Вакцины от гепатита без мертиолята

Гепатит B представляет собой острое вирусное заболевание, характеризующееся серьезным поражением клеток печени. Первые симптомы болезни напоминают симптомы обычной простуды или гриппа, причем случается так, что гепатит B ограничивается исключительно этими проявлениями.

Впоследствии к перечню симптомов присоединяется желтуха (окрашивание слизистых оболочек и кожи в желтый цвет), тошнота и рвота, а также темная моча и практически бесцветные каловые массы. В крови больного повышается билирубин и печеночные ферменты, а также обнаруживаются характерные маркеры вируса.

Смертность среди больных гепатитом невысока, однако существует огромная вероятность трансформации болезни в хроническую форму, которая обычно ведет к циррозу или раку печени. Следует отметить, что у младенцев гепатит В часто проходит бессимптомно, что значительно усложняет диагностику. Кроме того, вероятность хронического гепатита детей, которые заразились на первом году жизни, составляет 90%, а у малышей от года до пяти лет – 50%.

Заражение гепатитом происходит вследствие прямого контакта с кровью (или ее препаратами) больного человека. То есть, заболевание передается следующими путями:

так называемым вертикальным путем, то есть от роженицы к ребенку, особенно если женщина инфицирована активной формой вируса или перенесла заболевание на последних месяцах беременности;
через общие иглы при медицинских манипуляциях, прокалывании ушей и т.д.;
при переливании донорской крови (по статистике, до 2% доноров в мире являются переносчиками гепатита В);
примерно в 40% случаев источник вируса остается невыясненным.

Более подробно о заболевании гепатит здесь.

Способ защиты – прививка от гепатита, которая обычно проводится в первый день жизни человека по определенной схеме.

Вакцинация от гепатита В

После введения препарата в организм гидроксид алюминия начинает небольшими порциями высвобождать вирусный белок, что позволяет организму выработать иммунитет к заболеванию, а не просто уничтожить чужеродный антиген. Антитела к HBsAg (то есть к гепатиту В) начинают вырабатываться буквально сразу после иммунизации – примерно спустя две недели.

Три положенных по графику вакцинации от гепатита позволяют выработать стойки иммунитет к заболеванию в 99% случаев.

Вакцинация против гепатита B детей проводится в государственных роддомах и поликлиниках абсолютно бесплатно. Чаще всего для этого используются вакцины Инфарикс и Энджерикс В российского, бельгийского или французского производства.

Прививку против гепатита В вводят внутримышечно инъекционным способом. Подкожно вводить препарат нельзя ни в коем случае, так как это сводит к минимуму ее эффективность и приводит к образованию уплотнений.

Детям младше 3-х лет прививку обычно делают в бедро, а старшим пациентам – в плечо, так как мышцы в этих частях тела хорошо развиты и залегают неглубоко под кожей. Ставить прививку в ягодицу также не рекомендуется, так как ягодичная мышца проходит под плотным жировым слоем, и достать ее довольно сложно.

Появление инфильтрата (характерного уплотнения) в месте введения препарата, дискомфорт или болевые ощущения при движении (10% случаев);
Незначительное недомогание, повышение температуры, диарея (5% случаев).

Все вышеперечисленные побочные эффекты обычно отмечаются на первые-вторые сутки после инъекции, и самостоятельно проходят максимум через 3 дня. Более серьезные реакции на прививку от гепатита отмечаются крайне редко: например, крапивница встречается 1 раз на 100 тыс. случаев, сыпь – 1 раз на 30 тыс., суставная боль или узловатая эритрема еще реже.

О действиях после прививки, направленных на снижение риска возникновения побочных эффектов, читайте здесь.

Схемы вакцинации

Вне зависимости от типа вакцины существуют две схемы проведения вакцинации от гепатита: стандартная и альтернативная. Обычно первая прививка от гепатита В детям ставится еще в роддоме, причем используется одна из нижеперечисленных схем.

Подобная схема вакцинации предусмотрена для всех новорожденных, которые не попадают в группу риска, и заключается в следующем:

I прививка в первый день жизни или в любой другой выбранный день;
II прививка – в месячном возрасте, или не ранее 30-ти дней после первой;
III прививка – в шестимесячном возрасте или не раньше, чем через четыре-шесть месяцев после второй.

Если схема каким-либо образом была нарушена, остальные дозы следует вводить с обычными интервалами.

Для детей, рожденных от зараженных вирусом матерей или тех, которые в последнем триместре беременности перенесли острый гепатит, используется альтернативная схема вакцинации.

I прививка – в первый день жизни (первые 12 часов);
II прививка – в месячном возрасте;
III прививка – в двухмесячном возрасте;
IV прививка – в годовалом возрасте.

Вакцины от гепатита В

На территории СНГ сегодня зарегистрировано большое количество вакцин против HBsAg (гепатита В), имеющих аналогичное действие и полностью взаимозаменяемы:

Современные рекомбинантные (то есть, полученные посредством генной инженерии) вакцины являются безопасными для здоровья препаратами. Они защищают организм от всех разновидностей вируса (всего их насчитывается шесть), в том числе и от тех, которые наиболее распространены на территории России.

Любому пациенту после прививки гепатита В можно сделать анализ на необходимый иммунный ответ организма. Если уровень антител к вирусу гепатита В превышает 100 мМЕ/мл (наблюдается у 90% пациентов), основная цель вакцинации считается достигнутой. Слабым иммунным ответом считается уровень от 10 мМЕ/мл – в этом случае рекомендуется повторное разовое введение вакцины. В случае отсутствия адекватного иммунного ответа (уровень антител > 10 мМЕ/мл) рекомендуется пройти полную диагностику в целях исключения наличия вируса в организме, а также пройти повторный курс прививок.

Согласно исследованиям, стандартная схема вакцинации против гепатита, проведенная в раннем детстве, создает стойкий, продолжительный иммунитет к вирусу гепатита B.

Убедительных причин для проведения ревакцинации в случае адекватного иммунного ответа организма не существует, поэтому в календаре прививок большинства развитых государств подобные рекомендации отсутствуют. Иными словами, если все прививки сделаны в срок, нет никакой необходимости делать их повторно.

Здоровым детям обычно не требуется особая подготовка к вакцинации. Нужно только измерить температуру тела ребенка – она должна быть нормальной, причем у младенцев вариантом нормы может быть температура до 37,2. Кроме того, педиатр должен адекватно оценить состояние ребенка, и принять дальнейшее решение: назначить какие-либо дополнительные исследования или препараты, или даже дать отвод к прививке.

Некоторые врачи для перестраховки назначают детям противоаллергические препараты в качестве подготовительного этапа перед прививкой. Следует отметить, что большой необходимости в таком мероприятии нет, так как далеко не все дети склонны к аллергиям.

Об общих правилах подготовки к вакцинации читайте здесь.

Противопоказания к прививке от гепатита в младенческом возрасте немногочисленны, и делятся на временные и постоянные.

К временным противопоказаниям относятся сложные инфекционные и вирусные заболевания, а также низкий (менее 2-х кг) вес новорожденного. В этом случае иммунизация откладывается до тех пор, пока состояние ребенка не улучшится.

Кроме того, прививка против гепатита В имеет следующие постоянные противопоказания:

Сильная аллергия на пекарские дрожжи;
Гиперчувствительность или непереносимость отельных компонентов вакцин;
Сильная аллергическая реакция на предыдущие прививки.

Следует отметить, что ни тяжелые роды, ни родовые травмы, ни желтуха новорожденных не является противопоказаниями к проведению вакцинации.

Был ли у вас с ребенком положительный или отрицательный опыт постановки прививки от гепатита В? Делитесь в комментариях ниже.

Всем доброе время суток! Итак, с общими вопросами вакцинации мы уже знакомы. Самое время рассмотреть каждую вакцину и заболевание, против которого она направлена. Как было сказано выше, существует национальный календарь вакцинации, календарь профилактических прививок Свердловской области и календарь вакцинации по эпидемическим показаниям. Для вакцинации используют также ряд внекалендарных вакцин. Мы начнем с вакцин национального календаря.

Единственным источником инфекции является человек. Заражение происходит парентеральным путем, т.е. через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки (инъекции, половые контакты при наличии повреждений слизистых покровов, ссадины, порезы и т.д.). Особо следует остановиться на внутриутробной передаче вируса от матери к ребенку. Наибольший риск заражения малыша (70-90%) - в том случае, если у матери происходит активное размножение вируса в организме, что определяется по выделению одного из маркеров гепатита – HbeAg. Через грудное молоко вирус не передается.

Инкубационный период (скрытое течение болезни) может продолжаться от 6 недель до 6 месяцев. Затем наступает преджелтушный период (1-14 дней), для которого характерны слабость, вялость, снижение аппетита, тошнота, иногда боли в животе. Поскольку такие проявления не являются типичными только для гепатита, нередко начало болезни просматривается и первыми признаками могут оказаться потемнение мочи и желтушность склер. В этот период уже происходят изменения в биохимическом анализе крови и возможно выделение из крови некоторых маркеров гепатита. Вскоре наступает желтушный период (1-3,5 недели), который, кроме собственно выраженной желтизны кожных покровов и склер, сопровождается интоксикацией, увеличением печени и селезенки, а иногда и мелкой сыпью. Восстановительный период занимает около года.

Гепатит В может также протекать в атипичных формах – без выраженных внешних проявлений. Такие формы гепатита, как правило, выявляются случайно, путем лабораторной диагностики.

Как и любое инфекционное заболевание, ВГВ имеет три степени тяжести - легкая, среднетяжелая и тяжелая. Для данного заболевания еще выделяют злокачественную форму, для которой характерно очень быстрое развитие тяжелого гепатита.

Проблемы диагностики и лечения предлагаю опустить (это тема отдельной большой статьи) и перейти к вопросу исходов заболевания. Острый ВГВ может закончится выздоровлением, развитием остаточных явлений и переходом острой инфекции в хроническую. Последний исход наименее благоприятен. Частота хронизации зависит от возраста. Около 90% врожденных гепатитов переходят в хронические, при заражении в возрасте от 6 месяцев до 6 лет – 30%, у взрослых – 10%. Хронический гепатит В может иметь доброкачественное течение, но в 25 % случаев, к сожалению, этот процесс необратим.

Самое время вспомнить о вакцинации против ВГВ.

В России зарегистрированы:

Антигеп-иммуноглобулин человека против ВГВ (Биомед, Пермь, Россия)
Иммуноглобулин человека против ВГВ (Комбиотех, Россия)
Гепатект - Иммуноглобулин человека против ВГВ (Биотест Фарма, Германия)
Все моновакцины, т.е. направленные на профилактику именно ВГВ представляют собой генно-инженерные рекомбинантные интактивированные препараты (произведены искусственно из культуры дрожжевых клеток, содержат поверхностный белок вируса гепатита В – HbsAg, очищены от балластных веществ). В качестве сорбента - носителя действующего начала выступает гидроксид алюминия. Все вакцины, кроме помеченных *, содержат консервант – мертиолят. После вакцинации в организме вырабатываются защитные антитела – AНbs.

Комбинированные вакцины применяются для вакцинации против нескольких инфекций, в случае совпадения сроков постановки различных прививок.

Специфические иммуноглобулины применяют для экстренной профилактики, в тех ситуациях, когда имел место опасный в плане заражения ВГВ контакт.

Прививают по схеме: 0-1-6 месяцев. Первую прививку рекомендуется ставить в 1-й день жизни, но если кто запоздал – не беда, можно прививаться в любом возрасте. Недоношенные дети, родившиеся с весом менее 2 кг, могут давать ослабленный ответ на вакцинацию, поэтому их прививают с 2-х месячного возраста. Для детей групп риска (мама – носитель HbsAg) схема вакцинации 0-1-2-12 месяцев. В ряде стран таким малышам одновременно с вакцинацией ставят специфический иммуноглобулин.

Вакцина высокоиммуногенная, то есть защитные антитела образуются хорошо и вопрос о ревакцинации (поддерживающей дозе вакцины) актуален для медработников и людей с иммунодефицитами.

Метод введения: внутримышечно (детям в переднюю поверхность бедра, взрослым в дельтовидную мышцу, то есть в плечо сбоку). Все вакцины взаимозаменяемы.

Прививочные реакции и осложнения: в 17% случаев может быть покраснение и уплотнение в месте введения, субфебрильная (до 38,0) температура наблюдается у 6% привитых, сыпь (1:30000), крапивница (1:100000), анафилактический шок (1:600000). Существуют данные о возможной связи обострения рассеянного склероза с вакцинацией против ВГВ.

Противопоказания: тяжелые заболевания сердца и легких, острые инфекционные заболевания.

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.

Внешний вид: Гомогенная суспензия белого, сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем, у 90 % вакцинированных.

СОСТАВ

Один мл препарата содержит: 20 мкг HВsAg, 0,5 мг - алюминия гидроксида и не содержит консервант (мертиолят) или содержит 50 мкг - мертиолята.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HВsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем). Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить всем другим группам населения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцину вводят внутримышечно: взрослым, подросткам и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в переднебоковую часть бедра. Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно. Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания рекомендуется вакцинировать с использованием вакцины, не содержащей консервант (мертиолят).

Разовая доза составляет:

Для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HВsAg);
Для детей и подростков до 19 лет включительно - 0,5 мл (10 мкг HВsAg);
Для пациентов отделения гемодиализа - 2мл (40 мкг HВsAg).

Примечания к применению:

Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза) может быть использована для вацинации 2х детей (по 0,5мл) при условии их одновременной вакцинации;
Перед употреблением вакцину встряхивают;
Для инъекции используют только одноразовый шприц;
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики;
Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом;
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка. Национальный календарь прививок. Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 мес. (первая доза – в первые 24 часа жизни ребенка, вторая в возрасте 1 месяца, третья доза - в возрасте 2 месяцев, четвертая доза – в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 МЕ. По такой же схеме вакцинируют детей относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским показаниям после снятия последних.

Новрожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группам риска, вакцинируют по схеме 0-3-6 (1 доза в момент начала вакцинации, 2 доза – через 3 месяца после 1 прививки, 3 доза – через 6 месяцев после начала иммунизации).

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза в момент начала вакцинации, 2 доза – через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза – через 6 месяцев от начала иммунизации).

Примечание к применению:

В случае удлинения интервала между первой и второй привками до 5 месяца и более, третью прививку проводят через 1 месяц после второй;
Прививки лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой следует ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 МЕ (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возрасты). У данных лиц, получивших ранее полных курс вакцинации против гепатита В перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HbsAg. Если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинации не проводят;
Лица из группы риска, в силу профессиональных особенностей, имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HbsAg. В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины;
Не привитым пациентам, которым планируется хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день;
Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные явления при применении вакцины редки.

Незначительная преходящая боль;
Эритема;
Уплотнение в месте инъекции;
Незначительное повышение температуры;
Недомогание;
Усталость;
Боль в суставах;
Боль в мышцах;
Головная боль;
Головокружение;
Тошнота.

Указанные реакции развиваются, в основном после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.

Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно ( в один день0 с другими вакцинами национального календаря прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических привиок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с проивоаллергичскими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 С, отек, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострение хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваний, прививки можно проводить после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские доза) или по 0,5 мл ( детская доза) в ампулах;
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности. Срок годности – 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранят по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 С до 8 С. Замораживание не допускается. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Препарат транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 С до 8 С. Замораживание не допускается.

Допускается кратковременное (не более 72 часов) транспортирование при температуре не выше 30 С.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Препарат отпускается только для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

ПРЕТЕНЗИИ

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать в:

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000738/01

Дата последнего изменения: 15.06.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида ( Al 3+ ) и не содержит консервант – мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae и/или Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или ad).

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 % вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем).

Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить всем другим группам населения.

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную область или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 мес). Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно.

Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания, вакцинируют вакциной, не содержащей консервант (мертиолят).

Разовая доза составляет:

для лиц старше 18 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg);
для детей и подростков до 18 лет включительно - 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 0,5 мл) при условии их одновременной вакцинации.

Перед употреблением вакцину встряхивают.

Для инъекции используют только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививокпроводится по утвержденным в календаре схемам.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.

Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза - в первые 24 часа жизни, вторая доза - в возрасте 1 месяца, третья доза - в возрасте 2 месяцев, четвертая доза - в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группам риска, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза - через 6 месяцев от начала иммунизации).

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза - через 6 месяцев от начала иммунизации).

Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес. и более, третью прививку проводят через 1 мес. после второй.

Прививки лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме: 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg, если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.

Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg.

В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Минздравсоцразвития России и в адрес производителя.

Побочные явления при применении вакцины редки. В 1,8-3,0% случаев возможны незначительная преходящая боль, эритема и уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение температуры, жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах, боль в мышцах, головную боль, головокружение, тошноту.

Указанные реакции развиваются, в основном, после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские дозы) или по 0,5 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортирования

Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

Допускается кратковременное (не более 72 часов) транспортирование при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 4 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Минздравсоцразвития России и в ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора с последующим направлением медицинской документации (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (8499) 2413922, факс (8499) 2419238) и в адрес предприятия-изготовителя.

Читайте также: