Вакцинация против пневмококковой инфекции пневмо 23 франция

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

0,5 мл (1 доза) раствора для инъекций поливалентной пневмококковой вакцины содержит очищенных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 0,025 мг (каждого из 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), а также фенол, в качестве консерванта, до 1,25 мг и изотонический буферный раствор (натрия хлорид 4,15 мг, двухосновный фосфат натрия 0,065 мг, одноосновный фосфат натрия 0,023 мг, вода для инъекций до 0,5 мл) до 0,5 мл; в шприцах по 1 дозе, в картонной коробке 1 шприц.

Характеристика

Поливалентная пневмококковая вакцина.

Фармакологическое действие

Однократное введение формирует активный специфический иммунитет к различным серологическим типам (23) бактерий Streptococcus pneumoniae.

Показания препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Профилактика инфекций пневмококковой этиологии у взрослых и детей старше 2 лет (особенно дыхательных путей), у лиц, входящих в различные группы риска; серповидно-клеточная анемия, состояние перед или после спленэктомии.

Противопоказания

Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины, противопневмококковая вакцинация менее, чем за 3 года до предполагаемой вакцинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется вакцинация беременных женщин (отсутствуют данные о воздействии вакцинации на развитие плода).

Побочные действия

Аллергические реакции (с возможностью развития феномена Артюса); иногда — покраснение, легкая болезненность или уплотнение в месте инъекции; редко — небольшое повышение температуры тела, озноб, астения, головная боль и др. функциональные расстройства и незначительные общие реакции длительностью (в среднем) не более 24 ч; при ревакцинации, проведенной ранее положенного срока — возможность развития более тяжелых местных реакций.

Взаимодействие

Одновременная терапия иммуносупрессивными средствами снижает иммунный ответ.

Способ применения и дозы

П/к или в/м; при первичной иммунизации — однократная инъекция. Ревакцинация — не ранее чем через 5 лет, за исключением лиц из группы повышенного риска или больных с иммуносупрессивной терапией.

Меры предосторожности

В связи с возможностью развития серьезных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации рекомендуется строго соблюдать противопоказания и оценить необходимость вакцинации (т.к. определение эффективности вакцинации проводилось только у лиц группы риска).

Условия хранения препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
D57 Серповидно-клеточные нарушения	Анемия серповидно-клеточная
	Менискоцитарная анемия
	Серповидно-клеточная анемия
J18 Пневмония без уточнения возбудителя	Альвеолярная пневмония
	Внебольничная пневмония атипичная
	Внебольничная пневмония непневмококковая
	Воспаление легких
	Воспаление нижних дыхательных путей
	Воспалительное заболевание легких
	Долевая пневмония
	Инфекции дыхательных путей и легких
	Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Крупозная пневмония
	Лимфоидная интерстициальная пневмония
	Нозокомиальная пневмония
	Обострение хронической пневмонии
	Острая внебольничная пневмония
	Острая пневмония
	Очаговая пневмония
	Пневмония абсцедирующая
	Пневмония бактериальная
	Пневмония крупозная
	Пневмония очаговая
	Пневмония с затруднением отхождения мокроты
	Пневмония у больных СПИДом
	Пневмония у детей
	Септическая пневмония
	Хроническая обструктивная пневмония
	Хроническая пневмония

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

• П N011092

Еще много интересного

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

[youtube.player]

Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Активные компоненты:
очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 1ОА, 11 А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - по 25 мкг каждого.

Вспомогательные вещества:
фенол - консервант ≤ 1,25 мг
натрия хлорид - 4,15 мг
натрия гидрофосфата дигидрат - 0,065 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,023 мг
вода для инъекций - до 0,5 мл.

Природа иммунного ответа является Т-независимой, характеризуется низкой иммуногенностью у детей младше двух лет и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций.

Специфический иммунитет развивается через 2-3 недели после иммунизации.

К группе риска заболеваний относятся: лица 65 лет и старше; люди, имеющие хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, сахарный диабет, алкоголизм, цирроз); лица с ослабленной иммунной системой (отсутствие или нарушение функции селезенки, серповидноклеточная анемия, болезнь Ходжкина, лимфома, множественная миелома, онкогематологические заболевания, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, трансплантация органов); люди с ВИЧ-инфекцией (бессимптомной и с клиническими проявлениями); пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости; люди, находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми или инвалидами; работающие в условиях, повышающих риск пневмококковых инфекций или их осложнений; находящиеся в организованных коллективах (студенты, военнослужащие, проживающие в общежитиях).

Пневмо 23 вводят внутримышечно или подкожно, внутримышечное введение является предпочтительным. Не вводить в сосудистое русло. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, путем небольшого сдвига поршня шприца на себя, что не должно приводить к появлению крови внутри шприца.

Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл.

Интервал между предшествующим введением Пневмо 23 или любой другой пневмококковой полисахаридной вакцины и введением Пневмо 23 должен быть не менее 3-х лет.

Перед применением вакцину следует выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут после извлечения из холодильника.

Перед использованием встряхнуть.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до завершения курса.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже если иммунный ответ может быть ограниченным.

С осторожностью применяют при нарушениях свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения), а также у пациентов, проходящих терапию антикоагулянтами, вследствие повышенного риска образования гематом при внутримышечном введении. Детей с гемофилией из-за опасности кровотечения при внутримышечном введении вакцинируют подкожно в область, где можно прижать место инъекции, на фоне введения препаратов факторов свертываемости.

Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции:

- болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят; сообщалось о возникновении периферического отека конечности, в которую была введена вакцина;
- повышение температуры тела (очень редко превышающее 39 °С) в день прививки, продолжительностью не более 24 ч;
- в очень редких случаях возможно развитие выраженных местных реакций, имеющих обратимый характер и подходящих без каких-либо последствий; как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител;
- в очень редких случаях возможны: головная боль, миалгия, недомогание и повышенная утомляемость, лимфоаденопатия, артралгия, сыпь и аллергические реакции — крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция, включая шок, фебрильные судороги, воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции.

Необходимо врачебное наблюдение в течение 30 мин после введения вакцины при наличии средств противошоковой терапии.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любом лечении, предшествующем вакцинации или совпадающем по времени с вакцинацией.

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.
Решение о вакцинации женщин в период беременности и лактации следует принимать только на основании оценки реальной опасности пневмококковой инфекции.
Применение вакцины возможно только при явной необходимости и в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

По 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ). По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЭТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.

[youtube.player]

В 90-х годах ХХ века учеными Франции была разработана сыворотка Пневмо 23 от пневмонии. В Российский прививочный календарь она введена 5 лет назад. В развитых странах обязательная иммунизация против таких инфекций является нормой.

Эта вакцина создана для профилактики инфекций пневмококка. После ее введения формируется иммунитет к 23 видам бактерий Streptococcus pneumoniae.

Описание препарата

Препарат выпускают в виде раствора для инъекций дозами по 0,5 мл. Каждая из них содержит смесь из 23 распространенных серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих стрептококковые инфекции.

Бесцветная прозрачная жидкость содержит по 25 мкг каждого.

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфат натрия двуосновной, фенол, вода для инъекций.

Вакцину производят по технологии, разработанной международной фармацевтической компанией Санофи Пастер, Франция.

Активность действующего вещества

Заболевание вакцина не вызывает даже теоретически. Сыворотка содержит лишь частицы убитых микроорганизмов (они инактивированы).

В инструкции это очищенные капсульные полисахариды. Они не размножаются в лабораторных условиях или в организме человека.

Профилактика заболеваний

Вакцина Пневмо 23 защищает от многих заболеваний, которые вызывает стрептококковая инфекция. Все они дают тяжелые осложнения и опасны не только для здоровья, но и для жизни человека.

С помощью прививок проводят профилактику следующих заболеваний:

Применение вакцины даже однократно формирует стойкий специфический иммунитет к бактериям рода Streptococcus pneumoniae.

Возраст пациентов

Вакцинацию проводят детям старше 2 лет и взрослым. Также иммунизация показана пожилым людям старше 65 лет с ослабленным иммунитетом (хронические бронхиты, сахарный диабет, сердечная недостаточность).

Перед введением препарата врач-педиатр осматривает ребенка. Важно попасть на прием к семейному доктору, который знает о всех заболеваниях и особенностях развития малыша.

На момент вакцинации маленький пациент должен быть полностью здоров (нормальная температура тела, отсутствие выделений из носа, кашля, сыпи). С момента предыдущего заболевания должно пройти не менее 1 месяца.

После введения сыворотки родители с ребенком не покидают больницу в течение получаса. Если не проявилась аллергическая реакция, после консультации врача можно отправляться домой.

На момент посещения врача пациент должен быть полностью здоров. Если обострились хронические заболевания, стоит уведомить об этом доктора. Слабость, повышенная температура тела, аллергические реакции – противопоказания к проведению прививки.

Препарат взрослым вводят внутримышечно или подкожно. Внутривенное введение запрещено. Доза лекарства при первичной иммунизации равняется 0,5 мл.

После впрыскивания вакцины пациент остается в медицинском учреждении не менее 30 минут. В случае развития острых аллергических реакций проводится комплекс противошоковых действий.

Подготовка к вакцинации

За 14 дней до даты прививки (предполагаемой) сдают анализ крови на выявление скрытых инфекций. Если здоровье не беспокоит, от процедуры можно отказаться.

За несколько дней до вакцинации лучше избегать посещения общественных мест, чтобы не заразиться вирусной инфекцией. Если в окружении есть заболевшие люди, их компании лучше избегать за 3–4 дня до и после вакцинации.

В этот период отказываются от продуктов, вызывающих аллергию. За несколько дней до и после прививки аллергикам рекомендуют пропить антигистаминные препараты.

Прививка может не сочетаться с некоторыми видами медицинских препаратов. Перед введением вакцины врача уведомляют о принимаемом лечении, дают перечень используемых лекарств.

Схема вакцинации

Перед применением средство извлекают из холодильника и оставляют при комнатной температуре в течение нескольких минут. Затем его распечатывают и используют по назначению.

При первом введении назначают дозировку 0,5 мл. Подробная схема вакцинации препаратом Пневмо 23 определяется врачом.

Допустимо применение совместно с вакцинами от гриппа.

Специфический иммунный ответ развивается через 14–21 день после вакцинации.

Производитель

В России применяют вакцину Пневмо 23, разработанную французскими учеными еще в конце прошлого столетия. Это единственный в стране зарегистрированный официально препарат от пневмококковой инфекции. Производит его компания Санофи Пастер – лидер среди мировых фармацевтических корпораций.

Срок действия

После первичной иммунизации развивается стойкая защита от стрептококковой инфекции в течение 3 лет.

Спустя указанное время проводят ревакцинацию, чтобы сформировать резистентность организма к воздействию Streptococcus pneumoniae.

Пациентам со сниженным иммунитетом при возрастающем риске заразиться пневмококковой инфекцией повторное введение вакцины назначают через 2 года.

Если ревакцинация проведена ранее положенного срока, возможно развитие серьезных аллергических реакций.

Место укола

Детям – ставят прививку только внутримышечно, преимущественно в ногу.

Маленьким пациентам от 2 до 7 лет укол делают в бедро, взрослым и детям, старше 7 лет – в дельтовидную мышцу. В процессе введения важно не попасть в венозное русло.

Вакцина довольно болезненная, перед прививкой это важно учитывать.

Болезненные ощущения у ребенка

Введение вакцины у ребенка может быть связано с сильными болевыми ощущениями. Причиной являются буферные компоненты вакцины, дополняющие основное действующее вещество.

Осложнения вызывает незначительное количество алюминия, которое содержится практически в каждой сыворотке.

Неприятные симптомы проходят самостоятельно через несколько дней.

Первые сутки после процедуры место прокола нельзя мочить. Если оно припухло, ребенку дают антигистаминные препараты в дозировке, соответствующей его возрасту, строго по инструкции.

При сильных болевых ощущениях малышу дают препараты на основе парацетамола или ибупрофена в возрастной дозировке.

Появление сильных болей, повышение температуры до +39 °С, наличие нагноений в месте укола – повод обратиться к педиатру.

Пневмо 23 достаточно хорошо переносится пациентами. В редких случаях можно наблюдать такие побочные действия:

Болезненные ощущения и припухлость мышцы возле плеча – это иммунная реакция на введение препарата. Если боли сильные, принимают обезболивающие препараты.

Жаропонижающие лекарства взрослым пить не рекомендуют. Это снижает иммунную реакцию на введенный препарат.

Боль, жар, слабость должны пройти в течение 5 дней. Уплотнение может сохраняться и более длительное время. Если болезненные симптомы не исчезают в течение нескольких дней, нужна консультация врача.

Как переносится

Большинство пациентов после вакцинации Пневмо 23 не испытывают болезненных состояний. Иногда можно наблюдать чувствительность в месте укола или аллергию на компоненты препарата.

Редко наблюдается развитие аденопатии (увеличения лимфатических узлов), болей в суставах, крапивницы. В этих случаях требуется неотложная медицинская помощь.

Пневмо 23 хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях после введения вакцины развивается гипертермия (повышение температуры), озноб, головная боль.

На месте укола появляется уплотнение, отек, пациент чувствует боль. Такие симптомы проходят самостоятельно в течение нескольких дней.

Противопоказания

Пневмо 23 не вводят некоторым группам лиц. Это пациенты, склонные к развитию реакции гиперчувствительности.

Также препарат не ставят в следующих случаях:

Пневмококковая инфекция, перенесенная в недавнем времени, не является противопоказанием к введению вакцины.

Места вакцинирования

Прививку проводят в поликлиниках по месту жительства или в частных клиниках. Учреждения должны быть оборудованы специальными прививочными кабинетами.

Важно обратить внимание на наличие противошоковых препаратов.

Аналоги препарата

Превенар – препарат, производимый в Великобритании. Он содержит 13 штаммов пневмококка. Вакцина зарегистрирована в 90 странах мира. Ее вводят детям от полугода до 2 лет.

Синфлорикс – это бельгийский препарат. Он содержит 10 штаммов бактерий. В мире его применяют не более 5 лет.

Заключение

Пневмо 23 – одна из самых старых и проверенных в мире вакцин. Она содержит все основные и опасные штаммы пневмококка. Показания к применению: профилактика Streptococcus pneumoniae у пациентов от 2 лет.

[youtube.player]

Пневмовакс 23: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pneumovax 23

Код ATX: J07AL01

Действующее вещество: полисахариды Streptococcus pneumoniae (Pneumococcal polysaccharide vaccine)

Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп. (Merck Sharp & Dohme, Corp.) (США)

Актуализация описания и фото: 27.11.2019

Пневмовакс 23 – вакцина, предназначенная для профилактики пневмококковой инфекции.

Форма выпуска и состав

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

• активные вещества: полисахариды Streptococcus pneumoniae (серотипы 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F согласно датской номенклатуре) – каждого серотипа по 25 мкг;
• вспомогательные компоненты: фенол, хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Поливалентная вакцина для профилактики пневмококковых инфекций Пневмовакс 23 содержит смесь капсульных полисахаридов высокой очистки из 23 наиболее инвазивных и распространенных серотипов пневмококка Streptococcus pneumoniae. В данной вакцине содержится примерно 90% серотипов, которые вызывают пневмококковые инфекции на территории развитых и развивающихся стран. В России, согласно научным публикациям, наиболее распространены следующие серотипы пневмококка: 3, 6В, 14, 19F, 23F. Возбудителем пневмококковой инфекции, устойчивой к лекарствам, чаще всего являются серотипы 6В, 19А, 19F и 23F.

Пневмококковая инфекция – одна из основных причин заболеваемости и смертности во всем мире. Она вызывает такие опасные заболевания, как менингит, пневмония, отит и бактериемия.

В США и других странах штаммы Streptococcus pneumoniae, обладающие лекарственной резистентностью, встречаются с каждым годом все чаще. Известно, что в некоторых регионах к пенициллину устойчивы более 35% пневмококковых штаммов. Многие из этих штаммов также устойчивы и к другим противомикробным препаратам (цефалоспоринам, триметоприму-сульфаметоксазолу, эритромицину и др.), поэтому нельзя недооценивать важность вакцинопрофилактики.

Установлено, что капсульные полисахариды вакцины вызывают выработку антител, эффективно защищающих от пневмококковой инфекции. Иммуногенность каждого из 23 типов капсульных антигенов подтверждена клиническими исследованиями.

Обычно защитные уровни антител появляются к третьей неделе после иммунизации. Капсульные полисахариды бактерий стимулируют образование антител с помощью механизмов, которые почти не связаны с участием Т-лимфоцитов. Именно поэтому у детей младше 2 лет, вследствие незрелости иммунной системы, иммунный ответ чаще всего неустойчивый или слабый.

После введения Пневмовакса 23 уровни специфических антител постепенно снижаются, и через 5–10 лет требуется повторная вакцинация. У детей и лиц пожилого возраста темпы снижения уровня серотип-специфических антител более быстрые, поэтому для обеспечения постоянной защиты от пневмококковой инфекции может потребоваться ревакцинация.

Эффективность вакцинации исследовалась Центром по контролю и профилактике заболеваний США. У лиц старше 6 лет защитная эффективность иммунизации против инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав Пневмовакса 23, составила 57%; у пациентов особых групп (больных диабетом, лиц с застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, хронической болезнью сердца и людей с анатомическим отсутствием селезенки) – 65–84%; у иммунокомпетентных лиц в возрасте старше 65 лет – 75%.

Для некоторых групп пациентов со сниженной иммунной реакцией эффективность вакцины подтвердить не получилось, так как не удалось набрать достаточное число невакцинированных лиц в группы каждого заболевания. По результатам проведенных исследований можно предположить, что вакцинация способна обеспечить защиту на срок до 9 лет с момента введения первой дозы.

С увеличением времени после вакцинации ее эффективность снижается, особенно в старческом возрасте (у людей старше 85 лет).

Показания к применению

Пневмовакс 23 применяют для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой такими серотипами пневмококка, антигены которых присутствуют в ее составе. Вакцину вводят детям старше 2 лет, подросткам и взрослым пациентам, имеющим повышенный риск возникновения пневмококковых инфекций, а также лицам 50 лет и старше.

Применение Пневмовакса 23 у иммунокомпетентных пациентов (с нормальным иммунным ответом):

• дети старше 2 лет, подростки и взрослые с хроническими заболеваниями легких (в том числе эмфиземой и хронической обструктивной болезнью легких), сахарным диабетом и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями;
• дети старше 2 лет, подростки и взрослые с анатомической или функциональной аспленией (в том числе после удаления селезенки и при наличии серповидно-клеточной анемии);
• дети старше 2 лет, подростки и взрослые, имеющие хронические заболевания печени (включая цирроз), страдающие алкоголизмом и ликвореей;
• дети старше 2 лет, подростки и взрослые, проживающие в особых социальных условиях или особых условиях окружающей среды (например, жители Крайнего Севера);
• лица от 50 лет и старше, для проведения плановой вакцинации.

Пневмовакс 23 применяют также у иммунокомпрометированных лиц старше 2 лет, в том числе при следующих заболеваниях и состояниях:

• лейкоз, множественная миелома, ВИЧ-инфекция, болезнь Ходжкина, распространенная злокачественная опухоль, лимфома, нефротический синдром или хроническая почечная недостаточность;
• иммуносупрессивная химиотерапия (в том числе кортикостероидами);
• трансплантация органов или пересадка костного мозга.

Ревакцинация иммунокомпетентных лиц, вакцинированных ранее Пневмоваксом 23, обычно не требуется. Однако следует отметить, что однократная ревакцинация рекомендуется лицам старше 2 лет, подвергающимся наибольшему риску пневмококковых инфекций, а также тем, у кого уровень антител может быстро уменьшиться (при условии, что после первой дозы вакцины прошло не менее 5 лет). В группу лиц с высоким риском возникновения пневмококковых инфекций входят люди с анатомической или функциональной аспленией и иммунокомпрометированные пациенты (см. выше).

У детей в возрасте 2–10 лет, которые относятся к группе высокого риска по тяжелым пневмококковым инфекциям, возможна ревакцинация через 3 года после введения предыдущей дозы Пневмовакса 23.

При отсутствии данных о предшествующем статусе в отношении вакцинации лиц из группы повышенного риска пневмококковых инфекций необходимо иммунизировать вакциной Пневмовакс 23.

Людям в возрасте 65 лет и старше, которые не были привиты в течение последних 5 лет (или находились в возрастной группе до 65 лет на момент проведения вакцинации), следует ввести еще одну дозу Пневмовакса 23. Данные о безопасности вакцины при ее введении три раза или более недостаточны, поэтому дополнительная ревакцинация после введения второй дозы не рекомендуется.

Лица старше 2 лет с высоким риском возникновения серьезных пневмококковых инфекций, привитые ранее конъюгированной пневмококковой вакциной, могут быть ревакцинированы Пневмоваксом 23 (интервал между введением данных вакцин должен составлять не менее 8 недель).

Противопоказания

• неинфекционные и инфекционные заболевания в острой стадии, обострение хронических заболеваний (данное противопоказание является временным; прививку Пневмовакс 23 можно ставить через 2–4 недели после выздоровления, а также в период ремиссии или реконвалесценции; при нетяжелых острых кишечных инфекциях, ОРВИ и других болезнях, сопровождающихся повышенной температурой, прививку можно делать сразу после снижения температуры тела до нормальной);
• любые респираторные заболевания с лихорадкой или другие острые инфекционные заболевания (кроме случаев, когда задержка вакцинации, по мнению врача, еще более опасна);
• поствакцинальное осложнение или сильная реакция на предыдущую прививку.

Относительные (Пневмовакс 23 применяют с осторожностью):

• тяжелые нарушения функций сердечно-сосудистой системы;
• тяжелые нарушения легочной функции;
• одновременное проведение иммуносупрессивной терапии.

Пневмовакс 23, инструкция по применению: способ и дозировка

Вакцина Пневмовакс 23 предназначена только для подкожного или внутримышечного введения. Ее запрещено вводить внутрикожно или внутривенно.

Перед введением необходимо проверить содержимое шприца или флакона на изменение цвета и наличие механических частиц (раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь в своем составе посторонних частиц).

Препарат вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или подкожно (предпочтительно в боковую поверхность средней части бедра или дельтовидную мышцу плеча). Во избежание внутрисосудистого введения необходимо соблюдать меры предосторожности.

Для каждого пациента используют отдельный стерильный шприц и стерильную иглу (с целью предотвращения передачи инфекции от одного человека к другому).

Препарат готов к использованию: его восстановление или разведение не требуется.

При введении Пневмовакса 23, поставляемого во флаконах, содержимое флакона следует набрать в шприц полностью. Шприц не должен содержать антисептиков, консервантов и синтетических веществ.

Вакцину, поставляемую в предварительно заполненных шприцах, применяют однократно путем введения всего содержимого шприца.

Согласно проведенным клиническим исследованиям у пациентов в возрасте 65 лет и старше частота и тяжесть нежелательных реакций была сопоставима с аналогичными показателями у людей в возрасте 50–64 лет. Однако у пожилых лиц, особенно ослабленных и имеющих сопутствующие заболевания, толерантность в отношении медицинских вмешательств может быть снижена, поэтому нельзя полностью исключить риск возникновения тяжелых реакций на препарат у некоторых пациентов старше 65 лет.

Побочные действия

Наиболее частые побочные явления Пневмовакса 23 – это головная боль, боль в мышцах, усталость/астения. В большинстве случаев обычная симптоматическая терапия приводила к полному выздоровлению.

Побочные эффекты Пневмовакса 23, выявленные в период клинических исследований и/или в ходе пострегистрационного применения:

• пищеварительная система: частота неизвестна – рвота, тошнота;
• нервная система: частота неизвестна – головная боль, острый полирадикулоневрит, радикулоневропатия, фебрильные судороги, парестезии;
• лимфатическая система и кровь: частота неизвестна – лимфаденит, гемолитическая анемия (у пациентов, имевших другие гематологические заболевания), лейкоцитоз, тромбоцитопения (у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой), лимфаденопатия;
• костно-мышечная и соединительная ткань: частота неизвестна – артрит, мышечные боли, артралгия;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна – крапивная сыпь, мультиформная эритема, сыпь на коже;
• иммунная система: частота неизвестна – отек Квинке, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь;
• данные лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна – повышение уровня С-реактивного белка;
• прочие реакции: очень часто – нарушения в месте введения (болезненность, отек, эритема, чувствительность, прилив тепла, местное уплотнение), лихорадка (до 38,8 °С); редко – флегмона в месте укола; частота неизвестна – лихорадка, озноб, недомогание, астения, снижение подвижности и периферический отек конечности, в которую был сделан укол.

Передозировка

Случаев передозировки Пневмовакса 23 не зарегистрировано.

Особые указания

Вакцинация Пневмоваксом 23 не защищает от заболеваний, которые вызываются пневмококками других капсульных типов, не входящих в состав данной вакцины.

У лиц, получающих иммуносупрессивные препараты, уровень сывороточных антител после введения вакцины может быть ниже ожидаемого. Кроме того, у таких пациентов иммунный ответ на пневмококковые антигены может быть недостаточным.

При случайном внутрикожном введении возможно развитие тяжелых местных побочных реакций.

Как и другие вакцины, Пневмовакс 23 не гарантирует 100% защиты всех привитых.

Вакцинация также может оказаться неэффективной для профилактики инфекций, возникших вследствие вытекания ликвора во внешнюю среду или в результате перелома основания черепа.

Если для предупреждения пневмококковой инфекции пациенту требуется введение антибиотиков (например, пенициллина), такую профилактику нельзя прекращать и после вакцинации Пневмоваксом 23.

При ряде заболеваний вакцину следует вводить не менее чем за 2 недели до плановой операции по удалению селезенки.

При планировании иммуносупрессивной терапии интервал между началом терапии и вакцинацией должен быть не менее 2 недель. Следует избегать проведения иммунизации во время лучевой или химиотерапии. Пневмовакс 23 можно вводить через несколько месяцев после завершения лучевой или химиотерапии раковых опухолей.

У пациентов с болезнью Ходжкина после химиотерапии иммунный ответ может быть снижен в течение 2 и более лет.

У некоторых больных, получавших интенсивную химиотерапию или другую иммуносупрессивную терапию (совместно с лучевой терапией либо без нее), в течение 2 лет после завершения лечения иммунный ответ был значительно лучше, особенно при увеличении интервала между окончанием терапии и введением вакцины.

Пациентов с клинически выраженной ВИЧ-инфекцией или бессимптомным течением заболевания следует привить как можно раньше после установления такого диагноза.

Данные о влиянии Пневмовакса 23 на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными и сложными механизмами отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется вакцинировать беременных женщин из группы риска (несмотря на отсутствие сведений о неблагоприятном влиянии вакцины на плод).

Применение в детском возрасте

Прививку Пневмовакс 23 не следует делать детям в возрасте до 2 лет, так как у пациентов данной возрастной группы эффективный иммунный ответ на антигены вакцины не развивается.

Лекарственное взаимодействие

Поливалентную вакцину для профилактики пневмококковых инфекций можно вводить совместно с вакциной против гриппа (ее вводят в другое плечо). При одновременном применении данных вакцин не наблюдается повышения частоты побочных эффектов или снижения интенсивности иммунного ответа каждой из используемых вакцин.

Пневмовакс 23 можно вводить в один день с другими иммунобиологическими препаратами (кроме вакцины против туберкулеза), но с использованием разных стерильных шприцов и в разные части тела.

Аналоги

Аналогами Пневмовакса 23 являются Превенар, Превенар 13, Пневмо 23 и Синфлорикс.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре +2…+8 °C. Беречь от детей.

Срок годности вакцины – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пневмоваксе 23

Вакцина зарегистрирована недавно, поэтому отзывов о Пневмоваксе 23 очень мало. Рецензии на аналогичные препараты, появившиеся на фармацевтическом рынке на несколько лет раньше (например, Пневмо 23) в большинстве случаев положительные. При правильном применении вакцина обеспечивает иммунитет в отношении 23 серотипов пневмококка на срок до 5 лет. Это особенно важно для часто болеющих детей, так как ОРВИ и грипп нередко сопровождаются осложнениями в виде пневмококковых инфекций.

В качестве основного недостатка указывают на появление таких местных побочных эффектов как боль и онемение в месте укола. Также пациенты отмечают высокую стоимость Пневмовакса 23.

Цена на Пневмовакс 23 в аптеках

Цена на Пневмовакс 23 в форме раствора для инъекций 0,5 мл/доза (по 1 шприцу в упаковке) составляет 2200–2430 руб.

[youtube.player]