Уколы дексалгин при артрите

Дексалгин – препарат, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Он имеет яркий эффект по снятию болевых ощущений, устранению воспалительных процессов в организме и избавлению от жара. Он достаточно широко применяется в разных направлениях медицины.

Описание препарата

Дексалгин, инструкция по применению которого проста и понятна, является нестероидным противовоспалительным лекарственным средством. Оно предназначено для оказания следующих воздействий на организм человека:

1. Обезболивание;
2. Устранение воспалений;
3. Жаропонижающее воздействие.

Работает препарат довольно быстро – так, всего через полчаса можно ощутить первый эффект: состояние облегчается и улучшается. Эффект сохраняется 4-8 часов при условии, что был принят препарата в дозировке 50 мг. Если использовать Дексалгин с различным анальгетиками на основе опиоидов, можно снизить дозировку последних.

Состав и форма выпуска

Такой препарат, как Дексалгин предлагается на рынке в 2 видах:

• Растворы для инъекций;
• Таблетки.

В первом случае говорят о средстве для внутримышечного и внутривенного введения, т.е. он хорошо подходит как для уколов, так и для капельниц. В коробке представлено по 1,5, 10 штук. Раствор бесцветный и обладает характерным запахом спирта. В числе дополнительных компонентов здесь выступают натрия хлорид, этанол, натрия гидроксид и т.д.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, белого цвета, имеют выпуклую форму, круглые. Вспомогательными при создании такого препарата являются целлюлоза, глицерол моностеарат, крахмал и т.д.

Активное действующее вещество в данном препарате – декскетопрофена трометамол.

Уколы с данным препаратом оказывают высокий анальгезирующий эффект. После введения в мышцу или вену средство быстро распространяется по крови и телу. Через 10-45 минут уже можно наблюдать максимальную концентрацию в организме данного препарата. Выводится препарат из организма почками. Примерно на это уходит 1-3 часа. Правда, стоит отметить, что у пожилых пациентов данный процесс может затянуться.

Показания к использованию препарата

Дексалгин следует использовать, как и прочие лекарственные средства, строго по назначению врача. И это несмотря на его широкий доступ в аптеках, где он отпускается без рецептов. Ведь для его применения есть достаточно четкие показания.

1. Снятие симптомов зубной боли;
2. Избавление от болей, которые появляются во время регулярного женского цикла;
3. Боли при различных патологиях острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Также в числе назначения числятся:

• Ишиалгия и невралгия;
• Артрит, включая ревматоидный;
• Наличие метастаз в костях.

Противопоказания и побочные эффекты

Обязательно следует учитывать и противопоказания к приему средства. Ведь, используя препарат в тех случаях, когда нельзя, можно серьезно навредить себе. Причем важно понимать, что список противопоказаний достаточно широк. В него входят:

• Наличие язвенных
  проблем как в желудке, так и в двенадцатиперстной кишке;
• Наличие кровотечений в пищеварительной системе, а также прочие варианты активных кровотечений, в т.ч. и внутричерепное; проведение антикоагулянтной терапии;
• Заболевания кишечника, например, болезнь Крона;
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Проблемы с почками;
• Наличие бронхиальной астмы;
• Сердечная недостаточность тяжелого течения и характера;
• Боли при аортокоронарном шунтировании;
• Проблемы с коагуляцией;
• Детский возраст;
• Индивидуальная непереносимость главного действующего вещества и повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Очень осторожно следует применять средство при:

1. Наличии аллергии у человека;
2. Проблемах со стороны кроветворения;
3. Проблемах с соединительной тканью;
4. Использовании иных препаратов в этот период;
5. Наличии предрасположенности к гиповолемии;
6. Ишемии;
7. Возрасте старше 65 лет.

Конечно же, важно учитывать и возможные побочные эффекты. Не у всех они могут проявиться вообще, не всегда будут частыми. Однако если в ходе клинических испытаний было выявлено хотя бы одно состояние нарушения, его обязательно внесут в список. А значит, стоит его внимательно изучить, чтобы понимать, чем может обернуться прием такого средства.

Итак, побочные действия Дексалгина:

• В системе кроветворения:
  редко появляется анемия, совсем редко отмечаются нейтропения и тромбоцитопения;
• В нервной системе: головная боль, наличие головокружений, проблемы со сном, повышенная сонливость, редко может проявляться парестезия;
• В органах чувств: нечасто, но может встречаться нечеткость зрения, редким симптомом становится шум в ушах;
• В сердце и сосудах: понижение артериального давления, ощущение жара, покраснение кожи, в числе редких симптомов называют экстрасистолию, тахикардию, повышение давления, периферический отек и тромбофлебит;
• В дыхательной системе: бронхоспазмы, которые отмечаются достаточно редко;
• В пищеварительной системе: проявления тошноты, нередко сопровождающиеся рвотой, боли в животе, диарея, проявления диспепсии, запоры, чувство сухости, редким следствием считают эрозии и язвы слизистых, развитие кровотечений и перфорации стенок, желтухи, поражения печени и поджелудки;
• В мочевыделительной системе: почечные колики, которые могут проявляться редко, совсем редко может быть нефрит;
• В репродуктивной системе: у женщин проблем с менструальным циклом, у мужчин сбои в работе предстательной железы;
• В костях и мышцах: мышечные спазмы и проблемы с двигательной активностью в суставах;
• Со стороны кожи: дерматиты и сыпь, повышенная потливость, угри;
• Аллергия: крапивница, тяжелые реакции на коже, отеки;
• В метаболизме: явления гипергликемии, гипогликемии;
• В анализах обнаруживаются кетонурия и протеинурия.

Нередки ситуации, когда развиваются местные проблемы. Так, например, это могут быть боли в области введения инъекции, появление ощущения жара, озноба или повышенного утомления. В числе редких побочных воздействий называют боли в спине, обмороки, лихорадки. Самыми тяжелыми и крайне редкими являются такие побочные эффекты, как анафилактический шок и отечность лица.

В числе прочих перечисляют асептический менингит, который может развиться у больных волчанкой или смешанными патологиями соединительной ткани, нарушения в системе кроветворения.

Применение средства у беременных и кормящих

Уколы Дексалгина не назначают дамам в положении. Ведь активное действующее вещество средства способно вызывать кровотечения, что в случае с беременными совершенно недопустимо. Причем кровотечения будут отмечаться и у плода. Кроме того, Дексалгин вызывает проблемы с печенью у ребенка и иные проблемы развития. В составе препарата для инъекций есть этанол. А он оказывают разрушительное воздействие на нервную систему ребенка и поражает его жизненно важные внутренние органы. А это – прямой путь к задержкам развития и появлению уродств.

Варианты передозировки

Указанную в аннотации к Дексалгину дозировку нельзя превышать. Если это сделать даже на немного, могут появиться такие признаки и симптомы, как:

1. Тошнота;
2. Проявления анорексии;
3. Боль в животе;
4. Боли в голове;
5. Головокружение;
6. Дезориентация в пространстве;
7. Нарушения сна.

Как использовать средство

Инструкция по применению Дексалгина довольно проста. Все зависит от того, какую лекарственную форму надо использовать. Дозировка устанавливается в индивидуальном порядке. Если речь идет про таблетки, то разовая доза составляет половину таблетку с дозировкой 12,5 мг активного вещества. Принимать их следует 1-6 раз в сутки с промежутками в 4-6 часов. В сутки допускается использовать максимум 75 мг, т.е. в пересчете на таблетки 6 штук. Если использовать по полной таблетке в дозировке 25 мг, то использовать их следует 1-3 раза в день через 8 часов.

Особую осторожность следует применять пациентам с проблемами печени или почек. Пожилым людям следует также быть аккуратнее. В их случае дозировка в сутки не должна превышать 50 мг в день. Важно помнить, что такое лекарственное средство не предназначено для длительного использования. Максимальный курс 5 суток. Если никакого результата не отмечается, следует обратиться к врачу для корректировки дозы или изменения лекарственного средства.

Что касается раствора для инъекций, здесь рекомендуемая доза составляет 50 мг через каждые 8-12 часов. Если есть необходимость и показания к этому, можно добавить еще одну инъекцию или капельницу через 6 часов. Суточная дозировка составляет 150 мг. У тех, кто достиг пожилого возраста и у пациентов с проблемами печени и почек, использовать Дексалгин надо, начиная с низких дозировок. В их случае суточная дозировка составляет 50 мг. Такой вариант препарата предназначен для короткого применения – не дольше пары дней. Его используют в период острого болевого синдрома. После этого следует переходить на таблетированные формы анальгетиков.

Важно знать, как правильно
готовить растворы для инъекций. Одну ампулу следует набрать в шприц, а затем медленно ввести глубоко в мышцы. Время введение инъекции 15 секунд, т.е. торопиться не стоит. Содержимое ампулы, в которой 2 мл, разводят 30-100 мл физиологического раствора, либо раствора глюкозы, либо раствора Рингера. Готовить средство надо в стерильных условиях и защищать в это время от дневного света. Разбавленный раствор следует вводить посредством внутривенно, т.е. в виде капельницы. Продолжительность введения 10-30 минут.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Препарат Дексалгин не стоит использовать одновременно с другими нестероидными препаратами. Ведь такой переизбыток может привести к появлению кровотечений и развития язв.

Не стоит сочетать уколы Дексалгина с антикоагулянтами или гепарином. Ведь это также может стать причиной серьезных кровотечений в организме. А еще на этом фоне может развиться тромбоцитопения.

Нежелательно сочетать препарат с сульфаниламидами, ведь в этом случае значительно растет риск токсического поражения печени. Если же одновременно использовать Дексалгин и метотрексат, надо обязательно контролировать состояние печени и проводить анализы на картину по крови.

Если происходит сочетание такого лекарственного средства и препаратов, нормализующих давление, обязательно рекомендуется постоянно мониторить показатели давления. Есть вариант, что придется корректировать суточную дозу последних.

Дексалгин в инъекции, использующийся вместе с оральными контрацептивами, может снижать эффективность и результативность последних. Ампулы Дексалгина нельзя мешать в одной емкости с допамином, гидроксизином, пентазоцином. В такой ситуации может образовываться осадок.

Что надо учитывать, используя средство

Важно учитывать ряд нюансов, которые позволят не навредить себе при использовании данного средства. Люди, которые отличаются проблемами пищеварения или иными заболеваниями, должны соблюдать постоянный контроль. При развитии кровотечения следует сразу же прекратить прием средства.

Для исключения тромбоцитопении и снижения времени кровотечения нередко назначают одновременно с Дексалгином препараты низкомолекулярного гепарина. Дозы должны быть профилактическими. Нередко такую рекомендацию дают в периоде реабилитации после оперативного вмешательства.

Аккуратно стоит использовать данный препарат и иными вариантами, влияющими на свертываемость крови. В такой ситуации следует соблюдать медконтроль. Дексалгин способен приводить к развитию проблем с почками, например, гломерулонефриту.

Обязателен контроль
за печеночными показателями, т.к. есть риск повышения ряда показателей. Нестероидные противовоспалительные средства нередко оказываются довольно токсичными для органов пищеварения.

Если появляются симптомы бактериального заражения на фоне приема Дексалгина, обязательно следует проконсультироваться с врачом. Кроме того, важно понимать, что в ампулах препарата содержится этанол, который может приводить к отравлениям в ряде случаев. На фоне приема средства могут появляться головокружение и сонливость. Поэтому рекомендуют воздержаться от вождения автомобиля и управления различными механизмами в период проведения терапии.

Какие есть аналоги данного средства

Дексалгин имеет целый ряд аналогичных препаратов, которые позволяют при необходимости грамотно подбирать замену. В списке аналогичных средств:

• Нурофен;
• Диклофенак;
• Деплок;
• Кетонал;
• Кетопроцен;
• Налгезин;
• Орувель.

Очень аккуратно следует быть с подбором аналогов и замен. Ведь несмотря на схожие варианты действия, а в некоторых случаях и на одинаковое действующее вещество, есть риск того, что можно не угадать дозировку, а это станет причиной недостаточности или переизбытка лечения.

Как хранить препарат

Дексалгин отпускается в аптеках исключительно по назначению врача. Ампулы надо хранить в темном и прохладном месте. Обязательно надо прятать средство от детей. Поэтому стоит подобрать для него закрытые помещения. Следует избегать попадания на упаковку прямых солнечных лучей.

Готовый раствор для инъекций и инфузий можно хранить не дольше 2 часов. В холодильнике такое время увеличивается в 12 раз – до 24 часов. Если же по дозировке нужна меньшая дозировка, то каждый раз следует открывать новую ампулу.

Срок годности препарата 5 лет с даты производства – указано на упаковке. Обязателен строгий температурный режим. Цена такого средства не самая бюджетная – в среднем около пятисот рублей.

Отзывы на препарат

Дексалгин крайне эффективный препарат, который позволяет справиться с болями и прочими негативными последствиями того или иного заболевания. Поэтому отзывов о нем в сети довольно много. Так, например, Николай499 отмечает, что данное средство является наиболее мощным анальгетиком из всех, что он использовал. Из минусов он называет только высокую цену препарата. Такое средство ему назначили на приеме у врача после операции – пользователя мучили боли в животе. Различные аналоги, типа Но-Шпы, Диклофенака и т.д. не помогали. И доктор посоветовал Дексалгин. И это несмотря на то, что его следует очень осторожно применять у тех, кто страдает от различных патологий ЖКТ. После окончания действия препарата приступ не вернулся, значит, Дексалгин свою задачу выполнил.

Пользователь Neo отмечает, что на ней препарат не сработал – никак не смог облегчить зубную боль. Из минусов было названо количество побочек. Данный препарат женщина покупала по рекомендации врача, чтобы избавиться от зубной боли. Найз помогал, но его не продали без рецепта, решила попробовать другое средство. Он оказал незначительный эффект.

Пользователь Npyul отмечает, что
такое средство хорошо обезболивает, но имеет ярко выраженные побочные эффекты. Такой препарат нередко принимают при болях в пояснице и спине. Он обладает довольно сильным обезболивающим воздействием. Причем если применять его в уколах, то следует приготовиться к тому, что укол будет болезненным. Наличие серьезных побочных эффектов напугало пользователя, поэтому несмотря на доказанный эффект, приобретать его еще она не собирается.

Состав

В одной таблетке препарата декскетопрофена трометамола 0,0369 г (декскетопрофена 0,025 г) + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, глицерин пальмитостеарат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, пропиленгликоль, гипромеллоза, макрогол 6000).

Дексалгин инъект в 1 ампуле содержит активного действующего вещества (декскетопрофена трометамола 0,0369 г или 0,0738 г) + вспомогательные вещества (хлорид натрия, вода для инъекций, этанол, гидроксид натрия).

Форма выпуска

Таблетки белые, гладкие, круглые и выпуклые, с обеих сторон риски. Картонные упаковки по 10, 30 и 50 таблеток в блистерах.

Прозрачный, бесцветный раствор для внутримышечного или же внутривенного введения, по 2 мл в ампуле. Упаковки по 1, 5 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относят к нестероидным противовоспалительным средствам. Действующее вещество декскетопрофен ингибирует систему циклооксигеназы и снижает интенсивность синтеза простагландинов. Таким образом, уже через полчаса после приема лекарственного средства боль затихает и снижается температура. Лекарство проявляет противовоспалительный эффект.

При приеме перорально, достигает максимальной концентрации через 40 минут. Период полувыведения почками составляет до 2-х часов. Около 99% вещества связывается с белками крови. При одновременном приеме с пищей максимальная концентрация в крови будет несколько ниже и будет дольше достигать своего максимального значения.

При внутривенном и внутримышечном введении лекарств фармакокинетика такая же, как при приеме таблеток. Достижение максимальной концентрации происходит уже через 10 минут.

Показания к применению

От чего назначают таблетки Дексалгин? Для снятия болевого синдрома:

• после операций;
• альгодисменорея, радикулит;
• зубная боль, менструальные боли;
• ишиалгия и невралгия;
• ревматоидный артрит, артроз, метастазы в кости, остеохондроз, спондилоартрит.

Инъекции препарата назначают, когда применение таблеток невозможно или неоправданно, например, при послеоперационных болях, после серьезных травм, при почечных коликах.

Противопоказания

• лекарственная аллергия;
• кровотечения и заболевания ЖКТ;
• язва желудка;
• параллельное лечение антикоагулянтами;
• бронхиальная астма;
• острая сердечная, почечная недостаточности, заболевания печени;
• беременные и кормящие женщины, дети.

Побочные действия

• тошнота ирвота;
• учащенное сердцебиение, повышение АД;
• аллергические реакции на коже, высыпания, дерматит, крапивница, озноб;
• анемия, головная боль, головокружение, обморок, бессонница;
• сухость во рту, диарея, анорексия, возможны кровотечения.

При приеме таблетированной формы препарата возможна изжога и дискомфорт в желудке.

Уколы Дексалгина могут вызвать жар и боль в месте введения лекарства, развитие гематомы или воспаления.

Инструкция по применению Дексалгина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Дексалгин в таблетках, дозировку препарата должен назначать врач индивидуально.

В среднем, разовая доза составляет полтаблетки и не должна превышать двух таблеток (2 по 25 мг). Прием от 2-х до 6-ти раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,075 грамм (3 таблетки). Не принимать больше пяти дней.

Уколы препарата назначают внутримышечно или внутривенно, в зависимости от рекомендации врача.

Внутримышечно: Ампулу с лекарством(2 мл) вводят медленно и глубоко. По 50 мг, через каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза – 0,15 грамм. Не использовать больше двух дней.

Внутривенно: Дозировка, как при внутримышечном введении. Лекарство вводят медленно, не менее 15 секунд.

Инфузии: На 2 мл лекарства разводят 100 мл физ. Раствора или р-ра глюкозы. Время введения от 15 минут до получаса.

Передозировка

При передозировке возникает головная боль, тошнота, бессонница, дезориентация в пространстве.

Терапия проводится согласно проявившимся симптомам, возможно проведение промывания желудка и гемодиализа.

Взаимодействие

Дексалгин 25 (таблетки) при сочетании с салицилатами, антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, другими НПВС, циталопрамом, препаратами низкомолекулярного гепарина, пентоксифиллином, сертралином и флуоксетином увеличивает риск возникновения кровотечений.

С осторожностью использовать с сульфонамидами, метотрексатом, препаратами лития, гидантоинами вследствие усиления токсического воздействия на организм. Зидовудин, хинолоны, сердечные гликозиды, тромболитики, циклоспрорин, производные сульфонилмочевины и Такролимус не следует сочетать с препаратом без контроля врача.

Сочетание с диуретиками и ингибиторами АПФ может вызвать острую почечную недостаточность.

Раствор для инъекциий не смешивать в шприце с петидином, прометезином, гидроксизином, допамином, пентазоцином. Можно смешивать с морфием, гепарином, теофилином и лидокаином.

При смешивании раствора для инфузий избегать сочетания с прометазином и пентазоцином. Зато он вполне совместим с петидином, дофамином, гидроксизином, морфином, гепарином, лидокаином и теофилином.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В недоступном детям, темном, прохладном месте. Температура не должна превышать 25-30 градусов.

Срок годности

Таблетки хранятся 2 года в оригинальной упаковке.

Ампулы препарата можно хранить 5 лет. Приготовленный раствор — 24 часа в темном месте, при температуре 3-9 градусов.

Действующее вещество:

Содержание

• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Дексалгин
• Противопоказания

• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания

• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Дексалгин
• Срок годности препарата Дексалгин
• Цены в аптеках

• Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C40.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей неуточненной локализации
• K08.8.0* Боль зубная
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M19.9 Артроз неуточненный
• M42 Остеохондроз позвоночника
• M48.9 Спондилопатия неуточненная
• M54.1 Радикулопатия
• M54.3 Ишиас
• M54.9 Дорсалгия неуточненная
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• N23 Почечная колика неуточненная
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
• R52.2 Другая постоянная боль
• R52.9 Боль неуточненная
• T14.9 Травма неуточненная
• T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 амп.
активное вещество:
декскетопрофена трометамол	73,8 мг
(соответствует 50 мг декскетопрофена)
вспомогательные вещества: этанол 96% — 200 мг; натрия хлорид — 8 мг; натрия гидроксид — до рН 7,4; вода для инъекций — до 2 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин ® — НПВС , оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2 .

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4–8 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание. C_max после в/м введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе, как при в/м , так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение V_d составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. T_1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1–2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T_1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения), в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата Дексалгин ®

купирование болевого синдрома различного генеза ( в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечных коликах, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС , или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения ( в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

тяжелые нарушения функции почек ( Cl креатинина в т.ч. в анамнезе);

тяжелая сердечная недостаточность;

лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;

геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

Дексалгин ® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин ® при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС : нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.

Со стороны ССС : нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ , включая кровотечения и перфорации, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, сыпь, потливость; редко — крапивница, угревая сыпь; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.

Местная и общая реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Взаимодействие

Дексалгин ® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин ® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Дексалгин ® , разбавленный раствор для инфузий, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Дексалгин ® , разбавленный раствор для инфузий, совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов для инфузий препарата Дексалгин ® в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, ПЭНП или ПВХ , абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС .

Нежелательные комбинации

С другими НПВС , включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ .

С препаратами лития: НПВС повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС .

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС .

С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ : терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС .

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС . Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС . Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС .

С сульфаниламидными препаратами: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.

С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ .

С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ . Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.

С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС .

С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с интервалом 6 ч. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин ® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин ® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.

Техника проведения в/м инъекции. Содержимое 1 амп. (2 мл) медленно вводят глубоко в/м .

Техника проведения в/в инъекции. При необходимости содержимое 1 амп. (2 мл) препарата Дексалгин ® можно ввести путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Техника проведения в/в инфузии. Содержимое 1 амп. (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактат). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10–30 мин.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин ® следует отменить.

Так как все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза ПГ , в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин ® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВС , Дексалгин ® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ , Дексалгин ® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и в случае применения других НПВС , на фоне терапии препаратом Дексалгин ® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин ® следует отменить.

Как и другие НПВС , декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин ® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин ® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин ® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного внутримышечного и введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 5 амп. в упаковке контурной пластиковой (поддон) в картонной пачке.

Производитель

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия.

Фирма-дистрибьютор: Берлин-Хеми АГ, Германия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Дексалгин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дексалгин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.