Вольтарен при гепатите с
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Пластырь трансдермальный 15 мг/сут (70 см 2 ) | 1 пластырь |
активное вещество: | |
диклофенак натрия (1%) | 15 мг |
вспомогательные вещества: левоментол — 22,5 мг; метилпирролидон — 60 мг; пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 30 мг; лимонная кислота — 6 мг; изопренстирол сополимер — 536,1 мг; полиизобутилен — 30 мг; камедь эфиризированная — 300 мг; меркаптобензимидазол — 3,7 мг; бутилгидрокситолуол — 3,7 мг; парафин жидкий — до 1500 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) — 70 см 2 ; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) — 70 см 2 |
Пластырь трансдермальный 30 мг/сут (140 см 2 ) | 1 пластырь |
активное вещество: | |
диклофенак натрия (1%) | 30 мг |
вспомогательные вещества: левоментол — 45 мг; метилпирролидон — 120 мг; пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 60 мг; лимонная кислота — 12 мг; изопренстирол сополимер — 1072,2 мг; полиизобутилен — 60 мг; камедь эфиризированная — 600 мг; меркаптобензимидазол — 7,4 мг; бутилгидрокситолуол — 7,4 мг; парафин жидкий — до 3000 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) — 140 см 2 ; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) — 140 см 2 |
Описание лекарственной формы
Пластырь трансдермальный, 15 мг/сут. Прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размеры — 70 × 100 мм.
Пластырь трансдермальный, 30 мг/сут. Прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря. Размеры — 100 × 140 мм.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Вольтарен ® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза ПГ . Пластырь Вольтарен ® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение в организме. Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен ® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен ® Эмульгель ® (гель для наружного применения 1%). 99,7% диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном — с альбумином (99,4%).
Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет (263±56) мл/мин.
Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1–2 ч. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий T1/2 — 1–3 ч. Один метаболит — 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак — имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
У пациентов с нарушениями функции почек кумуляция диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.
Показания препарата Вольтарен ®
боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
беременность (III триместр);
нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря;
детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь трансдермальный Вольтарен ® не должен применяться в течение беременности, особенно в III триместре из-за возможности понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.
Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому пластырь трансдермальный Вольтарен ® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Побочные действия
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.
Очень редкие проявления ( в т.ч. контактный дерматит (симптомы — эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема.
Взаимодействие
Пластырь Вольтарен ® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.
Способ применения и дозы
Наружно, в виде аппликаций на кожу.
Взрослые и подростки старше 15 лет: пластырь трансдермальный Вольтарен ® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
Пластырь трансдермальный Вольтарен ® 30 мг/сут (140 см 2 ) предназначен для наклеивания на обширные болезненные зоны.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь трансдермальный Вольтарен ® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети. Не рекомендуется применение пластыря Вольтарен ® у детей в возрасте младше 15 лет.
Пожилые. Аналогично способу применения и дозам для взрослых.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Особые указания
Пластырь трансдермальный Вольтарен ® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
При применении пластыря трансдермального Вольтарен ® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможность развития системных неблагоприятных реакций. При дополнительном использовании иных лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Пластырь трансдермальный, 15 мг/сутки (площадь 70 см 2 ). По 2, 5, 7 или 10 пластырей в пакете из алюминиевой фольги. На пакет наносят информацию из раздела Маркировка или наклеивают этикетку, на которую наносят информацию из этого раздела. Пакет помещают в пачку картонную.
Пластырь трансдермальный, 30 мг/сутки (площадь 140 см 2 ). По 2, 5, 7 или 10 пластырей в пакете из алюминиевой фольги с застежкой Zip-Lock для многократного открывания. На пакет наносят информацию из раздела Маркировка или наклеивают этикетку, на которую наносят информацию из этого раздела. Пакет помещают в пачку картонную.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Произведено: Доджин Ияку-Како Ко. ЛТД, 5-2-2, Яей-чо, Накано-ку, 164-0013, Токио, Япония.
Упаковано: Фамар С.А., 48 км Нэшенл Роуд Афины-Ламия, Авлона Аттики, 190 11, Греция.
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Вольтарен ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вольтарен ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция
Раствор для инъекций, 75 мг/3 мл
Одна ампула (3 мл) содержит
активное вещество - диклофенак натрия 75мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, маннитол, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.
Код АТХ М01А В05
Фармакокинетика
После внутримышечного введения 75 мг диклофенака его всасывание начинается немедленно. Максимальная концентрация в плазме, среднее значение которой составляет около 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигается примерно через 20 минут. Сразу после ее достижения наблюдается быстрое снижение концентрации препарата в плазме. Количество всасывающегося активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Величина площади под кривой “концентрация-время” (AUC) после внутримышечного введения препарата Вольтарен примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “первом прохождении” через печень.
После повторного применения препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.
Связывание с белками сыворотки крови составляет 99.7%, оно происходит, преимущественно с альбумином (99,4%). Примерный объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Примерный период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими до 12 часов.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4',5-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.
Около 60% принятой дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть принятой дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью, с калом и мочой.
Фармакокинетика у отдельных групп больных
У некоторых пациентов пожилого возраста 15-минутная внутривенная инфузия привела к более высокой на 50% концентрации в плазме, чем это наблюдалось у молодых здоровых лиц.
У пациентов с нарушением функции почек при назначении препарата Вольтарен в обычных разовых дозах накопления диклофенака не отмечалось. Однако в конечном счете метаболиты выводятся с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.
Фармакодинамика
Вольтарен содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях противоспалительные и анальгетические свойства препарата Вольтарен обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции.
Диклофенак натрия не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Выявлен значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Вольтарен способен устранять болевые ощущения при первичной дисменорее.
Вольтарен, кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.
- воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, болевой синдром при заболеваниях позвоночника, внесуставной ревматизм
- острый приступ подагры
- почечная или печеночная колики
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, воспаление и отечность
- тяжелые приступы мигрени
- лечение или профилактика послеоперационной боли в условиях стационара
В рамках общей рекомендации доза препарата должна назначаться индивидуально. Побочные действия могут быть минимизированы посредством применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, требуемого для контроля над симптомами.
Не следует применять инъекции препарата Вольтарен более 2-х дней подряд. При необходимости лечение может быть продолжено с помощью препарата Вольтарен в таблетках или ректальных свечах.
Препарат применяют у взрослых пациентов. Препарат вводят внутримышечно путем глубокой инъекции в ягодичную область.
При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции, рекомендуется придерживаться следующих правил.
Препарат следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1ампулы) 1 раз в день. В тяжелых случаях, в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область).
В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм препарата Вольтарен (таблетки, ректальные свечи), при этом максимальная суточная доза составляет 150 мг.
При приступах мигрени клинический опыт ограничен применением одной ампулы 75 мг; дозу вводят после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.
Вольтарен, раствор для инъекций, не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции и применять более 2-х дней подряд.
Непосредственно перед началом инфузии препарата Вольтарен, в зависимости от необходимой ее продолжительности, следует развести в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, буферизованного раствором бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4% раствора или 1 мл 4,2%, или соответствующий объем иной концентрации), взятого из только что открытого контейнера; добавить к этому раствору содержимое одной ампулы препарата Вольтарен. Использовать можно только прозрачные растворы. Если в растворе определяются кристаллы или осадок, для инфузии его применять нельзя.
Рекомендуются два альтернативных режима дозирования препарата Вольтарен, раствора для инъекций. Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2 часов. При необходимости, лечение можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение любого периода в 24 часа.
Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин-1 час после хирургического вмешательства необходимо ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг/час до максимальной суточной дозы 150 мг.
Гериатрия (пациенты в возрасте >65)
Коррекция начальной дозы не требуется для пожилых пациентов.
Установленное сердечно-сосудистое заболевание или существенные факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы
Как правило, терапия препаратом Вольтарен не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемой гипертонией. При необходимости, Вольтарен назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания только после тщательного рассмотрения и только в пределах суточных доз ≤ 100мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель.
Пациенты с нарушенной функцией почек
Вольтарен противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. В виду отсутствия специализированных исследований среди пациентов с нарушенной функцией почек, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек.
Пациенты с нарушенной функцией печени
Вольтарен противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью. В виду отсутствия специализированных исследований среди пациентов с нарушенной функцией печени, рекомендации по специальной корректировке дозы представить невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.
Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Вольтарен, раствора для инъекций и / или других лекарственных форм диклофенака в условиях краткосрочного и длительного применения.
Цены в интернет-аптеках:
Вольтарен – нестероидный противовоспалительный медикамент, применяемый для купирования болевого синдрома различного происхождения.
Фармакологическое действие Вольтарена
Активный компонент Вольтарена оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие, которое характеризуется снижением выраженности боли в покое и при движении, а также на фоне утренней скованности и припухлости суставов.
Медикамент эффективен для быстрого купирования боли, возникающей вследствие воспалительного отека, приступов мигрени и при других болях неревматического происхождения.
Форма выпуска
Вольтарен выпускают в виде:
- Таблеток пролонгированного действия (100 мг), по 10 штук в блистере;
- Ректальных суппозиторий (25, 50 и 100 мг), по 5 штук в блистере;
- 1% геля для наружного применения, по 20, 50 и 100 г в тубах;
- Раствора для инъекций (25 мг в 1 мл), по 3 ампулы в упаковке.
Показания к применению Вольтарена
Согласно инструкции, Вольтарен назначают при лечении таких воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, как:
- Ювенильный ревматоидный артрит;
- Анкилозирующий спондилоартрит;
- Ревматоидный артрит;
- Остеоартрит;
- Спондилоартриты.
Применение Вольтарена в различных лекарственных формах эффективно при терапии:
- Приступов мигрени, включая тяжелые;
- Воспалительных и дегенеративных форм ревматических заболеваний – спондилоартритов, ревматоидного артрита, остеоартритов, анкилозирующего спондилита;
- Ревматических заболеваний внесуставных мягких тканей;
- Заболеваний позвоночника, которые сопровождаются болевым синдромом;
- Почечной и желчной колики;
- Острых приступов подагры;
- Гинекологических заболеваний с болевым синдромом и воспалением;
- Посттравматических и послеоперационных болевых синдромов, которые сопровождаются отеком и воспалением.
Кроме того, по инструкции, Вольтарен назначают как дополнительное средство при лечении тяжелых инфекционно-воспалительных ЛОР-заболеваний (фарингита, тонзиллита, отита), которые протекают с выраженным болевым синдромом.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями к применению Вольтарена, по инструкции, являются:
- Приступы бронхиальной астмы, а также крапивница и острый ринит в анамнезе, которые вызвали ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные лекарства;
- Язва кишечника или желудка;
- Гиперчувствительность к активному компоненту – диклофенаку или другим составляющим медикамента.
Некоторые лекарственные формы медикамента противопоказаны в случаях:
- Свечи Вольтарен – при проктите;
- Уколы Вольтареном – в возрасте до 18 лет, а также при беременности;
- Гель Вольтарен – при повреждениях целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения, а также в педиатрии до 15 лет.
Способ применения и дозировка Вольтарена
Рекомендуемая начальная доза Вольтарена в таблетках составляет 100-150 мг в день, разделенных на несколько приемов. При легком болевом синдроме рекомендуется применять уменьшенные дозировки.
Суточная доза Вольтарена при первичной дисменорее варьируется от 50 до 150 мг, прием медикамента рекомендуется начинать при первых симптомах. Продолжительность лечения, как правило, не превышает 3-5 дней.
Для облегчения утренней скованности и ночной боли назначают свечи Вольтарен в тех же дозировках, что и таблетки.
При приступе мигрени рекомендуется применять таблетки или свечи Вольтарен в дозе 100 мг. Медикамент наиболее эффективен при применении медикамента при начальных симптомах приближающегося приступа.
Уколы Вольтареном делают внутримышечно. Не рекомендуется применять инъекции медикаментом более двух дней подряд, а в случае необходимости терапию продолжают Вольтареном в форме ректальных суппозиториев или таблеток.
При уколах Вольтарен рекомендуется вводить глубоко внутримышечно. Суточная доза составляет 75 мг.
Гель Вольтарен применяют взрослые и дети от 12 лет до 4 раз в день. Количество медикамента зависит от размера болезненной зоны, однако разовая доза, как правило, не превышает 2-4 г. Длительность лечения гелем Вольтарен зависит от заболевания и эффективности терапии, но не более двух недель.
Применять Вольтарен можно в различных лекарственных формах, при этом суточная доза суммарно не должна быть больше 150 мг. Вольтарен можно применять одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами, что не влияет на их эффективность, однако совместное применение Вольтарена с другими нестероидными лекарствами может увеличить риск развития нежелательных эффектов.
При передозировке Вольтареном могут возникнуть такие осложнения, как почечная недостаточность, судороги, снижение артериального давления, диспепсия и угнетение дыхания.
Побочные действия Вольтарена
Вольтарен, по инструкции, может вызывать расстройства многих систем организма. Чаще всего применение медикамента вызывает:
- Тошноту и рвоту;
- Боли в эпигастральной области;
- Спазмы в животе;
- Диарею;
- Метеоризм;
- Диспепсию;
- Головную боль;
- Анорексию;
- Кожную сыпь;
- Головокружение.
Такие нарушения пищеварительной системы, как желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка и кишечника, гепатит Вольтарен вызывает не часто. В отдельных случаях применение медикамента может привести к развитию афтозного стоматита, глоссита, повреждений пищевода, запоров, панкреатита и молниеносного гепатита.
Расстройства нервной системы при применении Вольтарена наблюдаются лишь в отдельных случаях. Среди них:
- Нарушения чувствительности;
- Ощущение тревоги;
- Сонливость;
- Дезориентация;
- Расстройства памяти;
- Раздражительность;
- Психотические реакции;
- Бессонница;
- Ночные кошмары;
- Депрессия;
- Судороги;
- Тремор;
- Асептический менингит.
Среди наиболее частых дерматологических реакций, которые вызывает Вольтарен, по инструкции, выделяют:
- Буллезные высыпания;
- Крапивницу;
- Пурпуру;
- Синдром Стивенса-Джонсона;
- Многоформную эритему;
- Экзему;
- Эритродермию;
- Острый токсический эпидермальный некролиз;
- Реакции фоточувствительности;
- Выпадение волос.
Кроме того, Вольтарен может вызвать и другие нарушения:
- Шум в ушах;
- Нефротический синдром;
- Нарушения зрения и слуха;
- Папиллярный некроз;
- Ощущение сердцебиения;
- Нарушения вкусовых ощущений;
- Лейкопения;
- Повышение артериального давления;
- Тромбоцитопения;
- Боли в груди;
- Отеки;
- Усугубление застойной сердечной недостаточности;
- Бронхоспазм;
- Гематурия;
- Острая почечная недостаточность;
- Интерстициальный нефрит;
- Протеинурия.
В зависимости от лекарственной формы могут развиваться и местные реакции при применении:
- Свечей Вольтарен – обострение геморроя;
- Уколов Вольтарен – уплотнение, абсцессы, боль, некрозы.
Условия и срок хранения
Вольтарен во всех лекарственных формах отпускается только по врачебному назначению. Срок годности медикамента в виде:
- Таблеток – 5 лет;
- Суппозиторий и геля – 3 года;
- Раствора для инъекций – 2 года.
Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.
При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.
После в/м введения диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. Сmax диклофенака в плазме достигается через 20 мин и составляет 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Вольтарен являются:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, спондилоартриты, остеоартрит, ювенильный ревматоидный артрит (для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг и 50 мг или суппозиториев ректальных 25 мг);
- воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);
- заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом;
- ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
- острый приступ подагры (для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);
- почечная колика (для раствора для в/м введения);
- желчная колика (для раствора для в/м введения);
- посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;
- гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (например, первичная альгодисменорея, аднексит);
- в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа, протекающих с выраженным болевым синдромом, например, при фарингите, тонзиллите, отите (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, в т.ч.
с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;
- приступы мигрени (для суппозиториев);
- тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).
В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.
Способ применения:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Вольтарен
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
Детям с массой тела ≥ 25 кг назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов).
Применять таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг у детей не рекомендуется.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды.
Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100 мг (1 таб. пролонгированного действия)/сут. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.
Не следует назначать таблетки пролонгированного действия детям.
Суппозитории ректальные Вольтарен
Для взрослых рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Кратность применения - 2-3 раза. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен® в суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).
Детям с массой тела ≥ 25 кг препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений).
Применять суппозитории 50 мг и 100 мг у детей не рекомендуется.
Раствор для в/м введения Вольтарен
Вольтарен вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена более 2 дней подряд. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном в форме таблеток или ректальных суппозиториев.
При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.
Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз/сут.
В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.
При приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется.
Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.
Побочное действия:
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто (>10%), иногда (>1-10%), редко (>0.001-1%), в отдельных случаях ( notifications Подписаться
Читайте также: