Новые российские лекарства в лечении волчанки

Полвека кряду это аутоиммунное заболевание оставалось без специфической фармакотерапии.

Несмотря на множество проведенных клинических испытаний экспериментальной терапии системной красной волчанки, только одно таргетное лекарственное средство, белимумаб (belimumab), смогло за минувшие 60 лет добиться регуляторного одобрения. Разработка новых препаратов связана с рядом проблемных факторов, включающих вопросы к протоколам клинических исследований и гетерогенность пациентской популяции. Особенно удручает нехватка достоверных показателей эффективности лечения.

Так, для системной красной волчанки не предложено ни надежного золотого стандарта измерения активности заболевания, ни унифицированного способа оценки ответа на терапию. Фактически разработка лекарств движется быстрее, чем разработка методов анализа их эффективности. Зачастую фармкомпаниям приходится внедрять собственные конечные точки результативности лечения, являющиеся, впрочем, модификациями хорошо известных инструментов, и потому существует весомый риск, что какой-либо препарат-кандидат, который в действительности работает, не уложится в существующие каноны регуляторов ввиду негибкости их парадигм одобрения новых медикаментов.

Тем не менее фармотрасль вплотную подошла к тому, чтобы предложить новые и весьма эффективные лекарственные препараты против системной красной волчанки. Рассмотрим некоторые из них.

Таргетные биологические препараты против системной красной волчанки. Изображение: F1000Research 2018, 7(F1000 Faculty Rev):970.

Системная красная волчанка

Системная красная волчанка (SLE) — хроническое гетерогенное аутоиммунное заболевание соединительной ткани, характеризующееся наличием аутоантител против ядерных антигенов, ремиссиями и обострениями, а также чрезвычайно изменчивыми клинической картиной, течением болезни и ее прогнозом. Патология может поражать почти любой орган, включая почки, кожу, опорно-двигательный аппарат, сердечно-сосудистую систему, центральную и периферическую нервную систему, кровь. Заболеванию чаще подвержены женщины. Причина остается неизвестной: считается, что развитию системной красной волчанки способствует потеря аутотолерантности, приводящая к аутоиммунным реакциям, у генетически предрасположенных лиц после воздействия определенных факторов окружающей среды в условиях иммунологической и гормональной нестабильности.

Терапия системной красной волчанки направлена на минимизацию органных повреждений, предотвращение обострений в периоды стабильности, оптимизацию качества жизни пациентов. Среди назначаемых препаратов: противомалярийные (гидроксихлорохин), глюкокортикостероиды (преднизон/преднизолон, метилпреднизолон), иммуномодуляторы и иммуносупрессанты (метотрексат, азатиоприн, микофенолата мофетил, циклофосфамид).

Анифролумаб

Анифролумаб (anifrolumab) — полностью человеческое моноклональное антитело, связывающее субъединицу 1 интерферонового рецептора типа I (IFNAR1), и тем самым, в отличие от множества антител только против интерферона альфа (IFN-α), блокирующее все интерфероны типа I, включая IFN-α, интерферон бета (IFN-β) и интерферон омега (IFN-ω). Указанные цитокины вовлечены в воспалительные сигнальные пути. Приблизительно 60–80% пациентов с системной красной волчанкой характеризуются усиленным профилем экспрессии генов, регулирующих интерфероны типа I, что напрямую коррелирует с активностью заболевания.

Клинические исследования TULIP 2 (NCT02446899) фазы III (рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые, многоцентровые, международные) охватили взрослых пациентов (n=365) с активной умеренно-тяжелой системной красной волчанкой с наличием аутоантител. Участники получали стандартное лечение. Каждые четыре недели внутривенно назначали анифролумаб в дозе 300 мг или плацебо. Первичная конечная точка была установлена пропорцией пациентов, по истечении 52 недель терапии показавших ответ, установленный композитным показателем на базе индекса Британской группы по изучению системной красной волчанки (BICLA).

В группе анифролумаба к первичной конечной точке вышли 47,8% пациентов против 31,5% в группе плацебо, что оказалась статистически и клинически значимым (p=0,001). Анифролумаб также обеспечил статистически значимое расхождение с контрольной группой в отношении ряда вторичных конечных точек, включая уменьшение необходимости применения пероральных кортикостероидов (p=0,014) и снижение индекса распространенности и степени тяжести кожной красной волчанки (CLASI) [p=0,039]. Назначение анифролумаба отметилось численно меньшим количеством обострений заболевания в пересчете на год: 0,43 против 0,64 (p=0,081).

• 18162
• 14,3
• 4
• 4

Системная красная волчанка — это мультифакторное заболевание, развивающееся на основе генетического несовершенства иммунной системы и характеризующееся выработкой широкого спектра аутоантител к компонентам клеточного ядра. Молекулярно-генетические основы болезни изучены довольно плохо, в связи с чем специфического лечения до сих пор не создано, а в основе проводимой в клинике патогенетической терапии лежат иммунодепрессанты — глюкокортикостероиды и цитостатики. И вот, после более чем 50 лет попыток разработать специфическое лечение волчанки, произошел сдвиг: Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств США официально утвердило в качестве лекарства от волчанки препарат Бенлиста (Benlysta) на основе моноклональных антител, специфически блокирующих B-лимфоцит-стимулирующий белок (BLyS).

Системная красная волчанка (СКВ) — одно из самых распространённых аутоиммуных заболеваний, в основе которого лежит генетически обусловленное комплексное нарушение иммунорегуляторных механизмов. При заболевании происходит образование широкого спектра аутоантител к различным компонентам ядра клеток и формирование иммунных комплексов. Развивающееся в различных органах и тканях иммунное воспаление приводит к обширным поражениям микроциркуляторного кровяного русла и системной дезорганизации соединительной ткани [1], [2].

Рисунок 1. Патогенез СКВ

Волчанка во многом связана с нарушениями на уровне пролиферации различных клонов В-клеток, активируемых многочисленными антигенами, в роли которых могут выступать медицинские препараты, бактериальная или вирусная ДНК и даже фосфолипиды мембраны митохондрий. Взаимодействие антигенов с лейкоцитами связано либо с поглощением антигенов антиген-презентирующими клетками (АПК), либо с взаимодействием антигена с антителом на поверхности В-клетки.

В результате поочередной активации то T-, то B-клеток увеличивается продукция антител (в том числе, аутоантител), наступает гипергаммаглобулинемия, образуются иммунные комплексы, чрезмерно и неконтролируемо дифференцируются Т-хелперы. Разнообразные дефекты иммунорегуляции, свойственные СКВ, связаны также с гиперпродукцией цитокинов Th2-типа (IL-2, IL-6, IL-4, IL-10 IL-12).

Одним из ключевых моментов в нарушении иммунной регуляции при СКВ является затрудненное расщепление (клиренс) иммунных комплексов, — возможно, вследствие их недостаточного фагоцитоза, связанного, в частности, с уменьшением экспрессии CR₁-рецепторов комплемента на фагоцитах и с функциональными рецепторными дефектами.

Распространённость СКВ колеблется в пределах 4–250 случаев на 100 000 населения; пик заболеваемости приходится на возраст 15–25 лет при соотношении заболевших женщин к мужчинам 18:1. Наиболее часто заболевание развивается у женщин репродуктивного возраста с увеличением риска обострения во время беременности, в послеродовом периоде, а также после инсоляции и вакцинации.

СКВ часто становится причиной инвалидности. В развитых странах в среднем через 3,5 года после постановки диагноза 40% больных СКВ полностью прекращают работать, — в основном, в связи с нейрокогнитивными дисфункциями и повышенной утомляемостью. К потере трудоспособности чаще всего приводят дискоидная волчанка и волчаночный нефрит.

Клинические проявления СКВ чрезвычайно разнообразны: поражение кожи, суставов, мышц, слизистых оболочек, лёгких, сердца, нервной системы и т.д. У одного пациента можно наблюдать различные, сменяющие друг друга варианты течения и активности заболевания; у большинства больных периоды обострения заболевания чередуются с ремиссией. Более чем у половины больных есть признаки поражения почек, сопровождающиеся ухудшением реологических свойств крови [4].

Поскольку молекулярные и генетические механизмы, лежащие в основе заболевания, до сих пор как следует не изучены, специфического лечения волчанки до недавнего времени не существовало. Базисная терапия основана на приёме противовоспалительных препаратов, действие которых направлено на подавление иммунокомплексного воспаления, как в период обострения, так и во время ремиссии. Основными препаратами для лечения СКВ являются:

Для лечения СКВ применяют также препарат моноклональных антител, селективно действующий на CD20 + В-лимфоциты, — ритуксимаб, зарегистрированный FDA для лечения неходжкинской лимфомы. Впрочем, высокая цена этого препарата не позволила ему получить широкого применения при лечении СКВ в нашей стране.

Исследователи, желая специфически блокировать BLyS, сделали ставку на человеческое моноклональное антитело, разработанное совместно с английской биотехнологической фирмой Cambridge Antibody Technology, и названное белимумаб (belimumab). В начале марта 2011 года американское Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) впервые за 56 лет одобрило препарат, предназначенный для специфического лечения системной красной волчанки. Эти препаратом стал Бенлиста — коммерческое название антитела белимумаба, производством которого уже занимается компания GlaxoSmithKline. До того FDA одобряла для терапии СКВ гидроксихлорохин — лекарство от малярии; было это в 1956 году.

Рисунок 2. Человек, больной системной красной волчанкой (акварель 1902 года кисти Мэйбл Грин). Свое название заболевание получило ещё в средневековье, когда людям казалось, что характерная волчаночная сыпь на переносице напоминает волчьи укусы.

Целенаправленная терапия

Следующие на очереди

Системная красная волчанка (СКВ) – хроническое мультисистемное заболевание с многообразными дефектами иммунной регуляции, характеризующееся нарушениями толерантности к аутоантигенам клеточных ядер, цитоплазмы и мембран и образованием аутоантител к этим структурам (Hansen A. et al., 2007; Rahman A., Isenberg D.A., 2008). По статистике, во всем мире СКВ страдает более 5 миллионов человек, у двух третей из них заболевание протекает с частыми обострениями, при этом без соответствующего лечения ремиссия достигается очень редко, и болезнь может быстро приводить к летальному исходу. СКВ является высоко затратной нозологией, так как требует постоянного медикаментозного лечения, а также периодического мониторинга состояния здоровья больного с помощью дорогостоящих лабораторных и инструментальных методов. Стоимость только лекарственной терапии этого заболевания приближается к полумиллиону рублей в год.

На данный момент основными фармакологическими группами для лечения СКВ являются:

- Генно-инженерные биологические препараты (ГИБП).

- НПВП (используются в течение короткого времени и только у пациентов с низкой степенью вероятности развития побочных эффектов).

- Витамины и витаминоподобные средства.

В настоящее время отечественный фармацевтический рынок лекарственных препаратов (ЛП), применяемых для лечения СКВ, представлен 163 торговыми наименованиями. Большинство ЛП (66% - 107 наименований) – импортного производства, на долю отечественных производителей приходится около трети ЛП (34%), что составляет 56 наименований.

Рынок производителей ЛП, применяемых для лечения СКВ, делят 28 стран, представленных 92 фирмами- производителями. По количеству предложений на российском рынке лидируют Индия, США, Германия и Россия. Доля отечественных фирм-производителей ЛП для лечения СКВ на российском рынке неуклонно растет.

В данном сегменте российского фармацевтического рынка наблюдается усиленный рост по всем экономическим показателям. За прошедшие 10 лет вырос спрос на ЛП, что повлекло за собой увеличение предложения, рост цен, а также острую необходимость внедрения новейших разработок, которые применяются не только в комплексной терапии СКВ, но и обладают избирательным действием на механизм аутоиммунной патологии.

Несмотря на то, что СКВ интенсивно изучается в течение последних 30 лет, лечение больных остается сложной задачей. Терапия, в основном, направлена на подавление отдельных проявлений болезни, поскольку этиологический фактор по-прежнему неизвестен. К сожалению, все применяемые при СКВ ЛП оказывают то или иное побочное действие, причем, чем сильнее препарат, тем больше опасность такого действия. Понимание необходимости совершенствования фармакотерапии и расшифровка фундаментальных механизмов иммунопатогенеза этого заболевания стимулировали разработку и проведение широкомасштабных рандомизированных плацебоконтролируемых исследований различных лекарственных средств, в первую очередь ГИБП, подавляющих развитие иммуновоспалительного процесса. [3] Однако использование ГИБП для лечения СКВ в России пока не получило широкого распространения. Это обусловлено тем, что в нашей стране новые ЛП для ревматологии на основе моноклональных антител не создаются и не производятся. Процесс создания и выведения такого препарата на рынок – чрезвычайно сложная задача, требующая колоссальных финансовых вложений, длительных и дорогостоящих клинических испытаний, и высокого научного потенциала.

Наша страна принимает активное участие в международных клинических проектах по испытаниям новых лекарств. В настоящее время в ФГБНУ НИИР имени В.А. Насоновой испытывается более 40 различных веществ нового класса. Это большие международные программы, которые осуществляются по стандартным правилам, сложившимся в мире последние 30 лет. Они инициируются крупнейшими фармакологическими компаниями и рассчитаны на довольно длительный период – 5-7 лет.

1. Асеева Е.А., Цанян М.Э., Торгашина А.В. Перспективы анти-В-клеточной терапии системной красной волчанки // Фарматека. 2014. №7. - С. 40-44.

2. Насонов Е.Л., Соловьев С.К. Перспективы фармакотерапии системной красной волчанки // Научно- практическая ревматология. 2014. №52(3).-С.311-321.

В последние годы настоящей сенсацией стало сообщение о регистрации FDA нового биологического препарата для лечения системной красной волчанки – белимумаба.

Белимумаб – первый генно-инженерный биологический препарат (ГИБП), специально созданный для лечения волчанки, что явилось одним из наиболее крупных достижений ревматологии за последние 50 лет.

Механизм действия Белимумуба очень сложный. Если кратко и упрощенно, то особый интерес исследователей вызывал В-лимфоцитарный стимулятор (B-lymphocyte stimulator – BLyS). В клинических исследованиях показано, что у пациентов с системной красной волчанкой наблюдается увеличение концентрации BLyS в сыворотке, коррелирующей с концентрацией антител к двуспиральной ДНК и динамикой активности заболевания. Эти данные и послужили теоретическим обоснованием для разработки анти-BLyS-препаратов, в первую очередь белимумаба, для лечения СКВ.

Официальные показания для назначения белимумаба при системной красной волчанки:

1. умеренная или высокая активность заболевания,
2. наличие выраженных иммунологических нарушений (положительные результаты определения антинуклеарного фактора и/или антител к ДНК),
3. недостаточная эффективность стандартной терапии.

Белимумаб обычно хорошо переносится, наиболее частыми нежелательными явлениями являются инфекционные осложнения, боль в суставах, головная боль, диарея, тошнота. Очень редко отмечаются тяжелые инфекции и депрессия.

На основании широкомасштабного исследования эффективности белимумаба в реальной клинической практике, результаты которого были доложены на X Международной конференции по системной красной волчанке (Буэнос-Айрес, Аргентина, 18–19 апреля 2013 г.), показана высокая эффективность белимумаба у 501 больного СКВ. Применение белимумаба в течение 6 месяцев приводило к улучшению у 57–65% больных с высокой и средней активностью болезни. У 77% больных, получавших белимумаб, удалось значительно снизить дозу гормонов, а у 9% полностью отменить их. Терапия белимумабом приводила к уменьшению частоты обострений, госпитализаций, снижению показателей активности системной красной волчанки. Первые признаки улучшения, как правило, наблюдаются на 8-й неделе терапии: уменьшение чувства усталости, снижение индексов активности системной красной волчанки. Более выраженное улучшение наблюдается к 12–16-й неделе.

Показания для назначения белимумаба при СКВ в клинической практике:

1. Недостаточная эффективность предшествующей терапии в течение по крайней мере 3 месяцев.
2. Высокая или средняя активность СКВ.
3. Необходимость назначения гормональных препаратов или их комбинация с цитостатиками для поддержания ремиссии.
4. Противопоказания для назначения одного из цитостатиков или необходимость назначения цитостатиков в дозе, превышающей рекомендованную.
5. Высокий уровень антител к ДНК, низкий уровень комплемента.
6. Поражение кожи, суставов, мышц, слизистых оболочек, тромбоцитопения, прогрессирующие на фоне стандартной терапии.
7. Нефрит с низкой степенью клинической и морфологической активности.

Основные цели терапии:

• снижение активности заболевания;
• предотвращение рецидивов появления активности;
• снижение суточной дозы гормональных препаратов;
• снижение риска развития необратимых повреждений органов;
• улучшение качества жизни.

Вот такие сегодня новости. А реальный дневник пациентки на Белимумабе можно почитать здесь. К сведению, разработка новых и эффективных препаратов продолжается. Будем внимательно следить 🙂

Этот недуг — один из самых драматичных по своему течению. Тем не менее современные подходы к лечению в большинстве случаев позволяют держать волчанку под контролем.

Девичья напасть

Женщины болеют системной красной волчанкой в 9–11 раз чаще мужчин. При этом дебют заболевания обычно приходится на молодость и юность, часто — на переходный возраст, когда в женском организме происходят резкие гормональные изменения.

Выделить конкретную причину заболевания обычно не удаётся. Известно, что существует определённая генетическая предрасположенность. Но реализуется ли она, зависит от сочетания других факторов, учесть каждый из которых невозможно. Помимо гормональных колебаний, это и стрессовые события, и вирусные инфекции, и приём некоторых препаратов.

Большую роль играет чрезмерная инсоляция. Известно, что в СССР процент больных волчанкой в Грузии, Азербайджане, Армении и других солнечных республиках был выше, чем в России. В сегодняшней Испании распространённость и тяжесть болезни выше, чем в Скандинавии.

Как всё начиналось

Исторически сложилось, что лечением системной красной волчанки в России занимаются ревматологи (хотя болезнь не чисто ревматологическая). Так, в НИИ ревматологии сразу же после его основания в 1958 году было создано отделение пограничных форм, в которое попадали женщины с волчанкой.

Системная красная волчанка — заболевание, прогнозировать течение которого занятие довольно неблагодарное. Бывают очень тяжёлые случаи, когда даже раннее начало терапии и активное лечение не позволяют подавить аутоиммунный процесс. Но в целом сейчас 10-летняя выживаемость составляет порядка 90%. Многие пациенты доживают до преклонного возраста и имеют и детей, и внуков.

Лекарство страшнее болезни?

Лекарственная терапия системной красной волчанки справедливо воспринимается пациентами как достаточно тяжёлая. Основные препараты, используемые для лечения, — глюкокортикоидные гормоны, на начальных этапах нередко назначаются в больших дозах. Именно их применение позволяет спасти жизнь миллионам пациенток. Однако при этом большие дозы глюкокортикоидов дают массу побочных эффектов. Среди них — высокий риск остеопороза и сердечных заболеваний, повышение уровня холестерина и глюкозы в крови, лёгкое присоединение инфекций. Много переживаний у пациенток возникает из-за синдрома Кушинга — прибавки веса и перераспределения жировой ткани, которая на фоне лечения откладывается на животе и вокруг шеи (лицо становится лунообразным).

Поддерживающая терапия — те же глюкокортикоиды, но в значительно меньших дозах. Дозу начинают снижать, когда состояние пациента стабилизируется, а затем постепенно доводят её до минимально эффективной. Как правило, при снижении дозы уменьшается и риск побочных эффектов, постепенно нормализуется вес.

Что в перспективе?

В своё время внедрение глюкокортикоидов в схемы терапии системной красной волчанки стало настоящей революцией. Эти препараты перевели болезнь, которая почти всегда имела летальный исход, в категорию хронических. Однако эти лекарства — не единственные, на которые возлагают надежды ревматологи. Так, в середине 90‑х годов началась эра генно-инженерных биологических препаратов. В ревматологии они впервые стали использоваться в лечении ревматоидного артрита, затем был создан препарат для терапии системной красной волчанки. Врачи отмечают большую эффективность таких средств, однако из-за высокой стоимости эти препараты пока используются только у пациентов, у которых заболевание протекает особенно тяжело.

По словам профессора, главная задача сейчас — улучшить качество жизни пациенток с СКВ. И в большинстве случаев это удаётся. Многие женщины ведут образ жизни, который мало отличается от образа жизни их здоровых ровесниц. И, хотя они вынуждены соблюдать определённую диету и тщательно следить за самочувствием, об их болезни порой не знает никто, кроме самых близких людей.

Последние новости в лечении системной красной волчанки (СКВ) 2019 года – Lupus Therapeutics расширяет сотрудничество с Bristol-Myers Squibb для проверки потенциального лечения волчанки.

Альянс Lupus Research Alliance (LRA) и его филиал Lupus Therapeutics объявили о расширении сотрудничества с Bristol-Myers Squibb (BMS) для оценки исследуемого препарата BMS-986165 в качестве потенциально новой терапии для волчаночного нефрита.

Волчаночный нефрит относится к поражению почек, которым страдает около половины людей, страдающих волчанкой; критически необходимы дополнительные варианты лечения.

BMS-986165 представляет собой лекарственное средство для перорального применения, которое избирательно ингибирует действие тирозинкиназы 2 (TYK2), фермента, участвующего во многих аутоиммунных заболеваниях, включая волчаночный нефрит и СКВ.

Вместе Bristol-Myers Squibb и Lupus Therapeutics будут определять места в рамках сети клинических исследователей волчанки (LuCIN), которые могут быть включены в исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности BMS-986165 у пациентов с волчаночным нефритом.

Исследование Пейсли (NCT03252587)

Фаза 2 рандомизированного слепого плацебо-контролируемого исследования оценивает долгосрочную эффективность и безопасность BMS-986165 при трех потенциальных дозах плюс стандартная терапия по сравнению с плацебо и стандартная терапия среди пациентов с системной красной волчанкой. В исследовании принимают участие 360 участников из примерно 200 мест по всему миру.

Исследование волчаночного нефрита (NCT03943147)

Фаза 2 рандомизированного слепого плацебо-контролируемого исследования оценивает эффективность и безопасность BMS-986165 у людей с диагнозом волчаночный нефрит; оно проводится примерно в 100 исследовательских центрах по всему миру, включая североамериканские центры LuCIN.

Джон Труп (John Throup), руководитель группы разработчиков, Bristol-Myers Squibb.

О волчанке

Волчанка – это хроническое комплексное аутоиммунное заболевание, которым страдают миллионы людей во всем мире. Больше чем 90% людей с волчанкой – женщины. Волчанка чаще всего поражает в возрасте 15-45 лет. Афроамериканцы, латиноамериканцы, азиаты и коренные американцы в два-три раза подвержены большему риску, чем кавказцы.

При волчанке иммунная система, которая предназначена для защиты от инфекции, создает антитела, которые могут атаковать любую часть тела, включая почки, мозг, сердце, легкие, кровь, кожу и суставы.

Поражение почек (волчаночный нефрит) является одним из наиболее распространенных осложнений волчанки, поражая до половины взрослых людей с волчанкой. Когда почки становятся воспаленными (нефрит), они не могут эффективно избавиться от отходов и других токсины из организма.

Альянс по исследованию волчанки стремится трансформировать лечение, продвигаясь к излечению СКВ, финансируя самые инновационные исследования волчанки в мире. Строгий процесс грантовой экспертизы, проводимый организацией, способствует проведению исследований в улучшения диагностики, методов лечения системной красной волчанки.

Клиническое исследование идентифицирует новое лекарство от рака молочной железы как потенциальную терапию для глиобластомы Ученые опубликовали результаты своего недавнего клинического…

Новое лечение улучшает выживаемость у женщин с запущенным раком яичников Международное исследование демонстрирует, что введение нирапариба после традиционной химиотерапии пациенткам,…

Биоэлектронная медицина эффективна для лечения системной красной волчанки Биоэлектронное медицинское устройство оказалось эффективным средством в уменьшении боли и общей усталости…

Лечение волчанки – сложный и трудоемкий процесс. К сожалению, полностью избавиться от этого недуга невозможно. Но существует немало терапевтических методов, которые помогают справляться с проявлениями болезни и в разы повысить качество больного. И прежде чем приступать к основным действиям, необходимо разобраться в причинах развития данного заболевания и факторах, которые провоцируют его прогрессирование.

Краткие сведения о болезни

Рассказывая о том, что за болезнь красная волчанка и как ее лечить, прежде всего следует сказать о том, что эта патология носит аутоиммунный характер. Она поражает все соединительные ткани организма и кожные покровы. В зависимости от того, какие органы были подвержены воздействию аутоантител, симптоматика заболевания может носить разный характер. Но есть признаки, которые выявляются практически у всех больных. Это:

• высыпания на лице по типу бабочки;
• выпадение волос (частичное или полное);
• отечность нижних конечностей;
• ломота в суставах и мышцах;
• повышение температуры, лихорадка, озноб;
• слабость, быстрая утомляемость;
• воспаление слизистых ротовой и носовой полостей;
• повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам и т. д.

Что касается причин развития системной красной волчанки (СКВ), то учеными они изучены еще не до конца. Но нужно отметить, что у большинства больных наряду с этим заболеванием в крови были обнаружены антитела к вирусу Эпштейна-Барр, а также расстройства гормональной системы. Генетическая предрасположенность также имеет место быть. Как показывает практика, вероятность развития патологии у однояйцевых близнецов намного выше.

Провоцирующие факторы и их профилактика

Для СКВ характерно волнообразное течение. Симптоматика то стихает, то прогрессирует. Чаще всего обострения наблюдаются в летне-осенний период, когда солнечные лучи являются более активными. Также на ход развития патологии могут влиять и другие факторы:

• токсины;
• некоторые продукты питания;
• стрессы и т. д.

И чтобы не допустить вспышки волчанки, больному необходимо постоянно осуществлять профилактику.

Воздействие ультрафиолетовых лучей на организм человека, страдающего от красной волчанки, может являться причиной усиление высыпаний на лице и теле, а также возникновения других симптомов данного состояния, например, быстрой утомляемости или ноющих болей в суставах.

Американские ученые проводили исследования в 2014 году, которые показали, что светочувствительность – это один из распространенных факторов эритематозных высыпаний. А Американский колледж ревматологии и вовсе официально считает ее диагностическим критерием для СКВ.

И чтобы избежать вспышек, врачи рекомендуют больным отказаться от нахождения под открытыми солнечными лучами. А если это по каким-то причинам становится невозможным, то необходимо использовать солнцезащитные средства с SPF 50 и выше.

Бывают случаи, когда помимо СКВ у человека выявляются и другие заболевания, требующие приема специальных препаратов. Однако некоторые из них могут провоцировать усиление симптомов болезни, например:

• Мелатонин или Рамелтеон – это снотворные препараты, которые повторяют действие мелатонина;
• Бактрим или Септра – антибактериальные средства на основе сульфаметоксазола и триметоприма.

ВАЖНО ! Если лечение системной красной волчанки дополняется приемом каких-либо других препаратов и ваше состояние становится хуже, об этом сразу же надо сообщить лечащему врачу!

При красной волчанке иммунитет работает очень активно. И чтобы предупредить прогрессирование болезни, все терапевтические методы направляются на то, чтобы уменьшить выработку антител. А употребление некоторых продуктов питания, наоборот, повышает их синтез, например, чеснок, лук, ростки люцерны. Кушать их нужно очень осторожно, а лучше и вовсе отказаться от них. То же самое касается и растительных добавок, например, эхинацеи.

Подобные продукты и добавки многие люди часто употребляют при простудных заболеваниях. Однако, у больных красной волчанкой они могут стать причиной резкого ухудшения здоровья. Поэтому всем пациентам с СКВ рекомендуется строго придерживаться специальной диеты.

Сигаретный дым, алкогольные напитки, наркотические вещества запускают в организме генетические изменения, которые могут являться толчков в развитии волчанки и ее быстрого прогрессирования. По этой причине всем больным следует вести здоровый образ жизни и отказаться от вредных привычек.

Медикаментозное лечение

Лечение СКВ подбирается лечащим врачом в каждом случае индивидуально. Все препараты и их дозировки выбираются с учетом общего состояния больного, имеющихся у него противопоказаний, возраста и пола. Как правило, для лечения волчанки у взрослых применяются следующие группы медикаментов:

• глюкокортикостероиды;
• цитостатики;
• нестероидные противовоспалительные средства.

Это гормональные препараты, которые эффективно справляются с воспалительными процессами в организме и обеспечивают подавление деятельности иммунной системы. До того как глюкокортикостероиды начали использовать для лечения красной волчанки, продолжительность жизни пациентов составляла не более 5 лет. Сейчас же, благодаря этим препаратам, жизнь больных стала гораздо дольше.

Подбираются такие средства строго в индивидуальном порядке. Основной показатель того, что они помогают – длительная ремиссия при применении небольших доз препаратов, снижение активности процесса, устойчивая стабилизация состояния.

Но нужно отметить, что глюкокортикостероиды не всегда дают нужного эффекта. Существует ряд причин, по которым это происходит:

• нерегулярный прием медикамента;
• неправильно подобранная дозировка;
• позднее начало терапии;
• очень тяжелое состояние больного.

Многие пациенты, в частности, подростки и молодые женщины, отказываются от приема глюкокортикостероидов, так как бояться их побочных эффектов, среди которых находится быстрый набор веса. Но в случае с красной волчанкой отказ от этих препаратов является большой глупостью. Ведь без них продолжительность жизни больных очень низкая. А лишний вес появляется далеко не у всех, кто принимает гормональные средства.

Нужно отметить, что лечение красной волчанки глюкокортикостероидами помимо набора массы тела также может сопровождаться:

• повышением рисков инфицирования, так как происходит подавление деятельности иммунной системы;
• образованием стероидных эрозий, язв желудка и 12-перстной кишки;
• периодическими скачками артериального давления;
• повышением уровня сахара в крови.

Данные побочные эффекты от приема глюкокортикостероидов наблюдаются крайне редко. Их можно легко избежать, если строго следовать всем рекомендациям лечащего врача – не превышать дозировки, вовремя принимать препарат и т. д.

Как правило, данные средства назначаются одновременно с глюкокортикостероидами, когда гормоны дают небольшой эффект либо не действуют совсем. Их действие также направлено на подавление деятельности иммунитета.

Существует ряд показаний, когда прием цитостатиков является необходимым при СКВ. Это:

• быстрое прогрессирование заболевания;
• возникновение люпус-нефрита и нефритических синдромов;
• отсутствие эффективности от изолированной гормональной терапии;
• наличие необходимости снизить дозировку глюкокортикостероидов из-за плохой переносимости;
• возникновение зависимости от гормонотерапии.

Из цитостатиков для лечения системной красной волчанки чаще всего предпочтение отдают Азатиоприну или Циклофосфамиду. Об эффективности применяемых препаратов судят по:

• уменьшению симптоматики;
• снижению активности заболевания;
• продолжительности ремиссии.

Лечение системной красной волчанки нестероидными противовоспалительными средствами осуществляют с целью устранения неприятной симптоматики. Эти препараты эффективно устраняют суставную и мышечную боль, нормализуют температуру тела, способствуют купированию воспалений в организме и т. д.

ВАЖНО ! Необходимо понимать, что все лекарственные средства при СКВ должны приниматься под контролем лечащего врача. Их дозировка со временем может корректироваться – повышаться или понижаться в зависимости от самочувствия человека.

Легкое течение

При легком течении болезни или в стадии стойкой ремиссии, лечение красной волчанки и препараты, которые назначаются, преследуют одну цель – устранить неприятные симптомы. В данном случае чаще всего показаны:

• анальгетики – применяют их при выраженном болевом синдроме;
• аспирин – используется у лиц, склонных к тромбозам;
• противомалярийные средства – назначаются при выраженном поражении кожных покровов и суставов;
• витамины А, В₆, В₁₂, С.

Тяжелое течение

В случае если у пациента отмечается тяжелое протекание системной красной волчанки с поражением внутренних органов, то лечение включает в себя:

• Глюкокортикостероиды. Пьют их в течение месяца с постепенным снижением дозировки. Начинается лечение с 50 мг в сутки, затем дозировку уменьшают до 15 мг в сутки.
• Иммуносупрессанты. К таковым препаратам относятся Микофеналата Мофетил, Ащатиоприн, Циклофосфамид.
• Гепарин в сочетании с аспирином (водят препараты подкожно) и вафарин (пьется перорально) для снижения рисков тромбозов и эмболии сосудов.
• Метилпреднизолон или Циклофосфамидом. Вводятся капельным путем на протяжении 3 дней в максимальных дозировках.
• Гемосорбция и Плазмафарез. Способствуют выведению из организма токсичных иммуннокомпрексов из организма и трансплантацию стволовых клеток.
• Препараты кальция и витамин D₃. Назначается для снижения рисков возникновения негативных последствий от приема глюкокортикостероидов.

Когда требуется госпитализация

Лечение красной волчанки осуществляется в домашних условиях. Но при возникновении некоторых признаков, больных сразу же госпитализируют. К таковым относятся:

• инфекции верхних дыхательных путей;
• боли, возникающие в грудной клетке;
• выраженные симптомы неврологических расстройств;
• почечная недостаточность;
• тромбоз.

Народные средства

При аутоиммунных заболеваниях способы нетрадиционной медицины применяются только при легких формах патологии или в стадиях ее ремиссии. Лечение красной волчанки народными средствами должно обговариваться с лечащим врачом и применяться только в качестве дополнительной терапии в сочетании с приемом медикаментов и диеты.

Для его приготовления потребуются следующие травы (смешивают их в равных частях, предварительно измельчив):

• корень кровохлебки;
• корень пиона;
• корень лопуха;
• цветки календулы;
• трава татарника;
• чистотел.

Данную смесь берут в количестве 4 ст. л., заливают 1 л кипятка, ставят на огонь и варят еще на протяжении 30 минут на медленном огне. После этого отвар процеживают и охлаждают. Принимают его в течение дня полностью, разделив на 3-4 порции, за полчаса до еды.

Лечить СКВ можно и при помощи настоя омелы. Для его приготовления потребуются только листья растения. Их предварительно высушивают и измельчают. Настой готовят следующим образом – 2 ч. л. сырья заливают стаканом воды, варят на медленном огне 1-2 минуты после закипания, настаивают 30-40 минут, процеживают. Готовую жидкость делят на 3 равные части и выпивают в течение дня сразу же после еды.

• оливковое масло – 1 стакан;
• свежие цветки фиалки – 1 ст. л.;
• свежая череда – 1 ст. л.

Для начала необходимо подогреть оливковое масло на медленном огне, после этого добавить к нему остальные ингредиенты и варит состав на протяжении 5-10 минут постоянно помешивая. После этого емкость, в которой готовилось средство, нужно накрыть крышкой и убрать в темное место на сутки. Затем масло следует процедить. Применяется оно для смазывания пораженных участков тела 3 раза в день.

Пчелиный подмор отлично справляется с проявлениями системной красной волчанки. Но если у вас имеет непереносимость продуктов пчеловодства, использовать данный метод лечения болезни нельзя!

Для его приготовления потребуется предварительно смешать в равных пропорциях следующие травы:

• листья брусники;
• листья березы;
• крапиву;
• пижму;
• зверобой;
• травы водяного перца;
• листьев подорожника;
• корни одуванчика;
• донник;
• душицу;
• тысячелистник;
• мать-и-мачеху.

Чтобы приготовить домашнее лекарство, необходимо взять 2 ст. л. подготовленного сырья, залить 1 л крутого кипятка и поместить полученный состав в термос. Настаивать средство нужно около 8 часов, после чего его следует процедить. Принимается по 1/3 стакана 3 раза в день вне зависимости от приемов пищи.

Диета

Какими бы методами ни осуществлялось лечение красной волчанки, больному следует обязательно придерживаться специальной диеты. Ранее уже говорилось, что некоторые продукты питания стимулируют деятельность иммунной системы, что негативным образом может сказаться на самочувствии пациента. Поэтому, всем, кто страдает от СКВ, необходимо точно знать, что им можно кушать, а что нельзя.

К списку разрешенных продуктов при системной красной волчанки относятся:

• супы – разрешаются только вегетарианские или те, что приготовлены на вторичном бульоне;
• нежирные сорта мяса (предпочтение следует отдавать птице, кролику, говядине);
• крупы;
• сухари;
• нежирные молочные и кисломолочные продукты;
• овощи и фрукты;
• нежирные сорта рыбы;
• яичный белок;
• зеленый чай, цикорий;
• отвар шиповника.

Категорически запрещается употреблять:

• насыщенные мясные и рыбные бульоны;
• жирные сорта мяса, рыбы, морепродукты, субпродукты;
• копчености;
• маринады;
• консервы;
• колбасные изделия;
• изделия из дрожжевого теста;
• какао, шоколад;
• кофе, черный чай;
• алкоголь;
• газированные напитки.

Подробный список того, что можно кушать при красной волчанке, а что нет, должен предоставить врач. Суточная калорийность рассчитывается индивидуально, в зависимости от массы, пола и возраста пациента.

Системная красная волчанка – серьезное заболевание. К его лечению нужно подходить со всей ответственностью. Только строго следуя всем рекомендациям врача, у больного есть шансы избежать осложнений и повысить качество своей жизни.