Урсосан гепатит с цирроз печени
Урсосан – это желчегонный препарат с урсодезоксихолевой кислотой. Урсосан при гепатите С нормализует работу печени, стимулирует отток желчи в кишечник, препятствуя холестазу и токсическому отравлению печеночной ткани. Он обладает также иммуномодулирующими и холелитолитическими свойствами, то есть разжижает желчь и предотвращает камнеобразование в желчном пузыре.
Состав и принцип действия препарата
Урсосан – препарат гепатозащитного действия, который производится в капсулах для приема внутрь. В состав входят:
- урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
- желатин – 98.1 мг;
- диоксид титана – 2.0 мг;
- коллоидный диоксид кремния – 5.0 мг;
- прожелатинизированный крахмал – 24.2 мг;
- соли стеариновой кислоты и магния – 3.65 мг.
Лекарство используется в комплексной терапии патологий органов гепатобилиарной системы – желчного пузыря, протоков и печени. Обладает разными свойствами:
- иммуномодулирующими;
- желчегонными;
- камнерастворяющими;
- гепатозащитными;
- гиполипидемическими (снижает уровень липидов в крови).
Капсулы расфасованы в блистеры по 10 штук. В одной упаковке содержится 10, 50 или 100 капсул.
Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) – гидрофильная желчная кислота, которая не оказывает токсического действия на клеточные структуры вне зависимости от концентрации. Усиливает местную иммунную защиту, стимулирует работу поджелудочной железы, понижает содержание сахара в крови.
При курсовом использовании Урсосан защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов, токсинов, инфекционных агентов – вирусов, бактерий. Его компоненты связываются с ядовитыми веществами, вследствие чего уменьшается их токсичность и выраженность разрушения клеток. УДХК стимулирует холерез – выделение желчи, обогащенной бикарбонатами, что ведет к избавлению от холестаза.
Как действует Урсосан на гепатобилиарную систему при гепатите С:
- уменьшает вязкость желчи;
- снижает содержание липидов и триглицеридов в крови;
- нормализует желчеотведение;
- выводит токсические вещества из ЖКТ;
- растворяет конкременты в желчном;
- стимулирует работу поджелудочной;
- ускоряет переваривание пищи в тонком кишечнике.
УДХК повышает активность иммунных клеток крови, что ведет к снижению вирусной нагрузки. В результате уменьшается воспаление в печени и риск фиброзных изменений в паренхиме.
Урсосан – лекарство, которое предотвращает многие осложнения гепатита С:
- холестаз;
- жировую инфильтрацию печени (стеатоз);
- желчнокаменную болезнь;
- хронические запоры.
Более 65-70% компонентов гепатопротектора выводятся с желчью. Незначительная часть УДХК расщепляется бактериями в толстом кишечнике.
Показания к приему Урсосана при гепатите С
Лекарство с гепатозащитными свойствами лечит многие патологии печени, вызванные болезнетворной флорой, токсическим отравлением, метаболическими нарушениями. Урсосан рекомендован при вирусном гепатите для лечения и профилактики:
- билиарного рефлюкс-гастрита;
- неосложненной желчекаменной болезни;
- жирового гепатоза;
- некалькулезного холецистита;
- дискинезии желчевыводящих путей;
- билиарного цирроза (компенсированного);
- хронического активного гепатита С.
При гепатите С нарушается метаболическая функция печени, из-за чего в желчи увеличивается содержание липидов. В результате повышается ее вязкость и риск формирования конкрементов. Поэтому Урсосан назначается больным гепатитом для профилактики и растворения небольших камней диаметром до 1.5 см.
Когда лекарство запрещено
Гепатит в острой фазе сопровождается сильным воспалением печени. Поэтому прием лекарств в этот период только увеличивает нагрузку на паренхиму. Гепатологи не советуют пользоваться Урсосаном при острых патологиях органов гепатобилиарной системы.
Гепатопротектор не назначается при:
- остром гепатите С;
- декомпенсированном циррозе печени;
- остром холангите;
- непроходимости желчевыводящих протоков;
- гиперчувствительности к УДХК;
- нефункционирующем желчном;
- желчных камнях более 15 мм в диаметре;
- частых печеночных коликах;
- нарушении сократимости желчного;
- обострении панкреатита;
- остром гломерулонефрите;
- тяжелой печеночной недостаточности.
Урсосан растворяет только холестериновые конкременты в желчном. Его не используют, если пузырь заполнен мелкими камнями более чем на 60%.
Лекарство не имеет возрастных ограничений к использованию. Но врачи не советуют эти капсулы при лечении гепатита у детей до 3 лет.
Перед приемом Урсосана во время беременности посоветуйтесь с акушером-гинекологом. Препарат назначается только в случаях, когда возможная польза для пациентки превышает риск для ребенка. Нет данных о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком. Поэтому при приеме Урсосана надо отказаться от грудного вскармливания в пользу молочных смесей.
Правила и длительность приема
Прежде чем лечить вирусный гепатит гепатопротектором, нужно посоветоваться с врачом. Урсосан следует принимать длительными курсами, поэтому во время терапии требуется контроль показателей печеночных ферментов АСТ и АЛТ. В начале курса анализы сдают каждые 4 недели, а в дальнейшем – 1 раз в 3-4 месяца.
Как принимать Урсосан при вирусном гепатите С:
- средняя доза – 10 мг на 1 кг массы;
- кратность приема – 2-3 раза в сутки;
- время приема – во время или после еды;
- длительность терапии – от 6 месяцев до 1 года.
Расчет количества капсул Урсосана с учетом массы тела
Вес тела, кг | Число капсул в дозе | |||
10 мг/кг/день | 15 мг/кг/день | 20 мг/кг/день | 30 мг/кг/день | |
46-50 | 2 | 3 | 4 | 6 |
51-55 | 2 | 3 | 4 | 7 |
56-60 | 2 | 3 | 5 | 7 |
61-65 | 3 | 4 | 5 | 8 |
66-70 | 3 | 4 | 6 | 8 |
71-75 | 3 | 5 | 6 | 9 |
76-80 | 3 | 5 | 6 | 10 |
81-85 | 3 | 5 | 7 | 10 |
86-90 | 4 | 5 | 7 | 11 |
91-95 | 4 | 6 | 8 | 11 |
При холестатическом синдроме суточную дозу увеличивают в 2-3 раза, но только по рекомендации врача.
В случае необходимости курс терапии Урсосаном повторяют, но не ранее, чем через 1 месяц после завершения предыдущего.
Возможные побочные эффекты
При лечении гепатита С нежелательно превышать дозировку, которую назначил доктор. Злоупотребление капсулами опасно:
- тошнотой;
- болями в правом подреберье;
- абдоминальными болями;
- диареей;
- аллергическими реакциями.
При ухудшении самочувствия уменьшите дозу Урсосана. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.
Возможные побочные эффекты от приема Урсосана при гепатите С:
- жидкий стул;
- умеренные боли в правом боку;
- кальцификация камней в желчном;
- крапивная лихорадка.
При выполнении врачебных рекомендаций нежелательные эффекты возникают крайне редко. Чаще всего с ними сталкиваются при гепатите, осложненном фиброзом или циррозом.
Совместимость с другими лекарствами от гепатита
Во время лечения больных гепатитом не используют лекарства, которые уменьшают фармакологическую активность УДХК. Поэтому капсулы не комбинируют с медикаментами на основе смектита или гидроксида алюминия:
В крайнем случае препараты принимают с интервалом в 2-2.5 часа. Урсосан влияет на активность противомикробных средств, поэтому его не сочетают с антибиотиками в таблетках.
Лекарства, снижающие эффективность Урсосана:
- Холестирамин;
- Дидрогестерон;
- Эстриол;
- Мегестрол;
- Клофибрат;
- Линестренол.
Гормональные препараты и средства для понижения уровня холестерина в крови стимулируют выработку триглицеридов печенью. В результате возрастает риск камнеобразования в желчном.
Чем можно заменить Урсосан
Фармацевтический рынок предлагает множество структурных аналогов лекарства на основе урсодезоксихолевой кислоты. При необходимости Урсосан заменяют такими препаратами:
К неструктурным аналогам относятся средства с другими активными компонентами, но похожими фармакологическими свойствами. Поэтому при гепатите нередко назначаются следующие гепатопротекторы:
Урсосан – лекарство гепатозащитного, желчегонного и камнерастворяющего действия, которое применяется в терапии гепатита С. При курсовом приеме предотвращает фиброз, холестаз, холецистит и другие осложнения.
Действующее вещество
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг | |
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг |
Описание лекарственной формы
Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ , стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig , в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ .
Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Показания препарата Урсосан ®
неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);
холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
алкогольная болезнь печени;
вирусные гепатиты хронические;
дискинезия желчевыводящих путей;
билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
нефункционирующий желчный пузырь;
выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.
УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Диарея (может быть дозозависимой).
Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.
Взаимодействие
Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.
При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.
При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела
Масса тела, кг | Количество капсул при дозе | ||||
10 мг/кг/сут | 12 мг/кг/сут | 15 мг/кг/сут | 20 мг/кг/сут | 30 мг/кг/сут | |
19–25 | 1 | 1 | 2 | 2 | 3 |
26–30 | 1 | 1 | 2 | 2 | 4 |
31–35 | 1 | 2 | 2 | 3 | 4 |
36–40 | 2 | 2 | 2 | 3 | 5 |
41–45 | 2 | 2 | 3 | 4 | 5 |
46–50 | 2 | 2 | 3 | 4 | 6 |
51–55 | 2 | 3 | 3 | 4 | 7 |
56–60 | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 |
61–65 | 3 | 3 | 4 | 5 | 8 |
66–70 | 3 | 3 | 4 | 6 | 8 |
71–75 | 3 | 4 | 5 | 6 | 9 |
76–80 | 3 | 4 | 5 | 6 | 10 |
81–85 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 |
86–90 | 4 | 4 | 5 | 7 | 11 |
91–95 | 4 | 5 | 6 | 8 | 11 |
96–100 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |
101–105 | 4 | 5 | 6 | 8 | 13 |
106–110 | 4 | 5 | 7 | 9 | 13 |
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Особые указания
При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для претензий потребителя
Уполномоченный представитель производителя в России
115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1
Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Урсосан ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Урсосан ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урсосан. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урсосана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урсосана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, желтухи, цирроза и других заболеваний печени у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.
Урсосан - гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.
Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).
Состав
Урсодезоксихолевая кислота (урсодеоксихолевая кислота) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.
Показания
- неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
- хронический активный гепатит;
- острый гепатит;
- токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
- алкогольная болезнь печени;
- неалкогольный стеатогепатит;
- первичный билиарный цирроз печени;
- первичный склерозирующий холангит;
- кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
- атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
- дискинезии желчевыводящих путей;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
- билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
- профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.
Формы выпуска
Капсулы 250 мг (формы в виде таблеток не существует).
Инструкция по применению и режим дозирования
Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).
При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.
При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг в сутки (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг в сутки (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг в сутки.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- диарея (может быть дозозависимой);
- запоры;
- кальцинирование желчных камней;
- боль в спине;
- аллергические реакции;
- обострение ранее имевшегося псориаза;
- алопеция.
Противопоказания
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- не функционирующий желчный пузырь;
- желчно-желудочно-кишечный свищ;
- острый холецистит;
- острый холангит;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- обтурация желчевыводящих путей;
- острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
- эмпиема желчного пузыря;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей.
После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 месяца для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.
Аналоги лекарственного препарата Урсосан
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Урдокса;
- Урсо 100;
- Урсодез;
- Урсодезоксихолевая кислота;
- Урсодекс;
- Урсолив;
- Урсором Ромфарм;
- Урсором С;
- Урсофальк;
- Холудексан;
- Эксхол.
Читайте также: