Конвалис для лечения грыжи

Состав

В состав препарата Конвалис входит (из расчета на одну капсулу): 300 мг габапентина + кукурузный крахмал, тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния, желатин, диоксид титана, желтый оксид железа.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде желтых капсул маленького размера. Внутри капсулы – белый или бело-желтый порошок.

Лекарство продается в упаковках по 30 или 50 штук.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент средства по своему строению похож на гамма-аминомасляную кислоту, которая является нейротрансмиттером. Вещество связывается с альфа-2-δ-субъединицей кальциевых каналов и останавливает процесс тока кальция через них. Именно эти каналы и обеспечивают передачу нервного импульса, сигнализирующего о боли.

Также средство дополнительно уменьшает глутамат-зависимую гибель нейронов, увеличивает синтез ГАМК, снижает интенсивность высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

При нормальных концентрациях в плазме крови препарат не оказывает влияния на прочие ГАМК-рецепторы, бензодиазепиновые, глутаматные и другие рецепторы. С каналами натрия вещество не взаимодействует.

Если увеличивать дозировку препарата, его биологическая доступность будет напротив снижаться. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 2-3 часа после приема. Биологическая доступность – около 60 %. Прием пищи, даже с большим содержанием жира, не влияет на фармакокинетические показатели средства.

Период полувыведения – порядка 6 часов. Действующее вещество не обладает способностью связываться с белками плазмы крови.

Препарат не накапливается в организме, не вызывает индукции ферментов печени. Вывод из организма осуществляется через почки с мочой. Однако у пожилых пациентов, лиц, страдающих от заболеваний печени, клиренс габапентина несколько снижен.

Пациентам с нарушениями в работе почек, особенно тем, что проходят периодически гемодиализ, следует скорректировать суточную дозировку.

Показания к применению

• при эпилепсии взрослым и детям от 12 лет в рамках комплексного лечения или как самостоятельное средство;
• для лечения невропатической боли;
• при эпилептических приступах с вторичной генерализацией.

Противопоказания

Капсулы нельзя использовать:

• детям до 12 лет;
• при остром панкреатите;
• лицам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
• при наличии аллергии на компоненты лекарственного средства.

Пациентам, страдающим от почечной недостаточности, следует соблюдать осторожность при приеме лекарства.

Побочные эффекты

При использовании лекарства для лечения нейропатической боли могут возникнуть:

Если препарат назначают для лечения парциальных судорог, то развиваются следующие побочные эффекты:

• лейкопения, пурпура;
• лабильность артериального давления, вазодилатация, воспалительные процессы во рту (заболевания зубов и десен);
• акне, высыпания и зуд на коже;
• гингивит, запоры, диарея, повышенный аппетит и несварение желудка, тошнота, метеоризм, болезненные ощущения в эпигастральной области;
• боли в спине, воспаление мышечной ткани, артралгия, ломкость костей;
• головокружение, проблемы с сухожильными рефлексами, беспокойство, депрессия, подавленность, нистагм, нарушения мышления;
• насморк, кашель, воспаление легких;
• развитие инфекций мочеполовой сферы;
• гиперкинез, парестезии, амнезия, спутанность сознания и нарушения координации движения, дизартрия, бессонница, тремор;
• снижение либидо и импотенция;
• нарушение остроты зрения, диплопия, утомление, отеки лица и на периферии, астения.

Такие нежелательные реакции, как атаксия, головокружение, нистагм и сонливость, зависят от принятой дозы.

При резком прекращении приема таблеток могут возникнуть признаки синдрома отмены: тошнота, боли в различных местах, потливость, беспокойство, нарушение сна.

Инструкция по применению Конвалиса (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, не разжевывая и не разделяя таблетку, вне зависимости от еды.

Инструкция по применению Конвалиса, как лекарства от эпилепсии

Начальная дозировка составляет 300 мг в день. Затем суточную дозу увеличивают до 900 мг, распределяя через равные промежутки времени. Впоследствии при необходимости и по рекомендации лечащего врача количество препарата в сутки может достигать 1200 мг.

Максимальное кол-во габапентина, которое можно употреблять в течение дня, – 3600 мг (каждые 8 часов). Интервал между приемами — не более 12 часов.

Лечение нейропатической боли

В первый день принимают 300 мг средства, во второй — 600 мг за 2 приема, на третий – по 300 мг, 3 раза в день. Далее суточную дозировку можно увеличивать до 3600 мг.

При болезни почек:

• если клиренс креатинина от 50 до 79 мл в минуту, то можно пить 600-1800 мг препарата в день;
• если КК от 30 до 49 мл/мин – до 900 мг в сутки;
• если клиренс составляет до 30 мл/мин – 600 мг;
• при клиренсе менее 15 мл в минуту следует придерживаться дозировки 300 мг в день.

У больных, находящихся на гемодиализе, после каждого 4-часового сеанса следует дополнительно принять 300 мг средства.

В дни, когда диализ не проводится, повышение суточной дозы нецелесообразно.

Передозировка

При злоупотреблении данным средством могут появиться головокружение, диарея, диплопия, дизартрия и сонливость.

В качестве терапевтических мер по устранению нежелательных эффектов назначают промывание желудка в первые часы после передозировки; прием энтеросорбентов; симптоматическую терапию. Достаточно эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

Циметидин увеличивает период выведения габапентина из организма.

Одновременный прием средства с оральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол или норэтистерон, не вызывает их лекарственного взаимодействия.

Сочетание лекарства с морфином, если морфин был принят за 120 минут до габапентина, приводит к продлению AUC средства на 50% и повышению болевого порока.

При одновременном приеме препарата с другими противосудорожными средствами (Фенобарбиталом, Вальпроевой кислотой, Карбамазепином, Фенитоином) какого-либо взаимодействия между лекарствами не происходит.

Антациды, которые содержат алюминий или магний, снижают биологическую доступность препарата. Принимать данные средства следует с промежутком в 2 часа.

При сочетании лекарства с этанолом могут усиливаться побочные эффекты.

Совместный прием с Напроксеном приводит к увеличению времени абсорбции Конвалиса.

Условия продажи

Условия хранения

Хранят таблетки в прохладном, темном месте, вдали от маленьких детей.

Срок годности

Особые указания

Иногда после начала приема препарата для лиц, страдающих от сахарного диабета, может потребоваться коррекция дозировки гипогликемических средств.

При анализе мочи на содержание белка с помощью лакмусовой бумаги результаты могут быть искажены. Производить анализы рекомендуется с помощью любого другого метода.

Не рекомендуется управлять автомобилем или выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания, если вы принимаете Конвалис.

Если во время терапии средством появились признании острого панкреатита, лечение необходимо прервать.

Отмена или замена таблеток должна производиться постепенно, в течение 7 дней из-за повышенного риска возникновения судорог.

Также рекомендуется производить своевременный контроль психического состояния больного. Во время терапии повышается риск развития депрессии, возникновения суицидальных мыслей и поступков.

Таблетки Конвалис представляют собой мощное противоэпилептическое средство с ярко выраженным обезболивающим и противосудорожным эффектом.

Медикамент производится в виде капсул желтого цвета. Внутри которых находится кристаллический порошок бледно-желтого цвета. Препарат упаковывается в блистеры по 10 штук с последующим помещением в картонные коробки по 3 или 5 блистеров.

Отпуск медикамента осуществляется только после предъявления рецептурного листка лечащего врача. Хранить препарат требуется в сухом, защищенном от солнечного света месте, которое является недоступным для детей. Окружающая температура в месте хранения не должна превышать 25 градусов Цельсия. Срок годности таблеток составляет 3 года.

Стоимость Конвалиса в аптеках составляет в среднем 447 рублей, цены в аптечных учреждениях могут варьировать от 430 до 530 рублей.

Состав и фармакологическое действие Конвалиса

Активным действующим компонентом таблеток является габапентин. Дополнительно в составе Конвалиса содержатся объемообразующие компоненты.

• кукурузный крахмал;
• тальк;
• лактоза в виде моногидрата;
• стеарат магния;
• желатин;
• диоксид титана;
• желтый оксид железа.

Действующее соединение не имеет ГАМК-эргических способностей и как следствие не моет образовывать связей с GABA-рецепторами и не принимает участие в метаболизме и захвате гамма-аминомасляной кислоты.

1. Уменьшается глутамат-зависимая гибель нейтронов.
2. Повышается синтез ГАМК.
3. Снижается интенсивность высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

При увеличении дозы медикамента, его биодоступность снижается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 2-3 часа после приема медикамента.

Препарат не накапливается в организме, не вызывает индукции ферментов печени. Пациентам с нарушениями в работе почек, особенно тем, что проходят периодически гемодиализ, требуется проведение корректировки суточной дозы препарата.

Биодоступность – 60%. Степень связывания с белками сыворотки крови – 3%. Не подвергается метаболизму. Период полувыведения – от 5 до 7 часов. Выводится в неизмененном виде с помощью почек.

• Оптимальная стоимость лекарственного препарата
• Высокая терапевтическая эффективность
• Высокая степень быстродействия
• Умеренно — безопасная переносимость

• Большое количество побочных эффектов и высокая вероятность их развития при проведении терапии
• Реализация препарата по рецепту
• Влияние на скорость психомоторных реакций
• Применения Конвалиса требует проведение контроля над психическим состоянием пациента
• Препарат является несовместимым с алкоголем, что требуется учитывать при осуществлении лечения

Инструкция по применению препарата

Конвалис следует использовать только по назначению лечащего врача и в полном соответствии с требованиями инструкции по применению и рекомендациями доктора исключительно после проведения медицинского обследования на предмет обнаружения ограничений и противопоказаний.

В соответствии с инструкцией по применению предназначением препарата является проведение комплексной терапии или монолечения.

• эпилепсии в качестве средства монотерапии или в составе комплексного лечения парциальных эпилептических припадков;
• эпилептических приступах с вторичной генерализацией;
• полинейропатиях, осложненных болевым синдромом.

Лекарство принимают внутрь, не разжевывая и не разделяя таблетку, вне зависимости режима приема пищи. При использовании препарата от эпилепсии начальная дозировка составляет 300 мг в сутки. При дальнейшем проведении терапии доза увеличивается до 900 мг. Суточная норма препарата разделяется на несколько приемов через равные промежутки времени. При необходимости и по рекомендации лечащего врача количество препарата в сутки может достигать 1200 мг.

Максимальное количество габапентина, которое можно использовать для лечения составляет 3600 мг в сутки, прием лекарства осуществляется каждые 8 часов. Максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов.

Для устранения нейропатической боли рекомендуется в первые сутки проведения медикаментозной терапии принимать 300 мг медикамента, во второй — 600 мг за 2 приема, на третий – по 300 мг, 3 раза в день. Далее суточную дозировку можно увеличивать до 3600 мг.

1. Если клиренс креатинина (КК) от 50 до 79 мл в минуту, то можно пить 600-1800 мг препарата в день.
2. В случае если КК составляет от 30 до 49 мл/мин максимальная доза составляет 900 мг в сутки.
3. При клиренсе до 30 мл/мин максимальное количество препарата — 600 мг;
4. При клиренсе меньше 15 мл в минуту следует придерживаться дозировки 300 мг в день.

При назначении лекарственного средства следует учитывать возможное наличие у пациента противопоказаний к применению.

1. Возраст пациента меньше 12 лет.
2. Наличие у пациента непереносимости лактозы.
3. Нарушения в функционировании поджелудочной железы, включая острую форму панкреатита.
4. Мальабсорбции глюкозы-галактозы.
5. Различные сбои в работе почек.
6. Дефиците лактазы
7. Повышенной чувствительности к габапентину или другим компонентам состава лекарства.

Повышенная степень осторожности требуется при использовании лекарственного препарата в период беременности, при наличии у больного сахарного диабета, а также при осуществлении грудного вскармливания.

В процессе проведения медикаментозной терапии с применением Конвалиса у больного возможно появление целого спектра нежелательных реакций и побочных явлений.

• атаксия, потеря памяти. Спутанность сознания, повышенная сонливость, тремор, приступы головокружения и гипостезия;
• понос, запор несварение желудка, повышенное газообразование, болевые ощущения в области живота, сухость слизистых и приступы тошноты;
• высыпания на поверхности кожных покровов, амблиопия и одышка;
• общая слабость, приступы головной боли, астения, отечность и увеличение массы тела.

1. Гингивит, запоры, диарея, повышение аппетита, приступы тошноты, метеоризм и приступы боли в области живота.
2. Болевые ощущения в спине, воспаление мышечной ткани, атралгия и ломкость костей.
3. Проблемы с сухожильными рефлексами, появление чувства беспокойства, развитие депрессивного состояния и подавленности, приступы головокружения и нарушения мышления.
4. Насморк. Кашель и воспаление легких.
5. Развитие инфекционных процессов в мочеполовой сфере.
6. Гиперкинез, парестезии, амнезия, спутанность сознания и нарушения координации, бессонница и тремор.
7. Снижение либидо и развитие импотенции.

В редких случаях у больного при осуществлении медикаментозной терапии наблюдалось развитие острой почечной недостаточности, патологий поджелудочной, гинекомастии, мастопатии и галлюцинаций.

При резком прекращении приема таблеток у пациента могут возникнуть признаки синдрома отмены, которые проявляются тошнотой, болями в различных местах, повышением потливости, появлением чувства беспокойства и нарушением сна.

При передозировке у больного появляются приступы головокружения, диарея, диплопия, дизартрия и повышенная сонливость.

Для устранения последствий передозировки используют промывание желудка в первые часы после принятия высокой дозы препарата, прием энтеросорбентов и симптоматическую терапию. Также высокую степень эффективности при устранении передозировки показывает процедура гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Препараты и вещества, оказывающие действия на ЦНС могут увеличить риск возникновения и усилить интенсивность побочных реакций.

Использование Напроксена в комплексе с Конвалисом приводит к симуляции процесса абсорбции габапентина. Сочетание с Циметидином приводит к незначительному уменьшению почечного выведения габапентина. Применение Конвалиса с антацидными медикаментами, содержащими магний и алюминий, провоцирует снижение биологической доступности габапентина.

В случае развития острой формы панкреатита следует немедленно прекратить прием Конвалиса. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует проконсультироваться с врачом на предмет корректировки дозировок гипогликемических медикаментов.

На протяжении всего курса применения Конвалиса необходим контроль над психическим состоянием пациента, так как средство может вызвать развитие депрессивных и суицидальных настроений.

Не следует управлять автотранспортом, заниматься экстремальной деятельностью в период проведения терапии с применением Конвалиса.

У лекарственного средства отсутствует совместимость с алкоголем. Совместный прием может нанести вред организму, который проявляется в усилении побочных эффектов габапентина со стороны центральной нервной системы.

Отзывы о Конвалисе

О Конвалисе, при его использовании в соответствии с требованиями инструкции по применению, пациенты оставляют отзывы положительные, особенно если лекарство используется для лечения эпилепсии, тем более что цена препарата по сравнению с аналогами является достаточно демократичной.

Отзыв пациента

Врачи в своих отзывах о Конвалисе указывают на большое количество достоинств у этого лекарственного средства, среди них они отмечают оптимальную стоимость и неплохую эффективность. Также доктора указывают на высокую степень быстродействия медикамента и умеренно- безопасную переносимость.

Врачи акцентируют внимание в своих откликах на то, что медикамент нужно применять только в строгом соответствии с инструкцией и требованиями доктора. Назначение препарата должно осуществляться после проведения обследования организма пациента.

Среди отзывов больных, использовавших Конвалис для проведения медикаментозной терапии, встречается большое количество, в которых пациенты указывают на то, что лечение этим медикаментом провоцирует появление большого количества побочных эффектов и нежелательных реакций.

Чаще всего в своих откликах о препарате больные жалуются на появление головных болей, тошноты и проблем с работой желудочно-кишечного тракта. Помимо этого, пациенты указывают в качестве недостатка возникновение синдрома отмены при резком прекращении приема лекарства.

Аналоги препарата

При возникновении необходимости замены препарата лечащий врач может рекомендовать пациенту проведение медикаментозной терапии с применением аналогов Конвалиса, которые оказывают на организм сходное терапевтическое воздействие.

Более 6 лет вместе. Боли в спине, остеохондроз, защемление нерва, межпозвоночные грыжи. Комплексное применение ампулы + таблетки. Схема лечения.

Всем привет. Сегодня я решила написать на больную для меня тему это о моих проблемах со спиной. И так мне 28 лет и у меня повреждение шейного позвонка, остеохондроз грудного и поясничного отдела, а так же грыжа и протрузия в поясничном отделе. В связи с этим о боли в спине я знаю не понаслышке , за годы лечения я перепробовала очень много всего напишу только те что удалось вспомнить ( Дикловенак , Мидокалм, Аркоксиа, Конвалис, Комбилипен, блокады из Дипроспана с Новокаином , гели Фастум , Хондроксид, Капсикам , Финалгон, Диклофенак и др.) ну и Мовалис ампулы и таблетки.

Разумеется я не занимаюсь самолечением и всё это мне назначал врач.

Теперь подробнее про Мовалис я всегда покупаю только ампулы и таблетки в дозировке 15 мг. И использую их вместе 3 дня уколы потом 5 дней таблетки . На данный момент допиваю таблетки поэтому коробку от ампул не покажу но поверьте они у меня тоже были.

цена на Мовалис ампулы №3 520 руб , цена таблеток 15 мг № 20 :

Лично меня цена не пугает , да возможно можно найти более дешёвые аналоги , но он мне реально помогает и это меня устраивает.

Инструкция просто огромная , настоящая простыня .

Показания:

Побочное действие:

изменение лейкоцитарной формулы; лейкопения, тромбоцитопения, анемия; головная боль; головокружение; шум в ушах; сонливость; изменения настроения; перфорация ЖКТ; скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, возможно со смертельным исходом; гастродуоденальные язвы; колит; гастрит; эзофагит; стоматит; боль в животе; диарея; тошнота, рвота; запор; вздутие живота; ангионевротический отек; кожная сыпь; крапивница; зуд; фотосенсибилизация; бронхиальная астма; повышение АД; сердцебиение; острая почечная недостаточность; гломерулонефрит; конъюнктивит; нарушения зрения.

Побочных действий очень много , принимала препарат много раз и заметила что иногда начинает болеть желудок. После прекращения приемы таблеток , всё проходит само. Поэтому людям с проблемами ЖКТ не рекомендую!

Комплексное применение.

Напишу что и когда помогает мне , что поможет Вам сказать не могу . В любом случае помним самолечение не занимаемся.

При защемлении нервов у меня было пару раз в грудном отделе. ( Мовалис или другие НПВП + массаж и мануальная терапия)

Боли при межпозвоночных грыжах.

3 этапа как лечусь я

1) Мовалис или другие НПВП + комбилипен + фастум гель

если боль не прошла

2) Миорелаксанты ( блокада Дипроспан + Новокаин)

если боль не прошла

3) Антидепресанты ( Фенибут + Конвалис)

Мануальную терапию когда болит поясница не делаю .

Более подробно есть ролик кому интересно смотрите ссылка

Итог: мовалис однозначно один из достойных препаратов , пользуюсь им много лет и очень часто ( но не всегда) с его помощью удаётся остановить боль на 1 этапе лечения и обойтись без блокад и т.п . За это ему 4 звезды.

Ну а Вам всем крепкого здоровья !

Надеюсь была полезной.

Другие мои отзывы :

_________________________________________________________________________________________

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G40 Эпилепсия
• G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
• G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
• G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
• G62.9 Полинейропатия неуточненная

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
габапентин	0,3 г
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,066 г; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 0,03 г; тальк — 0,003 г; магния стеарат — 0,001 г
капсула твердая желатиновая: титана диоксид — 2%; краситель железа оксид желтый — 0,6286%; желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Капсулы: №0, желтого цвета.

Содержимое капсул — аморфный или кристаллический порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером ГАМК , однако механизм его действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроевую кислоту, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы; ингибиторы захвата ГАМК , агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК : он не обладает ГАМКергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК . Предварительные исследования свидетельствуют о том, что габапентин связывается с α₂-δ-субъединицей потенциалозависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли, являются: уменьшение глутаматозависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК , подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с другими рецепторами, включая рецепторы ГАМК_A, ГАМК_B, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro . Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-d-аспартата в некоторых тестах in vitro , но только в концентрации более 100 мкмоль/л, которая не достигается in vivo . Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro .

Фармакокинетика

Показания препарата Конвалис ®

эпилепсия (у взрослых и детей старше 12 лет — в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в т.ч. протекающих с вторичной генерализацией);

лечение нейропатической боли у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ЛС и/или его компонентам;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные о применении габапентина у беременных женщин. Не следует применять препарат во время беременности, если потенциальная польза для матери не превосходит возможный риск для плода.

Препарат проникает в грудное молоко, влияние на детей при грудном вскармливании неизвестно, поэтому во время кормления грудью применять препарат следует только в тех случаях, если потенциальная польза для матери от приема препарата явно превышает потенциальный риск для младенца.

Побочные действия

Лечение нейропатической боли

Со стороны ЖКТ : запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны нервной системы: нарушение походки, амнезия, атаксия, спутанность сознания, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор.

Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь.

Со стороны органов чувств: амблиопия.

Прочие: астенический синдром, гриппоподобный синдром, головная боль, инфекционные заболевания, боль различной локализации, периферические отеки, повышение массы тела.

Лечение парциальных судорог

Со стороны ССС : симптомы вазодилатации, повышение или понижение АД .

Со стороны ЖКТ : метеоризм, анорексия, гингивит, боль в животе, запор, заболевание зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота.

Со стороны системы крови, лимфатической системы: пурпура (чаще всего в виде кровоподтеков, возникающих при физической травме), лейкопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия.

Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезы; усиление, ослабление или отсутствие сухожильных рефлексов, парестезия, беспокойство, враждебность, амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, дизартрия, эмоциональная лабильность, бессонница, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, фибрилляция мышц.

Со стороны дыхательной системы: пневмония, кашель, фарингит, ринит.

Со стороны кожных покровов: акне, зуд кожи, кожная сыпь.

Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевых путей, импотенция.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия.

Прочие: астенический синдром, отек лица, утомление, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, повышение массы тела.

При сравнении переносимости препарата в дозах 300 и 3600 мг/сут, отмечена дозозависимость таких явлений, как головокружение, атаксия, сонливость, парестезия и нистагм.

Пострегистрационный опыт применения

Возможные случаи внезапной необъяснимой смерти не связаны с лечением габапентином.

В процессе лечения габапентином могут наблюдаться следующие нежелательные явления: различные аллергические реакции, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, поджелудочной железы, увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, галлюцинации, двигательные расстройства (миоклонус, дискинезия, дистония), сердцебиение, тромбоцитопения, шум в ушах, расстройства мочеиспускания.

После резкой отмены терапии габапентином наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и потливость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При совместном приеме габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с повышением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не менялись.

Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина с плацебо.

Взаимодействие между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой, карбамазепином не обнаружено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.

Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, снижают биодоступность габапентина примерно на 20%. В связи с этим препарат следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема антацидов.

Циметидин незначительно снижает почечную экскрецию габапентина.

Алкоголь и средства, действующие на ЦНС , могут усиливать побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС .

При совместном назначении напроксена с габапентином увеличивается абсорбция последнего, при этом габапентин не влияет на фармакокинетические параметры напроксена.

Совместное назначение габапентина с гидрокодоном приводит к уменьшению фармакокинетических параметров ( C_max и AUC) гидрокодона и увеличению ( AUC ) габапентина.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая необходимым количеством жидкости.

Монотерапия и использование препарата Конвалис ® в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных эпилептических приступов у детей старше 12 лет и взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг 1 раз в сутки и постепенно увеличивают до 900 мг/сут (первый день — 300 мг 1 раз в сутки, второй — по 300 мг 2 раза в сутки, третий — по 300 мг 3 раза в сутки). В последующем доза может быть увеличена. Обычно доза препарата Конвалис ® составляет 900–1200 мг/сут. Максимальная доза — 3600 мг/сут, разделенная на три равных приема через 8 ч. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Нейропатическая боль у взрослых. Лечение начинают с дозы 300 мг в первый день, 600 мг (по 300 мг 2 раза) — на второй день, 900 мг (по 300 мг 3 раза) — на третий день. При наличии интенсивной боли Конвалис ® может быть назначен с первого дня по 300 мг 3 раза в сутки. В зависимости от эффекта, доза может быть постепенно увеличена, но не более 3600 мг/сут.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушенной функцией почек суточная доза препарата составляет: при Cl креатинина 50–79 мл/мин — 600–1800 мг/сут, 30–49 мл/мин — 300–900 мг/сут, 15–29 мл/мин — 300–600 мг/сут, менее 15 мл/мин — 300 мг через день или ежедневно. У больных, находящихся на гемодиализе, начальная доза препарата Конвалис ® составляет 300 мг. Дополнительная постгемодиализная доза составляет 300 мг после каждого 4-часового сеанса гемодиализа. В дни, когда диализ не проводится, Конвалис ® не применяют.

Передозировка

При однократном приеме 49 г габапентина наблюдались: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, дизартрия, диарея, которые полностью исчезали при проведении симптоматической терапии. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Летальная доза габапентина при приеме внутрь установлена у мышей и крыс, получавших препарат в дозах 8000 мг/кг. Признаки острой токсичности у животных включали в себя атаксию, затрудненное дыхание, птоз, гипоактивность или возбуждение.

Особые указания

При анализе мочи на общий белок с применением тест-системы Ames N-Multistix SG ® возможен ложноположительный результат. Необходимо подтвердить полученный результат с помощью другого метода анализа.

У больных сахарным диабетом иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов.

При появлении признаков острого панкреатита лечение препаратом необходимо прекратить.

Возможен повышенный риск возникновения суицидов и суицидальных мыслей. С целью раннего выявления нарушений поведения, которые могут быть предвестниками суицидальных мыслей и поступков, рекомендуется контролировать психическое состояние больных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

Тел./факс: (49243) 71-552.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Конвалис ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Конвалис ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.