Осталон кальций д остеопороз
Осталон Кальций-Д: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Ostalon Calcium-D
Код ATX: M05BB03
Действующее вещество: колекальциферол + кальция карбонат; алендроновая кислота (Colecalciferolum + Calcium Carbonate; Acidum Alendronicum)
Производитель: БЕРЕШ Фармасьютикалс, Ко. Лтд. (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Венгрия); Гедеон Рихтер Поланд, Ко. Лтд. (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Польша)
Актуализация описания и фото: 29.10.2019
Осталон Кальций-Д – комбинированное лекарственное средство для терапии остеопороза; ингибитор костной резорбции (бисфосфонат) и регулятор кальциево-фосфорного обмена (витамин D3 + препарат кальция).
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Осталона Кальция-Д – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в наборе двух видов – колекальциферол 400 международных единиц (ME) + кальция карбонат 1500 мг и алендроновая кислота 70 мг:
Упаковка: в пачке картонной 2 блистера с 14 таблетками колекальциферола + кальция карбоната и 1 блистер с 4 таблетками алендроновой кислоты, либо в пачке картонной 6 блистеров с 14 таблетками колекальциферола + кальция карбоната и 3 блистера с 4 таблетками алендроновой кислоты. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Осталона Кальция-Д.
Состав на 1 таблетку колекальциферол + кальция карбонат:
- активные вещества: колекальциферола порошок – 4 мг (в пересчете на колекальциферол – 0,01 мг, что соответствует содержанию витамина D3 – 400 ME; кальция карбонат – 1500 мг (соответствует содержанию порошка кальция карбоната – 1578 мг, что в перерасчете на кальций составляет 600 мг);
- вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный – 0,642 мг; сахароза – 1,52 мг; желатин – 1,52 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное – 0,3 мг; d,l-α-Токоферол – 0,008 мг; колекальциферол – 0,01 мг; полисорбат 80 – 2 мг; мальтодекстрин – 76 мг; магния стеарат – 4 мг; кросповидон – 8 мг; коповидон – 17 мг; целлюлоза кристаллическая – 39 мг;
- пленочная оболочка: сепифилм 4202 желтый [титана диоксид (Е171) – 5–15%; тальк – 10–20%; макрогол – 10–16%; гипромеллоза – 55–65%; краситель железа оксид желтый (Е172) – 5%] – 50 мг.
Состав на 1 таблетку алендроновой кислоты:
- активное вещество: алендроновая кислота – 70 мг (в форме алендроната натрия тригидрата – 91,35 мг);
- вспомогательные компоненты: магния стеарат – 2,62 мг; кроскармеллоза натрия – 1,28 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 261,25 мг;
- оболочка: Люстре Клеар ЛС 103 (макрогол 8000 ≈ 38%; карраген ≈ 18%; целлюлоза микрокристаллическая ≈ 44%) – 1 мг.
Фармакологические свойства
Осталон Кальций-Д является комбинированным лекарственным средством. Его фармакологические действия обусловлены активными веществами, содержащимися в наборе таблеток двух видов:
- алендроновая кислота (бисфосфонат): проникает в зоны активного разрушения кости и ингибирует процесс резорбции. При этом прямого влияния на образование новой костной ткани не оказывает, благодаря чему костная масса увеличивается. Прием терапевтических доз алендроновой кислоты не приводит к остеомаляции, а служит формированию нормальной костной ткани;
- кальция карбонат: входящий в его состав кальций является важным элементом и играет ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для свертывания крови, проведения нервных импульсов и сокращения мышц, обеспечивает контроль за различными процессами метаболизма и передачу внутриклеточного сигнала. Присутствующий в организме кальций на 99% содержится в костной ткани и является ее основным неорганическим компонентом;
- колекальциферол: регулирует концентрацию кальция в плазме крови, повышает кишечную абсорбцию фосфатов и кальция, а также регулирует их выведение посредством почек.
При пероральном приеме алендроновой кислоты натощак, за 2 ч до еды, ее биодоступность составляет у мужчин 0,6%, у женщин – 0,64%; за 1–1,5 ч до еды уровень биодоступности снижается на 40%. Апельсиновый сок и кофе способствуют ее уменьшению на 60%.
Объем распределения, исключая костную ткань, составляет 28 л. При приеме терапевтических доз лекарственного средства его концентрация в плазме крови не превышает 5 нг на 1 мл.
Связь с белками – 78%. При внутривенном введении 10 мг препарата почечный клиренс составляет 71 мл в 1 мин. По прошествии 6 ч после внутривенного введения концентрация алендроновой кислоты в плазме крови понижается более чем на 95%.
Период полувыведения – 72 ч, конечный период полувыведения превышает 10 лет и отражает выведение из костной ткани. По большей части выводится через почки, в незначительном количестве – посредством кишечника.
Биодоступность колекальциферола при сочетанном применении с алендроновой кислотой аналогична таковой при изолированном приеме первого.
При пероральном приеме кальция карбоната, от 1/5 до 1/3 его дозы всасывается в тонкой кишке. Этот процесс зависит от особенностей питания, pH, наличия витамина D, а также факторов, которые влияют на способность связывать кальций.
В случаях соблюдения диеты с пониженным содержанием соли и при дефиците кальция в организме, его абсорбция возрастает. Практически 45% вещества, содержащегося в плазме крови, находится в комплексе с белками.
Экскретируется кальция карбонат главным образом посредством кишечника (до 80%), оставшаяся часть (около 20%) выводится через почки.
Показания к применению
- остеопороз у женщин в постменопаузе (с целью снижения риска переломов, включая компрессионные переломы позвоночника и перелом бедра);
- остеопороз у мужчин (для снижения вероятности возникновения переломов);
- остеопороз, который развился на фоне длительной терапии глюкокортикостероидными средствами (ГКС).
Противопоказания
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Абсолютные дополнительные противопоказания для таблеток алендроновой кислоты:
-
хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и
Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.
Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.
Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.
Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
Любой чай подразумевает натуральный продукт, который состоит из различных трав, цветов, измельченных плодов и специй. Сегодня выпускаются специальные виды напит.
Форма выпуска, состав и упаковка
1 таб. | |
алендроната натрия тригидрат | 91.35 мг, |
что соответствует содержанию алендроновой кислоты | 70 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Люстре Клеар ЛС 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000)
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание
Препарат Осталон относится к числу негормональных медикаментов, влияющих на качество и структуру костной ткани. Средство определяется как ингибитор костной резорбции и выпускается в форме двояковыпуклых таблеток в оболочке белого цвета.
Основной компонент препарата – алендроната натрия тригидрат.
Препарат отпускается из аптечных сетей в коробках по четыре таблетки на одной пластине при предъявлении рецепта. Цена одной упаковки Осталон 70 мг – от четырехсот рублей в регионах России. Медикамент необходимо хранить в сухом месте при температуре не более двадцати пяти градусов тепла. Срок годности – два года.
Основные характеристики комплекса Осталон Кальций-Д указаны в таблице 1.
Таблица 1 — Общая информация о продукте
Латинское название | Ostalon Calcium-D |
Действующее вещество | см. состав |
Фирма | Gedeon Richter |
Страна | Венгрия |
Фармакологическое действие
Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани.
Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.
Отзывы
Оставляйте отзывы о комплексе Осталон Кальций-Д прямо здесь, заполнив специальную форму.
Осталон кальций Д3
Средний рейтинг: Кол-во отзывов: 0
По мнениям покупателей, у препарата есть много достоинств и некоторые недостатки.
- результат;
- излечение остеопороза;
- удобный прием;
- состав.
- побочные действия;
- противопоказания;
- цена.
В связи с серьезными побочными эффектами препарата Осталон отзывы пациентов разнятся. Однако большинство из них положительны ввиду большой эффективности медикамента.
Фармакокинетика
После однократного приема препарата внутрь утром натощак (за 2 ч до завтрака) в дозе 35 мг или 70 мг абсорбция составляет 0.64%; при укороченном перерыве между приемом препарата и пищи — 0.46-0.39%. Подобное уменьшение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность алендроната натрия на 60%.
После приема внутрь алендронат натрия временно распределяется в мягкие ткани, затем быстро встраивается в костную ткань. Связывание с белками плазмы — 78%.
Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.
Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат натрия быстро выводится с мочой. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
M81.0 Постменопаузный остеопороз | Климактерический остеопороз |
Остеопороз в климактерическом периоде | |
Остеопороз в менопаузе | |
Остеопороз в постменопаузе | |
Остеопороз в постменопаузном периоде | |
Остеопороз постменопаузный | |
Остеопороз при эстрогенной недостаточности | |
Остеопороз у женщин в постменопаузе | |
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде | |
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии | |
Перименопаузный остеопороз | |
Посменопаузный остеопороз | |
Постклимактерический остеопороз | |
Постменопаузальный остеопороз | |
Постменопаузная деминерализация костей | |
M81.9 Остеопороз неуточненный | Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов |
Остеопороз первичный | |
Остеопороз у мужчин | |
Паратиреоидный остеопороз | |
Первичный остеопороз | |
Посттравматический остеопороз | |
Потеря кальция в костях и зубах | |
Пресенильный остеопороз | |
Системный остеопороз |
ОСТАЛОН: ДОЗИРОВКА
Препарат следует принимать по 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон® следует принимать утром натощак за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в т. ч. минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать абсорбцию алендроната.
Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать.
Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.
Лечение алендронатом следует дополнить применением кальция и витамина D.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
При КК > 35 мл/мин, коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.
Способ применения
Режим приёма препарата Осталон Кальций-Д предполагает совместное действие двух видов таблеток. Единожды в неделю пациент должен принимать одну таблетку первого вида и ежедневно – второй вид таблеток из пачки. Таблетка, содержащая алендроновую кислоту, должна приниматься утром после подъёма пациента, натощак, не повреждая оболочки – жевать и сосать таблетку нельзя. Запивать её можно только водой, так как все остальные жидкости и пища снижают усвоение веществ.
Второй вид таблеток принимают каждый день, после дневного или вечернего приёма пищи. В день, когда следует выпивать обе таблетки, промежуток во времени между приёмами должен составлять не менее 3 часов. Если в нужный день недели не получилось принять таблетку с алендроновой кислотой, то её нужно принимать на следующий за пропущенным день.
При грудном вскармливании, также как и при беременности, лекарство не применяют, так как компоненты препарата, преодолевая плацентарный барьер, могут угрожающе повлиять на развитие плода и нарушения в фосфатно-кальциевом обмене повредят здоровью малыша.
Лекарственное взаимодействие
Кальций, антациды, некоторые препараты для приема внутрь, пища, напитки (в т.ч. минеральные воды) влияют на всасываемость алендроната — лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, чем через 1 ч после приема Осталона.
Другое, за исключением изменения всасываемости, взаимодействие маловероятно.
Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно).
НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.
Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали пациенты, которые получали внутрь другие препараты. При этом не наблюдалось побочного действия, связанного с одновременным приемом других лекарственных средств.
Передозировка
Симптомами передозировки могут служить лабораторные данные с основательными отклонениями показателей уровня фосфатов и кальция, значительная гипофосфатемия и гипокальциемия.
При передозировке алендранатов человек испытывает в основном осложнения связанные с воспалениями в желудке и кишечнике.
Для лечения состояний, связанных с передозировкой, следует давать молоко, связывающие кальций антациды, разместить пациента вертикально.
Нарушение дозировки кальция карбоната ведёт к гипервитаминозу Д и гиперкальциемии, проявляющейся тяжёлыми состояниями с анорексией, рвотой, болями, полиурией, аритмией, возникает кальциноз сосудов и тканей.
Противопоказания
- аномалии пищевода и другие факторы,
- затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч.
- ахалазия,
- стриктура);
- гипокальциемия;
- хроническая почечная недостаточность (КК
— дефицит витамина D;
— тяжелые нарушения минерального обмена;
— неспособность пациента оставаться в вертикальном положении,
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (дисфагия,
Ограничения
К основным ограничениям к применению относят:
- Патологии, связанные с затрудненной проходимостью пищевода;
- Недостаток витамина D;
- Гиперчувствительность к составу;
- Возраст младше восемнадцати лет;
- Почечная недостаточность хронического типа;
- Гипокальциемия и гиперкальциурия;
- Саркаидоз;
- Активный вид туберкулеза;
- Беременность.
- Гипокальциемия.
- Гиперчувствительность.
- Почечная недостаточность.
- Невозможность находиться сидя либо стоя в течение получаса.
- Грудное вскармливание.
- Беременность.
- Гиперкальциурия.
Продукт запрещен для детей.
С осторожностью принимают при болезнях ЖКТ (язва, эзофагит, гастрит).
Особые указания
Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой ЖКТ. Течение заболеваний верхних отделов ЖКТ может ухудшиться во время лечения Осталоном.
Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо обратить внимание пациентов на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги) прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Риск поражения пищевода выше у пациентов, не соблюдающих правила применения препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода.
Следует предупредить пациента, что в случае пропуска очередной дозы препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один день.
Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Применение алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D особенно важно в случае одновременного лечения пациента ГКС.
Лечение следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.
Побочные эффекты
Кроме распространённых диспепсии, диареи, вздутия и метеоризма, у пациентов часто отмечаются обострения язвы пищевода, дисфагия, усиленная изжога
Нечасто проявляются нежелательные последствия приёма в виде эзофагита, рвоты, эррозии стенок пищевода
Крайне редко обострение язвы может вызывать перфорацию пищеводного, желудочнного отдела.
Для всего организма в целом характерны следующие часто возникающие симптомы:
- Миалгия
- Головная боль
- Раздражительность и утомляемость
- Сыпь и гиперемия кожных покровов.
Плохое самочувствие, часто появляющееся в начале лечения, постепенно устраняется с ходом процесса лечения.
Редко возникают аллергические реакции и патологии зрения — увеит, склерит.
В лабораторных показателях может присутствовать гипокальциемия и гипофосфатемия.
В побочных действиях второго вида таблеток присутствуют запоры, тошнота, диарея, сыпь, крапивница.
Состав
Первая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 70 мг алендроновой кислоты.
Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, каррагинан.
Вторая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 10 мкг колекальциферола и 600 мг кальция.
Дополнительные вещества: гидрогенизированное масло соевых бобов, D,L-α-токоферол, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон. Состав оболочки: сепифилм желтый 4202 (макрогол, гипромеллоза, тальк, краситель желтый оксид железа, титана диоксид).
Форма выпуска
Коричнево-желтые таблетки продолговатой формы с засечкой на одной стороне (содержат колекальциферол и кальций), внутри находится белое ядро. Четырнадцать таблеток в блистере.
28 таблеток (содержащих алендроновую кислоту) в двух блистерах и 4 таблетки (содержащих колекальциферол и кальций) в одном блистере; три указанных блистера в пачке из бумаги.
84 таблетки (содержащих алендроновую кислоту) в шести блистерах и 12 таблеток (содержащих колекальциферол и кальций) в трех блистерах; девять указанных блистеров в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Блокирует костную резорбцию и нормализует кальций-фосфорный баланс.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Блокатор остеорезорбции при остеопорозе. Активное вещество является бисфосфонатом, искусственным аналогом пирофосфата, организующего гидроксиапатит костей.
Являясь специфическим негормональным ингибитором остеокластов, тормозит резорбцию ткани костей, но не влияет ее формирование. Стимулирует остеогенез, нормализует положительный баланс резорбции и репарации кости. Увеличивает минеральную плотность костной ткани, способствует формированию ее нормальной структуры и состава.
Кальция карбонат включает кальций – важный элемент электролитного баланса. Он необходим для нормального сокращения мышц, передачи нервных импульсов и работы свертывающей системы крови. Кальций является главным неорганическим составляющим костной ткани, до 99% общего кальция организма находится в костной ткани.
Витамин D усиливает кишечную абсорбцию фосфатов и кальция, регулирует их выделение почками, а также нормализует концентрацию кальция в крови.
Фармакокинетика алендроновой кислоты
После употребления препарата однократно внутрь натощак утром всасывание достигает 0,64%; при перерыве между употреблением препарата и пищи менее 2 часов – 0,45-0,4%. Однако подобное ослабление абсорбции существенно не влияет на действие препарата. Совместный прием апельсинового сока или кофе понижает биодоступность на 60%.
Активное вещество сначала проникает в мягкие ткани, а затем активно встраивается в ткани кости. Реагирование с белками крови составляет 78%. Не метаболизируется. Не встроившееся в кость вещество быстро выводится почками.
Фармакокинетика карбоната кальция
Около 30-50% перорально введенного лекарства абсорбируется в тонкой кишке. Абсорбция кальция усиливается при его дефиците и применении диеты с пониженным содержанием кальция. В крови около 45% данного вещества находится в комплексе с протеинами.
Фармакокинетика колекальциферола
Биодоступность при приеме с алендроновой кислотой приближается к биодоступности при изолированном приеме. До 20% выводится с мочой, остальное количество — с калом.
Показания к применению
- Терапия остеопороза в постменопаузе (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или позвонков).
- Терапияостеопороза у мужчин (уменьшение рискапереломов головки тазобедренной кости или костей таза).
- Терапия остеопороза на фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов.
Противопоказания
Для алендроновой кислоты
- Гипокальциемия.
- Аномалии развития пищевода и иные, снижающие проходимость пищевода, факторы.
- Хроническая недостаточность работы почек.
- Выраженные расстройства минерального обмена.
- Недостаток витамина D.
- Неспособность больного находиться в вертикальном положении или сидя в течение получаса.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст.
- Беременность или лактация.
Для сочетания колекальциферола и карбоната кальция
- Гиперкальциурия.
- Гиперкальциемиявследствие гиперпаратиреоза.
- Кальциевый нефролитиаз.
- Саркоидоз.
- Гипервитаминоз D.
- Остеопороз вследствие иммобилизации.
- Активный туберкулез легких.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Необходимо с осторожностью применять Осталон при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (заболевания пищевода, дуоденит, гастрит, язва).
Побочные действия
- Расстройства со стороны пищеварения: диспепсия, боли в животе, запор, метеоризм, понос, язва пищевода, вздутие живота, дисфагия, изжога, рвота, тошнота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, орофарингеальная язва, сужение пищевода, перфорация, кровотечение.
- Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: осталгия, миалгия, артралгия.
- Расстройства со стороны нервной деятельности: раздражительность, головная боль.
- Расстройства со стороны сенсорных органов: склерит, увеит.
- Дерматологические расстройства: сыпь,гиперемия кожи, зуд, фотосенсибилизация.
- Расстройства со стороны метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия.
- Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
- Прочие расстройства: слабость, миалгия, плохое самочувствие, сыпь, асимптоматическая гипокальциемия,фотосенсибилизация, гипертермия.
Инструкция по применению Осталона (Способ и дозировка)
Инструкция на Осталон Кальций-Д3 предписывает принимать таблетки с алендроновой кислотой по 1 штуке еженедельно. Для улучшения всасываемости их употребляют натощак утром за 2 часа до приема еды или жидкости, запивая водой. Остальные напитки, пища, некоторые лекарственные средства способны ухудшать всасывание алендроната.
Для предотвращения локального раздражения слизистых рта и пищевода рекомендовано утром, непосредственно после подъема принять не менее 200 мл воды, а затем – таблетку, не давая ей раствориться и не разжевывая. В течение следующего получаса запрещено принимать горизонтальное положение. Также запрещено принимать препарат до подъема с постели (утром) или перед засыпанием (вечером).
Таблетки с колекальциферолом и карбонатом кальция принимают внутрь по 1 штуке ежедневно, после ужина или обеда, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать. В день употребления алендроновой кислоты лекарство следует принимать только спустя 3 часа после применения алендроновой кислоты.
У пожилых пациентов изменения дозировки препарата не требуется. При клиренсе креатинина свыше 35 мл в минуту изменения дозы также не требуется.
Передозировка
Признаки передозировки: гипофосфатемия, гипокальциемия, изжога, эзофагит, язва, гастрит, гиперкальциемия, анорексия, жажда, рвота, тошнота, болями в животе, запор, утомляемость, слабость, полиурия, боли в костях, гиперкальциуриея, гиперкреатининемия, аритмия. При продолжительном использовании не исключено появление кальциноза тканей.
Лечение передозировки: рекомендуется употребление молока и антацидов. Для предотвращения раздражения пищевода запрещено вызывать рвоту, необходимо принять вертикальное положение.
Взаимодействие
Антациды, кальцийсодержащие средства, пища, некоторые препараты для перорального приема, напитки влияют на абсорбцию алендроната, поэтому лекарственные средства принимать внутрь можно спустя 1 час после употребления Осталона.
Ранитидин способен увеличивать биодоступность препарата.
Противовоспалительные нестероидные средства усиливают нежелательные эффекты препарата Осталон.
Тиазидные диуретики снижают выведение кальция. Из-за увеличения риска появления гиперкальциемии концентрацию кальция в крови следует периодически контролировать во время всего курса терапии тиазидными диуретиками.
Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При лечении глюкокортикостероидами может появиться необходимость увеличения дозировки колекальциферола и карбоната кальция.
Совместное использование с ионообменными смолами может уменьшить абсорбцию витамина D.
Применение колекальциферола и карбоната кальция одновременно с Тетрациклином разрешено или за 2 часа до употребления Тетрациклина, или спустя 5-6 часов после.
Сочетание колекальциферола и карбоната кальция повышает токсические эффекты сердечных гликозидов. Больным необходимо провести контроль уровня кальция и ЭКГ.
Щавелевая кислота тормозит всасывание кальция. Пациент не должен применять таблетки, включающие сочетание колекальциферола и карбоната кальция в течение 2 часов после употребления пищевых продуктов с богатых щавелевой кислотой.
При совместном назначении фторида натрия, колекальциферола и карбоната кальция, промежуток между приемом указанных препаратов должен быть не меньше трех часов.
Условия продажи
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
Препарат может вызывать локальное раздражение слизистых органов пищеварения. Течение заболеваний пищеварительного тракта может усугубиться во время лечения препаратом Осталон.
Необходимо предупредить пациента, что при пропуске одной дозы лекарства, пропущенную таблетку нужно принять на следующий день утром. Но строго запрещено принимать две таблетки за сутки.
Лечение разрешено начинать лишь после купирования нарушений минерального обмена, гипокальциемии и гиповитаминозов. Применение алендроната вызывает увеличение концентрации минеральных солей в тканях костей, данному процессу может сопутствовать бессимптомное изменением концентрации фосфора и кальция. Обеспечение достаточного поступления витамина D и кальция особенно важно при совместной терапии пациента глюкотикостероидами.
Лечение рекомендовано сочетать с диетой, богатой солями кальция.
Для избежания передозировки нужно учитывать поступление витамина D из иных источников.
Не влияет на способность к вождению автотранспорта.
Аналоги
Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.
Детям
Препарат не применяется для лечения несовершеннолетних пациентов.
При беременности и лактации
Препарат противопоказан для использования в указанные периоды.
Отзывы
Отзывы на Осталон Кальций-Д3 в подавляющем большинстве случаев сообщают о положительных результатах лечения остеопороза, подтвержденных рентгенологическим контролем. Наличие в препарате витамина D и кальцийсодержащих таблеток позволяет улучшить результаты лечения и не отказаться от использования дополнительных кальцийсодержащих средств, однако это делает препарат достаточно дорогим. Побочные эффекты развиваются редко, в основном в виде болей в костях и обострения гастрита.
Цена Осталон Кальций-Д, где купить
Цена Осталон Кальций-Д3 №4+28 в России составляет 720-900 рублей.
Читайте также: