Суставные боли при оки
Назначение:
- Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:
- тендинит, бурсит;
- миалгия;
- невралгия, радикулит;
- зубная боль;
- альгодисменорея;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом мяты.
| 1 пак. (2 г) | |
| кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) | 80 мг, |
| что соответствует содержанию кетопрофена | 50 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 1700 мг, повидон — 132 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, натрия хлорид — 20 мг, натрия сахаринат — 15 мг, аммония глицирризинат — 20 мг, ароматизатор мятный — 30 мг.
2 г — пакетики двухобъемные трехслойные (12) — пачки картонные.
2 г — пакетики двухобъемные трехслойные (20) — пачки картонные.
Показания
Для взрослых
- Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:
- тендинит, бурсит;
- миалгия;
- невралгия, радикулит;
- зубная боль;
- альгодисменорея;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- серонегативные артриты;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз;
- псориатический артрит;
- реактивный артрит (синдром Рейтера).
Для детей (в возрасте старше 6 лет)
- кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;
- купирование послеоперационных болей.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение;
- язвенный колит в фазе обострения;
- болезнь Крона;
- нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период после аорто-коронарного шунтирования;
- печеночная недостаточность тяжелой степени или заболевание печени в активной фазе;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- гиперкалиемия;
- детский возраст до 6 лет;
- III триместр беременности;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к кетопрофену, другим компонентам препарата или другим НПВС.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, болезни Крона, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, значительном снижении ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), бронхиальной астме, ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, наличии инфекции Helicobacter pylori, туберкулезе, выраженном остеопорозе, алкоголизме, тяжелых соматических заболеваниях, длительном применении НПВС, одновременном применении ГКС (в т.ч.преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста (в т.ч. после получающих диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела).
Дозировка
Пациентам пожилого возраста дозу определяет врач, желательно уменьшение дозы примерно в 2 раза.
Детям в возрасте от 14 до 18 лет назначают препарат в дозе, соответствующей дозе для взрослых.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом.
Передозировка
Были зарегистрированы случаи передозировки при применении кетопрофена в дозе 2.5 г. В большинстве случаев симптомы ограничивались вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В качестве симптоматических мер при обеспечении жизненно важных функций (стабилизация кровообращения, выравнивание ацидоза, искусственное дыхание) показаны мероприятия, снижающие резорбцию и ускоряющие выведение (прием активированного угля, форсированный диурез).
Лекарственное взаимодействие
Сочетания, которых необходимо избегать
Кортикостероиды: повышается риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты (гепарин, варфарин): повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки желудка и кишечника. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
Антиагреганты (клопидогрел, тиклопидин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки желудка и кишечника. Пациенты должны находиться под наблюдением, если совместного применения нельзя избежать.
Другие НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВС может повышать риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом.
Литий: НПВС повышают концентрацию лития в плазме (снижается выведение лития почками), которая может достичь токсического уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кетопрофеном.
Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг/нед.): повышается гематотоксичность метотрексата, т.к. снижается его выведение почками, которое возникает при применении противовоспалительных препаратов. При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) необходимо проводить общий анализ крови 1 раз/неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пациентов пожилого возраста.
Гидантоин и сульфонамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться.
Сочетания, которые требуют мер предосторожности
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВС могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных средств. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими ЦОГ, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, в т.ч. острую почечную недостаточность, обычно обратимую. Пациенты должны получать достаточно жидкости, после начала сопутствующей терапии необходимо проводить мониторинг функции почек.
Петоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и контроля времени свертывания крови.
Зидовудин: повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с возникновением тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВС. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов 1 или 2 раза в неделю после начала лечения НПВС.
Производные сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, уменьшая их связывание с белками плазмы.
Сочетания, которые необходимо принимать во внимание
Бета-адреноблокаторы: НПВС могут снижать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов.
Циклоспорин и такролимус: НПВС могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек.
Тромболитики: повышается риск кровотечений.
Пробенецид: концентрация кетопрофена в плазме может повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуронконъюгации и требует коррекции дозы кетопрофена.
Беременность и лактация
Применение кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Препарат не следует применять в период лактации.
Применение препарата может отрицательно влиять на фертильность у женщин, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин с проблемами фертильности или проходящих исследование фертильности применение препарата необходимо прекратить.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10 000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны системы кроветворения: редко — геморрагический анемия; частота неизвестна — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах; частота неизвестна — судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхиальная астма; частота неизвестна — бронхоспазм (особенно у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС), ринит, одышка, отек и спазм гортани.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе; нечасто — запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко — стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз и повышение билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени; частота неизвестна — обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации, изжога.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит и нефритический синдром, изменение значений показателей функции почек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; частота неизвестна — алопеция, эритема и экзантема, макуло-папулезная сыпь, дерматит.
Аллергические реакции: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок), отек ротовой полости периорбитальный отек, реакции фотосенсибилизации, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: нечасто — отеки, усталость.
При возникновении побочных реакций следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Особые указания
В начале лечения необходимо проводить контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
После 2 недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (активность трансаминаз).
Применение кетопрофена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Кетопрофен может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое применение ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
Пациентам пожилого возраста, пациентам с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также пациентам, принимающим ацетилсалициловую кислоту в низких дозах или другие препараты, которые могут повышать риск желудочно-кишечных реакций, показано одновременное применение протективных препаратов (мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).
Препарат не влияет на эффективность низкокалорийных и контролируемых диет, и может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат не содержит глютен, поэтому препарат можно назначать пациентам с целиакией.
Препарат не содержит аспартам, поэтому его можно назначать пациентам с фенилкетонурией.
Кардиоваскулярные и цереброваскулярные эффекты
Пациентам с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВС, необходим тщательный мониторинг и консультация.
Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения вышеуказанного риска для кетопрофена лизиновой соли недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать кетопрофена лизиновую соль только после тщательного обследования. Такое же осбледование перед началом длительного лечения должны проходить пациенты с факторами риска кардиоваскулярных заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат имеет ограниченное и умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами по причине возможного появления головокружения и сонливости. Если при применении препарата отмечается сонливость, головокружение или судороги, следует избегать управления автотранспортом и механизмами, а также других видов деятельности, требующих концентрации внимания.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени или заболеваниях печени в активной фазе.
Следует проявлять осторожность при заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии.
Применение в пожилом возрасте
Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.
Пациентам пожилого возраста дозу следует уменьшить примерно в 2 раза.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям до 6 лет.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь препарат назначают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика следует растворить в половине стакана воды.
Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для детей (60 мг) 1-2 раза/сут. Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.
Цена в интернет-аптеках:
ОКИ - жаропонижающее, обезболивающее, нестероидное противовоспалительное лекарственное средство.
Действующее вещество
Форма выпуска
ОКИ выпускается в форме гранул для приготовления раствора для перорального применения, ректальных суппозиториев (для взрослых и детей) и раствора для местного применения.
Гранулы реализуются в двухобъемных упаковках из трехслойного материала объемом по 2 г (по половине дозы – 1 г), которые помещают в картонные пачки по 12 или 20 шт.
Ректальные суппозитории реализуются в стрипах (по 5 супп. в каждом), помещенных в картонные упаковки по 2 шт.
Раствор реализуется в стеклянных флаконах (по 150 мл в каждом), с прозрачным пластиковым стаканчиком для разведения препарата и дозатором для впрыскивания 2 мл лекарственного средства. Флаконы помещаются в картонные упаковки по 1 шт.
Состав
Гранулы
1 пак. двухобъемный
Кетопрофена лизиновая соль
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол, аммония глицерат, сахарин натрия, ПВП, коллоидный диоксид кремния, ароматизатор мятный.
Суппозитории
1 супп.
Кетопрофена лизиновая соль
60 мг (для детей)
160 мг (для взрослых)
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.
Раствор
1 мл
Кетопрофена лизиновая соль
Показания
Показанием к назначению препарата (взрослым пациентам) в форме гранул и ректальных суппозиториев является симптоматическая терапия воспалительных процессов, сопровождающихся болевыми ощущениями и жаром, включая ревматические и воспалительные заболевания суставов:
- Подагрический артрит.
- Ревматоидный артрит.
- Воспалительные заболевания околосуставных тканей.
- Остеоартроз.
- Спондилоартриты.
Детям (старше 6 лет) препарат назначают с целью кратковременной симптоматической терапии болевых воспалительных процессов при следующих состояниях:
- Купирование послеоперационных болей.
- Патологии опорно-двигательного аппарата.
- Отит.
Показанием к назначению препарата в форме раствора является симптоматическая терапия воспалительных заболеваний ротовой полости и лор-органов:
- Ларингит.
- Фарингит.
- Тонзиллит.
- Ангина.
- Стоматит.
- Глоссит.
- Гингивит.
- Пародонтопатия.
- Афты.
- Пародонтоз хронического течения.
- Стоматологические процедуры (в качестве анальгетического средства).
Противопоказания
Общими (для всех лекарственных форм) противопоказаниями к назначению медпрепарата являются:
- Аспириновая астма.
- Повышенная индивидуальная чувствительность (в том числе к другим НПВС).
Общими противопоказаниями для ректальных суппозиториев и гранул являются:
- Болезнь Крона.
- Почечная недостаточность хронического течения.
- Язвенный колит в стадии обострения.
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в стадии обострения).
- Пептическая язва.
- Гемофилия и прочие нарушения свертываемости крови.
- Дивертикулит.
- Период беременности (в частности, III триместр) и грудного вскармливания.
- Детский возраст до 6 лет.
Препарат в данной лекарственной форме назначается с особой осторожностью при: бронхиальной астме, анемии, сахарном диабете, гипербилирубинемии, сепсисе, дегидратации, печеночной недостаточности, отеках, сердечной недостаточности хронического течения, артериальной гипертензии, стоматите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, болезнях крови (в том числе лейкопении). Также ОКИ используется с крайней осторожностью при алкоголизме, беременности (I, II триместры), алкогольном циррозе печени, табакокурении, у пациентов пожилого возраста.
Раствор для местного применения назначается с особой осторожностью при: болезни Крона, обострениях язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострении язвенного колита, пептической язве, дивертикулите, хронической почечной недостаточности, гемофилии и прочих нарушения свертываемости крови, беременности (в частности, III триместр) и грудном вскармливании, детском возрасте (до 6 лет).
Инструкция по применению (способ и дозировка)
Больным пожилого возраста оптимальную дозу ОКИ определяет доктор (желательно сокращение дозировок в 2 раза).
Суппозитории. Рекомендуемая дозировка лекарственного средства составляет:
- Детям в возрасте 6–12 лет (вес тела более 30 кг) — по 60 мг препарата (1 супп.) 1–2 раза в день.
- Детям старше 12 лет — по 60 мг препарата (1 супп.) до 3 раз в день.
При этом дневная доза ОКИ должна составлять не больше 5 мг/кг веса тела. Также препарат нельзя использовать дольше 5 дней без консультации с доктором.
Взрослым больным назначают по 1 супп. 2–3 раза в день. Максимальная дневная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не больше 2 супп. в день.
Раствор. Препарат в данной лекарственной форме предназначен для местного использования. Способ применения: по 2 полоскания в день по 10 мл раствора (5 впрыскиваний) на 1 дозу.
Подросткам старше 12 лет разрешается использовать не больше 3 впрыскиваний на стаканчик.
Побочные эффекты
Применение препарата в форме ректальных суппозиториев и гранул может спровоцировать следующие побочные реакции:
- Центральная нервная система: вертиго, тремор, гиперкинезия, раздражительность, головокружение, перепады настроения, галлюцинации, тревожность, общее недомогание.
- Сердечно-сосудистая система: тахикардия, бледность, гипотензия, гипертензия, боль в грудной клетке, периферические отеки, синкопальное состояние.
- Желудочно-кишечный тракт: дуоденит, диарея, гастрит, эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, боли в животе, мелена, эзофагит, гематомезис, стоматит.
- Мочеполовая система: гематурия, отеки, цистит, нарушение менструального цикла, болезненное мочеиспускание.
- Дыхательная система: ощущение спазма гортани, ринит, ларингоспазм, бронхоспазм, отек гортани, диспноэ.
- Органы кроветворения: лимфангит, пурпура, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкоцитопения, васкулит, увеличение размеров селезенки, тромбоцитопеническая пурпура.
- Органы чувств: нарушение зрения, конъюнктивит.
- Печень: повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина, увеличение размеров печени, печеночная недостаточность, гепатит.
- Кожные покровы: эритематозная экзантема, крапивница, макуло-папулезная экзантема, ангионевротический отек, усиление потоотделения, зуд, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона).
- Аллергические проявления: отек слизистой рта и глотки, анафилактоидные реакции, периорбитальный отек.
О выявлении других побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу. При появлении нежелательных реакций со стороны кишечника ОКИ в форме гранул требуется принимать с молоком или во время еды.
Дополнительно для ректальных суппозиториев:
- Местные реакции: тяжесть в аноректальной области, зуд, жжение, обострение геморроя.
О случаях передозировки препаратом в настоящее время не сообщалось.
Особые указания
При функциональных нарушениях печени и почек необходимо тщательное наблюдение за пациентом и снижение дозы препарата. Применение кетопрофена больными, страдающими бронхиальной астмой, может спровоцировать приступ бронхиальной астмы.
Во время терапии следует контролировать картину функционального состояния почек и печени, а также периферической крови.
Использование кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Женщинам, планирующим беременность, требуется воздержаться от приема ОКИ, поскольку может уменьшаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Дозировки, используемые для терапии детей, недостаточно эффективны в лечении взрослых пациентов.
В случае необходимости определения 17-кетостероидов лекарственное средство нужно отменить за 48 часов до исследования.
Случайное проглатывание раствора ОКИ для полосканий к серьезным последствиям не ведет, поскольку разовая доза содержит 160 мг активного вещества, что соответствует дозе, предназначенной для перорального применения.
Длительное применение раствора для наружного применения может привести к сенсибилизации. В данном случае требуется прекратить использование ОКИ и подобрать адекватные методы терапии.
В период лечения препаратом необходимо воздержаться от потенциально опасной деятельности, связанной с потребностью быстрых психомоторных реакций и концентрации внимания.
Инструкция по приготовлению раствора:
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Действующее вещество:
Содержание
- 3D-изображения
- Состав и форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата ОКИ
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата ОКИ
- Срок годности препарата ОКИ
- Цены в аптеках
- Отзывы
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H60.9 Наружный отит неуточненный
- H66.9 Средний отит неуточненный
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M10.9 Подагра неуточненная
- M13.9 Артрит неуточненный
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M47.9 Спондилез неуточненный
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- R52.0 Острая боль
- R52.2 Другая постоянная боль
- R52.9 Боль неуточненная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. двухобъемный |
| кетопрофена лизиновая соль | 80 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол — 1700 мг; натрия хлорид — 132 мг; коллоидный диоксид кремния — 3 мг; аммония глицерат — 20 мг; ПВП — 20 мг; сахарин натрия — 15 мг; ароматизатор мятный — 30 мг |
в двухобъемных пакетиках из трехслойного материала по 2 г (по половине дозы — 1 г — в каждом объеме,); в картонной коробке 12 или 20 пакетиков.
| Суппозитории ректальные для детей | 1 супп. |
| кетопрофена лизиновая соль | 60 мг |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — 1020 мг |
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| кетопрофена лизиновая соль | 160 мг |
| вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — 1640 мг |
в стрипе 5 шт.; в пачке картонной 2 стрипа.
во флаконах по 150 мл с дозатором для впрыскивания 2 мл препарата и пластиковой прозрачной крышкой для разведения вместимостью 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом мяты.
Суппозитории ректальные для детей: от белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Суппозитории ректальные: от белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Раствор для местного применения: прозрачный, зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ . Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ .
Фармакокинетика
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ , его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл — и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.
Показания препарата ОКИ
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,суппозитории ректальные для детей, суппозитории ректальные
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
воспалительное поражение околосуставных тканей.
Детям (старше 6 лет)
Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при таких состояниях как:
заболевания опорно-двигательного аппарата;
купирование послеоперационных болей.
Раствор для местного применения
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:
стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).
Противопоказания
Общие для всех форм
гиперчувствительность ( в т.ч. к другим НПВС);
Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)
язвенный колит (обострение);
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст до 6 лет (для гранул и суппозиториев ректальных для детей), для суппозиториев ректальных — до 18 лет;
беременность (III триместр);
С осторожностью:
хроническая сердечная недостаточность;
заболевания крови ( в т.ч. лейкопения);
Для гранул и суппозиториев ректальных дополнительно
С осторожностью:
алкогольный цирроз печени;
беременность (I, II триместры).
Для раствора для местного применения
С осторожностью:
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);
язвенный колит (обострение);
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
хроническая почечная недостаточность;
детский возраст (до 6 лет);
беременность (III триместр);
Применение при беременности и кормлении грудью
Для гранул, суппозиториев ректальных и раствора для местного применения. Как и другие НПВС , ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Побочные действия
Общие для гранул, суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных
С стороны органов ЖКТ : боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ , гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Со стороны печени: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Со стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ , пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальное состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
О выявлении иного нежелательного эффекта, не приведенного в данной инструкции, следует сообщить лечащему врачу. При обнаружении побочных эффектов со стороны кишечника препарат в форме гранул следует применять во время еды или с молоком.
Для суппозиториев ректальных для детей и суппозиториев ректальных дополнительно
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Для раствора для местного применения. Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.
Взаимодействие
Для гранул, суппозиториев ректальных для детей, суппозиториев ректальных. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, ГКС , эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с другими НПВС , ГКС , этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Для раствора для местного применения. Взаимодействий не выявлено.
Способ применения и дозы
Ректально, внутрь, местно.
Пожилым пациентам дозу определяет врач (желательно уменьшение дозировок в 2 раза).
Ректально. Детям 6–12 лет (масса тела больше 30 кг) — по 1 суппозиторию ОКИ 60 мг 1–2 раза в день; старше 12 лет — до 3 раз в день. Суточная доза — не более 5 мг/кг. Не использовать более 5 дней без консультации с врачом.
Дозировки, применяемые для лечения детей, обладают недостаточной эффективностью в лечении взрослых.
Взрослым — по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пожилых пациентов необходимо использовать не более 2 суппозиториев в сутки..
Местно. По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание — 2 мл раствора ОКИ. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС .
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Раствор для местного применения. Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
Условия отпуска из аптек
Гранулы. По рецепту.
Условия хранения препарата ОКИ
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата ОКИ
раствор для местного применения 16 мг/мл — 2 года.
суппозитории ректальные для детей 60 мг — 3 года.
суппозитории ректальные 160 мг — 5 лет.
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 80 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Читайте также: