На какие инфекции проверяют доноров крови

1. Когда появилось организованное донорство в России

В этом смысле 20-й век можно считать периодом развития донорства в России как такового и временем становления службы крови. Впервые процесс переливания крови, как лечебный метод отразил в инструкции народный комиссар здравоохранения РСФСР Николай Семашко в 1928 году. Тогда же в документе были прописаны допустимые объемы забираемой у человека крови – не более 1 % от массы тела. А уже спустя 10 лет в нашей стране была создана структура, представляющая разветвленную сеть учреждений, исследовательских институтов, пунктов переливания, занимающихся привлечением доноров и хранением крови.

С развитием донорства и открытием все новых и новых фактов удалось выяснить, что переливать можно не только кровь, но и отдельные ее фракции и компоненты, такие как плазма, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты.Со временем подходы к подготовке материала к переливанию изменились.

2. Как организован процесс донорства

Сегодня чаще всего доноры сдают отдельные компоненты крови, реже цельную кровь, которая потом разделяется на элементы и вливается реципиенту (нуждающемуся в переливании крови).

Гемотрансфузии (забору крови) предшествует обследование на выявление различных патологий. Перед процедурой сдачи определяется группа крови и резус-фактор человека, а также наличие антигена Cell, от которого зависит, насколько приживется донорская кровь в организме — не возникнет ли на нее яркая иммунная реакция при смешивании эритроцитов Cell положительного и Cell отрицательного статуса. Затем кровь исследуется на безопасность.

Процесс переливания можно сравнить с обыкновенным анализом крови в поликлинике – кровь из вены донора берется утром. И это не случайно, такой период определен как наиболее подходящий, когда организм адекватно реагирует на кровопотерю. Чем раньше делается процедура, тем легче она переносится организмом. После полудня кровь сдавать рекомендуется, как правило, только здоровым и опытным донорам. А вот натощак сдавать кровь не нужно, однако стоит соблюдать ограничения по приему пищи и алкоголя за 48 часов до донации. Стоит воздержаться от соленой, копченой, острой и жареной еды, сладких газированных напитков и некоторых овощей и фруктов, а также от ягод и орехов. Не следует планировать процедуру после физически тяжелого, интенсивного периода времени, например ночного дежурства или просто бессонной ночи, непосредственно перед экзаменами, соревнованиями, сдачей проекта и т. п.

Процедура гемотрансфузии занимает не более 10 минут, за это время человек сдает около 0,5 л крови. Специального отдыха после переливания не требуется. Стоит лишь ограничить себя в физических нагрузках в течение получаса после сдачи и воздержаться от курения.

3. Если организм не принимает донорскую кровь

Теоретически такие ситуации могут возникнуть, если реципиенту с резус-отрицательной кровью перельют донорскую кровь с положительным резус-фактором или при смешивании эритроцитов Cell положительного и Cell отрицательного статуса. В этом случае у реципиента может возникнуть опасное для жизни состояние, называемое гемолизом – это когда организм воспринимает донорскую кровь как чужеродную и вырабатывает специфические антитела, способствующие разрушению эритроцитов перелитой крови.

На практике такое не допускается. Именно для этого перед переливанием донор сдает кровь на исследование.

4. Как хранится сданная кровь

У крови и ее компонентов есть предельный срок хранения. В цельном жидком виде кровь можно хранить в течение суток при комнатной температуре. Более длительное хранение возможно при 5-6 ° С, в этом случае консервация крови возможна до 4-6 недель – это считается предельным сроком, когда в плазме сохраняется оптимальное для последующей трансплантации количество эритроцитов. Для долгосрочного хранения у донора кровь берут из вены в стерильных условиях и переливают ее в специальные емкости c содержанием препаратов, препятствующих свертываемости и образованию тромбов, а также с содержанием глюкозы и сахарозы, которые являются хорошей питательной средой для эритроцитов, а соответственно, и дольше сохраняют ее жизнеспособность.

Специалистами службы крови отработаны также и другие методы хранения элементов крови. Ее можно замораживать, предварительно оснастив веществами, позволяющими надолго поддерживать активность эритроцитов. Плазму распределяют по специальным пластиковым упаковкам и хранят в холодильниках при температуре до – 200° С в режиме постоянного мониторинга температурных условий. Такой метод консервации крови позволяет не только переливать ее по мере необходимости, но и успешно восполнять запасы редких групп.

5. Безопасность крови

Донорская кровь проходит множество стадий проверки. В первую очередь, проверяют самого донора на наличие вирусных и инфекционных заболеваний. Абсолютными противопоказаниями к сдаче донорской крови являются: прием наркотиков, алкоголизм, наличие таких заболеваний как гепатиты В и С, сифилис, ВИЧ, хронические кожные экземы, псориаз, пересадка или удаление жизненно важных органов, даже частичное. Кроме того, каждая сданная доза крови обязательно исследуется на наличие антигенов, антител вирусов, ДНК, РНК и возбудителей инфекций.

6. Кто не может быть донором

Кроме носителей перечисленных заболеваний, донорами не могут быть: беременные женщины, кормящие мамы, пациенты с сердечными заболеваниями, острой почечной недостаточностью, туберкулезом, онкологические больные, люди с патологиями головного мозга, болезнями крови, тяжелыми аллергическими реакциями, инфекционными или хроническими заболеваниями в стадии обострения. Временными противопоказаниями для донорства являются: заболевания ОРВИ, грипп, после лечения которых нужно выждать месяц и только потом соглашаться на процедуру гемотрансфузии. Также нельзя переливать кровь: в течение недели после удаления зуба, в течение года после нанесения татуировки, процедуры пирсинга или лечения иглоукалыванием, в течение 5 дней после окончания менструации и в течение полугода после проведения аборта.

7. Как стать донором

Абсолютно здоровые доноры сдают кровь регулярно, но мужчины могут сдавать кровь не более 5 раз в год, женщины — не более 4. При отсутствии противопоказаний плазму и тромбоциты можно сдавать раз в 2 недели, а цельную кровь – единожды за 2 месяца.

8. Доноры – здоровые люди?

C точки зрения очищения организма гемотрансфузию можно считать оптимальным методом обновления кровотока. В медицине её часто сравнивают с плазмаферезом–методикой очистки плазмы крови от токсинов и патологически вредных веществ для усиления иммунных процессов в организме, а также одной из составляющих комплексной терапии при оздоровлении или восстановлении после длительной болезни.

Поэтому любой донор, помогая людям, в какой-то мере помогает и себе.

Биохимический анализ донора крови

Каждый раз донор проходит обследование перед донацией, которое включает общий анализ крови. Какие значения показателей могут явиться причиной отвода от процедуры?

Для начала приведем нормы показателей крови, принятых к руководству при анализе результатов обследования крови донора.

Следует помнить, что донор - это практически здоровый человек, потому, не будем дотошными. Скорее всего все показатели у донора будут в норме или иметь небольшие отклонения. Если имеются отклонения, то решение о допуске к процедуре принимает врач-трансфузиолог.

Так, например, при низком уровне гемоглобина донор сразу получит отвод, а если гемоглобин высокий, то донор может быть допущен, если остальные показатели не сигнализирую

1. Гемоглобин (Hgb) - это белок, содержащий атом железа, который способен присоединять и переносить кислород. Гемоглобин находится в эритроцитах. Определение количества гемоглобина имеет очень большое значение, так как при снижении его уровня ткани и органы всего организма испытывают недостаток кислорода.

Причины повышения уровня гемоглобина

· Обезвоживание (снижение потребление жидкости, обильное потение, нарушение работы почек, сахарный диабет, несахарный диабет, обильная рвота или диарея, применение мочегонных препаратов)

· Врожденные пороки сердца или легкого

· Легочная недостаточность или сердечная недостаточность

· Заболевания почек (стеноз почечной артерии, доброкачественные опухоли почки)

· Заболевания органов кроветворения (эритремия)

Причины снижения уровня гемоглобина

· Врожденные заболевания крови (серповидно-клеточная анемия, талассемия)

2. Гематокрит (Ht) – это часть от общего объема крови, которую составляют эритроциты, то есть это отношение эритроцитов к плазме крови (соотношение между жидкой ее частью - плазмой и форменными элементами)

С помощь величины гематокрита часто оценивают степень выраженности анемии, из-за которой он может понижаться до 15-25.

Причины повышения гематокрита:

· Обезвоживание организма при рвоте и диарее;

· Недостаточное поступление жидкости в организм;

· Патологическое распределение жидкости в сосудистом пространстве и тканях при интоксикациях, гнойно-септических состояниях, ожогах и панкреонекрозе, перитоните.

Причины снижения гематокрита:

· Все виды анемий за исключением мегалобластной (В12- и фолиеводефицитная анемия);

· Токсикоз при беременности;

· Сердечная и почечная недостаточность;

· Избыточное поступление жидкости в организм (гипергидратация).

1-2. Наряду с этими показателями врач трансфузиолог обращает внимание на показатель цветности крови (MCHC) -

относительное содержание гемоглобина в эритроцитах по отношению к норме. Соответственнно норма - это единица или от 0,85 до 1,15.

Причины повышения и снижения обусловлены изменениями уровня гемоглобина.

3. Количество эритроцитов (RBC) - красных кровяных телец. Основной их функцией является перенос кислорода и доставка его к органам и тканям. Эритроциты представлены в виде двояковогнутых дисков. Внутри эритроцита содержится большое количество гемоглобина – основной объем красного диска занят именно им.

Причины увеличенного количества эритроцитов

· Реактивные эритроцитозы (дыхательная недостаточность, сердечная патология);

· Вторичные эритроцитозы (почечная патология, опухоли печени и почек, гиперфункция и новообразования надпочечников);

· Обезвоживание в том числе вследствие ожога, диареи

Причины сниженного количества эритроцитов

· Анемии любого происхождения;

· Злокачественные опухоли, лейкоз и лучевая болезнь,

· Избыток жидкости в организме (гипергидратация)

4. Скорость оседания эритроцитов (ESR) – это неспецифический показатель, который отражает течение различных воспалительных процессов.

При воспалении в крови увеличивается содержание фибриногена (одного из белков острой фазы воспаления) и глобулинов (защитных антител, которые выбрасываются в кровь для борьбы с воспалительными агентами – бактериями, вирусами, грибками и т. п.), что приводит к склеиванию и выпадению в осадок эритроцитов и повышению СОЭ.

Значительное влияние на СОЭ оказывает также вязкость крови и общее количество эритроцитов. Например, при анемиях, которые сопровождаются значительным уменьшением вязкости крови, может наблюдаться повышение СОЭ, а при эритроцитозах наоборот – увеличение вязкости и снижение СОЭ.

Причины увеличения СОЭ:

· Инфекционно-воспалительные заболевания (больной зуб, в частности);

· Поражение почек, печени, эндокринных нарушениях;

· Беременность, послеродовой период, менструация;

· А также прием пищи (до 25мм/ч).

Причины снижения СОЭ:

· Хронической недостаточности кровообращения;

3. Количество тромбоцитов (PLT) – самых мелких клетки крови, по форме напоминающих диски и лишенные ядер. Тромбоциты образуются в костном мозге. Главной функцией тромбоцитов является участие в процессе коагуляции (свертывания) крови, которое предотвращает большую кровопотерю при повреждении сосудов.

Количество тромбоцитов в крови изменяется в течение суток. Количество тромбоцитов повышается после физической нагрузки, если сравнивать с состоянием покоя. Уровень тромбоцитов в крови зависит также от питания – тромбоциты понижены при дефиците витамина В12 и фолиевой кислоты, при тяжелом дефиците железа.

4. Количество лейкоцитов (WBC) – клеток крови, отличающихся по внешнему виду и функциям, для которых характерно наличие ядра и отсутствие окраски. Лейкоциты образуются в костном мозге и лимфатических узлах. Основная их функция – защита организма от всевозможных микробов, бактерий, вирусов и чужеродных клеток. Лейкоциты вырабатывают антитела, берут участие в иммунных реакциях, связывают и разрушают вредоносные агенты. Повышение количества лейкоцитов (лейкоцитоз) в крови свидетельствует о воспалительном процессе, острых инфекциях, чаще бактериальных. Повышение лейкоцитов не всегда говорит о болезни – они реагируют на различные изменения в организме. Например, при стрессе, беременности, после физического напряжения их количество увеличивается.

Снижение количества лейкоцитов (лейкопения) в крови говорит о низком иммунитете. Лейкопения бывает при некоторых вирусных инфекциях (например, грипп, ветрянка, краснуха) или при приеме лекарств (например, анальгетиков, противосудорожных).

5. Лейкоцитарная формула - соотношение, в котором находятся разные виды белых клеток в крови. Такс, здесь что-то слишком много писать ) да и мудрено все..

6. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) – "печеночная проба" - показатель содержания в крови специфического фермента, показывающего насколько стабильно состояние тканей различных органов человека. В кровь АЛТ может поступить только в случае повреждения тканей, в здоровом состоянии тканей внутренних органов АЛТ практически не присутствует, а если наблюдается, то в малых количествах.

Причины повышения АЛТ:

· гепатиты, в том числе вирусные;

· токсическое воздействие алкоголя, в том числе цирроз;

· онкопроцесс в печени;

· сердечная патология, в том числе недостаточность;

· шоковые состояния при ожогах и различных серьезных травмах;

· некротические поражения мышц скелета.

Чаще всего повышение уровня АЛТ у донора говорит о том, что донор не выполнил рекомендации по подготовке к донации в части диеты. Т.е. острая и жирная пища, а так же алкоголь, принятые накануне или даже за 2-3 дня, приводят к привышению уровня АЛТ в крови. АЛТ может быть ниже нормы при очень серьезных патологиях, таких как некротическая атрофия печени. Высвобождение, выброс АЛТ в кровоток возможен только в случае поражения гепатоцитов, их клеточных мембран. Кроме того элементарный дефицит витамина В6 также может влиять на снижение уровня АЛТ.

7. Общий белок сыворотки крови - концентрация общего белка в крови.

· Плохое или неправильное питание при отсутствии патологии внутренних органов (различные диеты и пост);

· Истощение организма, обусловленное тяжелыми или длительными заболеваниями;

· Патология почек и почечная, печеночная недостаточность, желудка и кишечника, поджелудочной, щитовидной железы, надпочечников;

· Сахарный диабет и его осложнения;

· Тяжелая анемия, кровотечения и злокачественные заболевания крови (лейкозы);

· ВИЧ-инфекция и различные иммунодефициты;

· Патологические потери жидкости организмом при любых видах обезвоживания;

· Тяжелые интоксикации на фоне острого периода инфекционных и гнойно-септических заболеваний. При этом возникает перераспределение жидкости между кровью и тканями, на фоне которых общий белок повышается;

· Период активного формирования иммунитета. Такое возможно после перенесенных инфекционных болезней или вакцинации (введения прививок);

8. Беловые фракции сыворотки крови - уровень альбуминов и глобулинов. Такс, здесь что-то слишком много писать ) да и мудрено все..

9. Время свертывания крови - отражает способность капиллярной крови образовывать сгусток при ее помещении в тонкий стеклянный капилляр при его плавном поочередном наклоне в противоположных направлениях. Отмечается время, когда перемещение крови затрудняется и время образования стойкого сгустка. За коагуляцию крови у нас овтечают тромбоциты, потому от них и зависит чаще всего скорость образования сгустка.

Здесь все просто, либо кровь у вас сворачивается не слишком быстро и не слишком медленно, в первом случае кровь у вас не возьмут, потому что не получится, а во втором, потому что вы умрете от потери крови.

10. Ретикулоциты (RTC) - это молодые эритроциты, которые в небольшом количестве присутствуют в периферической крови. Ретикулоциты образуются в костном мозге из клеток-предшественников эритроидного ряда. Определение в крови ретикулоцитов является важным показателем, который отражает регенеративные свойства костного мозга. Если количество ретикулоцитов вповышено, то это может свидетельствовать об активации кроветворения в костном мозге, вызванное или резкой кровопотерей, или эффективным лечением анемии. Если количество ретикулоцитов снижено, или если они исчезли совсем, то это прогностически является плохим признаком для больных анемией. Это указывает на то, что функция костного мозга, отвечающая за регенерацию эритроцитов, находится в угнетенном состоянии.

Порядок
медицинского обследования донора крови и ее компонентов
(утв. приказом Минздрава РФ от 14 сентября 2001 г. N 364)

16 апреля, 6 июня 2008 г.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 апреля 2008 г. N 175н в раздел I настоящего приложения внесены изменения

I. Общие положения

Настоящий порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (далее именуется - донор) определен во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Совета народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст.1064).

Федеральным законом от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" одноименный Закон Российcкой Федерации от 9 июня 1993 г. N 5142-I признан утратившим силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня официального опубликования названного Федерального закона

В соответствии с указанным Законом донором может быть каждый дееспособный гражданин с 18 лет, прошедший медицинское обследование. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и выдача справок о состоянии его здоровья производится бесплатно.

Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе донорство иммунной плазмы и донорство плазмы для фракционирования, донорство клеток крови.

В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 апреля 2008 г. N 175н в раздел II настоящего приложения внесены изменения

II. Организация медицинского обследования донора

Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.

1. Порядок регистрации донора

1.1. Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) только по предъявлению документа, удостоверяющего личность.

1.2. При обращении донора резерва оформляется "Карта донора резерва" (форма 407/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у) с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом.

При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты он переводится в категорию активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у).

1.3. При обращении активного донора из картотеки регистратуры изымаются его "Медицинская карта активного донора" (форма N 406/у) и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у), паспортные данные в которых сверяются с данными документа, предъявленного в соответствии с п.1.1.

1.4. При регистрации каждому донору выдается "Анкета донора" (приложение 1), заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора.

1.5. Кроме регистрации доноров регистратурой (медицинским регистратором) выполняются следующие функции:

- ведение "Учетной карточки донора" на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов "Направления на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у).

При наличии единого территориального центра учета доноров "Учетная карточка донора" заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр;

- оформление справок, подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов (формы 401/у или 402/у), для предъявления по месту работы (учебы);

- заполнение "Журнала регистрации мероприятий, проводимых при заболевании доноров сифилисом, гепатитом и др." (форма N 403/у).

2. Общий порядок медицинского обследования

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 июня 2008 г. N 261н пункт 2.1 настоящего приложения изложен в новой редакции

2.1. Регистратурой (медицинским регистратором) донор, которому оформлена Карта донора резерва или Медицинская карта активного донора (соответственно категории донора) и Анкета донора, направляется на медицинское обследование, включающее измерение веса, температуры тела (не более 37°С), артериального давления (систолическое давление в пределах 90 - 160 мм рт. столба, диастолическое - от 60 до 100 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту), а также в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови, которое включает в себя определение группы крови, гемоглобина и/или гематокрита.

Результаты медицинского обследования и клинико-лабораторного исследования крови заносятся в Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора.

После медицинского обследования и клинико-лабораторного исследования крови донор с вышеуказанными документами направляется на прием к врачу-трансфузиологу.

2.2. Врачом - трансфузиологом осуществляется:

обследование донора, подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора;

допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия крови или ее компонентов.

Если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 июня 2008 г. N 261н в пункт 2.3 настоящего приложения внесены изменения

2.3. При определении допуска к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов врач руководствуется Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов, Нормами состава и биохимических показателей периферической крови, Интервалами между видами донорства (в днях) (приложения 2, 3 и 4 к настоящему Порядку) и следующими нормативами:

- максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4;

- стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10% от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл);

- у лиц с массой тела менее 50 кг объем одной кроводачи не должен превышать 12% объема циркулирующей крови (ОЦК), который в норме составляет 6,5 - 7% массы тела или 4 - 6 мл на 1 кг массы тела;

- максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта;

- к иммунизации антигенами системы Резус допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины - в период менопаузы;

- к иммунизации стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20 - 40 лет, женщины к иммунизации стафилококковым анатоксином не допускаются.

2.4. При наличии абсолютных противопоказаний к донорству в медицинской документации отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор).

2.5. При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления (форма N 400/у).

2.6. При отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, плазма для фракционирования, клетки крови), объем взятия крови или ее компонентов.

2.7. Данные о состоянии здоровья донора, вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов заносятся в соответствующую медицинскую документацию, оформляется "Направление на кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у), и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 июня 2008 г. N 261н пункт 2.8 настоящего приложения изложен в новой редакции

2.8. В конце процедуры взятия крови непосредственно из системы с кровью или специального мешочка для проб, имеющегося в составе этой системы, отбираются образцы крови (до 40 мл) для проведения исследования (скрининга) на наличие сифилиса, поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусу гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также для определения активности аланинаминотрасферазы, группы крови по системе АВО и резус-принадлежности. В зависимости от эпидемиологических ситуаций могут проводиться дополнительные исследования.

См. Методические рекомендации по лабораторному предупреждению передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонентов, утвержденные Министерством здравоохранения и социального развития РФ 24 сентября 2007 г. N 7067-РХ

3. Индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров

3.1. Активные доноры крови или ее компонентов обоего пола представляют:

- каждые полгода медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний;

- один раз в год данные лабораторно-клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии;

- каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту А;

- каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам В и С;

- при каждом обращении для сдачи крови - справку об отсутствии контакта по другим инфекционными заболеваниям.

3.2. Активные доноры-женщины, ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).

3.3. Доноры плазмы.

3.3.1. При первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови исследуются следующие ее показатели:

- количество тромбоцитов и ретикулоцитов;

- содержание общего белка в сыворотке крови - белковые фракции сыворотки крови.

3.3.2. При повторных сдачах плазмы дополнительно к показателям крови, указанным в п.3.3.1, определяются скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество лейкоцитов, а после каждых пяти плазмаферезов - белковые фракции сыворотки крови.

3.3.3. При интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев донор обследуется как при первичном обращении.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 июня 2008 г. N 261н в пункт 3.3.4 настоящего приложения внесены изменения

3.3.4. Кровь доноров плазмы для фракционирования подвергается обязательному тестированию на поверхностный антиген вируса гепатита В, на антитела к вирусам гепатита С, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к возбудителю сифилиса. При положительных результатах тестов плазму таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными результатами ИФА-тестов объединяют в минипулы и подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С.

3.3.5 Определение группы крови и резус - принадлежности донора плазмы для фракционирования, СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ, времени свертывания крови не является обязательным и осуществляют по решению врача - трансфузиолога.

3.4. Доноры клеток крови.

Первичное, до сдачи клеток крови, клинико-лабораторное исследование крови проводится по показателям, аналогичным исследованию крови доноров плазмы (п.п 3.3).

3.5. Доноры иммунной плазмы.

Клинико-лабораторное исследование крови при иммунизации донора проводится аналогично исследованию крови доноров плазмы (п/п.3.3).

Классический вариант тестирования донорской крови предполагает первичное определение АТ к ВИЧ (серологический скрининг), а затем выявление РНК ВИЧ только в серонегативных образцах. Однако при небольшом объеме исследований и невысокой частоте выявления серопозитивных образцов допустимо одновременное проведение определения АТ к ВИЧ и РНК ВИЧ. Для сокращения стоимости тестирования донорской крови, а также для повышения производительности анализа молекулярно-биологическое исследование часто проводят в формате мини- пулов.

РНК ВИЧ является оптимальным маркером для тестирования донорской крови в период серологического окна, т.к. появляется в крови раньше всех остальных (в среднем опережая р24-антиген на 5 дней) и быстро достигает максимальной концентрации. Преимуществом этого маркера является возможность сконцентрировать его из большого объема плазмы крови, а также одновременное тестирование других вирусных агентов. Использование тестов, выявляющих провирусную ДНК ВИЧ, приведет к снижению выявляемости ВИЧ, поскольку провирусная ДНК появляется позже РНК, а кроме того концентрация этого маркера не высока – процент инфицированных клеток редко превышает 1. Другим важным недостатком выявления провирусной ДНК является факт, что ДНК содержится в клетках крови, концентрировать которые не представляется возможным, что в свою очередь влияет на стоимость и производительность анализа.

Обнаружение АТ к ВИЧ и/или РНК ВИЧ в образце донорской крови является показанием для выбраковки образца, и донор отстраняется от донорства. Проведение скрининга в формате мини-пулов требует в ряде случаев проведения дополнительного этапа исследования – расшифровки позитивного мини-пула. Для этого необходимо каждый образец, входивший в позитивный пул, исследовать индивидуально. Обнаруженные при расшифровке позитивные по одному из маркеров индивидуальные образцы должны быть забракованы, а доноры подлежат отстранению от донорства и наблюдению у врача-инфекциониста. В случае получения отрицательного результата для всех индивидуальных образцов крови результат тестирования мини-пула расценивается как ложноположительный, и доноры признаются годными для кроводачи.

Для выявления РНК ВИЧ применяют методики, основанные на АНК (ПЦР в реальном времени, TMA, NASBA). Для исследования донорской крови должны использоваться наборы реагентов, аналитическая чувствительность которых составляет 500 копий/мл при тестировании индивидуальных образцов. При тестировании донорской крови в формате мини-пула должны использоваться наборы реагентов, чувствительность которых должна быть выше указанной пропорционально размеру пула, т.е., если мини-пул состоит из 10 индивидуальных образцов, то использовать можно набор реагентов с чувствительностью не ниже 50 копий/мл.

Показания к исследованию для обнаружения РНК ВИЧ

Тестирование донорской крови и ее компонентов в дополнение к стандартному протоколу (выявление АТ);
подозрение на недавнее инфицирование.

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

! Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.

Читайте также: