Вакцина от гепатита а бельгия отзывы

Что такое гепатит A?

Как известно любому врачу, гепатит А — острое вирусное заболевание печени. Вирус гепатита А считается идентифицированным: "(Это) пикорнaвирус (энтеровирус) размером в 27 нм с одним серотипом. " (Американская академия педиатрии, 1996). Возбудитель передается от человека к человеку фекально-оральным путем, часто с ракообразными или через воду, а также с кровью и с выделениями организма. Гепатит А — мягкое, самокупирующееся заболевание, излечивающееся само по себе без всякого лечения в течение 4-8 недель. Большинство случаев протекает в субклинической форме. Это означает, что большинство тех, кто заболевает гепатитом А, не знают об этом, т.к. не появляется никаких симптомов ("Merck Manual", стр. 377). Журнал "Педиатрия" ("Pediatrics") согласен с этим:

Большинство случаев гепатита А у детей асимптоматичны. Клинические проявления гепатита наблюдаются у менее 10% заболевших.

Это болезнь настолько легка, что 90% детей, заболевающих гепатитом А, даже не знают об этом.

И Национальный Институт здоровья (National Institute of Health) заявляет, что

Большинство заболевших гепатитом А выздоравливают сами по себе через несколько недель (Брошюра Национального Института здоровья "Что я должен знать о гепатите А" — NIH Manual "What I Need To Know About Hepatitis A").

После долгих лет лоббирования и передергивания фактов, "Глаксо Смит Клайн" получила в свое распоряжение новую прививку против гепатита А, добавленную без публичных фанфар к календарю прививок с января 2002 г. (www.aap.org). Вакцина называется "Хаврикс" (Havrix). О ней рассказывается на стр. 1544 "Настольной книги врача" (Physicians Desk Reference) 2002 г., изданной в связи с новой прививкой намного раньше обычного. "Мерк" также имеет свою вакцину против гепатита А — "Вакта" (Vaqta).
Календарь прививок Центра контроля заболеваний — высшая награда, получить которую стремится каждый производитель вакцин. Одобрение вакцины означает ежегодный доход в миллиард и больше долларов. Примерно эту сумму сейчас загребает "Мерк" на своей вакцине против гепатита B. Гепатит А фигурирует в новом разделе календаря прививок, называющемся "группа высокого риска". Значение этого нового раздела скоро станет понятным. Но прежде чем мы обратимся к этой теме, давайте сначала посмотрим на гепатит А и оценим необходимость новой прививки.

Симптомы гепатита A

Согласно "Merck Manual", главные симптомы гепатита А:

потеря аппетита
тошнота, рвота, диаррея
крапивница
боли в суставах
темная моча (стр. 382)
Трудно представить, что все это угрожает жизни. Встречается и желтуха, но обычно она означает начало выздоровления. К тому времени, когда появляются симптомы, больной уже не заразен.

В отличие от гепатита B, после острой инфекции гепатит А исчезает полностью и не способствует развитию хронических болезней печени или цирроза. Важно отметить также, что после выздоровления пациент получает пожизненный иммунитет. Истинный иммунитет.

Гепатит А — болезнь несоблюдения личной гигиены, скверной санитарии, перенаселенности. Типичная картина стран третьего мира. Даже аккуратные и нормально питающиеся наркоманы не имеют повышенного риска заболеть гепатитом А. У них больше шансов заболеть гепатитом B. "Медлайн" указывает, что отсутствие канализации в странах третьего мира — главная причина гепатита А. Обратимся снова к журналу "Педиатрия":

Главный способ предотвращения инфицирования гепатитом А заключается в улучшении санитарии и личной гигиены.

Это здорово. Вакцина против гепатита А приготовляется из зараженных клеток человеческой соединительной ткани. Никаких шуток. Взятых не у одного человека, нет. Каждая партия вакцины готовится из массы инфицированных клеток от 1000 доноров ("Педиатрия"). Только представьте себе это. Они заражены вирусом гепатита А, тем переносчиком инфекции, который, как считается, должен присутствовать во всех случаях болезни. Вирусы фильтруются, ослабляются формальдегидом и феноксиэтанолом (синоним этиленгликоля) — компонентом антифриза.

Когда-то нам придется за все это платить.

Алюминий и формальдегид

Только ради дальнейшего продолжения дискуссии сделаем совершенно невероятное допущение, что ослабленный вирусный агент этой вакцины, необходимый для предотвращения "эпидемии" гепатита А, вихрем проносится через кровоток наших детей. Допустим это невероятную ситуацию. Хотят ли ученые умники объяснить нам присутствие одного из самых мощных человеческих нейротоксинов и прекрасно известного канцерогена в эликсире, предназначенном для спасения жизней? Разумеется, я имею в виду алюминий и формальдегид, которые "Глаксо Смит Клайн" полагает столь жизненно необходимыми в составе "Хаврикс" ("Настольная книга врача", стр. 1544).

Согласно д-рам Расселу Блейлоку и Тео Колбёрну, алюминий опасен не только своей связью с болезнью Альцгеймера. Алюминий может самым непредсказуемым образом нарушать образование, развитие и существование нервной ткани в любом месте человеческого организма, причем о временных рамках этих событий мы не имеем никакого представления (см. книги "Excitotoxins" и "Our Stolen Future"). Просто не знаем!

Что же касается формальдегида, спросим, какой риск заболеть раком приемлем в чистой, совершенной крови новорожденного? Рак начинается в одной клетке. Так где же исследования, доказывающие, что "следы" формалина или антифриза не будут достаточными для того, чтобы вызвать в одной клетке мутацию, которая запустит рак? Где они?

Это не просто лишь наше предположение относительно того, что нет исследований о возможности "Хаврикс" вызывать рак. Сам производитель любезно это признаёт:

"Хаврикс" не оценивалась на канцерогенный потенциал, мутагенный потенциал или потенциал повреждения репродуктивной способности ("Настольная книга врача", 2002 г., стр. 1545, колонка 3).

Перевод: если прививка в эпидемических размерах будет делает детей бесплодными и вызывать у них рак, никто об этом не узнает. Возможность никогда не изучалась!

Беременная? Даже не думай об этом!

Прививка против гепатита А ни в коем случае не должна применяться у беременных. Производитель заявляет, что соответствующие исследования просто не проводились. (www.aap.org/policy/01207.html) Поэтому, если только вы не хотите быть участником экспериментальной группы, отказывайтесь от этой прививки, которую ваш доктор, не читавший вкладыш производителя, предлагает сделать "для большей уверенности".

Итак, что же нам стало понятно? Имеется новая вакцина против гепатита А, рекомендованная для большинства детей старше 2-х лет. Сама болезнь не является серьезной проблемой, т.к. в подавляющем большинстве случаев заболевшие даже не знают, что они больны. Болезнь почти всегда благополучно проходит в течение нескольких недель без каких-либо неприятных последствий. С вакциной имеются следующие проблемы:

алюминий
формальдегид
этиленгликоль
многочисленные побочные эффекты, включая сам гепатит
график — в лучшем случае догадки
производитель может зарабатывать около миллиарда долларов ежегодно
в подавляющем большинстве случаев гепатит А регистрируется за пределами США, при этом ни одна из стран не имеет массовых прививок против него
массовое распространение возбудителя болезни среди детей
дополнительная кумулятивная вирусная нагрузка и без того самым привитым за историю человечества детям.
А кроме этого, все должно быть в полном порядке.

Опасен ли гепатит А для детей?

Гепатит А, который также называют инфекционным гепатитом или болезнью Боткина – детская инфекционная болезнь, переносимая не тяжелее обычной респираторной вирусной инфекции. Его вызывает вирус, попадающий в организм фекально-оральным путем. Это типичная кишечная инфекция. У детей она обычно неотличима от гриппа, а поэтому родители могут и не знать, что их ребенок перенес гепатит А. Известные признаки гепатитов (желтушность склер, потемнение мочи и обесцвечивание кала) встречаются, как правило, у взрослых, которые переносят эту болезнь тяжелее. Хронической формы этой болезни не существует, практически все заболевшие выздоравливают в течение нескольких недель. Никакого лечения, кроме отдыха и обильного питья, чаще всего не требуется. Как и в случае других детских инфекционных болезней, перенесенное заболевание оставляет пожизненный иммунитет.

Однако в 2005 году в России было несколько крупных вспышек гепатита А, и заболевших госпитализировали…

Это лишний раз показывает, как ловко медики организуют театральные постановки ДЛЯ ВЫБИВАНИЯ ДЕНЕГ ИЗ БЮДЖЕТА – в том числе и на прививки. Заболевшему гепатитом А делать в больнице нечего. Бессмысленна госпитализация и с целью предотвратить дальнейшее распространение инфекции – в тот момент, когда признаки болезни (в первую очередь желтуха) налицо, больные уже не выделяют вирус.

Зачем тогда предлагают прививаться от гепатита А?

В этом действительно нет необходимости. НА КАЖДОЙ ПРИВИВКЕ ЗАРАБАТЫВАЮТСЯ БОЛЬШИЕ ДЕНЬГИ – ЭТО ЕДИНСТВЕННАЯ ПРИЧИНА ВКЛЮЧЕНИЯ ЛЮБОЙ ПРИВИВКИ В ПРИВИВОЧНЫЙ КАЛЕНДАРЬ!

Прививка не нужна потому, что:

сама болезнь достаточно безобидна;

инфицирование вирусом гепатита А может в дальнейшем защищать от аллергий и аутоиммунных болезней;

заболевание оставляет пожизненный иммунитет.

Насколько безопасна прививка от гепатита А?

После появления на рынке американской вакцины “Хав-рикс” были получены сообщения о случаях анафилактического шока, синкопы, желтухи, гепатита, мультиформной эритемы, гипергидроза, ангиоэдемы, диспное, судорог, энцефалопатии, головокружения, нейропатии, миелита, синдрома Гийена-Барре, рассеянного склероза; сообщали также и о врожденных уродствах, хотя производитель это отрицал. Кроме отека и боли в месте укола, а также головной боли, производитель признает возможность появления гематомы, зуда, сыпи, фарингита, инфекций верхних дыхательных путей, болей в животе, поноса, тошноты, болей в суставах, в мышцах, сонливости или бессонницы, повышения давления, фотофобии, головокружения. Вакцина готовится с использованием тканей абортированного человеческого плода!

А насколько она эффективна?

Согласно заявлению самого производителя, ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ЗАЩИТЫ, ОБЕСПЕЧИВАЕМОЙ ПРИВИВКОЙ, НЕ УСТАНОВЛЕНА! Заявления о том, что две прививки от гепатита А обеспечивают защиту в течение десяти лет, ни на чем не основаны!

В чем разница между гепатитом А и гепатитом В?

В первую очередь в путях передачи. Гепатит А – это “болезнь грязных рук”.

Гепатит В – вирус передается с кровью! Это “профессиональная болезнь” наркоманов, проституток, гомосексуалистов, а также тех пациентов, которые получают переливания цельной крови или плазмы, и медиков, работающих с кровью.

Оба вида гепатита протекают примерно одинаково, оставляя после себя пожизненный иммунитет, но гепатит В может принять хроническую форму. 1-4% взрослых, переболевших гепатитом В, становятся хроническими носителями болезни. В дальнейшем у некоторых хронических носителей вируса гепатита В (обычно у людей с тяжелыми фоновыми заболеваниями или иммунной недостаточностью) хронический гепатит В может привести к печеночной недостаточности или гепато-целлюлярному раку печени.
Наиболее опасно заболевание гепатитом В новорожденных, у которых болезнь становится хронической в 9 случаях из 10.

Об инфекциях и вакцинах

Клиническая картина и течение заболевания отличаются разнообразием и зависят от возраста больного. У детей гепатит В чаще протекает бессимптомно и выявляется случайно по результатам анализов. У подростков и взрослых обычно отмечается потеря аппетита, утомляемость, боли в мышцах, суставах, невысокая лихорадка, желтуха, увеличение печени и селезенки. Заражение гепатитом В на первом году жизни в 90% случаев приводит к хроническому носительству. Вакцинация против гепатита В – самый действенный метод профилактики.

Вакцины, зарегистрированные в России: Рекомбинантная дрожжевая, Регевак, Бубо-Кок, Бубо-М, Энджерикс В (Россия), Эбербиовак (Куба), Шанвак-В (Индия), Эувакс В (Южная Корея).

Почти треть населения земного шара инфицирована микобактерией туберкулеза и находится под угрозой заболеть туберкулезом в ближайшем или отдаленном будущем. Вакцинация против туберкулеза включена в Расширенную программу иммунизации ВОЗ.

Риск заражения туберкулезом увеличивают следующие факторы:

- рождение или проживание в стране, где высока распространенность туберкулеза, либо поездки в такую страну

- проживание в раннем детстве не в семье, а на попечении разных благотворительных организаций

- контакты со взрослыми из группы риска, в том числе с бывшими заключенными, обитателями домов престарелых, бездомными, наркоманами

- иммунодефициты, в том числе ВИЧ-инфекция

- иммуносупрессивная терапия и истощение

Вакцины, зарегистрированные в России: БЦЖ, БЦЖ-М (Россия )

Встречается повсеместно и в любое время года, но чаще зимой. Источник инфекции – человек. Заражению способствует тесный и длительный контакт с больным или носителем, поэтому вспышки нередко возникают в семьях или в местах большого скопления людей. Чаще всего дифтерия поражает глотку и миндалины, реже встречается дифтерия носа, глаз, раневых поверхностей. Очень опасны осложнения. Дифтерийный токсин поражает сердце, почки и нервную систему.

Заболеванию подвержены люди всех возрастов. Защиту обеспечивает только иммунизация. Заражению столбняком происходит при загрязнении ран, новорожденные заражаются через пупочную ранку. Действие токсина на центральную нервную систему приводит к спазмам и судорогам. Если человек не имеет прививки от столбняка, проводят лечение противостолбнячной сывороткой. Но даже вовремя начатое лечение не гарантирует выздоровления.

Острая инфекционная болезнь, передающаяся воздушно-капельным путем, характеризуется приступами спазматического кашля. Особенно тяжело протекает у детей первых месяцев жизни – с приступами остановки дыхания, пневмонией, судорогами, энцефалопатией. Коклюшем заболевают 90-100% восприимчивых лиц, находящихся в тесном семейном контакте с больным.

Вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша, как правило, проводится одномоментно, т.к. вакцины являются многокомпонентными.

Вакцины, зарегистрированные в России: АКДС, АДС, АДС-м (России), Инфанрикс (Англия), Пентаксим (Франция), Инфанрикс Гекса (Англия), Бубо-Кок, Бубо-М (Россия )

Полиомиелит (спинальный детский паралич).

Острое инфекционное заболевание, характеризующееся поражением спинного мозга с развитием параличей. Клиническая картина и передача вируса сходна с кишечными инфекциями. Распространение инфекции происходит через пищевые продукты, а также воду. Кроме кишечных симптомов (рвота, понос), у больного в первые 5-6 дней болезни развиваются параличи конечностей, которые не поддаются лечению.

Вакцины, зарегистрированные в России: ОПВ (Россия), БиВак Полио (Россия), Имовакс Полио (Франция), Полиорикс (Бельгия), Пентаксим (Франция), Инфанрикс Гекса (Англия)

Острое высокозаразное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем, для которого характерны лихорадка, воспаление верхних дыхательных путей, конъюнктивит, сыпь. Наиболее типичные для кори осложнения связаны с поражением дыхания (пневмония, отит, коревой круп с остановкой дыхания), пищеварительного тракта(стоматит), нервной системы (энцефалит, менингит, энцефалопатия)

Эпидемический паротит (свинка).

Инфекционное заболевание, протекающее с поражением железистых органов (слюнных и околоушных желез, поджелудочной железы, яичек, яичников), а также нервной системы.

Инфекционное заболевание, сопровождающееся сыпью и увеличением затылочных лимфатических узлом, опасное для беременных в связи с возможностью развития уродств у плода.

Вакцины, зарегистрированные в России:

Корь: ЖКВ – живая коревая вакцина (Россия), Рувакс (Франция)

Паротит: ЖПВ – живая паротитная вакцина (Россия)

Краснуха: Краснушная (Хорватия), Рудивакс (Франция), Краснушная (Индия)

Дивакцина паротитно-коревая (Россия)

Корь, паротит, краснуха: ММ R II (США), Приорикс (Бельгия), Коревая, паротитная, краснушная (Индия).

Острая вирусная болезнь, характеризующаяся поражением головного и спинного мозга. Передается при присасывании иксодовых клещей, возможно также заражение при употреблении парного козьего молока. Вакцинация против клещевого энцефалита не входит в Национальный календарь прививок.

Вакцины, зарегистрированные в России: Клещ – Э – Вак (Россия), Энцевир (Россия), ФСМЕ-ИММУН (Австрия), Энцепур (Германия).

Что нужно знать о прививках

Прививки лиц с хроническими заболеваниями

Бронхиальная астма – вакцинация против гриппа и пневмококковой инфекции

Хронические болезни легких – против гриппа и пневмококковой инфекции

Сахарный диабет – против гриппа, пневмококковой инфекции, а также эпидемического паротита

Органические поражения ЦНС, рассеянный склероз – против гриппа

Заболевания сердечно – сосудистой системы – против гриппа, а лицам с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, кардиомиопатия – также и против пневмококковой инфекции.

Онкогематологические заболевания – больным, находящимся на иммуносупрессии, рекомендуется прививаться от ветряной оспы, как это практикуется во всем мире.

Хронические гепатиты В и С – против гепатита А, который протекает у них тяжело вызывает ухудшение основного заболевания. По той же причине прививки против вирусного гепатита В показаны лицам, страдающим хроническим гепатитом С. А также от пневмококковой инфекции.

Хронические болезни почек – (гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность) – против гриппа, вирусного гепатита В, а лицам с нефротическим синдромом – также против пневмококковой вакцины.

Иммунодефицитные состояния, ВИЧ-инфекция – против гриппа и пневмококковой инфекции.

Инфицированные микробактериями туберкулеза и часто болеющие дети – против гриппа и пневмококковой инфекции.

Гемофильная инфекция (Хиб-инфекция).

Гемофильная палочка – распространенный возбудитель тяжелых инфекций, в основном у детей до 6 лет. Вызывает пневмонии, артриты, остеомиелиты, менингиты, эндокардиты. Всемирная организация здравоохранения рекомендует включение Хиб-вакцинации во все национальные календари.

Вакцины, зарегистрированные в России: Вакцина гемофильная типа b (Россия), Акт-Хиб (Франция), Хиберикс (Англия). Хиб-компонент содержится также в вакцине Пентаксим (Франция) и Инфанрикс-Гекса.

Эти прививки показаны всем детям, начиная со второго полугодия жизни, и взрослым, особенно в рамках семейной вакцинации.

Вакцинация возможна со второго года жизни, однако с учетом частоты прививок у детей в возрасте двух лет ее можно проводить с 3 лет. Региональным календарем г. Москвы двукратная иммунизация против гепатита А предусматривает вакцинацию детей 3-6 лет, посещающих детские сады.

Эта обычно нетяжелая инфекция является наиболее массовой. Инфекция крайне заразна. Особенно опасна эта инфекция для лиц со сниженным иммунитетом, иммунодефицитом.

Региональным календарем г. Москвы предусматривается двукратная иммунизация детей старше 1 года перед поступлением в дошкольные учреждения.

Вакцины, зарегистрированные в России: Варилрикс (Англия) и Окавакс (Япония).

Основная причина диареи в раннем детстве, вызванных ротавирусом. К возрасту 5 лет ее переносят практически все дети, обычно дважды. Эпидемии наблюдаются в зимне-весенний период. Обильная водянистая диарея, рвота и лихорадка приводят к обезвоживанию.

Вакцины, зарегистрированные в России: Ротатек (США) используется на добровольной основе у детей до 8-месячного возраста.

Пневмококки вызывают самую частую бактериальную инфекцию человека. Пневмококком обусловлено 30-35% острых отитов, бронхитов, пневмоний, которые переносит практически каждый ребенок. Одним из тяжелых осложнений является пневмококковый менингит.

Вакцинацию против пневмококковой инфекции вакциной Пневмо 23 (Франция) рекомендуется проводить:

- лицам старше 65 лет

- имеющим хронические заболевания сердца, легких, печени и почек

- больных сахарным диабетом

- больным с онкогематологическими заболеваниями, ВИЧ – инфекцией, получающим иммуноподавляющую терапию

- часто болеющим детям, в том числе туберкулезом

Вакцину Превенар (США) применяют у детей с 2-месячного возраста. Вакцину можно вводить трехкратно вместе с вакциной АКДС с ревакцинацией в 18 месяцев или двукратно с вакцинацией на втором году и однократно в 2-5 лет.

Вакцины против пневмококковой инфекции эффективно сочетаются с гриппозными вакцинами.

Основная причина рака шейки матки, который занимает второе место среди злокачественных опухолей женских половых органов и уступает только раку молочной железы. Заражение папилломавирусной инфекцией в большинстве случаев происходит незаметно, но достаточно часто развиваются папилломы или рак.

Вакцины, зарегистрированные в России: Гардасил(США) и Церварикс (Бельгия).

В России вакцинация проводится на добровольной основе и рекомендуется обществом акушеров-гинеколог для девочек-подростков (с 12 лет) и молодых женщин (до 26 лет).

Для выезжающих за рубеж, особенно в экзотические страны, наиболее актуальным является риск заражения гепатитом А. Важно, чтобы они делались всем, т.к. дают защиту от гепатита А уже через 7-10 дней. Посещающим сельские местности развивающихся регионов полезно прививаться от брюшного тифа, а выезжающим в Центральную и Западную Африку, Индию и Пакистан ввести одну дозу полиомиелитной вакцины.

Латинское название: Engerix B

Код ATX: J07BC01

Действующее вещество: HBS-протеин – основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) [HBS-interdum est consectetur superficiem antigen of hepatitis B virus (HBsAg)]

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 11.09.2018

Энджерикс B – вакцина для профилактики гепатита B.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме суспензии для инъекций для детей и суспензии для инъекций для взрослых: гомогенная, слегка опалесцирующая, беловатого цвета; при хранении разделяется на два слоя – бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, который при встряхивании легко разбивается [во флаконах по 1 дозе (0,5 мл – для детей, 1 мл – для взрослых), в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Энджерикса B; для стационаров – в коробке картонной 25 или 100 флаконов; в мультидозовых флаконах по 10 доз (5 мл – для детей, 10 мл – для взрослых), в картонной пачке 1 флакон, в коробке картонной 25 или 100 флаконов].

Состав 1 дозы вакцины:

• активное вещество: HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) – 10 мкг (0,5 мл) или 20 мкг (1 мл);
• вспомогательные компоненты: мертиолят (в следовых количествах), натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций, алюминия гидроксид (адсорбент).

Вакцина Энджерикс B отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения. Она проходит высокую степень очистки, не содержит консервантов. В ее производстве не применяются никакие субстанции, полученные на основе вещества человеческого организма.

Фармакологические свойства

Энджерикс B – это вакцина, применяемая для профилактики гепатита B. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B – HBsAg, который продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. HBsAg получают при помощи рекомбинантной ДНК, очищают от дрожжевых клеток путем нескольких последовательно применяемых физико-химических методов и адсорбируют на алюминия гидроксиде.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую преимущественно из фосфолипидов. В исследованиях было установлено, что эти частицы обладают свойствами, характерными природному HBsAg.

Профилактическая эффективность применения вакцины Энджерикс B составляет 95–100% у новорожденных, детей и взрослых, находящихся в группах риска.

Вакцина индуцирует образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предотвращают развитие гепатита B.

Профилактическая эффективность Энджерикса B у новорожденных, рожденных от HBsAg позитивных матерей и вакцинированных по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев или 0, 1, 6 месяцев без одновременного или последующего введения иммуноглобулина против HBV (HBIg), составляет 95%. Одновременное применение HBIg при рождении увеличивает эффективность до 98%.

При иммунизации здоровых новорожденных по схеме 0, 1, 6 месяцев через 7 месяцев после введения первой дозы вакцины защитный уровень антител определяется более чем у 96% вакцинированных. Если иммунизация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев, защитный уровень антител через 1 месяц после введения первой дозы имеют 15% вакцинированных, через 1 месяц после третьей дозы – 89% пациентов. Спустя 1 месяц после четвертой прививки защитный титр антител определяется у 95,8% лиц.

При проведении вакцинации по схеме 0, 7, 21 день защитный титр антител через 1 неделю после введения третьей дозы определяется у 65,2% вакцинированных, через 5 недель после третьей прививки – у 76% лиц. Спустя 1 месяц после четвертой прививки, которая вводится через 1 год после основной схемы иммунизации, защитный титр антител выявляется у 98,6% вакцинированных.

В результате массовой вакцинации детей 6–14 лет наблюдалось значительное уменьшение частоты персистенции антигена гепатита B, являющегося важным фактором развития рака печени, и возникновения гепатоцеллюлярной карциномы.

При сопутствующей почечной недостаточности, в том числе у пациентов на гемодиализе, серопротективные уровни (рассчитываются как процент пациентов, у которых целевое значение титра антител достигло > 10 МЕ/л) после вакцинации по схеме 0, 1, 2, 6 месяцев (40 мкг/2 мл) составляют: через 3 месяца – 55,4%, через 7 месяцев – 87,1%.

Энджерикс B также обладает способностью предупреждать заражение гепатитом D в случае коинфекции дельта агентом.

Данные о фармакокинетике Энджерикса B производителем не предоставлены.

Показания к применению

Энджерикс B применяют для активной иммунизации детей и взрослых против гепатита B, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения.

Вакцину вводят в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям всем группам населения, не привитым ранее.

К группам риска заражения вирусным гепатитом B относятся:

• дети, рожденные матерями, которые являются носителями вируса гепатита B;
• дети, живущие в детских домах и интернатах;
• персонал медицинских и стоматологических учреждений, в том числе сотрудники клинических и серологических лабораторий;
• лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских учебных заведений (особенно выпускники);
• лица, проживавшие в эндемичных по гепатиту B регионах;
• люди, направляющиеся в регионы, эндемичные по гепатиту B;
• лица, имеющие тесный контакт с больными острым или хроническим гепатитом B или с носителями вируса;
• пациенты с хроническими заболеваниями печени или риском развития заболеваний печени (в т. ч. пациенты с хроническим гепатитом C, носители вируса гепатита C и злоупотребляющие алкоголем лица);
• пациенты, которым проводятся или планируются инвазивные лечебные или диагностические процедуры, хирургическое вмешательство, трансплантация органов, переливание крови либо ее компонентов;
• больные серповидно-клеточной анемией;
• наркоманы, употребляющие инъекционные наркотические средства;
• лица, у которых риск заболевания повышен в связи с их сексуальным поведением (беспорядочная половая жизнь, гомосексуализм).

В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемости гепатитом B риск инфицирования высок у всей популяции, поэтому вакцинация также рекомендуется всем детям, включая новорожденных и подростков.

Противопоказания

• развитие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита B;
• гиперчувствительность к любому компоненту Энджерикса B (включая пекарские дрожжи).

Энджерикс B, инструкция по применению: способ и дозировка

Энджерикс B вводят глубоко внутримышечно (в/м). Рекомендуемые места инъекции: новорожденные и дети младшего возраста – переднебоковая область бедра, взрослые и дети старшего возраста – область дельтовидной мышцы. Пациентам с заболеваниями свертывающей системы крови (например, тромбоцитопенией) в виде исключения разрешается введение вакцины подкожно.

Не рекомендуется вводить суспензию в ягодичную мышцу, внутрикожно или подкожно, поскольку при таком способе введения не будет достигнут адекватный иммунный ответ.

Категорически запрещено внутривенное введение вакцины.

Непосредственно перед применением флакон нужно тщательно встряхнуть, пока суспензия не приобретет гомогенную структуру слегка матового беловатого цвета без посторонних частиц. Если вакцина выглядит иначе, использовать ее запрещено.

При использовании мультидозового флакона каждую дозу следует извлекать и вводить новым стерильным шприцем с одноразовой стерильной иглой. Вакцина после вскрытия такого флакона должна быть использована в течение рабочего дня.

Набирать вакцину в шприц медицинский персонал должен в строго асептических условиях, соблюдая предосторожности в отношении предотвращения контаминации (загрязнения) содержимого.

• дети до 16 лет, в том числе новорожденные – 10 мкг/0,5 мл;
• подростки от 16 лет и взрослые – 20 мкг/1 мл.

Стандартная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 6 месяцев. Оптимальная защита при такой схеме обеспечивается на 7 месяце.

Ускоренную вакцинацию проводят по схеме 0, 1 и 2 месяца, спустя 12 месяцев после первой прививки Энджерикса B проводят ревакцинацию. Такой график обеспечивает более быстрый иммунный ответ и большую приверженность вакцинации.

Экстренная вакцинация может проводиться лицам старше 16 лет в исключительных случаях, когда требуется быстрое развитие профилактического иммунного ответа, например, при планируемом выезде в гиперэндемичную местность. Прививки делают по схеме 0, 7, 21 день. Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после введения первой дозы.

Первичная вакцинация пациентов с нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе:

• пациенты в возрасте от 16 лет: делают 4 прививки в двойных дозах (40 мкг) по схеме 0, 1, 2 и 6 месяцев. Врач должен рассмотреть вопрос о целесообразности проведения серологических тестов после иммунизации. Схема вакцинации может быть скорректирована таким образом, чтобы обеспечивала титр антител ≥ 10 МЕ/л (приемлемый защитный уровень);
• пациенты в возрасте до 16 лет, в том числе новорожденные: применяют стандартную или ускоренную схему вакцинации в дозе 10 мкг/0,5 мл. Рекомендуется проведение серологических тестов после иммунизации. Учитывая данные у взрослых, применение у детей двойной дозы может позволить получить лучший иммунный ответ. Схема вакцинации может быть скорректирована таким образом, чтобы обеспечивала титр антител ≥ 10 МЕ/л (приемлемый защитный уровень).

Лицам, случайно подвергшимся риску инфицирования (например, после укола зараженной иглой), рекомендуется проведение ускоренной вакцинации по схеме 0, 1, 2 месяца + ревакцинация через 12 месяцев. Первую дозу Энджерикса B в этом случае вводят одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции выполняют в разные части тела).

Новорожденным, родившимся от матерей, которые являются носителями вируса гепатита B или перенесли гепатит B в III триместре беременности, первую дозу Энджерикса B рекомендуется вводить в первые 12 часов жизни, далее используют ускоренную схему вакцинации, поскольку она позволяет достичь более быстрого иммунного ответа. Если есть необходимость, одновременно вводят иммуноглобулин против гепатита B (инъекции выполняют в разные части тела). В случае необходимости схема вакцинации может корректироваться врачом.

Не установлена необходимость ревакцинации у здоровых лиц, которые прошли полную схему первичной иммунизации.

Необходимость ревакцинации у пациентов на гемодиализе и лиц со сниженным иммунным ответом определяется по результатам серологических тестов.

Переносимость ревакцинации сравнима с таковой при первичной вакцинации.