Вакцинация против гемофильной инфекции акт-хиб

Акт-ХИБ (Act-HIB®) (SANOFI PASTEUR, S.A., Франция) – это вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (гемофильная палочка), таких как менингит (воспаление оболочек мозга), сепсис (генерализованная бактериальная инфекция), артриты, эпиглотиты (воспаление надгортанника), пневмонии, у детей с трехмесячного возраста.

Гемофильная инфекция передается воздушно-капельным путем и опасна для маленьких детей в возрасте до 5-и лет. Окружающие могут переносить её бессимптомно и заразить малыша. Чаще всего эта инфекция вызывает бактериальные осложнения простудных заболеваний, многие из которых (эпиглотит, менингит) могут привести к жизнеугрожающим состояниям.

В своем составе вакцина Акт-ХИБ ® содержит капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b и столбнячный анатоксин 10 мкг.

Показания к применению Акт-Хиб

— профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной (специально высушенной) и шприцем с растворителем. Данный шприц снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

В асептически упакованном блистере находится шприц с жидким растворителем и флакон с лиофилизатом гемофильной вакцины. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидким растворителем из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Вакцина Акт-ХИБ® вводится подкожно. У детей в возрасте до 2-х лет в области средней трети бедра. У детей старше 2-х лет введение осуществляется в область дельтовидной мышцы (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации препаратом Акт-Хиб

Курс первичной иммунизации зависит от того, в каком возрасте начата вакцинация:

• При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации. Таким образом проводится первое введение, затем второе введение через 30-60 суток от первого, далее третье через 30-60 суток от второго. Обычно применяют средний интервал в 45 дней. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной третьей.
• При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев. Таким образом проводится первое введение, затем второе введение через 30 суток от первого. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной второй.
• При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Акт-ХИБ® состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Применение препарата Акт-ХИБ® совместно с другими вакцинами.

Вакцину Акт-ХИБ® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Акт-ХИБ® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Акт-ХИБ® можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, болезненностью, уплотнением в месте инъекции (10% привитых). Возможно повышение температуры тела до субфебрильных цифр. Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться раздражительностью, головной болью, зудом, отеком и/или воспалением места инъекции (от 0,01 до 1%).

Противопоказания к применению.

• — острые заболевания,
• — обострение хронических заболеваний
• — аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
• — аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).

Прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.

Акт-ХИБ® не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.

Применение вакцины Акт-ХИБ® возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Бактерия Haemophilus influenzae провоцирует развитие острых инфекционных заболеваний, часто осложняющихся менингитом, пневмонией и отитом. Выделяют шесть типов гемофильной палочки, наиболее патогенной признана ХИБ типа b. По статистике носителями различных типов Haemophilus influenzae являются около 90 % людей, при этом у 5 % выявляется именно гемофильная палочка типа b. Такая распространённость не должна пугать, поскольку описываемый микроорганизм относится к условным патогенам, то есть умеренное присутствие его в организме человека считается нормальным.

Наиболее восприимчивы к гемофильной инфекции дети до пяти лет, так как их иммунитет не имеет достаточного уровня защиты. Иммунизация этого типа в России начала проводиться относительно недавно. С 2011 года в прививочном календаре нашей страны появилась вакцинация детей, входящих в группу повышенного риска, препаратами Хиберикс и Акт-ХИБ. Эта статья посвящена второй из упомянутых вакцин.

Что это за вакцина Акт-ХИБ, и от чего она помогает

При попадании в организм в небольшом количестве микроорганизм не провоцирует патогенные процессы, человек просто становится носителем инфекции. В обратной ситуации бактерия вызывает развитие различных заболеваний. Оба варианта не относятся к норме. Даже если в момент инфицирования болезнь не развилась, то при возникновении любой ситуации, повлёкшей ослабление иммунитета, появляется риск того, что палочка начнёт интенсивно размножаться.

К группе риска относятся дети от полугода до пяти лет. Наибольшей опасности развития осложнений подвержены дети до года.

Со стороны дыхательной системы развиваются трахеит, бронхит (часто переходит в хроническую форму), пневмония (одно из самых грозных, тяжело протекающих проявлений), эпиглоттиты (вызывают удушье); могут возникать сепсис (распространённое следствие многих заболеваний гемофильной группы), артриты, отиты, конъюктивиты. Очень страшным последствием заражения является менингит, так как около 15 % случаев заболевания заканчиваются летальным исходом. Это осложнение вызывает органическое поражение мозга, часто приобретает наиболее опасную – гнойную – форму.

ХИБ-инфекция может провоцировать развитие острых респираторных заболеваний, целлюлита, септицемии, поражение перикарда. Опасна гемофильная палочка типа b огромной устойчивостью к антибиотикам, в связи с чем лечение пациента осложняется. Кроме того, часто острое течение болезни происходит бессимптомно, а клинические проявления становятся заметными уже после развития осложнений. Поэтому вакцина от ХИБ-инфекции имеет огромное значение в календаре профилактических прививок.

Акт-ХИБ выпускается в форме лиофилизата во флаконах объемом 0,5 мл. В инструкции по применению указана подробная информация о составе вакцины.

Основным компонентом, направленным на развитие иммунитета против гемофильной палочки типа b, является полисахарид с поверхности бактерии. Полисахарид конъюгируется со столбнячным белком. Живую бактерию Haemophilus influenzae вакцина не содержит, поэтому спровоцировать вакциноассоциированное инфицирование она не способна.

Фармакологическое действие вакцины основано на профилактике заражения возбудителем ХИБ. При этом прививка ХИБ не защищает от заболеваний, провоцируемых отличными от гемофильной палочки типа b инфекциями. То есть действие вакцины направлено исключительно на предотвращение развития в организме ХИБ-инфекции и, как следствие, возможных осложнений. От менингита и пневмонии, как таковых, она не убережёт. То же самое касается и столбняка. В состав вакцины входит столбнячный анатоксин, однако он не является аналогом прививки от столбняка. Вакцинация от этого заболевания проводится отдельно, согласно графику профилактических прививок.

Эффективность вакцинации ХИБ была доказана путём проведения исследований. При массовой иммунизации число носителей инфекции было снижено с критических 40 % до допустимых 3 %. Если брать статистику по регионам, в которых проводилось прививание, то стоит отметить снижение количества заражения ХИБ-инфекцией на 90 %. В статистике учитывались только случаи заболеваний, спровоцированных Haemophilus influenzae.

По результатам клинических скринингов привитых детей производители утверждают, что стойкий иммунитет сформировался у 95 % пациентов. При этом сохраняется он на протяжении 4 лет. Этого достаточно, потому что к истечению указанного срока у ребёнка выработается достаточное количество антител, чтобы бороться с инфекцией самостоятельно. Повторная вакцинация не требуется.

Исследования не выявили негативных случаев лекарственного взаимодействия Акт-ХИБ с другими препаратами. Допускается комбинирование с другими вакцинами, включенными в календарь профилактических прививок. Однако на предпрививочном осмотре ребёнка родители обязаны предоставить педиатру информацию о принимаемых лекарственных средствах.

Показания к применению Акт-ХИБ

С 2011 года в национальный календарь прививок были внесены поправки, касающиеся вакцинирования Акт-ХИБ. Бесплатная вакцинация проводится детям, находящимся в группе риска развития ХИБ-инфекции. Это:

• дети, имеющие ВИЧ-положительный статус или рождённые от ВИЧ-инфицированной матери;
• дети, у которых выявлены онкологические заболевания в любой стадии;
• дети, имеющие пороки развития или анатомические дефекты.

В целом же прививка Акт-ХИБ рекомендована всем детям до пяти лет, в особенности:

• посещающим или планирующих посещать дошкольные учреждения;
• страдающих от хронических заболеваний;
• находящимся на искусственном вскармливании;
• детям, в семье которых есть школьники.

Вакцинация детей, не входящих в группу риска, проводится на платной основе.

Абсолютным противопоказанием к введению ХИБ является аллергическая реакция на противостолбнячный анатоксин. При несоблюдении данного противопоказания появляется высокая вероятность развития острых побочных эффектов.

При простуде вакцинацию можно проводить сразу после того, как исчезнут основные симптомы болезни. Если у ребёнка есть хронические заболевания, прививка не делается только в период обострения, наличие самого заболевания противопоказанием не является.

Как проводится вакцинация при помощи Акт-ХИБ

Схема вакцинации зависит от возраста пациента, условий окружающей среды и рекомендаций педиатра.

Классический график прививки от ХИБ подразумевает первое введение вакцины в возрасте 3 месяцев, второй – через 1,5 месяца, третьей – в шестимесячном возрасте. В полтора года проводится ревакцинация.

Дети в возрасте от 7 до 11 месяцев, не получившие вакцину ранее, прививаются двукратно. Интервал между инъекциями должен составлять от одного месяца и более. При достижении ребёнком годовалого возраста для профилактики заражения гемофильной палочкой достаточно одной вакцины.

Детям, достигшим пятилетнего возраста и не относящимся к группе риска, вакцинация не нужна. К этому времени у ребёнка развивается собственный иммунитет, способный противостоять гемофильной палочке.

За одну инъекцию пациенту вводится 0,5 миллилитров препарата, именно в такой дозировке вакцина выпускается производителем. Вводят раствор внутримышечно, допускается глубокоподкожное введение.

При внутримышечном введении детям до двух лет ставят прививку в среднюю треть бедра, пациентам постарше – в дельтовидную мышцу.

Побочные эффекты и осложнения

Препарат Акт-ХИБ может стать причиной развития осложнений, выраженных местными реакциями. Это покраснения, болезненность или появление уплотнений в месте инъекции. В редких случаях у ребёнка могут подняться температура, появиться раздражительность, сопровождаемая продолжительным плачем. Эти проявления проходят самостоятельно в течение 48 часов после манипуляции и не требуют обращения за медицинской помощью. Обычно побочные эффекты отсутствуют полностью, осложнений после прививки не наблюдается.

В редких случаях Акт-ХИБ вызывает крапивницу, сыпь и зуд, судороги и повышение температуры до высоких отметок. Связаны данные побочные эффекты с наличием в вакцине столбнячного анатоксина. Если Акт-ХИБ вводилась одновременно с АКДС, побочные эффекты следует связывать именно со второй вакциной.

Если первая в графике инъекция вызвала сильные побочные эффекты, повторное введение не допускается, замена вакцины не проводится.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированного со столбнячным анатоксином — 10 мкг; гидроксиметил аминометана — 0,6 мг, сахарозы — 42,5 мг. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем в шприцах по 0,5 мл и по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 и 10 мл соответственно; в коробке 1 (1 доза) и 10 (10 доз) шт. Растворитель содержит натрия хлорид 2 мг, воды для инъекций q.s. до 0,5 мл.

Характеристика

Вакцина для профилактики гемофильной b инфекции. Лиофилизированная вакцина на основе капсульного полисахарида Haemophilus influenzae типа b (Hib) — полирибозил-рибитолфосфата (ПРФ), конъюгированного со столбнячным анатоксином, используемым в качестве белка-носителя.

Фармакологическое действие

Формирует специфическую устойчивость к Haemophilus influenzae типа b и стимулирует появление антител. Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации стимулированными Т-лимфоцитами B-лимфоцитов посредством медиаторов иммунитета (лимфокинов), что обусловливает выработку антител со специфичностью к ПРФ (главным образом, класса IgG).

Фармакодинамика

Конъюгация ПРФ с белком-носителем придает полисахариду свойства Т-зависимого антигена. Кроме того, при повторных инъекциях наблюдается ярко выраженный бустерный эффект, являющийся подтверждением формирования иммунологической памяти в результате первичной вакцинации.

Клиническая фармакология

Обеспечивает профилактику инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, как минимум, у 95% полностью вакцинированных пациентов.

Показания препарата Акт-ХИБ

Профилактика инфекций, вызванных Haemophilus influenzae типа b (менингита, септицемии, пневмонии, эпиглоттита и др.), у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к столбнячному анатоксину), острые инфекционные заболевания, повышенная температура.

Побочные действия

Местные реакции: быстропроходящая болезненность, эритема и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции (редко) — повышение температуры тела, раздражительность, капризность, сонливость.

Способ применения и дозы

П/к или в/м . Детям до 2-х летнего возраста вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2-х лет — в область дельтовидной мышцы. Возможны три схемы проведения вакцинации:

1) детям в возрасте от 2 до 6 мес — 3 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1 –2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после третьей инъекции;

2) детям в возрасте от 6 до 12 мес — 2 инъекции по одной дозе (0,5 мл) с интервалом 1–2 мес, ревакцинация — одна доза (0,5 мл) через 12 мес после второй инъекции;

3) детям в возрасте от 1 года до 5 лет — однократная инъекция одной дозы (0,5 мл).

Перед употреблением содержимое флакона развести в растворителе, находящемся в прилагаемом шприце. Флакон необходимо взболтать до полного растворения лиофилизата.

Меры предосторожности

Нельзя вводить в/в . Во время инъекции необходимо следить, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд.

Условия хранения препарата Акт-ХИБ

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Акт-ХИБ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A39 Менингококковая инфекция	Бессимптомное носительство менингококков
	Инфекция менингококковая
	Менингококконосительство
	Эпидемия менингита
A41.9 Септицемия неуточненная	Бактериальная септицемия
	Бактериальные инфекции тяжелого течения
	Генерализованные инфекции
	Генерализованные системные инфекции
	Инфекции генерализованные
	Раневой сепсис
	Септико-токсические осложнения
	Септикопиемия
	Септицемия
	Септицемия/бактериемия
	Септические заболевания
	Септические состояния
	Септический шок
	Септическое состояние
	Токсико-инфекционный шок
	Шок септический
	Эндотоксиновый шок
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках	Менингеальные инфекции
	Менингит
	Менингит бактериальной этиологии
	Пахименингит наружный
	Эпидурит гнойный
J18 Пневмония без уточнения возбудителя	Альвеолярная пневмония
	Внебольничная пневмония атипичная
	Внебольничная пневмония непневмококковая
	Воспаление легких
	Воспаление нижних дыхательных путей
	Воспалительное заболевание легких
	Долевая пневмония
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Крупозная пневмония
	Лимфоидная интерстициальная пневмония
	Нозокомиальная пневмония
	Обострение хронической пневмонии
	Острая внебольничная пневмония
	Острая пневмония
	Очаговая пневмония
	Пневмония абсцедирующая
	Пневмония бактериальная
	Пневмония крупозная
	Пневмония очаговая
	Пневмония с затруднением отхождения мокроты
	Пневмония у больных СПИДом
	Пневмония у детей
	Септическая пневмония
	Хроническая обструктивная пневмония
	Хроническая пневмония

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Акт-ХИБ

• П N013850/01

Еще много интересного

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Акт Хиб представляет собой полисахаридную конъюгированную вакцину против гемофильной инфекции типа b.

Состав, форма выпуска и аналоги

Акт Хиб выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожных и внутримышечных инъекций вместе с растворителем. 1 доза вакцины содержит:

• 10 мкг полисахарида Haemophilusinfluenzae типа b и 18-30 мкг конъюгированного столбнячного белка (активные действующие вещества);
• 0,6 мг трометамола, 42,5 мг сахарозы (вспомогательные вещества);

0,5 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0,4%) содержит 2 мг натрия хлорида и до 0,5 мл воды для инъекций.

ВакцинаАкт Хиб представляет собой белый гомогенный лиофилизат, а растворитель производится в виде бесцветной прозрачной жидкости. В одной ячейковой упаковке содержится флакон с 1 дозой вакцины и 0,5 мл растворителя в шприце с закрепленной иглой. В случае, когда игла не закреплена на шприце, в упаковку бывают вложены 2 отдельные стерильные иглы.

Основным аналогом вакцины Акт Хиб выступает Хиберикс бельгийского производства.

Фармакологическое действие Акт Хиб

Акт Хиб не входит в календарь обязательных прививок, однако специалисты настоятельно рекомендуют введение данной вакцины по причине большой распространенности заражений возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Он относится к бактериям условно-патогенного типа, которые, при ослабленной иммунной системе у ребенка, провоцируют следующие заболевания:

Вакцина Акт Хиб предназначена для профилактики гнойно-септических заболеваний, которые вызваны возбудителем Haemophilusinfluenzae типа b. Она формирует специфическую устойчивость к данному возбудителю и способствует стимуляции появления антител. В результате происходит активация В-лимфоцитов стимулированными Т-лимфоцитами посредством лимфокинов (медиаторов иммунитета). Этим и обусловлено иммуностимулирующее действие Акт Хиб.

Важно отметить, что в случае повторных прививок наблюдается ярко выраженный бустерный эффект. Он является свидетельством формирования иммунологической памяти, приобретенной в результате первичной инъекции.

Показания к применению Акт Хиб

Показанием к применению вакцины, согласно инструкции к Акт Хиб, выступают различные гнойные воспалительные процессы и заболевания, возбудителем которых является Haemophilusinfluenzae типа b. Осуществлять инъекции разрешено детям в возрасте от 3 месяцев до 5 лет.

Противопоказания

По инструкции к Акт Хиб, данная вакцина противопоказана при индивидуальной непереносимости к ее компонентам, в частности к столбнячному анатоксину. Кроме того, при наличии у ребенка острого заболевания или в случаях обострения имеющейся хронической болезни вакцинацию необходимо отложить. Проводить инъекцию в таких ситуациях рекомендуется лишь спустя 2 или даже 4 недели после полного выздоровления ребенка.

Также инструкция к Акт Хиб предупреждает, что легкие формы респираторной инфекции либо кишечные инфекции также являются поводом отложить вакцинацию. Проводить ее можно лишь после нормализации температуры тела малыша.

Необходимо добавить, что Акт Хиб не формирует иммунитета к менингитам иного происхождения и к другим видам возбудителя Haemophilusinfluenzae. Также столбнячный белок, входящий в состав данной вакцины, не может выступать заменой детской прививки от столбняка.

Согласно отзывам об Акт Хиб, у детей, которые проходят иммуносупрессивную терапию или у которых отмечается иммунодефицит, наблюдается слабый иммунный ответ на вакцину.

Способ применения Акт Хиб

Согласно инструкции к Акт Хиб, перед применением необходимо растворить лиофилизат с помощью шприца, наполненного растворителем, и тщательно взболтать до полного растворения суспензии. Полученная жидкость может иметь беловатый оттенок или быть слегка мутной. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл. Перед инъекцией необходимо проверить, не проникла ли игла в кровеносный сосуд, поскольку Акт Хиб нельзя применять внутривенно.

Введение вакцины детям в возрасте до двух лет делается в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть), а после двух лет – в дельтовидную мышцу.

Если вакцинация начинает проводиться ребенку до полугода, то осуществляются 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз спустя год после третьей вакцинации.

Если вакцинация начинает проводиться ребенку от полугода до года, то осуществляются 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию можно проводить только 1 раз в возрасте полтора года.

При начале вакцинации Акт Хиб в возрасте от года до 5 лет проводится однократная инъекция.

Побочные действия

Согласно отзывам об Акт Хиб, после введения вакцины в некоторых случаях могут наблюдаться побочные эффекты в виде болезненных ощущений, покраснения, припухлости и уплотнения в месте инъекции.

Кроме того, вакцина может спровоцировать также:

• Отеки нижних конечностей;
• Зуд;
• Сыпь;
• Преходящую пурпуру;
• Фебрильные или афебрильные судороги;
• Рвоту;
• Раздражительность и длительный плач;
• Крапивницу;
• Повышение температуры свыше 39 °С.

Такие побочные эффекты возникают в большинстве случаев при введении Акт Хиб в составе комбинированных вакцин, к примеру, против столбняка, дифтерии и коклюша. Они, как правило, проходят без остаточных явлений самостоятельно в течение суток.

Некоторые отзывы об Акт Хиб свидетельствуют, что вакцина может стать причиной увеличения интервала между дыхательными движениями у недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель и раньше).

Лекарственное взаимодействие Акт Хиб

Разрешается применять Акт Хиб одновременно с другими вакцинами календаря профилактических прививок при соблюдении двух главных условий: введение должно осуществляться в разные части тела и при использовании разных шприцев.

О введении любого, включая безрецептурный, лекарственного препарата или вакцины, совпадающем по срокам с вакцинацией Акт Хиб или проводившемся недавно до нее, необходимо сообщать врачу.

Условия хранения

Вакцину Акт Хиб следует хранить при температуре 2-8 °С в холодильнике. Срок годности составляет 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

АКТ-ХИБ (Act-HIB) - Вакцина против гемофильной инфекции группы B для детей
Регистрационный номер: П № 013850/01
Торговое наименование: Вакцина против гемофильной инфекции группы B для детей
Международное непатентованное или химическое наименование: Конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus Influenzae типа B
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, Франция
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 2100 руб.
Применяется: Для детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина АКТ-ХИБ (Act-HIB) - белый гомогенный лиофилизат. Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

СОСТАВ

Одна доза вакцины содержит:

• Полисахарид Haemophilus influenzae типа b 10 мкг;
• Конъюгированный столбнячный белок 18-30 мкг;

• Трометамол - 0,6 мг;
• Сахароза - 42,5 мг;
• Растворитель (натрия хлорида раствор 0,4%) 0,5 мл растворителя содержит:
  • Натрия хлорид - 2,0 мг;
  • Вода для инъекций - до 0,5 мл.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ- инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину;
• Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ- инфекции);
• Острые заболевания, обострение хронических заболеваний- прививки проводят через 2-4 нед. после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

• Для детей в возрасте до 2-х лет - введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра;
• У детей старше 2-х лет - введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

1. Вакцинация в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации;
2. Вакцинация в возрасте от б до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно;
3. В возрасте 18 месяцев: При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

• периферический отек нижних конечностей (см. раздел "Особые указания")
• реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка. Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка). Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ФОРМА ВЫПУСКА

По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку. Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

1 закрытую ячейковую упаковку с инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.

ПРЕТЕНЗИИ

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте:

1. Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации;
2. Контроль медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора: 119002, г. Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. +7 (495) 241-39-22;
3. Представительство фирмы-производителя: 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2, тел. +7 (495) 935-86-90.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция.

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.