Укол деринат при гепатите с

Торговое название препарата

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.

1 мл	1 фл.
дезоксирибонуклеат натрия	15 мг	30 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (0.9 г), вода д/и (до 100 мл).

2 мл - флаконы стеклянные (10) - поддоны (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный, без посторонних включений.

1 мл	1 фл.
дезоксирибонуклеат натрия	15 мг	75 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид (0.9 г), вода д/и (до 100 мл).

5 мл - флаконы стеклянные (5) - поддоны (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулятор

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Иммуномодулирующий эффект Дерината обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат ® активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Деринат ® стимулирует репаративные и регенераторные процессы.

Повышает резистентость организма к инфекциям. Регулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат ® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат ® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро абсорбируется из места инъекции при в/м введении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях. Дезоксирибонуклеат натрия обладает высокой тропностью к органам кроветворения, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. Максимально накапливается в костном мозге, лимфатических узлах, тимусе, селезенке, в меньшей степени - в печени, головном мозге, желудке, тонкой и толстой кишке.

В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерна быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале 5-24 ч. После в/м введения C_max достигается через 5 ч. Препарат проникает через ГЭБ. C_max препарата в головном мозге достигается через 30 мин.

Метаболизм и выведение

Дезоксирибонуклеат натрия метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом. T_1/2 при в/м введении составляет 72.3 ч.

Показания к применению препарата ДЕРИНАТ ®

• радиационные поражения;
• нарушение гемопоэза;
• миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
• стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
• ИБС;
• облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии;
• трофические язвы, длительно незаживающие раны;
• одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
• ревматоидный артрит;
• ожоговая болезнь;
• предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
• хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
• эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;
• простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• хронические обструктивные заболевания легких;
• туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Режим дозирования

Деринат ® назначают взрослым в/м (в течение1-2 мин) в средней разовой дозе 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл) с интервалом введения 24-72 ч.

При ИБС назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48-72 ч, курс лечения - 10 инъекций.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 48 ч, курс лечения - 5 инъекций.

При онкологических заболеваниях - в/м 5 мл (75 мг/сут.) через 24-72 ч, курс лечения - 10 инъекций.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10 инъекций.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10 инъекций.

При туберкулезе - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 10-15 инъекций.

При острых воспалительных заболеваниях - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-72 ч, курс лечения - 3-5 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях - в/м 5 мл раствора 15 мг/мл: первые 5 инъекций с интервалом 24 ч каждая, последующие - каждая с интервалом 72 ч, общий курс лечения - 10 инъекций.

При использовании раствора 15 мг/мл по 2 мл в/м инъекции проводят ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.

У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), у детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни. У детей в возрасте старше 10 лет средняя разовая доза составляет 75 мг (5 мл раствора для в/м введения 15 мг/мл), курсовая доза - до 5 инъекций препарата.

Побочное действие

Возможно: у больных сахарным диабетом отмечается гипогликемическое действие, которое следует учитывать, контролируя уровень глюкозы в крови.

Противопоказания к применению препарата ДЕРИНАТ ®

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ДЕРИНАТ ® при беременности и кормлении грудью

Пациентка должна быть предупреждена, что перед применением препарата при беременности и в период лактации необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата при беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особые указания

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Возможно п/к введение препарата.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Деринат ® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).

По данным последних клинических исследований доказана эффективность Дерината у больных с обострением ХОБЛ различной степени тяжести на фоне стандартной терапии. Назначают в/м 5 мл раствора 15 мг/мл через 24-48 ч, курс лечения - 5-10 инъекций.

Передозировка

Симптомов передозировки не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность терапии, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат ® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°С. Срок годности – 5 лет.

Регистрационный номер: P N002916/01

Торговое название препарата: Деринат®.

Международное непатентованное или группировочное наименование: Дезоксирибонуклеат натрия

Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения.

Состав: Действующее вещество: натрия дезоксирибонуклеат – 75 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 45 мг, вода для инъекций – до 5 мл

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство, стимулятор гемопоэза, регенерант, репарант.

Код АТХ: L03, V03AX, B03XA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5 – 24 часа. Период полувыведения (Т ½ ) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: – в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут.

Метаболизм и выведение.

Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.

Показания к применению

• радиационные поражения;
• нарушение гемопоэза;
• миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
• стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
• язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
• ишемическая болезнь сердца;
• облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
• трофические язвы, длительно незаживающие раны;
• одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
• ревматоидный артрит;
• ожоговая болезнь;
• предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
• эндометрит, сальпиногоофорит, эндометриоз, миомы;
• хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
• простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• хронические обструктивные заболевания легких;
• туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей.

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применять строго по назначению врача.

Способ применения и дозы

Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл раствора, с интервалом 24-72 часа.

При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.

При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.

При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпиногоофорит, миомы, эндометриоз) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.

В андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.

При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.

При острых воспалительных заболеваниях – 3-5 инъекций с интервалом 24-72 часа.

При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее — 5 инъекций, с интервалом 72 часа.

При использовании 1,5% раствора по 2 мл внутримышечные инъекции проводить ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.

Детям: препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни.

С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл раствора, курсовая доза – до 5 инъекций препарата.

Побочное действие

У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (лимфоузлы, селезенка и др.).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Деринат® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Особые указания

Препарат может вводиться подкожно.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл. По 5 мл флаконы из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой. По 5 флаконов помещают в упаковку контурную пластиковую (поддон), которую вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать невостребованное содержимое вскрытых флаконов.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре + 4°С до + 20°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

105318, Россия, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 27.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций Деринат вводится внутримышечно. Рекомендуемая доза препарата для разового введения составляет в среднем 75 мг (5 мл), интервал введения составляет 12-24 часа. Дозировка и схема применения препарата может отличаться в зависимости от патологического процесса:

• Острая инфекционная патология – в среднем 3-5 введений с интервалом в 24 часа (1 раз в сутки).
• Хроническая инфекционная патология – 5 инъекций с интервалом в 24 часа (1 раз в день), затем еще 5 инъекций с интервалом в 72 часа (1 раз в 3 дня).
• Гинекологическая патология – 10 введений с интервалом в 24-48 часов.
• Воспалительная или инфекционная патология урогенитального тракта у мужчин – 10 инъекций с интервалом 24-48 часов.
• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка – 10 введений с интервалом 48 часов (1 раз в 2 дня).
• Онкологическая патология (доброкачественные или злокачественные новообразования) – в зависимости от тяжести и выраженности процесса, раствор вводится от 3 до 5 раз с интервалом в 24-48 часов.
• Туберкулез легких – 10-15 введений с интервалом 24-48 часов.

Для детей схема введения препарата такая же. Детям до 2-х лет разовая доза составляет 7,5 мг (0,5 мл), в возрасте от 2 до 10 лет – доза рассчитывается исходя из 0,5 мл на 1 год жизни ребенка. Для детей старше 10 лет разовая доза препарата такая же как и у взрослых, максимальный курс лечения для них составляет 5 инъекций препарата.

Показания к применению

Применение раствора для парентерального введения Деринат показано при ряде патологических состояний организма, которые сопровождаются нарушением функциональной активности иммунной системы или других систем. К ним относятся:

• Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), которые имеют тяжелое или осложненное (присоединение бактериальной инфекции, приводящее к бронхиту или воспалению легких) течение.
• В составе комплексной терапии хронических воспалительных заболеваний различной локализации, которые не поддаются стандартной терапии.
• Хроническая обструктивная патология легких, которая сопровождается периодическими бактериальными осложнениями.
• Комплексное лечение инфекционных заболеваний, вызванных различными бактериями, вирусами или грибками.
• Урогенитальная инфекционная патология, которая вызвана специфической инфекцией (хламидии, уреаплазмы, микоплазмы, вирус генитального герпеса или папилломы человека).
• Для ускорения регенеративных процессов (восстановление тканей) после объемных оперативных вмешательств, ожогов или перенесенных травм.
• Лечение язвенной болезни, эрозий двенадцатиперстной кишки или желудка.
• Воспалительные процессы женской половой системы (эндометрит, хроническое воспаление придатков матки).
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома простаты) или простатит (воспаление) у мужчин.
• Трофические язвы – длительно незаживающее нарушение целостности кожных покровов и подкожной клетчатки в виде эрозии, которое является результатом нарушения питания тканей.
• Инфекционно-воспалительные осложнения, развитие которых вызвано длительным приемом лекарственных средств цитостатиков (в частности стоматит – хроническое инфекционное воспаление слизистой оболочки полости рта).
• Патология периферических артерий с нарушением кровотока в них (облитерирующий эндартериит или атеросклероз сосудов нижних конечностей).
• Комплексная терапия ишемической болезни сердца.
• Лечение радиационного поражения или лучевой болезни.
• Туберкулез легких.
• Патология системы крови и красного костного мозга, сопровождающаяся нарушением процесса гемопоэза.
• Вторичный иммунодефицит (недостаточная функциональная активность иммунитета) любого происхождения.

Также раствор для инъекций Деринат используется в комплексном лечении онкологических больных, которые длительное время получают лучевое лечение или химиотерапию.

Аналоги уколов Деринат дешевле

Уколы Деринат достаточно дороги. Это — единственный препарат на основе дезоксирибонуклеат натрия, предназначенный для внутримышечного введения. Тем не менее, рынок иммуностимуляторов обширен: в аптеках можно найти препараты с другими действующими веществами.

Например, близкий к Деринату аналог — Ридостин на основе рибонуклеата натрия. Препарат стимулирует выработку собственного интерферона, обладает противовирусной, противовоспалительной и противоопухолевой активностью. Ридостин существенно дешевле Дерината: стоимость 1 ампулы — в 10 раз ниже.

Среди других инъекционный иммуностимуляторов могут быть названы:

• Полиоксидоний (азоксимера бромид);
• Галавит (аминодигидрофталазиндион натрия);
• Циклоферон (меглюмина акридонацетат);

Полиоксидоний и Галавит назначаются при широком спектре инфекционных заболеваний, лечение которых стандартными способами неэффективно. Каждый их них оказывает комплексное воздействие, стимулирует специфические клетки иммунной системы, запускает каскад реакций, повышающих резистентность организма к вирусной, бактериальной и грибковой инфекции. Стоимость Галавита и Полиоксидония в 2 раза ниже Дерината. Однако последний обладает более широкой активностью.

Например, Деринат, помимо иммуностимулирующего эффекта, оказывает антиоксидантное, мембраностабилизирующее, репаративное, антикоагулянтное, нормализующее состав крови действие. Этим объясняется его широкий спектр применения и эффективность, которая определяет цену препарата.

Из рассмотренных в этом разделе иммуностимуляторов Циклоферон является наиболее известным и доступным. Его воздействие связано со стимуляцией интерфероновой системы. Циклоферон показан при респираторных вирусных инфекциях. Преимуществом этого препарата является его умеренная стоимость: он дешевле Дерината в 6 раз.

Сегодня будем разбираться в эффективности и необходимости приема двух местных иммуномодуляторов — назального спрея ИРС 19 и капель в нос Деринат для профилактики гриппа и ОРВИ. Разберемся, имеет ли смысл принимать один или может оба сразу лекарства и что говорит по этому поводу доказательная медицина. Плюс поделюсь некоторым опытом и отзывами посредством личного использования данных препаратов, как на себе, так и среди своих пациентов.

Что сразу бросается в глаза – малое количество информации о двух препаратах. Сайты фирм-производителей отбрасываем сразу, как и рекламные статьи — кому будет нужно сам их прочтет, а вот реальной информации по использованию, по глубинным механизм действия — этой информации безбожно мало для всестороннего изучения, хотя существуют препараты уже давно.

Спрей назальный ИРС 19 — производителем заявлена французская фирма Abbott Healthcare, Sas (ранее компания называлась Solvay Pharmaceuticals, но из-за очередных укрупнений и слияний теперь стала называться Эббот).

ИРС 19
Представляет собой иммуностимулирующий препарат местного применения. Содержит в своем составе большое число разнообразных лизатов бактерий (стрептококков, стафилококков, энтерококков, клебсиел и т.д.). Здесь под лизатом скорее всего надо понимать остатки бактерий, получаемые в результате расщепления стенок данных бактерий, что-то наподобие обломков их стенки, которые могут вызывать в силу своей чужеродной природы ответные защитные реакции организма человека. А так как чужеродным агентом выступает не полноценная бактерия, а очищенная от токсинов ее стенка, то ответ организма получается слабее и не приводит к болезни. Эта реакция служит неспецифической (то есть направленной на многих возбудителей болезней, а не только тех, частицы бактерий которых присутствуют в препарате) местной защитной реакцией организма человека и может служить в качестве профилактического средства от заражения бактериями и вирусами.

В этом плане расхождения пока со здравым смыслом и рациональностью использования препарата ИРС 19 нет, так как структура стенки бактерии стабильна, изучена, изучены реакции организма на эти стабильные субстанции. Технология, скорее всего, проходит жесткий контроль, чтобы не допустить попадания целых бактерий в препарат, о чем свидетельствует рекомендация использовать препарат у детей.

Кроме лизатов бактерий в спрее ИРС 19 содержаться также добавочные вещества, ароматизаторы и консерванты.

Вся эта красота упаковывается в стеклянный баллон объемом 20 мл с клапаном и специальной насадкой для ввода препарата в носовую полость.

Уже выше касался механизма действия препарата на организм. Тут обобщим, что после ввода препарата в носовую полость развивается местный иммунный ответ на чужеродные агенты, которые при распылении богато покрывают слизистую носа. Специфическая защита слизистой обусловлена появлением секреторных иммуноглобулинов класса А, которые препятствуют фиксации и размножению возбудителей на слизистой, а неспецифическая обусловлена повышением активности макрофагов и увеличением продукции лизоцима в носовой полости, которая и является основными входными воротами для разнообразных вирусов и бактерий, вызывающих простуду или грипп.

Из-за этого препарат ИРС 19 иногда называют местной вакциной, что в принципе можно назвать и правильным заявлением, так как происходит развитие неспецифической, да и специфической тоже, против бактерий присутствующих в составе лекарства, защитной реакции организма, которая вызывает стимулирование местного иммунитета.

Стоит отметить, что препарат ИРС 19 не обладает системным действием на организм (таких данных пока не приводилось), что является ценным свойством, так как, не имея на руках иммунограммы и консультации иммунолога, принимать системные иммуностимуляторы, воздействующие на весь организм не рекомендуется. Это может напоминать подстегивание загнанной лошади, если постоянно стимулировать организм с пониженным иммунитетом можно привести его к поломке с тяжелыми последствиями для жизни и здоровья. Так что лучше пользоваться местными иммуностимуляторами и модуляторами, так спокойнее.

Показания к использованию

• профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
• лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей (синусит, ринит, ларингит, трахеит, фарингит)
• восстановление местного иммунитета после перенесенных простуды или гриппа
• подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органы и в послеоперационный период

Инструкция по применению и режим дозирования препарата

Препарат можно использовать у детей начиная с 3-х месячного возраста.

Для профилактики заболеваний у взрослых и детей с 3-х месячного возраста вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки в течение 2 недель. То есть профилацироваться необходимо за 2 недели до предполагаемого начала эпидемии гриппа или когда погода начинает меняться на более слякотную и мерзкую, и велик риск развития простудных заболеваний в регионе.

С лечебными целями у детей от 3-х месяцев до 3-х лет вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза в сутки, предварительно необходимо очистить слизистую носа от отделяемого секрета. У детей старше 3-х лет и взрослых по 1 дозе препарата от 2 до 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

ИРС 19 как аэрозольный спрей для назального использования необходимо правильно использовать и хранить:

Насадку перед применением необходимо надеть на баллон, отцентрировать и мягко нажать.
Заводить препарат в полость носа необходимо держать голову строго вертикально, не запрокидывая назад.
Баллон тоже необходимо держать строго вертикально, так как при наклоне баллона вытечет пропеллент, что приведет устройство в негодность.
При постоянном использовании препарата насадку можно не снимать с баллона.
После использования насадку необходимо снять и промыть в теплой воде. Если этого не сделать возможно засыхание препарата в сопле насадки и тогда перед следующим использованием в случае непоступления препарата в сопло при нажатии, надо снять и замочить насадку на некоторое время в теплой воде.

Кожные реакции: крапивница и ангионевротический отек, а также эритемоподобные и экземоподобные заболевания.
Со стороны системы дыхания: редко — приступы астмы и кашель.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Редко — повышение температуры тела человека до 39 градусов по Цельсию (в этом случае необходима отмена препарата ИРС 19)

Со своей стороны хочу отметить, что пациенты на побочные эффекты жалуются очень редко. У больных хроническими заболеваниями ЛОР-органов при использовании препарата может наступить легкое обострение основного заболевания, но оно быстро проходит и наступает длительный стабильный период ремиссии.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит и другие)

Использование препарата ИРС 19 при беременности и кормлении грудью

Исследования влияния препарата ИРС 19 на организм плода и ребенка или матери при беременности и кормлении грудью не проводились, поэтому использовать данное лекарство при этих состояниях не рекомендуется.

Теперь рассмотрим другой лекарственный препарат, который входит в ту же группу средств, относящихся к так называемым другим иммуномодуляторам — это отечественный препарат Деринат.

Деринат
Производителем данного препарата является российская компания Техномедсервис. Как и ИРС 19 препарат Деринат является иммуномодулятором, то есть не просто подстегивает иммунную систему человека, а исходя из своего названия является средством регулирующим иммунные процессы в организме (подстегивает те звенья, которые работают слабо, но не вызывает усиления влияния тех, которые работают и без того хорошо).

В состав препарата входит действующее вещество дезоксирибонуклеат натрия и вспомогательные вещества: натрия хлорид и вода. Все просто.

Существуют две формы выпуска препарата Деринат:

1. Раствор для наружного и местного применения 0,25% прозрачный, бесцветный раствор во флаконе или флаконе-капельнице объемом 10 мл.
2. Раствор для внутримышечного применения 15 мг/мл во флаконе 2 мл или 5 мл

Для дальнейшего разбора будем использовать искомый раствор для местного применения, в виде капель в нос. Остальные случаи использования для лечения трофических язв, гангрен, обморожений, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и множества других заболеваний я не проверял и не рассматривал, просто прочитал в аннотации. Тема этого сайта вопросы профилактики и лечения гриппа с этих позиций и будем рассматривать данный препарат и нужные нам формы выпуска.

В отличие от препарата ИРС 19, который действует непосредственно в месте своего введения, то есть местно, Деринат после местного применения и быстро всасывается и распространяется по лимфатическим путям в различные органы и ткани. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, где может накапливаться и где оказывает свое стимулирующее кроветворение и модулирующее действие.

Требует достаточно долгого приема, что вероятно связано с достижением необходимого уровня накопления лекарства в организме.

Метаболизируется в организме. Выводится в основном почками и частично с калом.

Показания к применению капель Деринат

• профилактика и лечение ОРВИ, ОРЗ
• воспалительные и дистрофические заболевания глаз
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта

Инструкция по применению и режим дозирования

Капли Деринат в целях профилактики гриппа и ОРВИ можно назначать взрослым и детям с первых дней жизни в одинаковой дозировке.

С профилактической целью — закапывают в каждый носовой ход по 2 капли 2-4 раза в сутки в течение 2 недель.

С лечебной целью — при первых проявлениях симптомов респираторных заболеваний закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход каждые 1 — 2 часа в течение первых суток. В последующие дни по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечебного курса от 5 дней до 1 месяца.

При местном использовании капель Деринат выявлено не было

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

При местном применении несовместим с мазями на жировой основе и перекисью водорода.
Недопустимо использование препарата Деринат внутривенно.

Использование Дерината при беременности и кормлении грудью

Клинических исследований не проводилось, поэтому стоит стандартная рекомендация о консультации врача и о нахождении баланса между потенциальным вредом и пользой от использования препарата. Так что лучше не использовать.

Доказательная база лекарственных препаратов ИРС 19 и Деринат

Если разбор идет по двум препаратам сразу, то и доказательную базу по международной базе мы сравним сразу обоих препаратов. Не будем смотреть эти кипы бумаг и исследований даже должным образом не оформленных, которые нам пытаются подсунуть фирмы-производители, будем сравнивать сразу по международной базе исследований.

Отмечу, что количество рандомизированных исследований препарата ИРС 19 по базе MEDLINE больше, чем у отечественного препарата Деринат. Опять извечная проблема с деньгами на исследования, иностранцы на это не скупятся, отсюда и имеют повышенный спрос и доверие, как у потребителей, так и у специалистов.

Для Дерината проведено только одно сравнительное исследование с иммуностимулятором Циклофероном, да и то для исследования влияния на развитие иммунопатогенеза у больных гепатитом C наркоманов. И на этом пока все.

У ИРС 19, судя по дате исследований, история более длительная. Первое исследование лизата бактерий ИРС 19 зафиксировано в 1979 году в Германии. Проводилось на мышах.

Самое крупное рандомизированное исследование лизата бактерий ИРС 19 было проведено в 1986 году на базе венгерского Центра эпидемиологии, микробиологии, иммунологии участвовало 1.152 ребенка (. ), проживающих в трех крупных городах. 825 детей получали спрей из лизатов бактерий интраназанально, за исключением выходных дней. Контрольная группа составляла в сумме 325 детей, они не получали на спрей, ни плацебо и просто находились в группе мониторинга. Распыление препарата проводилось 2 раза в день, в общей сумме 20 дней и оценивался профилактический эффект от использования ИРС 19. За отсчет исследований брался 6-месячный период (с 1 ноября по 30 апреля) за который и оценивалась эффективность профилактического лечения. Для оценки использовали частоту заболеваемости (число случаев регистрации болезни) и среднюю продолжительность каждого заболевания. Этиологическое исследование заболевших (то есть определение, какой конкретно вирус или бактерия вызвали заболевание) не проводилось. Итог: исследование показало значительное превышение частоты и продолжительности заболеваемости детей респираторными заболеваниями из группы плацебо (в процентном соотношении, группы, напомню, были разные по количественному составу) над группой детей принимавшей интраназально ИРС 19.

Еще в базе есть два исследования наших российских ученых. В первом оценивалась эффективность ИРС 19 для профилактики и лечения хронического аденоидита у детей, в котором препарат показал уменьшение объема лимфоидной ткани. Второе исследование касалось иммунных нарушений иммунитета слизистой детей зараженных ВИЧ-инфекцией, в результате которого также было показано увеличение секреторного иммуноглобулина А и повышение местного иммунитета слизистых у таких детей.

Теперь осталось добавить собственный отзыв об обоих препаратах как специалиста, а также показать, те эффекты, что сам наблюдал у своих пациентов.

Оба препарата использую в своей практике давно. Сразу могу сказать, что 100% гарантии даже на такой малой выборке пациентов от гриппа или ОРВИ оба препарата не дают. Подкупает в использовании их слабая реактогенность, то есть минимальное наличие побочных эффектов. Среди пациентов некоторые отмечали чихание и насморк 1-2 дня на приеме ИРС 19, а на приеме Дерината только в одном случае некий продромальный период развился в грипп, но там человек начал прием препарата в разгар эпидемии, так что уже мог находиться в инкубационном периоде вируса гриппа. Кстати, грипп у последнего пациента прошел быстрее, чем обычный его бюллетень по гриппу. В качестве лечебного средства от гриппа я ни тот, ни другой препарат не назначаю, хотя ЛОР-врачи Деринат любят давать своим пациентам как профилактирующее средство от гриппа (или с лечебной целью, как они сами любят называть “грипп на клетках” это какой-то свой жаргонизм, который мне не дано понять), особенно показывающим аллергические реакции на вакцины от гриппа.

Как мы можем видеть в приведенных выше исследованиях ИРС 19 можно даже с большей вероятностью предлагать как профилактическое средство от гриппа. Но всегда держите в уме возможные осложнения и наблюдайте за реакцией организма. При развитии симптомов болезни нужно прекратить прием данных препаратов и обратиться за помощью и обязательно сказать, что конкретно вы принимали. Сам я ни тот ни другой препарат не принимаю, но пациенты советуют и это может помочь людям, которые без приема лекарств не могут чувствовать себя защищенными в эпидемию, все лучше, чем вакцина. Главное строго следуйте рекомендациям по приему данных препаратов.

Кстати, кто-то мог заметить, что и разницы между вакцинами и данной группой препаратов не существует, так как все в итоге приводит к формированию иммунитета. Но от назальной вакцины от гриппа почему-то отказались (может из-за эффективности или цены, не знаю), а во вторых проконтролировать гибель бактериальной клетки проще, чем молекулы вируса, поэтому и наличие реакций после приема минимальное (не проскакивают полноценные живые вредоносные агенты). Нет того, системного ослабляющего действия на организм которое оказывает вакцина против гриппа.

Ну и последний фактор, который оказывает влияние на принятие решения о приеме того или иного препарата — это цена. Для препарата ИРС 19 она составляет сейчас от 350 до 450 российских рублей за флакон в московских аптеках. Для капель в нос Деринат эта сумма составляет вилку цен от 150 до 210 рублей за упаковку. Разница уже существенная, соответственно и группы пациентов для профилактики гриппа и ОРВИ у препаратов ИРС 19 и Деринат будут разные.