Кто придумал вакцину от сибирской язвы
Как Луи Пастер совершил прорыв в истории вакцинации
К началу 1870-х Луи Пастер уже совершил львиную долю своих медицинских открытий. За прошедшие 30 лет он внес значительный вклад в открытие микробной теории своими работами в области ферментации, пастеризации, спасения шелкопрядильной промышленности и окончательного развенчания теории самопроизвольного зарождения жизни.
К началу 1870-х Луи Пастер уже совершил львиную долю своих медицинских открытий. За прошедшие 30 лет он внес значительный вклад в открытие микробной теории своими работами в области ферментации, пастеризации, спасения шелкопрядильной промышленности и окончательного развенчания теории самопроизвольного зарождения жизни.
Но в конце 1870-х Пастера ждало еще одно эпохальное открытие, поводом к которому послужил на этот раз довольно зловещий подарок: куриная голова. Нет, это была не угроза и не жестокая шутка. Курица умерла от птичьей холеры — серьезного инфекционного заболевания, разгул которого уничтожал до 90% куриного поголовья в стране.
Ветеринар, приславший Пастеру куриную голову, полагал, что болезнь вызвана специфическим микробом. Вскоре ученый подтвердил его теорию: взяв образец с мертвой куриной головы, он вырастил в лаборатории аналогичную микробную культуру и ввел ее здоровым курицам. Те вскоре умерли от птичьей холеры. Это послужило еще одним подтверждением состоятельности микробной теории, но выращенная Пастером болезнетворная культура вскоре сыграла в истории намного более важную роль. В этом ей помогли рассеянность ученого и счастливая случайность.
Летом 1879 г. Пастер отправился в долгую поездку, совершенно забыв об оставленной в открытой пробирке в лаборатории культуре птичьей холеры. Вернувшись из поездки, он ввел эту культуру нескольким курицам и обнаружил, что вирус во многом утратил свои смертоносные свойства: птицы, которым ввели ослабленные, или аттенуированные, бактерии, заболели, но не умерли.
Однако вслед за этим Пастера ждало еще более важное открытие. Он подождал, когда курицы оправятся от болезни, ввел им смертельные бактерии птичьей холеры и обнаружил, что теперь они совершенно невосприимчивы к заболеванию.
Пастер немедленно осознал, что открыл новый способ изготовления вакцин: введение ослабленных бактерий наделяло организм способностью сражаться и с активными смертельными формами.
Обсуждая это открытие в 1881 г. в своей статье, напечатанной в журнале The British Medical Journal, Пастер писал:
Вдохновившись этим открытием, Пастер начал исследовать возможности применения нового подхода в изготовлении вакцин от других болезней. Его следующий успех был связан с сибирской язвой.
Это заболевание наносило серьезный урон сельскому хозяйству, унося жизни 10-20% поголовья овец. Ранее Роберт Кох уже доказал, что сибирскую язву вызывают бактерии. Пастер хотел выяснить, можно ли ослабить их, сделать безвредными, но так, чтобы они сохранили способность стимулировать защитные силы организма, в который будут введены в виде вакцины.
Он добился нужного результата, выращивая бактерии при повышенной температуре. Когда некоторые современники усомнились в его находках, Пастер решил доказать свою правоту, поставив весьма эффектный публичный эксперимент.
5 мая 1881 г. Пастер ввел 25 овцам свою вакцину — новый ослабленный вирус сибирской язвы. 17 мая он снова ввел им более вирулентный, но все еще ослабленный вирус. Наконец, 31 мая он ввел смертоносные бактерии сибирской язвы 25 привитым овцам и еще 25 непривитым. Через два дня толпа зрителей, среди которых были члены парламента, ученые и репортеры, собралась посмотреть, чем закончится эксперимент. Итог говорил сам за себя: из привитой группы умерла лишь одна беременная овца, из непривитой же 23 умерли и две были близки к смерти.
Но, возможно, самым знаменитым достижением Пастера в этой области стало открытие антирабической вакцины (против бешенства) — первой его вакцины, предназначенной для человека. В то время бешенство было страшной болезнью и неизменно заканчивалось смертью.
Причиной заболевания обычно становился укус бешеной собаки, а методы лечения были один другого ужаснее: больному в рану предлагали ввести длинную раскаленную иглу или посыпать место укуса порохом и поджечь. Никто не знал, что именно вызывает бешенство: болезнетворный вирус был слишком мал для тогдашних микроскопов, и его нельзя было вырастить в виде отдельной культуры.
Но Пастер все же был убежден, что болезнь возбуждает какой-то микроорганизм, поражающий центральную нервную систему. Чтобы создать вакцину, Пастер культивировал неизвестного возбудителя в мозге кролика, ослабил его, высушив фрагменты ткани, и использовал их для изготовления вакцины.
Первоначально Пастер не собирался испытывать экспериментальную вакцину на человеке, однако 6 июля 1885 г. ему пришлось изменить свое решение. В тот день к нему доставили девятилетнего Джозефа Мейстера со следами 14 укусов бешеной собаки на теле. Мать мальчика умоляла Пастера о помощи, и, сдавшись под ее напором, тот согласился ввести ребенку новую вакцину. Курс лечения (13 инъекций за 10 дней) оказался успешным, мальчик выжил.
После этого, хотя введение смертельного агента человеку и вызвало в обществе протесты, в течение 15 месяцев прививку от бешенства получили еще 1500 человек.
Итак, всего за восемь лет Луи Пастер не только совершил первый крупный прорыв в истории вакцинации со времен Дженнера, открыв способы аттенуации вирусов, но и создал эффективную вакцину против птичьей холеры, сибирской язвы и бешенства.
Однако в его передовой работе скрывался еще один неожиданный поворот: дело было не только в снижении вирулентности вирусов.
Как позже понял Пастер, вирусы, из которых состояла его антирабическая вакцина, были не просто ослабленными, а погибшими.
Именно в этом заключалось зерно следующего великого открытия.
ТАСС-ДОСЬЕ. 1 августа 2016 г. в Ямало-Ненецком автономном округе (ЯНАО) в окружной больнице Салехарда скончался 12-летний мальчик.
Как сообщили в пресс-службе губернатора ЯНАО Дмитрия Кобылкина, "на 90%" причиной смерти стала кишечная форма сибирской язвы.
В Ямальском районе 25 июля был введен карантин из-за сибирской язвы, от которой погибло более 2,3 тыс. оленей. Этот диагноз был подтвержден у восьми человек, в том числе трех детей. По данным властей ЯНАО, причиной вспышки инфекции стало необычайно теплое для Крайнего Севера лето: в течение месяца на Ямале держалась аномальная жара - до 35 градусов.
Сибирская язва - инфекционная болезнь, относящаяся к группе особо опасных. Возбудитель инфекции - бактерия bacillus anthracis. Болезнь поражает животных, от них может передаваться человеку. Возбудитель сибирской язвы передается людям в основном при непосредственном контакте с больными животными: при разделке туш, через продукты животноводства, изделия из кожи, меха, реже - через воду, почву, аэрогенно (по воздуху).
Источниками инфекции чаще всего становятся крупный рогатый скот, лошади, свиньи и другие сельскохозяйственные животные. От человека к человеку болезнь не передается.
Формы болезни
У людей болезнь может протекать в кожной, легочной и кишечной формах. Инкубационный период - от нескольких часов до 2-3 дней.
Наиболее распространена кожная форма сибирской язвы, сопровождающаяся воспалением лимфоузлов и образованием карбункула (острого гнойно-некротического воспаления с некрозом тканей). Как правило, при своевременном лечении кожная форма сибирской язвы не несет сильной опасности, однако при отсутствии лечения в 20% случаях инфекция приводит к септическому шоку и смерти.
При легочной форме болезнь первоначально напоминает по симптомам обычную простуду, которая затем переходит в пневмонию. Даже с качественным лечением смертность от последующей дыхательной недостаточности составляет около 50%.
Кишечная форма является наиболее редкой, поскольку возникает при употреблении в пищу мяса погибшего от болезни животного. На ранней стадии напоминает пищевое отравление. У заболевшего наблюдается повышение температуры тела, режущие боли в животе, диарея и рвота. Состояние больного прогрессивно ухудшается и при явлениях инфекционно-токсического шока больные умирают. Симптомы этого вида сибирской язвы трудно выявить, что приводит к высокому уровню смертности.
История
Сибирская язва известна с древности. Современное название болезни на русском языке ей дал в конце XVIII века русский врач Степан Андреевский. Бактерия bacillus anthracis впервые в чистом виде была выделена в 1876 г. немецким микробиологом Робертом Кохом.
В 1881 г. французский микробиолог и химик Луи Пастер создал прививку против сибирской язвы для животных. Впервые вакцина для человека была создана в 1940 г. сотрудниками Санитарно-технического института Красной армии (в настоящее время - "48 ЦНИИ Минобороны России", г. Киров) Николаем Гинсбургом и Александром Тамариным.
В XX веке споры сибирской язвы также начали использоваться в качестве биологического оружия. В частности, испытания такого оружия на людях проводили в 1935-1945 гг. в Манчьжурии японские военные ("отряд 731").
Методы борьбы с болезнью
Основным способом борьбы с bacillus anthracis является уничтожение заболевшего скота, а также вакцинация животных в зонах, где повышена вероятность возникновения болезни. В случае выявления эпидемии скота также прививаются люди.
Споры бактерии bacillus anthracis устойчивы к тепловому воздействию и могут сохраняться до 200 лет. Особенно опасен труп павшего животного, служащий источником заражения почвы, такие участки десятки лет опасны для травоядных. Поэтому туши больных животных сжигают, а пепел зарывают в могильники.
Случаи эпидемий в России
Крупнейшая в современной истории вспышка сибирской язвы на территории России наблюдалась весной 1979 г. в Свердловске (ныне - Екатеринбург). Тогда заболели 96 человек, из них 64 скончались. По официальной версии, причиной инфекции стал больной скот, однако большее распространение получила другая версия - утечка штамма сибирской язвы в военном городке под Свердловском.
Сибирь стала ареной вспышки опасного заболевания. Как сообщается, область вечной мерзлоты из-за аномальной жары подтаяла и обнажила тушу закрашенного оленя. Сибирская язва (карбункул злокачественный, антракс) — имеет репутацию биологического оружия. Особенно после терактов 2001 года в США, но у болезни более длинная история, которая объясняет, откуда взялась сибирская язва.
Первые упоминания
Некоторые историки говорят, что болезнь описана в Библии – 5 и 6 казни Египетские. После пятого наказания в стране начался массовый мор скота, а шестое заключалось в появлении у египтян язв и нарывов. Судя по письменным источникам многие регионы мира, заразила бактерия сибирской язвы. Но это на самом деле очень странно.
Возбудитель заболевания Bacillus anthracis убивает в течение нескольких дней, инфицированные животные заболевают раньше, чем они успевают уйти далеко от очага заражения. Это означает, что болезнь должна была после своего появления остаться локализованной, но она распространилась по всему миру.
Ученые полагают, что страшного возбудителя перенесли во время миграций древние люди тысячи лет назад.
Немного о возбудителе болезни
Bacillus anthracis образуют споры, которые могут сохраняться в почве в течение нескольких лет, хотя точно этот период выяснить не удалось, ученые называют цифру 10. Животное или человек могут заразиться, если они вдохнут споры, съедят зараженную пищу или если споры попадут в открытую ранку. Без своевременного лечения смерть может наступить мгновенно.
Основные переносчики Bacillus anthracis травоядные животные именно они служат источником заражения человека, в гораздо большей степени, чем споры, хранящиеся в грунте. Травоядные животные, как дикие, так и домашние начинают болеть. Если в период болезни они попадают на стол к человеку, тот заболевает. Конечно, никто сознательно не будет употреблять в пищу больное или умершее от неизвестных причин животное. Но нет никаких гарантий, что человеку не попадаться только, что заболевшее травоядное, у которого еще не успели проявиться симптомы опасной болезни.
Генетические особенности возбудителя
Bacillus Аnthracis очень похожи на генетическом уровне, который был изучен благодаря усилиям ученых. Это открывает путь к пониманию их эволюционной истории. До террористических актов ученые не проявляли повышенного интереса к заболеванию, однако печальные события стимулировали изучение генома разных штаммов.
Возбудители сибирской язвы делятся на три основные группы: А, В, и С. Но когда появились первые бактерии долгое время оставалось неясным. Как утверждает Мартин Хью-Джонс из Университета Луизианы в Батон-Руж генетическое разнообразие бактерий сибирской язвы в пробах почвы можно назвать очень высоким, это хороший индикатор, помогающий определить, где впервые появился вид. Однако другие ученые говорят о том, что теория нуждается в дополнительных подтверждений.
Но ни у кого не возникает сомнений, что бактерия сибирской язвы много путешествовала после своего возникновения. В частности, группа была найдена почти на всех крупных континентах, она вызывает около 85% случаев недавно зарегистрированных случаев сибирской язвы по всему миру. Это маловероятно, что бактерия путешествует естественным путем.
Талима Пирсон из Университета Серверной Аризоны посвятила себя изучению вспышек болезни в Южной Африке. Исторически сложилось, что в регионе проживает множество крупных травоядных, которые особенно уязвимы к возбудителю сибирской язвы. Эти животные мигрирую через всю южную часть континента, и теоретически, могли бы переносить штаммы сибирской язвы, но этого не происходит. Штаммы болезни остаются локализованными на определенных территориях.
Сначала ученые немного удивлялись, но как только они поняли, насколько быстро сибирская язва убивает своего хозяина, локализация штаммов перестала казаться такой уж необычной. Многие возбудители опасных болезней используют своих хозяев, чтобы распространиться по разным регионам, но Bacillus Аnthracis убивает носителя быстрее, чем он успевает отойти слишком далеко.
Так каким образом болезнь распространилась по всему миру?
По мнению доктора Пирсона, бактерия переезжала вместе с людьми. Причем не с больными, а здоровыми. Доисторические люди всегда страдали от нехватки ресурсов. Когда они в своих странствиях находили туши мертвых животных, то вполне могли снять с них шкуру и использовать ее для пошива одежды. Если животное умерло от сибирской язвы, в шкуре могли содержаться споры. Люди путешествовали по все Евразии, а споры разлетались по их следу.
Это объясняет не только распространенность определенных штаммов по всему миру, но и локализированное распределение заболеваний в Африке. В жарком климате не было нужды в теплой одежде, и люди не переносили споры на большие расстояния. Болезнь оставалась ограниченной небольшой зоной.
Путешествие в Америку
Теория помогает объяснить и необычное распределение групп сибирской язвы в Северной Америке. Предполагалось, что бактерии прибыли на Северную и Южную Америку из Европы вместе с первыми поселенцами после открытия Америки Колумбом. Но данные показывают, что самые ранние формы находятся на ограниченном участке северо-запада Северной Америки, более поздник встречаются дальше на юг, и разнообразие практически исчезает к Техасу. Это говорит о том, что возбудитель прибыл на американские земли через Аляску и Канаду, а затем распространился на юг и восток.
Первые охотники собиратели разнесли возбудителя страной болезни задолго до того, как люди начали осваивать сельское хозяйство около 10000 лет назад. Однако именно сельскохозяйственная революция могла усугубить проблему сибирской язвы. Животноводы путешествовали со своими стадами на большие расстояние, торговали в городах и создали идеальные условия для дальнейшего распространения возбудителя по всему миру.
Одно из китайских исследований подтвердило эту теорию. Самым большим разнообразием возбудителей является регион в западной части Китая, недалеко от города Каши, который был перекрестком на знаменитом Шелковом Пути. Эта точка средневекового торгового маршрута могла появиться еще в бронзовом веке.
Осталось только объяснить, почему распространился именно штамм А. В исследовании 2000 года предполагается, что эта группа лучше приспособлена к широкому диапазону сред, чем остальные. Возможно, она имеет некоторые преимущества, когда дело доходит до выживания в почве. Кроме того, у нее может быть более высокая частота мутаций, что позволяет бактериям группы быстрее адаптироваться к новым условиям.
С другой стороны, группе могло просто больше повезти. Именно на ареал ее распространения могли случайно наткнуться первые группы людей, которые и разнесли бактерий по разным регионам, а дальше уже большая распространенность приводила к большим возможностям для расширения ареала.
В любом случае, самым вероятным объяснением того, почему сибирская язва так успешно расселилась по всему миру, является вмешательство человека. Наши предки, сами того не ведая, разнесли опасного возбудителя по всему миру, поставив под угрозу и свое и наше здоровье.
Украинские СМИ утром второго октября сообщили о госпитализации пяти человек из села Меняйловка Одесской области с симптомами, похожими на сибирскую язву. Началось все с одного двора, в котором хозяйка заметила нетипичное поведение у коровы и поняла, что животное заболело.
Пять человек госпитализировали на Украине с подозрением на сибирскую язву
По ее мнению, четверо мужчин и женщина, которые пришли резать корову, наверняка имели ранки на коже. Именно кожная форма сибирской язвы и была позднее подтверждена у одного из пяти госпитализированных, участвовавших в забое больного скота.
В официальном сообщении Минздрава Украины говорится, что ситуация под контролем, за состоянием здоровья живущих в селе людей будут наблюдать в течение 15 дней, а госпитализированные — на лечении.
Источник фото: бацилла сибирской язвы
По сообщению СМИ, на подъезде к Меняйловке поставили шесть блокпостов полиции, въезд в село закрыт. Выезжающих проверяют на наличие мяса — его вывозить запрещено. Местные жители опасаются, что из-за вспышки инфекции придется резать всю скотину. Врачи успокаивают тем, что от человека к человеку болезнь не передается.
После сообщения о ситуации в Одесской области местные СМИ стали выяснять, готовы ли ведомства и государство в случае эпидемии защитить народ и какими средствами. В Минздраве Украины после того, как рассказали о состоянии здоровья госпитализированных с подозрением на сибирскую язву и подробно изучили памятку о заболевании, заявили, что государство вакцину не закупает.
Он добавил, что прививки в частном порядке могут делать работодатели сотрудникам тех специальностей, которые имеют повышенный риск заражения сибирской язвой, например, пастухи, мясники, обвальщики мяса на мясокомбинатах.
Курпита добавил, что инфицированное мясо — основной источник заражения людей сибирской язвой. Животные через траву, произрастающую на пораженной почве, могут стать невольными распространителями болезни.
В самом же Минздраве заявили лишь о вспышках заболевания, которые возникают время от времени при контакте человека с заболевшим животным:
2003 год — Харьковская область — 1 случай;
2004 год — Черновицкая область — 3 случая;
2008 год — Николаевская область — 1 случай;
2012 год — Черкасская область — 1 случай.
Курпита подчеркнул, что при всех зарегистрированных эпизодах смертельных случаев среди людей не было.
Возбудителем сибирской язвы является бактерия Bacillus anthracis. Бациллу сибирской язвы как причину болезни впервые обнаружил Роберт Кох в 1875 году. А 2 июня 1881 года Луи Пастер представил миру первую вакцину.
Бациллы сибирской язвы — одни из самых устойчивых к переменам внешних условий среды: могут сохраняться в почве десятки лет, даже в условиях вечной мерзлоты, устойчивы к экстремально высоким температурам — их гибель не гарантируют даже 20 минут кипячения.
Вдохновит Аль Пачино: глава Минздрава Украины призвала заняться танцами
Споры бактерий, ввиду исключительной живучести и сохранности, способны провоцировать новые вспышки заболевания в местах, где земляной покров (льды) повреждены погодными явлениями (дожди, селевые сходы, таяние). Произрастающая на зараженной почве трава или вода, протекающая по земле со спорами пробудившегося вируса, становится причиной болезни домашнего скота и заражает людей.
Человек может заразиться сибирской язвой только при непосредственном контакте с больным животным. В зоне риска люди, которые работают со скотом и на мясопроизводстве: с костями, шерстью, кожей, мясом. Заражение происходит при микротравмах кожи или слизистых оболочек во время ухода за больными животными, обработке мяса и шкур, приготовлении и употреблении мяса больных животных, при вдыхании спор вируса или укусе зараженных насекомых (мух, комаров, слепней).
От человека к человеку вирус не передается.
Источник фото: pxhere.com
Известно три вида сибирской язвы, разнящихся симптомами: кожная, легочная и кишечная. Инкубационный период заболевания 2-3 дня (колебания составляют от нескольких часов до 8-14 суток).
— Второй признак: высокая температура, выше 39 градусов, под 40, слабость.
— Третьим признаком является кишечное расстройство (понос, рвота).
В Минздраве Украины в перечне симптомов заболевания сибирской язвой упоминаются также сильная головная боль, сильные колющие боли в груди и удушье (при легочной форме), диарея и рвота с примесью крови, режущие боли в животе (при кишечной форме).
По мнению медиков, все формы заболевания при своевременном диагностировании и обращении к врачу лечатся антибиотиками. По данным доктора Александра Мясникова, на 96 заболевших сибирской язвой приходится один летальный исход.
На территории России крупнейшая вспышка сибирской язвы была зафиксирована в советском Свердловске (ныне Екатеринбурге) весной 1979 года. Из 96 заболевших тогда людей погибли две трети (64 человека).
Вакцина против сибирской язвы поступит в охваченную карантином Туву
К ликвидации последствий вспышки вируса привлекли более 200 военнослужащих, 19 единиц спецтехники, передвижные лаборатории, четыре вертолета Ми-8, беспилотники, а также 50 специалистов и 13 единиц спецтехники подразделений радиационной, химической и биологической защиты.
Он добавил, что оленеводство не самый прибыльный вид бизнеса, и на первом этапе с вакцинацией оленеводам могло бы помочь государство. Он также добавил, что на территории России зарегистрировано более 100 тысяч сибиреязвенных скотомогильников. Около 400 из них расположены в Арктическом регионе, где все чаще потепление приводит к таянию льдов и вечной мерзлоты.
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина сибиреязвенная живая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001273/01
Дата последнего изменения: 15.06.2017
Лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения.
Вакцина сибиреязвенная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения представляет собой лиофилизированную взвесь живых спор вакцинного штамма Bacillus anthracisСТИ-1. Стабилизатор - 10 % раствор сахарозы.
Пористая масса серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.
Вакцина сибиреязвенная живая после двукратного применения с интервалом в 20-30 сут вызывает формирование специфического иммунитета продолжительностью до 1 года.
Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.
Плановым прививкам подлежат:
- лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
- лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
- лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях;
- обслуживание общественного скота;
- сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
- заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.
В плановом порядке вакцинацию проводят в первом квартале года, т.к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии.
3. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
4. Системные заболевания соединительной ткани.
5. Распространенные рецидивирующие болезни кожи.
6. Болезни эндокринной системы.
7. Беременность и период лактации.
В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача.
Плановая вакцинация. Первичная иммунизация проводится скарификационным способом двукратно с интервалом 20-30 сут, ревакцинация - однократно ежегодно подкожным способом.
Вакцинацию по эпидемическим показаниям проводят подкожным способом. При необходимости ревакцинацию проводят однократно ежегодно подкожным способом.
Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (наличие посторонних включений, неразбивающихся комков и хлопьев), отсутствии этикетки, истечении срока годности, нарушении режима хранения.
1. Вакцинация накожным (скарификационным) способом. Исходя из количества прививочных доз содержимое ампулы (флакона) непосредственно перед применением ресуспендируют в растворителе - стерильном 30 % водном растворе глицерола при помощи шприца с иглой для внутримышечного введения (№ 0840). В ампулу (флакон) с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20 накожными дозами - 1,0 мл растворителя и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.
Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают 70 % спиртом. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0,025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см на горизонтально расположенную поверхность плеча. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки (на расстоянии 3-5 мм) длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть в течение 5-10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т. п.
2. Вакцинация подкожным способом. Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения!
Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9 %. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком. Содержимое ампулы (флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с натрия хлорида раствором 0,9 % для инъекций. В случае использования ампулы (флакона), содержащей 200 подкожных прививочных доз, суспензию переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя.
При шприцевом способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода. При безыгольном способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как при подкожном способе.
Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.
а) ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;
б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;
в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;
г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;
д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;
е) сушка до полного исчезновения влаги.
Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.
Реакция на введение.
Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после накожной вакцинации на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия, инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета. Через 24-48 ч после подкожной вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.
Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5 °С.
Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.
200 подкожных или 20 накожных прививочных доз в ампуле (флаконе) (растворитель - 30 % раствор глицерола по 1,5 мл в ампуле) или 100 подкожных или 10 накожных прививочных доз в ампуле (флаконе) (растворитель - 30 % раствор глицерола по 1,0 мл в ампуле).
Упаковка содержит 5 ампул (флаконов) вакцины, 5 ампул растворителя, инструкцию по применению и ампульный нож.
Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С. Допускается транспортирование в течение до 20 суток при температуре не выше 25 °С.
Срок годности в ампулах под вакуумом - 4 года; в ампулах и флаконах без вакуума - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Читайте также: