Реаферон-ес-липинт для профилактики клещевого энцефалита
Активное вещество: липосомальная форма интерферона альфа-2b
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
В одном флаконе содержится: активное вещество – 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ или 1 млн МЕ Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат – 0,56 мг, лактозы моногидрат – 91,34 мг.
Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа: цитокин
Код АТХ: L03АВ05
Иммунобиологические и фармакологические свойства
Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Показания к применению
Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.
- Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
- тяжелые формы аллергических заболеваний;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность и период грудного вскармливания.
Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время – до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца – через день, один раз в сутки (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем – по 500 тыс. МЕ в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым – по 500 тыс. МЕ ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн МЕ);
- при атепической бронхиальной астме взрослым – по 500 тыс. МЕ однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет – по 250 тыс. МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет – по 250 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 250 тыс. МЕ или 500 тыс. МЕ, или 1 млн МЕ активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М. Горького, д. 17а, тел./факс: (383) 363-32-96; адрес производства: 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, 15, 38.
[youtube.player]Цены в интернет-аптеках:
Реаферон-ЕС-Липинт – противовирусный препарат, применяемый при лечении гепатита В и ряда других заболеваний.
Форма выпуска и состав
Реаферон-ЕС-Липинт выпускают в форме лиофилизата для приготовления суспензии для приема внутрь. Препарат – гигроскопичная пористая масса или порошок желтоватого или белого цвета, допустимо частичное или полное отслаивание от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы (герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками флаконы, по 1 флакону в картонной пачке).
В состав лиофилизата входит 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ или 1 млн МЕ альфа-2b человеческого рекомбинантного интерферона.
- 8,01 мг хлорида натрия;
- 4,52 мг додекагидрата гидрофосфата натрия;
- 0,56 мг дигидрата дигидрофосфата натрия;
- 41,18 мг липоида С100;
- 4,53 мг холестерола;
- 0,56 мг альфа-токоферола ацетата;
- 91,34 мг моногидрата лактозы.
Показания к применению
Реаферон-ЕС-Липинт назначают для:
- Комплексного лечения острого гепатита В, хронического гепатита Bв активной и неактивной репликативных формах, а также хронического гепатита В, осложненного гломерулонефритом;
- Лечения атопических заболеваний, аллергического риноконъюнктивита, бронхиальной астмы при проведении специфической иммунотерапии;
- Комплексной терапии урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых;
- Комплексного лечения менингеальной и лихорадочной форм клещевого энцефалита у взрослых;
- Профилактики и лечения ОРВИ и гриппа у детей и взрослых;
- Экстренной профилактики клещевого энцефалита (в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином).
Противопоказания
Применение Реаферон-ЕС-Липинт противопоказано при:
- Тяжелых формах аллергических заболеваний;
- Дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Гиперчувствительности к интерферону или другим компонентам препарата.
Препарат не назначают беременным и кормящим женщинам.
Осторожности требует прием Реаферон-ЕС-Липинт больными с:
- Выраженной миелосупрессией;
- Печеночной и почечной недостаточностью;
- Заболеваниями щитовидной железы.
Способ применения и дозировка
Реаферон-ЕС-Липинт применяют перорально.
Непосредственно перед приемом к содержимому флакона следует добавить 1-2 мл охлажденной кипяченой или дистиллированной воды. При встряхивании в течение 1-5 минут должна образоваться однородная суспензия.
При лечении острого гепатита В препарат принимают за полчаса до еды:
- Дети школьного возраста и взрослые – 10 дней по 1 млн МЕ, 2 раза в день;
- Дети 3-7 лет – 10 дней по 500 тыс. МЕ, 1 раз в день или (после проведения контрольных биохимических исследований крови) возможно более длительное применение препарата, до полного клинического выздоровления.
В активной и неактивной репликативных формах хронического гепатита B, а также при ассоциированном с гломерулонефритом хроническом гепатите В Реаферон-ЕС-Липинт принимают за полчаса до еды 10 дней, 2 раза в день, после чего в течение 30 дней препарат принимают через день, один раз в сутки (перед сном):
- Дети школьного возраста и взрослые – по 1 млн МЕ;
- Дети 3-7 лет – по 500 тыс. МЕ.
При проведении специфической иммунотерапии Реаферон-ЕС-Липинт взрослым назначают утром через 30 минут после еды:
- Аллергический риноконъюнктивит – ежедневно по 500 тыс. МЕ, в течение 10 дней (курсовая доза – 5 млн МЕ);
- Атопическая бронхиальная астма – 10 дней по 500 тыс. МЕ, затем 20 дней в такой же дозировке через день. Общая продолжительность терапии – 30 дней.
При лечении и профилактике ОРВИ и гриппа препарат следует принимать за полчаса до еды:
- Профилактика: взрослые и дети от 15 лет – 1 месяц во время подъема заболеваемости 2 раза в неделю по 500 тыс. МЕ, 1 раз в день; дети 3-15лет – с такой же кратностью по 250 тыс. МЕ;
- Терапия: взрослые и дети от 15 лет – 3 дня по 500 тыс. МЕ ежедневно, 2 раза в день; дети 3-15 лет – с такой же кратностью по 250 тыс. МЕ.
Взрослым при комплексном лечении урогенитальных инфекций Реаферон-ЕС-Липинт назначают ежедневно, в течение 10 дней, за 30 минут до еды по 500 тыс. МЕ, 2 раза в день.
При комплексном лечении клещевого энцефалита препарат принимают утром и вечером за полчаса до еды 2 раза в день по 500 тыс. МЕ:
- Лихорадочная форма – 7 дней;
- Менингеальная форма – 10 дней.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита Реаферон-ЕС-Липинт принимают по такой же схеме в течение 5 дней, в комбинации с однократным введением внутримышечно противоклещевого иммуноглобулина клеща в дозе 0,1 мл/кг, не позднее 4-го дня после укуса.
Побочные действия
При применении препарата в клинических исследованиях побочных действий не наблюдалось. Учитывая свойства активного вещества, во время терапии возможно развитие побочных эффектов, характерных для этой группы препаратов:
- Озноб;
- Астенические симптомы (усталость, апатия, вялость);
- Лихорадка;
- Миалгии;
- Головные боли;
- Артралгии.
Частично эти нарушения купируются парацетамолом или индометацином.
Также возможно развитие аллергических реакций и нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющиеся в виде:
- Тошноты, диспепсии, сухости во рту, снижения аппетита (пищеварительная система);
- Раздражительности, тревожности, бессонницы, апатии, депрессии – при продолжительном применении (нервная система);
- Изменений со стороны щитовидной железы (эндокринная система);
- Лейкопении, лимфопении, тромбоцитопении – при продолжительном применении (лабораторные показатели).
Случаев передозировки Реаферон-ЕС-Липинт не наблюдалось.
Особые указания
Следует избегать совместного применения Реаферон-ЕС-Липинт с иммуносупрессивными препаратами и лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.
Употребление алкоголя во время терапии не рекомендуется.
При заболеваниях щитовидной железы принимать Реаферон-ЕС-Липинт нужно под контролем эндокринолога. При возникновении признаков дисфункции щитовидной железы необходимо контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
В период приема препарата больным, испытывающим сонливость, усталость или дезориентацию, нужно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими от них быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Аналоги
Аналогами Реаферон-ЕС-Липинт являются:
- По активному веществу – Инфагель, Роферон-А, Реаферон-ЕС;
- По механизму действия – Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой, Интерферон бета-1b, Генфаксон Авонекс Гриппферон Ингарон ПегАльтевир Альфарона Виферон Интераль Интераль-П Ребиф Локферон Экставиа и другие препараты, относящиеся к фармакологической группе Интерфероны.
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 8 °C.
Срок годности препарата – 2 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
[youtube.player]Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
рег. №: Р N000821/01 от 26.06.13 - БессрочноФорма выпуска, упаковка и состав препарата Реаферон-ЕС-Липинт ®
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.
| 1 фл. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 250 тыс.МЕ |
| - " - | 500 тыс.МЕ |
| - " - | 1 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.56 мг, липоид С100 (фосфолипиды (смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%)) - 41.18 мг, холестерол - 4.53 мг, α-токоферола ацетат - 0.56 мг, лактозы моногидрат - 91.34 мг.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (6) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (6) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает пммупомодулируютсе и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинаитиый, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма.
Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетическим аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени , изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Фармакокинетика
Показания препарата Реаферон-ЕС-Липинт ®
В составе комплексной терапии:
- острый гепатит В;
- хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;
- атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
- урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;
- лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| B16 | Острый гепатит В |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| J45 | Астма |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
Режим дозирования
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, 1 раз/сут (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем - по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:
- при аллергическом риноконыонктивите взрослым - по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);
- при атонической бронхиальной астме взрослым - но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег - по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости ; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.
Побочное действие
При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт ® возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей : при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
- тяжелые аллергические заболевания;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудпого вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат принимают с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат принимают с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Условия хранения препарата Реаферон-ЕС-Липинт ®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Транспортировать при температуре не выше 8°С.
Срок годности препарата Реаферон-ЕС-Липинт ®
Не подлежит применению по истечении срока годности.
[youtube.player]Зачем бронировать реаферон-ес-липинт через Ютеку?
Реаферон-ЕС-Липинт
В одном флаконе содержится: активное вещество - 250 тыс. ME. 500 тыс. ME или 1 млн
ME Интерферона альфа-2Ь человеческого рекомбинаитного; вспомогательные вещества:
натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4,52 мг. натрия
дигидрофосфат дигидрат - 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным
содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) - 41.18 мг. холестерол - 4.53 мг, альфа-
токоферола ацетат- 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг.
Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается
отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием
таблетоиодобной формы. Гигроскопичен.
Комплексная терапия больных острым гепатитом В. хроническим гепатитом В в активной
и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В. осложненным
гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим ринокош.юнктивитом.
бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогениталыюй хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеалыюй форм клещевого энцефалита у
взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с нротивоклещевым
иммуноглобулином.
- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам
препарата;
- тяжелые формы аллергических заболеваний:
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность и период грудного вскармливания.
Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания
щитовидной железы.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного
вскармливания.
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл
дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5
мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - но 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней:
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10
дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное
время - до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликатпвиых формах, а также
при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат
принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней
и затем в течение I месяца - через день, один раз в сутки (на ночь):
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение
10 дней и затем - по 500 тыс. ME в течение I месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы.
через 30 минут после еды, по следующей схеме:
- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 тыс. ME ежедневно в течение
10 дней (курсовая доза 5 млн ME);
-I
- при атонической бронхиальной астме взрослым — по 500 тыс. ME однократно в сутки в
течение 10 дней, а затем по 500 тыс. МБ через день в течение 20 дней. Общая
продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и OPBИ препарат принимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME один раз в день 2
раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости: детям с 3-х до 15 лет
ПО 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема
заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME
ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. ME
ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за
30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7
дней:
- при мепиигеалыюй форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10
дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до
еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой
иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса
клеща в дозе 0.1 мл/кг.
При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных
реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом
является рекомбинантный интерферон альфа-2Ь. при применении препарата Реаферон-ЕС-
Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб,
лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли. миалгии.
артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ипдометацином/парацетамолом.
Возможно развитие аллергических реакций. Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, сухость во рту. диспепсия, снижение аппетита.
Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны
раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной
железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны
лейкопения, лимфопения. тромбоцитопения.
Читайте также: