Титр иммуноглобулина против клещевого энцефалита 1 320

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА

Регистрационный номер: ЛС-001279-010811.

Наименование лекарственного препарата. Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита.
Группировочное название.Иммуноглобулин против клещевого энцефалита.
Лекарственная форма. Раствор для внутримышечного введения.

1 мл препарата содержит:

активное вещество - иммуноглобулин против клещевого энцефалита (титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80),

вспомогательное вещество - стабилизатор - глицин (аминоуксусная кислота) - (22,5±7,5) мг.

Препарат представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), а также антигена ВИЧ-1 р24. Концентрация белка в препарате от 10 до 16 %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита (КЭ). Препарат также повышает неспецифическую резистентность организма.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител составляет 4-5 недель.
Фармакотерапевтическая группа.МИБП-глобулин.
КодАТХ: J06BB12.

Показания для применения.

Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей.
Противопоказания для применения.

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе. С осторожностью: лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие - либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом
рекомендуется продолжить применение антигистаминных средств в течение 8 суток после последнего введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Режим дозирования и способ введения.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при температуре от 18 до 22 °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при нарушении температурного режима хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.
Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ

Введение после укуса клеща.

Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.

С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отметившим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.

В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым лицам.

В случае нового укуса клеща по истечении месяца после первого введения препарат вводят повторно в той же дозе.
Введение до укуса клеща.

Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита - укусом клеща в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. По истечении этого срока в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.
Лечение.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания:

больным со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата;

при менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл;

больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.

Если больным с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким - либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.

В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Меры предосторожности при применении.

Запрещается вводить препарат внутривенно. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 30 минут. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина,
должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетн ых формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения дозы и характера реакции на введение.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Случаи передозировки не описаны.

Возможные побочные действия при применении.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и боли в области инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела. Возможно повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут
развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Препарат можно использовать в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.

Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл или 3 мл в стеклянных ампулах. 10 ампул в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия транспортирования и хранения.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Замораживание не допускается.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска.
Отпускается по рецепту.

[youtube.player]

Фармдействие

IgG обладают активностью антител, нейтрализующих вирус клещевого энцефалита. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

TСmax - 24 ч, T1/2 - 4-5 нед.

Показания

Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Противопоказания

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Дозирование

В/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра.
Перед введением ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22) град. С. Доза препарата и кратность введения зависят от показаний.
Экстренная профилактика (введение после укуса клеща): вводят в первую очередь непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита. В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и привитым лицам.
В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через 1 мес после первого введения.
Во всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4-го дня после укуса клеща.
Доэкспозиционная профилактика (введение до укуса клеща): применяют перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита (укусом клеща в эндемическом районе). Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 нед. Для сохранения иммунной защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение препарата через 4 нед.
С целью профилактики препарат вводят однократно из расчета 0.1 мл/кг. С лечебной целью вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни. Больным со стертой и абортивной формами клещевого энцефалита (лихорадочные формы инфекции) вводят ежедневно в разовой дозе 0.1 мл/кг, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симтомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого - не менее 21 мл препарата.
При менингеальной форме вводят ежедневно в разовой дозе 0.1 мл/кг с интервалом 10-12 ч в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза для взрослого - не менее 70 мл.
Больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0.1 мл/кг с интервалом 8-12 ч на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого - не менее 80-130 мл.
При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0.15 мл/кг.
Если при менингеальной и очаговой формам клещевого энцефалита по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение препарата и на ст. апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0.1 мл/кг через 10-12 ч.
В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Побочные эффекты

Редко - гиперемия кожи в месте введения, повышение температуры до 37.5 град. С (в течение первых суток после введения), диспепсия.
Аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Взаимодействие

Препарат можно использовать в комплексе с др. ЛС при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая его с др. препаратами.
Снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 мес после введения Ig.

Особые указания

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по жизненным показаниям.
Запрещается вводить препарат в/в. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), или склонным к аллергическим реакциям в день введения препарата и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны быть в наличии средства противошоковой терапии. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (в т.ч. болезни крови, соединительной ткани, нефрит) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физический свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.

[youtube.player]

Иммуноглобулин от клеща является фракцией белка с антителами к вирусу клещевого энцефалита. Препарат получают из плазмы крови иммунизированных доноров. Противоклещевой иммуноглобулин способен нейтрализовать действие вируса клещевого энцефалита, циркулирующего в крови в период заболевания. Препарат используют как для лечения заболевания, так и для профилактики. Для лечения заболевания используют иммуноглобулин высоких титров (1:80-1:160), использование более низких титров (1:320) рекомендуется для профилактики заболевания. Применение препарата должно быть предварительно согласовано с врачом. Получить консультацию о необходимости приема препарата можно у специалистов Юсуповской больницы. В Юсуповской больнице пациент получит полный спектр медицинских услуг, включая обследование и лечение.

Противоклещевой иммуноглобулин: показания для применения

Противоклещевой иммуноглобулин представляет собой прозрачную немного опалесцирующую жидкость, бесцветную или бледно-желтого цвета. Допускается наличие незначительного белого осадка, который полностью исчезает после встряхивания.

Активным действующим веществом препарата являются подклассы иммуноглобулина G с антителами к вирусу клещевого энцефалита. Концентрация действующего вещества в крови достигается максимального уровня через 24-48 часов. Полное выведение из организма происходит через 1-1,5 месяца. Препарат повышает сопротивляемость организма к агентам заболевания.

Препарат противоклещевого иммуноглобулина используют в качестве экстренного средства профилактики и лечения клещевого энцефалита после укуса насекомого у детей и взрослых.

Клещевой иммуноглобулин: дозировка

Противоклещевой иммуноглобулин предназначен для внутримышечного введения. Препарат вводят в поверхность бедра или верхний квадрант ягодичной мышцы. Введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом с соблюдением всех санитарных правил.

Дозировка препарата определяется строго лечащим врачом в индивидуальном порядке. Для лечения клещевого энцефалита рекомендованная доза введения иммуноглобулина противоклещевого составляет 3 мл каждые 10-12 часов в течение первых трех дней. В случае тяжелой формы заболевания препарат продолжают вводить в том же объеме до снижения температуры тела.

Как профилактическое средство препарат используют после укуса насекомого в эпидемических районах клещевого энцефалита, а также при подозрении на заражение при работе с лабораторными образцами. Введение иммуноглобулина проводят однократно в следующих дозах:

• детям до 12 лет 1 мл;
• детям от 12 до 16 лет 2 мл;
• пациентам старше 16 лет 3 мл.

При повторном инфицировании возможно использование иммуноглобулина через 1 месяц после предыдущего введения.

Противоклещевой иммуноглобулин: противопоказания и побочные реакции

Препарат иммуноглобулина противоклещевого запрещено использовать при наличии аллергической реакции или непереносимости препаратов крови. В случае наличия в анамнезе анафилактического шока при введении препаратов крови иммуноглобулин использовать нельзя.

Людям, страдающим аллергией, препарат вводят на фоне антигистаминных средств. К таким ситуациям относят:

• крапивницу;
• атопический дерматит;
• бронхиальную астму;
• аллергию на определенную пищу или медикаменты.

Использование антигистаминных средств рекомендуется продолжать в течение 8 дней после окончания курса лечения иммуноглобулином.

Препарат иммуноглобулина противоклещевого назначают с осторожностью при:

• сахарном диабете;
• заболеваниях крови;
• заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• заболеваниях мочевыделительной системы;
• патологиях соединительной ткани.

При этом продолжают основную терапию заболевания.

Препарат иммуноглобулина противоклещевого обычно хорошо переносится. В некоторых случаях происходит местная реакция в месте укола в виде гиперемии. В течение первых суток после введения препарата возможно кратковременное повышение температуры до 37,5ºС. Существует риск развития аллергической реакции, в редких случаях –анафилактического шока, поэтому использование препарата должно производиться под контролем медицинского персонала в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Противоклещевой иммуноглобулин: особенности использования

Одна ампула препарата предназначена для одноразового использования. Остаток препарата в открытой ампуле хранить нельзя. Препарат используют только для внутримышечного введения, его использование для внутривенных вливаний категорически запрещено. При нарушении маркировки, целостности упаковки, условий и сроков хранения препарат к использованию не подлежит.

Для уточнения диагноза и необходимости приема иммуноглобулинов врач может назначить обследование, которое также можно выполнить в Юсуповской больнице. Местный диагностический центр оснащен по последнему слову техники и использует в работе современные методы исследований, что позволяет получать наиболее точные данные о состоянии пациента. Достоверное обследование необходимо для назначения адекватной и результативной терапии. Это сэкономит пациенту драгоценное время и деньги. Правильно и своевременно поставленный диагноз является залогом скорейшего выздоровления.

Записаться на прием к специалисту, получить информацию о работе клиник и диагностического центра можно по телефону Юсуповской больницы.

[youtube.player]

Изобретение относится к медицине, а именно к лечению инфекционных заболеваний, и может быть использовано при лечении больных клещевым энцефалитом с помощью иммуноглобулина. Способ включает внутримышечное введение иммуноглобулина человека (ИГ) с титром антител к вирусу клещевого энцефалита 1 : 160 или 1 : 320 и применение неспецифических лечебных средств. Разовую дозу ИГ определяют при лихорадочной и менингеальной формах заболевания в дозе 0,2 мл/кг массы тела, при тяжелых очаговых формах - в дозе 0,5 мл/кг массы тела. Рассчитанную дозу иммуноглобулина вводят одномоментно. Способ уменьшает вероятность перехода болезни в более тяжелую форму, исключает двухволновое течение болезни и снижает вероятность хронизации процесса. 2 з.п.ф-лы.

Изобретение относится к медицине, а именно к лечению посредством медицинских препаратов, и может быть использовано при лечении больных клещевым энцефалитом с помощью иммуноглобулина.

Известен способ лечения больных клещевым энцефалитом (КЭ), в соответствии с которым больному вводят неспецифическое лечебное средство и внутримышечно вводят иммуноглобулин (ИГ) человека с титрами антител к вирусу клещевого энцефалита не ниже 1: 80 в лихорадочной стадии острого периода заболевания в разовой дозе, в соответствии с общепринятыми нормами, 3,0. 6,0 мл два, три раза в день в течение от четырех до одиннадцати дней не менее 36,0 мл на курс лечения, а в без лихорадочной стадии острого периода - в разовой дозе 3,0. 6,0 мл два, три раза в день в течение от шести до двенадцати дней не менее 72,0 мл на курс лечения. При прогредиентном течении заболевания иммуноглобулин вводят повторно в разовой дозе 3,0. 6,0 мл два, три раза в день не менее 24,0 мл на курс лечения (а.с., РФ, N 1837230, A 61 K 39/395, G 01 N 33/53, 30.08.93.).

Наиболее близким к предлагаемому является способ лечения больных КЭ, в соответствии с которым курсом вводят внутримышечно иммуноглобулин человека с титром антител к вирусу клещевого энцефалита не ниже 1:80, при этом разовую дозу определяют из расчета 0,1 мл на 1 к массы тела. Больным с лихорадочной формой инфекции иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе на протяжении 3. . . 5 дней до улучшения общего состояния. Средняя курсовая доза для взрослого при этом составляет не менее 21,0 мл препарата. При менингеальной форме КЭ иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе с интервалом времени 10. . .12 ч в течение не менее пяти дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс обще инфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Средняя курсовая доза для взрослого составляет не менее 70,0 мл. Больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе с интервалом времени 8. 12 часов не менее 5. 6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов при средней курсовой дозе для взрослого не менее 80. 130 мл иммуноглобулина. При крайне тяжелой форме заболевания разовая доза может быть увеличена до 0,15 мл на 1 к массы тела. В случае двухволнового течения клещевого энцефалита иммуноглобулин вводят повторно по схеме лечения в зависимости от характера клинических проявлений (Инструкция по применению иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита. Минздрав РФ, утверждено Главным государственным врачом РФ Онищенко Г.Г., 08.09.99.).

Недостаток известных способов заключается в следующем. Применение низкотитражного (1:80) иммуноглобулина снижает эффективность лечения, поскольку при введении он вызывает более интенсивную продукцию Ig-M антител (Э.А. Кветкова "Вторичная иммунологическая недостаточность и ее значение в патогенезе вирусных инфекций". Республиканский сборник научных работ "Природноочаговые инфекции и инвазии", Омск, 1984, с. 49 - 57; Кветкова Э.А., Конев В.П. и др. "Феномен персистенции вирусов группы клещевого энцефалита - вирусологические и морфологические эквиваленты", сборник "Природноочаговые болезни человека". Материалы юбилейной научно-практической конференции, посвященной 75-летию Омского НИИ природноочаговых инфекций, Омск, 1996, с. 46 - 60; В.В. Погодин и др. "Хронический клещевой энцефалит", Новосибирск: Наука, 1986). Последние обуславливают незавершенную нейтрализацию вируса в период, когда образуются нестойкие, диссоциирующие иммунные комплексы. Это способствует возникновению персистенции вируса, повышает вероятность хронизации процесса и возможность перехода болезни в более тяжелую форму. Проведение продолжительного курса лечения в обоих способах (от четырех до двенадцати дней в способе-аналоге и от пяти до шести дней в наиболее близком к предлагаемому способе) с одновременным увеличением курсовой дозы иммуноглобулина (36 и 72 мл в способе аналоге и от 21 до 130 мл в наиболее близком к прелагаемому способу) может привести к возникновению белковой перегрузки организма, особенно при введении высокотитрованного иммуноглобулина с титрами антител 1:160 и 1:320. В способе-аналоге это усугубляется еще и тем, что при определении разовой дозы иммуноглобулина не учитывают массу тела больного. Кроме того, при курсовом лечении уже при вторичной дозе организм формирует адаптационную реакцию на чужеродные тела и вырабатывает соответствующие антитела. Все это снижает эффективность лечения, поскольку как следствие снижается скорость формирования активного специфического иммунитета организма, а следовательно, повышается вероятность перехода болезни в более тяжелую форму, в ряде случаев со смертельным исходом, и повышается вероятность хронизации процесса. Кроме того, оба способа не исключают двухволнового течения болезни, что также снижает эффективность лечения.

Таким образом, выявленные в результате патентного поиска близкие к предлагаемому известные способы лечения больных КЭ при осуществлении не позволяют обеспечить достижение технического результата, заключающегося в повышении эффективности лечения путем увеличения скорости формирования активного специфического иммунитета организма, снижения вероятности перехода болезни в более тяжелую форму, в том числе со смертельным исходом, исключения двухволнового течения болезни, снижения вероятности хронизации процесса.

Предлагаемое изобретение решает задачу создания способа лечения больных клещевым энцефалитом, осуществление которого позволяет обеспечить достижение технического результата, заключающегося в повышении эффективности лечения путем увеличения скорости формирования активного специфического иммунитета организма, снижения вероятности перехода болезни в более тяжелую форму, в том числе со смертельным исходом, исключения двухволнового течения болезни, снижения вероятности хронизации процесса.

Суть изобретения заключается в том, что в способе лечения больных клещевым энцефалитом, включающем внутримышечное введение иммуноглобулина человека с титром антител к вирусу клещевого энцефалита 1:160 или 1:320 и применение неспецифических лечебных средств, разовую дозу определяют из расчета на один килограмм массы тела и тяжести заболевания, рассчитанную дозу иммуноглобулина вводят одномоментно, при этом при лихорадочной и менингеальной формах заболевания - в дозе 0,2 мл на 1 кг массы тела, а при тяжелых очаговых формах - в дозе 0,5 мл на 1 кг массы тела. Если рассчитанная разовая доза превышает 10 мл, то ее вводят одномоментно дробно путем нескольких внутримышечных введений, не превышающих 8-10 мл.

Технический результат достигается следующим образом. В настоящее время в арсенале лечебных средств при клещевом энцефалите ведущим специфическим препаратом является иммуноглобулин человека для внутримышечного введения. Этому способствуют его выраженная терапевтическая эффективность и отсутствие аллергических осложнений. Применение в предлагаемом способе высокотитрованного иммуноглобулина (с титром антител 1:160 или 1:320) в сочетании с его одномоментным введением обеспечивает формирование повышенной степени защиты организма. Можно предположить, что одномоментное введение иммуноглобулина с титрами антител 1:160 и 1:360 позволяет значительно снизить явление персистенции вируса КЭ и возможно даже исключить. Это объясняется тем, что при введении высокотитрованного иммуноглобулина, особенно при титре антител 1:320, в организме больного образуются стойкие иммунные комплексы, в которых возбудитель вирусной инфекции нейтрализуется. В результате одномоментное введения большой дозы высокотитрованного иммуноглобулина предупреждает переход болезни в более тяжелые формы и снижает риск хронизации процесса. В результате предупреждается хронизация процесса и дальнейший ее переход в более тяжелые стадии. Величина разовой дозы на 1 кг массы больного (0,2 и 0,5 мл/кг) получена опытным путем, является оптимальной и учитывает тяжесть заболевания и возможность потерь белка при введении из-за разрушения или связывания белка мышечной тканью. Одномоментное введение рассчитанной дозы иммуноглобулина, а так же высокие титры: 1:160 или 1: 320 позволяют создать достаточную концентрацию антител в крови больного в максимально короткий срок от начала болезни и тем самым увеличить скорость формирования активного специфического иммунитета организма, что, в свою очередь снижает вероятность хронизации процесса и перехода болезни в более тяжелую форму. Кроме того, как показала практика, одномоментное введение рассчитанной дозы высокотитрованного иммуноглобулина исключает двухволновое течение болезни. Одновременно по сравнению с прототипом в несколько раз снижается доза вводимого препарата, что полностью исключает возможность сенсибилизации организма больного чужеродными белками - белковой перегрузки. При этом эффективность действия иммуноглобулина не снижается, так как отсутствие белковой перегрузки исключает выработку организмом в результате адаптации отрицательной реакции на вводимые в него инородные тела и как следствие выработку соответствующих антител. Благодаря тому, что рассчитанную разовую дозу, превышающую 10 мл, вводят одномоментно дробно путем нескольких внутримышечных введений, не превышающих 8. 10 мл, обеспечивается повышение проницаемости вводимого препарата в организм больного. Это объясняется тем, что состояние внутренних слоев ткани определяется гомеостазом. В то время как рецепторные системы поверхностных слоев ткани обладают высокой реактивностью, внутренние слои ткани более инертны и их время релаксации больше, чем поверхностных тканей (Физиология человека под ред. Покровского В.М. и Коротько Г.Ф., М.: Медицина, 1998 г.). Поэтому можно предположить, что при малых дозах (8. 10 мл) рецепторные системы внутренних слоев ткани не успевают фиксировать или фиксируют с запозданием появление в них инородных тел в результате введения препарата. Это снижает скорость выработки защитной реакции организма на инородное тело в результате адаптации, способствует более полному проникновению препарата в организм и повышает эффективность его действия. Одновременно за счет повышенной проницаемости снижаются потери иммунного белка из-за разрушения или связывания мышечной тканью в процессе проникновение его в кровяное русло. Применение в предлагаемом способе неспецифических лечебных средств усиливает эффект лечения основным препаратом - иммуноглобулином, что так же повышает эффективность лечения.

Из выше изложенного следует, что предлагаемый способ лечения больных клещевым энцефалитом при осуществлении обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в повышении эффективности лечения путем увеличения скорости формирования активного специфического иммунитета организма, снижения вероятности перехода болезни в более тяжелую форму, в том числе со смертельным исходом, исключения двухволнового течения болезни, снижения вероятности хронизации процесса.

Способ реализуют следующим образом. В предлагаемом способе лечения больных клещевым энцефалитом внутримышечно вводят иммуноглобулин человека с титром антител к вирусу клещевого энцефалита 1:160 или 1:320 в дозе 0,2 или 0,5 мл/кг массы тела в зависимости от формы заболевания и рассчитанную дозу иммуноглобулина вводят одномоментно. Дополнительно применяют неспецифические лечебные средства. Разовую дозу иммуноглобулина определяют из расчета на один килограмм массы тела и тяжести заболевания. Рассчитанную дозу иммуноглобулина вводят одномоментно. При этом при лихорадочной и менингеальной формах заболевания - в дозе 0,2 мл на 1 кг массы тела, а при тяжелых очаговых формах - в дозе 0,5 мл на 1 кг массы тела.

В качестве неспецифических лечебных средств традиционно в лечение КЭ, кроме ИГ, включают в зависимости от состояния больного лейкоцитарный интерферон, дезинтоксикационную терапию, большие дозы аскорбиновой кислоты, иммуномодуляторы, сосудистые препараты, рибонуклеазу; реаферон (после лихорадочного периода), метаболическую терапию, глюкокортикоиды и другую симптоматическую терапию.

Сравнительный анализ динамики клинических показателей у больных КЭ, прошедших предлагаемый способ лечения, по сравнению с традиционным способом показал сокращение лихорадочного периода на 2,7 дня; отсутствие двухволнового течения болезни; более быстрый регресс менингеальных симптомов, наступавший на 3-5 дней раньше при однократном введении курсовой дозы ИГ.

Эффективность предлагаемого метода подтверждают клинические наблюдения больных с разными формами острого клещевого энцефалита - лихорадочной (Пример 1), менингеальной (Пример 2) и очаговой - с энцефаломиелитическим синдромом (пример 3). Все случаи клещевого энцефалита верифицированы методом иммуноферментного анализа.

Пример 1. Больной В., 38 лет.

Укус клеща 5.06.1998 года в область правого плеча. Предварительной вакцинации и серопрофилактики не было. Через 5 дней после укуса клеща подъем температуры до 39,0 o , появилась общая слабость, недомогание. Поступил в неотложном порядке.

Объективно при поступлении: гипертермия до 39,5 o . Менингеальных симптомов и очаговой неврологической симптоматики не выявлено.

В первый час при поступлении введен отечественный иммуноглобулин с титром антител к ВКЭ 1:160 в дозе 0,2 мл/кг массы тела (0,2 мл х 65 кг =13 мл) одномоментно. Проводилась дезинтоксикационная терапия (до 1,0 -1,5 л физиологического раствора; внутривенно аскорбиновая кислота до 500 мг в сутки). Через 2 дня после поступления температура снизилась до 37,0 o С. А еще через сутки полностью нормализовалась, уменьшилась общая слабость, к концу недели состояние нормализовалось. Получал поливитамины. Выписан из отделения (через 2 недели) в удовлетворительном состоянии с диагнозом: острый клещевой энцефалит. Лихорадочная форма.

Пример 2. Больной Д., 34 лет.

Укус клеща 13.07.1998 года в область груди справа. Предварительной вакцинации и серопрофилактики не было. Через 7 дней после укуса клеща появилась гипертермия до 38,5 o ; беспокоила головная боль, принимал анальгетики, однако температура не снижалась, головная боль сохранялась, еще через 2 дня наросла интенсивность головной боли, появилась тошнота, рвота, наросли общая слабость, вялость. Поступил в неотложном порядке.

Объективно: гипертермия до 39,8 o . В сознании, вялый, адинамичный.

Выявлены менингеальные симптомы в виде ригидности затылочных мышц до 3 см, двусторонний умеренно выраженный симптом Кернига. Очаговой неврологической симптоматики не выявлено.

Сделана люмбальная пункция, анализ ликвора: цитоз 160 клеток, 80% - лимфоциты; 20% - нейтрофилы; белок 0,32 г/л; сахар 3,2 ммоль/л.

В первый час после поступления введен одномоментно отечественный иммуноглобулин с титром антител к ВКЭ 1:320 в дозе 0,2 мл/кг массы тела (0,2 мл х 80 кг = 16 мл). Проводилась дезинтоксикационная терапия (до 2 - 2,5 л физиологического раствора) внутривенно аскорбиновая кислота до 500 -1000 мг; дезагрегантная и сосудистая терапия (пентилин, трентал, эуфиллин); метаболическая терапия, поливитамины.

На 3-й день после поступления температура снизилась до 37,5 o ; на 5-й день - нормализовалась; к концу недели сгладились менингеальные симптомы, уменьшилась головная боль, через 10 дней нормализовался ликвор (цитоз - 8 клеток, белок - 0,4 г/л, сахар - 3,2 ммоль/л).

Выписан из отделения (на 21 день) в удовлетворительном состоянии с диагнозом: острый клещевой энцефалит. Менингеальная форма.

Пример 3. Больная М., 68 лет.

В течение мая-июня 1998 года регулярно употребляла сырое козье молоко. 03.06.98 г. снимала клещей с тела, однако укусы клещей отрицает. Предварительной вакцинации и серопрофилактики не было.

Инкубационный период с учетом времени от момента снятия клещей - 8 дней. Заболела остро 11.06.98 г., когда появились гипертермия до 39,0 o , головная боль диффузного характера, через 4 дня отметила слабость мышц шеи, появилось затруднение при разговоре, стала вялой адинамичной, появилось затруднение контакта с окружающими из-за выраженной сонливости. Поступила в неотложном порядке.

Объективно (на момент поступления): оглушена, быстро истощается. Менингеальные симптомы (ригидность затылочных мышц до 4 см, двусторонние симптомы Кернига). Неврологическая симптоматика: парез взора влево, грубый горизонтальный нистагм при крайних отведениях глазных яблок, центральный парез VII черепного нерва слева, отклонение языка влево, снижение силы в мышцах шеи до 1 балла, тремор пальцев рук, снижение силы в проксимальных отделах рук до 3-4, в ногах - до 4 баллов, диффузная гипотония в конечностях, координаторные нарушения. В связи с тяжестью состояния госпитализирована в отделение реанимации. В течение нескольких часов у больной наросли бульбарные нарушения (дизартрия, дисфония, дисфагия, исчез глоточный рефлекс), наросло оглушение. Вставал вопрос о необходимости искусственной вентиляции легких.

Анализ ликвора: цитоз 240 клеток (лимфоциты - 66%; нейтрофилы - 33%); белок - 0,45 г/л; сахар 3,6 ммоль/л.

Введен в первый час поступления одномоментно отечественный иммуноглобулин из расчета 0,5 мл/кг массы тела (0.5 мл х 60 кг = 30 мл). Проводилась дезинтоксикационая, сосудистая и дезагрегантная терапия. В течение нескольких часов состояние больной оставалось стабильно тяжелым, однако нарастания нарушения сознания, бульбарных расстройств и присоединения дыхательных нарушений не произошло. К утру состояние больной улучшилось, сознание восстановилось. К концу недели снизилась температура до 37,3 o , улучшилось общее самочувствие, уменьшились головная боль и головокружение. К 10-му дню исчезли менингеальные симптомы. С 3-й недели заболевания регрессировали бульбарные нарушения, самостоятельно стала принимать пищу, наросла сила в мышцах шеи до 3-4 баллов. В конечностях - до 4 баллов. На фоне активной метаболической сосудистой терапии к концу месяца, уменьшился тремор в конечностях, регрессировали координаторные нарушения.

Выписана из отделения (через 33 дня) с диагнозом: острый клещевой энцефалит. Очаговая форма. Энцефаломиелитический синдром.

1. Способ лечения больных клещевым энцефалитом, включающий использование неспецифических лечебных средств и внутримышечное введение иммуноглобулина человека, дозу которого определяют из расчета на один килограмм массы тела и с учетом формы заболевания, отличающийся тем, что используют иммуноглобулин с титром антител к вирусу клещевого энцефалита 1:160 или 1:320 в дозе 0,2 или 0,5 мл/кг массы тела в зависимости от формы заболевания и рассчитанную дозу иммуноглобулина вводят одномоментно.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при лихорадочной и менингеальной формах иммуноглобулин вводят в дозе 0,2 мл/кг массы тела.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при тяжелых очаговых формах иммуноглобулин вводят в дозе 0,5 мл/кг массы тела.

[youtube.player]