Остеопороз и его лечение бивалосом

Содержание

1. Причины, в результате которых может развиться остеопороз
2. Признаки развития остеопороза
3. Что нужно принимать при начальной стадии остеопороза?
4. Что нужно есть при остеопорозе?
5. Что нельзя кушать при остеопорозе?
6. При остеопорозе принимаю бивалос, есть ли аналог менее дешевле?
7. Показания к применению
8. Побочные действия
9. Аналог препарата бивалос: остеокеа, остеогенон и другие
10. Профилактика: что нужно есть, а что нельзя, какие физические нагрузки допустимы?
11. Подводим итоги

Остеопороз — это хроническое системное заболевание скелета, приводящее к снижению массы и плотности здоровой кости, нарушению ее строения, они становятся хрупкими, и в результате увеличивается риск переломов. Это заболевание прогрессирует совершенно незаметно для человека в течение многих лет, и обнаруживают его в результате перелома в области бедра, позвонков и костей предплечья. Причем переломы костей наблюдаются при самых повседневных, незначительных нагрузках, которые с легкостью выполнялись человеком раньше. В большинстве случаев встречается остеопороз у женщин с наступлением менопаузы и у мужчин старше 50 лет.

Причины, в результате которых может развиться остеопороз

Вредные привычки, такие как курение и избыточное употребление спиртных напитков. Алкоголь препятствует нормальному всасыванию кальция в желудке и кишечнике, в результате чего прекращается его поступление с пищей, а со временем кальций начинает вымываться из кости, постепенно истончая ее структуру и ослабляя ее.

1. Малоподвижный образ жизни. Замедление всех обменных процессов приводит к различным метаболическим нарушениям, в том числе и к остеопорозу.
2. Нерегулярное, неправильное употребление пищи, недостаток витамина D и кальция. Алиментарное голодание и дефицит витамина D негативно сказываются на состоянии опорно-двигательной системы в целом, оказывают непосредственное воздействие и на структуру костной ткани.
3. Прием лекарственных препаратов (гормональные). Как известно, лечение гормональными препаратами — это как использование обоюдоострого лезвия — польза есть, однако, побочный эффект от такой терапии зачастую превышает пользу от нее. Гормоны при длительном приеме способствуют разрушению кости и ослаблению ее структуры.
4. Расстройство пищеварения, нарушение работы щитовидной и поджелудочной железы. Данные заболевания не позволят полностью перевести поступившие вещества в ионную форму, из-за чего многие из них не вступают в нормальные обменные процессы и теряются с фекалиями.
5. Наступление менопаузы. Развитие остеопороза при менопаузе связывают с действием эстрогенов (эстрогены замедляют активность большинства клеток костной ткани, за счет чего и ингибируется костная резорбция). Проведенные исследования доказали, что количество эстрогенов в организме женщины прямо пропорционально риску развития остеопороза. Так как при менопаузе количество вырабатываемых эстрогенов постепенно снижается, параллельно возрастает риск остеопороза.
6. Заболевания яичников и надпочечников. Данные железы участвуют в выработке эстрогенов в организме женщины. Снижение их активности может наблюдаться при многих заболеваниях, однако, суть одна — нарушается нормальная выработка эстрогенов, которые и препятствуют развитию остеопороза.

Признаки развития остеопороза

1. Снижение роста кости на 1-1,5 см.
2. Ощущение болезненности при пальпации и перкуссии по позвоночному столбу и в покое, при длительном сохранении неподвижности.
3. Наблюдается сутулость и искривление позвоночника.
4. Появляется общая слабость, снижается работоспособность, возникают судороги в ногах, увеличивается частота сердечных сокращений, скованность по утрам, ногти становятся хрупкими, начинают расслаиваться.
5. Появляются межпозвонковые грыжи. Данные грыжи развиваются за счет истончения костных пластинок, участвующих в образовании позвонковых суставов. При этом происходит увеличение межпозвонкового пространства и расхождение позвонков, что и способствует развитию межпозвонковой грыжи.
6. Нарушается амплитуда движений и полнота их совершения за счет болевого синдрома и слабости, характерных для остеопороза.

Что нужно принимать при начальной стадии остеопороза?

Так как остеопороз тяжелое заболевание, проявляющееся только при развитии в костной ткани серьезных изменений практически необратимых. В результате человек становится инвалидом. А актуальным является выявление этого заболевания на начальных стадиях. Одним из современных методов диагностики, при помощи которого можно выявит остеопороз, если плотность костной ткани снижена не более 3-5%, является костная денситометрия. При потере костной ткани около 15-20% можно обнаружить изменения, возникающие при остеопорозе, и с помощью рентген диагностики.

Остеопороз будет намного легче предупредить, чем пройти достаточно долгий путь лечения этого коварного заболевания. Для этого нужно женщинам пройти костную денситометрию при наступлении менопаузы. Не следует забывать о своем здоровье и при возникновении каких-либо болезненных и неприятных ощущений в костях или частых переломах следует обратиться за незамедлительной помощью к врачу.

Предупредить развитие остеопороза можно с помощью рационального, полноценного питания. Пища должна содержать достаточное количество витамина D, кальция, фосфора и белка. Эти вещества в максимальном количестве содержатся в молочных, мясных и рыбных продуктах. Можно использовать витаминно-минеральные препараты, как источники кальция и витамина D. Рыбий жир является хорошим источником витамина D.

Что нужно есть при остеопорозе?

1. Творог и другие молочные продукты. Эти продукты являются богатейшим источником белка и кальция, необходимых нашему организму для построения нормально функционирующего скелета. Их включение в повседневный рацион должно быть обязательным у любого человека, у которого имеются даже только лишь начальные проявления остеопороза.
2. Любой вид капусты, в основном брокколи.
3. Орехи.
4. Продукты, изготовленные из злаковых и бобовых культур.
5. Сухофрукты.
6. Любая зелень, особенно шпинат.
7. Свежие овощи и фрукты.

Все эти продукты прямо или косвенно влияют на нормализацию обмена веществ, особенно затрагивают они обмен кальция и фосфора.

Что нельзя кушать при остеопорозе?

Следует знать и обо всех тех продуктах, использование которых в пищу может значительно усугубить и ускорить прогрессирование остеопороза. К таким продуктам относятся все те, что способствуют выведению кальция из организма. Например: мед, сахар, макароны, белый хлеб, кофе, чай и мясные продукты.

Употребление поваренной соли в избыточном количестве приводит к выведению кальция с мочой, что негативно сказывается на состоянии скелета и всего организма в целом.

Чрезмерное употребление грубоволокнистой пищи нарушает всасывание в кишечнике.

По возможности стоит отказаться от употребления газированных напитков, так как они нарушают нормальное соотношение количества ионов кальция и фосфора в крови, ускоряя резорбцию кости.

Все данные продукты способствуют ухудшению состояния при остеопорозе, значительно ускоряют процессы рассасывания кости, способствуют нарушению трабекулярной костной структуры.

Важно следить за тем, что мы едим. Не менее важно соблюдать правильный режим питания.

При остеопорозе принимаю бивалос, есть ли аналог менее дешевле?

Проблема развития остеопороза беспокоит не только пациентов, но и врачей. Значительные усилия брошены на совершенствование уже имеющихся методов лечения и на создание новых, более эффективных.

Так как часты случаи развития остеопороза у женщин (это обусловлено прекращением выработки эстрогенов в женском организме, наблюдаемое в период менопаузы), большинство исследований были направлены на изучение различных средств, которые бы способствовали замедлению регресса костной ткани.

Бивалос — препарат негормональной природы. Его действие заключается в повышении минеральной плотности кости, стимулирует регенерацию новой кости, уменьшает скорость разрушения костной ткани и таким образом повышает прочность кости. Действующем веществом, входящим в бивалос, является стронций ранелат, который увеличивает количественное содержание трабекул и стимулирует их рост в толщину. Кроме того, препарат бивалос оказывает стимулирующее действие на клетки-остеобласты (молодые клетки костной ткани), параллельно подавляя действие антагонистов — клеток-остеокластов (принимают непосредственное участие в процессах разрушения костной ткани). Значительно изменяется и минерализационная плотность кости.

Основное действие препарата обусловлено оседанием стронция на кристаллы гидроксиапатита. Ранеловая кислота способствует лучшему усвоению препарата бивалос и минимизирует до максимально возможного уровня все побочные эффекты.

Стронций ранелат содержит 2 атома стабильного стронция и 1 молекулу ранеловой кислоты. Распределение, абсорбция и связывание ранеловой кислоты с белками плазмы низкие, накопление в организме не наблюдается.

Показания к применению

Применяется бивалос для лечения остеопороза в постменопаузе, для снижения возникновения переломов позвоночника и костей бедра.

Эффект действия препарата бивалос становится заметным примерно после года проводимой терапии: значительно изменяются показатели плотности костной ткани, увеличивается минерализационный индекс (среднее его увеличение за 3 года приема препарата составляет около 10%).

Было доказано, что этот препарат значительно уменьшал риск развития переломов позвонков примерно за 3 года его приема. Первые изменения были заметны уже на 1-ом году терапии. Относительный риск переломов с параллельным развитием болевого синдрома снижался практически на 40%.

Сравнивалось действие препарата бивалос и эффекта плацебо. У пациентов, развитие переломов костей и позвонков у которых не было связано с развитием остеопороза, частота случаев заболевания уменьшалась на довольно значимый процент.

На протяжении 2-х лет проводилось исследование эффективности препарата бивалос у мужчин с высоким риском развития переломов позвонков. На протяжении исследования, все пациенты дополнительно получали кальций и витаминные комплексы. Значительный эффект действия препарата бивалос был замечен уже на 6 месяце после начала терапии по сравнению с плацебо, и проявлялся увеличением индекса МПКТ как позвонков поясничного отдела, так и шейки бедренной кости. Эффект плацебо проявил себя менее результативно.

Побочные действия

Препарат бивалос хорошо переносится как при кратковременном, так и при длительном лечении, но как при использовании любого лекарственного препарата возможны проявления побочных реакций.

Наиболее часто со стороны нервной системы беспокоит головная боль, возникает нарушение сознания, потеря памяти. Реже наблюдаются эпилептические припадки, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы чаще наблюдается тошнота и диарея, реже встречается рвота, беспокоят боли в животе, стоматиты, гастроэзофагеальный рефлюкс, диспепсия, запоры, метеоризм.

Наблюдается поражения печени и желчного пузыря, развивается лекарственный гепатит.

Поражение кожи часто проявляется в виде дерматита, экземы, реже развивается DRESS-синдром, Стивенса-Джонсона, появляется сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы беспокоят миалгии, мышечные спазмы, болезненность в костях, артралгия и боли в конечностях.

Венозная тромбоэмболия наблюдается при поражении сердечнососудистой системы.

Гиперреактивность бронхов возникает при поражении дыхательной системы.

Со стороны организма в целом наблюдается периферический отек, гипертермия.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической наблюдаются нарушения костномозгового кроветворения, эозинофилия, лимфаденопатия.

Аналог препарата бивалос: остеокеа, остеогенон и другие

Из-за цены этого лекарства часто встает вопрос о том, какие аналоги препарата имеются на настоящий момент. К наиболее популярным аналогам относятся остеокеа, остеогенон, оксиджива, пролиа и остеохель.

1. Остеокеа относится к группе препаратов, влияющих на обменные процессы. При лечении остеопороза этот препарат используется для нормализации количества ионов кальция и фосфора, он смещает баланс в сторону кальция. Препарат способствует улучшенному всасыванию кальция в желудке. Используется в виде таблеток и инъекционных растворов.
2. Остеогенон относится к группе препаратов-регуляторов обмена кальция и фосфора за счет стимулирования остеобластов и подавления действия клеток-остеокластов. Препарат имеет в своем составе кристаллы гидроксиапатита. Оказывает некоторое действие на синтез паратгормона — одного из основных стимуляторов резорбции кости. Препарат повышает кристаллизационную способность кости. Он менее эффективен, чем бивалос.
3. Эксджива относится к группе препаратов-антител. В его состав входит моноклональное антитело IgG2, действие которого основано на ингибировании медиаторов костной резорбции, за счет чего этот препарат и оказывает свое действие. Такой препарат менее безопасен, чем выше перечисленные.
4. Пролиа. Имеет в своем составе то же самое действующее вещество, что содержится и в препарате эксджива — деносумаб — моноклональное антитело, ингибирующее действие медиаторов костного распада.
5. Остеохель. Этот препарат относится к группе гомеопотических комплексов. Его действие направлено на нормализацию обмена кальция и фосфора. Кроме того, частично стимулируется функция остеобластогенеза.

Все данные препараты обладают схожим действием с препаратом бивалос: оказывают влияние на ионный обмен, стимулируют процессы репарации и регенерации. Однако перед их использованием следует обязательно проконсультироваться с врачом, так как некоторые из них (пролеа и эксджива) способны значительно подорвать иммунитет и привести к развитию аутоиммунного заболевания.

Показания к их использованию одни и те же — развитие остеопороза у людей разных возрастных групп, преимущественно у женщин в периоде постменопаузы, однако, возможно их употребление и у мужчин при отсутствии противопоказаний со стороны организма.

Все данные препараты менее дорогие, чем бивалос. Поэтому и эффективность их применения несколько меньшая, чем у бивалоса, да и курс лечения ими должен быть несколько дольше.

Профилактика: что нужно есть, а что нельзя, какие физические нагрузки допустимы?

Заболевание проще предупредить, чем после вылечить. Это касается и остеопороза. Зачастую люди не задумываются о том, что действия могут в будущем значительно сказаться на здоровье. Экстремальный спорт, неправильное питание, вредные привычки — все это способствует нарушению метаболизма, подрывает здоровье. Уже в 30 лет большинство людей страдает от того или иного заболевания. Тенденция к развитию остеопороза в настоящее время склоняется в сторону все более младшего возраста. Именно из-за этого крайне важно знать, как предотвратить развитие остеопороза.

В первую очередь нужно пересмотреть рацион и отказаться от всех тех продуктов, которые могут нанести хоть какой-либо вред костной системе. Эти продукты были уже упомянуты выше.

Отказ от вредных привычек является важным пунктом в профилактике остеопороза. Прекращение употребления алкоголя уже через несколько месяцев положительно скажется не только на здоровье пищеварительной системы, но и на состоянии костной ткани и всего организма в целом.

Прием минеральных комплексов, БАДов и витаминов. Все эти вещества необходимы организму для полноценного существования. Своевременный прием препаратов кальция, витамина D и многих других минералов и веществ позволит поддержать все обменные процессы на довольно высоком уровне и сохранить здоровье максимально долго.

Физкультура. Не стоит путать ее с занятиями спортом. Физкультурные упражнения необходимы для поддержания в тонусе всего опорно-двигательного аппарата, в то время как спорт направлен на стрессовое воздействие на организм с целью усиления его жизненных показателей. Некоторые упражнения (например, плавание или пешие прогулки) позволят поддерживать весь организм в тонусе и оставаться здоровым как можно дольше.

Коррекция гормональных нарушений. Как известно, остеопороз развивается на фоне изменения гормонального фона, особенно у женщин. С одной стороны, данные изменения ведут к старению женского организма, истощают запасы многих веществ, в том числе и минералов и ионов. С другой, если бы подобной гормональной смены не было, организм был бы подвержен высокому риску развития онкологии и многих других заболеваний. Исходя из этого делаем вывод, что развитие остеопороза при менопаузе является меньшим из зол, по сравнению со значительным ростом опухолей на фоне высокого содержания эстрогенов.

Подводим итоги

Исходя из всего вышесказанного можно заключить, что остеопороз в настоящее время является глобальной проблемой людей и врачей многих стран. Огромные усилия брошены на то, чтобы хоть как-то подчинить себе данный процесс. Однако, как и большинство заболеваний, проще попытаться предупредить остеопороз, чем после его лечить. Грамотно подобранная диета, насыщенная витаминами и белками и кальцием, зачастую может оказать лечебный эффект даже лучше, чем после курса использования некоторых препаратов. Своевременно проведенная профилактика заболевания позволит как можно дольше не думать о том, что есть такой неприятный недуг, как остеопороз, и что он может внезапно развиться и испортить жизнь.

Бивалос 2г (гранулы для суспензии для приема внутрь) - Ранелат стронция.

1. Что такое БИВАЛОС и в каких случаях он применяется

БИВАЛОС – это негормональный препарат, который используется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. БИВАЛОС снижает риск наступления переломов позвоночника и бедренной кости.

Об остеопорозе:
В вашем организме постоянно происходят процессы разрушения старой кости и создания новой. При остеопорозе разрушается больше костей, чем создается новых, так что происходит постепенная потеря костной ткани и кости становятся более тонкими и хрупкими. Это особенно распространено среди женщин в менопаузе.
У многих людей с остеопорозом нет никаких симптомов, вы можете даже не знать о своей болезни. Тем не менее, при остеопорозе у вас повышается вероятность костных переломов, особенно позвоночника, бедер и запястий.

Как действует БИВАЛОС
БИВАЛОС, который содержит вещество ранелат стронция, принадлежит к группе медицинских препаратов, применяемых для лечения заболеваний костей.
БИВАЛОС уменьшает переломы и стимулирует восстановление костной ткани, а следовательно, снижает риск переломов. Вновь образовавшаяся костная ткань имеет нормальное качество.

2. Перед тем, как начать прием БИВАЛОСА

В каких случаях не следует принимать БИВАЛОС:
- если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) на ранелат стронция или другие компоненты БИВАЛОСА.

Будьте особенно осторожны при приеме БИВАЛОСА:
Перед тем, как начать прием БИВАЛОСА, проконсультируйтесь с врачом:

• если вы страдаете серьезным почечным заболеванием,
• если недавно или в настоящее время вы проходите лечение от тромбов,
• если вам назначен постельный режим или вам предстоит хирургическая операция. При длительной неподвижности возрастает риск тромбоза вен (тромбы в ноге).
• БИВАЛОС не предназначен для приема детьми и подростками (до 18 лет).

Если во время лечения у вас наступила аллергическая реакция (например, вздутие лица, языка или гортани, появились затруднения при дыхании или глотании, кожная сыпь), вы должны немедленно прекратить прием БИВАЛОСА и обратиться к врачу. Если вы прекратили прием препарата из-за появления реакций повышенной чувствительности, не начинайте прием БИВАЛОСА повторно.

Прием других препаратов:
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта.

• Вы должны прекратить прием БИВАЛОСА, если вам необходимо лечение пероральными тетрациклинами или кинолонами (два типа антибиотиков). Вы сможете вновь начать прием БИВАЛОСА, когда закончите лечение антибиотиками. Если вы в чем-то неуверены, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
• Если вы принимаете препараты, содержащие кальций, то после их приема до приема БИВАЛОСА должно пройти не менее 2 часов.
• Если вы принимаете антацидные препараты (для лечения изжоги), то после их приема до приема БИВАЛОСА должно пройти не менее 2 часов. Если это невозможно, то одновременный прием этих двух препаратов допускается.

Прием БИВАЛОСА с едой и питьем:
Пища, молоко и другие молочные продукты снижают абсорбцию ранелата стронция. Рекомендуется принимать БИВАЛОС в перерывах между едой, желательно перед сном и не ранее, чем через два часа после еды, приема молока, молочных продуктов или кальцийсодержащих добавок.

Беременность и кормление грудью:
БИВАЛОС предназначен только для приема женщинами в постменопаузе, поэтому не принимайте БИВАЛОС, если вы беременны или кормите грудью. Если вы по ошибке приняли этот препарат во время беременности или при кормлении грудью, сразу прекратите прием и обратитесь к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами:
Маловероятно, чтобы БИВАЛОС влиял на способность вождения автотранспорта или работы с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах БИВАЛОСА:
БИВАЛОС содержит аспартам. Если вы страдаете фенилкетонурией (редкое наследственное нарушение метаболизма), посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать прием этого препарата.

3. Как принимать БИВАЛОС

При приеме БИВАЛОСА всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

БИВАЛОС предназначен для перорального приема.
Рекомендуемая доза – одно саше 2 г в сутки.

Рекомендуется принимать БИВАЛОС перед сном, желательно, не менее, чем через 2 часа после ужина. При желании вы можете ложиться спать сразу после приема БИВАЛОСА.

Растворите гранулы из саше в стакане воды, чтобы получить суспензию (см. инструкции ниже). БИВАЛОС может взаимодействовать с молоком и молочными продуктами, поэтому для правильного эффекта важно смешивать БИВАЛОС только с водой.

Высыпать гранулы из саше в стакан;

Добавить воды;

Размешивать до равномерного распределения гранул в воде.

Выпить сразу после разведения. Не оставлять разведенную суспензию более, чем на 24 часа. Если по какой-либо причине вы не можете выпить препарат сразу после разведения, то перед приемом обязательно еще раз размешайте суспензию.

Ваш врач может посоветовать вам дополнительно к БИВАЛОСУ принимать добавки, содержащие кальций и витамин D. Не принимайте кальцийсодержащие добавки перед сном, одновременно с БИВАЛОСОМ.

Ваш врач скажет вам, сколько времени следует принимать БИВАЛОС. Обычно лечение остеопороза длится долго. Важно, чтобы вы продолжали прием БИВАЛОСА в течение всего того времени, которое укажет вам ваш врач.

Если вы приняли больше БИВАЛОСА, чем вам рекомендовано:
Если вы приняли слишком много саше БИВАЛОСА, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Они могут посоветовать вам выпить молока или принять антацидный препарат, чтобы уменьшить абсорбцию активного вещества.

Если вы забыли принять БИВАЛОС:
Не удваивайте последующую дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, БИВАЛОС, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных далее, определяется по следующей системе:
очень распространенные (наступают более, чем у 1 пациента из 10)
распространенные (наступают у 1-10 пациентов из 100)
нераспространенные (наступают у 1-10 пациентов из 1 000)
редкие (наступают у 1-10 пациентов из 10 000)
очень редкие (наступают менее, чем у 1 пациента из 10 000)
не известно (невозможно провести оценку по имеющимся данным).

Распространенные:
Тошнота, диарея, головная боль, кожное раздражение, нарушения памяти, обморок.
Однако, эти эффекты носят легкий характер и длятся недолго, так что обычно не ведут к прекращению препарата. Поставьте своего врача в известность, если какие-либо из явлений не проходят или усиливаются.

Неизвестно:
Рвота, боль в животе, раздражение ротовой полости (язвы в ротовой полости и воспаление десен), боли в костях, мышцах и/или суставах, мышечные судороги, синдром повышенной чувствительности (аллергические реакции, включая сыпь, высокую температуру и повышенное содержание печеночных ферментов в крови), зуд, крапивница, волдыри, ангиоотек (вздутие лица, языка или горла, трудности при дыхании или глотании), отек конечностей, спутанность сознания, повышенная реактивность со стороны бронхов (симптомы, включающие свистящее дыхание или одышку).
Поступило несколько сообщений об очень серьезных случаях реакций повышенной чувствительности. Поэтому, если у вас наблюдаются симптомы ангиоотека или синдрома повышенной чувствительности, немедленно прекратите прием БИВАЛОСА и обратитесь к врачу.
Если вы прекратили лечение по причине развития синдрома повышенной чувствительности, не начинайте прием БИВАЛОСА повторно.

Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, не перечисленные в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. Как хранить БИВАЛОС

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Этот препарат должен храниться при температуре не выше 30°C.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

6. Дополнительная информация

Что содержит БИВАЛОС:

• Активным компонентом является ранелат стронция. Каждое саше содержит 2 г ранелата стронция.
• Другие ингредиенты: аспартам (Е 951), мальтодекстрин, маннитол (Е421).

Как выглядит БИВАЛОС и содержимое упаковки
БИВАЛОС представлен в саше, которые содержат желтые гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. БИВАЛОС выпускается в коробках, содержащих по 7, 14 , 28 саше.
Не все расфасовки могут иметься в продаже.

Условия аптечного отпуска
По рецепту.

Держатель разрешения на маркетинг и Изготовитель

Держатель разрешения на маркетинг
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine
Франция

Изготовитель
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Франция

• КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: костная ткань, остеопороз, эндокринология

Остеопороз представляет собой серьезную проблему здравоохранения, значимость которой возрастает с каждым годом. Рост заболеваемости остеопорозом обусловлен такими факторами, как увеличение продолжительности жизни и общая тенденция старения населения – к 2020 г. прогнозируется удвоение числа жителей старше 50 лет. Помимо этого, современное человечество более подвержено остеопорозу, чем наши предки, что связано с изменением образа жизни (гиподинамия, низкая физическая активность, употребление рафинированных продуктов питания и т.п.). Остеопороз – системное заболевание скелета, характеризующееся снижением массы костей и нарушением микроархитектуры костной ткани, что приводит к повышению хрупкости костей и высокому риску их переломов. При денситометрическом обследовании лиц в возрасте 50 лет и старше в соответствии с критериями ВОЗ остеопороз в России выявляется у каждой третьей женщины.

Социальная значимость остеопороза определяется его последствиями – переломами позвонков и костей периферического скелета, что обусловливает значительный рост заболеваемости, инвалидности и смертности среди лиц пожилого возраста и, соответственно, увеличение затрат в сфере здравоохранения. Как показали эпидемиологические исследования, частота переломов проксимального отдела бедренной кости среди населения в возрасте 50 лет и старше в России составляет в среднем 105,9 случаев на 100 тыс. Данные переломы имеют наиболее тяжелые медико-социальные последствия. Так, смертность в течение первого года после перелома колебалась от 30,8 до 35,1% в различных городах страны, причем из выживших больных 78% через год и 65,5% через 2 года нуждаются в постоянном уходе. Стоимость только стационарного лечения пациентов с переломами бедра в 2000 г. в Ярославле составила 1 166 765 рублей в год.

В настоящее время уровень диагностики и лечения остеопороза в нашей стране остается неудовлетворительным. Ответственность за это лежит, в первую очередь, на врачах, которые не диагностируют это заболевание, в том числе и у самих себя. На Западе среди 903 женщин старше 45 лет было проведено рентгенологическое исследование на предмет выявления компрессионных переломов позвонков. Рентгенолог клиники выявил 65 переломов, в то время как приглашенный высококвалифицированный рентгенолог на тех же снимках обнаружил 135 переломов. При этом наличие остеопороза врачи указали лишь в 23 эпикризах, а лечение по поводу остеопороза было назначено 25 больным.

Физиология костной ткани

Губчатая кость формирует в основном кости осевого скелета: тела позвонков, кости таза. Она состоит из множества взаимосвязанных костных пластинок – трабекул. Такое строение обеспечивает наряду с большой площадью поверхности высокую механическую прочность, особенно в позвоночнике. Пространство между трабекулами заполнено костным мозгом. Матрикс губчатой кости содержит меньше неорганического материала (60–65%), чем матрикс компактной кости. Метаболические процессы в этих тканях протекают с разной скоростью: более активно – в трабекулярной, менее активно – в кортикальной костной ткани. Кроме того, масса губчатого вещества в 4 раза меньше, чем компактного, но общая поверхность при этом в 9,4 раза больше. Именно поэтому потеря массы трабекулярной кости происходит в 5 раз быстрее, а остеопоротические изменения в губчатой кости обнаруживаются раньше, чем в кортикальной.

Костная ткань представляет собой активную динамическую систему, в которой постоянно протекают процессы ремоделирования – резорбции старой кости и образования новой. Цикл костного ремоделирования начинается еще в утробе матери и продолжается в течение всей жизни человека. Известно, что у человека ежегодно обновляется около 25% губчатой и 3% кортикальной кости. Специфическими клетками кости являются остеобласты, остеокласты и остеоциты. Их основная функция – продукция костного матрикса и его последующая минерализация. Остеобласты синтезируют подавляющее большинство компонентов органического костного матрикса – коллаген I типа, остеокальцин, костный сиалопротеин, остеопонтин, трансформирующие факторы роста, остеонектин, коллагеназу и др. Основной фермент, синтезируемый остеобластами, – щелочная фосфатаза.

Важной функцией остеобластов является регуляция развития, дифференцировки и функционирования остеокластов. Так, остеобласты секретируют фактор дифференцировки остеокластов RANKL (receptor activation of NF-kappa-ligand). RANKL является трансмембранным лигандом, экспрессируется на поверхности остеобластов, связывается с RANK-рецептором, экспрессированным на клетках-предшественниках остеокластов. Связывание RANKL с RANK-рецептором индуцирует процесс дифференцировки и формирования остеокластов. Остеобластам принадлежит ведущая роль в минерализации органической основы костного матрикса. В зоне формирования новой кости находятся 300–400 остеобластов, за период в 8–9 дней они синтезируют слой остеоида (неминерализованного матрикса) толщиной в 12 мкм. После 10-дневного периода созревания остеоида начинается его минерализация. Каждый десятый остеобласт после завершения формирования костного вещества оказывается замурованным в минерализованном матриксе и превращается в остеоцит. Остальные остеобласты остаются на поверхности кости и переходят в неактивное состояние. Срок активной жизни остеобластов составляет около 10–20 суток. Время построения остеона занимает до 5 недель, этот процесс происходит со средней скоростью 1–2 мкм в сутки.

Еще один тип специфических костных клеток представлен остеокластами, которые резорбируют костную ткань. Остеокласты – это подвижные крупные (20–180 мкм) многоядерные (5–20) окончательно дифференцированные клетки гемопоэтической природы. Остеокласты растворяют как минеральные, так и органические компоненты матрикса. Функционально-активными зонами остеокластов являются периферическая (светлая) зона, непосредственно контактирующая с костным матриксом, а также гофрированный край, который представляет собой скрученную спиралью мембрану с множественными цитоплазматическими складками и является зоной активной резорбции. Зрелые остеокласты прикрепляются к поверхности кости гофрированным краем.

Костный распад начинается со стороны гофрированного края. Благодаря плотному прикреплению остеокластов к костному матриксу под гофрированным краем создается ограниченное внеклеточное пространство, в котором рН снижается до 3,5 (в пределах зоны резорбции) за счет действия протонного насоса (Н+-АТФаза). Секретируемые зрелыми остеокластами и накапливаемые в резорбируемом пространстве гидролитические ферменты в условиях кислой среды и образования свободных радикалов обеспечивают растворение кристаллов костного матрикса. Скорость резорбции костной ткани одним остеокластом колеблется от 103 до 203 мкм2 в сутки. Количество костного матрикса, разрушаемого одним остеокластом, соответствует количеству матрикса, синтезированного 100 остеобластами за то же время. Маркерами остеокластов являются карбоангидраза и тартрат-резистентная кислая фосфатаза (ТРКФ), которая находится на костной поверхности, обращенной к гофрированному краю.

Патогенез постменопаузального остеопороза

Дефицит эстрогенов является пусковым моментом в патогенезе постменопаузального остеопороза. Снижение уровня эстрогенов способствует увеличению продукции остеобластами тканевого фактора RANK, стимулирующего дифференцировку и активность остеокластов, что обусловливает повышенную резорбцию кости и снижение выработки остеопротегерина – фактора, ингибирующего резорбцию костной ткани. Кроме того, дефицит эстрогенов приводит к уменьшению секреции кальцитонина и повышенной чувствительности кости к действию паратиреоидного гормона, что, в свою очередь, усиливает костную резорбцию. Другой – непрямой – механизм развития остеопороза в период постменопаузы связывают с изменением продукции активного метаболита витамина D – 1,25-диоксихолекальциферола (1,25(ОН)2D3), что обусловлено влиянием гипоэстрогении на активность 1-α-гидроксилазы в почках. В результате снижается синтез 1,25(ОН)2D3 и уменьшается абсорбция кальция в кишечнике. Низкий уровень андрогенов в постменопаузе (из-за снижения продукции в яичниках), которые обладают стимулирующим влиянием на костеобразование, также может играть роль дополнительного механизма в развитии постменопаузального остеопороза. С возрастом цикл костного ремоделирования характеризуется более высокой скоростью костной резорбции по сравнению с процессом формирования кости, что отражает состояние негативного кальциевого баланса и обусловливает потерю костной массы (рис. 1).

Лечение остеопороза

Известно, что поздняя диагностика и несвоевременное начало терапии остеопороза характерны для 75% женщин и 90% мужчин. Приоритетной задачей практической медицины является не только своевременная диагностика, но и адекватное лечение остеопороза и его осложнений – остеопоротических переломов, которые могут иметь фатальный характер. Решению этой задачи, несомненно, способствует более широкое информирование о проблеме остеопороза как врачей различных специальностей, так и населения. Активная профилактика остеопороза является ключевой задачей, в решении которой важная роль в отводится эндокринологам.

Лечение остеопороза основано на трех принципах: этиологическом, патогенетическом и симптоматическом. Симптоматическая терапия включает в себя применение диеты, сбалансированной по содержанию кальция, фосфора и белков, назначение комбинированных препаратов кальция и витамина D, которые являются основой патогенетической терапии. Достаточное потребление кальция – необходимое условие для снижения риска остеопоротических переломов, особенно в процессе старения организма. Ранняя профилактика и лечение остеопороза позволяют замедлить развитие заболевания, снизить риск переломов костей и улучшить качество жизни пациента.

• нормализация процессов костного ремоделирования;
• замедление или прекращение потери массы кости (в идеале – ее прирост);
• предотвращение возникновения новых переломов костей;
• уменьшение болевого синдрома, расширение двигательной активности;
• улучшение качества жизни пациента.

В зависимости от преобладающего механизма действия выделяют три основных группы антиостеопоротических препаратов:

1. препараты, замедляющие костную резорбцию;
2. препараты, стимулирующие костеобразование;
3. препараты, влияющие на оба процесса костного ремоделирования.

Кальций и витамин D показаны для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе с нормальной МПК или остеопенией. При установленном остеопорозе недостаточно использования данной комбинации. До недавнего времени значительную долю лекарственных средств для лечения остеопороза составляли ингибиторы ремоделирования костной ткани – препараты, подавляющие резорбцию костной ткани (бисфосфонаты), также применялись анаболические препараты, стимулирующие ремоделирование кости путем усиления образования костной ткани, которые при этом в равной степени усиливали костную резорбцию (терипаратид или другие препараты на основе паратгормона). Стронция ранелат – первый препарат для лечения остеопороза, который стимулирует образование костной ткани и одновременно подавляет костную резорбцию, что приводит к восстановлению баланса костного метаболизма в пользу образования костной ткани.

Стронций является природным элементом, химически сходным с кальцием и магнием. Стронция ранелат состоит из 2 ионов стабильного (не радиактивного) стронция и органической части – ранеловой кислоты. В желудочно-кишечном тракте стронция ранелат распадается на компоненты стронция, влияющие на метаболизм костной ткани, и ранеловую кислоту. Ранеловая кислота не обладает фармакологической активностью, не накапливается в организме, не метаболизируется и быстро выводится в неизмененном виде через почки. Прием препарата одновременно с солями кальция или пищей снижает биодоступность стронция ранелата примерно на 60–70% по сравнению с уровнем биодоступности при приеме препарата через 3 часа после еды. Максимальная плазменная концентрация стронция ранелата (

6 мг/л) достигается через 3–5 часов после разового приема 2 г стронция ранелата. Равновесное состояние достигается через 15 дней.

Стронция ранелат (Бивалос) обладает высоким сродством к костной ткани. Препарат преимущественно определяется во вновь синтезированной костной ткани, где концентрация стронция достигает плато примерно через 3 года лечения. Стронций в организме не подвергается метаболизму и не подавляет активность ферментов системы цитохрома P450. Его выведение не зависит от времени и дозы препарата, а период полувыведения составляет примерно 60 часов. При легкой и умеренной степени хронической почечной недостаточности, когда клиренс креатинина находится в диапазоне от 30 до 70 мл/мин, наблюдается снижение клиренса стронция примерно на 30%, однако коррекции дозы препарата в этом случае не требуется. Применение препарата при тяжелой почечной недостаточности не рекомендуется, поскольку специальные исследования в данной популяции пациентов не проводились.

Таким образом, стронция ранелат – инновационный препарат для лечения остеопороза, обладающий физиологическим механизмом действия на костный метаболизм: одновременно увеличивает образование костной ткани и уменьшает резорбцию кости. Благодаря двойному механизму действия изменяется баланс процессов обмена в костной ткани в пользу образования кости. Двойной механизм действия стронция ранелата доказан большим числом экспериментальных и клинических исследований. В настоящее время продолжается его дальнейшее изучение на более глубоком уровне, о чем свидетельствует целый ряд работ 2010–2011 гг.

Стронция ранелат необходимо назначать в сочетании с кальцием и витамином D3 в дозировках, зависящих от их пищевого потребления. Бивалос назначается в виде 1 саше (пакетик) на ночь. Содержимое пакетика следует развести в стакане воды. Не следует принимать Бивалос одновременно с препаратами кальция и кальций-содержащими продуктами (молоко, молочные продукты). Между их приемом должно проходить 2 часа. Как показали результаты длительного применения препарата, Бивалос безопасен и хорошо переносится пациентами. Наиболее частыми побочными эффектами, зарегистрированными в клинических исследованиях, являлись тошнота, диарея и головная боль. Эти побочные эффекты были слабо выраженными и кратковременными: через 3 месяца терапии их частота была сопоставимой в группах стронция ранелата и плацебо. Увеличения риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в период с 3-го по 5-й год лечения установлено не было. Кроме того, через 5 лет лечения частота ВТЭ достоверно не отличалась в группах стронция ранелата и плацебо. В октябре 2011 г. в России зарегистрировано новое показание для применения Бивалоса – лечение остеопороза у мужчин с целью снижения риска переломов, что расширяет возможности применения в клинической практике стронция ранелата (Бивалоса) – препарата 1-й линии терапии остеопороза.

В октябре 2011 г. в России зарегистрировано новое показание для применения Бивалоса – лечение остеопороза у мужчин с целью снижения риска переломов, что расширяет возможности применения в клинической практике стронция ранелата (Бивалоса) – препарата 1-й линии терапии остеопороза.