Коклюш вакцина инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000659 от 18.08.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза
вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка	0.5 мл, в т.ч.:
Bordetella pertussis	10 млрд
дифтерийный анатоксин	15 ФЕ
столбнячный анатоксин	5 ЕС

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - не более 0.55 мг, формальдегид - не более 50 мкг, мертиолят 42.5-57.5 мкг (консервант).

0.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)

профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z27.1	Необходимость иммунизации против дифтерии-столбняка-коклюша [КДС]

Режим дозирования

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок - через 12-3 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной.

Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года - 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Побочное действие

У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

прогрессирующие заболевания нервной системы;
афебрильные судороги в анамнезе,
развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.

Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению

Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Варианты вакцин

Для возрастных ревакцинаций против коклюша детей старше 6 лет и взрослых, как правило, применяются комбинированные вакцины с беcклеточным коклюшным компонентом, в состав которых также входят дифтерийный анатоксин в уменьшенном содержании и столбнячный анатоксин (вакцина Адасель).

Принципы и цели вакцинации

Основной целью вакцинации против коклюша является снижение риска возникновения острого коклюша в грудном возрасте. Важно отметить, что дети в возрастной группе от 7 до 14 лет занимают лидирующее место в структуре заболевших за счет ослабления поствакцинального иммунитета как раз к возрасту 6–7 лет. У детей школьного возраста и взрослых коклюш также может протекать весьма тяжело, поэтому, для продления иммунитета, возможно проведение возрастных ревакцинаций в более старших возрастах. Более того, именно дети школьного возраста, а также родители являются одними из основных источников инфекции для не привитых детей первых месяцев жизни, у которых коклюш протекает особенно тяжело.

Эффективность вакцин

Несмотря на значительные различия в содержании, способе изготовления между цельноклеточными и бесклеточными вакцинами против коклюша, комплексные клинические испытания показали, что наиболее действенные вакцины любой из этих категорий защищают от клинических проявлений болезни более 85% вакцинированных лиц. Лучшие бесклеточные вакцины демонстрируют такую же эффективность, что и лучшие цельноклеточные вакцины (85%).

До сих пор ведутся споры о том, являются ли моновалентные или бивалентные бесклеточные вакцины (содержащие один только инактивированный коклюшный токсин или в комбинации с FHA) столь же эффективными, что и поливалентные бесклеточные вакцины (содержащие 3-5 компонентов). Однако все лицензированные бесклеточные вакцины продемонстрировали свою высокую эффективность в борьбе с коклюшем среди детей грудного и раннего возраста при условии достижения надлежащего уровня охвата прививками (>90%).

В 2008 г. около 82% всех детей грудного возраста в мире были привиты тремя дозами вакцины против коклюша. По оценкам ВОЗ, в 2008 году в результате вакцинации против коклюша было предотвращено около 687 000 случаев смерти.

Поcтвакцинальные реакции

Если прививки проводятся вакцинами АКДС, то следует помнить, сто что эти вакцины являются наиболее реактогенными, "тяжелыми" вакцинными препаратами. В среднем нежелательные явления встречаются у трети привитых. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Как правило, все поствакцинальные реакции на АКДС-вакцины развиваются не позднее 72 часов после прививки и длятся не более 48 часов. Бесклеточные вакцины считаются менее реактогенными. Наиболее характерными для бесклеточных вакцин можно назвать низкую частоту температурных реакций, местных реакций в месте введения и, что наиболее важно, частоты развития поствакцинальных осложнений.

Риск поствакцинальных осложнений

К вероятным специфическим осложнениям на АКДС-вакцины можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины (даже инактивированные) коклюшной палочки в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать у крайне небольшой части восприимчивых детей мозговые оболочки. Осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых.

В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970 гг. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог и у привитых и у непривитых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение головного мозга могут появляться в возрасте 3-4 месяцев в виде судорог, когда проводят вакцинацию, и связаны с прививкой только временным фактором.

Развитие афебрильных судорог свидетельствует о наличии у ребенка органического поражения нервной системы, которое не было учтено и выявлено или не могло быть выявлено до прививки по объективным причинам. Поэтому в случае развития афебрильных приступов необходимо проведение всестороннего неврологического обследования для постановки диагноза.

Противопоказания

Всех детей грудного возраста, включая ВИЧ-позитивных, следует иммунизировать против коклюша. За исключением анафилактической реакции на предыдущее введение вакцины, строгих противопоказаний для этой вакцинации не имеется. Данных в поддержку представления о том, что перенесенный ранее энцефалит может являться противопоказанием для вакцинации против коклюша, нет.

Когда прививать?

С 3 месяцев. Вакцинация проводится троекратно с интервалом 45 дней и однократной ревакцинацией через 12 месяцев после 3-й прививки, т.е. в 18 месяцев жизни.

Оптимальной стратегией контроля коклюшной инфекции является максимальный своевременный охват профилактическими прививками детей первых двух лет жизни в сроки, рекомендованные национальным календарём профилактических прививок (в 3-4,5-6-18 мес.); догоняющая иммунизация детей, не привитых своевременно; проведение возрастных ревакцинаций против коклюша детей в 6-7 лет, 14 лет, подростков и взрослых с 18 лет каждые 10 лет с момента последней ревакцинации.

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001032

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Суспензия для внутримышечного введения.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Препарат с консервантом

Анатоксин дифтерийный - 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин столбнячный - 5 единиц связывания (ЕС);

Инактивированные коклюшные бактерии - 10 млрд;

Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А l 3+ ) - от 0,3 до 0,55 мг;

Формальдегид - не более 50 мкг;

Консервант - тиомерсал - от 35 до 50 мкг.

Препарат без консерванта

Анатоксин дифтерийный - 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин столбнячный - 5 единиц связывания (ЕС);

Инактивированные коклюшные бактерии - 10 млрд;

Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А l 3+ ) - от 0,3 до 0,55 мг;

Формальдегид - не более 50 мкг.

Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей. Максимальный возраст детей для иммунизации вакциной АКДС-Геп В - до достижения четырехлетнего возраста (3 года 11 месяцев 29 дней).

Дети первого года жизни при использовании вакцины, содержащей консервант.

Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, аллергическая реакция на пекарские дрожжи, а также сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В или АКДС-вакцины или вакцины гепатита В.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Неприменимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4,5 мес.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4,5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок - через 12-13 мес после законченного курса вакцинации), но не позже достижения четырехлетнего возраста.

Примечание: если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возрастов 4 года - 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возрастов 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Примечание: при развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через один мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Случаи передозировки не установлены.

Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Суспензия для внутримышечного введения. По 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулах из стекла. По 10 ампул в контейнере (вкладыше). 1 контейнер (вкладыш) с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости) в пачке из картона.

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Коклюш у детей первых месяцев жизни протекает особенно тяжело - с приступами апноэ, пневмонией, ателектазами (25%), судорогами (3%), энцефалопатией (1%). Прививка от коклюша, проведенная детям в охвате выше 95% в России привел к снижению заболеваемости с 19,06 на 100 000 населения и 91,46 на 100 000 детей до 14 лет в 1998 г. до 3,24 и 18,86 в 2005 г. и 5,66 в 34,86 в 2007 г. соответственно.

Однако коклюш у старших детей, подростков, хотя часто и не диагностируется, составляет существенную часть заболеваемости. В 2006 г. в Россия из 7681 случая коклюша у детей 0-14 лет (35,83:100 000) 1170 случаев было у детей до 1 года (79,8:100 000), 878 в возрасте 1-2 г. (30,42 :100 000), 1881 в 3-6 лет (36,64 :100 000) и 2742 в 7-14 лет /72 8:100 000), т.е. на школьников падает 1/3 всех зарегистрированных случаев.

Заболеваемость коклюшем в ряде стран на 100 000 населения

В 1998 - 2002 гг. в ряде стран ее максимум пришелся на детей до 1 года (Дания 253,1 на 100 000, Швейцария - 1039,9, Норвегия - 172,5, Исландия - 155,3). Наибольший рост имеет место в возрастной группе старше 14 лет, средний возраст заболевших коклюшем в Европе возрос с 7 лет в 1998 г. до 11 лет в 2002 г. за счет сокращения доли заболевших в возрасте 5-9 лет (с 36% в 1998 г. до 23% в 2002 г.) при увеличении доли лиц старше 14 лет (с 16% до 35%). В США в 2005 г. 30% всех случаев коклюша зарегистрированы в группе лиц 21 года и старше.

Истинная заболеваемость коклюшем намного выше, чем регистрируемая: значительная часть заболеваний детей и подростков, сопровождающихся длительным (более 2 недель) кашлем, обусловлены коклюшем. Болеют как частично привитые, так и правильно привитые дети, причем очевидно, что иммунитет начинает ослабевать с возраста 5 лет. По новым подсчетам, ежегодно в США коклюшем болеют 600 000 взрослых - с кашлем длительностью 2-4 месяца и повторными обращениями к врачу.

Длительно кашляющие больные обеспечивают активную циркуляцию возбудителя, коклюшем заболевают 90-100% восприимчивых лиц, находившихся в тесном семейном контакте с больным, возросла относительная роль подростков и взрослых в качестве источников инфекции. Для детей, особенно 1-го года жизни; подростки, по данным литературы, чаще всего заражаются в школе (39%), от друзей (39%), членов семьи (9%), а взрослые - от коллег (42%), в семье (32%), от друзей (14%).

Существующая схема вакцинопрофилактики коклюша (3-кратная вакцинация и 1 ревакцинация) создает высокий уровень иммунитета, который снижается к школьному возрасту. Именно это побудило многие страны проводить 2-ю ревакцинацию в 5-11 лет (Бельгия, Франция, Германия, Испания, Португалия, США, Япония и др.), а Австрию, Фнляндию и Швейцарию - еще и 3-ю ревакцинацию в 11-15 лет. В Англии проводят лишь 1 ревакцинацию - но в 3 года, в Новой Зеландии - в 4 года, а в Дании - в 5 лет.

Для ревакцинации во всех странах, кроме Бразилии, используется бесклеточная вакцина против коклюша. Очевидно, что и в России необходимо введение 2-й ревакцинации.

При проведении 2-й ревакцинации до возраста 6 лет возможно использовать ацеллюлярную вакцину АаКДС, однако в более старшем возрасте следует вводить уменьшенную дозу дифтерийного анатоксина. Такие вакцины (АаКдС) созданы, нов России не зарегистрированы: Бустрикс (ГлаксоСмитКляйн) для возраста 11-18 лет и Лдаселъ (санофи пастер). Их вводят и при сроке от предыдущей дозы АДС (АДС-М) до 5 лет.

Коклюшные вакцины, зарегистрированные в России

Анатоксин	Содержание, консервант
АКДС - цельноклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина - Микро ген, Россия	В 1 дозе (0,5 мл) >30 МИЕ дифтерийного, >60 МИЕ столбнячного анатоксинов, коклюшная вак цина >4 МЗЕ. Алюминия гидроксид. консервант мертиолят
Инфанрикс (АаКДС) - дифтерийно-столбнячная трехкомпонентная бесклеточная коклюшная вакцина, ГлаксоСмитКляйн, Англия	В 1 дозе >30 ME дифтерийного, >40 ME столбнячного, по 25 мкг коклюшного анатоксина и филаментозного гемагглютинина, 8 мкг пертактина. Алюминия гидроксид 0,5 мг. Консерванты - 2-феноксиэтанол, формальдегида до 0,1 мг
Пентаксим (АаКДС+ ИПВ+ХИБ) - дифтерийно-столбнячно-бесклеточная коклюшно-полиомиелитная и ХИБ вакцина, санофи пастер, Франция	В 1 дозе >30 ME дифтерийного, >40 ME столбнячного, 25 мкг коклюшного анатоксинов, 25 мкг ФГА, 10 мкг полисахарида ХИБ, D антиген полиовирусов: 1-го (40 ед), 2-го (8 ед) и 3 типа (32 ед). Алюминия гидроксид 0,3 мг. Консерванты 2-феноксиэтанол (2,5 мкл). формальдегид (12,5 мкг).
Тетраксим (АаКДС+ ИПВ) - дифтерийно-столбнячно- бесклеточная коклюшно-полиомиелитная вакцина, санофи пастер, Франция (подана на регистрацию)
Инфанрикс-пента (АаКДС+ ИПВ+ГеаВ) - дифтерийно-столбнячно- бесклеточная коклюшно-полиомиелитная и Хиб вакцина, ГлаксоСмитКляйн, Бельгия (подана на регистрацию)
Инфанрикс-гекса (АаКДС+Хиб+ИПВ+ГепВ) - дифтерийно-столбнячно-бесклеточная коклюшно-полиомиелитная, Хиб и гепатитная В вакцина, ГлаксоСмитКляйн, Бельгия (подана на регистрацию)

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Цель вакцинации против коклюша

Прививка от коклюша позволяет ежегодно предотвращать более 35 млн. случаев заболевания и более 600 тыс. летальных исходов в мире. Однако цель, поставленная ВОЗ в Европе - сократить заболеваемость коклюшем к 2010 г. до уровня на менее 1 на 100 000 населения - вряд ли может быть достигнута без введения 2-й ревакцинации. Важно и поддержание высокого уровня охвата детей раннего возраста, его снижение привело к росту заболеваемости в России в 90-х годах. В Англии снижение охвата с 77% в 1974 г. до 30% в 1978 г. привело к эпидемии коклюша с 102 500 случаями. В Японии в 1979 г. - через 4 года после прекращения прививок (из-за нападок на цельно-клеточную вакцину) было зарегистрировано 13 105 случаев с 41 летальным исходом.

Постэкспозиционная профилактика коклюша

Для экстренной профилактики коклюша у непривитых детей можно применить иммуноглобулин человека нормальный - двукратно с интервалом 24 ч в разовой дозе 3 мл в возможно более ранние сроки после контакта с больным. Более эффективна химиопрофилактика макролидом в возрастных дозах в течение 14 дней <азитромицин - 5 дней); у новорожденных следует применять 16-членные макролиды (Вильпрафен Солютаб, Макропен, Спирамицин), т.к. 14- и 15-членные могут вызвать у них пилоростеноз.

Прививка от коклюша контактным не привитым детям не проводится, частично вакцинированным детям вакцинацию продолжают по календарю. Если ребенок получил 3-ю дозу АКДС более 6 мес. назад, целесообразно провести ревакцинацию.

Противопоказания и прививки от коклюша детей с хроническими заболеваниями

Сильные реакции и осложнения, известная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины или гиперчувствительность на предыдущую дозу данной вакцины являются противопоказаниями к введению той же самой коклюшной вакцины. Прогрессирующие заболевания ЦНС - противопоказание для АКДС и вакцины Пентаксим, афебрильные судороги в анамнезе - для АКДС. Для вакцины Инфанрикс противопоказанием является энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего его введения этой вакцины.

В случае развития сильной реакции или осложнения на цельноклеточную коклюшную вакцину прививки возможно продолжить бесклеточными вакцинами или анатоксинами. Если ребенок дал сильную реакцию на 1-е введение АКДС, при отсутствии бесклеточной вакцины курс вакцинации против дифтерии и столбняка вакцинацию продолжают АДС, который вводят однократно, не ранее, чем через 3 мес; после 2-ой дозы АКДС курс прививок против дифтерии и столбняка считают законченным, в обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС через 12 мес. после последней прививки. После третьей вакцинации АКДС, ревакцинацию проводят АДС через 12-18 мес.

Детей с менее выраженной патологией ЦНС при наличии опасений в отношении введения АКДС желательно прививать вакцинами с бесклеточным коклюшным компонентом. Недоношенность, стабильные аллергические проявления (локализованные кожные, скрытый или умеренный бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. Детям с фебрильными судорогами, прививка от коклюша проводится на фоне жаропонижающих.

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Реактогенность прививки от коклюша

После вакцинации против коклюша может возникнуть лихорадка у ребенка (у предрасположенных детей - с фебрильными судорогами), нередки недомогание, болезненность, гиперемия и отечность в месте инъекции. Назначение парацетамола через 2-3 часа после прививки и в следующий день предотвращает резкое повышение температуры и судороги.

Реактогенность Инфанрикс в отношении температуры, местной болезненности и красноты, а также раздражительности, сонливости и снижения аппетита ниже, чем цельноклеточных вакцин, что позволяет использовать ее у детей с отклонениями в состоянии здоровья.

Пронзительный крик (визг) в течение 1-3 и более часов после прививки раньше связывали с повышением внутричерепного давления; сейчас превалирует мнение, что это - результат болевой реакции на укол, она не оставляет последствий.

К чрезмерно сильным общим реакциям относятся гипертермия (40° и выше), для местных реакций - плотные инфильтраты более 8 см в диаметре, резкая гиперемия кожи с отеком мягких тканей в месте введения (иногда всей ягодицы с переходом на бедро и поясницу). Такие реакции в последние годы регистрируются редко.

Осложнения после прививки от коклюша

Данные всероссийской регистрации опровергают мнение о высокой частоте осложнений на АКДС: за 6 лет (1998-2003 гг.) подано всего 85 сообщений о побочных действиях АКДС, из которых лишь 60 были подтверждены. Летальных случаев после АКДС за последние 10 лет не было.

Анафилактический шок развивается через несколько минут после прививки, реже спустя 3-4 часа. У детей первого года жизни эквивалентом анафилактического шока является колаптоидное состояние: резкая бледность, вялость, адинамия, падение артериального давления, реже цианоз, холодный пот, потеря сознания. Бронхиальная обструкция, круп после введения АКДС, обычно обусловлены ОРВИ.

Энцефалопатия (энцефалическая реакция) характеризуется не только наличием судорог, но и нарушением сознания и/или поведения в течение более 6 часов, а также появлением медленных волн на ЭЭГ. Наблюдается намного реже, чем изолированные афебрильные судороги, ее прогноз благоприятный.

Энцефалит в поствакцинальном периоде наблюдается чрезвычайно редко (1:250-500 тыс. доз вакцины), обычно речь идет о заболевании в первые несколько дней после прививки, протекающем с гипертермией, рвотой, судорогами, потерей сознания, гиперкинезами, развитием автоматизмов, парезов, других очаговых симптомов, обычно с грубыми остаточными явлениями. Сейчас эти случаи расшифровываются как не имеющие связи с прививкой заболевания ЦНС (инфекционный менингоэнцефалит, наследственная лейкодистрофия и т.п.), начальные проявления которых совпали с ней по времени. Из 4 сообщений об энцефалитах после АКДС в 1997-2002 гг. оказались 3 случая вирусного энцефалита, 1 случай пневмонии с отеком мозга.

[21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30], [31]

Препараты для вакцинации против коклюша

Цельноклеточные вакцины, содержащие все компоненты микробной клетки, рекомендованы ВОЗ как основное средство-профилактики коклюша. В ряде развитых стран применяют ацеллюлярные (бесклеточные) вакцины, которые лишены липополисахаридов бактериальной мембраны, вызывающих реакции. Все вакцины хранят при 2-8°, после замораживания применению не подлежит. Буба-Кок.

В 2008 г в России зарегистрирована вакцина Пентаксим, она содержит, помимо дифтерийного и столбнячного анатоксинов, усиленную ИПВ, Хиб- и 2 компонента ацеллюлярной коклюшной вакцины. Пентаксим зарегистрирована в 71 стране мира и входит в календарь 15 стран Европы и ряда стран на других континентах. Иммуногенность этой вакцины соответствует таковой при раздельном введении вакцин, она сохраняется на хорошем уровне и в возрасте 5 лет. Например, в Швеции в графствах, где использовалась только вакцину Пентаксим (по схеме 3-5-12 мес), ее эффективность в отношении коклюша составила 91% после 2 доз и 99% - после 3 доз.

Все вакцины вводят глубоко в наружную мышцу бедра в дозе 0,5 мл согласно Календарю - в возрасте 3, 4„ 6 и 18 месяцев.

Иммунитет после прививки от коклюша

Полный курс прививок от коклюша цельноклеточной вакциной обеспечивает защиту, особенно от тяжелых форм коклюша до 80% привитых, от дифтерии и столбняка - более чем 95% привитых. Защитная эффективность вакцины Инфанрикс сопоставима, наличие в ней пертактина важно для поддержания высокой степени невосприимчивости к коклюшу. Иммунитет к коклюшу при применении всех вакцин снижается через 5-7 лет, что оправдывает проведение 2-й ревакцинации.

В литературе дискутировался вопрос о сравнительной иммуногенности ацеллюлярных вакцин с разным числом компонентов. В одной из работ, сравнивавшей исследования, выполненные до 2001 г., было показано, что 1-2-компонентные вакцины имели эффективность 67-70%, а содержащие 3 и более компонентов - 80-84% при эффективности цельноклеточных вакцин 37-92%. Эти выводы были подвергнуты критике, поскольку в сравнение была включена экспериментальная 2-компонентная вакцина, которая в дальнейшем была снята с производства. Несколько 2-компонентных вакцин, анализировавшихся авторами, были в последующем лицензированы в таких странах, как Швеция, Япония, Франция и успешно применяются с тех пор. В ответ на это авторы признали, что более низкая иммуногенность 2-компонентных вакцин действительно связана с включением данных по экспериментальной вакцине и что при ее исключении различий в иммуногенности в зависимости от числа компонентов нет.

Читайте также: