Вакцина от ротавирусной инфекции ротатек инструкция

Форма выпуска: по 2 мл в тубе №1 или №10.
Схема вакцинации: курс состоит из трёх доз препарата с интервалом между введением от 4 до 10 недель. Первую дозу вакцины рекомендуется вводить в возрасте от 6 до 12 недель.

Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп. США

Торговое наименование лекарственного препарата: РотаТек®

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая

РотаТек® - раствор для приема внутрь

Описание лекарственной формы. Прозрачная жидкость бледно-желтого цвета; допустимо наличие розового оттенка.

Одна доза (2 мл) содержит:
Действующие вещества
Живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенные на культуре клеток Веро:
Ротавирус типа G1 – не менее 2,2x106 ИЕ*
Ротавирус типа G2 – не менее 2,8x106 ИЕ*
Ротавирус типа G3 – не менее 2,2x106 ИЕ*
Ротавирус типа G4 – не менее 2,0x106 ИЕ*
Ротавирус типа Р1А[8] – не менее 2,3x106 ИЕ*
*ИЕ – инфекционная единица
Вспомогательные вещества
Сахароза 1080 мг, натрия гидроксид 2,75 мг, натрия цитрата дигидрат 127 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 29,8 мг, полисорбат-80 от 0,17 до 0,86 мг, ротавирусный растворитель. Суммарный объем пяти растворов вирусных белков и ротавирусного растворителя составляет 15% от общего объема вакцины.

раствор для приема внутрь туба 2 мл - фольга алюминиевая - пачка картонная; код EAN 4602210002636;
раствор для приема внутрь №10 - туба 2 мл - фольга алюминиевая (10) - пачка картонная.

РотаТек® – это живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса. Ротавирусные родительские штаммы реассортантов были изолированы из организмов человека и быка. Четыре вакцинных реассортанта ротавируса экспрессируют один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3 или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.
Каждый из реассортантов выращен по отдельности на культуре клеток Веро стандартными культуральными методами без использования противогрибковых препаратов. Затем реассортанты все вместе помещены в буферный стабилизирующий раствор.
Так как в производстве реассортантов, входящих в состав вакцины РотаТек®, пользуется биологический материал животного происхождения, в вакцине обнаружены малые фрагменты ДНК ЦВС-1 и ЦВС-2 (цирковирус свиней 1 и 2 типов), при этом сами вирусные частицы ЦВС-1 и/или ЦВС-2 в вакцине отсутствуют. В настоящее время неизвестны случаи заболевания человека, вызванные ЦВС-1 и/или ЦВС-2.
Вакцина РотаТек® не содержит тиомерсала и других консервантов.

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1, G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Выньте одну упаковку из холодильника, разорвите ее и достаньте пластиковую тубу.

Держа тубу вертикально, колпачком кверху, постучите по колпачку, чтобы удалить жидкость из дозирующего наконечника.

Откройте тубу двумя простыми движениями:
1. Проколите дозирующий наконечник, повернув завинчивающийся колпачок до упора по часовой стрелке.

2. Поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его.

Введите дозу, осторожно выжимая жидкость в рот ребенка в направлении внутренней стороны щеки, пока туба не опустеет (в наконечнике тубы может остаться капля жидкости).

Пустые тубы и наконечник подлежат утилизации в контейнерах для биоотходов в соответствии с утвержденными правилами.

Вакцина обычно хорошо переносится.
У детей, участвовавших в трех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (6130 детей в группе вакцины РотаТек®, 5560 детей в группе плацебо), были оценены побочные эффекты препарата РотаТек® в течение 42 дней после вакцинации с или без совместного использования других вакцин для детей. В целом нежелательные реакции были отмечены у 47% детей, получавших вакцину РотаТек®, по сравнению с 45,8% в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были гипертермия (повышение температуры выше 38°С) (20,9%), диарея (17,6%) и рвота (10,1%).
Серьезные нежелательные реакции были оценены у всех участников (36150 детей в группе вакцины РотаТек®, 35536 детей в группе плацебо) в 3 клинических исследованиях в течение 42 дней после приема каждой дозы. В целом частота серьезных нежелательных реакции составляла 0,1% в группе вакцины РотаТек® и 0,2% в группе плацебо.
Нежелательные реакции в группе вакцины приведены ниже в соответствии с системой органов/классов. На основании объединенных данных 3 клинических исследований (6130 детей в группе вакцины РотаТек®, 5560 детей в группе плацебо) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины РотаТек® превосходила частоту в группе плацебо на 0,2-2,5%.
Нежелательные реакции, выделенные курсивом, наблюдались в пострегистрационном периоде.
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, по Не замораживать!

Срок годности 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В график вакцинации включены прививки, защищающие детей от очень опасных заболеваний.

Педиатры рекомендуют прививать грудничков дополнительными препаратами, создающими защиту от вирусов. С этой целью нередко используется вакцина Ротатек.

Стоит разобраться, что это за препарат и с какой целью он применяется.

Внешний вид вакцины

Препарат выпускается в форме раствора, предназначенного для перорального применения. Жидкость прозрачная, обладающая желтоватым оттенком.

Упаковывают его в тюбик-дозатор, содержащий одну дозу прививки.

Для чего предназначена вакцина Ротатек

Медикамент призван выработать иммунитет к ротавирусной инфекции. По статистике, именно ротавирус чаще всего приводит к развитию острых кишечных патологий.

Каждый год заболевает около двух миллионов детей, страдающих ротавирусным энтеритом. Наиболее подвержены заражению малыши, не достигшие пятилетнего возраста.

До какого возраста

Оптимальный возраст для вакцинации – до 6 месяцев, но иногда ее проводят и после года. В этом случае у ребенка тоже вырабатывается защита от ротавирусной инфекции на несколько лет. После исполнения 5 лет иммунизация с использованием Ротатек считается нецелесообразной.

Правда, если родители хотят сделать ребенку прививку, иммунизация возможна и после 5 лет.

Как правило, она проводится малышам с ослабленной иммунной системой и находящимся в повышенной группе риска.

Производитель Ротатека

Страна-производитель вакцины – Соединенные Штаты Америки. Выпускается препарат корпорацией Мерк Шарп и Доум. Вакцина широко используется в Европе.

Упаковывается препарат в Нидерландах, поэтому многие ошибочно считают, что эта страна и есть производитель медикамента.

Состав прививки

В состав Ротатек входят реассортанты ротавирусов следующих типов:

Также в вакцине содержатся вспомогательные компоненты:

натрия гидроксид;
сахароза;
ротавирусный растворитель;
полисорбат-80;
натрия дигидрофосфата моногидрат;
натрия цитрата дигидрат.

Ротатек – это живая вакцина. В ней содержатся ослабленные возбудители ротавирусной инфекции пяти штаммов.

В каком возрасте делают

Процедуру рекомендуется выполнять в возрасте от 6 до 32 недель.

Куда делают

Ротатек не предназначен для введения инъекций. Его принимают внутрь. Содержащуюся в тюбике жидкость выдавливают детям в рот.

Раствор должен попасть на внутреннюю часть щеки. Если ребенок при этом срыгивает или выплевывает препарат, повторное его введение не требуется.

Подготовка к вакцинации

Педиатр проводит оценку его состояния, исключает возможные противопоказания и принимает решение о возможности выполнения иммунизации.

После введения препарата ограничивать детей в питье и еде не стоит. Кормить малыша насильно, вводить в меню новые продукты не надо.

Если ребенок склонен к аллергии, нужно обсудить с педиатром необходимость приема антигистаминных препаратов. Врач подбирает медикамент в индивидуальном порядке.

Процедура достаточно проста и не вызывает сложностей:

Сразу после выполнения этих действий родители с грудничком отправляться домой. Никаких ограничений по поводу купания и прогулок в поствакцинальный период нет.

впервые средство закапывается в 6-12 недель;
до 32 недель завершается полный курс прививок;
всего препарат вводится трижды.

Ревакцинация

Ротатек вводится в организм неоднократно.

Два раза выполняется иммунизация, а на третий раз − ревакцинация, позволяющая закрепить полученный результат. Интервал между процедурами составляет от 4 до 10 недель.

Совместимость с другими вакцинами

Отдельного внимания заслуживает совместимость с другими вакцинами препарата Ротатек. Его можно вводить одновременно практически со всеми препаратами, включенными в календарь прививок.

Допускается одновременное применение с медикаментами, защищающими от следующих болезней:

Также Ротатек совместим с коклюшными вакцинами, но только содержащими бесклеточный вирус. С цельноклеточными препаратами он не используется.

Допускается одновременное применение с инактивированными прививками от полиомиелита.

Ротатек не совмещается с пероральной живой полиовакциной. Взаимодействие этих медикаментов мало изучено до конца. Считается, что при такой комбинации иммунный ответ на ротавирус снижается.

Возможная реакция на прививку

Последствий не наблюдается. Дети хорошо переносят препарат, никаких негативных изменений в их состоянии не отмечается.

повышение температуры;
общее недомогание;
тошнота;
диарея.

Такая реакция считается нормой и опасений не вызывает. Спустя 1-2 суток состояние малыша нормализуется.

График вакцинации

Приблизительный график иммунизации выглядит одним следующих образов:

После 15 недель вводить первую дозу не рекомендуется. Если же возникла острая необходимость в иммунизации, вводят всего две дозы, выдерживая интервал в месяц.

Срок действия прививки во многом зависит от индивидуальных особенностей организма и варьируется от двух до трех лет.

Заразен ли ребенок после прививки

Ротатек – живая вакцина. Через неделю после ее введения вирус активно начинает выходить естественным путем вместе с каловыми массами.

Теоретически при этом есть риск заразиться от малыша. Правда, он сводится к минимуму, ведь вирус сильно ослаблен и опасности не представляет.

Какие могут быть побочные эффекты

Несмотря на то, что Ротатек чаще всего переносится хорошо, иногда на фоне вакцинации наблюдаются побочные эффекты. Среди них:

При появлении подобной симптоматики нужно внимательно следить за состоянием малыша.

Если отмечается ухудшение самочувствия, а побочные действия становятся ярко выраженными, нужно обратиться за помощью к врачу.

В поствакцинальный период возможно развитие серьезных осложнений. Они наблюдаются при противопоказаниях к прививке.

В этом случае могут отмечаться следующие негативные изменения:

Противопоказания для прививки Ротатек

Среди противопоказаний к проведению иммунизации выделяют:

острое отравление;
диарея;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
кишечная непроходимость;
индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата компонентов;
повышенная температура;
простудные заболевания;
восстановление после перенесенной простуды;
склонность к проявлению аллергических реакций;
врожденные аномалии строения ЖКТ;
ВИЧ-инфекции;
иммунодефицит.

наличие патологий ЖКТ, протекающих в хронической форме;
психомоторные и неврологические нарушения;
недавно проведенное переливание крови;
заболевания, поражающие иммунную систему.

Аналоги

Стоимость Ротатек достаточно велика, поэтому родители стремятся подобрать аналоги этой вакцины.

Но выбор не велик: заменить препарат можно только средством Ротарикс, обладающим схожими свойствами.

У этой вакцины состав отличается незначительно. В него входят другие вспомогательные вещества.

Заключение

Чаще всего в этих целях применяется Ротатек. С его помощью в организме малыша вырабатывается стойкий иммунитет к пяти штаммам вируса. Для сохранения здоровья достаточно своевременно пройти иммунизацию.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001865 от 01.10.12 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ротатек ®

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости бледно-желтого цвета, допустимо наличие розового оттенка.

1 доза (2 мл)
живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов:
реассортант G1	не менее 2.2×10 6 ИЕ*
реассортант G2	не менее 2.8×10 6 ИЕ*
реассортант G3	не менее 2.2×10 6 ИЕ*
реассортант G4	не менее 2×10 6 ИЕ*
реассортант P1A[8]	не менее 2.3×10 6 ИЕ*

* ИЕ - инфекционная единица

Вспомогательные вещества: сахароза - 1080 мг, натрия гидроксид - 2.75 мг, натрия цитрата дигидрат - 127 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 29.8 мг, полисорбат 80 - от 0.17 до 0.86 мг, культуральная среда - 15% (в объемном отношении).

2 мл - тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (1) - пачки картонные
2 мл - тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (10) - пачки картонные.
2 мл - тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (1) - упаковки индивидуальные из фольги алюминиевой (1) - пачки картонные.
2 мл - тубы из полиэтилена низкой плотности объемом 4 мл (1) - упаковки индивидуальные из фольги алюминиевой (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Живая пероральная пентавалентная вакцина, содержащая пять живых реассортантных штаммов ротавируса (бычьих и человеческих). На поверхности четырех вакцинных реассортантов ротавируса экспрессированы один из наружных капсидных белков VP7 (серотипы G1, G2, G3, или G4) человеческого родительского штамма ротавируса и белок VP4 (серотип Р7[5]) бычьего родительского штамма ротавируса (белок VP4 отвечает за прикрепление ротавируса к поверхности клеток). На поверхности пятого реассортанта вируса экспрессирован белок VP4 (серотип Р1А[8]) человеческого родительского штамма ротавируса и наружный капсидный белок VP7 (серотип G6) бычьего родительского штамма ротавируса.

Механизм иммунной защиты организма вакциной от гастроэнтерита, вызванного ротавирусами, до конца не изучен. Взаимосвязь между содержанием антител к ротавирусам после вакцинации ротавирусными вакцинами и степенью защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена. Вакцина вызывает иммунный ответ, т.е. образование сывороточных нейтрализующих антител, к пяти капсидным белкам ротавирусов человека, содержащихся в реассортантах вакцины (G1, G 2, G,3, G 4 и Р1А[8]).

Показания активных веществ препарата Ротатек ®

Режим дозирования

Побочное действие

Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей; назофарингит, средний отит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота; боль в верхних отделах живота, гематохезия; инвагинация кишечника.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь; крапивница.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Общие расстройства: гипертермия.

Противопоказания к применению

Инвагинация кишечника в анамнезе; врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника; иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит или ВИЧ-носительство; острые воспалительные процессы, сопровождающиеся высокой температурой (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). Инфекционное заболевание легкой степени тяжести не должно служить причиной отказа от вакцинации; острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии); повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины, введение вакцины в анамнезе.

При активных заболеваниях ЖКТ, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных); при задержке развития (отсутствие клинических данных); при иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии); при трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.

Применение у детей

Хорошо переносится и обладает высокой эффективностью по предотвращению ротавирусного гастроэнтерита при применении у детей в возрасте от 6 до 32 недель.

Эффективность и безопасность не были установлены у детей в возрасте младше 6 недель.

Особые указания

По данным клинических исследований вакцинный вирус обнаруживался в кале у 8.9% вакцинированных детей только в течение 1 недели после введения первой дозы вакцины и только у 0.3% детей (1 случай) после введения 3-й дозы. Согласно пострегистрационным данным возможна передача вакцинного вируса невакцинированным лицам. Вакцина должна с осторожностью назначаться детям, находящимся в тесном контакте с людьми с иммунодефицитом (в т.ч. с онкологическими заболеваниями, иммунокомпрометированными или людьми, получающими иммуносупрессивную терапию). Следует соблюдать особые гигиенические правила при контакте с калом вакцинированного ребенка.

В связи с недостаточностью клинических данных не рекомендуется назначение вакцины при бессимптомной ВИЧ-инфекции.

У детей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом были отмечены случаи гастроэнтерита, вызванного штаммами ротавируса, входящими в вакцину.

Как и любая другая вакцина, не может обеспечить полную защиту всех вакцинированных. Эффективна только против ротавирусной инфекции и не защищает от гастроэнтерита, вызванного другими патогенными микроорганизмами.

При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤28 недель, но не менее 25 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость органов дыхания, необходимо учитывать тот факт, что польза иммунизации против ротавирусной инфекции у данной группы пациентов высока, и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако учитывая потенциальный риск апноэ, проведение первой вакцинации недоношенного младенца предпочтительно делать в условиях стационара с возможностью, врачебного наблюдения за состоянием такого пациента в течение 48-72 ч.

Пищеварительная система — наиболее чувствительный и сложный орган человека. Ежедневно она перерабатывает большое количество еды и питья. Но часто случается так, что пища оказывается некачественной, заражённой вирусами. В результате человек страдает кишечными инфекциями.

Вызывают это заболевание ротавирусы. Они инфицируют практически каждого ребёнка. Особого лечения ротавирусной инфекции не существует. Для комплексной борьбы с диареей ВОЗ рекомендует применять вакцину Ротатек.

Состав, производитель и форма выпуска

Активным веществом в Ротатеке выступает ротавирусная живая вакцина. Это прозрачный раствор желтоватого цвета. Применение препарата исключительно преоральное.

Состав 1 дозы объёмом 2 мл включает следующие реассортанты:

G1 – 2,2×106 МЕ-доза;
G2 – 2,8×106 МЕ-доза;
G3 – 2,2×106 МЕ-доза;
G4 – 2,0×106 МЕ-доза;
Р1 – 2,3×106 МЕ-доза.

Реассортантом называют вновь образованную (комбинированную) вирусную частицу, сформированную сегментами 2-х разных родительских штаммов. В данном случае это человеческий и бычий живые ротавирусы.

Всего их в вакцине 5: G1-G5, Р1. Эта наиболее распространённые серотипы, которые были и остаются причиной большинства случаев ОРВИ. Их комбинация в вакцине обеспечивает отличную защиту от вирусов.

Сохранить активные микроорганизмы помогают вспомогательные компоненты:

сахароза;
цитрат натрия;
моногидрат;
фосфат натрия;
дигидрат;
гидрооксид натрия;
растворитель ротавируса;
полисорбат – 80;
LKPM – питательная среда.

Объём всех 5-ти белков и ротавирусного растворителя суммарно составляет 15% от объёма вакцины. Форма выпуска препарата представлена в виде полиэтиленовых туб объёмом 4 мл каждая, содержащих по 2 мл прививочной дозы. Каждая из них снабжена отвинчивающейся крышкой и помещена в индивидуальный алюминиевый пакетик.

Для чего ставят прививку?

По статистике ротавирус служит причиной большинства случаев госпитализации детей с кишечными отравлениями. Каждый год в мире от него страдает более 2-х миллионов малышей.

Заболевание вызывает тяжёлые случаи гастроэнтерита с обезвоживанием и в результате в больницу попадают более 70% детей. Поскольку этот вирус имеет множество разновидностей, и иммунитет к одному типу не даёт защиты от другого, маленькие пациенты часто болеют дважды.

К сожалению, известны и летальные исходы, поскольку вирус наиболее опасен для грудничков. Значительно снизить заболеваемость и уменьшить процент тяжёлых случаев удалось препарату Ротатек. Он обеспечивает комплексную иммунозащиту организма.

Поэтому его принимают более чем в 40 странах мира. Вакцинируются обычно малыши пятилетнего возраста. Это группа риска. Взрослые заболевают редко.

Препарат обеспечивает иммунитет ко всем входящим в его состав G реассортантам и другим серотипам. В случае тяжёлого ротавирусного гастроэнтерита вакцина даёт почти 100% эффективность на время первого сезона после прививания, и почти 70% в течение 2-х последующих сезонов.

С какого и до какого возраста делают прививку от ротавируса детям?

Согласно описанию препарата, вакцинация проводится малышам трижды по 1 дозе, начиная с 6-12 недельного возраста. Весь курс прививок должен быть проведён в полной мере и закончен к 8-ми месяцам. Интервал между вакцинациями составляет от 4-х до 10-ти недель.

Если возраст малыша – более 15 недель, прививать его Ротатеком не рекомендуется. Риск ротавирусной инфекции снизится на целых 38%, если ребёнок вскармливается исключительно грудным молоком.

Официальная инструкция по применению вакцины Ротатек

В инструкции сказано, что препарат используется в профилактических целях при ротавирусной инфекции только для детей. Каждая туба-дозатор содержит одну прививочную дозу в виде капель в рот.

Препарат совместим с большинством моно- и комбинированных вакцин, учтённых в национальном календаре прививок. Например:

Иммунный ответ не снижается, если Ротатек вводится одновременно с несколькими другими вакцинами. Важный момент – хранение вакцины.

Поскольку препарат содержит живые компоненты, неправильный температурный режим может изменить полезные качества вакцины или даже полностью их уничтожить. Поэтому тубы с прививкой нужно хранить при температуре от +2⁰С и до +8⁰С.

Вакцинацию должен проводить специалист. Поэтому, когда решение о прививании ребёнка принято, родителям следует в обязательном порядке посоветоваться с педиатром, рассказать о возможных аллергических реакциях и болезнях у малыша.

Если ранее ему были сделаны прививки, врач выяснит, как ребёнок на них реагировал. Когда врач принимает решение делать вакцинацию, он обязательно предупредит взрослых о возможных осложнениях. 1 прививка соответствует 1 вакцине.

Правила введения вакцины:

держа тубу вертикально, постучать по колпачку, чтобы жидкость вышла из наконечника;
провернуть колпачок по часовой стрелке до отказа – так проколется наконечник у тюбика;
затем колпачок нужно снять, провернув его в противоположную сторону.

Жидкость из туба полностью выдавливают ребёнку на внутреннюю поверхность щеки. В наконечнике может остаться капля — это допустимо. Если малыш выплюнет или срыгнет препарат, повторять вакцинацию не нужно. Оставшиеся прививки проводят согласно рекомендуемым срокам.

Пример графика прививок для малышей до года:

2-3-4 месяца и 5-6 месяцев: согласно плану прививок;
6-14- 22 недели: если ребёнок нуждается в срочной иммунизации.

Недоношенным деткам в возрасте от 25 недель вакцину применять разрешено. Прививка в этом случае делается через 6 недель после рождения.

Противопоказания к использованию

Обычно дети легко переносят вакцинацию Ротатеком, но есть и противопоказания:

непереносимость компонентов вакцины;
пороки ЖКТ, в том числе и хроническая диарея;
инвагинация кишечника;
иммунокомпрометированный организм;
непереносимость фруктозы;
рвота;
ранее выявленная аллергия на препарат;
ОРВИ. Это временное противопоказание. Как только ребёнок выздоровеет, можно проводить вакцинацию;
высокая температура тела: ≥ 38⁰С.

С осторожностью вакцину следует использовать, если имеет место:

пониженный иммунитет. Причиной может стать онкологическая патология или приём пациентом различных иммунодепрессантов;
переливание крови (или её продуктов) менее чем за 42 дня до предполагаемой вакцинации.

В клинических испытаниях не участвовали дети, родственники которых имели иммунодефицит.

Возможные побочные эффекты

В целом препарат переносится детьми хорошо, и всё же побочные эффекты, к сожалению, есть. Их частоту определяют так:

очень часто – 1 случай к 10 и более;
часто – 1 к 100 и более;
нечасто – 1 к 1000 и выше;
редко – 1 к 10000 и более;
очень редко – менее 1 к 10000.

Согласно такой градации, введение вакцины грозит осложнениями:

воспаление верхних воздухоносных путей – часто;
бронхоспазм – редко;
средний отит – нечасто;
диарея и рвота – очень часто;
кишечная непроходимость – очень редко;
сыпь и крапивница – редко;
гипертермия в месте введения – очень часто.

У детей со сложной формой иммунодефицита наблюдались случаи гастроэнтерита. А у недоношенных малышей (до 28 недель) есть риск развития апноэ.

Цена вакцины RotaTeq

Поскольку RotaTeq является импортным препаратом, цена его довольно высока.

Так в Санкт-Петербурге и Москве стоимость варьируется в пределах:

1 доза в тубе (2 мл) – 13980- 2300 руб.;
комплект из 10 туб – 2400 – 2500 руб.

В аптеках Иркутска вакцина будет стоить 2800-2930 руб. за 1 штуку. А в Екатеринбурге средняя цена за 1 туб препарата составит 12500 руб.

На сегодняшний день RotaTeq в нашей стране не является обязательной прививкой, поэтому родители должны сами платить за вакцинацию ребёнка.

Аналоги и их стоимость

У тех родителей, кто желает привить своего малыша Ротатеком, но не имеет достаточно средств на его покупку, есть отличный аналог – препарат Ротарикс. Это разработка британских фармацевтов. Цена вакцины составляет 700 руб. за 1 дозу.

Ротарикс (в отличие от американского аналога) является моновалентной вакциной. Это значит, что состав препарата представлен живым, но аттенуированным человеческим ротавирусом. Ротарикс показан малышам с 6 недельного возраста. Схема введения предполагает 2-х разовую вакцинацию с интервалом в 4 недели.

Если ребёнок сразу выплюнул весь препарат, ему можно ввести повторную дозу (в случае с Ротатеком этого делать нельзя). В описании к вакцине указано, что она неэффективна для детей после 1 года жизни, поскольку к этому времени микрофлора кишечника малыша уже достаточно сформировалась и риск инфицирования минимален.

Отзывы

Вот, что говорят мамы о вакцине Ротатек:

Жанна, Москва. Мы прививались платно. Переносится вакцина без проблем. На вкус – просто сладенькая водичка. Сделали три раза, всё нормально… После ребёнок не болел ротавирусной, поэтому не могу оценить эффект протекания заболевания. За 3 прививки отдали чуть более 10 тысяч;
Евгения, Омск. Моё мнение — прививать надо. Мы с малышом (ему 9 месяцев) ездили на море, потому вакцинацию сделали;
Елена, Нижний Новгород. Нам врач порекомендовала Ротатек и в поликлинике нас привили бесплатно;
Вера, МО, Балашиха. Старшей дочке эту вакцину не предлагали и я, увы, поздно о ней узнала. А через три года календарь прививок пополнили, и в городской поликлинике наш педиатр предложила вакцинацию Ротатеком. Я согласилась и не жалею. 2 прививки уже позади, будем делать третью через месяц.

Как видно из отзывов, родители в целом хорошо оценивают препарат. Особенно довольны те, кто планировал уехать за границу на отдых. Ведь в новых условиях малыш особенно подвержен заболеванию.

Есть родители, сомневающиеся в эффективности вакцины, но, судя по откликам, после врачебной консультации они всё же решаются сделать прививание.

Сдерживающим фактором, к сожалению, является высокая для россиян цена вакцины. Других нареканий нет. Медики тоже считают Ротатек высокоэффективным препаратом. Они отмечают, что эта мера действенно снижает заболеваемость среди привитых малышей во время пиков эпидемий.

Педиатры обращают внимание родителей на тот факт, что хотя вакцина и не защитит ребёнка от всех существующих вирусов, но гарантированно снизит риск осложнений в постпрививочный период.

Видео по теме

О прививке от ротавируса в видео:

Ротавирусная инфекция в нашей стране разрешена к использованию, хотя ещё не включена в перечень национального календаря прививок (2018 г.). Но это обязательно случится в ближайшие годы. В ряде регионов уже сейчас работают пилотные проекты.

А пока единственным проверенным способом защиты от ротавируса по-прежнему остаётся вакцина Ротатек. Её безопасность была доказана клинически и сомнений не вызывает. Однако решение об иммунизации ребёнка принимают родители, которые должны понимать пользу вакцин и сделать верный выбор.

Читайте также: