программ календаря по эпидпоказаниям. А по данным генерального менеджера "Санофи Пастер" по России и Белоруссии Гийома Ошальтера, более 70% вакцин в рамках календаря производится в РФ и является моновакцинами (предназначены для профилактики одного вируса).
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
По данным DSM Group по продажам вакцин за пределами НКПП.
Российские компании готовят к регистрации инновационные соединения — поливалентные вакцины, содержащие антигены нескольких серотипов или штаммов одного возбудителя, и комбинированные, или ассоциированные, вызывающие иммунный ответ на несколько инфекций. А иностранные компании ищут возможности попасть в НКПП через сотрудничество с местным партнером из-за правила "третий лишний", которое не допускает их к тендеру в случае участия в нем двух российских игроков.
Решение вывести на рынок тот или иной препарат, говорит Реда Гия, региональный президент Pfizer Vaccines, зависит не от уровня развития или экономического состояния страны, а от эпидемиологической ситуации. Например, одними из первых среди европейских стран, применивших пневмококковую вакцину Pfizer, были Греция и Португалия — страны, находившиеся в кризисе. Они сделали это по двум причинам. Первая: вспышка пневмонии заставила правительство действовать очень быстро. Вторая: инвестиции в вакцинацию населения от пневмонии существенно снижали будущие затраты на лечение.
В наш календарь прививок до сих пор не включены некоторые инфекции, вакцины против которых уже существуют. Это менингит и вирус папилломы человека, который считается главным возбудителем рака шейки матки. Вакцинация от него проводится во многих странах Европы, в США, Канаде, Австралии и других.
Среди неудовлетворенных потребностей пациентов Реда Гия называет вакцинирование от больничных инфекций. Например, от бактерии clostridium difficile — заболевание развивается на фоне приема антибиотиков и является наиболее частой причиной антибиотик-ассоциированной диареи. У части пациентов инфекция протекает бессимптомно, однако во все большем количестве случаев приводит к осложнениям и летальному исходу. В США, где Pfizer обладает наиболее обширной доказательной базой, clostridium difficile диагностируют у 37% пациентов больниц, приводит статистику господин Гия, и проблема приобретает все большие масштабы.
Глубокая степень локализации
"У государства в ближайшее время нет средств на расширение календаря прививок,— говорит Владимир Христенко.— Но есть намерение делать это постепенно. На данном этапе мы находимся в стадии переговоров с партнерами по локализации производства по полному циклу ротавирусной вакцины и вакцины от ветряной оспы". По его оценке, "Нанолек" осуществляет около 10% поставок по НКПП, но вскоре надеется получить четверть этого сегмента: на заводе компании в Кировской области локализуется технология производства готовой лекарственной формы пятивалентной комбинированной вакцины пентаксим компании "Санофи Пастер" (от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b — Hib). Начало ее выпуска в конечной стадии локализации в объеме 8-10 млн доз намечено на 2021 год.
НПО "Петровакс Фарм" в соответствии с потребностями российского рынка ежегодно выпускает 4,5-5 млн доз пневмококковой вакцины по технологии Pfizer (90% по НКПП и только 10% — коммерческие поставки). Максимальные мощности завода рассчитаны на 20 млн доз. Суммарно НПО "Петровакс Фарм" занимает около 20% на рынке вакцин России в денежном выражении.
"Мы решили локализовать в России три последние стадии производства пневмококковой вакцины,— рассказывает Реда Гия.— Если смотреть с конца цикла, она включает маркировку, упаковку и то, что мы называем fill-finish — соединение всех компонентов, доставленных с завода Pfizer и произведенных на "Петроваксе" по технологии и под надзором Pfizer. Это наиболее глубокая степень локализации из того, что мы имеем в мире. Дальнейшая локализация предполагала бы перевод в Россию сотрудников Pfizer и строительство здесь фабрики с нуля, что экономически неэффективно. Аналогичная российской степень локализации у нас есть только в Турции".
"Процесс переноса технологий комбинированной вакцины сложный и многоступенчатый. Ее производство может занимать от 24 до 32 месяцев, при этом производство твердых лекарственных форм в среднем занимает всего около трех недель,— рассказывает Владимир Христенко.— Одновременно необходимо произвести до 12 антигенов и адъювант. Необходимо наличие асептической линии — контролируемой среды производства, которая предусматривает, чтобы количество микроорганизмов и механических частиц не выходило за пределы, установленные производственными нормами. 70% времени занимает контроль качества произведенной вакцины. Это неотъемлемая часть каждого этапа, необходимая в силу биологической природы препарата. Контролю качества подвергаются каждый исходный материал (сырье), каждая лекарственная субстанция (и каждый компонент вакцины), а также каждый готовый лекарственный продукт. Количество тестов для производства одной серии вакцины составляет несколько сотен, из них многие отличаются высоким уровнем сложности и вариабельности".
|
По данным DSM Group по продажам вакцин за пределами НКПП.
Стремясь расширить профилактику, производители стараются учесть как можно больше мутаций вируса — и большее количество болезней. В 2018 году готовится вывод на российский рынок нескольких поливалентных препаратов. В том числе максимально современной из существующих противогриппозной вакцины гриппол квадривалент (компании "Петровакс Фарм"), которая создает защиту от двух вирусов гриппа А (H1N1 и H3N2) и двух линий вируса гриппа В (B/Ямагата + В/Виктория), и пятикомпонентной комбинированной вакцины с цельноклеточным коклюшным компонентом АКДС-Геп B+Hib (компании "Микроген", государственная регистрация запланирована на 2018 год), добавившей уже известной российским родителям прививке от дифтерии, коклюша и столбняка противодействие еще двум заболеваниям — гепатиту B и гемофильной инфекции.
Сейчас существует вакцина, совмещающаяся в себе защиту от шести заболеваний. Однако дальнейшей возможности комбинирования ученые не видят. "Сделать поливалентную моновакцину не проще, чем комбинированную,— говорит доктор Стивен Локхард, глава департамента клинический исследований и разработок компании Pfizer Vaccines в Европейском и Азиатско-Тихоокеанском регионах.— Добавление каждого нового типа антигена пропорционально увеличивает количество контрольных тестов". Попытка совместить варианты возбудителей разных инфекций увеличивает необходимое время в разы. Например, на разработку и вывод на рынок максимальной на данный момент по охвату шестикомпонентной ассоциированной прививки (компания "Санофи") ушло 20 лет.
Причиной, по которой не удастся вывести "панацею", вызывающую иммунный ответ на все предотвратимые болезни, продолжает руководитель Центра глобальной безопасности здоровья Института Чатэм (Chatham House, Королевский институт международных отношений, Великобритания) профессор Дэвид Солсбери, является невозможность совместить в одной инъекции живые и инактивированные вакцины.
|
*По данным DSM Group по продажам вакцин за пределами НКПП.
|
По данным DSM Group по продажам вакцин за пределами НКПП.
Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Дьяков Илья
Грипп является серьезной проблемой для мирового здравоохранения. Это вирусное заболевание дыхательных путей входит в группу острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и вызывается вирусом гриппа . Широкая распространенность и эпидемическая опасность этого заболевания обусловлена особенностями вируса воздушно-капельным путем передачи, высокой контагиозностью и чрезвычайно высокой антигенной вариабельностью. В настоящее время выделяют более 2 тыс. различающихся антигенных вариантов вируса гриппа . При этом эпидемические штаммы вируса ежегодно меняются и иммунитет после перенесенной инфекции при последующей эпидемии будет неэффективен. В связи с этим ВОЗ ежегодно в преддверии каждого эпидемического сезона публикует данные об актуальных штаммах вируса гриппа . Этими рекомендациями должны руководствоваться все производители противогриппозных вакцин , независимо от типа выпускаемого вакцинного препарата.
Похожие темы научных работ по наукам о здоровье , автор научной работы — Дьяков Илья
РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ
Вакцины последнего поколения
ЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА
НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ РОССИИ
Грипп является серьезной проблемой для мирового здравоохранения. Это вирусное заболевание дыхательных путей входит в группу острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и вызывается вирусом гриппа. Широкая распространенность и эпидемическая опасность этого заболевания обусловлена особенностями вируса — воздушно-капельным путем передачи, высокой контагиозностью и чрезвычайно высокой антигенной вариабельностью. В настоящее время выделяют более 2 тыс. различающихся антигенных вариантов вируса гриппа. При этом эпидемические штаммы вируса ежегодно меняются и иммунитет после перенесенной инфекции при последующей эпидемии будет неэффективен. В связи с этим ВОЗ ежегодно в преддверии каждого эпидемического сезона публикует данные об актуальных штаммах вируса гриппа. Этими рекомендациями должны руководствоваться все производители противогриппозных вакцин, независимо от типа выпускаемого вакцинного препарата.
Грипп остается широко распространенным заболеванием — ежегодно во время эпидемий гриппом заболевает примерно 300— 500 млн человек в мире. В России число заболевших составляет 14—15 млн человек. Так, по оценкам ВОЗ, во время сезонных эпидемий в мире ежегодно умирают до 500 тыс. человек (большинство из них старше 65 лет); в некоторые годы число смертей может достигать миллиона. Основные группы риска — дети и пожилые люди, учащиеся, медицинские работники, сотрудники общественного транспорта и коммунальных служб, т. е. категории граждан, повседневная активность которых связана с постоянными контактами с большим числом других людей. Проблема гриппозной инфекции имеет также значительную экономическую составляющую. Так, потери российской экономики от эпидемий гриппа ежегодно составляют порядка 0,7% ВВП, при том что рост ВВП в 2013 г. составил 1,3%. Так, если в 2013 г. ВВП РФ составил 66 689,1 млрд руб., то ожидаемые потери, ассоциированные с гриппозной инфекцией, могли превышать 465 млрд руб. Снизить такие потери возможно при ис-
пользовании эффективных профилактических подходов, в частности вакцинации. Нужно отметить данные российских исследователей (Белоусов Ю.Б., 2007), свидетельствующие о том, что вакцинация позволяет на 50% сократить затраты, связанные с гриппозной инфекцией.
• ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА ГРИППОЗНОЙ ИНФЕКЦИИ
В настоящее время используют различные способы борьбы с эпидемиями гриппа — от общего укрепления здоровья до закрытия учебных заведений на карантин в наиболее острые периоды эпидемий или в их преддверии. Однако основным способом защиты от гриппозной инфекции в мире является профилактическая вакцинация в преддверии наступления эпидемического сезона. При этом при создании вакцин к каждому эпидсезону применяются актуальные эпидемические штаммы вируса согласно рекомендациям ВОЗ. Наибольшее значение при формировании иммунитета против гриппа играют антигены вируса — гемагглюти-нин (Щ и нейраминидаза Антигенные особенности именно этих
гликопротеинов учитываются ВОЗ при составлении рекомендаций по актуальным штаммам вируса на предстоящий эпидсезон. Для профилактики гриппа применяют несколько типов противогриппозных вакцин. Можно выделить 2 основных типа: живые и инактиви-рованные.
Живые гриппозные вакцины содержат живой ослабленный вирус, способный заражать клетки человека, но неспособный эффективно размножаться в организме человека. Несмотря на высокую эффективность, эти вакцины имеют один серьезный недостаток — потенциальную возможность реверсии вакцинных штаммов, т. е. восстановления своих инфекционных свойств. В России такие вакцины практически не применяются, однако в США в последнее время частота их использования возрастает. Тем не менее широкого распространения эти вакцины не получили. Наиболее распространен другой тип вакцин, применяемый повсеместно, — инактивированные гриппозные вакцины. Эти препараты содержат убитый вирус или его фрагменты. Выделяют цельновирионные вакцины, расщепленные или сплит-вакцины и субъединичные вакцины. Все они имеют различия по иммуноген-ности и реактогенности. Обычно наиболее иммуногенными являются цельновирионные вакцины, однако при этом они обладают наибольшей реактогенностью. Расщепленные и субъединичные вакцины менее реак-тогенны, однако иммуногенность у них, как правило, ниже, чем у цель-новирионных. Это обусловлено особенностями иммунного ответа организма на антигены различных ти-
ВАКЦИНЫ ПОСЛЕДНЕГО ПОКОЛЕНИЯ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА
СЕНТЯБРЬ 2 0 14
таблиц^! Вакцины для профилактики гриппа, зарегистрированные в России
Торговое название Тип вакцины Производитель Стоимость 1 дозы, руб.
Грипповак Цельновирионная ФГУП СПбНИИВС ФМБА России 85,32 - -
Инактивированные вакцины семейства Гриппол (содержат азоксимера бромид)
Гриппол плюс 136,79 174,00 168,66
Гриппол® Нео 204,75 - -
Гриппол 66,88 146,00-172,00 111,56-171,61
РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ
40 Ic2ehOTJ PfMtDUUM
пов — иммунный ответ на корпускулярные комплексные антигены, как правило, значительно сильнее, чем на отдельные белки. В настоящее время для повышения иммуногенности вакцин при сохранении их низкой реактогенности применяют различные технологии. Наиболее распространено добавление в состав вакцины иммуноадъю-вантов. Чаще всего при создании вакцин применяют гидроксид алюминия. Другой иммуноадъювант — азоксимера бромид входит в состав отечественных вакцин семейства Гриппол.
Другой способ повысить иммуноген-ность реализован в некоторых вакцинах последнего поколения — ви-росомальных вакцинах. Он основан не на адъювантном действии вспомогательных веществ, включаемых в состав вакцин, а на более эффективном представлении вирусного антигена клеткам иммунной системы. Ви-росомальные вакцины могут быть расщепленными и субъединичными. Поверхностные антигены вируса в таких вакцинах представлены на поверхности виросом — вирусоподобных сферических липидных структур; внутренние антигены входят в состав мицелл. При этом максимально сохраняется нативная конформа-ция антигенов. Представление вирусных белков в составе относительно крупных корпускулярных частиц позволяет повысить иммуногенность виросомальных вакцин без повышения их реактогенности и не вводя при этом в их состав иммуноадъю-ванты.
С точки зрения клинической эффективности виросомальные вакцины являются одними из наиболее перспективных препаратов для профилактики гриппозной инфекции.
• АНАЛИЗ РЫНКА ВАКЦИН ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА В РФ
В таблице 1 представлен перечень гриппозных вакцин, зарегистрированных в России согласно Государственному реестру ЛС. Приведены также данные по стоимости одной дозы пре-
ства Гриппол были реализованы в количестве более 165 тыс. доз., Ваксигрип — более 22,5 тыс. доз, Инфлювак — более 28,5 тыс. доз., Флюарикс — более 58 тыс. доз, Флюваксин — более 98 тыс. доз, Ультравак — более 69 тыс. доз, Ультрикс® — почти 26 тыс. доз, инактивированные вакцины для профилактики гриппа с неиденти-фицированным торговым названием — более 423 тыс. доз. После анализа информации, содержащейся в упомянутых базах данных, становится очевидно, что они не отражают всего оборота вакцин против гриппа на фармацевтическом рынке России. Так, в базах присутствуют данные суммарно не более чем об 1 млн реализованных доз, тогда как, по данным статистики, в период подготовки к эпидсезону 2013—2014 гг. было провакциниро-вано более 39,7 млн человек. Тем не менее из соотношения имеющихся данных становится очевидно, что в России отдается предпочтение по-лимерно-субъединичным вакцинам семейства Гриппол, имеющим в составе иммуноадъювант азоксимера бромид. В то же время значимость отечественной виросомальной расщепленной вакцины последнего поколения, очевидно, недооценена. Замена зарубежных расщепленных гриппозных вакцин на отечественный аналог может позволить в 2—3 раза снизить затраты на вакцинацию против гриппа, что позволит высвободить дополнительные бюджетные средства.
Таким образом, очевидно, что на отечественном рынке вакцин против гриппа преобладают препараты отечественного производства. Однако в сегменте новых низкореактогенных вакцин все еще высока доля препаратов зарубежного производства. В этой ситуации выход на рынок эффективной отечественной виросо-мальной расщепленной вакцины Ультрикс® является важным этапом импортозамещения и формирования пула отечественных вакцин нового поколения.
Грипп — острая респираторная антропонозная инфекция, вызываемая вирусами гриппа типов А, В и С, характеризующаяся массовым распространением, кратковременной лихорадкой, интоксикацией, поражением эпителия слизистой оболочки респираторного тракта, а также развитием большого числа осложнений.
Основной путь передачи инфекции — воздушно-капельный. Вирус выделяется с каплями слюны, слизи и мокроты при дыхании, разговоре, плаче, кашле и чихании. Сохранение вируса гриппа в воздушной среде зависит от степени дисперсности аэрозоля, содержащего вирусные частицы, а также от воздействия на него факторов внешней среды (света, влаги и нагревания). В последние годы не исключается возможность инфицирования контактно-бытовым (через руки и инфицированные предметы обихода) и алиментарным (через пищу) путем.
В настоящее время доминирующее значение в структуре инфекционных болезней принадлежит гриппу и ОРВИ (около 90%) [1]. Однако опасность этих, казалось бы, простых заболеваний существенно недооценивается. По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), ежегодно во время сезонных эпидемий в мире заболевает гриппом до 20% населения земли, тяжелые формы отмечаются в 3–5 млн случаев, летальные исходы составляют от 250 000 до 500 000 случаев.
В Российской Федерации ежегодно в среднем регистрируется 27 млн случаев заболеваний гриппом и ОРВИ, во время эпидемий болеет значительно больше населения. Наносимый гриппом и ОРВИ экономический ущерб составляет около 77% от всего ущерба, приходящегося на долю инфекционных болезней. Значительные экономические затраты связаны как с прямыми расходами на лечение и реабилитацию, так и с косвенными: снижением производительности труда и потери прибыли предприятиями. Из общего числа случаев временной нетрудоспособности на грипп и ОРВИ приходится 12–14%.
По мнению большинства экспертов, грипп — это заболевание, от которого страдает, главным образом, пожилое население. Поэтому во многих странах вакцинация против гриппа рекомендуется людям в возрасте 65 лет и старше, а также тем, кто страдает определенными хроническими болезнями. Однако, как показывает практика последних лет, наибольший процент заболеваемости гриппом во время ежегодных эпидемий отмечается у детей, что влечет за собой рост частоты амбулаторных посещений, развития осложнений и случаев, когда необходима госпитализация в данной возрастной группе.
Многолетний анализ уровней заболеваемости гриппом (2000–2009 гг.) свидетельствует о том, что наиболее эпидемически значимыми являются дети младшей возрастной группы от одного года до шести лет, среди которых зарегистрировано наибольшее число заболевших этой инфекцией (рис.). Показатели заболеваемости детского населения г. Москвы, крупнейшего мегаполиса страны, аналогичны таковым по ЦФО и России в целом.
Рис. Уровень заболеваемости гриппом в различных возрастных группах населения в Российской Федерации на 100 тысяч населения в 2000–2009 гг.
Известно, что тяжелые клинические состояния (вторичная пневмония, бронхит), осложнения со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем, обострение хронических заболеваний (сахарный диабет, сердечная недостаточность, хронические обструктивные бронхопневмонии и т. п.) часто являются причиной отсроченной смерти, особенно у детей до двух лет, пожилых людей и лиц с ослабленным здоровьем [2]. Дети также являются основными распространителями гриппа. Учитывая все эти факты, необходимо отметить, что возможность контролировать заболеваемость гриппом у детей выгодна для общества в целом [3].
Кроме того, опыт вакцинации здоровых работоспособных взрослых в трудовых коллективах, накопленный за последние годы европейскими, американскими и российскими исследователями, показывает, что ежегодная вакцинопрофилактика гриппа сотрудников по инициативе руководства компаний позволяет избежать существенных материальных затрат и обеспечивает ощутимую экономическую пользу [4–7].
Болезнь распространена повсеместно и проявляется в виде эпидемических вспышек, эпидемий и пандемий, охватывающих значительную часть восприимчивого населения. Учитывая стремительность распространения инфекции, доминирование аэрозольного механизма передачи, легкость заражения, наличие огромного резервуара инфекции среди населения в виде стертых форм болезни, наиболее эффективной, социально и экономически оправданной мерой борьбы с гриппом является вакцинация. Другие профилактические меры (разобщение, санитарно-гигиенические мероприятия, неспецифическая профилактика) имеют вспомогательное значение. По данным ВОЗ именно благодаря ежегодной вакцинопрофилактике среди групп риска в последние годы удалось существенно снизить интенсивность эпидемий гриппа во многих европейских странах и США [8]. Иммунопрофилактика в настоящее время является ключевым фактором международной программы по борьбе с инфекционными заболеваниями. Органами здравоохранения в странах ЕС и в США подчеркивается целесообразность и обоснованность иммунизации против гриппа и прилагаются усилия, нацеленные на увеличение охвата прививками целевых контингентов до 75% [9].
Иммунизация против гриппа проводится регулярно каждый год. Коррекция состава противогриппозной вакцины проводится ежегодно ВОЗ с учетом циркуляции штаммов вируса гриппа в мире. Оптимальные сроки проведения иммунизации населения и группы лиц, подлежащих обязательной вакцинации, определяются в каждом регионе ежегодно по результатам мониторинга за эпидемической ситуацией и ростом заболеваемости гриппом. Она должна проводиться не менее чем за месяц до начала эпидемического сезона, так как формирование специфического противогриппозного иммунитета происходит в течение 4 недель. Рекомендуется проводить иммунизацию против гриппа в сентябре и октябре на фоне оптимизации основных показателей здоровья.
В период пандемии гриппа тактика иммунизации населения резко меняется. Двукратной (в крайнем случае, однократной) вакцинации новой вакциной, содержащей рекомендованный ВОЗ пандемически актуальный вакцинный штамм, должна подлежать основная часть населения страны. При этом экстренная вакцинация должна осуществляться в максимально сжатые сроки (практически, по жизненным показаниям).
Неспецифическую профилактику гриппа проводят в двух направлениях:
- противовирусные препараты, воздействующие на вирусы гриппа;
- препараты и средства, способствующие нормализации функций иммунной системы организма, повышающие его неспецифическую резистентность к инфекционным агентам и предупреждающие развитие тяжелых осложнений.
Из таблицы видно, что охват прививками в среднем по стране остается неудовлетворительным и, соответственно, в целом не может существенно повлиять на эпидпроцесс при гриппе. Анализ отечественного и зарубежного опыта вакцинации показывает, что для эффективного контроля эпидситуации необходимо создать прослойку от 50% населения.
Обращает на себя внимание тот факт, что основным фактором, определяющим значительное количество случаев отказов от вакцинации, является недостаточная информированность как населения, так и медработников на местах вакцинации и, как следствие — недоверие к проводимому мероприятию. Так, отечественный опыт показывает, что при вакцинации школьников значительную часть отказов от прививок составляют часто болеющие дети и дети с хроническими заболеваниями, в то время как именно такие лица рекомендованы к вакцинации в первую очередь [14–17].
Залогом успешной реализации региональной программы вакцинопрофилактики служат:
- повышение уровня информированности о пользе иммунизации среди лиц, формирующих политику и принимающих решения на всех уровнях, для обеспечения постоянной поддержки и внимания к вопросам иммунизации;
- постоянно функционирующая система образовательных программ населения на всех уровнях;
- поддержка губернатора и правительства региона, активная позиция Министерства здравоохранения;
- грамотность медицинских работников в вопросах вакцинопрофилактики;
- наличие сети вакцинальных кабинетов, оказывающих услуги населению по вакцинопрофилактике на бюджетной и хозрасчетной основе.
Некоторые факты эффективности вакцинопрофилактики гриппа в России
Отечественный опыт вакцинопрофилактики, накопленный за последние годы, наглядно свидетельствует о том, что в тех регионах, где в полном объеме реализуется программа вакцинации, снижается уровень заболеваемости населения в целом и подчеркивается значительный экономический эффект. В специальных исследованиях, посвященных оценке профилактической эффективности иммунизации против гриппа, было показано, что вакцинация приводит к снижению заболеваемости не только гриппом, но и другими ОРВИ, в случае болезни привитых заболевание протекает в легкой форме, без осложнений; проиллюстрирована важная роль создания иммунной прослойки для обеспечения противоэпидемической эффективности [18, 19].
По данным Управления здравоохранения мэрии г. Череповца, последовательная вакцинация населения в течение 11 лет (1997–2007 гг.) с увеличением охвата прививками с 1% до 25% населения города привела к значительному снижению заболеваемости гриппом и ОРВИ в городе (с 4081,9/100 тыс. населения в 1997 году до 5,5/100 тыс. населения в 2007 году) [21].
Оценка противоэпидемической эффективности вакцинопрофилактики среди школьников девяти школ г. Подольска Московской области показала, что вакцинация снижает заболеваемость гриппом привитых в 4,7 раза по сравнению с непривитыми, другими ОРВИ — в 1,4 раза; также было показано, что в школах с высоким охватом прививками (> 60% учащихся) общий уровень заболеваемости ОРВИ (число случаев на 1000 человек) был на 40% ниже по сравнению со школами с охватом прививками
Н. И. Брико, доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАМН
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова, Москва
Читайте также: