Урдокса при гепатите с каково воздействие на печень

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урдокса. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урдоксы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урдоксы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, фиброза и цирроза печени, растворения желчных камней у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Урдокса - гепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и других), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Состав

Урсодезоксихолевая кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при "первом прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
растворение мелких и средних холестериновых камней желчного пузыря;
билиарный рефлюкс-гастрит;
первичный склерозирующий холангит;
алкогольная болезнь печени;
неалкогольный стеатогепатит;
кистозный фиброз (муковисцидоз);
хронические гепатиты различного генеза;
дискинезия желчевыводящих путей.

Формы выпуска

Капсулы 250 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и дозировка

Капсулы Урдокса принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, до еды или на ночь в зависимости от режима дозирования.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.

Препарат Урдокса следует принимать регулярно. Длительность терапии - в течение неограниченного времени.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки.

Препарата Урдокса необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула препарата Урдокса ежедневно 1 раз в сутки перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет или пожизненно.

Хронические гепатиты различного генеза

Суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг в сутки.

Побочное действие

диарея;
тошнота, рвота;
преходящее повышение активности печеночных ферментов;
острые боли в правой верхней части живота;
кальцинирование желчных камней;
декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата
крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
нефункционирующий желчный пузырь;
острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
дети до 3 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия препарата Урдокса. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Применение у детей

Препарат Урдокса не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг в сутки.

Особые указания

Применение препарата Урдокса следует осуществлять под наблюдением врача.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) применении препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и, ни в коем случае не продолжать применение препарата без его рекомендации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Урдокса может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Пациенту следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые он принимает.

Аналоги лекарственного препарата Урдокса

Структурные аналоги по действующему веществу:

Гринтерол;
Ливодекса;
Урсо 100;
Урсодезоксихолевая кислота;
Урсодез;
Урсодекс;
Урсолив;
Урсолит;
Урсомик;
Урсоприм;
Урсором;
Урсосан;
Урсофальк;
Холудексан;
Эксхол.

Аналоги по фармакологической группе (гепатопротекторы):

Альфа липоевая кислота;
Антралив;
Берлитион;
Бонджигар;
Бренциале форте;
Витанорм;
Гепа Мерц;
Гепабене;
Гепатосан;
Гептор;
Гептрал;
Гептронг;
Глутаргин;
Дипана;
Кавехол;
Карсил;
Карсил Форте;
Лаеннек;
Легалон;
Лив.52;
Лив.52 К;
Ливенциале;
Ливолайф Форте;
Липоевая кислота;
Метионин;
Моликсан;
Октолипен;
Орнилатекс;
Орницетил;
Политион;
Прогепар;
Резалют Про;
Ремаксол;
Сибектан;
Силегон;
Силибинин;
Силимар;
Силимарин;
Сирепар;
Тиоктовая кислота;
Тиолипон;
Тиотриазолин;
Фосфоглив;
Фосфоглив форте;
Фосфонциале;
Хепабос;
Цитрат бетаина Бофур;
Эрбисол;
Эслидин;
Эссенциале Н;
Эссенциале форте Н;
Эссенциальные фосфолипиды;
Эссенциглив;
Эсслиал форте;
Эссливер;
Эссливер форте.

Урсосан – это желчегонный препарат с урсодезоксихолевой кислотой. Урсосан при гепатите С нормализует работу печени, стимулирует отток желчи в кишечник, препятствуя холестазу и токсическому отравлению печеночной ткани. Он обладает также иммуномодулирующими и холелитолитическими свойствами, то есть разжижает желчь и предотвращает камнеобразование в желчном пузыре.

Состав и принцип действия препарата

Урсосан – препарат гепатозащитного действия, который производится в капсулах для приема внутрь. В состав входят:

урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
желатин – 98.1 мг;
диоксид титана – 2.0 мг;
коллоидный диоксид кремния – 5.0 мг;
прожелатинизированный крахмал – 24.2 мг;
соли стеариновой кислоты и магния – 3.65 мг.

Лекарство используется в комплексной терапии патологий органов гепатобилиарной системы – желчного пузыря, протоков и печени. Обладает разными свойствами:

иммуномодулирующими;
желчегонными;
камнерастворяющими;
гепатозащитными;
гиполипидемическими (снижает уровень липидов в крови).

Капсулы расфасованы в блистеры по 10 штук. В одной упаковке содержится 10, 50 или 100 капсул.

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – гидрофильная желчная кислота, которая не оказывает токсического действия на клеточные структуры вне зависимости от концентрации. Усиливает местную иммунную защиту, стимулирует работу поджелудочной железы, понижает содержание сахара в крови.

При курсовом использовании Урсосан защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов, токсинов, инфекционных агентов – вирусов, бактерий. Его компоненты связываются с ядовитыми веществами, вследствие чего уменьшается их токсичность и выраженность разрушения клеток. УДХК стимулирует холерез – выделение желчи, обогащенной бикарбонатами, что ведет к избавлению от холестаза.

Как действует Урсосан на гепатобилиарную систему при гепатите С:

уменьшает вязкость желчи;
снижает содержание липидов и триглицеридов в крови;
нормализует желчеотведение;
выводит токсические вещества из ЖКТ;
растворяет конкременты в желчном;
стимулирует работу поджелудочной;
ускоряет переваривание пищи в тонком кишечнике.

УДХК повышает активность иммунных клеток крови, что ведет к снижению вирусной нагрузки. В результате уменьшается воспаление в печени и риск фиброзных изменений в паренхиме.

Урсосан – лекарство, которое предотвращает многие осложнения гепатита С:

холестаз;
жировую инфильтрацию печени (стеатоз);
желчнокаменную болезнь;
хронические запоры.

Более 65-70% компонентов гепатопротектора выводятся с желчью. Незначительная часть УДХК расщепляется бактериями в толстом кишечнике.

Показания к приему Урсосана при гепатите С

Лекарство с гепатозащитными свойствами лечит многие патологии печени, вызванные болезнетворной флорой, токсическим отравлением, метаболическими нарушениями. Урсосан рекомендован при вирусном гепатите для лечения и профилактики:

билиарного рефлюкс-гастрита;
неосложненной желчекаменной болезни;
жирового гепатоза;
некалькулезного холецистита;
дискинезии желчевыводящих путей;
билиарного цирроза (компенсированного);
хронического активного гепатита С.

При гепатите С нарушается метаболическая функция печени, из-за чего в желчи увеличивается содержание липидов. В результате повышается ее вязкость и риск формирования конкрементов. Поэтому Урсосан назначается больным гепатитом для профилактики и растворения небольших камней диаметром до 1.5 см.

Когда лекарство запрещено

Гепатит в острой фазе сопровождается сильным воспалением печени. Поэтому прием лекарств в этот период только увеличивает нагрузку на паренхиму. Гепатологи не советуют пользоваться Урсосаном при острых патологиях органов гепатобилиарной системы.

Гепатопротектор не назначается при:

остром гепатите С;

декомпенсированном циррозе печени;

остром холангите;

непроходимости желчевыводящих протоков;

гиперчувствительности к УДХК;

нефункционирующем желчном;

желчных камнях более 15 мм в диаметре;

частых печеночных коликах;

нарушении сократимости желчного;

обострении панкреатита;

остром гломерулонефрите;

тяжелой печеночной недостаточности.

Урсосан растворяет только холестериновые конкременты в желчном. Его не используют, если пузырь заполнен мелкими камнями более чем на 60%.

Лекарство не имеет возрастных ограничений к использованию. Но врачи не советуют эти капсулы при лечении гепатита у детей до 3 лет.

Перед приемом Урсосана во время беременности посоветуйтесь с акушером-гинекологом. Препарат назначается только в случаях, когда возможная польза для пациентки превышает риск для ребенка. Нет данных о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком. Поэтому при приеме Урсосана надо отказаться от грудного вскармливания в пользу молочных смесей.

Правила и длительность приема

Прежде чем лечить вирусный гепатит гепатопротектором, нужно посоветоваться с врачом. Урсосан следует принимать длительными курсами, поэтому во время терапии требуется контроль показателей печеночных ферментов АСТ и АЛТ. В начале курса анализы сдают каждые 4 недели, а в дальнейшем – 1 раз в 3-4 месяца.

Как принимать Урсосан при вирусном гепатите С:

средняя доза – 10 мг на 1 кг массы;
кратность приема – 2-3 раза в сутки;
время приема – во время или после еды;
длительность терапии – от 6 месяцев до 1 года.

Расчет количества капсул Урсосана с учетом массы тела

Вес тела, кг	Число капсул в дозе
Вес тела, кг	10 мг/кг/день	15 мг/кг/день	20 мг/кг/день	30 мг/кг/день
46-50	2	3	4	6
51-55	2	3	4	7
56-60	2	3	5	7
61-65	3	4	5	8
66-70	3	4	6	8
71-75	3	5	6	9
76-80	3	5	6	10
81-85	3	5	7	10
86-90	4	5	7	11
91-95	4	6	8	11

При холестатическом синдроме суточную дозу увеличивают в 2-3 раза, но только по рекомендации врача.

В случае необходимости курс терапии Урсосаном повторяют, но не ранее, чем через 1 месяц после завершения предыдущего.

Возможные побочные эффекты

При лечении гепатита С нежелательно превышать дозировку, которую назначил доктор. Злоупотребление капсулами опасно:

тошнотой;

болями в правом подреберье;

абдоминальными болями;

диареей;

аллергическими реакциями.

При ухудшении самочувствия уменьшите дозу Урсосана. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

Возможные побочные эффекты от приема Урсосана при гепатите С:

жидкий стул;

умеренные боли в правом боку;

кальцификация камней в желчном;

крапивная лихорадка.

При выполнении врачебных рекомендаций нежелательные эффекты возникают крайне редко. Чаще всего с ними сталкиваются при гепатите, осложненном фиброзом или циррозом.

Совместимость с другими лекарствами от гепатита

Во время лечения больных гепатитом не используют лекарства, которые уменьшают фармакологическую активность УДХК. Поэтому капсулы не комбинируют с медикаментами на основе смектита или гидроксида алюминия:

В крайнем случае препараты принимают с интервалом в 2-2.5 часа. Урсосан влияет на активность противомикробных средств, поэтому его не сочетают с антибиотиками в таблетках.

Лекарства, снижающие эффективность Урсосана:

Холестирамин;
Дидрогестерон;
Эстриол;
Мегестрол;
Клофибрат;
Линестренол.

Гормональные препараты и средства для понижения уровня холестерина в крови стимулируют выработку триглицеридов печенью. В результате возрастает риск камнеобразования в желчном.

Чем можно заменить Урсосан

Фармацевтический рынок предлагает множество структурных аналогов лекарства на основе урсодезоксихолевой кислоты. При необходимости Урсосан заменяют такими препаратами:

К неструктурным аналогам относятся средства с другими активными компонентами, но похожими фармакологическими свойствами. Поэтому при гепатите нередко назначаются следующие гепатопротекторы:

Урсосан – лекарство гепатозащитного, желчегонного и камнерастворяющего действия, которое применяется в терапии гепатита С. При курсовом приеме предотвращает фиброз, холестаз, холецистит и другие осложнения.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота	250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг
капсула твердая желатиновая: желатин — 98%; титана диоксид (E171) — 2%

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0. Содержимое капсул: белый или почти белый гранулят.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторный препарат, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую α-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Снижает насыщение желчи Хс путем уменьшения синтеза и секреции Хс в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи Хс , что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости — HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. C_max в плазме крови при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3,8, 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. C_max достигается через 1–3 ч.

Связь с белками плазмы высокая — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при первом прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урдокса ®

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

растворение холестериновых камней желчного пузыря;

первичный склерозирующий холангит;

алкогольная болезнь печени;

кистозный фиброз (муковисцидоз);

хронические гепатиты различного генеза;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

С осторожностью: у детей от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия УДХК. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и 0,1% и 0,01% и ЖКТ : часто — диарея; редко — тошнота, рвота; очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница.

Если любые из указанных в описании нежелательных явлений усугубляются или появляются любые другие нежелательные явления, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса ® .

УДХК может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат Урдокса ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. — примерно (14±2) мг УДХК на 1 кг. В первые 3 мес лечения дозу препарата Урдокса ® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.

Рекомендуется следующий режим применения (см. таблицу 1).

Масса тела, кг	Суточная доза, капсулы	Утро	День	Вечер
34–46	2	1	−	1
47–62	3	1	1	1
63–78	4	1	1	2
79–93	5	1	2	2
94–109	6	2	2	2
более 110	7	2	2	3

Препарат Урдокса ® следует принимать регулярно. Длительность терапии — в течение неограниченного времени.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря

Рекомендуемая доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут (см. таблицу 2).

Масса тела, кг	Суточная доза, капсулы
до 60	2
61–80	3
81–100	4
свыше 100	5

Препарат Урдокса ® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс. препарата Урдокса ® ежедневно 1 раз в день перед сном. Курс лечения от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

Суточная доза составляет 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.

Хронические гепатиты различного генеза

Суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально, из расчета 10–20 мг/кг/сут.

Передозировка

Случаи передозировки УДХК неизвестны.

Особые указания

Прием препарата Урдокса ® должен осуществляться под наблюдением врача.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коем случае не продолжать применение препарата без рекомендации специалиста.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 или 100 капс. в банке полимерной или банке полимерной с крышкой для ЛС . Крышка банки может быть выполнена из пластика желтого цвета.

На каждую банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или этикетку самоклеящуюся.

По 1 банке или по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Производитель

Читайте также: