Индикаторная бумага для выявления микроорганизмов хеликобактер тест
Уважаемые коллеги!
У на с Вы можете приобрести
сертифицированные изделия
медицинского назначения
высокого качества, производства
предприятий России.
С уважением, Виктор Борисович.
Звоните нам с понедельника
по четверг 9-00 - 17-00
пятница 9-00 -16-00
Тел/факс 8 017 358 40 30
Велком +375 29 313 98 61
МТС +375 29 259 98 62.
Высылайте Ваши заявки
в любое время на
или в раздел № 8 -
"Подать заявку, написать
письмо".
С уважением, коллектив
ООО "БИНФАРМ"
Ссылки на программы ТВ по вопросу хеликобактериоза - Просто нажми на ссылку и смотри.
Цена за 1 штуку
Лента (на 21 обследование) срок годности 18месяцев
Бланк (на 1обследование) срок годности 24 месяца
Планшет (на 10 обследований) срок годности 24 месяца
ИНФОРИАЦИЯ О ПРОДУКЦИИ
Тест-система ХЕЛПИЛ - быстрый тест для экспресс-диагностики инфекции Helicobacter pylori по уреазной активности биоптата, полученного в ходе эндоскопического обследования слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В основе действия тест-системы ХЕЛПИЛ лежит биохимический метод определения бактерии Helicobacter pylori по активности фермента уреаза. Биоптат, полученный в ходе ФГДС, помещается на поверхность индикаторного диска тест-системы и вызывает сложную химическую реакцию. В результате, в течение трех минут, диск может поменять цвет на синий, что свидетельствует о высокой уреазной активности биоптата.
В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал:
1) биоптат антрального отдела желудка; 2) биоптат тела желудка; 3) биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.
(подпись) (должность, фамилия, имя,
отчество руководителя организации)
"__" ___________ 2015 г.
ЗАДАНИЕ НА ЗАКУПКУ
на закупку Тест-системы для специфической инвазивной диагностики инфекции
Helicobacterpillory ( HP )__________________________
(указать наименование закупаемых товаров, работ, услуг)
В соответствии с планом расширения платных медицинских услуг на 2015 год подлежит закупке
(указать наименование закупаемых товаров, работ или услуг)
в количестве едениц.
1. Общие требования
1.1. Наименование: Тест-системы для специфической инвазивной диагностики инфекции
1.2. Необходимое количество закупаемых изделий: едениц
1.3. Область применения: Гастроэнтерология .
1.4. График поставок: 5 (пять) рабочих дней с момента подачи заявки.
1.5. Поставщик (производитель) в конкурсном предложении должен представить:
- документы, разрешающие серийный выпуск указанного изделия (регистрационные удостоверения МЗ РБ, сертификаты страны-производителя);
- лицензии Министерства здравоохранения РБ, и др. (указать документы, необходимые для данной закупки);
- предоставить руководство пользователя и техническую документацию на русском языке;
Принцип действия… . СМОТРИТЕ ДОКУМЕНТАЦИЮ
Условия хранения и траспортировки…
** Данные изделия (расходный материал) приобретаются по мере необходимости по единице на исследование.
При закупке реагентов и расходных материалов требуемый срок годности - не менее 80 %.
3.1. Объем поставки материала: Согласно заявленной потребности
1. Источник финансирования: внебюджет.(бюджет)
2. Ориентировочная стоимость контракта закупки (цифрами и прописью):
3. Сведения о наличии рекламаций от организаций здравоохранения на закупленное ранее подобное изделие: нет
4. Указание ориентировочной стоимости каждого компонента при закупке товара, состоящего из ряда компонентов…
5. Вид процедуры закупки: ___________________ (открытый конкурс / процедура запроса ценовых предложений / процедура закупки из одного источника).
6. Обоснование выбора процедуры закупки в зависимости от ориентировочной стоимости закупаемых товаров и других обстоятельств в соответствии с действующим законодательством.
(Например, возможны варианты:
- открытая процедура конкурса выбрана потому, что ориентировочная стоимость закупки превышает 8000 базовых величин;
- процедура закупки из одного источника выбрана потому, что требуемые товары могут быть поставлены единственным поставщиком;
- процедура запроса ценовых предложений выбрана потому, что ориентировочная стоимость закупки превышает 1000 базовых величин, но ниже 8000 базовых величин).
Условия проведения закупки
1. Допускаются участники: ___________________ (указать конкретно, допускаются ли все без исключения поставщики (подрядчики, исполнители) либо указать, кто из них не допускается и причины указанного решения, со ссылкой на соответствующие нормативные правовые акты). При закупках медицинской техники, изделий медицинского назначения и лекарственных средств к конкурсу допускаются только производители и их уполномоченные поставщики.
2. Для присуждения контракта закупки использовать следующие критерии: _____________________________________________________________________________
(Например, возможны варианты:
- строгое соответствие предложений техническому заданию и наименьшая цена;
- наивысшая балльная оценка по методике, включенной в пакет конкурсных документов;
- строгое соответствие предложений указанным требованиям технического задания и наивысшая балльная оценка по остальным параметрам, включая цену).
3. При осуществлении данной закупки участники представляют (опустить этот абзац, если указанные обеспечения не требуются) конкурсное обеспечение (указать его форму, сумму и другие условия), а также обеспечение исполнения контракта закупки (указать его форму, сумму и другие условия.В случае необходимости указать формальности, соблюдение которых потребуется после акцепта конкурсного предложения до вступления контракта закупки в силу).
4. Проведение настоящей процедуры закупки: возложить на (создаваемую или созданную ранее) конкурсную комиссию, обеспечение деятельности комиссии и заключения контракта закупки возложить на (указать фамилию, имя, отчество и должность конкретного ответственного лица из состава персонала заказчика или наименование структурного подразделения заказчика и фамилию, имя, отчество его руководителя).
5. Решения конкурсной комиссии (в случае, если конкурсная комиссия создана или создается заказчиком) подлежат (не подлежат) утверждению ___________________ (указать кем).
В случае закупки из одного источника:
1. Наименование выбранного поставщика (подрядчика, исполнителя), с которым заключен договор, ___________________ по цене ___________________ или информация о принятии иного решения ________________________________________.
____________ ________________ ______________________ ________
должность личная подпись расшифровка подписи дата
____________ ________________ ______________________ ________
должность личная подпись расшифровка подписи дата
____________ ________________ ______________________ ________
должность личная подпись расшифровка подписи дата
Примечание. Объем содержания задания на закупку зависит от характера и объема закупки.
Что такое хеликобактер пилори?
Helicobacter pylori – это бактерия, которая паразитирует на слизистой оболочке желудка человека.
Эти бактерии способны продуцировать и высвобождать большое количество ферментов и токсинов, которые способствуют повреждению клеток слизистой оболочки, что может приводить к развитию воспалительных и язвенных заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки. При этом известно, что почти 60% населения земного шара инфицированы Helicobacter pylori. Следовательно, далеко не каждый инфицированный человек заболевает язвенной болезнью, однако среди заболевших у большинства выявляется данная инфекция. В настоящее время доказано, что наличие инфекции Helicobacter pylori при воспалительных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки является показанием к назначению антибактериальной терапии.
Helicobacter pylori обитает только в желудке человека. Заражение происходит при контакте с инфицированным человеком. Передача инфекции может происходить орально-оральным путем при поцелуях или использовании одной посуды, а также через предметы гигиены. Как правило, все члены семьи бывают инфицированы одним штаммом Helicobacter pylori, что доказывает контактно-бытовой путь передачи.
Симптомы заболевания
Во многих случаях инфекция может протекать бессимптомно. Выявление Helicobacter pylori в отсутствие воспалительных заболеваний желудка или кишечника не является показанием к назначению антибактериальной терапии.
При развитии на фоне инфекции Helicobacter pylori воспалительных заболеваний (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, гастродуоденит) клиническая картина будет соответствовать заболеванию.
Диагностика
Диагностика инфекции Нelicobacter pylori возможна при использовании целого ряда методов, которые позволяют выявить сам микроорганизм, признаки его жизнедеятельности или иммунологический ответ организма на инфекцию (антитела в сыворотке крови). Как правило, пациента направляют на исследование при обнаружении активного воспалительного процесса в желудке или двенадцатперстной кишке.
- Обнаружение специфических антихеликобактерных антител классов в крови больного.
- Дыхательные тесты с регистрацией продуктов жизнедеятельности (углекислый газ, аммиак)
- Обнаружение ДНК бактерии методом ПЦР в анализах кала, слюны, зубном налете.
- Обнаружение микроорганизмов при микроскопическом исследовании биоптата слизистой оболочки, взятого при ФЭГДС.
Лечение
Диагностикой и лечением этой инфекции занимается врач-гастроэнтеролог.
В нашем центре используется новый аппарат:
Тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой — это одноразовое устройство (индикаторная трубка) и компрессор. Тест-система позволяет проводить неинвазивную специфическую экспресс-диагностику инфекции Helicobacter pylori по составу выдыхаемого воздуха.
Тест-система ХЕЛИК с индикаторной трубкой предназначена для первичной диагностики инфекции Helicobacter pylori, а также для контроля хода антихеликобактерной терапии и проверки эффективности уже проведенной терапии.
Чувствительность тест-системы ХЕЛИК с индикаторной трубкой составляет 95%, а специфичность 97%.
Принцип действия тест-системы ХЕЛИК основан на биохимическом методе определения инфицированности бактерией Helicobacter pylori по ее уреазной активности, т.е. по способности быстро гидролизовать карбамид.
Пациент принимает раствор карбамида нормального изотопного состава, и образующийся в ходе гидролиза газ поступает в воздух ротовой полости. Индикаторная композиция в трубке, соединенной с компрессором, изменяет свой цвет, если этот газ появляется в воздухе ротовой полости. Аналицируя эту информацию, врач делает вывод об инфицированности пациента. Продолжительность обследования составляет 15 минут.
В ходе обследования может быть использован следующий биоматериал:
- биоптат любого отдела желудка;
- биоптат луковицы двенадцатиперстной кишки.
Чувствительность тест-системы ХЕЛПИЛ ® составляет 97%, специфичность 98%.
Тест-система полностью готова к применению, не требует приготовления или инкубирования.
После обследования биоптат пригоден для других исследований, например, гистологического или бактериологического, как рекомендовано "Стандартами диагностики и лечения органов пищеварения".
| — один индикаторный диск диаметром 6 мм, зафиксированный на подложке и защищенный пластиковым язычком. Размеры Бланка специально рассчитывались таким образом, чтобы во время обследования врачу было удобно в перчатках быстро снять пластиковый язычок и поместить биоптат на индикаторный диск. |
| — десять индикаторных дисков диаметром 6 мм, зафиксированные на подложке и закрытые прозрачными язычками. После проведения тестирования можно отделить использованный сегмент от подложки по линии перфорации и утилизировать его отдельно.
|
| Тест-система ХЕЛПИЛ ® не требует приготовления или инкубирования. Обследование проводится при комнатной температуре.
1. Снимите язычок с индикаторного диска. Примеры изменения цвета |
|
Часто задаваемые вопросы |
| Каковы условия хранения тест-системы ХЕЛПИЛ ® ? — Индикаторный диск изготовлен таким образом, что тест-система не нуждается в особой среде для хранения или специальной упаковке (как требуется, например, для жидких уреазных тестов). Условия хранения тест-системы ХЕЛПИЛ ® — в сухом месте, не на солнечном свете, не около отопительных приборов. Критично присутствие в воздухе паров аммиака. Хранится ли тест-система ХЕЛПИЛ ® при отрицательных температурах, например во время авиадоставки? Можно ли хранить тест-систему ХЕЛПИЛ ® без язычка, защищающего индикаторный диск? Я поместил биоптат на поверхность индикаторного диска и вернулся посмотреть на результат минут через 15. Цвет индикаторного диска не изменился. Значит ли это что у данного биоптата нет уреазной активности и пациент HP-отрицательный? Что означает голубое окрашивание? | ||
Портал отображает информацию о закупках, публикуемых в сети интернет Изобретение относится к разделу аналитической химии, используемому в медико-биологических исследованиях, а именно в идентификации микроорганизмов по определению уреазной активности, и может быть использовано как в микробиологии, так и в медицине, в частности, для диагностики Helicobacter pylori. Данный микроорганизм отличается чрезвычайно высокой уреазной активностью, выполняемой in vivo: для контроля содержания равновесного аммиака. Уреазную активность как in vivo, так и in vitro обычно измеряют по кинетике разложения мочевины и, в частности, по количеству аммиака или углекислого газа (Дж.Б. Самнер, Г.Ф. Сомерс, "Химия ферментов и методы их исследований", под ред. В.А. Энгельгардта, Иностранная литература, Москва, 1948, 584 с., с.178), выделяющихся в результате реакции ферментативного гидролиза. Для определения уреазной активности биоптатов классически используются жидкие среды, приготовляемые ex tempore из растворов, содержащих мочевину в воде, 50% этаноле или фосфатном буфере с кислотно-основным индикатором, обычно феноловым красным (рН перехода 6,8-8,4). Например, используемая в микробиологии среда Христйансена: мочевина 20 г/л, феноловый красный 0,012 г/л, KH2PO4 2 г/л, пептон 1 г/л, NaCl 5 г/л, глюкоза 10 г/л. Именно эта среда была впервые применена для определения HP в биоптатах слизистой оболочки желудка. Или среда, содержащая 2 г мочевины, 10 мг фенолового красного и азида натрия в 100 мл 0,01 М фосфатного буфера рН 6,5 (Н.В. Сафонова, А.В. Жебрун "Гастрит, язвенная болезнь и хеликобактериоз". Рекомендации для врачей, НИИ им.Пастера, Спб, 1993, 40 с., с.32). Известны уреазные коммерческие тесты, где в качестве реакционной среды используются гели. "Pyloritek" (B.J. Marshall and coil. Rapid urease test in the management of Campylobacter pyloridis-associated gastritis. Am. J. Gastroenterol. 1987; v.82, p.200-210; Westblom T.U. and coll. Evaluation of a rapid urease test to detect Campylobacter pylori infectim. J. Clin. Microbiol., 1988, v.26, p.1393-1394) и коммерческий CLOtest, выпускаемый фирмой "Delta West" (Австралия) совместно с фирмой "Tri-Med Specialites Inc." (США),тесты финской фирмы БИОХИТ. Использование всех вышеописанных методов, равно как и избранного в качества прототипа, предполагает анализ уреазной активности находящихся на поверхности клеток микроорганизмов ферментов для разложения кондиционированного добавками, включающими индикатор субстрата (мочевины). При этом чувствительность метода имеет принципиальное значение, так как при анализе биоптатов или других образцов на содержание микроорганизмов возможно попадание в пробу очень небольшого количенства микробных тел, что при недостаточной чувствительности может дать ложноотрицательный результат. Поэтому с целью дальнейшего расширения аналитических возможностей, нами предлагается вариант быстрого уреазного теста на основе твердого гигроскопичного носителя, содержащего субстрат(мочевину)в количестве от 1.0 кг до 2.5,0 кг на 1 м2, один из кислотно-основных индикаторов с интервалом перехода в области от рН 3,2-5,0 до 8,2-9;0 в количестве от 21 г до 50 г на 1 м2 (например, (например, бромтимоловый синий), буфер (например, фосфатный) до рН 7.0, повышающий осмотическое давление агент (например, хлористый натрий) 1200 кг на 1 м2, фермент, разрушающий клеточую мембрану микроорганизма (например, муромидазу) - 0.001 кг на м2. Изготовление теста производится при последовательной кристаллизации растворов вышеперечисленных веществ на фильтровальной бумаге в вытяжном шкафу при использовании в качестве растворителя воды и изопропилового спирта. При проведении анализа биоптат помещается на индикаторный диск и производится оценка индикаторного эффекта в течение 3-4 минут. При наличии уреазопродуцирующих микроорганизмов происходит разрушение клеточной оболочки вследствие повышенного осмотического градиента и воздействия ферментов. Выделяющийся внутриклеточный пул уреазы вызывает немедленную реакцию расщепления мочевины с выделением аммиака, меняющего рН среды, что и вызывает цветовое окрашивание индикаторного диска. Таким образом, происходит резкое повышение чувствительности теста, позволяющего выявить подпороговые количества микроорганизмов по другим методам. Применение способа делает возможной диагностику гастродуоденальной патологии человека в условиях клинико-бактериологической лаборатории лечебно-профилактических учреждений. В целом способ заключается в том, что реакционная среда гипертонична и содержит вещества органического и неорганического происхождения, вызывающие повреждение клеточной стенки и выход в реакционную среду эндогенной уреазы. В клинику поступил больной В. в возрасте 28 лет с жалобами на боли в эпигастрии. В процессе фиброгастроскопии в антральном отделе желудка была обнаружена полныу эрозии, взят биопсийный материал. После разделения биоптата на 3 части одна из них была помещена на тест прототипа, вторая направлена на микроскопическое исследование, третья помещена на диск по описанному выше способу. Через 3 минуты тест прототип - результат отрицательный, при микроскопии с окраской - единичные микробные тела Хеликобактер пилори, предлагаемый тест - результат положительный через 28 с, на основании чего был сделан вывод о наличии HP в материале, а следовательно, лабораторно подтвердили диагноз - пилорический хеликобактериоз, и была начала соответствующая этиотропная терапия заболевания. В клинику на дообследование поступила больная Б. в возрасте 35 лет по поводу болей в эпигастрии. При фиброгастроскопии выявлен хронический субатрофический гастрит с дуодено-гастральным рефлюксом IV ст. и взят материал для исследования. Биоптат разделен на 3 части. В процессе тестирования биоптата по варианту прототипа микроскопического метода и предложенному выше способу не выявлено микроорганизмов - был сделан вывод об отсутствии HP. В клинику поступил больной Ф. в возрасте 48 лет с жалобами на боли в эпигастрии. В процессе фиброгастроскопии в желудке хронический атрофический гастрит, хроническая язва луковицы 1.0×0.8 см, рубцовая деформация луковицы 12 п кишки. Взят биопсийный материал. После разделения биоптата на 3 части одна из них была помещена на тест прототипа, вторая направлена на микроскопическое исследование, третья помещена на диск по описанному выше способу. Через 3 минуты тест прототип - результат отрицательный, при микроскопии с окраской - единичные микробные тела Хеликобактер пилори, предлагаемый тест - результат положительный через 14 с - на основании чего был сделан вывод о наличии HP в материале, а следовательно, лабораторно подтвердили диагноз - хеликобактериоз, и была начала соответствующая этиотропная терапия заболевания. Способ выявления продуцирующих уреазу микроорганизмов, заключающийся во внесении в среду, содержащую мочевину, кондиционирующие эту реакционную среду химические вещества и индикатор, реагирующий изменением цвета на сдвиг рН среды, вызванный выделением аммиака при разложении мочевины уреазой тестируемых микроорганизмов, и выполненной в виде диагностических дисков из природных или синтетичесих полимеров, отличающийся тем, что с целью повышения чувствительности метода реакционная среда гипертонична и содержит вещества органического и неорганического происхождения, вызывающие повреждение клеточной стенки и выход в реакционную среду эндогенной уреазы. Читайте также:
|