Лекарства при остеопорозе фосамакс

Состав

В 1 таблетке алендроната натрия 10 мг или 70 мг.

Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат, воск, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Подавление костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Негормональный ингибитор костной резорбции из группы бифосфонатов — аналогов пирофосфатов. Локализуется под остеокластами в зонах резорбции кости и ингибирует этот процесс. В его химической структуре есть Р-О-Р-связь, при помощи которой он включается в ткань и подавляет остеокласты. Резорбция и образование новой костной ткани происходят параллельно, поэтому процесс образования кости тоже снижается, однако меньше, чем резорбция и в результате происходит увеличение костной ткани.

Фосамакс стимулирует остеогенез, увеличивает минеральную плотность кости (МПК), благотворно влияет на формирование нормальной костной ткани, уменьшает риск переломов при остеопорозе.

В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Доказана его эффективность при остеопорозе у мужчин и женщин, вызванном приемом глюкокортикоидов, а также при остеопорозе у мужчин.

Обратное развитие остеопороза при приеме этого препарата доказано исследованиями — кость приобретает нормальную структуру и минерализацию, снижаются показатели распада коллагена кости и кальция в моче.

Эффективность препарата не зависит от возраста, функции почек и исходной скорости процессов обмена в костной ткани.

Фармакокинетика

При приеме натощак за 2 ч до приема пищи биодоступность составляет 0,64%, если прием препарата осуществляется за 1 ч до завтрака, то биодоступность снижается на 40%.

Одновременный прием кофе снижает биодоступность на 60%. Прием Преднизолона не оказывает влияния на биодоступность препарата. Связывание с белками составляет 78%. После в/в ведения в крови через 6 ч концентрация снижается на 95%. С мочой выводится50% препарата. Конечный период полувыведения — 10 лет.

Показания к применению

• остеопорозу женщин в постменопаузе;
• гиперкальциемия(при злокачественных опухолях);
• остеопороз у мужчин;
• болезнь Педжета;
• остеопороз, возникший на фоне приема глюкокортикоидов;
• профилактика остеопороза.

Противопоказания

• заболевания верхних отделов ЖКТ (ахалазия, дисфагия, стриктуры пищевода, дуоденит, язвенная болезнь);
• гипокальциемия(гипопаратиреоидизм, мальабсорбция кальция, дефицит витамина D);
• беременность, кормление грудью;
• детский возраст;
• выраженноенарушение функции почек;
• повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

• крапивница, сыпь, зуд, редко — ангионевротический отек;
• головокружение, вертиго;
• боль в костях, миалгия, артралгия;
• астения;
• периферические отеки;
• эзофагит, язвы пищевода, ротоглотки, желудка.

Инструкция на Фосамакс (Способ и дозировка)

Принимается внутрь, раз в сутки, желательно утром, не разжевывая, за 2 ч до приема пищи. Запивать таблетку необходимо только водой, поскольку прочие напитки снижают абсорбцию.

При болезни Педжета— 40 мг не менее 6 мес.

Для профилактики остеопороза назначают 5 мг/сут.

При остеопорозе в постменопаузе — 10 мг/сут. Имеется форма выпуска в таблетках по 70 мг, которые принимают 1 раз в неделю. Для еженедельного приема также есть комбинированный препарат с витамином D. Прием 10 мг препарата по результативности и появлению побочных реакций эквивалентен еженедельному приему по 70 мг.

Инструкция по применению Фосамакса содержит предупреждение о том, что с целью уменьшения раздражающего действия препарата на пищевод необходимо принять таблетку утром, запивая стаканом воды, после чего нельзя ложиться в течение 30 мин. Если принять таблетку перед сном, увеличивается риск появления эзофагита и прочих заболеваний пищевода. Лечениенеобходимо сочетать с диетой, богатой солями Ca2+.

Передозировка

Проявляется симптомами: гипокальциемия, гипофосфатемия, осложнения со стороны ЖКТ (диспепсия, изжога, гастрит, эзофагит, язвы желудка и пищевода).

Специфической терапии не существует. Для связывания алендроната принять молоко или антациды. Не следует вызывать рвоту.

Взаимодействие

При совместном применении с антацидами, препаратами кальция отмечается нарушение всасывания алендроната, поэтому необходимо прием этих препаратов разносить по времени.

Ранитидин повышает биодоступность Фосамакса в 2 раза.

Нежелательные явления со стороны ЖКТ увеличивается, если Фосамакс принимать вместе с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

При совместном применении с эстрогенами безопасность лечения соответствует безопасности при применении каждого препарата самостоятельно.

• Алендроновая кислота;
• 4-амино-1-гидроксибутилидин бифосфониевой кислоты;
• Натриевая соль;
• Тригидрат.

Состав средства

1. Алендронат натрия (10 мг);
2. Микрокристаллическая целлюлоза;
3. Кроскармеллоза натрия;
4. Карнаубский воск;
5. Лактоза обезвоженная;
6. Стеарат магния.

Применение

• При необходимости
  избавления от остеопороза женщин, которые уже пережили период менопаузы, для укрепления костей, чтобы они могли избежать переломов, в число которых входят травмы бедра и компрессионные нарушения целостности позвоночника;
• Для лечения остеопороза у мужской части населения, что позволит предупредить появление травм, сопряженных с нарушением целостности костных тканей.

Употреблять препарат необходимо всего лишь раз в 7 дней по 70 мг.

Дозировку препарата в каждом конкретном случае назначает специалист, который учитывает ряд параметров:

Правила употребления препарата

• Чтобы не возникло лишнего раздражения в пищеводе, а лекарство быстрее стало перерабатываться в желудке, лучшим временем для его приема является утро. Стакан воды, выпитый вместе с таблеткой, простимулирует работу ЖКТ и сердечно-сосудистой системы.
• Нельзя резко менять положение сразу после употребления препарата. Подождите полчаса, если препарат выпит перед сном, и лишь после этого опуститесь в горизонтальное положение. Точно так же необходимо поступить, если препарат был употреблен лежа (тогда надо не вставать сразу). Если этого правила не придерживаться, то существует высокая вероятность проявления побочного действия, связанного с работой ЖКТ (рвоты).

Передозировка

При чрезмерном употреблении средства могут проявляться признаки передозировки, а именно:

1. Гипокальциемия;
2. Расстройство желудка;
3. Развитие воспалительного процесса, поражающего внутренние поверхности кишечника (эзофагит);
4. Язвенное заболевание желудка;
5. Гипофосфатемия.

При проявлении подобных признаков пациенту ни в коем случае нельзя вызывать рвоту или принимать горизонтальное положение.

Побочные эффекты

• Язвенные заболевания;
• Небольшие ранки и эрозии на поверхности пищевода;
• Рвотные спазмы;
• Тошнота
  ;
• Гастрит;
• Воспаление внутренней поверхности стенки пищевода;
• Формирование черных полужидких испражнений, образующихся из крови и продуктов жизнедеятельности организма, обладающих специфическим и неприятным запахом (мелены);
• Образование большого количества язв по всей длине кишечника;
• Формирование образований, которые заметно сужают размер прохода в пищеводе;
• Локальные изменения в структуре костных тканей челюсти, которые приводят к разрушению кости.

Препарат активно влияет не только на мягкие ткани, но и на строение костей, что неудивительно, поскольку именно для подобного воздействия его и разрабатывали. И все же, когда проявляются побочные действия, это сказывается и на скелете, поэтому возникают:

1. Болевые ощущения в костях;
2. Перенапряжение мышечных тканей и постоянное ощущение боли в них, которое называется миалгией;
3. Появление припухлостей в области суставов;
4. Боли в суставах.

• Появление кожной сыпи;
• Красные пятна по всей поверхности кожи;
• Резкое повышение реакции кожных покровов на воздействие солнечных лучей;
• Облысение;
• Ощущение зуда;
• Возникновение пятен, на которых происходит отторжение клеток кожи, ее отмирание (очень редко);
• Формирование пузырей на слизистых поверхностях, расположенных во рту, в горле, в области половых органов, глаз, а также в других местах, обычно концентрируясь на участках слизистых оболочек или тонких участках кожи (очень редко).

1. Формированию доброкачественного новообразования и воспаления в области склеры глаза, которая полностью состоит из соединительных тканей, что приводит к болям и появлению сосудистой сетки;
2. Воспалительному процессу, поражающему всю толщу склеры, то есть наружной плотной оболочки глазного яблока, защищающей глаз, поддерживающей в нужной форме сам глаз и глазных мышц, желез, нервов и сосудов;
3. Воспалительному процессу, поражающему сосудистую оболочку глаза.

• Понижение уровня кальция в организме;
• Формирование отечностей в периферических районах организма;
• Нарушения вкуса;
• Головокружения.

Обычно подобные эффекты получаются, если пациент проходит курс лечения без постоянного медицинского присмотра. Чтобы избежать их, лечение должно проводиться под контролем лечащего врача. Если никаких требований, которые включает в себя инструкция, не нарушается, то препарат переносится очень хорошо.

Противопоказания

Как только пациент заметит признаки поражения ЖКТ, прием лекарства надо временно приостановить и обратиться за помощью к своему врачу.

Аналоги

Взаимодействие

Препарат активно взаимодействует со всеми веществами, которые подпадают под его влияние. Первое, что должен понимать пациент, — это то, что употребление лекарства в период менее получаса до или после еды (питья), приводит к резкому снижению активности всасывания лекарственного препарата в кровь, что может привести к отторжению организмом некоторого количества действующего вещества.

О том, как проходит взаимодействие препарата с другими лекарствами доподлинно неизвестно. Причина – отсутствие данных, поскольку никто не проводил таких исследований.

Существует огромное количество
лекарств с похожими свойствами. Доктору приходится учитывать невероятно большое количество всевозможных факторов, касающихся здоровья пациента. Цены почти одинаковых лекарств могут иметь разницу, составляющую десятки раз. Излечиться от заболевания сможет практически каждый. Однако более дорогие лекарства могут включать в себя большее количество действующего вещества, что сократит время проведения лечения. При этом они могут иметь совсем другие побочные эффекты. Часть из них влияет на совершенно другие элементы организма, что позволит избавить от нагрузки пораженные какими-либо заболеваниями. Будьте внимательными к советам доктора!

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Фосамакс – ингибитор костной резорбции группы бифосфанатов. В состав препарата входит действующее вещество – алендронат натрия. Локализуясь в очагах активной костной резорбции, препарат ингибирует данный патологический процесс, вызванный остеокластами, при этом не влияя прямым путем на образование новой костной ткани. Процессы образования и резорбции костной ткани взаимосвязаны, поэтому под действием Фосамакса снижается и образование кости, однако в меньшей степени, чем процесс резорбции. В результате происходит прогрессирующее увеличение костной массы. При лечении данным препаратом образуется нормальная костная ткань, в структуру которой встраивается фармакологически неактивный алендронат. В терапевтической дозировке Фосамакс не вызывает остеомаляцию. Данный препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении постменопаузального остеопороза у женщин, существенно увеличивая плотность костной ткани, благодаря чему отзывы о Фосамаксе положительные. Данные клинических исследований свидетельствуют о высокой активности препарата.

При пероральном приеме Фосамакса в дозировке 5-70мг за 2 часа до обычного завтрака биодоступность составляет около 0,6%. При более позднем приеме биодоступность уменьшается на 40%. При приеме Фосамакса одновременно с пищей или после еды его биодоступность незначительна. Данных о способности препарата метаболизироваться в организме человека нет.

В количестве 50% препарат выводится почками. Конечный период полувыведения Фосамакса составляет около 10 лет, что говорит о его высвобождении из кости.

Показания к применению Фосамакса

В инструкции к Фосамаксу указаны следующие показания к применению:

• постменопаузальный остеопороз у женщин (предупреждение развития переломов, в частности бедренной кости, компрессионных переломов позвоночника);
• профилактика развития остеопороза при риске его возникновения у женщин в период менопаузы (снижение вероятности возникновения переломов);
• терапия остеопороза у мужчин (предупреждение развития переломов);
• лечение индуцированного глюкокортикоидами остеопороза;
• терапия костной болезни Педжета.

Противопоказания к применению Фосамакса

Согласно инструкции к Фосамаксу, данный препарат противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости компонентов;
• заболеваниях пищевода, замедляющих его опорожнение (ахалазия, стриктуры);
• гипокальциемии;
• неспособности стоять или сидеть прямо в течение получаса.

Побочные эффекты

При применении Фосамакса зарегистрировано возникновение следующих побочных эффектов:

• со стороны ЖКТ: язвы, эрозии пищевода, рвота, тошнота, гастрит, эзофагит, мелена, перфорация, язвы желудка и ДПК, в том числе язвенная болезнь (достоверная связь с использованием препарата не установлена), стриктуры пищевода, локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный с предшествующей экстракцией зуба;
• со стороны мышечной и костной системы: боли в костях, миалгия, боли в суставах, припухлость суставов;
• со стороны кожи: эритема, кожная сыпь, фотосенсибилизация, алопеция, зуд, крайне редко – тяжелые аллергические процессы (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
• со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит;
• со стороны ЦНС: головокружение, нарушение вкусовых ощущений;
• другие: гипокальциемия, периферические отеки.

Побочные эффекты часто служат причиной отрицательных отзывов о Фосамаксе со стороны пациентов. Для предупреждения побочного действия препарата необходим строгий врачебный контроль при его использовании. При применении препарата по инструкции Фосамакс довольно хорошо переносится. Чаще развиваются легкие побочные эффекты, не требующие отмены препарата.

Способ применения, дозировка

Фосамакс предназначен для перорального использования. Принимать препарат необходимо минимум за полчаса до приема пищи или жидкости. Запивать только простой водой. Любые другие напитки уменьшают всасывание Фосамакса.

Для предупреждения раздражения пищевода рекомендуется выполнять следующие указания при приеме Фосамакса: пить таблетку утром непосредственно после подъема с постели; следует запивать полным стаканом простой воды, не разжевывая и не рассасывая таблетку в ротовой полости; до первого приема пищи не рекомендуется ложиться (минимум 30 минут). Нельзя принимать Фосамакс перед подъемом с постели, а также перед сном.

При недостаточном поступлении витамина D и кальция рекомендовано параллельно принимать соответствующие препараты.

Лечебная дозировка Фосамакса при остеопорозе составляет 70 мг (1 таблетка) один раз с неделю.

Дозировка для профилактики остеопороза – 5 мг в сутки.

Дозировка при индуцированном глюкокортикоидами остеопорозе – 5 мг в сутки.

Дозировка Фосамакса при терапии костной болезни Педжета – 40 мг в сутки на протяжении 6 месяцев.

Передозировка

При передозировке Фосамакса и аналогов возникают симптомы гипокальциемии, гипофосфатемии, поражения верхнего отдела ЖКТ. В случае передозировки пациенту необходимо принять антациды или молоко для связывания алендроната. Рвоту вызывать не следует (возможно поражение слизистой пищевода). Специфического лечения нет.

Лекарственное взаимодействие Фосамакса

Возможно нарушение абсорбции Фосамакса при одновременном приеме антацидов, препаратов кальция и других пероральных лекарственных средств. Интервал между приемом Фосамакса и других препаратов должен быть более 30 минут. При одновременном использовании глюкокортикоидов не выявлено существенного лекарственного взаимодействия.

Применение Фосамакса при беременности

Использование Фосамакса в период беременности и лактации противопоказано.

Отзывы

Данный препарат обладает высокой способностью к восстановлению костной ткани, что доказано в ряде клинических испытаний, поэтому отзывы о Фосамаксе положительные со стороны врачей и пациентов. При применении препарата по инструкции и в адекватной дозировке риск развития тяжелых побочных эффектов минимален.

Аналоги Фосамакса

Существуют следующие аналоги Фосамакса: Алендронат, Аленталь, Осталон, Остерепар, Стронгос, Теванат, Фороза.

Особые указания

При применении Фосамакса и аналогов существует риск поражения верхних отделов ЖКТ. Пациенты должны быть предупреждены о таком риске. При появлении характерной симптоматики необходима медицинская помощь. Риск развития тяжелого поражения ЖКТ существенно выше у пациентов, нарушающих рекомендации по применению Фосамакса или продолжающих его прием после появления первых симптомов поражения слизистой ЖКТ.

При случайном пропуске очередного приема Фосамакса (в режиме 1 таблетка в неделю) следующую таблетку рекомендуется принять ближайшим утром. В последующем рекомендовано вернуться к выбранному графику приема препарата. Нельзя принимать 2 таблетки в один день.

Фосамакс используется исключительно по назначению врача и под строгим врачебным контролем.

Перед использованием препарата рекомендовано изучить инструкцию к Фосамаксу.