Почему нимесулид нельзя при лихорадке

[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]
(в некоторых странах нимесулид применяется только в ветеринарии)

справочник British National Formulary for children не знает такого препарата

Медскейп (емедисин) не знает такого препарата

Аптудейт не имеет статьи об этом препарате, и упоминает его лишь вскользь в разговоре о поверхностных тромбофлебитах и проч

В Пабмеде самый популярный запрос про нимесулид - это nimesulide hepatotoxicity (сам дописывает)

Известно несколько задокументированных случаев летальной гепатотоксичности нимесулида

Короче по всему видно - знатный педиатрический антипиретик, жаль что не с рождения разрешен российским деткам ;)

PS в приложенном файле Таточенко ВК довольно нелестно отзывается об этом препарате.

Срок действия регистрационного удостоверения Нимулида (Корал- Мед) переоформлен в 2012 году.
Существует стандарт об оказании скорой медицинской помощи детям при лихорадке(приказ от 24 декабря 2012 г. N 1441н)

Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. При назначении лекарственных препаратов для медицинского применения детям доза определяется с учетом массы тела, возраста в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).

Относиться к этому можно как угодно. Главное знать, чем будут руководствоваться надзорные органы РФ если вы назначали препарат не указанный в стандарте.

Просто для примера - как врачи пытаются противостоять применению данного препарата у детей в разных странах третьего мира:

BMJ. 2003 Jan 11;326(7380):70.
Drug linked to child deaths is still available in India.
Kumar S.
---
BMJ. 2003 Mar 29;326(7391):713.
Use of nimesulide in Indian children must be stopped.
Saha K.
---
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2011 Jul;20(7):778-9.
Drug safety issues of nimesulide in China--nimesulide-induced liver injury.
Wang Y, Zeng Y, Xu F.
---
Nimesulide-induced acute renal failure.
Zaki SA, Nilofer AR, Taqi SA.
Saudi J Kidney Dis Transpl. 2012 Nov;23(6):1294-6.

[ Ссылки могут видеть только зарегистрированные пользователи. ]

кроме того, почитайте саму инструкцию к сиропу нурофена. там чёрным по белому про разовую дозу "5-10мг/кг"

Общие понятия о лихорадке.
Безусловные показания к назначению жаропонижающих.
Типы лихорадки в зависимости от уровня температуры.
Два варианта лихорадки и особенности их лечения.
Общие принципы лечения больного с лихорадкой.
Когда и как проводить холодные обтирания.
Какой жаропонижающий препарат выбрать.
Кратко об отдельных жаропонижающих препаратах.
Особенности лечения лихорадки у детей.

Общие понятия о лихорадке
Лихорадка — это ответная защитная реакция организма, возникающая при воздействии определённых раздражителей. При этом перестраиваются процессы терморегуляции, что и приводит к повышению температуры.
Наиболее часто температура повышается при инфекционных заболеваниях (ОРВИ, кишечные инфекции, ангины, пневмонии, др.) и свидетельствует о воспалении. Но её причиной может быть и нарушение функции щитовидной железы, и заболевания нервной системы, и опухоли. Мы остановимся на лихорадке воспалительного характера.

Все люди по разному переносят повышение температуры. У некоторых при t 39ºС общее состояние практически не страдает, а кто-то при t 37,5ºС лежит пластом.
Любящие мамы тоже знают, как их малыши переносят повышенную температуру: кто-то продолжает бегать по дому при 39º С , а некоторые дети хотят прилечь при 37,5.
Поэтому нет чёткой цифры, когда надо сбивать температуру – всё индивидуально.

Повышенная температура тела снижает жизнеспособность внедрившихся микроорганизмов, способствует усилению иммунитета и выработке веществ, которые борются с возбудителем. Главное из этих веществ — интерферон – белок, способный нейтрализовать вирусы. При этом чем выше температура, тем больше вырабатывается интерферона.
Если сразу начинать сбивать её, интерферон вырабатываться не будет и болезнь может приобрести затяжной характер.
Однако свою защитную роль температура играет только при её повышении до определенного уровня. Сверх этого уровня повышение температуры становится опасным.

Безусловные показания к назначению жаропонижающих

• Температура крайне тяжело переносится.
  
• Есть заболевания нервной системы, которые могут дать осложнения при её повышении.
  
• Температура достигла 39ºС.
  

Типы лихорадки в зависимости от уровня температуры

• 37-38º С – субфебрильная. Часто сопровождает сниженный иммунитет. Такую температуру не сбивают.
  
• 38-39º С – фебрильная. Это нормальная и наиболее благоприятная реакция организма на инфекцию. Поэтому сбивать такую температуру не желательно. Исключением являются ситуации, когда у заболевшего уже были судороги при температуре (это касается детей), есть неврологические заболевания или такая температура очень тяжело переносится в виду индивидуальных особенностей.
  После отметки 38,5-39 º С следует прибегнуть к жаропонижающим средствам.
  
• 39-41º С – пиретическая. Эту температуру следует обязательно сбивать. При ней у некоторых детей могут возникнуть судороги (особенно если судороги в детстве были у кого-то из родителей или однажды уже были у ребёнка).
  
• выше 41º – гиперпиретическая. Отмечается при сниженной реактивности организма или может быть показателем тяжести заболевания.
  

Общие принципы лечения больного с лихорадкой

Когда и как проводить холодные обтирания
При температуре 38,5° можно начинать сбивать температуру посредством обтирания водой комнатной температуры. Не нужно добавлять в воду уксус или что-либо другое. Ведь мы рассчитываем на чисто физический фактор охлаждения. Эффект от применения уксуса не станет больше, а больной человек с высокой температурой может плохо переносить его запах. Смысл таких обтираний заключается в том, чтобы при меньшей дозировке жаропонижающих средств добиться снижения температуры. Ведь осложнения от их применения бывают, а при обтираниях такой риск отсутствует.
Особенно часто влажные обтирания проводят детям, у которых высок риск гипертермии и они слабо реагируют на приём жароснижающих средств.
Холодной салфеткой особо следует охлаждать места, где крупные сосуды близко подходят к коже. Это подмышки, шея, паховая область.
В аптеках можно также купить специальные пакеты с гелем, которые после охлаждения в холодильнике можно использовать, прикладывая к охлаждаемым участкам тела. Это пакеты многократного использования.
При сопутствующей головной боли на лоб можно положить смоченные в холодной воде салфетки и менять их по мере прогревания.
Детям также можно делать микроклизмочки с водой комнатной температуры.
Если от применения физических методов эффект недостаточен, начинают приём жаропонижающих препаратов.

Какой жаропонижающий препарат выбрать
В зависимости от индивидуальных особенностей организма, реакция на один и тот же препарат будет отличаться у разных людей. У кого-то хорошо сбивает температуру анальгин, у кого-то ибупрофен или нимесулид. Эти свои особенности взрослый человек обычно хорошо знает по предыдущему опыту.

Все жаропонижающие препараты можно разделить на 5 групп:

1. Салициловая кислота и её комбинации
   Ацетилсалициловая кислота (Аспирин) в чистом виде (Аспирин, Упсарин),
   Аспирин + витамин С (Аспирин-С)
   Аспирин + кофеин + парацетамол (Аскофен)
   
2. Парацетамол и его комбинации
   Парацетамол в чистом виде (Панадол, Парацетамол, свечи Цефекон, Эффералган, Дофалган, Тайленол)
   Парацетамол + Витамин С (Парацетамол С)
   Парацетамол + Витамин С + Хлорфенамин (Антигриппин, Антифлу и Антифлу кидс, Гриппостад)
   Парацетамол + Витамин С + Фенилэфрин (Колдрекс)
   Парацетамол + Кофеин + Фенилэфрин + Хлорфенамин (Ринза, Комбигрипп)
   Парацетамол + Кофеин + Фенилэфрин (Грипекс)
   Парацетамол + Витамин С + Фенилэфрин (Грипекс хотактив макс)
   Парацетамол + Хлорфенамин + Витамин С + Кофеин (Гриппостад)
   
3. Ибупрофен и его комбинации
   Ибупрофен в чистом виде (Ибупрофен, Ибупром, Имет, Ирфен, Нурофен)
   Ибупрофен +Парацетамол + Кофеин (Тамипул)
   Ибупрофен + Парацетамол (Ибуклин, Брустан)
   
4. Анальгин (Анальгин)
   
5. Нимесулид (Нимегезик, Найз, Нимесил)
   

Кратко об отдельных жаропонижающих препаратах

Особенности лечения лихорадки у детей

Показатели частоты пульса у детей, соответствующие повышению температуры тела, измеренной в подмышечной области

Известный врач-педиатр Сергий Бутрий подтверждает: беспокойные родители засыпают его подобными вопросами и на очном приеме, и в личных сообщениях. Он предупреждает, что выражает собственное мнение и не претендует на истину в последней инстанции. Между тем доктор имеет огромный опыт работы с маленькими пациентами, и к его рекомендациям стоит прислушаться. Своими наблюдениями он регулярно делится у себя в блоге.

— Итак, чем сейчас снижать лихорадку у детей?

— Чем раньше снижали, тем снижайте и сейчас, — считает доктор. — Одним детям помогает лучше ибупрофен, другим парацетамол, родители устанавливают опытным путем что лучше — и дают его, это правильная тактика и раньше, и теперь.

— Ибупрофен при коронавирусе нельзя, он увеличивает риск осложнений, — это верно?

— Есть такое мнение, да. Но это касается только коронавируса, а не любой ОРВИ, и основано пока только на мнении врачей, которые лечат в ОРИТ (отделение реанимации и интенсивной терапии. — ред.) самые тяжелые осложнения коронавируса. Пока рано говорить о том, что эта тенденция касается всех зараженных COVID-19.

— Говорят, от парацетамола огромное количество осложнений, и в США каждая вторая пересадка печени требуется человеку, у которого отказала печень из-за парацетамола.

В настоящее время можно сказать так: парацетамол не настолько безопасен, насколько мы ожидали бы от безрецептурного лекарственного препарата, но лучше парацетамола и ибупрофена у нас все равно ничего нет. Нимесулид (найз), комбинация парацетамола с ибупрофеном (ибуклин), аспирин, анальгин, диклофенак и другие НПВС имеют на порядок более высокий уровень побочных эффектов и/или меньшую эффективность и рассматриваются только в некоторых исключительных случаях.

FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США. — ред.) по-прежнему заявляет что парацетамол опасен только при передозировке и/или приеме его вместе с алкоголем.

И хотя есть ряд свидетельств, что он бывает опасен и в рекомендованных стандартных дозах, мы пока не ограничиваем применение парацетамола в педиатрии, но, как и с любым другим лекарством, стараемся минимизировать его прием, давать только тогда, когда он действительно необходим.

— Опасен ли новый коронавирус для детей?

— Гораздо менее опасен, чем для пожилых, и почти совсем нет детских смертей, но таки да, определенная опасность есть, и она, для сравнения, выше, чем от гриппа даже у непривитых.

— Ребенок заболел ОРВИ (лихорадка, насморк, кашель), как его лечить в нынешних условиях? Как понять, что это не COVID-19? Что делать, если COVID-19?

— Ровно так же лечить, как и до пандемии, и не особо важно знать, ковид ли это.

Ковид течет дольше обычной ОРВИ (2-3 недели) и иногда осложняется обширной пневмонией — вот этот момент только и требует вмешательства врачей, стационара, ИВЛ и прочего страшного для вас. Тут правило простое: заметили одышку — часто дышит, пыхтит, западают уступчивые места грудной клетки, не может сказать пять слов на одном выдохе, — срочно к врачу. Эффективных лекарств или стратегий, способных снизить риск возникновения одышки при ковид, — нет.

— Ходит слух, что дети вообще не болеют COVID-19 и не опасны для пожилых.

— Ложь, вполне болеют, хоть и легче, и реже. С эпидемиологической точки зрения, при любой болезни опаснее (как распространитель) именно бессимптомный или малосимптомный носитель (от него не защищаются окружающие), а, по последним исследованиям, до 10 процентов всех заражений ковидом происходят от бессимптомных носителей. Добавьте сюда привычку обнимать и целовать детей, низкие навыки гигиены у детей — и вы придете к выводу, что дети, предположительно, даже опаснее для пожилых, чем взрослые. Я бы сейчас рекомендовал максимально ограничить контакты детей с бабушками и дедушками для заботы о последних.

— У моего ребенка астма, для него COVID-19 более опасен, чем для остальных детей? Что в связи с этим нужно делать?

— Эксперты пока затрудняются с ответом, недостаточно информации для каких-либо выводов. Но, полагаю, раз до сих пор нет данных, что астма увеличивает риск осложнений, значит, или не увеличивает, или очень незначительно.

К тому же, ну что вам бы дало это знание? Сейчас важно ограничить контакты и усилить гигиену всем — и астматикам, и здоровым. Был бы лишний повод для тревоги без механизма дополнительного снижения риска — зачем?

— Правда ли, что ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) увеличивают риск заболеть/осложниться от COVID-19 и их следует срочно отменить?

— Скорее всего, нет, а если и так — демонизация ИАПФ принесет на два порядка больше вреда, чем усиление риска ковид у пожилых.

— Можно ли продолжать плановую вакцинацию в период эпидемии?

— Трудно взвесить пользу и риск. Вакцинация в условиях очереди по 2 часа в тесной душной поликлинике — скорее, должна быть остановлена. Вакцинация в условиях четкой предварительной записи (пришел в свое время, сразу прошел к врачу, привился, сразу вышел на улицу и 30 минут погулял с ребенком у крыльца) — скорее, должна быть продолжена.

— В ватсап-чатах распространяется спам-рассылка, мол, государство все замалчивает, и на самом деле у нас уже эпидемия, как в Италии, но не выявляют и хоронят без точного диагноза, так ли это?

— Допускаю, что единичные случаи невыявленных смертей от ковид сейчас возможны в России. Лечат без верного диагноза, погибает от отека легких, ставят нетипированную вирусную тотальную пневмонию на вскрытии. Но это важно только с точки зрения эпидемиологии, с точки зрения защиты медиков и контактных — само лечение при любой вирусной пневмонии было и остается одинаковым, с диагнозом или без — этим людям оказывается вся возможная помощь, за них борются до последнего вздоха, как и положено.

Так вот, думаю, единичные такие случаи возможны, но у нас точно еще не как в Италии. По одной простой причине — наши реанимации пока не завалены задыхающимися пожилыми людьми.

Можно пустить пыль в глаза по ТВ и в СМИ, приукрасить отчеты, наврать о выявляемости, выполнить ямочный ремонт с карантинизацией подозрительных и термометрией в поездах — и т. д. Но рты людям не заткнешь, смартфоны и Интернет сейчас у каждого. Как только появятся первые бабушки и дедушки с жизнеугрожающей одышкой, которые лежат в коридорах больниц, и на них не хватает не то что ИВЛ, а даже носового катетера с кислородом, — дети и внуки начнут постить стримы в соцсетях, и мы это увидим. Так что не драматизируйте степень замалчивания — она вовсе не абсолютная.

Это не отменяет того факта, что тех мер, которые принимаются сейчас государством, не хватит, чтобы сдержать натиск эпидемии, — разве что нас каким-то чудом эта беда сама обойдет стороной. Самоизоляция, гигиена и настороженность сейчас очень важны. Но и нагнетать не надо, это не полезно.

Оставьте собак в покое

— Ждать ли вакцину от коронавируса и как скоро?

— Вчера американцы ввели первую дозу разработанной экспериментальной вакцины от COVID-19 первому добровольцу, то есть началась фаза 1 (всего фаз три) испытания вакцины.

Обычно самая спешная разработка вакцины занимает год, еще год потребуется для выпуска семи миллиардов доз вакцины и введения ее всем жителям планеты. Так что эксперты советуют приготовиться к минимум двухлетней продолжительности и волнообразному течению этой пандемии.

— Появилась информация, что животные тоже могут болеть и передавать человеку вирус COVID-19, это так? Люди в панике избавляются от собак и других питомцев.

— Пока мало данных, но скорее нет, чем да. Оставьте бедных собак в покое.

— Я хочу сдать анализ на ковид сам, в частном порядке. Это возможно?

— Насколько мне известно — нет. Только через госпитализацию. Все частные лаборатории, которые сейчас предлагают сдать такой анализ, — врут и греются на хайпе.

Но ясно, что сейчас заполучить такой тест — это мечта любой крупной лабораторной сети, и, наверное, это вскоре случится.

А.Е.Каратеев
ФГБУ НИИ ревматологии РАМН, Москва

В настоящий момент врачи располагают богатым арсеналом средств борьбы с острой и хронической болью. Проблема иногда заключается в том, что и какому пациенту предложить. По мнению многих экспертов, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) должны рассматриваться как средство 1-й линии, к которому следует обратиться во всех клинических ситуациях, когда боль носит ноцицептивный характер, т.е. связана с воспалением или повреждением живой ткани. Применение анальгетических средств с иным механизмом действия, таких как опиоиды, миорелаксанты, средства для лечения нейропатической боли и другие, оправданно лишь в той ситуации, когда НПВП оказались малоэффективными или имеются серьезные противопоказания для их назначения.

Ключевым механизмом воздействия НПВП на периферическую и центральную составляющую хронической боли является блокада фермента циклооксигеназы (ЦОГ)-2 и подавление гиперпродукции простагландинов (ПГ). НПВП являются основным средством для лечения боли у пациентов с ревматическими заболеваниями (РЗ): остеоартрозом (ОА), болью в нижней части спины, ревматоидным артритом (РА), анкилозирующим спондилитом. Конечно, современная терапия заболеваний суставов и позвоночника не основывается лишь на применении обезболивающих препаратов. Напротив, главное направление современного противоревматического лечения - остановка прогрессирования заболевания, подавление хронического воспаления и прекращение разрушения суставов. И эта задача благодаря революционным достижениям современной науки и внедрению в ревматологическую практику новых чрезвычайно эффективных патогенетических средств (таких как генно-инженерные биологические препараты), сегодня может быть решена. Тем не менее обезболивающие препараты продолжают сохранять свое место в комплексной терапии патологии суставов и позвоночника - в качестве вспомогательного, но незаменимого средства.

Необходимость проведения активной анальгетической терапии при РЗ определяется тем фактом, что хроническая боль независимо от этиологии становится самостоятельной угрозой для жизни пациента. Типичными спутниками хронической боли становятся депрессия, тревожность, нарушения сна и иммунитета, постоянное напряжение сердечно-сосудистой системы (ССС). Поэтому представления о том, что боль надо перетерпеть или научиться жить с ней, сегодня считают вредными и порочными.

Применение НПВП и качество жизни больных с РЗ

С точки зрения пациентов, НПВП являются важнейшим средством, позволяющим контролировать их состояние. В этом плане весьма любопытной представляется работа австралийских ученых, оценивших мнение пожилых людей, страдающих ОА, о разных анальгетиках. Само название статьи It looks after me (они заботятся обо мне) показывает позитивный настрой пациентов в отношении этих лекарств. По мнению больных, НПВП весьма эффективны - они хорошо устраняют симптомы болезни, позволяя сохранять повседневную активность. При этом в отличие от популярного безрецептурного анальгетика парацетамола они гораздо удобнее (нет необходимости принимать ежедневно несколько таблеток). В сравнении с опиоидами (они малодоступны у нас, но широко используются для купирования боли при РЗ на Западе) НПВП гораздо лучше переносятся, что имеет принципиальное значение для пожилых людей.

Очень важно, что активное применение НПВП способно не только улучшить качество жизни, но и повысить выживаемость пациентов с хроническими РЗ. В качестве доказательства данного положения можно привести работу T.Lee и соавт. Эти ученые наблюдали когорту 565 454 ветеранов США, страдающих ОА. Оказалось, что больные, регулярно принимавшие НПВП, достоверно реже (более 20%) погибали от кардиоваскулярных катастроф в сравнении с теми, кто не принимал этих препаратов.

Побочные действия НПВП

Однако применение НПВП - палка о двух концах, ведь эти препараты способны вызывать серьезные, угрожающие жизни осложнения, что может существенно ограничивать их терапевтическую ценность.

Желудочно-кишечный тракт