Спазмалгон – комбинированное спазмолитическое и анальгезирующее средство, жаропонижающего, м-холиноблокирующего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Спазмалгон в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: плоские, круглые, белого или почти белого цвета, с фаской и с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистере из алюминиевой фольги и трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки, 2 или 5 блистеров в картонной пачке);
• Раствор для внутримышечного введения: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость (по 2 или 5 мл в ампуле из темного стекла, 10 ампул в пластиковом поддоне, 1 поддон в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,1 мг; питофенон (в форме гидрохлорида) – 5 мг; метамизол натрия – 500 мг;
• Дополнительные компоненты: магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, желатин, крахмал пшеничный.

Состав 1 мл раствора:

• Действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,02 мг; питофенон гидрохлорид – 2 мг; метамизол натрия – 500 мг;
• Дополнительные компоненты: вода для инъекций.

Показания к применению

Спазмалгон рекомендован к применению для купирования слабо и умеренно выраженного болевого синдрома, вызванного спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов.

• Печеночная и почечная колики;
• Боли спастического характера по ходу кишечника;
• Альгодисменорея;
• Миалгия, ишиалгия, невралгия, боли в суставах (в целях кратковременной симптоматической терапии);
• Болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).

Также при необходимости таблетки используют при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях для снижения повышенной температуры тела.

Раствор для внутримышечного введения:

• Кишечная колика;
• Желчная колика;
• Почечная колика, спазм мочевого пузыря и мочеточника;
• Постхолецистэктомический синдром;
• Дискинезия желчевыводящих путей;
• Хронический колит;
• Альгодисменорея;
• Заболевания органов малого таза.

Противопоказания

• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Тахиаритмии;
• Стенокардия (стабильная и нестабильная);
• Выраженные нарушения деятельности почек и печени;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Мегаколон, кишечная непроходимость;
• Коллапс (для раствора);
• Гранулоцитопения (для таблеток);
• Возраст до 6 лет (для таблеток), до 15 лет (для раствора);
• Период кормления грудью;
• Беременность (особенно I триместр, а также III триместр – для раствора и последние 1,5 месяца – для таблеток);
• Гиперчувствительность к производным пиразолона и другим компонентам средства.

Относительные (необходима особая осторожность из-за угрозы развития осложнений):

• Склонность к бронхоспазму;
• Бронхиальная астма;
• Аспириновая триада (комбинация крапивницы, бронхиальной астмы и острого ринита, обусловленных приемом других нестероидных противовоспалительных препаратов и ацетилсалициловой кислоты);
• Функциональные нарушения печени/почек;
• Склонность к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм ртутного столба).

Способ применения и дозировка

Таблетки
Таблетки Спазмалгон принимают внутрь (желательно после еды).

Подросткам старше 15 лет и взрослым обычно назначают 2-3 раза в сутки по 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза – 6 таблеток, курс – не более 5 дней. Повышать дозу или увеличивать продолжительность приема можно только по назначению и под наблюдением специалиста.

У детей использование препарата допускается исключительно по рекомендации врача. Препарат принимают 2-3 раза в сутки, разовые дозы зависят от возраста ребенка:

• 6-8 лет – по ½ таблетки;
• 9-12 лет – по ¾ таблетки;
• 13-15 лет – по 1 таблетке.

Корректировать режим дозирования можно только после консультации с врачом.

Раствор
Препарат вводят внутримышечно, 2-3 раза в сутки по 2-5 мл, максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл.

Длительность лечения устанавливается с учетом этиопатогенеза и клинической симптоматики заболевания, но не должна быть более 5 дней.

В случае отсутствия желаемого эффекта от терапии использование препарата следует отменить. При хорошей переносимости Спазмалгона и удовлетворительном результате лечения рекомендуется перейти на прием пероральной формы.

Перед введением ампулу с раствором нужно согреть в руках.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления,цианоз;
• Нервная система: для таблеток – головокружение, головная боль;
• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, протеинурия, анурия, олигурия, окрашивание мочи в красный цвет;
• Антихолинергические эффекты: пониженное потоотделение, сухость во рту, парез аккомодации, затруднение мочеиспускания;
• Пищеварительная система: для таблеток – чувство жжения в эпигастральной области;
• Органы кроветворения: при длительном курсе – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница (включая слизистые оболочки носоглотки и конъюнктиву); в редких случаях – анафилактический шок, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема;
• Местные реакции: инфильтраты в месте введения раствора.

Симптомами передозировки являются: тошнота, гастралгия, рвота, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, гипотермия, сонливость, шум в ушах, нарушения сознания, бред, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, острый агранулоцитоз, паралич дыхательной мускулатуры, судороги. При этом состоянии назначают водно-солевые растворы, промывание желудка и прием активированного угля, проводят форсированный диурез, гемодиализ; в случае появления судорожного синдрома вводят внутривенно быстродействующие барбитураты и диазепам.

Особые указания

При проведении длительного курса (более 7 дней) требуется контролировать показатели периферической крови (в частности уровень лейкоцитов) и функциональное состояние печени.

Спазмалгон нельзя использовать для купирования острой боли в животе до установления причины ее развития.

В случае наличия тромбоцитопении или подозрений на агранулоцитоз прием препарата отменяют.

При введении раствора в дозе более 2 мл требуется соблюдать особую осторожность (из-за возможного резкого снижения артериального давления).

В период терапии рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, управления автотранспортом и любыми другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Спазмалгон запрещено применять одновременно с коллоидными кровезаменителями, рентгеноконтрастными лекарственными препаратами и пенициллином.

Возможные реакции взаимодействия при сочетании Спазмалгона или его активных компонентов с некоторыми другими лекарственными средствами:

• Аллопуринол, пероральные гормональные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, другие ненаркотические анальгетики – усугубляется угроза усиления токсичности;
• Пероральные гипогликемические средства, глюкокортикостероиды, непрямые антикоагулянты, индометацин – возрастает их активность;
• Препараты с миелотоксическим действием – повышается гематотоксический эффект Спазмалгона;
• Трициклические антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов, фенотиазины, бутирофеноны, хинидин, амантадин – усиливается м-холиноблокирующее действие;
• Цитостатики, тиамазол – усугубляется угроза развития лейкопении;
• Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени – возможно ослабление действия метамизола натрия;
• Анксиолитики (транквилизаторы), седативные средства – повышается анальгезирующий эффект препарата;
• Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – усугубляется риск развития выраженной гипертермии;
• Блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов, кодеин, пропранолол – возрастает эффективность Спазмалгона;
• Циклоспорин – снижается его концентрация в крови;
• Этанол – усиливаются его эффекты.

Раствор нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце (ввиду высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности: раствор – 5 лет; таблетки – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Выбранные препараты: 0

Зачастую, для проведения успешного терапевтического курса требуется совмещение лекарственных средств. Некоторые препараты хорошо взаимодействуют между собой и не нарушают действия друг друга. Но отдельные группы медикаментов имеют очень слабую совместимость или вовсе несопоставимы. ПППД – противовирусные препараты прямого действия это особая группа лекарственных средств, которым следует уделить достаточно внимания, а в частности индийскому дженерику Софосбувиру. Это сильнодействующий медикамент, с мощным терапевтическим действием предназначенный для лечения гепатита С. Остается единственный вопрос: с какими медикаментами Софосбувир имеет совместимость? Данный аспект крайне важен, ведь лечение гепатита C нередко требует использования множества фармацевтических препаратов.

Совместимость Софосбувир+Даклатасвир

Софосбувир – лекарственное средство, которое используется исключительно для комбинативной терапии. В самостоятельном виде препарат не может использоваться. Чаще всего, медикамент комбинируют с дженериком Даклатасвиром, который также относится к индийской продукции.

Софосбувир и Даклатасвир совместимы с группой антиретровирусных препаратов, но нужно быть внимательным при одновременно употреблении с лекарствами из класса ингибиторы протеазы. Может потребоваться корректировать дозировки или терапевтического курса.

В целом, данные препараты сочетаются с практически всеми медикаментами, за исключением группы антибиотических и иммносупрессирующих средств.

Совместимость Софосбувир+Ледипасвир

Еще одна комбинационная схема – Софосбувир и Ледипасвир при гепатите C. Оба препарата являются ПДДД, нацеленными на устранение вирусологических тел в человеческом организме.

Совмещать медикаменты можно практически с любыми лекарствами, за исключением антикоагулянтов, средств для людей страдающих аритмией, а также блокаторов кальциевых каналов.

Как и в случае с Даклатасвиром, Софосбувир и Ледипасвир не совместим с антибиотическими и противогриппозными лекарствами. Активные компоненты медикаментов нарушают действие друг друга, что приводит к трудностям со здоровьем. Возможно ухудшение состояния печени, которая поражена гепатитом C.

Совместимость Софосбувир+Велпатасвир

Велпатасвир — более новое и более универсальное вещество. Комбинация Софосбувир и Велпатасвир используется для лечения гепатита C всех генотипов, особенно актуально в условиях развитого фиброза или при неудачном опыте лечения интерферонами. Эта терапевтическая схема отличается тем, что присутствует множество препаратов, которые несовместимы с Софосбувиром и Велпатасвиром.

Как правило, несочетаемость определяется не типом медикамента, а болезнью, при которой его назначают. В список неподходящих препаратов включены все сердечные средства (Корвалол, Корвалдин и т.д.), а также индукторы П-гликопротеина, назначающиеся при гипертонии.

Категорически запрещается совмещать Велпатасвир с медикаментами, которые понижают или повышают действие активного действующего компонента. К таким лекарствам относится препарат, использующийся для лечения ВИЧ-инфекции – Artipla. Он ровно вдвое снижает эффективность принимаемого средства. Спровоцировать передозировку Велпатасвиром, за счет усиления терапевтического эффекта может Дтгоксин или аналогичные ему препараты.

Совместимость Софосбувир+Рибавирин

Для полноценной и корректной терапии гепатита C 4, 5 и 6 генотипа назначают комбинацию Софосбувир и Рибавирин. Также рибавирин могут добавить как дополнительный компонент в схемах с применением ледипасвира и даклатасвира Но чаще всего данную терапевтическую схему не используют по причине побочных эффектов от рибавирина и отсутствия совместимости с множеством лекарственных средств других типов, включая противовирусные медикаменты.

К примеру, при ярко выраженной аллергической реакции нельзя комбинировать Рибавирин и противоаллергические препараты, так как можно спровоцировать усиление проблемы. Для людей, страдающих астмой, данная схема лечения не подходит, ведь противоастматические медикаменты (в том числе аэрозоли или ингаляторы) содержат компоненты, разрушающие действие Рибавирина. В остальных случаях, средство можно совместить с другими препаратами.

Совместим ли Софосбувир с другими противовирусными средствами

Хоть терапия вирусологической патологии гепатит C и требует серьезных мер, но в некоторых случаях, встает проблема о том, совместимы ли препараты, необходимые для полноценного лечения. Основной медикамент, для устранения зловредных микроорганизмов в человеческом теле, а именно индийский дженерик Софосбувир не всегда совместим с другими противовирусными средствами. В чем кроется причина?

Определенные противовирусные препараты способны уменьшать терапевтический эффект Софосбувира или вовсе сводить его к нулю. С противоположной стороны, принимаемые ПППД способны усилить действие лекарства, что приведет к передозировке. Единственный препарат, совместимый с Софосбувиром – Рибавирин.

Важно: не рекомендуется, но вполне возможно проводить одновременную терапию гепатита C Софосбувиром и интерферонсодержащими препаратами. У лекарств довольно высокая совместимость, что позволяет не только ускорить терапевтический курс, но и подавить все побочные эффекты провоцируемые интерфероном.

Софосбувир и другие группы препаратов

Помимо гепатита C у пациентов могут присутствовать иные патологии, которые также требуют оперативного вмешательства. Это может быть ВИЧ-инфекция, проблемы с центральной нервной или сердечно-сосудистой системой, отклонения в психоэмоциональном плане.

Соответственно, новые патологические заболевания требуют употребления иных лекарственных средств. Но может ли комбинация с другими группами препаратов как-то повлиять на действие Софосбувира? К сожалению, да. Определенные группы препаратов способны уменьшить действие противовирусного лекарства, что отобразиться на терапии гепатита. Нужно знать, как взаимодействует Софосбувир с другими группами лекарств, чтобы не совершить серьезной ошибки:

1. Средства для стимуляции эректильной функции. В составе Виагры, препарата для увеличения мужской потенции, лежит активное действующее вещество – Силденафил. Компонент выступает в роли гормонального стимулятора и временно восстанавливает мужскую эрекцию. Но, Софосбувир и Силденафил – совместимость которых крайне мала, не употребляются одновременно, так как подобная комбинация негативно влияет на печень.
2. Антибиотические препараты. Как правило, антибиотики комбинируют в совокупности с Софосбувиром, но лишь в определенных случаях и конкретные группы. К примеру, фторхинолоны нарушают действие белка NS5A и частично нейтрализуют его. Совместимость Софосбувира и антибиотических препаратов будет зависеть от болезни, а также группы назначаемых медикаментов.
3. Омез. Этот препарат необходим для устранения проблемы обезвоживания у пациентов. Но совместим ли Софосбувир и Омез? Категорически нет! Медикамент нейтрализует действие Софосбувира, и в последующем возможны неприятные последствия. При крайней необходимости, можно комбинировать этим препараты, но со значительным временным интервалом.
4. Гепатопротекторы и сорбенты. В данном случае следует категорическое противопоказание. Совместимость с сорбентами и гепатопротекторами нулевая, так как данные группы медикаментов способствуют ускорению выведения Софосбувира из организма. Это не только повлияет на длительность терапии, но и на ее качество.
5. Противосудорожные препараты. Эта группа лекарственных средств обладает схожим механизмом усвоения, что, непосредственно, может повлиять на эффективность лечения. В целом, совместимость с противосудорожными препаратами выше среднего, но без весомой необходимости не стоит прибегать к использованию данных лекарственных средств.
6. Гормональные средства. При употреблении данных медикаментов прослеживаются серьезные изменения в гормональном фоне, а также перемены в микрофлоре организма. При взаимодействии с Софосбувиром, это может отрицательно сказаться на общей ситуации. В целом, совместимость Софосбувира с гормональными достаточно высока, но рекомендуется не совмещать эти терапевтические курсы.
7. Фенобарбитал. Этот компонент присутствует во множестве сильнодействующих препаратов, относящихся к седативной, противосудорожной и сердечной группе. Но, совместимость с Фенобарбиталом у Софосбувира крайне мала, так как этот элемент уменьшает терапевтическую активность.

Это далеко не все группы лекарственных средств, с которыми приходится комбинировать Софосбувир. В некоторых ситуациях существует возможность одновременно провести терапию нескольких заболеваний, включая гепатит C. В отдельных случаях, необходимо завершить один терапевтический курс, чтобы начать новый.

Важно: чтобы узнать, совместим ли Софосбувир с конкретным препаратом, необходимо обратится к своему лечащему специалисту. Самолечение запрещено! В противном случае, можно спровоцировать серьезные последствия.

Некоторые пациенты предпочитают использовать проверенные методы народной медицины, в основе которых лежат растительные вещества. Одним из наиболее используемых компонентов выступает Зверобой. Но совместим ли он с Софосбувиром?

Зверобой относится к индукторам Р-гликопротеина, что является прямым противопоказанием к одновременному приему с индийским дженериком. Одновременно использование приведет к неадекватному усилению терапевтического эффекта Софосбувира, что не только ухудшит ситуацию, но и заставит поменять основу схемы лечения.

Седативные препараты – группа медикаментов, также называемая снотворным. Предназначается для использования пациентами, с хронической бессонницей, которая провоцирует проблемы с психоэмоциональным состоянием.

Совместимость Софосбувира с седативными препаратами отрицательная, ведь метаболизм активного действующего компонента снотворного осуществляется с участием цитрохрома Р450. В результате, можно значительно усилить действие препарата, что провоцирует высокий риск летального исхода.

Чтобы быстрее вылечить гепатит C необходимо ограничить себя в употреблении спиртосодержащей продукции, а лучше всего, полностью исключить ее из возможного рациона. Даже слабоалкогольные напитки способны нанести значительный вред пораженной печени.

Что касается совместимости с Софосбувиром, то, как и с любым другим медикаментов, категорически исключается одновременное принятие. Ацетальдегид, являющийся продуктом распада этанола, разрушает белок NS5A и полностью обрывает действие дженерика. Помимо этого, злоупотребление этаноловой продукцией способно усугубить общее состояние пациента.

Грамотно сконструированный рацион – залог успешной борьбы с любым заболеванием, в частности и с гепатитом C. Но следует знать перечень продуктов, которые несовместимы с Софосбувиром:

• Жирное мясо. Негативно влияет на печень. Аналогичная ситуация с любой жирной пищей.
• Рекомендуется снизить количество кофеина до минимума, он также негативно воздействует на фильтрующий орган.
• Соленая пища. Приводит к обезвоживанию, которое нарушает терапевтическую активность Софосбувира.

В целом, гепатологи рекомендуют пациентам с гепатитом C диетический стол №5 Певзнера, который подразумевает ограничение калорийности пищи и увеличение витаминизированных ингредиентов. Адекватно составить меню поможет квалифицированный диетолог.

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

– метамизол натрия (metamizole sodium)
– фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
– питофенон (в форме гидрохлорида) (pitofenone)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
метамизол натрия	500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида)	5 мг
фенпивериния бромид	100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 10 мг, крахмал пшеничный – 85.9 мг, тальк – 6 мг, магния стеарат – 4 мг, желатин – 4 мг, натрия гидрокарбонат – 5 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания

— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;

— как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;

— при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— стабильная и нестабильная стенокардия;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— выраженные нарушения функции печени или почек;

— закрытоуголъная форма глаукомы;

— гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

— кишечная непроходимость и мегалокон;

— беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);

— детский возраст до 6 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Дозировка

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6-8 лет – по половине таблетки, 9-12 лет – по три четверти таблетки, 13-15 лет – по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.

При совместном назначении с Н₁-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 6 лет. У детей препарат применяют только по назначению врача.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 2 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Спазмалгон таб. N 50

АТС A03D A02 Фармакотерапевтическая группа Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками, Питофенон и анальгетики Производитель Balkanpharma-Dupnitza, Болгария,

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
СПАЗМАЛГОН
табл. блистер, № 10, 20, 50
Активное вещество:
Метамизол натрий 500 мг
Фенпивериния бромид 0,1 мг
Питофенона гидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат
Магния стеарат
Натрия гидрокарбонат
Тальк
Желатин
Крахмал пшеничный

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Спазмалгон — комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим (папавериноподобным), холинолитическим (атропиноподобным) и некоторым противовоспалительным действием. Метамизол натрия обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются следствием угнетения синтеза простагландинов и эндогенных аллогенов, повышения порога возбудимости в таламусе и проведения болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС; он также влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов. Фенпивериний за счет ганглиоблокирующего и парасимпатического действия снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей. Питофенон оказывает папавериноподобное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов с выраженным спазмолитическим эффектом.
Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после приема внутрь в плазме крови определяется количество препарата, составляющее 5% C_max. Частично связывается с белками крови. В организме человека претерпевает интенсивную биотрансформацию. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% метамизола выводится из организма в неизмененном виде. На степень биотрансформации влияет генетически обусловленный тип ацетилирования. Некоторые компоненты препарата выводятся из организма с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ препарата СПАЗМАЛГОН
симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:

• почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающие с болью и дизурическими расстройствами;
• спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезия желчных путей;
• спастическая дисменорея.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата СПАЗМАЛГОН
таблетки Спазмалгона принимают внутрь после еды, запивая водой. Рекомендованные суточные дозы для взрослых и детей от 15 лет — по 1–2 таблетки в сутки, максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Длительность применения Спазмалгона — не более 3 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата СПАЗМАЛГОН
гиперчувствительность к метамизолу, производным пиразолона и/или любому компоненту препарата; желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени; закрытоугольная глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; БА; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата СПАЗМАЛГОН
аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд, бронхоспазм, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.
Со стороны ЖКТ: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.
Прочие: нарушение зрения, гепатит, снижение потоотделения, головокружение.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата СПАЗМАЛГОН
препарат с осторожностью применяют при:

• нарушении функции почек и/или печени;
• заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
• склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;
• хроническом бронхите и бронхоспазме (препарат повышает вязкость бронхиального секрета);
• наличии гипертиреоза;
• нарушениях ритма сердечной деятельности, ИБС (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;
• наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и/или ненаркотическим анальгетикам или других проявлениях аллергии (аллергический ринит).

При длительном применении Спазмалгона необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени. Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, угнетающими ЦНС. Не рекомендуется одновременно применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол. Учитывая содержание крахмала пшеничного в составе лекарственного средства, его не должны принимать больные глютеновой энтеропатией. Учитывая содержание лактозы, не следует применять данный препарат у пациентов с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Дети. Не назначают детям до 15 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата СПАЗМАЛГОН
метамизол повышает концентрацию в плазме крови хлорохина, снижает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина. Повышает гематотоксический эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола. Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола. Триацетонамин и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать выраженность действия метамизола. Одновременное применение препарата с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития токсических эффектов. Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей. Комбинирование Спазмалгона и других лекарственных средств требует особой осторожности ввиду содержания метамизола, который является индуктором ферментов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата СПАЗМАЛГОН
симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях — симптомы поражения мозга.
Лечение. При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата СПАЗМАЛГОН
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.