Клион д свечи дисбактериоз

Наверное, каждая представительница слабого пола хотя бы раз в течение своей жизни встречалась с такой болезнью, как бактериальный вагиноз влагалища. Этот малоприятный спутник не столько опасен своими проявлениями, сколько осложнениями, появление которых может спровоцировать.

Но наибольшую опасность данное заболевание приобретает во время беременности, поэтому требует максимальной санации микрофлоры влагалища и восстановление нормального микробиоценоза.

Что это за недуг?

Говоря о подобном заболевании – бактериальный вагиноз, имеют в виду неспецифический воспалительный синдром, при котором значительно в количественном плане изменяется микробиоценоз влагалища в сторону увеличения условно-патогенной микрофлоры за счет анаэробных бактерий и уменьшения молочнокислых бактерий или палочек Додерлейна.

Классификация влагалищного дисбактериоза

По степени тяжести в дисбактериозе влагалища различают:

По течению выделяют острый, торпидный или стертый и бессимптомный дисбактериоз влагалища.

Причины и механизм развития дисбактериоза влагалища

Известно, что влагалище заселяют лактобактерии или молочнокислые бактерии (палочки Додерлейна), функция которых заключается в переработке гликогена и синтезировании из него молочной кислоты, которая создают кислую среду, таким образом тормозя размножение факультативной и патогенной микрофлоры.

Кроме всего прочего, палочки Додерлейна вырабатывают еще и перекись водорода, обеспечивая обеззараживающий эффект. В случае снижения содержания палочек Додерлейна кислая среда (3,8 – 4,5) влагалища сдвигается в щелочную сторону, таким образом провоцируя рост условно-патогенных микроорганизмов.

Если в нормальной влагалищной микрофлоре молочнокислые бактерии находятся в количестве 95% и более от всех микроорганизмов, то оставшиеся проценты приходятся на условно-патогенную флору (бактероиды, пептококки, стафилококк и прочие).

Причины бактериального вагиноза заключаются не в размножении какого-либо одного условно-патогенного микроорганизма, а в ассоциации микробов. К ним относятся в первую очередь гарднереллы, мобилинкус и микоплазма. При данном заболевании в основном возрастает количество анаэробных (не нуждающихся в кислороде) бактерий.

Провоцирующие факторы

Все факторы, которые способствуют возникновению заболевания можно разделить на 2 группы:

• менопауза (снижение содержания эстрогенов угнетает рост и размножение молочнокислых бактерий);
• беременность (увеличение синтеза прогестерона вызывает относительный дефицит эстрогенов, снижение иммунитета для предотвращения отторжения плода);
• аборты (последствия) и выкидыши (гормональный стресс);
• крауроз вульвы (атрофия слизистой влагалища);
• дисбактериоз кишечника;
• гормональный дисбаланс;
• эндокринная патология.

• лечение, особенно длительное или бесконтрольное антибиотиками
• прием цитостатиков, антимикотических препаратов и лучевая терапия (ослабление иммунитета);
• пренебрежение правилами интимной гигиены;
• чрезмерное стремление к чистоте (спринцевания, частые подмывания с мылом и влагалищные души);
• деформация вагины, шейки матки и мышц тазового дна после родов, операций или облучения;
• чужеродное тело во влагалище;
• гигиенические тампоны, диафрагма, внутриматочная спираль, шеечный колпачок;
• спермициды (см. негормональные противозачаточные средства);
• смена полового партнера;
• активная сексуальная жизнь;
• воспалительные процессы репродуктивной системы в анамнезе или имеющиеся.

Как видно из всех перечисленных факторов, заболевание не является венерическим, а, значит, не передается сексуальным путем. Активность сексуальной жизни способствует лишь заселению влагалища условно-патогенной микрофлорой, ее размножению и подавлению роста лактобактерий.

Как проявляется дисбактериоз влагалища

Симптомы бактериального вагиноза, в большинстве случаев не обладают специфическими признаками. Нередко единственным проявлением заболевания являются лишь:

Если заболевание продолжается долго, более 2 лет, то:

• бели меняют свою консистенцию, становятся более тягучими или напоминают творожистую массу
• цвет выделений становится темно-зеленым
• также для выделений при дисбактериозе влагалища характерны следующие признаки: они со временем становятся густыми и липкими, а распределение их по влагалищным стенкам равномерно. Бели легко удаляются со стенок ватным тампоном.
• объем влагалищных выделений достигает 0, 02 литра в сутки (если учесть, что в норме количество белей не выше 2 – 4 мл).
• в ряде ситуаций к описываемому инфекционному процессу присоединяется патогенная флора, что способствует развитию вагинита.
• при длительно протекающем процессе ряд пациенток предъявляют жалобы на незначительный или умеренный зуд/жжение в районе вульвы (см. зуд во влагалище)
• боли в моменты сексуального контакта (см. боль при половом акте)
• иногда возникают расстройства мочеиспускания (частое и болезненное мочеиспускание у женщин).

Отличительной чертой заболевания является отсутствие видимых признаков воспаления. То есть при визуальном осмотре наблюдается физиологическая розовая окраска влагалищной слизистой. Только в некоторых случаях у женщин, находящихся в менопаузе отмечаются единичные красноватые точки.

При проведении кольпоскопии подтверждается отсутствие воспалительных проявлений (нет ни местной, ни распространенной гиперемии, точеные кровоизлияния не наблюдается, слизистая влагалища без отека и инфильтрации). Но у трети больных возможно выявление фоновых процессов шейки матки (эктропион, эктопия, цервицит) и рубцовая деформация.

Дисбактериоз влагалища в период беременности

Очень часты случаи диагностики данного заболевания при беременности. Особенности состояния женского организма в гестационный период таковы, что возрастает риск возникновения анаэробного вагиноза. В первую очередь возросшие шансы возникновения заболевания обусловлены увеличением в организме будущей матери продукции прогестерона, который отвечает за прогрессирование беременности, увеличение содержания слизи в шеечном канале и ее сгущения для препятствия проникновения в полость матки патогенных агентов и сдвиги рН.

Однако не все беременные рискуют заболеть дисбактериозом влагалища, что объясняется высоким содержанием молочнокислых бактерий в нем. Особую опасность представляет заболевание, диагностированное в период ожидания ребенка, которое имело место еще до беременности. В любом случае, анаэробный вагиноз требует лечения в период беременности.

Симптоматика заболевания во время беременности мало, чем отличается от клинических проявлений у небеременных женщин. Будущую мать беспокоят густые, гомогенные бели, которые обладают неприятным запахом рыбы и отличающиеся пенистостью.

Но дисбактериоз влагалища опасен своими последствиями и осложнениями как для женины, так и для будущего малыша:

• В ранних сроках заболевание может стать причиной самопроизвольного аборта.
• Во 2 – 3 триместрах может произойти инфицирование плода и/или плодных оболочек, что приведет к их преждевременному разрыву и дородовому излитию вод.
• Преждевременные роды, осложнения родового процесса и возникновение гнойно-септических заболеваний после родов – вот неполный список опасностей, которые таит в себе гарднереллез.

Как распознать дисбактериоз влагалища?

Дифференциальную диагностику заболевания проводят с воспалительными процессами влагалища (неспецифический кольпит, кандидоз, гонорея, трихомонадный кольпит). Для установления диагноза гинеколог собирает подробный анамнез, изучает жалобы пациентки.

Осмотр — во время осмотра стенок влагалища/шейки матки на вагинальных стенках обнаруживаются гомогенные (однородные) выделения в виде сливок или крема беловатого или сероватого оттенка, с неприятным рыбным букетом и в большом количестве. Это один из признаков дисбактериоза влагалища.

Кислотность — также необходимо определить рН влагалищной среды. Для этого специальную рН-чувствительную полоску пинцетом погружают в задний влагалищный свод, где имеется наибольшее скопление выделений. Об анаэробном вагинозе будет свидетельствовать увеличение показателя рН до 4,5 и выше (третий признак).

И подтверждает диагноз возникновение тухлого рыбного запаха при смешивании влагалищных белей и 10% калиевой щелочи (КОН) в равных количествах (в результате химической реакции выделяются летучие амины).

Диагноз устанавливается при положительных трех признаков из возможных четырех.

Лечение дисбактериоза влагалища

При диагностировании бактериального вагиноза необходимо сразу же начать лечение. Успех терапии данного заболевания, как впрочем, и любого другого, напрямую зависит от верной и своевременной диагностики и назначения эффективных препаратов.

Терапию дисбактериоза влагалища осуществляют в 2 этапа:

• Первый этап – следует добиться улучшения физиологических условий влагалища, скоррегировать местные и общие защитные силы организма, а также нормализовать гормональный статус, и, конечно, ликвидировать анаэробных бактерий, как возбудителей заболевания.
• Второй этап заключается в восстановлении нормальной влагалищной микрофлоры.

Принципы лечения включают возвращение нормального микробиоценоза влагалища, создание физиологической, то есть кислой среды в нем, и, безусловно, приостановить рост и размножение бактерий, которые не свойственны здоровой влагалищной микрофлоре.

• Кроме того, в схему лечения следует включать десенсибилизирующие и иммунокорригирующие лекарственные средства.
• Назначение лечения половому партнеру нецелесообразно.

• Таблетки и свечи

Чаще всего, он же является препаратом выбора, используется метронидазол (Трихопол, или его производные, который эффективен в отношении анаэробных бактерий. Также возможно применение Тинидазола или Орнидазола, Клиндамицин. Дозировка для всех перечисленных препаратов составляет 0,5 гр. дважды в сутки продолжительностью с неделю (максимум 10 дней).

При лечении метронидазолом и других активных в отношении анаэробов препаратов следует учесть возможность возникновения побочных реакций (тошнота, привкус металла во рту), а также предупреждать пациентов в отношении употребления алкоголя (запрещается прием спиртного во время прохождения курса лечения и в течение еще суток после окончания).

Не сдает позиций по эффективности от системного употребления препаратов их местное применение, особенно при выраженных побочных реакциях. Используются такие свечи от бактериального вагиноза, как: Нео-Пенотран или Клион-Д, Метрогил, Флагил, Трихопол, Клиндацин (по 1 свече интравагинально в сутки, продолжительностью 7 дней) или тампоны с гелями или кремами (Метрогил -гель, Далацин, Розамет, Розекс) см. противовоспалительные свечи в гинекологии.

Одновременно назначается витамин С (по 1 драже трижды в день), которая не только стимулирует иммунитет, но и улучшает регенерацию тканей, снижает проницаемость стенок сосудов, в результате чего уменьшается транссудация жидкости во влагалище.

Также первый этап терапии включает влагалищные инстилляции 2% молочной или борной кислоты однократно сутки на протяжении недели. Такие манипуляции способствуют созданию кислой среды, что неблагоприятно для размножения анаэробов.

• Также следует принимать и противоаллергические препараты (супрастин, тавегил, цетрин, см. таблетки от аллергии).

На втором этапе начинают использование биопрепаратов (интравагинальное введение). Применяют апилак, ацилакт, бифидумбактерин, лактобактерин и прочие. Для этого 2 – 3 дозы разводят 5 мл кипяченой воды, промокают полученным раствором тампон и вводят интравагинально дважды в сутки (через 10 – 12 часов). Продолжительность лечения составляет 7 – 10 дней.

Можно использовать свечи:

• Бифидумбактерин (живые бифидобактерии) по 1 суппозиторию 2 р/день 5– 10 дней.
• Бификол (высушенные бифидобактерии) 7 – 10 суток.
• Ацилакт 10 дней (110 руб).
• Лактожиналь (450 руб), Вагилак (500 руб) лактобактерии, по 1 влагалищной капсуле 10 дней утром и вечером.

Лечение бактериального вагиноза при беременности

Как лечить бактериальный вагиноз в случае беременности? В первом триместре гестации системная терапия заболевания не производится (метронидазол и другие средства токсичны для эмбриона). Местное введение этиотропных препаратов на ранних сроках применяется с осторожностью.

Прием метронидазола или клиндамицина начинают со второго триместра и проводят короткими курсами. Метронидазол по 0,5 гр. (2 таблетки) дважды в сутки продолжительностью 3 – 5 дней, а клиндамицин назначается в дозировке 0,3 гр. 2 раза в день в течение 5 дней.

Меры профилактики

Для предупреждения часто повторяющихся рецидивов заболевания следует исключить беспорядочные сексуальные связи, а при случайных половых связях использовать презервативы. Также необходимо укреплять иммунитет, скоррегировать гормональный дисбаланс и эндокринные заболевания, проходить медицинские осмотры у врача-гинеколога не реже 2 раз в год.

Для укрепления местного иммунитета нашла применение вакцина Солко-Триховак, введение которой проводят внутримышечно, 3 раза через 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация. Введение вакцины создает иммунитет от дисбактериоза влагалища на 2 года.

Что такое бактериальный вагиноз

При нормальных условиях в женском органе множество кисломолочных бактерий (Lactobacillus acidophilus, или палочки и лактобактерии Додерляйна). Благодаря таким микроорганизмам и образуется кислая среда. Как правило, во время полового заболевания число молочно-кислых микроорганизмов снижается, а далее их заменяют болезнетворные, а точнее условно-патогенные бактерии. Такие микроорганизмы провоцируют развитие заболевания при ослабленной иммунной системе. Такое явление является причиной падения уровня кислотности во влагалище. Раньше полагали, что бактериальный вагиноз возникает из-за проникновения какого-либо одного вида микроорганизмов. Следовательно, возникло и второе название бактериального вагиноза – гарднереллезный или гемофильный вагинит. На сегодня определено, что бактериальный вагиноз возникает не из-за одного микроба, а по причине нарушения баланса разных видов бактерий. Вследствие этого бактериальный вагиноз не относится к инфекционным заболеваниям и не передается половым путем. В отличие от вагинитов бактериальный вагиноз не провоцирует воспалительные процессы во влагалище.

Можно ли заразиться бактериальным вагинозом половым путем?

Сразу стоит отметить, что данное половое заболевание не относится к венерическим болезням. Провокаторы бактериального вагиноза (прежде всего гарднерелла) могут передаваться при половых контактах. Тем не менее, их передача от одного носителя к другому еще не служит причиной недуга, так как данные микроорганизмы в малом количестве присутствуют в нормальной флоре влагалища у многих женщин.

Тем не менее, половые контакты, проходящие без применения контрацептивов, сказываются на появлении бактериального вагиноза. Это касается не самого заражения, а того, что при смене партнера меняется флора влагалища.

Факторы риска развития бактериального вагиноза

Допустить то, что присутствует бактериальный вагиноз, можно в следующем случае:

- В недавнем времени менялся половой партнер;

- Не так давно принимались антибиотики;

- В течение нескольких недель происходила частая смена половых партнеров;

- Присутствует внутриматочная спираль;

- Использовались контрацептивные кремы и свечи, в чьем составе есть 9-ноноксинол (например, Ноноксинол, Патентекс Овал);

- Недавно осуществлялось спринцевание;

- Несоблюдение личной гигиены.

Вышеупомянутые факторы не являются основной первопричиной патологического процесса, однако они негативно отражаются на среде влагалища и провоцируют появления бактериального вагиноза.

Симптомы бактериального вагиноза

Основной симптом при бактериальном вагинозе – это обильные сероватые выделения из влагалища. В сутки их может быть до 30 мл. Выделения имеют достаточно жидкую консистенцию, имеют характерный запах рыбы, который становится интенсивнее после полового акта без контрацептива, потому что щелочная рН спермы повышает продуцирование летучих аминов. Иногда в процессе полового акта можно заметить жжение или дискомфорт, а также раздражение вульвы. В некоторых случаях бактериальный вагиноз протекает без дискомфорта.

Бактериальный вагиноз: фото

Диагностика бактериального вагиноза

С целью выявления заболевания проводятся такие методы диагностики:

- Анализ мазка под микроскопом;

- Посев на микрофлору влагалища, количественное и качественное исследование с определением степени дисбактериоза;

- Определение вида всех возбудителей заболевания, включая гарднереллы, при помощи современных API-систем;

- Установление чувствительности выделенных возбудителей к антибиотикам и бактерофагам, что дает возможность выбрать медикаменты для лечения;

- Определение генетического материала гарднерелл в цепной полимеразной реакции, наиболее чувствительный тест, но не специфичный для гарднерелл.

Для постановки точного диагноза следует исключить такие заболевания как: уреаплазмоз у женщин, вагинальный кандидоз, трихомониаз у женщин и другие венерические заболевания.

Когда мазок свидетельствует о бактериальном вагинозе

Диагностику бактериального вагиноза проводят обуславливаясь характерными выделениями из влагалища, изменениями во влагалищном мазке, снижением кислотности. Многие пациентки узнают о диагнозе по результату мазка на среду. Если у пациентки присутствует бактериальный вагиноз, то в мазке присутствуют такие изменения:

- Множество ключевых клеток (клетки влагалищного эпителия, которые покрывает большое количество коккобацил);

- Большое количество кокко-бациллярных форм (бактерий в виде кокков и палочек);

- Молочнокислые бактерии практически отсутствуют;

- Лейкоциты находятся на нормальном уровне либо несколько повышены;

- Присутствие мобилункуса (Mobiluncus);

- Уровень рН выделений превышает 4,5.

Дифференциальная диагностика бактериального вагиноза влагалища с трихомониазом, кандидозом и уреаплазмозом

Признаки	Влагалищный кандидоз или молочница	Трихомониаз	Бактериальный вагиноз	Уреаплазмоз
Запах выделений	Кисловато-сладковатый запах	Сильный зловонный запах рыбы	Неприятный рыбий запах	Может быть естественный или аммиачный запах
Характер выделений	Обильные, густые, гомогенные, молочного цвета, творожистой консистенции	Обильные, пенистые, гнойные, желто-зелёного цвета	Обильные, жидкие, серо-белого цвета, могут быть пенистые	Обильные, мутные, иногда беловатого цвета, между циклом могут быть коричневые мажущие
Ощущения	Жжение и зуд во влагалище, дискомфорт и боль во время мочеиспускания и при половом акте, жжение усиливается, когда женщина сидит нога на ногу	Сильный наружный и внутренний зуд во влагалище и наружных половых органах, гиперемия слизистой влагалища, нарушения процесса мочеиспускания	Вагинальный зуд, дискомфорт во время полового акта	Боль внизу живота, дискомфорт во время полового акта, зуда и жжение в области половых органов

Лечение бактериального вагиноза

Первая причина, по которой стоит приступать к лечению – это регулярные выделения из влагалища. Помимо того, данное явление через некоторое время перерастает в воспалительно-инфекционный процесс. В ходе лечения нужно, прежде всего, восстановить правильный баланс микроорганизмов влагалища, а не только устранить патогенных микробов.

Длительно протекающий дисбактериоз, который присутствует при бактериальном вагинозе, может плохо отразиться на иммунной системе, дав ей ослабнуть, что в свою очередь может привести к другим заболеваниям или вызвать обострение хронических.

Давайте рассмотрим, как лечат бактериальный вагиноз, если он появился впервые, учтите, если заболевание рецидивирует, то лечение увеличивают или переходят на другие препараты.

Обратите внимание на следующее: нижеуказанные препараты подбираются индивидуально и только врачом. Прежде чем приступить к лечению, важно посетить и проконсультироваться с вашим лечащим гинекологом, а также следует обязательно сдать анализы.

Специфическое лечение направленно на уничтожение микроорганизмов, вызвавших заболевание.

■ Метронидазол (Трихопол) 2 гр. внутрь однократно.

■ Метронидазол (Трихопол) по 250 мг принимать по одной таблетке дважды в сутки (утром и вечером) во время или после еды. Курс составляет 10 дней.
При приеме Метронидазола может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет из-за присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

■ Тинидазол 2 г в сутки, это 4 таблетки по 500 мг (терапия длится 2 дня) или 1 г в сутки - 2 таблетки (лечение длится 5 дней).

■ Клиндамицин 150 мг. Принимать необходимо по 1 таблетке 4 раза в сутки. Длительность лечения – 7-10 дней.

■ Орнидазол (Тиберал) 500 мг. по 1 таблетке или капсуле 2 раза в день. Курс лечения, как правило, составляет 5 дней.

■ Клиндамицин (Далацин)2% 100 мг (вагинальный крем). На ночь следует вводить по одному аппликатору (5 г крема). Длительность лечения – 1 неделя.

■ Метронидазол (Флагил, Метрогил) 500 мг (вагинальные суппозитории). На ночь нужно вводить по одной свечке. Курс лечения – 10 дней.

■ Нео-пенотран форте комбинированный препарат, который состоит из метронидазола и
миконазола. Оказывает противомикробное и противогрибковое действие. 1 суппозиторию вводят глубоко во влагалище на ночь в течение 7-14 дней.

■ Флуомизин по одной вагинальной свечке перед сном в течение 6 дней.

■ Бетадин (повидон-йод) 200 мг. по одной свечке в течение недели.

■ Хлоргекседина биглюканат (Гексикон) по 1 свечке 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Виферон по 1 ректальной суппозитории 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно в течение 5-10 дней.

Ацилакт вставляют по 1 суппозитории 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Ацилакт в свечах противопоказан при кандидозе, так как быстрое смещение pH в кислую сторону способствует росту грибков.

При приеме антибиотиков совместно назначают препараты: линекс или бифиформ.

Биофам —средство для восстановления собственной микрофлоры интимной зоны путем создания наиболее благоприятных условий за счет содержания молочной кислоты, которая поддерживает рН 3,8-4,5. Вагинальные средства, которые содержат в своем составе штаммы лактобактерий, призваны заменить погибшую собственную микрофлору, однако спрогнозировать приживаемость чужеродной микрофлоры трудно. Биофам не только создает благоприятную среду для роста и размножения собственной микрофлоры, но и за счет гликогена – питательного субстрата - поддерживает их жизнедеятельность, а тимьяновое масло снижает вероятность увеличения патогенных штаммов и рецидива.

Пробиотики являются препаратами, включающими в свой состав полезные микроорганизмы, которые важны для микрофлоры влагалища и которые содействуют защите его от инфекций. К ним относятся:

■ Вагилак (таблетки для внутреннего приема).

■ Гинофлор (вагинальные таблетки).

- Неделя приема без перерывов.
- Неделя отдыха.
- Неделя вторичного приема.

Данная схема препаратов дает возможность избежать повторного инфицирования через некоторый промежуток времени по окончанию антибактериальной терапии. Прием пробиотиков не разрешается во время беременности и лактации.

Лечение бактериального вагиноза при беременности

Случается, что бактериальный вагиноз становится причиной ранних родов, потому лечить заболевания важно сразу же. Медикаменты, которые прописываются беременным пациенткам, необходимо принимать с наступлением 2-го триместра беременности, то есть не ранее 13 недели. При беременности разрешен орнидазол по 1 таблетке 2 раза в день в течение 5 дней или метронидазол 250 мг, который следует принимать по 1 таблетка 2 раза в сутки. Длительность лечения – 10 дней. Клиндамицин при беременности противопоказан. Также может быть назначено местное лечение метронидазолом или Нео-Пенотраном форте. Использование только вагинального крема или мази не исключает риск осложнений бактериального вагиноза при беременности. Ацилакт в свечах можно применять на любом семестре беременности (1, 2 и 3), при отсутствии молочницы.

Нужно ли лечиться моему мужу (половому партнеру)?

Как утверждает статистика, у большей части мужского населения, чьи половые партнерши подверглись заболеванию, в мочеиспускательном канале были найдены главные провокаторы бактериального вагиноза (гарднерелла и прочие палочки). Это может говорить о том, что бактерия при незащищенном сексе способна перемещаться из влагалища в уретру мужчины.
Однако мужчины могут не лечиться. Многие исследования продемонстрировали, что терапия у половых партнеров не сказывается на улучшении состояния женщины и вероятность вторичного заболевания не снижается.

Лечение мужчине может понадобиться тогда, когда бактериальный вагиноз у женщины развивается не впервые, или когда были диагностированы венерические заболевания, передающиеся при половом контакте.

Чем опасен бактериальный вагиноз

Бактерии, провоцирующие патологический процесс при бактериальном вагинозе, очень восприимчивы к простому лечению медикаментами, и недуг можно вылечить легко. Тем не менее, при игнорировании заболевания могут развиться такие осложнения:

- Воспаление придатков матки, яичников и маточных труб (аднексит);

- Воспаление матки (хронический эндометрит);

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N011743/01 от 09.03.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 14.08.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клион-Д 100

Таблетки вагинальные почти белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне.

1 таб.
метронидазол	100 мг
миконазола нитрат	100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон K30, натрия гидрокарбонат, винная кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.

Метронидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. C_max метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той C_max, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Связывание с белками плазмы - менее 20%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.

Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде).

Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени.

Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания препарата Клион-Д 100

• местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A59	Трихомоноз
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины

Режим дозирования

Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея; воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений ("металлический" привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор; панкреатит (обратимые случаи); изменение цвета языка/"обложенный язык" (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, судороги, головокружение; сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола; ассептический менингит.

Нарушения психики: психические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту); шум в ушах.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферементов (АСТ, АЛТ и ЩФ), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница; пустулезная кожная сыпь; острый генерализованный экзантематозный пустулез; фиксированная лекарственная сыпь; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче метаболита метронидазола; дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенной мочеиспускание, вульвавагинит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Инфекционные и паразитарные заболевания: после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца T на ЭКГ.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к метронидазолу, к другим производным нитромидазола, к миконазолу, к имидазолам и к другим компонентам препарата;
• лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
• органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
• печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клион-Д 100 противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем (этанолом) может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациента о ом, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата (более 10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений), препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.

Исследования функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Препарат содержит натрия лаурилсульфат, который может вызывать местные кожные ракции (такие, как ощущение покалывания или жжение) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами при нанесении на ту же область.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Клион-Д 100 интравагинально не было выявлено отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами, однако, учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Сообщалось о передозировке при приеме внутрь высоких доз метронидазола и случайных передозировках.

Симптомы: рвота, атаксия, небольшая дезориентация.

Лечение: специфического антидота при передозировке метранидозолом не существует. В случае подозрения на значительное превышение дозы следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии метронидазола и миконазола при интравагинальном применении. Если вагинальные таблетки Клион-Д 100 применяются с пероральными таблетками метронидазола, необходимо учитывать следующие виды взаимодействия, связанные с метронидазолом.

С дисульфирамом: сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 недель).

С этанолом: возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).

С непрямыми антикоагулянтами (варфарин): усиление антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.

С препаратами лития: при одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

С циклоспорином: при одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в плазме крови.

С циметидином: циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.

С лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомалъного окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин): одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.

С фторурацилом: метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

С бусульфаном: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид): не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

С сульфаниламидами: сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Условия хранения препарата Клион-Д 100

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.