Амелотекс для лечения артроза

Состав

Одна ампула Амелотекса содержит:

• активного вещества — мелоксикама — 15 мг;
• вспомогательных веществ — гликофурфурола — 150 мг; меглумина — 9,375 мг; глицерола — 7,5 мг; полоксамера — 75 мг; хлорида натрия — 4,5 мг; раствора гидроксида натрия — до pH 8,2–8,9; воды — до 1,5 мл.

Одна таблетка Амелотекса содержит:

• активного вещества – мелоксикама — 7,5 мг либо 15 мг в зависимости от дозировки;
• вспомогательных веществ — МКЦ — 57,6/55,8 мг; моногидрата лактозы— 76,92/71,22 мг; цитрата натрия—18 мг; кросповидона —10,8 мг; повидона —5,4 мг; коллоидного диоксида кремния—1,44 мг; стеарата магния —2,34 мг.

Форма выпуска

Уколы Амелотекса в виде раствора для внутримышечного введения представляют собой прозрачную жидкость желто-зеленого цвета ампулах из бесцветного стекла:

• три такие ампулы в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке;
• пять таких ампул в ячейковой контурной упаковке; одна, две либо четыре таких упаковки в картонной пачке.

Таблетки Амелотекса двояковыпуклые, круглые, с насечкой с одного края, светло-желтого или светло-желто- зеленоватого цвета, возможно наличие легкой шероховатости. Десять таких таблеток в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением активности циклооксигеназы-2, участвующей в синтезе простагландинов в воспалительном очаге. В меньшей степени препарат оказывает действие на циклооксигеназу-1, также участвующую в биосинтезе простагландина, защищающего слизистые пищеварительного тракта и вносящего вклад в регуляцию кровотока в почках.
Мелоксикам относится к группе оксикамов; химически — производное энолиевой кислоты.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат связывается с протеинами плазмы на 98%. Проникает сквозь все тканевые барьеры и проникает в суставную жидкость. Концентрация в суставной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме.

Выводится через почки и кишечник в равной степени в виде метаболитов. В первоначальном виде через кишечник выделяется до 5% от суточной дозы препарата, с мочой в неизмененном виде мелоксикам почти не выводится. Период полувыведения составляет 15–19 часов. Плазменный клиренс – 8 мл/мин. Клиренс препарата замедляется у пациентов старше 50 лет. Почечная или печеночная недостаточность средней тяжести влияния на фармакокинетику препарата не оказывает.

Таблетки. Лекарство быстро всасывается из кишечника, абсолютная биодоступность — 89%. Прием вместе с пищей не изменяет адсорбцию. При использовании препарата перорально в дозах 15 и 7,5 мг его концентрации в крови пропорциональны. Мелоксикам полностью метаболизируется в печени, в результате могут образовываться до четырех инертных производных. Главный метаболит, 5-карбоксимелоксикам, образуется от окисления 5-гидроксиметилмелоксикама. В продукции двух других производных принимает участие пероксидаза.

Показания к применению Амелотекса

Показания к применению Амелотекса:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• дегенеративные и воспалительные заболевания суставов, с сопутствующим болевым синдромом (раствор для внутримышечного введения).

Амелотекс предназначен для симптоматического лечения, ослабления боли и воспаления во время использования, на развитие заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

Амелотекс имеет следующие противопоказания:

• аллергия любому из компонентов препарата;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• период выздоровления после аортокоронарного шунтирования;
• сочетание (полное или неполное) рецидивирующего полипозаоколоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• эрозивные и язвенные изменения слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
• цереброваскулярное кровотечение;
• выраженная печеночная недостаточность;
• заболевания кишечника воспалительного характера (например, неспецифический язвенный колит);
• выраженная почечная недостаточность, другая патология почек;
• период лактации;
• беременность;
• дефицит лактозы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки);
• возраст менее 15 лет.

C осторожностью применять: для уменьшения риска развития побочных явлений следует принимать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким курсом при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности с застойными явлениями, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, гиперлипидемии, курении, патологии периферических артерий, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, язвенном поражении пищеварительной системы в анамнезе, в пожилом возрасте, наличии Helicobacter pylori, при длительном приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии нижеперечисленными препаратами: антикоагулянты, антиагреганты, пероральные глюкокортикостероидные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам и другие).

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: больше чем в 1% случаев — диспепсия, в том числе тошнота, абдоминальные боли, диарея; 0,1–1% в случаев— гипербилирубинемия, временное повышение печеночных трансаминаз, гастродуоденальная язва, эзофагит, кровотечение из пищеварительного тракта, стоматит; меньше чем в 0,1% случаев — перфорация, гепатит, колит, гастрит.

Со стороны кожи: больше в 1% случаев — зуд, сыпь; в 0,1–1% случаев — крапивница; меньше чем в 0,1% случаев — буллезные высыпания, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: больше чем в 1% случаев — снижение гемоглобина в крови; в 0,1–1% случаев — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: меньше чем в 0,1% случаев — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: больше чем в 1% случаев — головокружение, головная боль; в 0,1–1% случаев — вертиго, сонливость; меньше чем в 0,1% случаев — дезориентация, спутанность сознания.

Со стороны мочеполовой системы: в 0,1–1% случаев — гиперкреатининемия; меньше чем в 0,1% случаев — почечная недостаточность.

Со стороны ЛОР-органов: меньше чем в 0,1% случаев — нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны иммунитета: меньше чем в 0,1% случаев — отек Квинке, анафилактические реакции.

Инструкция по применению Амелотекса

Инструкция по применению Амелотекса (уколы для внутримышечного введения)

Внутримышечно — по 7,5–15 мг в сутки. При нарушении функции почек (клиренс креатинина >25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится. Начальная дозировка у пациентов с увеличенным риском побочных явлений — 7,5 мг в сутки.

Максимальная дневная доза лекарства Amelotex — 15 мг.

Инструкция на таблетки Amelotex

Принимаются внутрь раз в день во время еды.

• При ревматоидном артрите: 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта дозировка может быть уменьшена до 7,5 мг в день.
• При остеоартрозе: 7,5 мг в день. Доза может быть повышена до 15 мг в день при неэффективности.
• При анкилозирующем спондилоартрите: 15 мг в день.

Максимальная дневная доза — 15 мг.

У лиц с повышенным риском развития побочных явлений, тяжелой почечной недостаточностью, проходящих гемодиализ доза не должна быть больше 7,5 мг в день.

25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится . ">

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, боли в животе, рвота, печеночная недостаточность, кровотечение из пищеварительного тракта, почечная недостаточность, апноэ, асистолия.

Лечение передозировки: уникального антидота к Амелотексу нет; необходимо выполнение промывания желудка, затем прием активированного угля, симптоматическое лечение. Колестирамин активирует выведение лекарства из организма. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Взаимодействие

При одновременном приеме:

• с Абциксимабом, Аспирином, Варфарином, Гепарином, Далтепорином нартия повышается риск развития кровотечения;
• с Ацебутололом, гидрохлоротиазидом, Каптоприлом, Лизиноприлом, Моэксиприлом, Периндоприлом, Тимололом ослабляется гипотензивный эффект;
• с другими нестероидными противовоспалительными препаратами резко увеличивается риск развития тяжелых побочных явлений.

Условия продажи

Повсеместно отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном сухом месте, при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, которые в прошлом страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также лицам, проходящим на антикоагулянтную терапию. У таких людей увеличен риск развития язвенно-эрозивных осложнений.

Также следует контролировать функциональное состояние при применении препарата лицами пожилого возраста, с хронической недостаточностью сердечной деятельности, циррозом печени.

Для лиц, проходящих гемодиализ, суточная доза препарата не быть выше 7,5 мг.

При стойком повышении трансаминаз и других нарушениях функции печени препарат рекомендовано провести контрольные тесты и отменить препарат.

Лица, принимающие вместе мелоксикам и диуретики, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Если во время терапии Амелотексом возникли аллергические реакции, необходимо прекратить использование препарата.

Применение мелоксикама и других средств, блокирующих биосинтез простагландинов, может повлиять на фертильность, поэтому прием этих средств не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Рекомендовано отказаться от управления автомобилем и занятий, требующих концентрации внимания, на время лечения препаратом, так как он может вызывать головокружение и головные боли.

Предотвратить развитие воспаления, снизить интенсивность болезненных ощущений и при этом избежать многих побочных реакций помогает Амелотекс. Это препарат нестероидной группы – умеренный селективный ингибитор. Обладает также жаропонижающим и анальгезирующим эффектами. Перед началом применения следует внимательно изучить официальную инструкцию по применению к препарату – правила приема Амелотекса и существующие ограничения на его использование. Выпускается Амелотекс во многих лекарственных формах – может оказывать местное и системное воздействие.

Ревматические болезни характеризуются поражением суставов и позвоночника хронического воспалительного характера. Им присуще длительно прогрессирующее волнообразное течение с периодами ремиссий и обострений. Боль, повышенная температура, покраснение кожных покровов, воспаление, распухание суставов, потеря подвижности – спутники такого вида заболеваний. Одно из важнейших звеньев лечения – противовоспалительная терапия.

Фармакологические свойства препарата

По химической структуре Амелотекс – производное эноликовой кислоты (класс оксикамов), содержит Мелоксикам. Фармакологический эффект этого соединения связан с регуляцией биосинтеза простагландинов за счет подавления активности фермента, участвующего в их превращении из арахидоновой кислоты.

Низкая токсичность Амелотекса объясняется избирательностью его действия. Благодаря особому строению молекулы, активное вещество воздействует преимущественно на ЦОГ-2 – изоформу циклооксигеназы, в нормальных условиях отсутствующую, а начинающую функционировать как воспалительный ответ на повреждение ткани. При этом конститутивную изоформу ЦОГ-1, постоянно выполняющую физиологически важные функции в организме, Амелотекс практически не затрагивает и ее нормальную работу не блокирует, т.е. естественные регуляторные механизмы не нарушает.

Ингибируя ЦОГ-2, препарат не дает простагландинам в большом количестве синтезироваться в области воспаления, накапливаться, подавать сигналы иммунной системе, передавать болевые ощущения и способствовать дальнейшему развитию воспалительного процесса.

Инструкция информирует, что это приводит к следующим эффектам:

противовоспалительный – подавляется фаза экссудации, устраняется повышенная проницаемость сосудов и выход экссудата в ткани, снижается энергетическое питание в патологическом очаге, затухает воспалительный процесс. Уменьшаются и исчезают все признаки воспаления – боль в суставах, припухлость, покраснение кожных покровов в области поражения, отечность тканей, сдавливающая нервные окончания и повышающая ощущение боли, локальная гипертермия. Как итог, восстанавливаются нарушенные функции сустава, возвращается двигательная активность; анальгетический – снижается выраженность, восприятие боли без угнетения других видов чувствительности. Эффект обусловлен способностью Амелотекса воздействовать на ноцицепторы (периферические болевые рецепторы, расположенные на кожной поверхности и во внутренних органах), снижать их чувствительность к медиаторам боли, препятствовать процессу генерации и передачи болевых импульсов в головной и спинной мозг; жаропонижающий – уменьшается повышенная температура, сопряженная с ощущением избыточного тепла, ознобом, потением, нормальная температура не меняется. Лечебное действие достигается в т.ч. за счет подавления активности пирогенов, поднимающих температурные установки в гипоталамусе – главном центре теплорегуляции.

Состав, формы выпуска

Для удобства применения и возможности достижения необходимого лечебного эффекта предусмотрен выпуск нескольких лекарственных форм Амелотекса – дозированные и неразделенные. Все они в разных количествах содержат Мелоксикам , обуславливающий фармакологические свойства препарата, и ряд вспомогательных компонентов.

Производится лекарство в следующих видах:

Таблетки 7,5 или 15 мг – круглые с слегка шероховатой выпуклой с обеих сторон поверхностью, на одной из них есть разделительная поперечная риска. Цвет таблеток неравномерный, варьируется от бледно-желтого до зеленоватого оттенка. Помещены они в отформованные ячейки по 10 шт. (1 блистер). В пачке с инструкцией может находиться 1 или 2 блистера. В состав таблетки входит: наполнители – лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, ускоритель растворимости – натриевая соль лимонной кислоты, дезинтегранты и регуляторы высвобождения – кросповидон, повидон К30, смазывающее вещество стеарат магния, энтеросорбент – коллоидные частицы безводного кремния диоксида. Инъекционный раствор 10 мг/мл для введения внутримышечно – со стороны выглядит прозрачным, на просвет может иметь зеленовато-желтый оттенок. Разлит по прозрачным ампулам объемом 1,5 мл. В пластиковом поддоне содержится 3, 5 или 10 ампул. Раствор включает также набор дополнительных ингредиентов: детоксицирующее средство меглумин, эмульгаторы полоксамер и глицерин, растворители – гликофурфурол, апирогенную, химически не активную воду, едкую щелочь, раствор хлорида натрия, близкий плазме крови. Гель 1% – прозрачный, вязкой консистенции, желтого цвета, может быть слегка зеленоватым. Помещен в тубу 30 или 50 г, в коробку с тубой вкладывается инструкция. Гель имеет специфический запах эфирных масел – апельсина и лаванды. Также он содержит растворители – воду, этиловый спирт, метилпирролидон, загуститель и стабилизатор карбомер и буфер трометамол. Ректальные суппозитории 7,5 или 15 мг – зеленовато-желтые свечи в форме веретена, запаяны в 3-х ячейковую контурную упаковку, в картонной пачке 2 такие упаковки. В качестве основы – твердая жироподобная масса Суппосир, эмульгатор – макрогола глицерилгидроксистеарат.

Как действует Амелотекс

Характеризуется Амелотекс высокой противовоспалительной активностью, по эффективности не уступает Диклофенаку и Пироксикаму , но превосходит эти популярные противоревматические средства по показателям безопасности. Подходит для длительного применения. После курса лечения у трети исследуемых пациентов с остеохондрозом, болями в спине, межпозвонковой грыжей отмечалось полное купирование болевого синдрома, у половины – выраженность боли значительно ослабевала.

Амелотекс хондронейтрален – губительного воздействия на хрящевую ткань не оказывает. Обезболивание и жаропонижающее действие достигается меньшими дозировками, чем требуется для снятия воспаления. На практике при расчете назначаемой дозы учитывается особенность фармакокинетики, изучаются процессы, происходящие с препаратом в организме, от них зависит безопасность лечения и скорость развития эффекта.

Основные, клинически значимые фармакокинетические параметры Амелотекса указаны в инструкции:

Всасывание: абсорбируется быстро, присутствие пищи не влияет на скорость и степень всасывания таблеток. Усвояемость препарата высокая – биодоступность инъекционной формы достигает 99%, таблетированной и ректальной – 89%. При первом поступлении в организм пик концентрации отмечается через 5-6 ч (при внутримышечном введении через 1,5 ч), пропорционально введенному количеству. Для Амелотекса характерна линейная фармакокинетика (дозонезависимая) – для достижения устойчивой концентрации потребуется 3-5 дней приема, что удлиняет срок проявления лечебного действия. Специально разработанная инъекционная форма обеспечивает быстрый эффект, концентрация в этом случае стабильна уже через 5-6 ч. После выхода на плато уровень содержания в плазме далее не увеличивается. Распределение: в кровяном русле находится в конъюгированном (до 99%) с белками плазмы состоянии. Преодолевает физиологический защитный барьер мозга. Широко распределяется, легко проникает в ткани-мишени, в синовиальной жидкости через 1 ч после введения концентрация достигает 40-50% от начального уровня, при сильном воспалении в дальнейшем она может расти. Метаболизм: через систему печеночных ферментов, трансформируясь до 4-х фармакологически неактивных метаболитов. Экскреция: преимущественно в виде продуктов биохимических реакций, менее 5% – в неизменном виде через толстый кишечник (в моче отсутствует или обнаруживается в следовых количествах). Метаболиты покидают организм: 50% – с каловыми массами, 50% – с мочой. Период полувыведения – 15-20 ч.

Показания к приему

Применяется для симптоматического лечения патологий соединительной ткани и костно-мышечной системы.

По инструкции Амелотекс эффективен в случае:

ревматоидного артрита ; деформирующего артроза ; лечении болезни Бехтерева ; воспалительных процессов в суставе; дегенеративных изменений, ревматических заболеваний, сопровождающихся снижением подвижности, сильной мышечной или суставной болью.

Инструкция по применению Амелотекс

Гель Амелотекс – средство локального действия, перед его применением следует внимательно изучить инструкцию. Остальные лекарственные формы – системные, их назначает врач после сбора анамнеза и диагностики. В тяжелых случаях, когда пациент нуждается в быстром обезболивании, назначают внутримышечные уколы.

Обычно практикуется ступенчатая схема лечения: 3 дня – инъекции, далее – таблетки.

Суммарная суточная доза – 15 мг Мелоксикама. Свечи применяются при невозможности использовать таблетки. Точным дозированием Амелотекса занимается лечащий врач. При длительном приеме (особенно пациентами из группы риска) требуется регулярный лабораторный контроль – определение клиренса креатинина, мониторинг диуреза, функциональные пробы печени.

Инструкция содержит рекомендации по безопасному и эффективному применению Амелотекса:

Таблетки – перорально, вне зависимости от факта приема пищи, запивают водой. Прием однократный по 7,5-15 мг Мелоксикама. Инъекционный раствор – вводят глубоко, обычно в ягодичную мышцу, следя, чтобы игла не попала в просвет сосуда. Предельная дневная доза – 15 мг (1 ампула). Гель – применяют наружно в области максимальной болезненности, нанося тонким слоем на предварительно очищенную и сухую поверхность кожи. Втирают 2-3 минуты легкими массирующими движениями. Режим дозирования зависит от степени выраженности болезни и площади аппликации. Рекомендуется 2-разовое распределение небольшого столбика геля (обычно хватает 4 см.). Курс приема не должен превышать месяца. Суппозитории – вводятся ректально, в прямую кишку после естественного опорожнения кишечника. Запрещено применять при воспалении слизистой прямой кишки. Учитывая риск одновременно местной и системной токсичности, лечение проводят очень коротким курсом. Применяют раз в день (свеча 7,5 мг, при тяжелых симптомах 15 мг).

Группу риска составляют пациенты с:

гиповолемией; болезнями ЖКТ; циррозом печени; хронической сердечной, почечной или печеночной недостаточностями; сахарным диабетом, патологией обмена жиров; сердечными или сосудистыми заболеваниями, тяжелыми соматическими патологиями, нарушением мозгового кровообращения; в пожилом возрасте, курильщики, после серьезных операций; принимающие противосвертывающие, антигипертензивные, антидепрессивные, мочегонные вещества.

Этим категориям больных применять Амелотекс можно только с разрешения специалиста и под его постоянным наблюдением.

Противопоказанием к приему также является:

гиперчувствительность к Мелоксикаму или дополнительным ингредиентам; предрасположенность к аллергическим реакциям; кровотечения различной этиологии; проведенное шунтирование сосудов сердца; возраст 0-15 лет; беременность или ее планирование, кормление ребенка грудью.

Побочные эффекты

Перечень побочных действий во многом аналогичен другим селективным НПВС.

Инструкция предупреждает, что с частотой 0,1-10% организм может отреагировать на Амелотекс следующими негативными проявлениями:

синдром диспепсии, недостаточная дефекация, диарея, боли в животе, области таза, повышение уровня билирубина в крови, активность печеночных трансаминаз, воспаление слизистых рта или отделов ЖКТ, язвы, истечение крови, перфорации в системе пищеварения; зуд, кожные высыпания, солнечный дерматоз, другие аллергические заболевания кожи; изменение картины крови; головокружение, расстройство сознания, резкая смена настроения, постоянная тяга ко сну, головные боли, тиннитус; отечность конечностей, скачок давления, сильное сердцебиение, приступы жара; повышение креатинина, мочевины в крови, внезапное прекращение функции почек; бронхоспастический синдром, отек Квинке, анафилаксия; нарушение зрительной функции, конъюнктивит; местные реакции, развивающиеся в области введения – дискомфорт, боль, жжение в месте укола или в перианальной зоне, ложные позывы к опорожнению кишечника, шелушение, гиперемия кожных покровов.

Чтобы исключить нежелательные последствия необходимо пересмотреть дозировку или на время отказаться от приема:

Аспирина, других НПВС; антидепрессантов третьего поколения; Циклоспорина, Метотрексата ; диуретиков, Холестирамина; препаратов лития; внутриматочных противозачаточных средств; таблетированных сахароснижающих препаратов; антигипертензивных средств; пероральных антикоагулянтов, Гепарина, Стрептокиназы, Фибринолизина.

Стоимость препарата, аналоги

Приобрести Амелотекс можно в любой аптечной сети. Отпускается после предъявления рецепта (для покупки геля рецепт не нужен). Производство – Россия.

Средняя цена составляет:

Таблетки: 0,0075 20 шт. – 160 руб.; 0,015 10 шт. – 136 руб., 20 шт. – 198 руб.; Раствор в/м 0,01/мл: 3 ампулы – 293 руб., 5 ампул – 374 руб., 10 ампул – 492 руб.; Гель 1%: 30 г – 200 руб., 50 г – 265 руб.; Суппозитории 6 шт.: 0,0075 – 163 руб., 0,015 – 274 руб.

Хранится Амелотекс при комнатной температуре (8- 25 градусов, не в холодильнике!) в заводской упаковке, в защищенном от влаги и солнечного света месте. При соблюдении этих условий производитель гарантирует годность в течение следующего срока: гель и суппозитории – 2 года, таблетки – 3, раствор – 4 года.

Аналогами Амелотекса являются оксикамы – препараты на основе Мелоксикама. Как правило, они импортного производства и стоят дороже. Наиболее популярны таблетки и раствор в/м марок: Мовалис, Мелоксикам-Тева, Либерум, Мелбек, Месипол, Флексибон.

Российские аналоги:

Артрозан , Мовасин – таблетки, раствор в/м; Ревмарт – таблетки; Мелоксикам – суппозитории, табл., р-р в/м; Матарен Плюс – крем.

Обо всех случаях замены, применения других препаратов в период лечения Амелотексом или за 2 недели до начала приема следует уведомить врача.

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата АМЕЛОТЕКС
• Противопоказания

• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска

• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата АМЕЛОТЕКС
• Срок годности препарата АМЕЛОТЕКС
• Цены в аптеках
• Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M19.9 Артроз неуточненный
• M25.5 Боль в суставе
• R68.8.0* Синдром воспалительный
• T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные
• T14 Травма неуточненной локализации
• T79 Некоторые ранние осложнения травм, не классифицированные в других рубриках
• T94 Последствия травм, захватывающих несколько областей тела, и травм неуточненной локализации

3D-изображения

Состав

Гель для наружного применения	100 г
активное вещество:
мелоксикам (в пересчете на 100% вещество)	1 г
вспомогательные вещества: метилпирролидон; этанол 95%; карбомер; трометамол; апельсина цветков масло; лаванды масло; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Содержит мелоксикам — НПВП , обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2 , участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1 , участвующую в синтезе ПГ , защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. в суставах (в покое и при движении). Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата.

Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.

В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде метаболитов, с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания препарата АМЕЛОТЕКС ®

симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;

посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).

Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата ( в т.ч. другие НПВП);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;

период грудного вскармливания;

детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; пожилой возраст; нарушения свертываемости крови; хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Взаимодействие

АМЕЛОТЕКС ® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.

Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП .

При комбинированной терапии с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Способ применения и дозы

Наружно. Не применять внутрь! Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин.

Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед .

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации препарата АМЕЛОТЕКС ® в форме геля передозировка при наружном применении маловероятна.

Особые указания

Необходим контроль врача при назначении препарата АМЕЛОТЕКС ® в форме геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, ХСН , кровотечениями в желудке и двенадцатиперстной кишке, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.

АМЕЛОТЕКС ® в форме геля рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения.

Если состояние больного не улучшается, ему необходимо обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. АМЕЛОТЕКС ® в форме геля не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. По 30 или 50 г в тубах алюминиевых. 1 туба помещена в пачку из картона.

Производитель

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата АМЕЛОТЕКС ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АМЕЛОТЕКС ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.