Как долго принимать форозу при остеопорозе

Фороза является лекарственным средством из группы бисфосфонатов. Это ингибитор костной резорбции, который необходим пациентам с онкологией и иными опасными патологиями, в том числе и с остеопорозом. За счет действующих компонентов препарат Фороза способен укрепить костную ткань и уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов.

Форма выпуска и активный компонент

Лекарственное средство считается очень эффективным, но использовать его можно только после консультации с лечащим врачом. Препарат выпускается исключительно в форме таблеток, которые имеют округлую форму и белый цвет. Кроме того, на них имеется надпись ALN70. Бисфосфонаты, к которым относят Форозу, являются достаточно мощными лекарствами и требуют применения по правильной схеме.

Главное действующее вещество в данном случае — алендроната тригидрат. Он эффективно защищает костную ткань от разрушения, но может вызвать и побочные действия. Поэтому самолечение средством Фороза недопустимо.

Механизм действия

Согласно информации, которую содержит инструкция по применению, главной функцией активного вещества Форозы является подавление остеокласта и усиление минеральной составляющей кости. Фармакологические свойства препарата заключаются в том, что он нормализует фосфорно-кальциевый обмен, за счет чего и достигается положительный эффект. Лекарственное взаимодействие с препаратами, в состав которых входит кальций в данном случае невозможно, так как всасывание Форозы происходит медленнее. Принимать их следует за полчаса раньше.

При правильном применении компоненты Форозы впитываются быстро. Желательно принимать лекарственное средство за 2 часа до еды. Если же выпить лекарство за полчаса до приема пищи, биодоступность активных компонентов уменьшится вдвое.

Специалисты настоятельно не рекомендуют запивать Форозу апельсиновым соком либо напитками с высоким содержанием кофеина. Это станет существенным препятствием для всасывания алендроната.

Те вещества, которые проникнут в костную ткань, надежно фиксируются в ней. Остальные элементы будут выведены в течение 3 суток после приема таблетки. Стоит заметить, что Фороза является бисфосфонатом крайне длительного действия. Алендронат может находиться в костной ткани до 10 лет.

Показания к применению

1. Форозу чаще всего назначают при таком заболевании, как остеопороз. Для представительниц прекрасного пола данное лекарственное средство будет особенно полезно в период менопаузы и при склонности костей к переломам, что может быть связано с возрастом пациентки. Мужчинам Форозу назначают при остеопорозе любого типа. Показанием для использования препарата может быть остеопороз, который развился на фоне приема некоторых лекарственных средств. Речь идет в первую очередь о глюкокортикостероидах.
2. Лекарство хорошо помогает при деформирующем остеите.

Противопоказания и ограничения для применения

Данное лекарственное средство имеет очень много положительных свойств, которые делают Форозу очень эффективной. Но у алендроновой кислоты есть и побочные эффекты, а также противопоказания.

1. К абсолютным запретам для использования Форозы нужно отнести индивидуальную непереносимость организма.
2. Стеноз пищеварительной системы, что затрудняет продвижение пищи по кишечнику.
3. Неспособность пациента находиться в вертикальном положении.
4. Повышенный уровень кальция в крови.
5. Фороза содержит достаточно алендроновой кислоты, которая может оказывать негативное влияние на почки. Поэтому данное лекарственное средство категорически запрещено при почечной недостаточности.
6. Абсолютным противопоказанием для лечения Форозой является тяжелое нарушение обмена веществ, которое связано с метаболизмом минералов. Сюда стоит отнести пациентов из возрастной группы до 18 лет и беременных женщин.

Существуют и ограничения по использованию Форозы. Некоторым пациентам не назначают полную дозу. Кроме того, существует группа людей, где алендроновая кислота допустима только при острой необходимости и полном отсутствии более безопасных аналогов. К таким пациентам можно отнести кормящих мам.

К относительным противопоказаниям можно отнести и патологии пищеварительной системы, при которых человек не может нормально глотать пищу либо у него наблюдаются язва и гастрит. В послеоперационный период при хирургическом вмешательстве в области ЖКТ Форозу назначают очень осторожно. Не следует использовать данное лекарственное средство и при остром дефиците витамина Д.

В отношении детей до 18 лет, беременных женщин и кормящих мам проводилось мало исследований. Учитывая то, что точно неизвестно, как именно алендроновая кислота повлияет на организм, пациентам из этой категории Форозу назначают в крайних случаях. При лактации специалисты рекомендуют пациенткам переходить на искусственное вскармливание при лечении алендроновой кислотой. Это сократит риск влияния препарата на ребенка.

Побочные эффекты

При правильном использовании лекарственного средства можно добиться хороших результатов и не столкнуться с осложнениями. Но бесконтрольный прием Форозы нередко провоцирует появление негативных реакций со стороны организма.

К побочным эффектам, которые можно ожидать от алендроновой кислоты, следует отнести:

• боли в области живота;
• понос либо запор;
• повышенное газообразование;
• нарушение функции проглатывания пищи;
• появление чувства тошноты;
• возникновение изжоги;
• у некоторых пациентов отмечается раздражение слизистой желудка.

Если же у больного уже имеется заболевание ЖКТ, к примеру, гастрит, не исключено развитие язвенной болезни.

При бесконтрольном приеме Форозы возможно появление головных болей, нарушение ощущений вкуса, головокружение, повышенная раздражительность и выпадение волос, о чем свидетельствуют отзывы пациентов. Алендроновая кислота может стать причиной конъюнктивита.

Если у пациента возникнет аллергическая реакция на препарат, не исключается зуд, жжение и покраснение кожи.

Превышение дозы

Передозировка препаратом Фороза может привести к тому, что побочные эффекты усилятся. При этом у пациента может возникнуть нарушение обменных процессов. Это приводит к дефициту кальция и фосфора в организме.

При случайной передозировке следует сразу выпить стакан молока либо апельсинового сока, богатого антацидами. При этом специалисты настоятельно не рекомендуют избавляться от таблеток специально вызванной рвотой. Это может негативно отразиться на состоянии пищевода.

Взаимодействие с медикаментами

Также следует очень аккуратно совмещать Форозу с другими лекарственными средствами. Параллельное лечение вполне возможно, но только в том случае, если разница между приемом алендроновой кислоты и иным медикаментом составит полчаса. После приема Форозы специалисты рекомендуют находиться в вертикальном положении минимум 30 минут. Можно сидеть либо стоять.

Курс лечения

Описание препарата говорит о том, что данное лекарственное средство отличается высокой эффективностью и длительным действием. Но при лечении Форозой не исключается развитие побочных эффектов, поэтому принимать таблетки следует только по назначению врача и по специальной схеме.

Лекарство Фороза от остеопороза предназначено исключительно для перорального использования.

Длительность приема определяет доктор после проведения всех необходимых диагностических процедур. В день не назначают более 1 таблетки. В большинстве случаев специалист назначает пациентам 1 дозу препарата 1 раз в неделю. Для приема следует выбрать определенный день и стараться не пропускать его. Однако если на какой-либо неделе пациент не сможет принять таблетку вовремя, можно перенести прием на следующие сутки.

При лечении препаратом Фороза следует соблюдать ряд правил. Лекарство очень специфическое и требует четкого соблюдения определенных требований. Алендроновую кислоту нельзя принимать на ночь. Это может вызвать массу побочных эффектов. Лучше всего выпить таблетку утром до первого приема пищи. Завтракать можно не ранее чем через полчаса после использования препарата. Таблетка запивается большим количеством чистой воды.

Для того чтобы исключить риск возникновения негативных реакций организма следует глотать таблетки целиком. Форозу нельзя измельчать либо разжевывать. Это может быть опасно и вызвать многочисленные проблемы, в том числе и нарушение функции проглатывания пищи. Активные компоненты препарата могут отрицательно воздействовать на слизистую ротовой полости и пищевода.

Лекарственное средство рекомендуется принимать только в вертикальном положении. Ложиться нельзя минимум полчаса. Если у пациента нет физических возможностей для этого, ему препарат будет противопоказан. Не рекомендуется пить таблетки на ночь и запивать их чем-то, кроме обычной воды.

Перед началом лечения специалист должен провести тщательное обследование пациента. Важно выявить все возможные противопоказания. Только при их отсутствии следует использовать Форозу. Курс лечения подбирается индивидуально, но чаще всего достаточно 1 таблетки (70 мг) в неделю.

Цена и аналоги

Фороза является продуктом словенской фармацевтической промышленности. Учитывая, что это импортное средство, оно обходится недешево. Цена упаковки из 4 таблеток стоит около 600 рублей, а 12 таблеток будут стоить 1200 рублей.

Но алендроновую кислоту можно приобрести и дешевле. У Форозы имеются достойные аналоги, выпущенные в России. 4 таблетки Алендроната будут стоить около 250 рублей. Еще дешевле обойдется испанский Алендрокерн, который стоит 150 рублей за упаковку.

Заменителями Форозы могут быть Остерепар, Стронгос, Биносто и Фосамакс. Самым дорогим вариантом будет продукция компании Тева, 12 таблеток Теваната обойдутся в 2000 рублей.

Форозу можно купить исключительно по рецепту от лечащего врача. Хранятся таблетки при температуре не выше 25ºС в сухом месте, недоступном для детей. Держать таблетки на солнце категорически запрещено.

Отзывы о препарате

Год назад был диагностирован остепороз. Доктор назначил Форозу. Лекарство не дешевое, но эффективное. Анализы быстро пришли в норму. Юлия, Волгоград

При остепорозе врач посоветовал таблетки Фороза. Долго привыкала к тому, как его принимать. Очень много требований — и стоять полчаса, и не есть ничего, и пить только в один и тот же день недели. Но все это оправдалось хорошей эффективностью. Александра, Архангельск

Остеопороз – это заболевание, которое воздействует на скелет человека, у которого бывают периоды обострения. Нередко проявление остеопороза может сопровождаться другими заболеваниями человеческого организма. Во время данного заболевания существенно стяжается плотность костной ткани, что влечет за собой ослабление кости. В результате этого прочность кости в значительно мере снижается, соответственно она может достаточно легко сломаться.

Также стоит отметить, что остеопороз может иметь очень серьезные последствия. Во-первых, в результате данного заболевания возникают болевые ощущения в районе пораженного участка, и это существенно влияет на качество жизни человека. Еще одним серьезным последствием болезни может стать искривление позвоночника, что не только влияет на внешний вид человека, но и на возможность свободного передвижения.

Для того чтобы избежать последствий остеопороза и снизить его воздействия на организм, нужно выполнять качественное лечение и профилактику. Как и любое другое заболевание, остеопороз лечится с помощью лекарственных препаратов. Многие специалисты рекомендуют препарат фороза от остеопороза.

Особенности препарата фороза

Фороза – это таблетки, которые для удобства применения и эффективности покрыты пленочной оболочкой, для них характерна круглая форма и белый цвет. В состав таблеток входит вещество алендронат натрия, которое относится к категории бифосфонатов. Именно данный компонент лекарства способствует восстановлению костной ткани, при этом оно не имеет прямого воздействия на образование кости. Алендронат способен восстанавливать кость с помощью остеокластов, но данный процесс происходит исключительно на поврежденных участках.

Что еще очень важно в процессе такого лечения, происходит не просто восстановление, но и обновление кости. То есть, принимая форозу, у больного человека начинает формироваться новая кость, которая будет иметь все первоначальные свойства. Также стоит отметить, что форозу рекомендуется принимать вне зависимости от характера и причины остеопороза, ведь они бывают разные. Например, данное заболевание нередко встречается у женщин после наступления менопаузы.

Как и когда принимать форозу

Препарат фороза создан исключительно для лечения остеопороза, данное лекарство способно существенно снизить риск перелома тазобедренных костей и позвоночника. Главное, что нужно учитывать при приеме препарата – это дозировку и правила прима. Поскольку фороза выпускается в форме таблеток, принимать ее нужно внутренне. Врачи рекомендуют принимать по одной таблетке данного препарата один раз в неделю. Вес одной таблетки составляет 70 миллиграмм, этого вполне достаточно для эффективного и безопасного воздействия лекарства на организм.

Что касается времени приема, то таблетку форозы необходимо принимать с утра, практически сразу после пробуждения. Это обязательное условие, поскольку данный препарат должен приниматься натощак. Запить таблетку нужно достаточным количеством чистой, не газированной воды. Также стоит отметить, что первый прием пищи, после принятия таблетки, должен состояться не раньше чем через полчаса. Это же касается и приема других лекарственных препаратов и любых напитков, кроме обычной воды. Это обусловлено тем, что все эти компоненты могут снижать воздействие компонентов форозы на организм, а именно, хуже всасывается алендронат.

Итак, учитывая все это, можно определить следующие правила приема форозы:

• прием таблетки должен происходить утром, при этом запить ее нужно полным стаканом чистой воды;

• ни в коем случае нельзя разжевывать таблетку, глотать ее нужно целиком, это обусловлено тем, что компоненты таблетки могут негативно повлиять на слизистую оболочку;
• в течение получаса после приема, а именно до первого приема пищи, человеку нельзя ложиться.

Некоторые пациенты должны принимать форозу исключительно по назначению врача, который обозначит принцип приема, конкретно для их случаев. Например, если принимающий препарат человек имеет несбалансированный рациона и получает пищу в недостаточном количестве, тогда ему просто необходимо принимать витамины группы Д, а также кальций. Помимо этого, коррекции в приеме препарата требуют люди, у которых есть проблемы с почками, а именно с их функцией фильтрации.

Что касается пожилых людей и людей с заболеваниями печени, то они могут принимать форозу согласно общим показаниям. Учитывая тот факт, что специалисты еще не изучили воздействие компонентов форозы на детский организм, он противопоказан для применения детьми младше 18 лет.

Прием форозы может вызывать различные побочные эффекты, учитывая, что человек может быть чувствительным к отдельным компонентам препарата. Нет конкретного количества нарушений от форозы, поскольку они определяются органом, на который произошло воздействие. Например, в случае если препарат вызвал нарушение в работе нервной системе, это сопровождается довольно таки частыми головными болями. Также к нередким последствиям относятся нарушение в работе пищеварительной и опорно-двигательной системы. Это чаще всего сопровождается болью в животе, нарушениями стула, вздутием, болями в мышцах и суставах, головокружениями и не только.

Именно поэтому, перед тем как принимать препарат фороза, нужно внимательно изучить противопоказания к применению. Во-первых, если у человека есть чувствительность или аллергия на медицинские препараты, он должен изучить состав лекарства, и только если в нем нет вредных для него компонентов, он может его применять.

Помимо этого, применение форозы запрещается при наличии определенных заболеваний пищевода, например, ахалазии, а также при гипокальцимии. Также прием данного лекарства не рекомендуется людям, у которых нет возможности находиться в положении прямо сидя или стоя на протяжении получаса.

Поскольку данных, касательно применения лекарства во время беременности недостаточно для того чтобы сделать определенные выводы, фороза противопоказана для приема беременными.

К приему форозы стоит относиться очень ответственно, поскольку передозировка может вызывать достаточно серьезные последствия. Последствием передозировки данным препаратом могут стать такие заболевания как гипокальциемия и гопофосфатемия. Помимо этого стоит отметить, что встречаются случаи, когда неправильный прием лекарства может стать причиной расстройства желудка, возникновения язвы или гастрита, изжоги и так далее.

Нет конкретного количества форозы, которое вызывает передозировку, но в случае появления тревожных симптомов больному нужно давать пить много молока, поскольку оно способно связать алендронат. Ни в коем случае нельзя вызывать рвоту, поскольку компоненты форозы могу вызвать нарушение в работе пищевода. Рекомендуется по возможности поддерживать больного в вертикальном положении.

Для того чтобы избежать неприятных ситуаций при приеме данного лекарственного препарата, приобрести его можно исключительно по рецепту выданному врачом. Форозу нужно правильно сохранять, чтобы она не теряла своих свойств. Храниться таблетки должны при комнатной температуре, которая не превышает 25 0 С, у них есть срок годности, который равен трем годам, на это также стоит обращать внимание, поскольку применять форозу после выходя срока годности, строго запрещено.

Состав

Препарат Фороза включает 70 мг алендроновой кислоты. Дополнительные компоненты: диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, Lustre Clear LC103, стеарат магния.

Форма выпуска

• 2 таблетки в блистере — 1, 3, 2, 4 или 6 блистеров в пачке из картона;
• 4 таблетки в блистере — 1, 3, 2, 4 или 6 блистеров в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Тормозит костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Специфический негормональный ингибитор костной остеокластической резорбции, угнетающий деятельность остеокластов. Препарат стимулирует остеогенез, восстанавливает правильный баланс между разрушением и восстановлением костной ткани, повышает плотность костей (нормализует фосфорно-кальциевый обмен), облегчает рост костной ткани с физиологичной гистологической структурой.

Биодоступность при пероральном приеме (натощак) колеблется в пределах 0,64-0,59%. При употреблении алендроната вместе с едой и в течение 120 минут после еды биодоступность незначительна. При одновременном приеме с апельсиновым соком или кофе она также снижается на 60%. Содержание препарата в крови мало. Связывание с протеинами плазмы составляет 78%.

Данные, подтверждающие биотрансформацию алендроната в организме человека, отсутствуют. Время полувыведения приближается к 72 часам. С мочой выводится примерно половина введенной дозы и малое количество – с калом.

Показания к применению

• терапия остеопороза с профилактики переломов у мужчин;
• терапия остеопороза в постменопаузе у женщин, а также для профилактики компрессионных переломов позвонков и переломов шейки бедренной кости у данной группы пациентов;
• терапия остеопороза, вызванного продолжительным приемом глюкокортикостероидов.

Противопоказания

• аллергия на компоненты препарата;
• стриктуры или нарушение проходимости пищевода;
• неспособность больного стоять или сидеть в течение получаса;
• выраженные расстройства обмена минералов;
• гипокальциемия;
• тяжелая недостаточность работы почек;
• беременность и лактация;
• возраст младше 18 лет.

Таблетки Фороза следует с осторожностью применять лицам с заболеваниями органов пищеварения (гастрит, дисфагия, после оперативного вмешательства на органах верхних отделов пищеварительной системы, обострение язвенной болезни, дуоденит, желудочно-кишечное кровотечение, гиповитаминоз D).

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварения: мелена, диспепсия, эзофагит, боли в животе, изжога, дисфагия, тошнота, рвота, гастрит, кровотечение и изъязвление слизистых верхних отделов пищеварительной системы, стриктурыпищевода, перфорация пищевода.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головные боли, извращение вкуса, головокружение, раздражительность.
• Реакции со стороны зрения: склерит, увеит, воспаление соединительной ткани эписклеральной области.
• Реакции со стороны кожи: ангионевротический отек, гиперемия кожи, алопеция,синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, фоточувствительность, эпидермальный токсический некролиз.
• Реакции со стороны скелетно-мышечной системы: переломы верхней трети бедренной кости, боль в мышцах, припухлость суставов, боль в костях, остеонекроз челюсти, боли в суставах.
• Лабораторные показатели: асимптоматическая временнаягипофосфатемияи гипокальциемия.

Фороза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимается перорально.

С целью обеспечения лучшего всасывания препарата его необходимо употреблять утром натощак, запивая стаканом воды и не раньше, чем за полчаса до первого приема еды, напитков или иных лекарственных средств. Другие напитки (в том числе минеральная вода) способны понизить всасывание действующего вещества.

Для понижения раздражения слизистых пищевода, таблетки Фороза нужно принимать:

• только после окончательного пробуждения ото сна и вставания с кровати;
• проглатывая целиком (не разжевывая, не рассасывая и не растворяя их во полости рта из-за риска образования язв;
• запрещено принимать лежачее положение до первого приема еды, который следует не раньше, чем через полчаса;
• запрещено принимать лекарство перед сном или после сна до подъема с кровати.

Стандартная дозировка препарата Фороза – 70 мг один раз в неделю.

Дозировку не подвергают коррекции у пожилых лиц и пациентов с заболеваниями печени и почек. Лицам с выраженным расстройством работы почек назначать препарат не рекомендуется.

Передозировка

Признаки передозировки: диспепсия, гипокальциемия, гастрит, боли в животе, изжога, дисфагия, эзофагит, гипофосфатемия.

Лечение передозировки: симптоматическое; прием молока и антацидов для связывания алендроната. Из-за высокого риска изъязвления пищевода запрещено вызывать рвоту, больной должен быть в вертикальном положении.

Взаимодействие

Совместный прием препаратов кальция или антацидов подавляет всасывание алендроната. Поэтому рекомендуется принимать иные лекарственные средства спустя минимум полчаса после приема Форозы.

Противовоспалительные нестероидные средства (включая Аспирин) могут усиливать нежелательные эффекты препарата со стороны пищеварения.

Применение алендроната с большим количеством наиболее используемых лекарств не сопровождалось появлением значимого клинически взаимодействия.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Таблетки можно запивать только кипяченой водой, потому что другие напитки (например, чай, минеральная вода, кофе, соки) замедляют всасывание Форозы.

Использование алендроната перед сном или в положении лежа повышает вероятность развития эзофагита.

Перед началом лечения препаратом нужно произвести коррекцию гипокальциемии и других расстройств метаболизма (например, недостаток витамина D). Из-за увеличения плотности костей на фоне лечения алендронатом не исключено незначительное бессимптомное понижение содержания кальция и фосфатов в крови. Поэтому необходимо обеспечить поступление достаточной дозы кальция и витамина D, особенно у лиц, получающих глюкокортикостероиды.

Больных необходимо предупредить, что при пропуске приема очередной таблетки нужно принять ее утром ближайшего дня (запрещено принимать 2 таблетки за день). В последующем рекомендовано продолжать принимать препарат в день недели, выбранный в начале лечения.

Редко при применении других бисфосфонатов выявлялся остеонекроз челюсти. Факторы риска, провоцирующие появление остеонекроза челюсти: злокачественная опухоль, сопутствующее лечение (лучевая терапия, химиотерапия, кортикостероиды), заболевания десен, инфекция, коагулопатия, анемия. Большинство подобных случаев зарегистрировано при внутривенном введении бисфосфонатов.

Стоматологическое оперативное вмешательство на фоне лечения бисфосфонатами способно усугубить течение остеонекроза челюсти.

Фороза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Forosa

Код ATX: M05BA04

Действующее вещество: алендроновая кислота (alendronic acid)

Производитель: Lek (Словения)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 437 руб.

Фороза – ингибитор костной резорбции, препарат для лечения остеопороза.

Форма выпуска и состав

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг, что эквивалентно содержанию 70 мг алендроновой кислоты;
• вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
• оболочка: Lustre Clear LC 103 – макрогол 8000, каррагинан, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фороза является негормональным препаратом, стимулирующим остеогенез. Механизм его действия направлен на подавление активности остеокластов в результате специфического ингибирования остеокластической костной резорбции. Способствует созданию положительного баланса между резорбцией кости и ее восстановлением.

Регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивая минеральную плотность костей. Действие препарата стимулирует процессы формирования нормальной гистологической структуры у костной ткани.

Биодоступность алендроната при пероральном приеме в дозе 70 мг натощак (утром за 2 часа до завтрака) у женщин составляет 0,64%, у мужчин – 0,59%. Если прием пищи начать через 1 час после приема таблетки, то всасывание алендроната снизится до 0,46%, через 0,5 часа – до 0,39%.

При применении препарата менее чем за 0,5 часа до первого приема пищи или напитков, во время или в течение первых 2 часов после еды клиническая эффективность алендроната незначительная или отсутствует.

Одновременно выпитый кофе или апельсиновый сок снижают биодоступность препарата примерно на 60%. В плазме крови концентрация препарата составляет менее 5 нг/мл.

При внутривенном (в/в) введении алендронат на некоторое время поступает в мягкие ткани, затем перераспределяется в кости или выводится с мочой. В равновесном состоянии объем распределения в среднем составляет 28 л, не считая костную ткань.

Связывание алендроната с белками плазмы приблизительно 78%.

Процесс метаболизма алендроната в организме не установлен.

В течение 72 часов после в/в введения алендроната через почки выводится примерно 50%, через кишечник – незначительная часть дозы. На фоне разового в/в введения 10 мг алендроната показатель почечного клиренса составляет 71 мл/мин, системного клиренса – до 200 мл/мин. Концентрация препарата в плазме крови через 6 часов после в/в введения составляет 5% от первоначальной.

Показания к применению

• остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидов (ГКС);
• остеопороз у женщин в постменопаузе, в том числе для понижения риска переломов шейки бедра и компрессионных переломов позвоночника;
• остеопороз у мужчин – для предупреждения переломов.

Противопоказания

• патологии пищевода, вызывающие замедление продвижения пищи по нему, включая стриктуру и ахалазию пищевода;
• гипокальциемия;
• неспособность больного находиться в течение 0,5 часа в положении стоя или сидя;
• тяжелая степень почечной недостаточности с клиренсом креатинин (КК) меньше 35 мл/мин;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• тяжелые нарушения минерального обмена;
• детский возраст;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожностью при назначении Форозы больным с гиповитаминозом D или такими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), как гастрит, обострение язвенной болезни, дисфагия, активное желудочно-кишечное кровотечение, дуоденит, при указании в анамнезе на хирургическую операцию на верхних отделах ЖКТ.

Инструкция по применению Форозы: способ и дозировка

Таблетки Фороза принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя разжевывать!) и запивая обычной водой в объеме 200 мл.

Прием препарата следует производить утром, желательно за 2 часа, но не позднее чем за 0,5 часа до первого приема любого напитка, пищи или другого лекарственного средства. После приема таблетки больному нельзя принимать горизонтальное положение в течение 0,5 часа.

Противопоказано применение Форозы в постели до утреннего подъема или перед сном.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в неделю.

При умеренном нарушении функции почек (КК больше 35 мл/мин) и для пожилых пациентов коррекция дозы Форозы не требуется.

Побочные действия

• со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставах и костях; редко – остеонекроз челюсти;
• со стороны нервной системы: повышенная раздражительность, головная боль;
• со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, запор или диарея, тошнота, дистония желудка, рвота, изжога, дисфагия, эзофагит, мелена, изъязвление слизистой оболочки (рот, зев, пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка);
• аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, гиперемию, ангионевротический отек;
• со стороны органа зрения: склерит, увеит;
• прочие: асимптоматическая транзиторная гипокальциемия, гипофосфатемия, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: изжога, боли в животе, дисфагия, диспептические расстройства, гастрит, эзофагит. Возможно развитие гипокальциемии и гипофосфатемии.

Лечение: назначение симптоматической терапии. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Для связывания алендроната показан прием молока и антацидных средств. Из-за возможного поражения пищевода вызывать рвоту не следует.

Особые указания

Запивать таблетки следует только обычной водой, поскольку другие напитки (минеральная вода, чай, кофе или фруктовые соки) ухудшают всасывание алендроната.

Применение Форозы перед сном или в положении лежа не рекомендуется из-за повышенного риска развития эзофагита.

Начинать лечение препаратом можно только после коррекции нарушений метаболизма (включая дефицит витамина D) и гипокальциемии. Увеличение минеральной плотности костной ткани на фоне терапии алендронатом может вызывать незначительное понижение показателей уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (клинически бессимптомное), особенно при сопутствующем применении ГКС, которые снижают всасывание кальция. Поэтому требуется обеспечение поступления в организм достаточного количества кальция и витамина D.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при случайном пропуске приема очередной дозы препарата в установленный день недели, ее (1 таблетку) необходимо принять утром ближайшего дня. Далее применение препарата следует продолжить по ранее установленной схеме терапии. Нельзя допускать приема 2 таблеток в один день!

При назначении Форозы врач должен подробно изложить пациенту правила приема препарата и убедиться в том, что он их понял. Больной должен знать о возрастании риска развития побочных действий со стороны пищевода при несоблюдении требований инструкции. К симптомам раздражения пищевода относятся изжога (возникновение или ухудшение), боль за грудиной, дисфагия. Поскольку возможно развитие тяжелых нарушений со стороны пищевода при продолжении приема алендроновой кислоты после возникновения указанных симптомов раздражения пищевода, при ощущении первых их признаков необходимо обратиться за консультацией к врачу.

На фоне применения других бисфосфонатов в редких случаях отмечался остеонекроз челюсти. К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся установленный диагноз рака, одновременное применение кортикостероидов, сопутствующая лучевая терапия, химиотерапия, анемия, коагулопатия, заболевания десен и инфекции. Чаще остеонекроз челюсти отмечается при в/в введении бисфосфонатов. Проявление симптомов остеонекроза челюсти может усилить хирургическое стоматологическое вмешательство в период применения бисфосфонатов.

Поскольку точно не установлено, снижается ли риск появления остеонекроза челюсти при отмене бисфосфонатов, решение о назначении Форозы необходимо принимать после тщательной оценки соотношения риска и пользы от терапии для каждого пациента индивидуально.

Продолжительное применение алендроновой кислоты может стать причиной появления низкоэнергетического (усталостного) перелома проксимального диафиза бедренной кости. Он может появиться как после незначительной травмы, так и при ее отсутствии. Это следует учитывать при возникновении боли в бедре, часто сопровождающейся внешними признаками стрессовых переломов задолго до полного перелома бедренной кости.

При длительно существующем переломе диафиза бедренной кости у пациента, принимающего бисфосфонаты, необходимо проведение обследования противоположного бедра, поскольку низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости чаще двусторонние. Отмену бисфосфонатов у данной категории пациентов рекомендуется проводить после индивидуальной оценки состояния и сопоставления потенциального риска и ожидаемой пользы от терапии.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Форозы в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Форозу нельзя назначать пациентам в детском возрасте, поскольку безопасность и клиническая эффективность применения препарата не установлены.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Форозы при выраженном нарушении функции почек (КК меньше 35 мл/мин).

При умеренной степени нарушения функции почек (КК больше 35 мл/мин) лечение следует проводить в обычной дозе.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Форозы:

• антациды и препараты кальция, включая пищевые добавки, ухудшают всасывание алендроната;
• нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту, могут вызывать усиление побочных эффектов алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Принимать другие лекарственные средства рекомендуется только через 30 минут после приема препарата. Это позволит избежать развития клинически значимого взаимодействия алендроната с широко используемыми препаратами.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Форозе

Немногочисленные отзывы о Форозе указывают на эффективность таблеток при лечении остеопороза. Действие препарата способствует значительному повышению структурной плотности костей. Некоторые пациенты, несколько лет страдающие от болей и прошедшие терапию другими средствами, после приема препарата почувствовали моментальное уменьшение боли.

Цена на Форозу в аптеках

Цена на Форозу составляет примерно 1433 рубля – за упаковку, содержащую 12 таблеток, 604 рубля – за упаковку, содержащую 4 таблетки.