Вакцина от гриппа инфлювак бронхиальная астма

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения	1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H₃N₂)	15 мкг ГА
А (H₁N₁)	15 мкг ГА
B	15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак ® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ .

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак ® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак ® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак ® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в . Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед .

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Инфлювак ® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инфлювак – противогриппозная вакцина, вырабатывает специфический иммунитет к вирусам гриппа A и B.

Форма выпуска и состав

Прозрачная бесцветная жидкость в виде суспензии для внутримышечного или подкожного введения, действие которой обусловлено наличием поверхностных антигенов – гемагглютинина (ГА) и нейраминидаза трёх вирусных штаммов. Их содержание в 1 дозе вакцины Инфлювака составляет:

Вируса A(H3N2) – 15 мкг ГА;
Вируса A(H1N1) – 15 мкг ГА;
Вируса B– 15 мкг ГА.

Вспомогательные компоненты: кальция хлорида дигидрат, сахароза, калия хлорид, натрия фосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, магния хлорида гексагидрат, формальдегид, натрия цитрат, полисорбат 80, СТАВ, натрия хлорид, вода для инъекций.

Выпускается Инфлювак в одноразовых шприцах по 0,5 мл.

Показания к применению

По инструкции к Инфлюваку, применение препарата показано в качестве профилактики вирусной инфекции гриппа у детей и взрослых.

Прежде всего, рекомендуется вакцинировать ту категорию населения, которая подвергается наибольшему риску осложнений болезни в случае сочетания гриппа с такими патологиями, как:

Бронхиальная астма и другие хронические болезни органов дыхания;
Заболевания сердечно-сосудистой системы различной этиологии;
Хроническая почечная недостаточность;
Сахарный диабет и другие хронические нарушения метаболизма;
ВИЧ или СПИД инфекции, злокачественные заболевания крови и другие заболевания, понижающие иммунитет человека. Больные, получающие курс лучевой терапии, высокие дозы иммунодепрессантов, кортикостероидов или цитостатиков.

Согласно инструкции, в эпидемический период необходимо назначить Инфлювак пациентам, которые также относятся к группе риска:

Людям пожилого возраста;
Детям или подросткам в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, которые длительный период принимали ацетилсалициловую кислоту или препараты салицилатной группы. У этой категории существует большая вероятность развития синдрома Рейе на фоне болезни гриппа.

Противопоказания

Применение Инфлювака противопоказано пациентам:

В случае повышенной чувствительности к любому из веществ состава препарата, а также к куриному белку (вирусные штаммы выращивают на куриных эмбрионах);
В период обострения хронических заболеваний;
С острыми кишечными или простудными патологиями. После стабилизации состояния и при отсутствии повышенной температуры тела больному можно проводить вакцинацию.

Способ применения и дозировка

Применение Инфлювака целесообразно начинать до наступления осенних холодов. Вакцину назначает педиатр или терапевт после тщательного осмотра, чтобы исключить воспалительные процессы в организме пациента.

Препарат вводится однократно в дозе:

0,25 мл – детям от 6 месяцев до 3 лет;
0,5 мл – детям старше 3 лет и взрослым.

Для ранее невакцинированных детей рекомендуется повторить приём Инфлювака через месяц.

Процедуру введения препарата следует проводить в условиях лечебно-профилактического учреждения.

Побочные действия

По инструкции к Инфлюваку, после вакцинации у пациента могут возникнуть симптомы побочного действия, которые самостоятельно проходят через несколько дней. К наиболее частым из них относятся:

Повышенное потоотделение;
Головная боль;
Миалгия, артралгия;
Повышение температуры тела, общее недомогание, чувство озноба и усталости;
Уплотнение, покраснение и припухлость в месте введения Инфлювака.

Кроме этого, нежелательными эффектами применения препарата могут стать:

Развитие аллергической реакции, иногда – ангионевротический отек или анафилактический шок;
Судороги, неврит, парестезия, невралгия, энцефаломиелит;
Васкулит, транзиторное нарушение функции почек;
Дерматологические реакции в виде неспецифической сыпи, кожного зуда, крапивницы;
Транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия.

Особые указания

Процедурный кабинет должен быть обеспечен обязательным наличием лекарственных препаратов, необходимых для оказания неотложной помощи при анафилактическом шоке.

Применение Инфлювака показано со второго триместра беременности, а для женщин, относящихся к группе риска – независимо от периода вынашивания.

Препарат можно использовать при грудном вскармливании.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что в случае проведения исследований иммуноферментным методом после недавней вакцинации, возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов, при определении антител против ВИЧ, вируса Т-клеточного лимфотропного вируса человека, гепатита С.

Согласно инструкции, категорически запрещено внутривенное введение Инфлювака.

При необходимости одновременного введения нескольких вакцин, процедуры проводят в разные участки тела и отдельными шприцами.

Аналоги

Синонимы Инфлювака, препараты с аналогичными действующими компонентами: Бегривак, Ваксигрип, Пандефлю, Флюваксин, Ультрикс, Грипповак, Грифон.

Аналоги Инфлювака: Ультрагривак, Афлюмикс, ОрниФлю, МоноГриппол, Гриппол.

Срок и условия хранения

Срок годности – 1 год.

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C, не допускать замораживание вакцины.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 0.5 мл

Состав

Одна доза вакцины (0.5 мл) содержит

активные вещества: поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В следующих вирусных штаммов, культивированных на здоровых куриных эмбрионах

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, X-181)

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like strain

(A/Hong Kong/4801/2014, X-263B)

(B/Brisbane/60/2008 wild type)

Состав вакцины соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения ВОЗ для Северного полушария и рекомендациям Евросоюза для сезона 2016/2017

вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, кальция хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Инфлювак® может содержать следы компонентов куриного яйца (такие как овальбумин, куриные белки) формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин, которые используются во время производственного процесса.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (для Северного Полушария) на текущий сезон.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогриппозные вакцины. Вирус – гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены. Вакцины для профилактики гриппа.

Код АТХ J07BB02

Фармакологические свойства

Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется.

Инфлювак® представляет собой вакцину для профилактики гриппа, содержащую инактивированные поверхностные антигены (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.

Серопротекция обычно достигается в течение 2-3 недель. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинным, может различаться, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

- профилактика гриппа у взрослых и детей от 6 месяцев, особенно у лиц с повышенным риском развития осложнений

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 36 месяцев: 0.5 мл.

Детям, ранее не вакцинированным против гриппа, рекомендуется повторное введение вакцины с интервалом не менее 4 недель.

Дети младше 6 месяцев: безопасность и эффективность вакцины Инфлювак® у детей младше 6 месяцев не изучалась; какие-либо данные о применении отсутствуют.

Инфлювак® вводят внутримышечно или глубоко подкожно предпочтительно в область дельтовидной мышцы плеча; передне-латеральной поверхности бедра для младенцев, если это предпочтительно.

Категорически запрещается внутривенное введение.

Перед инъекцией выдержать вакцину при комнатной температуре.

Встряхнуть перед введением. Проверить визуально перед введением.

Для введения дозы 0.25 мл из однодозового шприца 0,5 мл необходимо нажать на поршень и остановить его движение в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигнет метки, таким образом, что половина объема удаляется. В шприце остается объем вакцины 0.25 мл, пригодный для введения. Любое количество неиспользованного препарата или материалы, которые остались после использования препарата, следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями.

Побочные действия

Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях.

Безопасность трехвалентной инактивированной вакцины для профилактики гриппа оценивалась в открытых, неконтролируемых клинических исследованиях, которые проводились для испытания ежегодно обновляемого штаммового состава. Они включали минимум по 50 взрослых человек в возрасте от 18 до 60 лет и как минимум 50 пожилых лиц в возрасте от 61 года и старше. Оценку безопасности проводили в первые 3 дня после вакцинации.

Во время клинических исследований наблюдались перечисленные ниже нежелательные явления со следующей частотой: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100,

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным субстанциям вакцины, к любым вспомогательным веществам или любым компонентам, которые могут присутствовать в остаточных количествах, таким как, компоненты куриного яйца (овальбумин, куриный белок), формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин

- повышение температуры тела выше +37 °С

- острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания

- первый триместр беременности

- случаи анафилактической реакции на введение вакцины в анамнезе

- детский возраст до 6 месяцев

Иммунизацию следует отложить у пациентов с острой инфекцией, либо заболеванием, сопровождающимся лихорадкой.

Лекарственные взаимодействия

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. Иммунизацию осуществляют в разные участки тела отдельными шприцами. При этом следует принять во внимание, что возможно усиление побочных эффектов каждой из вакцин.

Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен, если пациент получает иммуносупрессивную терапию.

После вакцинации Инфлюваком наблюдались ложно-положительные результаты серологических тестов ИФА (с использованием метода ELISA) на наличие антител против ВИЧ, гепатита С и особенно Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1) в сыворотке крови. Ложноположительные результаты ИФА (с использованием метода ELISA) можно перепроверить методом вестерн-блоттинга. Временные ложно-позитивные реакции могут быть обусловлены выработкой противогриппозных IgM, вследствие вакцинации.

Так как не существует исследований по совместимости, Инфлювак® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инфлювак® назначают согласно официальным национальным рекомендациям. Вакцинация рекомендуется, прежде всего, следующим категориям населения:

- лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья

- взрослые и дети с хроническими заболеваниями органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, включая бронхиальную астму

- взрослые и дети c хронической почечной недостаточностью

- взрослые и дети с хроническими нарушениями метаболизма, такими как сахарный диабет

- взрослые и дети с иммунодефицитными состояниями вследствие заболеваний (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) или иммуносупрессивной лекарственной (цитостатики или высокие дозы кортикостероидов) или лучевой терапии

- дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, в результате чего подверженные риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата в сосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуносупрессией может быть недостаточен. Как и при использовании любой другой вакцины, иммунизация инактивированной вакциной против гриппа не дает 100% защиты.

Вакцина не обеспечивает формирование иммунитета при иммунизации в инкубационном периоде гриппа и против сходных заболеваний, вызванных другими вирусами.

Беременность и период лактации

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в любом периоде беременности. Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

Вакцину Инфлювак® можно применять в период лактации.

Какие-либо данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Инфлювак® не оказывает влияния либо незначительно влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Реакции, обусловленные беспокойством, в том числе вазовагальные реакции (синкопальное состояние), гипервентиляция или реакции, обусловленные стрессом, могут случаться после или даже до проведения любой вакцинации как реакции психогенного характера на игольную инъекцию. Это может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как преходящее нарушение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей в период восстановления. Важно, чтобы применялись все меры для избегания травм от обморока.

Передозировка

Маловероятно развитие каких-либо неблагоприятных эффектов при передозировке.

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

* - культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

Внешний вид: Прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

СОСТАВ

А/Брисбен/02/2018, IVR-190, подобный А/Брисбен/02/2018(Н1N1) pdm09 - 15 мкг ГА;
А/Канзас/14/2017 NYMC X-237, подобный А/Канзас/14/2017(Н3N2) - 15 мкг ГА;
В/Мэриленд/15/2016, подобный В/Колорадо/06/2017 - 15 мкг ГА.

Калия хлорид - 0,1 мг;
Калия дигидрофосфат - 0,1 мг;
Натрия фосфат дигидрат - 0,67 мг;
Натрия хлорид - 4,0 мг;
Кальция хлорид дигидрат - 0,067 мг;
Магния хлорида гексагидрат - 0,05 мг;
Вода для инъекций до 0,5 МЛ;
Натрия цитрат" 1.0 мг;
СТАВ ≤ 15 мкг;
Сахароза ≤0,2 мг;
Формальдегид ≤ 0,01 мг;
Полисорбат 80 - следы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и подвергающимся риску с имеющимися заболеваниями:

Лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
Больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
Больные хронической почечной недостаточностью;
Больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
Больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
Дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку, формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно;
Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл; доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно, с интервалом в 4 недели;

Вакцинацию про водят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно. Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно . перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов. у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложно-положительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно- положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой 19М после вакцинации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Тем не менее, имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Головная боль;
Потливость;
Миалгия;
Артралгия;
Повышение температуры тела;
Недомогание;
Озноб;
Утомляемость;
Покраснение;
Припухлость;
Болезненность;
Уплотнение;
Экхимозы.

Побочные реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.

Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены следующие нежелательные реакции:

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: Транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;
Со стороны иммунной системы: Аллергические реакции, в редких случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек;
Невралгии, парестезии, фебрильные судороги, энцефаломиелит, неврологические расстройства, такие как неврит, синдром Гийена-Барре;
Со стороны сосудистой системы: Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или сыпь.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.) Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло;
Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен;
1 доза вакцины не должна содержать более 0,1 мкг овальбумина;
Не рекомендуется извлекать вакцину из шприца и применять в смеси с другими лекарственными средствами.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И МЕХАНИЗМАМИ

Инфлювак не оказывает или на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл С иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке. Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 1 год.. Не при менять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАСПОРТИРОВКИ

Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2С до 8С, не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

1 шприц - по рецепту врача
10 шприцов - для лечебно-профилактических учреждений

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Эбботт Биолоджикалз Б. В.

Юридический адрес: С. Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды

ПРЕТЕНЗИИ

О случаях поствакцинальных осложнений после применения вакцины Инфлювак необходимо поставить в известность:

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Инфлювак® (ABBOTT BIOLOGICALS, B.V. Нидерланды) – это вакцина для профилактики гриппа. Представляет собой трехвалентную субъединичную (вакцины третьего поколения) инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов, культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур, вирусов гриппа типа А и В. Различают разные штаммы вирусов типа А. Антигены по которым они различаются - это гемагглютинины и нейраминидаза (Н и N).

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). В этих рекомендациях содержится информация о наиболее опасных штаммах вируса гриппа, появление которых на территории Евразии наиболее ожидаемо.

Если есть угроза развития пандемии (эпидемия, характеризующаяся распространением инфекционного заболевания на территории всей страны, территорию сопредельных государств, а иногда и многих стран мира), то такой штамм вируса гриппа обязательно включается в состав вакцин либо на этот год, либо на следующий.

Обычно в вакцине присутствует два наиболее опасных штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа В, которые изменяются, как правило, ежегодно. В составе вакцины они представлены как А(HnNn), А(HnNn) и В, где n это вариант гемагглютинина и нейраминидазы актуальные в этом году, рекомендованные ВОЗ.

Доза антигенов в вакцине Инфлювак® (состава 2017-2018г.) составляет 0,5 мл. Штаммы типа А и В, эквивалентные

Штамм №1: А/Mochigan/45/2015 (H1N1) pdm09 - подобный вирус
Штамм №2: А/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - подобный вирус
Штамм №3: В/Brisbane/60/2008 - подобный вирус

Показания к применению Инфлювак®

— пациенты старше 60 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

— больные с заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;

— больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

— больные с хронической почечной недостаточностью;

— больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;

— больные с иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или кортикостероиды в высоких дозах;

У этой категории населения риск осложнений гриппа очень велик. Осложнения гриппа чаще всего сопровождаются присоединением вторичной инфекции и/или обострением хронических заболеваний. Одним из продуктов размножения вируса являются токсины, которые воздействуют на системы органов человека, резко и глубоко нарушая их работу. Если человек уже страдает заболеванием какой-либо системы, то грипп приведет к серьезному ухудшению его состояния. Например, больной бронхиальной астмой или хронический курильщик при заболевании истинным гриппом, а не ОРВИ, практически лишен шанса избежать длительного тяжелого бронхита или пневмонии.

Разовая доза вакцины Инфлювак® составляет 0,25 мл для детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет, и 0,5 мл для детей от 3-х лет и взрослых. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Вакцина Инфлювак® находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Инфлювак® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование. Для получения дозы 0,25 мл перед инъекцией из шприца спускают половину дозы до специальной риски.

Способ применения вакцины Инфлювак® - вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрслых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение.

Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Иммунизацию вакциной Инфлювак® проводят ежегодно в осенний период.

Детям, ранее не вакцинированным, проводится два введения с интервалом в 4 недели.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

По Национальному календарю профилактических прививок России, вакцинация против гриппа проводится детям с 6-ти месяцев, учащимся 1-11 классов, студентам ВПО и СПУ, взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), лицам старше 60 лет.

Вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины; — реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах - формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Побочные реакции вакцины.

Побочные реакции на вакцину Инфлювак® редки. Если они возникают, то как правило представлены покраснением, болью и уплотнением в месте инъекции. Возможно повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль. Аллергические реакции развиваются крайне редко.

Применение препарата Инфлювак® совместно с другими вакцинами

Вакцину Инфлювак® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Инфлювак® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Применение препарата Инфлювак® при беременности и кормлении грудью

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак® можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Дополнительные сведения о препарате

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март. Вакцина Инфлювак® приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Инфлювак® не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Инфлювак® не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Применение вакцины Инфлювак® возможно только у здоровых детей и взрослых. Проведение иммунизации вакциной Инфлювак® проводится после осмотра врача, с обязательной термометрией, направленного на выявление острых инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Введение вакцины Инфлювак® следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.

Маловероятно влияние вакцины Инфлювак® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Читайте также: