Тенофовир при гепатите в при беременности

Тенофовир — препарат противовирусного действия, используемый в целях комплексной терапии заболевания, спровоцированного ВИЧ 1 типа и вирусного гепатита В. Лекарство оказывает выраженную антимикробную активность и сильное синергическое взаимодействие с другими противовирусными препаратами. Все терапевтические схемы могут составляться только дипломированным врачом во избежание непредвиденных осложнений. Важно знать, как и в какой дозировке применять медикамент, какие есть противопоказания к его использованию, и можно ли пить Тенофовир при беременности.

Форма выпуска и состав препарата

Медикамент выпускается в форме таблеток, каждая из которых содержит 300 мг активного компонента тенофовира. В качестве вспомогательных веществ в инструкции к лекарству указаны стеарат магния, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза и пр.

Драже покрыты пленочной оболочкой, расфасованы во флаконы из полимера. Каждый флакон, содержащий от 30 до 1000 драже, помещается в картонную упаковку. В любой другой форме приобрести Тенофовир невозможно. Срок годности препарата – 2 года с даты производства. Запрещено применять медикамент после истечения этого периода.

Показания к назначению

Тенофовир назначается как один из составляющих комплексного лечения ВИЧ и гепатитов В хронического типа (без дельта-агента и с ним).

Медикамент нужно принимать 1 раз в день по 1 таблетке. Рекомендуется пить лекарство во время еды, таким образом повышая его биодоступность, но это правило не обязательно. Больным в преклонном возрасте нужно дополнительно обсуждать дозировку со своим лечащим врачом, так как она может изменяться, как и частота приема. Это же касается и людей с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин.

Если пропущен прием Тенофовира:

1. Прошло менее 12 часов с момента пропущенного приема. Нужно принять таблетку как только это стало возможным, впредь продолжать стандартную схему лечения.
2. Прошло более 12 часов с момента требуемого приема. Не стоит принимать пропущенное лекарство. Продолжают курс на следующий день, следуя стандартной схеме.

Если появилась рвота после приема:

1. Прошло менее часа после выпитой таблетки – принять еще одно драже Тенофовира.
2. Прошло более часа – нет необходимости повторного приема лекарства.

Продолжительность терапии определяется врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. При условии отсутствия цирроза печени у пациента лечение может занимать 6-12 месяцев. Рекомендуется глотать таблетки целиком, но если с этим возникают проблемы, допускается растворить одну капсулу в 100 мл воды, апельсинового или виноградного сока.

Возникают ли побочные реакции организма на применение Тенофовира

Как показывают клинические исследования и свидетельствуют отзывы пациентов, многие из тех, кто проходил курс терапии тенофовиром, сталкивались с такими проблемами:

1. Нарушения работы желудка и кишечника: вздутие, диарея, метеоризм.
2. Замедление метаболизма. Иногда гипокалиемия, лактат-ацидоз, гипофосфатемия.
3. Увеличение активности амилазы, боль в животе, желудке.
4. Рвота, тошнота.
5. Обострение либо проявление панкреатита.
6. Одышка, головные боли, головокружения.
7. Сыпь, аллергические реакции.

При возникновении каких-либо побочных реакций рекомендуется сразу же обратиться к врачу, чтобы определить дальнейшие действия. Это важно, чтобы не упустить момент, когда корректировка лечения или даже полная отмена Тенофовира необходима.

Особая осторожность применения рассматриваемого фармакологического препарата требуется в случаях, если пациент страдает от заболеваний желчевыводящих путей и печени. Дело в том, что тенофовир способен провоцировать печеночную дистрофию жирового типа, а также увеличивать активность продуцирования печеночных ферментов, усугубляя тем самым проявления гепатита.

Особые указания

Применять Тенофовир при ВИЧ-инфекции и гепатите В нужно с особой осторожностью при наличии почечной недостаточности с КК менее 50 мл/мин. В группу риска входят и пациенты, находящиеся на гемодиализе. Если КК менее 30 мл/мин., то пить рассматриваемое лекарство не рекомендуется вообще. Если же его использование необходимо, нужно все время внимательно контролировать почечную функцию и с помощью врача внести корректировки во временный интервал между введением лекарства. Проявившаяся впервые либо прогрессирующая недостаточность почек может спровоцировать острую форму патологии и синдром Фанкони. Необходимо:

1. Определить клиренс креатинина еще до того, как будет назначено лечение тенофовиром.
2. Вести контроль КК и фосфора в сыворотке крови у тех больных, которые имеют увеличенный риск развития либо прогрессирования недостаточности почек.
3. Исключить применения препарата одновременно либо сразу после задействования нефротоксичных лекарств.
4. Избегать принятия тенофовира в комплексе с противовирусными составами комбинированного типа, содержащих тенофовир и адефовирдепивоксил.

Тенофовир и вынашивание ребенка

Когда появляется необходимость принимать препарат в период вынашивания ребенка, нужно сопоставить ожидаемую пользу от такой терапии и возможные риски для плода. Окончательно сделать выбор в пользу того или иного медикамента может только врач. Что касается лактации, здесь есть четкое ограничение – грудное вскармливание в период лечения Тенофовиром нужно прекратить.

Как свидетельствуют последние исследования, Тенофовир, применяемый при ВИЧ и гепатите В, для плода в период беременности у женщины безопасен. Научные исследования проводились в США Национальными институтами здоровья. Когда они велись первый раз, детеныши животных, которым в период вынашивания давали тенофовир, при рождении оказались меньше размеров, нежели те, которые влиянию медикамента не подверглись. В новом же исследовании приняли участие 2000 детей, которые родились у женщин, употребляющих при беременности тенофовир. Результаты за период с 2003 по 2010 год показали, что фармакологический продукт никак не повлиял на рост и вес новорожденных.

Можно сделать вывод, что фармпродукт не оказывает значительного отрицательного влияния на беременность и состояние плода. Также нужно учитывать, что все исследования велись под тщательным контролем врачей, где четко контролировались дозировка лекарства и количество приемов.

Вместе с тем на практике имеется немало отрицательных отзывов от женщин, которые из-за тенофовира имели проблемы с беременностью. В таких случаях пациенты пили по 1 таблетке в сутки, тем самым подвергая патологическому воздействию функционирование почек, которые и так сильно нагружены при вынашивании малыша. Поэтому важно строго соблюдать те дозировки, которые назначит врач в каждом индивидуальном случае. Возможно, стандартный объем активного компонента нужно будет снизить.

Можно пить тенофовир при беременности или нет

После изучения многочисленных отзывов становится понятно, что Тенофовир оказывает разное влияние на беременных женщин в зависимости от их комплекции, общего состояния здоровья, триместра беременности. Бывает так, что одни женщины пьют стандартную дозу лекарства и чувствуют себя прекрасно, а другие принимают только половину и страдают от побочных реакций.

Окончательное решение должен принимать только опытный врач, предварительно обследовав пациентку, назначив ей ряд анализов и изучив клиническую картину.

Где купить Тенофовир

Тенофовир – это противовирусный препарат, применяемый для комплексного лечения патологий, вызванных вирусами иммунодефицита 1 типа и хронических ВГИ (вирусные гепатиты В). Препарат обладает выраженной противомикробной активностью активностью и мощным синергическим взаимодействием с другими противовирусными средствами:

• нуклеозидные ингибиторы обратной транскрипазы (препараты абакавира, ламивудина, зидовудина и т.д.);
• ненуклеозидные ингибиторы обратной транскрипазы (преп. делавирдина, эфавиренза, невирапина);
• ингибиторы протеазы (преп. ампренавира, индинавира, риторнавира, нелфинавира, саквинавира).

Все схемы для лечения ВИЧ и хронических ВГВ подбираются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Производитель тенофовир – индийская фармацевтическая кампания Хетеро Драгс Лимитед.

Инструкция по применению Тенофовир

Активно действующий компонент тенофовира — тенофовир дизопроксил фумарат. Данное вещество после полного всасывания в организме трансформируется в тенофовир, который в дальнейшем трансформируется в форму активных метаболитов – тенофовир дифосфат.

Механизм эффективности при ВИЧ-1 инфекции основывается на способности тенофовира угнетать обратные транскриптазы ВИЧ-1. Противовирусное воздействие на все штаммы вируса гепатита В основано на способности препарата ингибировать полимеразу ВГВ, связываясь с дезоксирибонуклеотидом и приводя к прерыванию цепей дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса.

Также ср-во способно проявлять избирательную активность против ВИЧ-2.

К тенофовиру высокочувствительны практически все штаммы ВИЧ-1. Однако некоторые вирусы, имеющие специфическую K65R мутацию, отличаются сниженной (примерно в четыре раза) или полной устойчивости к тенофовиру. Это связано с мутациями в обратной транскриптазе вируса, на которую и воздействует препарат.

Мутация в транскриптазе может также развиваться вследствие перекрестной резистентности к препаратам абакавира, диданозина, зальцитабина. Также следует учитывать, что штаммы ВИЧ с данной мутацией могут проявлять низкую чувствительность к препаратам эмтрицитабина и ламивудина.

Тенофовир при гепатите В отличается высокой эффективностью. Терапия данным препаратом не приводит к возникновению мутаций в полимеразе вируса. Следует также отметить, что тенофовир эффективен, даже при наличии у вируса резистентности к препаратам ламивудина и телбивудина.

Препарат отличается низкой биодоступностью при приеме натощак или после низкокалорийной пищи. Прием препарата после употребления продуктов с высоким уровнем содержания жиров значительно повышает биодоступность средства.

Из организма препарат выводится преимущественно с мочой.

Ср-во выпускается в таблетированной форме по 300 миллиграммов действующего вещества тенофовира.

В качестве дополнительных (вспомогательных) компонентов указывается содержание микрокристаллической целлюлозы, стеарат Mg, кроскармелоза Na и т.д.

Фото упаковки тенофовира в фасовке 30 таблеток 300 мг, покрытых пленочной оболочкой

Rp.: Tab. Tenofoviri 0.3
D. t. d. № 30
S. Принимать по одной табл. раз в сутки

Тенофовир применяется в составе комплексной терапии ВИЧ и хронических гепатитов В (с дельта-агентом и без него).

Тенофовир при гепатите С не применяется.

Пациентам стершее 18-ти лет следует принимать 1 табл. один раз в двадцать четыре часа.

Для повышения биодоступности препарата тенофовир следует принимать во время приема пища.

Пациентам преклонного возраста и лицам с клиренсом креатинина менее пятидесяти миллилитров в минуту, требуется индивидуальная коррекция дозы и частоты приема средства.

В случае пропуска употребления лекарства:

• если прошло менее двенадцати часов с момента требуемого употребления препарата, следует принять пропущенную дозу. Далее необходимо продолжить стандартную схему применения средства;
• если прошло более 12-ти часов с момента требуемого приема дозы — средство не принимается, а на следующий день продолжается стандартная схема приема препарата.

В случае появления рвоты после приема тенофовира:

• если прошло менее одного часа после приема таблетки, необходимо снова принять одну таблетку тенофовира;
• если прошло более часа, в повторном приеме средства нет необходимости.

В случае необходимости, при наличии у пациента выраженной дисфагии (нарушения глотания), препарат может быть растворен в ста миллилитрах кипяченой воды, а также апельсинового или виноградного сока.

Длительность лечения подбирается индивидуально.

При гепатите В без цирроза печени, длительность приема средства может составлять от шести до двенадцати месяцев. После окончания лечения проводится тщательный и регулярный контроль уровней АлАт и дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса гепатита В в анализах, с целью своевременных выявлений возможных рецидивов.

Препарат не применяется для лечения пациентов младше восемнадцати лет, в связи с отсутствием данных о безопасности лечения данной возрастной категории больных тенофовиром.

Также тенофовир не применяют при наличии индивидуальной непереносимости компонентов препарата, пациентов с клиренсом креатинина менее тридцати миллилитров в минуту (тяжелая ОПН или ХПН), одновременно с другими препаратами тенофовира или адефовира. Тенофовир не применяют совместно с нефротоксическими средствами (препараты аминогликозидного ряда, некоторых противогрибковых средств, противогерпетических ср-в, ванкомицина и т.д.)

Не рекомендовано одновременно назначать препараты тенофовира и диданозина.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете и при лечении пациентов пожилого возраста.

При необходимости, по жизненным показаниям тенофовир при беременности может применяться (строго по назначению врача).

Кормление грудью во время лечения противопоказано. Следует отметить, что пациенткам с гепатитом В или ВИЧ запрещено кормить грудью именно с целью профилактики инфицирования ребенка.

Тенофовир и алкоголь категорически не совместимы. Прием спиртных напитков даже в минимальных дозах во время лечения категорически противопоказан и может привести к развитию тяжелейших осложнений (остеонекроз, почечная недостаточность, поражение печени и т.д.).

При проведении терапии тенофовиром возможно появление головокружений, головных болей, тошноты, рвоты, болей в животе, диареи, вздутия живота, метеоризма, панкреатита, гипофосфатемии, лактатацидоза, повышения уровня амилазы, гипокалиемии, одышки, реакций аллергического характера, гепатита, повышения уровня печеночных ферментов, острой почечной недостаточности, миопатий, остеомаляции (редко остеонекроза), ассоциированных с поражением почек, синдрома Фанкони, острого канальцевого некроза, несахарного почечного диабета, рабдомиолиза и т.д.

При лечении хронического гепатита В возможно его временное обострение.

У пациентов с ВИЧ может отмечаться развитие специфической липодистрофии. У них отмечается перераспределение жировой ткани по кушингоидному типу. Может увеличиваться жировая прослойка в области живота, груди, спины и шеи. Также уменьшается жировой слой на лице и конечностях.

Что лучше, Виреад или Тенофовир

Виреад является оригинальным ирландским препаратом. А тенофовир – это его индийский дженерик.

Основное действующее вещество в препаратах одинаково. По степени эффективности оба препарата отличаются высоким уровнем противомикробной активности в отношении вируса ВГВ и вируса иммунодефицита первого типа.

Частота возникновения побочных эффектов одинакова.

Аналоги препарата тенофовир

Лекарственные ср-ва на основе тенофовир дизопроксил фумарата выпускаются под торговыми названиями:

Отзывы пациентов о тенофовире

Препарат отличается высокой эффективностью при проведении комплексного лечения хронических гепатитов В и ВИЧ-1, однако лечение часто сопровождается возникновением различных побочных эффектов. Наиболее часто пациентов беспокоят диспепсические расстройства, головные боли и головокружения. Другие побочные эффекты отмечаются реже.

У пациентов с гепатитом В достаточно часто отмечается временное обострение болезни на фоне проводимого лечения.

Статья подготовлена
врачом-инфекционистом Черненко А .Л.

Тенофовир: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tenofovir

Код ATX: J05AF07

Действующее вещество: тенофовир (tenofovir)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 339 руб.

Тенофовир – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой коричневого или светло-коричневого цвета содержится:

• действующее вещество: тенофовир дизопроксил фумарат – 150 мг или 300 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кроскармеллоза натрия, аэросил А-300 (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
• состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, тальк.

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой светло-голубого цвета содержится:

• действующее вещество: тенофовир дизопроксил фумарат – 300 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
• состав оболочки: триацетин (triacetin), гипромеллоза, наполнитель – лактозы моногидрат (lactose monohydrate), краситель – Опадрай II светло-голубой.

Фармакологические свойства

Тенофовир – противовирусный препарат со специфической активностью по отношению к вирусу гепатита B и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2 типа. После приема внутрь тенофовир дизопроксил фумарат превращается в тенофовир, который является аналогом нуклеозидмонофосфата (нуклеотид) аденозина монофосфата, с последующей биотрансформацией в активный метаболит – тенофовира дифосфат, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы.

Механизм действия препарата обусловлен способностью тенофовира дифосфата ингибировать по конкурентному способу обратную транскриптазу ВИЧ-1, вызывая терминацию синтеза цепи ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).

Являясь слабым ингибитором ДНК-полимераз, в концентрации 300 мкмоль/л, in vitro тенофовир не влияет на синтез митохондриальной ДНК и образование молочной кислоты.

Оценка противовирусной активности тенофовира в диапазоне эффективной концентрации 0,04–8,5 мкмоль проводилась в отношении клинических и лабораторных штаммов ВИЧ-1 на первичных моноцитах и макрофагах, линиях лимфобластоидных клеток, лимфоцитах периферической крови. Его противовирусное действие при эффективной концентрации 0,5–2,2 мкмоль установлено в отношении подтипов A, B, C, D, E, F, G, O ВИЧ-1. При эффективной концентрации 1,6–5,5 мкмоль тенофовир оказывает угнетающее действие на отдельные штаммы ВИЧ-2.

Отмечены аддитивные эффекты или синергизм при комбинированном применении с ингибиторами протеазы ВИЧ, нуклеозидными и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы ВИЧ-1.

Резистентность к тенофовиру дизопроксил фумарат возникает на фоне предшествующей антиретровирусной терапии в результате мутаций K65R.

После приема внутрь тенофовир дизопроксил фумарат быстро абсорбируется, превращаясь в тенофовир. При приеме таблеток натощак его максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 час, при приеме во время еды – через 2 часа, и составляет после однократного приема 0,213–0,375 мг/мл.

Биодоступность тенофовира при приеме до еды – примерно 25%, при поступлении препарата с пищей она увеличивается.

In vitro связывание тенофовира с белками плазмы составляет до 0,7%, с белками сыворотки крови – 7,2%.

Тенофовир не является субстратом изоферментов цитохрома Р450 человека, in vitro не влияет на метаболические процессы с участием изоферментов цитохрома Р450, включая CYP2E1, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9. Отмечено незначительное, но статистически значимое уменьшение метаболизма субстрата CYP1A1 и CYP1A2.

Через почки, в результате клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции, происходит выведение основной части дозы тенофовира.

Доза (в пределах от 75 до 600 мг), кратность приема или пол пациента на фармакокинетику тенофовира не влияют.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тенофовир применяется в составе комбинированной антиретровирусной терапии ВИЧ-1 инфекции.

Противопоказания

• почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, включая необходимость применения гемодиализа;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• сочетание с диданозином, адефовиром, содержащими тенофовир средствами;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Тенофовир при почечной недостаточности с КК 30–50 мл/мин, в период беременности, пациентам в возрасте старше 65 лет.

Инструкция по применению Тенофовира: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь до еды или во время приема пищи.

Рекомендованное дозирование: по 300 мг 1 раз в день. Длительность терапии врач определяет индивидуально, как правило, антиретровирусная терапия показана в течение всей жизни.

При легкой степени нарушения функции почек (КК 50–80 мл/мин) коррекции обычного режима дозирования не требуется, лечение необходимо сопровождать постоянным контролем лабораторных показателей клиренса креатинина и уровня содержания фосфатов в сыворотке крови.

При нарушении функции почек с КК 30–49 мл/мин пациентам обычно назначают прием препарата в дозе 300 мг через день.

При нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диарея, метеоризм, рвота, тошнота, вздутие, панкреатит, повышение активности амилазы;
• со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени (наиболее часто – аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы), гепатит, жировая дистрофия печени;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек;
• со стороны дыхательной системы: одышка;
• со стороны обмена веществ: гипокалиемия, лактатацидоз, гипофосфатемия;
• со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, синдром Фанкони, острый нефрит, почечную тубулопатию проксимального типа, острый некроз канальцев почек, нефрогенный несахарный диабет, протеинурию, полиурию, повышение уровня концентрации креатинина;
• со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, рабдомиолиз, миопатия, остеомаляция (боль в костях, переломы костей);
• дерматологические реакции: кожная сыпь;
• прочие: повышенная утомляемость, астения.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены, прием препарата в суточной дозе 600 мг в течение 28 дней тяжелых побочных эффектов не вызвал.

В случае появления признаков токсичности рекомендуется применение стандартной поддерживающей терапии, при необходимости назначается гемодиализ. Эффективность применения перитонеального диализа не установлена.

Особые указания

При назначении Тенофовира врач должен проинформировать пациентов о необходимости применения барьерных методов контрацепции, поскольку прием таблеток не предупреждает передачу ВИЧ-инфекции половому партнеру.

Следует учитывать способность препарата вызывать различной степени тяжести повреждение митохондрий. К числу наиболее характерных проявлений митохондриальной дисфункции относится нейтропения, анемия, гиперлактатемия, лактатацидоз, увеличение активности липазы в плазме крови, выраженная гепатомегалия с жировой дистрофией.

Существует высокий риск развития лактатацидоза, особенно у женщин с избыточным весом тела, а также при гепатомегалии, жировой дистрофии печени, гепатите, наличии факторов риска поражения печени. Поэтому при появлении нежелательных явлений в виде общего недомогания, потери аппетита, боли в животе, тошноты, рвоты, нарушения дыхания и двигательных функций, мышечной слабости, необходимо обратиться к врачу. При выраженной гепатотоксичности или в случае уровня содержания молочной кислоты в сыворотке крови более 5 ммоль/л следует временно прекратить прием препарата.

Вследствие прогрессирующей ВИЧ- инфекции или длительной антиретровирусной терапии вероятно появление остеонекроза. К факторам риска развития остеонекроза относятся употребление алкоголя, острая иммуносупрессия, прием глюкокортикостероидов, повышенный индекс веса тела больного. При появлении в период лечения затруднений в движении, вялости, скованности или боли в суставах, пациентам рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Лечение следует сопровождать регулярным контролем КК и уровня фосфора в сыворотке крови, более тщательное наблюдение требуется больным с нарушенной функцией почек.

Не рекомендуется применять препарат в сочетании или после недавнего использования нефротоксичных средств.

При назначении препарата для лечения ВИЧ инфекции необходимо провести исследование на предмет наличия у больного гепатита B или C. ВИЧ-инфицированные больные с гепатитом B или C подвержены более высокому риску гепатотоксического действия препарата, поэтому они относятся к группе повышенного риска неблагоприятного влияния на печень с возможным летальным исходом. Их лечение должно проходить под тщательным клиническим и лабораторным наблюдением. После отмены тенофовира у ВИЧ инфицированных больных с гепатитом B возможно тяжелое обострение гепатита. Поэтому при тяжелых заболеваниях печени (цирроз) прекращать лечение не рекомендуется, поскольку возникшее после отмены препарата обострение гепатита может вызвать декомпенсацию функции печени.

При нарушении функции печени применение тенофовира в составе комбинированной антиретровирусной терапии следует сопровождать тщательным наблюдением. В случае появления симптомов, свидетельствующих об ухудшении функционального состояния печени, лечение необходимо отменить.

При тройной терапии нуклеозидами, предполагающей назначение тенофовира в комбинации с абакавиром и ламивудином, может снижаться частота вирусологического ответа и развиваться резистентность на ранней стадии терапии, при приеме указанных средств один раз в сутки. В этом случае рекомендуется изменить схему лечения.

Тройной режим терапии с использованием двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в сочетании с ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы или ингибитором протеазы ВИЧ-1 считается более эффективным.

При ВИЧ-инфекции на фоне комбинированной антиретровирусной терапии существует вероятность развития синдрома восстановления иммунитета. Появление любых симптомов воспалительного характера требует оценки состояния больного специалистом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции, и назначение соответствующей симптоматической терапии.

Учитывая профиль побочных эффектов, в течение всего периода лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами, или отказаться от видов работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций и усиленной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Применение Тенофовира в период вынашивания допустимо при условии, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода.

Противопоказано принимать препарат при грудном вскармливании. При необходимости назначения препарата для предупреждения риска постнатальной передачи ВИЧ, кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано лечение детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения Тенофовира.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Тенофовира при почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин.

Следует соблюдать осторожность при почечной недостаточности с КК 30–50 мл/мин.

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью необходимо принимать таблетки пациентам в возрасте старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

• диданозин: повышается его системная экспозиция на 40–60%, что приводит к увеличению риска развития нежелательных эффектов, включая панкреатит, лактатацидоз, в том числе с летальным исходом, поэтому не рекомендуется совместное применение с тенофовиром;
• дарунавир: вызывает увеличение плазменной концентрации тенофовира на 20–25%; использование стандартных доз в составе комбинированной терапии показано под тщательным контролем на предмет выявления нефротоксичности тенофовира;
• атазанавир: изменяется его фармакокинетика, поэтому сочетание атазанавира в дозе 300 мг с тенофовиром возможно только в комбинации со 100 мг ритонавира;
• пероральные контрацептивы, абакавир, эфавиренз, ламивудин, индинавир, эмтрицитабин, ритонавир, лопинавир, нелфинавир, саквинавир, рибавирин: не вызывают клинически значимых лекарственных взаимодействий;
• ганцикловир, валганцикловир и цидофовир: являются активными конкурентами тенофовира за канальцевую секрецию почками, вызывая повышение концентрации тенофовира в плазме крови и увеличивая риск развития его побочных эффектов;
• аминогликозиды, амфотерицин B: повышают риск развития нефротоксичности, могут способствовать повышению уровня креатинина в сыворотке крови, поэтому рекомендуется избегать сочетания тенофовира с этими средствами; при клинической необходимости комбинации с аминогликозидами или амфотерицином B требуется тщательный мониторинг функции почек;
• такролимус: вызывает возрастание риска развития нефротоксичности.

Аналоги

Аналогами Тенофовира являются: Тенофовир Канон, Тенофовир ВМ, Тенофовир-ТЛ, Виреад, Тенофлек.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тенофовире

Пациенты, которые принимали таблетки в течение трех месяцев в отзывах о Тенофовире сообщают об отсутствии вирусной нагрузки в этот период. Прекращение приема препарата утраивает вирусную нагрузку, что требует возобновления терапии. По мнению пациентов, оценку терапевтической эффективности препарата можно проводить после полутора лет регулярного приема таблеток.

Описываются такие негативные побочные реакции препарата, как тошнота, снижение аппетита, головная боль.

Цена на Тенофовир в аптеках

Цена на Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (300 мг), за 30 шт. в упаковке может составлять от 3559 до 8027 р.