Золедроновая кислота при остеопорозе отзывы пациентов

Золедроновая кислота: инструкция по применению, аналоги, стоимость, отзывы врачей и пациентов

Золедроновая кислота – это препарат, который относится к ингибиторам костной резорбции, бисфосфонатам. Лекарство выпускается в форме раствора для инфузий.
Золедроновая кислота производится под торговым названием Акласта компанией Новартис Фарма в Швейцарии. Препарат не имеет аналогов на российском фармацевтическом рынке.

Содержание статьи:
Действие препарата
Показания, правила введения
Аналоги и цена
Отзывы

Многие годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?

Глава Института лечения суставов: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить суставы принимая каждый день.

Золедроновая кислота представляет собой азотсодержащий бисфосфонат, действующий на активность остеокластов и подавляющий процесс костной резорбции. После внутривенного применения препарат подвергается перераспределению в тканях кости, скапливаясь преимущественно в участках ремоделирования кости.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Артрейд. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Механизм действия активного вещества — Золедроновая кислота связан с действием на фермент ФПС, находящийся в остеокласте. Также не исключаются и другие механизмы влияния на костную резорбцию. Лечение препаратом постменопаузального остеопороза приводит к снижению риска переломов крупных костей до 70%.

Основными показаниями к применению препарата на основе Золедроновой кислоты являются:

• остеопороз у женщин в период после менопаузы (снижает риск переломов позвонков, бедренной кости);
• профилактика и терапия остеопороза, являющегося результатом лечения глюкокортикостероидами;
• остеопороз у пациентов мужского пола;
• предотвращение развития остеопороза у женщин с остеопенией;
• болезнь Педжета.

Препарат вводится внутривенно медленно — в течение 15 минут с помощью специальной клапанной системы. Введению препарата предшествует оценка гидратации организма. Особенно это актуально у людей старше 65 лет и пациентов, постоянно принимающих мочегонные препараты.

Терапия остеопороза после менопаузы у женщин и остеопороза у мужчин предполагает введение Золедроновой кислоты один раз в год. Для профилактики заболевания в период после менопаузы лекарство вводится каждые два года. В остальных случаях препарат вводится ежегодно. В большинстве случаев на фоне применения Акласты необходим достаточный уровень витамина Д в организме. Это связано с тем, что только при достаточном количестве колекальциферола возможно полноценное усвоение кальция.

Как определить достаточно ли витамина Д содержится в организме или имеется гиповитаминоз? Диагностика витаминной недостаточности, в данном случае, основывается на клинической картине:

• 
  мышечная слабость;
• потливость волосистой части головы;
• изменение формы грудной клетки;
• размягчение и утолщение затылочной кости;
• увеличение печени и селезенки;
• учащение сердцебиение и приглушение сердечных тонов;
• нарушения со стороны психики;
• у детей нарушение прорезывания зубов;
• повышенная утомляемость;
• судорожные подергивания мышц конечностей;
• нервозность;
• снижение массы тела;
• снижение или отсутствие аппетита;
• нарушения сна;
• прочие симптомы.

Вышеперечисленные симптомы характерны не только для гиповитаминоза Д. Данные признаки могут появляться и при других заболеваниях. Поэтому, на основании клинической картины, можно лишь заподозрить недостаток витамина. Точный диагноз помогут поставить лабораторные анализы. Также в пользу наличия гиповитаминоза могут говорить сопутствующие заболевания.

Противопоказаниями к использованию лекарства Золедроновая кислота являются:

• обменные процессы, связанные с недостатком минеральных веществ;
• непереносимость вещества — Золедроновая кислота и других компонентов лекарственной формы;
• аллергические реакции на введение других препаратов, относящихся к бисфосфонатам;
• период беременности и лактации;
• тяжелые заболевания почек с признаками недостаточности;
• дети и подростки, не достигшие 18 лет.

Запрет на использование лекарства в период вынашивания ребенка и кормления грудью связан с отсутствием данных о возможном воздействии на плод и организм ребенка грудного возраста. При проведении испытаний на животных было выявлено тератогенное действие препарата на плод.

Препарат Золедроновая кислота способен вызывать нежелательные эффекты со стороны разных органов и систем:

1. 
   В первые трое суток после введения препарата возможно появление лихорадки, головной боли и боли в суставах, ломоты в теле, озноба и прочих гриппоподобных симптомов. Как правило, выраженность симптомов значительна при первом введении лекарства. При последующих введениях раствора, как правило, вышеописанные реакции не возникают или имеют вялое течение.
2. Центральная нервная система реагирует на введение препарата головной болью, бессонницей или сонливостью, нервозностью, нарушением зрительного восприятия и вкусовых ощущений, головокружением, тремором конечностей.
3. Органы чувств — воспаление конъюнктивы, резь в глазах, светобоязнь, воспаление век и прочие реакции, связанные с органом зрения.
4. Пищеварительная система — тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, изжога, боли в животе, воспалительный процесс в пищеводе.
5. Опорно-двигательный аппарат — болевые ощущения в спине, суставах, мышцах и костях, мышечная слабость.
6. Возможны нарушения со стороны почек в виде изменения лабораторных показателей и развития острой почечной недостаточности. В большинстве случаев почечные реакции возникают у пациентов с болезнями почек в анамнезе.
7. В единичных случаях на фоне лечения препаратом отмечалось уменьшение уровня кальция в крови без клинических признаков гипокальциемии.
8. Редко возможно развития остеонекроза челюсти. Обычно, данное осложнение возникает на фоне онкологического заболевания, после удаления зубов или прочих операций в полости рта.

При использовании препарата Золедроновая кислота необходимо учитывать особенности препарата:

1. Перед началом лечения врач проинформирует пациента об основных проявлениях гипокальциемии. При возникновении симптомов дефицита кальция следует обратиться к врачу для проведения исследования и коррекции состояния.
2. Развитие гриппоподобного состояния является основанием для назначения Парацетамола, ли препаратов, содержащих Ибупрофен. Терапия данными лекарствами позволит облегчить состояние в первые несколько суток после введения Акласты.
3. 
   Золедроновая кислота не снижает скорость реакций и внимание при работе с опасными механизмами и управлении автотранспортом.
4. Пациенты с гипокальциемией в анамнезе подлежат постоянному медицинскому наблюдению.
5. Поскольку препарат выводится почками, при его совместном использовании с диуретиками или аминогликозидами, следует соблюдать осторожность. Это связано с тем, что перечисленные лекарства могут влиять на почечные функции.
6. Акласту не вводят в одной инфузионной системе с препаратами, содержащими ионы кальция.

Применять препарат Акласта следует только по назначению врача. Ни в коем случае нельзя самостоятельно назначать и вводить лекарство. Если препарат помог одному человеку, это не значит, что он поможет и другому. Лекарство имеет серьезные побочные эффекты и ограничения к использованию.

Акласта является достаточно дорогостоящим препаратом. Цена Акласты за флакон 100 мл в Москве — от 14 тысяч рублей и выше. Интернет аптеки, предлагающие препарат с доставкой, реализуют лекарство по цене от 17 тысяч рублей за флакон. Учитывая эффективность Золедроновой кислоты и кратность введения (1 раз в год), лечение препаратом обойдется дешевле, чем применение других препаратов с меньшей эффективностью длительными курсами.

Абсолютных аналогов на российском фармацевтическом рынке Акласта не имеет, но существуют лекарства из той же фармакологической группы, имеющие похожие показания. К группе азотсодержащих бисфосфонатов относятся препараты, содержащие Ибандроновая кислота, Алендронат натрия, Ибандронат натрия.

1. 
   Препараты Ибандроновой кислоты — Бондронат, Бонвива, Ибандроновая кислота — Сандоз. Препараты выпускаются в таблетках, растворе для внутривенного введения и в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий. Лекарства используют для лечения постменопаузального остеопороза и гиперкальциемии. Использовать Ибандроновую кислоту для лечения мужчин не рекомендуются. Бисфосфонаты данной группы синтезированы относительно недавно и отнесены к третьему поколению препаратов.
2. Препарат Золендроновая кислота относятся ко второму поколению лекарств. Назначаются как мужчинам, так и женщинам. К ним относятся Теванат, Биносто, Фосамакс, Остерепар, Осталон, Остеален, Фороза и другие.

Все лекарственные средства, относящиеся к группе бисфосфонатов, имеют особенности применения. Особенно это касается лекарств, предназначенных для приема внутрь. Бисфосфонаты попадая на слизистую пищевода, провоцируют образование язв и эрозий. Поэтому такие лекарства необходимо принимать, запивая большим количеством воды. Кроме того, после приема таблетки в течение получаса нельзя принимать горизонтальное положение.

Еще одной особенностью бифосфонатов является невозможность их одновременного приема с препаратами кальция. Выше было описано, что Акласту запрещено вводить совместно с растворами, содержащими ионы кальция, в одной системе. Это правило также касается и приема препаратов внутрь.

Лечение остеопороза заключается не только в назначении лекарственных средств, но и соблюдении специальной диеты. Иначе, эффект от применения препаратов будет недостаточным. Питание должно быть сбалансированным и содержать все необходимые питательные вещества, минералы и витамины.

1. Рацион должен включать в себя продукты, богатые кальцием, цинком, магнием. К ним относятся: мясо нежирных сортов (индейка, кролик, курица, телятина), корнеплоды, тыква, помидоры, все виды капусты, зеленые овощи (особенно листовые), грецкий орех, кешью, арахис, миндаль, все фрукты и ягоды, молочные продукты (натуральные йогурты, молоко, творог, кефир, сыворотка), белые грибы, бобовые, греча, овес, перловая крупа, пшено, рис, куриное яйцо. Очень полезны при остеопорозе морепродукты, морская рыба.
2. Исключить из питания необходимо продукты, мешающие нормальному усвоению кальция организмом: сладости, шоколад, кремовые кондитерские изделия, газированные и алкогольные напитки, кофе, крепкий чай, жирное мясо, майонез, соусы, маринады и консервированные блюда, фаст-фуд, копченые колбасы и сосиски, чипсы, снеки, еда с содержанием усилителей вкуса и красителей.
3. 
   Блюда следует готовить путем отваривания или запекания. Допускается тушение продуктов с добавлением растительных масел.
4. Соблюдение питьевого режима обязательно при соблюдении любой диеты. Поэтому, при отсутствии противопоказаний, в сутки следует выпивать не менее 1,5-2 литров воды. Полезно пить фруктовые и овощные соки, минеральную воду. Кофе и черный чай можно пить в умеренном количестве.

Мнение специалистов о препарате Золедроновая кислота, в основном, положительные. На фоне лечения препаратом состояние костей если не приходит в норму, то становится намного лучше. Значительно снижается риск переломов крупных костей и позвоночника. Из побочных реакций, со слов специалистов, чаще всего возникает эффект от первого введения в виде лихорадки, головной боли, ломоты в теле. Синдром возникает только после первого введения препарата. В последующем данные симптомы либо отсутствуют, либо выражены слабее.

Отзывы пациентов, проходивших лечение Акластой разнообразные:

Лариса, 54 года, г. Иркутск

Елена, 55 лет, г. Екатеринбург

Валентина, 49 лет, г. Москва

Вылечить артроз без лекарств? Это возможно!

Вопросы здоровья, в том числе и связанные с лечением серьезных заболеваний, являются одними из самых актуальных сегодня во всем мире. Сегодня тысячи ученых озабочены проблемой поиска эффективных средств от онкологических и других заболеваний, и, к счастью, были открыты некоторые препараты, дающие хороший результат. Среди них можно отметить золедроновую кислоту.

1. Золедроновая кислота: что это и где применяется?

Это вещество представляет собой кристаллический порошок белого цвета, из которого изготовляется раствор для инъекций. В одной заводской упаковке – флаконе – содержится 4 миллиграмма безводной золедроновой кислоты.

Это очень эффективное средство, которое может помочь при самых разных заболеваниях, но самолечение во всех случаях противопоказано. Принимать препарат нужно только под наблюдением лечащего врача.

Данное лекарство имеет особое свойство – при его использовании костная ткань перестает разрушаться. Таким образом, золедроновая кислота была причислена к высокоэффективным бисфосфонатам, то есть средствам, действие которых направлено на то, чтобы сохранить костную ткань и не допустить ее разрушение. Прием препарата помогает снизить риск перелома, что очень важно при таких заболеваниях, как острый остеопороз и другие патологии костей, включая онкологию.

Хотя бисфосфонаты уже достаточно давно и широко применяются в медицине для лечения заболеваний костных тканей, до сих пор до конца неизвестно, каким именно образом они воздействуют на молекулы костей, но это влияние, несомненно, положительно. Замедление и полное прекращение разложения костей – это важный эффект при многих заболеваниях. При онкологии, когда метастазирование затрагивает костную ткань, такое средство, как золедроновая кислота, эффективно и потому часто используется. Его положительный эффект также связан со снижением болевого синдрома, что очень актуально при любых видах рака, в том числе миеломы и раке молочной железы.

2. Золедроновая кислота в онкологии – реально ли выздоровление?

Практика применения золедроновой кислоты в терапевтических целях при онкологических диагнозах показывает несомненно отличные результаты. Использование лекарственных препаратов может использоваться как основное лечение, так и вспомогательное на этапе восстановления после химиотерапии.

Бисфосфонаты могут остановить развитие и распространение раковых клеток, а также действуют как сдерживающий фактор в процессах костных разрушений. Это очень важно при лечении заболеваний скелета и костей, а также онкологических болезней, при которых метастазирование затронуло костные ткани. Особенно хорошо проявляется лечебный эффект на ранних стадиях онкозаболеваний.

3. Способ применения и воздействие на организм

Золедроновая кислота вводится в организм инъекционном способом, после чего менее половины вещества (40%) выводится через почки в изначальном виде, а остальные 60% оказывают лечебное воздействие на ткани костей и впоследствии медленно выводятся из организма вне зависимости от дозы.

Никакого вреда препарат на здоровье не оказывает, также не было выявлено ни единого признака, что активное вещество негативно воздействует на естественные процессы в костных тканях, а также на характеристики костей скелета.

В любом случае применение этого лекарства должно строго соответствовать инструкции к нему. При таком заболевании, как миелома, и при онкозаболеваниях, при которых успели развиться костные метастазы, врачи назначают внутривенное введение данного препарата в дозировке, составляющей 4 мг. Время введения – 15 минут, и оно не должно быть меньше, иначе может быть вызвана почечная недостаточность.

Курс лечения длится от трех до четырех недель. При прочих видах рака продолжительность терапии может быть другой. Например, при диагнозе миелома либо рак груди принимать золедроновую кислоту нужно в течение года, при раке простаты – год и четыре месяца. Некоторые другие виды опухолей подлежат лечению этим лекарственным средством в виде курса продолжительностью 9 месяцев. Параллельно с этой терапией необходимо принимать препараты кальция.

В случаях, когда выявляется гиперкальциемия, дозировка лекарства не изменяется, но повторно его можно использовать лишь с промежутком в одну неделю. Это делается с целью, чтобы клинический эффект оказался наиболее полным. При этом показано употреблении петлевых диуретиков.

4. Золедроновая кислота в онкологии: отзывы пациентов

Применение данного препарата сопряжено с возможностью некоторых негативных проявлений, и потому не во всех случаях рака или остеопороза его назначают. Большинство пациентов с диагнозами онкологической направленности, которым были прописаны аналоги золедроновой кислоты, отмечают явный положительный эффект от лечения, тем более, если перед этим была использована химиотерапия. При этом чаще всего единственный минус, который упоминают больные, связан с высокой ценой лекарственного средства – одна доза стоит порядка пяти тысяч рублей.

Некоторые опасаются использовать такой метод лечения из-за возможных негативных последствий, которые часто в слухах бывают преувеличенными.

5. Противопоказания, побочные действия

Как и любое лекарство, золедроновая кислота может вызвать нежелательные побочные эффекты, а также имеет ряд противопоказаний. К последним может быть отнесена гиперчувствительность к входящим состав препарата компонентам, а также печеночная, почечная недостаточность и аспириночувствительная астма.

При гиперкальциемии побочные эффекты могут проявляться в виде лихорадки, болевых ощущениях в мышцах, суставах, костях, груди, рвоте, тошноте, кожном зуде и сыпи, бессоннице, повышенном уровне тревожности, нервном возбуждении, нарушениях стула (запор, диарея), одышке, кашле, кроме того, обостряются инфекционные заболевания мочеполовой сферы.

При лечении онкологических заболеваний с метастазами побочное действие может быть как проявления депрессивных состояний, мигрени, повышенной тревожности, обострения инфекционных заболеваний мочеполовых органов и дыхательной системы. Также снижается аппетит и вес, наблюдаются костные боли, в том числе спине, организм обезвоживается, больной быстро утомляется, чувствует мышечную слабость, у него кружится голова. Очень часто отекают ноги, повышается температура. В некоторых случаях злокачественные опухоли начинают прогрессировать.

Использовать данное лекарство необходимо лишь под врачебным наблюдением, в том числе и во избежание передозировки.

Обязательно посмотрите интересное видео про Рак и как нас обманывают

что бы остановит остеопороз

нужно лечить почки.

Я прокапала по 1 упаковке 1 раз в течении 3 лет.уменя вторичный остеопороз,ощущений после никаких нет.а по рентген снимкам врачи говорят,что плотность костей улучшилась.переломов не было,тьфу3.хочу еще прокапаться.ну,еще надо постоянно принимать кальций,что я и делаю

нaзнaчили aклaсту купили зa 19.500. Ей 81 год,и онa испугaлaсь говорит я ужe нe молодaя и кaпaть нe буду. И это лeкaрство у нaс остaлось,eсли нужно можeм отдaть зa пол цeны!

Пожалуйста,оставьте свои контакты на майл:[email protected]

Постоянно принимать кальций опасно, может быть отложение солей.

вы снaчaло с врaчом поговоритe

будитe aклaсту кaпaть или нeт,a то возьмeтe,a кaпaть нe будeтe дaжe зa пол цeны это тожe дeньги, я нe хочу потом пeрeживaть,что продaм дeньги возьму a оно нe понaдобиться!

65 лет.официально остеопороз с 2007 года. принимал фосованс теванат форозу. прокапали акласту. нужно-ли принимать после акласты препараты принимаемые мною до акласты7

Мне нужно купит акласта.

Я про эту акласту думаю уже год после того, как в городском ревматолигическом кабинете мне ее назначили. В Москве, где я прохожу мониторинг своего здоровья после операции и химиотерапии, ее совсем не одобрили, по крайней мере, мне ее не рекомендовали, и это несмотря на то, что в результате остеопороза в течение 3 месяцев я сломала 4 ребра и копчик. В этом году также проходила осмотр по поводу остепороза, правда, попался, другой доктор. Он мне ее (акласту) тоже не советует, сказал, что в Якутске ее тупо всем назначают, и больные тупо принимают без всякого мониторинга. Он мне посоветовал обратить внимание на питание, подбор продуктов с богатым содержанием кальция, физкультуру (плавание), чтоб было менее травматично. Плюс простые таблетки с кальцием +витамин Д. Так что всем надо думать.

Ответ на прямой вопрос о наживе: нет. Наживаются известно кто, если продают дороже 19тр.

Препараты золендроновой кислоты (Акласта, Зомета)очень эффективны для восстановления минеральной плотности кости, преимущественно губчатой. Более эффективных разрешенных в России препаратов пока еще нет (за границей уже есть).
Почему активно назначают этот препарат? Потому что его удобно применять всем: и пациенту, и врачу. В России официально разрешено его получать 1раз в год и 1раз в полгода (сейчас планируется официально разрешить 1раз в квартал) для лечения постменопаузального остеопороза (у женщин после менопаузы).
Т.е. пациент и врач перед назначением должны удостовериться всего в следующих показателях: -наличие постменопаузального остеопороза (у мужчин немного другие критерии) по DEXA/DEXAL-денситометрии (тб Т-критерий меньше -2,5), -отсутствие воспаления и кариесных зубов во рту (иначе может возникнуть некроз челюстей, чаще нижней), - кальций в венозной крови должен быть не меньше нижней нормы (оптимально чуть выше нормы в 2,5ммоль/л; минимальная норма 2,4).
Все. Через год контрольная DEXA/DEXAL-денситометрия. Сравнение Т-критериев; специалист же сравнивает регионарные индексы (например, перед операцией на позвоночнике - в целях состоятельности синтеза- или губчатой кости в треугольнике Варда перед протезированием или при консолидации операбельных переломов шейки бедра и тп).
Просто всем. В среднем через год динамика лучше процентов на 8-15.

Да, есть более эффективные препараты для лечения постменопаузального остеопороза. Например, Зомета ежеквартально или даже ежемесячно (разрешена официально не только для лечения онкологии, но и для лечения постменопаузального остеопороза, даже по 1раз/мес). Это та же Акласта, переносится так же (я о продукции новартис). Опять же очень важно купировать за недели 2-4 воспаление во рту. Очень критично разбираться с назначением препарата пациентам, перенесшим мозговые ишемические инсульты (гемморагические не являются противопоказанием) и инфаркты сердца, тк зомета обладает сильным антисосудистым действием.
При назначении зометы 1раз/мес в лечении осложненного постменопаузального остеопороза (напр, 80летняя активная бабушка прооперирована по поводу переломов шеек бедра с двух сторон, есть риск несостоятельности металлоконструкций и отсутствия консолидации перелома) можно добиться ежемесячной положительной динамики в 5%. Реально за 5месяцев латеральные переломы шейки полностью консолидируются при наличии достаточного внешнего питания (есть такая особенность у старческого возраста пациентов не кушать, чтобы меньше ходить в туалет и не обременять своих сиделок или ненаглядных теряющих свое драгоценное время на уход родителей время детей).
Тенденция к консолидации переломов тел позвонков еще активнее.

В среднем вывел для себя формулу эффективности аминобисфосфонатов: Акласта 1р/год дает абсолютно идентичный эффект, как и у Зометы 1р/год - от 8 до 15%, как и при пероральном приеме фосамакса/фосаванса и пр моноаминобисфосфонатов по 70мг/1таб в неделю в течение 3месяцев - от 5 до 15%. НО. моноаминобисфосфонаты могут быть назначены только молодым, среднего возраста и пожилым БЕЗ НАЛИЧИЯ ГАСТРИТОВ, особенно атрофических, тк активно вызывает гастриты с выраженной атрофией слизистой, без лечения и контроля часто приводящим к метаплазии эпителия в желудке и ракам!
Другие бисфосфонаты. Например, Бонвива (ибандроновая кислота)- это более "мягкий" препарат. При совершенных переломах у пациентов старческого возраста (от 75лет) малоэффективен. Это препарат ПРОФИЛАКТИКИ. И лучше его начать применять в климактерическом/раннем постменопаузальном периоде, даже если менопауза вызвана удалением яичников у 25летней женщины. В лечении малоэффективен - при приеме 150мг/1раз в месяц в течение года имеет эффективность всего около 5%, опять-таки вызывает/обостряет гастриты, но в меньшей степени, чем моноаминобисфосфонаты.

Есть еще один препарат - стронция ранелат (Бивалос). Это типичный препарат для экстренных мер, причем для всех полов. Просто замещает карбонаты кальция и фосфаты кальция в костях на соли стронция. Губчатая кость при этом становится как пластилин. Тб показан для всех возрастов для скорейшего улучшения качества кости (напр, при высоком риске несостоятельности остеосинтеза) и консолидаций переломов (при уже случившихся переломах). Потом этот стронций очень медленно вымывается из костей, замещаясь на нормальные соли кальция.

Вывод этого опуса: не занимайтесь самолечением, а только под контролем специалиста.
Все же моноаминобисфосфонаты и диаминобисфосфонаты более патогенетически показаны для лечения остеопороза.

Плоские кости (ребра), да и копчик ломаются из-за высококинетических травм и ребра при остеомаляции при активном метастазировании опухолей (чаще рак молочной железы, рак щитовидной железы, множественная миоелома). Для скорейшего восстановления кортикальных костей показаны препараты стронция и моноаминобисфосфонаты (до пожилого возраста с обязательно проведенным хотя бы в течение года ЭГДС с отсутствием активного воспалительного процесса и атрофии).

PS: при назначении вам Акласты (около 18-19тр), вы можете смело приобретать новартисовскую Зомету (около 13тр) и применять по той же схеме (назначает врач), что и Акласту. Это абсолютно идентичные продукты, как по формуле, по очистке, по концентрации, производятся на одном заводе методами трансфекции в бактерии;. только упаковка разная и цена (маркетинговый ход). Эффект тот же.
Замена идентична, подтверждена официально светилами по остеопорозу.
Это не относится к отечественной продукции - той же Зомете, полученной методом химического синтеза с недостаточной степенью доочистки.

В ближайшем будущем, как мне известно, будет открыт Центр остеопроза в Якутии, Якутске. По личной инициативе врачей, именно кмн Епанова Виктора Владимировича и проф дмн Пальшина Геннадия Анатольевича средствами СВФУ на базе РБ №2 ЦЭМП.
Опять брошу камень в сторону якутян, в тч страдающих остеопрозом: им все равно, их "хата с краю", от них инициативы не исходит абсолютно никакой. Инициатива полностью исходит от специалистов и власти ради продвижения науки, и это большой их вклад ради процветания медицины в регионе.
Скажу больше. Из назначаемых препаратов для лечения остеопороза специалистами назначения в 100% объеме выполняют лишь порядка 60% пациентов, остальные чаще обходятся лишь частичным приемом препаратов, недостаточным для эффективного лечения. И около 10% полностью инорируют врачебные рекомендации по остеопорозу. Это в Якутии. По России чуть лучше. По Москве выполняемость всех рекомендаций подходит до 90%, почему?, а потому что их здоровье им (и государству) важно.
Таких пациентов нужно наказывать штрафами по полисам ОМС (это будет реализовано в документации к реконструкции медицины к 2018году).

Проведен анализ российского клинического опыта применения первого отечественного дженерика золедроновой кислоты для лечения остеопороза. Врачи и пациенты высоко оценивают эффективность, переносимость и удобство назначения исследуемого дженерика.

Russian clinical practice of Russian zoledronic acid generic application for osteoporosis treatment has been analyzed. Data demonstrated the satisfactory effectiveness, tolerance and usability of the studied generic.

Поддержка производства дженериков и их использования в клинической практике — одна из стратегических целей ВОЗ для обеспечения широкого доступа населения к медицинской помощи [1]. Достоинством дженерических лекарственных средств является доступная для пациентов цена и большой опыт практического применения, при этом качество воспроизведенных препаратов и их клиническая эффективность по сравнению с оригиналом могут существенно отличаться [2].

Применение дженериков актуально у больных с остеопорозом (ОП) — системным заболеванием скелета, для которого характерно снижение массы и качества костной ткани, что проявляется переломами при незначительной травме [3]. ОП в России, как и во всем мире, представляет одну из важнейших проблем здравоохранения и выявляется в среднем у 30,5–33,1% женщин и у 22,8–24,1% мужчин старше 50 лет, что составляет более 10 млн человек [4]. Несмотря на имеющиеся в мире тенденции повышения значения ОП как проблемы, в России это заболевание до сих пор не признано социально значимым, в связи с чем больные ОП в большинстве случаев не получают бесплатного лекарственного обеспечения. 76% таких пациентов приобретают препараты за счет собственных средств, и высокая стоимость терапии является основной причиной нерегулярного лечения и самым существенным фактором низкого качества медицинской помощи больным ОП [5].

В связи с доступностью и оптимальным соотношением эффективность/стоимость, для лечения ОП широко назначаются дженерики бисфосфонатов, однако их качество может варьировать и требует внимательной оценки. В частности, имеются данные о различиях в переносимости оригинальных бисфосфонатов и их производных у больных ОП, что приводит к ухудшению приверженности терапии и снижению клинической эффективности при лечении последними [6]. В Канаде у пациентов, которые ранее лечились оригинальным алендронатом и перешли на терапию дженериками, отмечается повышение частоты побочных реакций, что сопровождается учащением прерывания и прекращения лечения, а у некоторых больных наблюдается потеря минеральной плотности кости (МПК) [7]. В Швеции терапия дженериками алендроната также характеризуется меньшей приверженностью лечению [8].

Особый интерес представляет изучение эффективности и переносимости у больных ОП дженериков золедроновой кислоты в дозировке 5 мг, поскольку они совсем недавно, позже дженериков других бисфосфонатов, появились на фармацевтическом рынке, и не проходят исследований биоэквивалентности как растворы. Первым и пока единственным дженерическим препаратом золедроновой кислоты в дозе 5 мг, зарегистрированным в РФ для лечения ОП, является Резокластин ФС. Учитывая отсутствие домаркетинговых клинических испытаний, для оценки эффективности и переносимости Резокластина ФС по решению Президиума Российской ассоциации по ОП проведен анализ российского клинического опыта применения препарата.

Исследование проведено в форме ретроспективного анализа результатов лечения больных ОП препаратом Резокластин ФС практикующими врачами. Для получения данных был сделан запрос в медицинские учреждения, где применяется Резокластин ФС, на предоставление в едином статистическом формате клинических результатов лечения препаратом больных ОП.

В анализ включали женщин в периоде постменопаузы длительностью не менее 1 года в возрасте 40–80 лет, страдающих постменопаузальным, глюкокортикоидным или другими вторичными формами ОП, а также мужчин в возрасте 25–80 лет с диагнозом идиопатического, сенильного или вторичного ОП, которые по клиническим показаниям получали терапию препаратом Резокластин ФС. Резокластин ФС должен был назначаться внутривенно капельно в дозе 5 мг золедроновой кислоты на 100 мл физиологического раствора (длительность инфузии 15 минут) с кратностью 1 раз в год на фоне сопутствующего приема кальция и витамина D. Критериями невключения больных в исследование были: терапия каким-либо антиостеопоротическим препаратом (кроме кальция и витамина D) в течение 6 месяцев, предшествующих первому введению Резокластина ФС, или одновременно с ним, применение Резокластина ФС в других дозировках или по другим показания, кроме ОП, тяжелые сопутствующие заболевания и состояния, которые могли повлиять на результаты лечения, и отсутствие согласия больного на предоставление данных для статистического анализа.

Для каждого больного требовалось указать возраст, диагноз (патогенетический тип ОП), наличие и характер предшествующей терапии ОП, присутствие в анамнезе низкоэнергетических переломов, в том числе компрессионных переломов тел позвонков, для женщин — длительность периода постменопаузы. Персональные данные пациентов не заполнялись и не обрабатывались. Терапию оценивали по динамике уровня маркера резорбции костной ткани CTx (С-терминального телопептида коллагена типа I), МПК, болевого синдрома в спине, роста пациентов и частоте побочных реакций. Для обработки предоставляли данные тех исследований, которые рутинно используются специалистами при наблюдении больных ОП на фоне лечения. Помимо этого, врачи и пациенты должны были дать свою субъективную оценку качества лечения.

Исследование МПК у всех пациентов было проведено методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии в позвоночном сегменте L1-L4, шейке бедра, большом вертеле и проксимальном отделе бедра в целом. Больные, включенные в исследование, проводили денситометрическое исследование на денситометрах, используемых в медицинских учреждениях, где они наблюдались. Обязательным условием было проведение контрольных денситометрических измерений только на том же приборе, на котором проводилось исследование МПК до начала лечения. Для верификации диагноза ОП результаты денситометрических измерений выражали в виде T-критерия для женщин в постменопаузе и мужчин старше 50 лет или Z-критерия для более молодых больных [3], для оценки динамики МПК на фоне лечения использовали % изменений абсолютных значений плоскостной МПК (г/см2).

Уровень болевого синдрома в спине предлагалось оценивать в баллах: 0 — боли не беспокоят, 1 — очень легкая эпизодическая боль, 2 — легкие, периодически возникающие боли, не влияющие на повседневную активность и работоспособность, 3 — умеренная часто возникающая боль, снижающая повседневную активность и деятельность, 4 — сильные боли, значительно нарушающие повседневную активность и деятельность, 5 — очень сильная постоянная боль, не позволяющая двигаться и выполнять какую-либо деятельность.

Данные о побочных реакциях собирались на этапах первой недели лечения (ранние острофазные реакции после введения препарата), 3-го, 6-го, 12-го, 18-го и 24-го месяца терапии. Требовалось фиксировать все отклонения в клиническом состоянии пациента или лабораторных анализах.

Степень удовлетворенности качеством лечения препаратом оценивали в баллах по 4 пунктам: 1) эффективность препарата, 2) удобство приема, 3) переносимость, 4) общая оценка терапии. Для каждого случая лечения предусматривалось 2 оценки — самого больного и врача, которые выставлялись по результатам 12 месяцев и 24 месяцев терапии (если уже был данный срок лечения) и соответствовали следующим баллам: 1 — низкая, 2 — средняя, 3 — хорошая, 4 — очень хорошая, 5 — отличная.

Заполненные таблицы с данными получены из 7 медицинских центров г. Москвы, Санкт-Петербурга и Краснодара. В статистический анализ были включены 123 больных (118 женщин и 5 мужчин).

Статистическая обработка полученных результатов осуществлялась с помощью программ Microsoft Exell и Microsoft Statistica 6.1. Значения показателей в группах с нормальным распределением приведены в виде средних и квадратичного стандартного отклонения — М ± d, при отсутствии нормального распределения — в виде медианы и 25-го и 75-го квартилей — Ме [25%; 75%]. Для оценки статистической значимости изменения исследуемых показателей использовали критерий Вилкоксона. Критический уровень значимости при проверке статистических гипотез принимался равным 0,05.

Данные о динамике маркера костной резорбции СТх на фоне терапии получены у 10 больных постменопаузальным ОП в возрасте от 47 до 74 лет с длительностью периода постменопаузы от 10 до 25 лет, 8 из которых не получали ранее какой-либо патогенетической терапии ОП, а 2 больных прекратили лечение алендронатом не менее чем за 6 месяцев до первого введения Резокластина ФС (табл. 1). В этой группе уровень СТх снизился в среднем на 78% через 3 месяца после введения Резокластина ФС по сравнению с уровнем до лечения — с 0,74 нг/мл [0,68; 0,78] до 0,15 нг/мл [0,13; 0,56], p = 0,0269 (рис. 1).

Основную исследуемую группу составили 123 больных (118 женщин и 5 мужчин) в возрасте 27–78 лет (средний возраст 61,4 ± 9,1 года), страдавших первичным (91,8%, 113/123) или вторичным системным ОП (8,2%, 10/123) и получавших терапию Резокластином ФС длительностью от 6 до 24 месяцев. 55,3% (68/123) пациентов имели тяжелый ОП с компрессионными деформациями тел позвонков (табл. 1).

По данным костной денситометрии в этой группе МПК в поясничном сегменте позвоночника L1-L4 повысилась через 12 мес на 3,4% (р

А. В. Древаль*, доктор медицинских наук, профессор
Л. А. Марченкова* , 1 , кандидат медицинских наук
И. В. Бахарев*
Л. Н. Елисеева**, доктор медицинских наук, профессор
Л. Б. Резникова**
Н. Ю. Тихомирова**, кандидат медицинских наук
Е. В. Доскина***, кандидат медицинских наук
А. С. Аметов***, доктор медицинских наук, профессор
И. И. Кочергина***
Н. С. Мельникова****, кандидат медицинских наук
Л. Д. Оразмурадова#
А. И. Димитриенко##, кандидат медицинских наук
Т. Г. Шемеровская###
О. А. Смульская ###, кандидат медицинских наук
Г. К. Мациевская ###, кандидат медицинских наук

* ГБУЗ МО МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского, Москва
** ГБОУ ВПО КубГМУ МЗ РФ, Краснодар
*** ГБОУ ДПО РМАПО, Москва
**** ЖК №7 при ГБУЗ Родильный дом №32, Москва
# ЖК при поликлинике №19, Москва
## Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург
### СПб ГБУЗ Клиническая ревматологическая больница №25, Санкт-Петербург