Вакцина от гриппа ультрикс делать или нет

Может ли Ультрикс успешно конкурировать с импортными вакцинами? + Сколько дней нужно выжидать после ОРВИ перед прививкой от гриппа?

Где можно поставить: Ультрикс ставят бесплатно в школах (в детских и во взрослых поликлиниках почему-то её не ставят), а также платно её можно поставить во многих медицинских центрах. Мы ставили платно в медицинском центре.

Стоимость: 720 рублей. Со скидкой по карте нам Ультрикс обошёлся в 684 рубля.

Производитель: Россия (ООО "Форт", Рязанская область)

Достоинства:

1. Вакцина по антигенному составу практически ничем не отличается от импортных вакцин, что позволяет ей успешно конкурировать с ними.

Новая отечественная инактивированная расщепленная вакцина Ультрикс® получена с помощью обработки вирусов гриппа детергентомβ- октилгликозидом и в своем составе содержит высокоактивные псевдовирусные частицы в виде виросом, поверхностные и внутренние антигены вирусов гриппа.

Действующие вещества:

Антиген вируса гриппа типа A (H1N1) - (15±2,2) мкг ГА;

Антиген вируса гриппа типа A (H3N2) - (15±2,2) мкг ГА;

Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) - (15±2,2) мкг ГА.

2. Вакцина не содержит консерванта

Состав: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат, дигидрат, натрия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Конечно, у меня сразу напрашивается вопрос: как же сохраняется эта вакцина целый год, если она не содержит консерванта? Вопрос без ответа. Очень хочется верить, что производитель действительно вывел из состава этой вакцины вредный консервант на основе ртути, а не просто переписал инструкцию. Но у нас в России всякое возможно, поэтому при любом раскладе буду смотреть в сторону импортных вакцин, которые сделаны в странах с продвинутой медициной и строгим контролем качества по очистке вакцин.

3. Не содержит иммуномодуляторов, чем грешат все остальные отечественные вакцины. Поскольку иммуномодуляторы – вещь довольно спорная, и как они сработают на конкретном организме – неизвестно.

4. Сама вакцина находится в готовом виде - в шприце с очень тоненькой иголочкой. Ставить её технически очень удобно и просто, особенно маленьким деткам. Чисто теоретически такую вакцину можно поставить себе самостоятельно даже не будучи медицинским работником.

5. Подходит для детей с аллергией, так как производитель утверждает следующее:

Введение вакцины не приводит к повышению уровня иммуноглобулина (Ig) E, что указывает на ее безопасность при аллергических заболеваниях.

У дочки аллергии нет, поэтому по этому пункту мне судить вакцину сложно, но, думаю, что это чистая правда, ведь у нас поствакцинальных реакций практически не было.

6. Нет серьёзных побочных реакций после вакцинации. У дочки после прививки я не заметила местной реакции вообще, место укола было маленькое просто в виде точки, не опухало, не увеличивалось в размерах, плечо не болело совсем. Не было и заметных общих реакций – температура в течение трёх дней после прививки была нормальная и дочка спокойно ходила в школу. Единственное, на второй день после вакцинации дочка пожаловалась, что у неё немного ноют мышцы спины и ног, к вечеру второго дня она была чуть вялая и легла спать очень рано, сказав, что очень устала (усталость обычно нетипична для детей её возраста). Из жалоб – всё. Такие реакции на прививки я считаю мелочью и на них можно не обращать пристального внимания.
7. Эта вакцина потенциально очень эффективная.

Способна вызывать эффективный иммунный, иммуногенность вакцины по уровню сероконверсии антител к вирусу гриппа А (H1N1) – 94%, (H3N2) – 86%, В – 90%.

Однако, как это будет выглядеть на практике? На этот вопрос у меня пока нет окончательного ответа. Но у нас почти весь класс в прошлом году прививался вакциной Ультрикс (я написала отказ, дожидаясь Ваксигрип). Так вот, я спрашивала у мам, и все они в один голос говорили, что в эту зиму их дети гриппом не болели, и что прививкой остались довольны.

Недостатки:

1. Вакцина ещё очень молодая и, с одной стороны, так уж сложилось исторически, что всё новое вызывает недоверие и невольное отторжение, но, с другой стороны, серьёзных исследований в доказательство её безопасности и эффективности ещё нет, ведь времени прошло совсем ничего с начала её массового применения. И это внушает некоторые опасения, так как не хочется лишний раз экспериментировать на здоровье своих детей.

2. К моему огорчению, Ультрикс вызывает ослабление иммунитета. На момент вакцинации дочка была полностью здорова, полна сил и энергии, что собственно для девятилетнего ребёнка является нормальным состоянием. К тому же, нас перед прививкой осмотрел педиатр, измерил температуру, посмотрел горло, послушал лёгкие. Но через три дня после прививки дочка внезапно заболела. К счастью, без температуры, но у неё стало болеть горло, появился насморк, ребёнок жаловался на сильную слабость и отсутствие сил. По-прежнему опыту могу судить, что такая болезнь спровоцирована не вирусами, а относится к категории простуд, когда на фоне ослабления иммунитета начинает проявлять себя условно-патогенная флора, и обостряется фарингит, дают о себе знать аденоиды, достаточно любого переохлаждения или сквознячка, которых осенью предостаточно. И вот уже почти неделю мы сидим дома на больничном. Причём боль в горле прошла за несколько дней, насморк тоже, но остаётся заложенность носа, но самое, что тревожит меня, как мать – дочка вялая, постоянно хочет спать, и всё время говорит, что она сильно устала и у неё нет сил. Такое поведение абсолютно нетипично для моего гиперактивного ребёнка, поэтому подобные жалобы и симптомы я связываю ни с чем иным, как с последствиями вакцинации.

Сколько дней нужно выжидать после ОРВИ перед прививкой от гриппа?

Думаю, многие знают уже как дважды два, что наши педиатры всегда после ОРВИ дают медотвод от прививок на 2 недели. Но как быть, если прививка от гриппа выпадает на самый простудный промозглый осенний период, когда дети могут болеть чуть ли не каждую неделю? Как умудриться продержаться 2 недели в полноценном здоровом состоянии? Когда у меня дочка ещё ходила в детский сад мы, выжидая 2 недели после очередного ОРВИ, чтобы поставить прививку от гриппа, смогли её поставить только в конце декабря, ведь как будто нарочно в конце второй недели мой ребёнок заболевал снова. И так по замкнутому кругу. К счастью, ещё в прошлом году врач педиатр из медицинского центра, куда мы пришли делать прививку от гриппа объяснила мне, что сейчас уже многие врачи придерживаются европейских стандартов, согласно которым, чтобы сделать прививку от гриппа не нужно выжидать 2 недели. Более того, прививку можно ставить сразу же, когда ребёнок выздоровел и у него спали все респираторные симптомы. Кстати, небезызвестный доктор Комаровский тоже придерживается европейского подхода. На мой взгляд, это очень верная позиция.

Срок годности: 1 год

Прививка от гриппа Ультрикс отзывы врачей и родителей – стоит ли делать данную отечественную вакцину, есть ли какие-то более новые аналоги?

Данная статья является попыткой собрать полную информацию об Ультриксе, дабы родители могли принять взвешенное решение – ставить или отказаться от этой прививки.

Предупреждение

Два года назад российские лаборатории для отмены ограничений по возрасту презентовали новый препарат – Ультрикс без консервантов. Из состава вывели мертиолят – ядовитое соединение ртути.

Это было сделано на фоне исчезновения импортных вакцин, после того, как Россия ввела встречные санкции, и нужно было срочно найти решение для детской вакцинации.

Ультрикс стали рекламировать во всех больницах, многие врачи эмоционально уверяли, что вакцина полностью безопасна. Это, конечно, не так.

Стоит отметить, в 10-20% такой шок заканчивается для пациентов летально. Пока нет статистики, сколько детей убил Ультрикс, но теоретически возникновение таких ситуаций возможно, о чем предупреждает инструкция. Случаи вызовы скорой к аллергикам после Ультрикса – были. Побочка - вполне себе пахнет смертью.

В 2017 году на борьбу с гриппом выделана квота на 60 миллионов прививок. Стоимость 1 дозы Ультрикса по государственному реестру цен – 198,88 руб. То есть на вакцинацию населения от гриппа тратят совершенно сумасшедшую сумму – почти 12 миллиардов рублей в год.

Это – выгодный бизнес на госзакупках, практически без конкуренции. Соответственно, государственные учреждения, настаивающие на вакцинации, вполне могут иметь свой материальный интерес в продвижении этой прививки.

От чего прививка (виды гриппа)?

Ежегодно ВОЗ предоставляет фармацевтическим компаниям результаты исследований с прогнозом потенциально возможных видов гриппа на следующий год. Согласно этим рекомендациям делают и Ультрикс, который способствует выработке иммунитета:

Вакцинация, безусловно, дает свои плоды – это видно по статистике. Но нет никаких гарантий, что она защитит от нового вида. Случаи заболевания гриппом после прививок – есть.

Ультрикс делают в России, где медицина в целом отстает от мирового здравоохранения. По заявлениям врачей вакцина импортным аналогам не уступает. Действительно, по концентрации это первая российская вакцина, сделанная по стандартам ВОЗ. Но кто может проконтролировать производство? Кто отслеживает статистику побочных эффектов? Где обнародование полноценных клинических испытаний?

Отзывы родителей

Помимо отрицательных отзывов, есть, конечно, и положительные.

Выдержка мнений заимствована с форумов, комментариев и при личном опросе родителей. Пишите свои комментарии под статьей - нам нужна ПРАВДА.

Отзывы врачей

Про прививку от гриппа Ультрикс отзывы врачей примерно следующие:

С какого возраста можно?

После удаления консервантов Ультрикс можно по инструкции с 6-месячного возраста. Детям до 3 лет вакцину два раза ставят в бедро по половине дозы с интервалом в 28 дней. После 3 лет делают в плечо и полной дозой однократно, но если у ребенка дефицит по массе тела, он худенький, то тоже делают в бедро и в два приема.

При этом по рекомендации ВОЗ дети от 6 месяцев до 3 лет входят в группу риска прививок от гриппа, в том числе и Ультрикс (о чем есть информация в закрытом разделе на их официальном сайте).

Прививка идет в индивидуальных упаковках-шприцах и в 5-разовых флаконах. Делается все, естественно, всегда стерильной иглой, состав набирают не вскрывая, через резиновую пробку.

Перед уколом ребенка осматривают, меряют температуру. После вакцины – наблюдают в течение 30 минут.

Можно ли при беременности?

Со II триместра беременности (с 4 месяца или 14 недели) по инструкции можно ставить Ультрикс. При кормлении грудью, как уверяет инструкция, тоже никакого токсического воздействия на ребенка не оказывается.

Однако, отзывы некоторых врачей рекомендуют ставить прививку только в крайнем случае, если действительно имеется большой риск заражения.

Никаких клинических исследований по поводу воздействия Ультрикса на беременных не проводилось. Кроме того, если возникнут побочные явления вследствие сниженного иммунитета, например, возникнет ОРЗ, то беременная будет вынуждена лечиться крайне скупым выбором препаратов.

Прием Ультрикс во время беременности – это определенный риск.

Чья вакцина, чье производство?

Страна-производитель вакцины Ультрикс – Россия. Производство размещено в деревне Ялтуново Рязанского района. Основной офис – в Москве.

Производство Ультрикс очень молодое. По сути, лицензия получена в 2014 году, как раз во время обострения отношений с Западом. Сама же фирма начала работу в 2006 году.

Ультрикс или Гриппол?

Две российские вакцины, почти одинаковые по стоимости (Гриппол на 40-100 рублей дороже). Но очень разные. Что лучше выбрать?

Многие убеждают себя, что Гриппол – более продвинутая субъединичная вакцина, но в реальности это очень спорный вопрос.

Набор штаммов в обоих вакцинах примерно одинаковый (точно сказать сложно, но общие А и В содержатся). Однако, концентрация – разная. Ультрикс создан по рекомендациям ВОЗ и содержит по 15 мкг штаммов. В Грипполе концентрация ниже – всего по 5 мкг, из-за чего он не отвечает международным стандартам.

Гриппол содержит азоксимера бромид, он же поликсидоний – это такое полимерный стимулятор иммунитета. Он должен вроде как компенсировать меньшую концентрацию штаммов, и сделать прививку более безопасной. Но на деле у многих врачей на этот счет скептическое мнение.

Отзывы о Грипполе разные. Общее мнение – эффективность ниже Ультрикса, хотя многие считают Гриппол более безопасным и современным. По возрасту для детей планка у вакцин одинаковая – с 6 месяцев. Тем не менее, с Грипполом в 2006 году был сильный скандал из-за побочных эффектов с изъятием препарата Роспотребнадзором. С Ультриксом пока проблем не наблюдалось.

Ультрикс или Инфлювак?

Найти Инфлювак в России сейчас достаточно сложно, а ведь еще недавно эта вакцина была самой популярной. Тем не менее, есть международная доставка, имеются частные клиники, так что, кто очень хочет поставить, – тот вполне может осуществить задуманное.

Инфлювак изготавливается в Нидерландах. Это прививка с 15-летней историей, которая по отзывам в России находится на одном из первых мест. Делается она тоже на основе куриного белка, имеет ту же концентрацию штаммов, но то ли из-за более качественного изготовления, то ли из-за сбалансированного состава вспомогательных веществ переносится лучше. Опять же, за многие годы прививку дорабатывали, делали клинические испытания, наблюдали пациентов. Возможно, поэтому она более качественная.

Большое преимущество Инфлювака перед Ультриксом – детям от 6 месяцев до 3 лет вакцина ставится однократно.

Так что Инфлювак лучше Ультрикса. Но поставить его проблема. И, конечно, по цене выйдет дороже.

Ультрикс или Ваксигрипп?

Ваксигрипп – еще одна импортная вакцина, некогда очень популярная из-за невысокой цены (сравнимой с нынешним Ультриксом). Производится тоже на основе куриных эмбрионов, состав штаммов идентичен, но при поставках учитывалось территориальное распространение тех или иных модификаций вируса. Поэтому в России Ваксигрипп был весьма эффективен.

По сравнению с Ультриксом Ваксигрипп детям вводится однократно, дозой в 0,25 мл. Из преимуществ – тот же более качественный буферный раствор, и, наверное, большая эффективность.

По отзывам Ваксигрипп чуть похуже Инфлювака. Но работает.

Ультрикс или Совигрипп?

Совигрипп – почти тот же аналог Гриппола. Та же субъединичная вакцина. Штаммовый состав по серотипу гриппа А такой же, по 5 мкг, но по типу В чуть выше – 11 мкг. Соответственно, проигрывает Ультриксу, сделанному по стандарту ВОЗ.

В Совигрипп тоже добавлен имунностимулятор, не несколько другой. Совидон, по принципу воздействия на организм похож на поликсидоний, но является более сложным сополимером.

Так что Совигрипп лучше Гриппола, но хуже Ультрикса по концентрации штаммов. А вот по поводу действий на организм – отзывы родителей и врачей спорные. Никто, к сожалению, в Минздраве не занимается сбором статистики эффективности препаратов. Ведь главное – распределить деньги, и сохранить в стране несколько работающих предприятий для перестраховки.

Цена Ультрикса

Цены на Ультрикс – средние розничные (в аптеках Москвы) и государственные закупочные цены на вакцину в рублях. В зависимости от упаковки.

Форма упаковки и доза

Государственная цена (реестр, оптовая).

Розничная в аптеке

Раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл со шприцом (1 доза).

Раствор для внутримышечного введения, 0.5 мл без шприца (1 доза).

Упаковка на 10 доз по 0,5 мл, с ампульным ножом или скарификатором.

Примечательно, что в виду двукратного применения для детей стоимость Ультрикса для детей до 3 лет получается в два раза дороже. Ведь половину ампулы или шприца после использования необходимо сразу утилизировать.

Стоит ли ставить Ультрикс ребенку или взрослому?

Однозначного ответа на этот вопрос не существует. Вакцинация при помощи Ультрикс снижает риск заболевания, но не исключает его. Побочные эффекты для детей и взрослых, судя по отзывам, могут нанести вред организму. Вирус постоянно меняется, поэтому прививка бессильна перед новыми видами, хотя и снижает вероятность серьезных осложнений.

Человек с нормальным иммунитетом может не заболеть вирусом гриппа и без прививки. Ежегодные эпидемии являются следствием, скорее, плохого здоровья общества в целом, чем низкой вакцинации.

В то же время, от гриппа в России умирают ежегодно около 400 человек. Остаются с осложнениями на сердце, почки и другие органы – несколько тысяч.

Прививку стоит делать тем людям, которые подвержены риску. При этом к вакцинации следует готовится. После Ультрикса нежелательно употреблять алкоголь, сильные лекарства, постараться, чтобы организм скорее приспособился к вакцине, больше двигаться.

Что касается детей до 3 лет, то лучше их действительно забрать из садика на зимние месяцы. Или хотя бы тщательно подготовить к прививке за несколько недель, поднимая иммунитет здоровым питанием, длительными прогулками, морским купанием и так далее.

В целом, отзывы врачей и родителей относительно Ультрикса не такие плохие, хотя вакцина и уступает зарубежным аналогам.

15 октября 2019 19:06

Не менее важная вещь, чем штаммовый состав вакцины, — технология ее производства. В конце 70-х и начале 80-х все было просто: вирус убивали, чуть-чуть чистили и на его основе создавали так называемую цельновирионную вакцину. Сегодня мы — ученые — понимаем, что целый вирус нам не нужен, достаточно нескольких белков, на которые формируется иммунный ответ. Все остальное — балласт. То есть мы сначала разматываем этот вирус, как клубок, а затем сматываем снова, убрав все лишнее. Организм при этом продолжает воспринимать эту конструкцию как настоящий вирус. Так получается вакцина четвертого поколения.

Эксперты ВОЗ долго договаривались, какой штамм типа А нужно включать в вакцины. Поэтому и сроки вакцинации в этом году для всего мира сдвинулись почти на месяц. Не думаю, что в России будут какие-либо проблемы с поставками препаратов. У нас достаточно много предприятий, мощности которых хватит, чтобы компенсировать эту задержку ВОЗ. Потребности России в вакцинах оцениваются в 75–80 миллионов доз ежегодно. Дефицита не будет, мы можем производить вакцину с запасом.

Ɔ. В середине сентября Ростех поставил первую партию вакцин для Минздрава — 30 миллионов доз. Что это за препараты?

Нет. Просто пока у нас есть разрешение на вакцинацию взрослых до 60 лет, но мы планируем расширить контингент и ведем клинические исследования для применения у детей и пожилых. После получения соответствующей регистрации прививать нашей вакциной можно будет детей от шести месяцев, беременных и людей старшего поколения — тех, кому больше 60 лет. Минздрав планирует, что полностью на прививки с четырьмя штаммами Россия перейдет к 2023 году. Все без спешки и по порядку.

Ɔ. Кто еще успел привиться? Глава Ростеха Сергей Чемезов сделал себе прививку?

Ɔ. Наши разработки дешевле?

Мы сконцентрированы на производстве для российских нужд, все наши предприятия находятся в России. Мы используем только отечественное сырье. Например, куриные эмбрионы (в лабораториях их используют для выделения вируса и поддержания его в активном состоянии. — Прим. ред.) у нас стоят в районе 10 рублей, а в Европе в два-три раза дороже. Кроме того, в России дешевле электричество и газ, которые необходимы для производства. В том числе из этих статей расходов и складывается итоговая стоимость препарата.

Ɔ. Дешевизна наверняка не единственная причина, почему государству выгодно создавать и поддерживать производство отечественных вакцин?

Кроме того, наша страна уникальна, она находится и в Европе, и в Азии, через ее территорию идут миграционные пути перелетных птиц и животных. Мы — ворота и одновременно барьер для всех инфекций. Поэтому ВОЗ возлагает на Россию особые обязательства по содержанию лабораторий, мониторингу и обмену данными. Мы отвечаем не только за себя, но и за страны СНГ и всего постсоветского пространства. Наша задача — сохранять эпидемиологическую стабильность в этой части Евразии.

Ɔ. В России растет процент вакцинации? Судя по результатам опросов, доверия к прививкам по-прежнему мало.

По основным заболеваниям, таким как корь, краснуха, паротит, гепатит B, коклюш, дифтерия и столбняк, уже давно почти стопроцентный охват. По гриппу в последние годы мы достигли почти 50 процентов охвата. Такой уровень вакцинации населения защищает нас от всяких неожиданностей и эпидемий, которые случались в России раньше. Например, в середине 90-х у нас была вспышка дифтерии, тогда заболело больше 40 тысяч человек. Я до той ситуации про эту болезнь у Чехова читал, ни одного больного не видел, хотя учился в медицинском институте. А тут сразу десятки тысяч человек, со всей клинической картиной. Все почему? Есть железное правило: снижается уровень вакцинации — повышается уровень заболеваемости.

Ɔ. Как вы относитесь к антипрививочникам?

Я всегда привожу в пример черную оспу — заболевание, которое удалось победить полностью только благодаря массовой вакцинации. Второе заболевание, которое благодаря ВОЗ вскоре исчезнет совсем, — это полиомиелит. Ученые всего мира соглашаются с тем, что в будущем самым эффективным способом борьбы с онкологией также станет профилактическая и терапевтическая вакцинация.

Наступила осень, а за ней придет зима с вечными простудами и гриппом, поэтому вопрос как сделать так, чтобы не болеть, снова актуален. Но если с обычными сезонными вирусами ничего не поделаешь, то уберечься от гриппа можно попытаться, например, при помощи вакцинации. И тут встают два вопроса: насколько эффективны вакцины против гриппа и какой из них лучше привиться?

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

• тип А (Alphainfluenzavirus) — наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• тип В (Betainfluenzavirus) — более стабилен, но все же может видоизменяться;
• тип С (Gammainfluenzavirus) — наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома [2]. Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В — линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Вакцинация против гриппа — это ежегодная прививка*, которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины [15], [16]. Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:
A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
A/Kansas/14/2017 (H3N2);
B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса [16]. Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год?
К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% — для H1N1 [17]. Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год [11].

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) [19]. Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности, строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины [19].

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале — для северного полушария, в сентябре — для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (cм. видео). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях [3], поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив, что доминировать будет линия Victoria, а оказалось — Yamagata [20]. Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

1. Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
2. Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие — им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
3. Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты [18], [21].

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа. В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины. Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические — из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) [15].

Однако выбрать штаммы для состава — лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Таблица 1. Критерии CHMP (европейской Комиссии по лекарственным средствам) для оценки иммуногенности противогриппозных вакцин. Источник: [24].

Для сезонных вакцин необязательно соблюдение всех трех условий; соответствие всем требованиям необходимо только для пандемических [24]. Мало того, сейчас титр HI ≥ 1:40 уже не считается надежным фактором для определения эффективности защиты (50–70% против клинических симптомов гриппа), так как уровни защиты могут варьировать в зависимости от индивидуальных характеристик, групп населения, возрастных групп и даже от типа вакцины [25].

В-третьих, есть отдельные требования к вакцинам, содержащим адъюванты:

1. Совместимость адъюванта с антигенными компонентами вакцины.
2. Доказательство последовательной связи адъюванта с вакцинными антигенами во время производства и в течение срока годности.
3. Данные о влиянии адъюванта на эффективность вакцины.
4. Биохимическая чистота адъюванта [23].

Если все это суммировать, то идеальная вакцина должна быть безопасной (низкореактогенной**), содержать 15 мкг гемагглютинина на дозу, вызывать определенные уровни титров антител у привитых в зависимости от их возраста (при этом количество эффективно привитых должно быть не менее 70% среди взрослого населения до 60 лет). Если же вакцина содержит адъювант, он должен быть безопасным, связанным с антигенами и вызывать иммунный ответ в соответствии со строгими стандартами.

В противопоказаниях к вакцинам против гриппа указано, что их нельзя прививать людям, у которых есть аллергические реакции на любой из компонентов, в том числе и на белок куриного яйца [27]. Однако в международной практике людей с аллергией на куриный белок совершенно спокойно прививают как против гриппа, так и против кори, краснухи и паротита, хотя вирусы для этих вакцин выращивают с использованием куриных эмбрионов. Вакцинации аллергиков дали зеленый свет после серии исследований [28–30], в которых изучали реактогенность у людей с аллергическими реакциями на куриный белок: в итоге эти вакцины признали безопасными, и теперь прививают даже людям с анафилактической реакцией на куриный белок (единственное, таких пациентов нельзя прививать в аптеках или школах, как это делают в некоторых странах — только в медицинских центрах, где есть противошоковые медикаменты).

Во время производства вакцины клеточную культуру подвергают сериям центрифугирований и ультрафильтраций, которые позволяют отделить вирусные частицы от остальных белков. Конечно, эта технология не идеальна, но даже если в препарат вдруг что-то и попадает, то лишь следовые количества овальбумина — основного белка куриного яйца: ≤ 1 мкг на 0,5 мл дозы инактивированной и 0,24 мкг на 0,2 мл дозы живой вакцины [31]. Поэтому основным противопоказанием для вакцинации против гриппа являются только тяжелые реакции на введение этих вакцин в прошлом (реакция на предыдущую дозу и аллергия на куриный белок не всегда связаны между собой: человек мог отреагировать на другой компонент, например, на неомицин) [27], [31].

Это вопрос, который волнует многих. В России прививают следующими вакцинами:

Но, честно говоря, таких исследований единицы, поэтому выводы приходится делать по косвенным данным — официальной статистике заболеваемости гриппом в зависимости от количества привитых в нашей стране (рис. 4).

Приложение про вакцинацию беременных, ссылки и источники – в комментариях.

Благодарю врача-биофизика Кирилла Скрипкина за помощь в подготовке материала.

Текст запрещен к копированию без письменного разрешения автора.