Менингококковая вакцина для призывников

Прививка от менингита – один из способов профилактики серьезного и опасного заболевания. Однако вторжение в иммунную систему человека с целью ее укрепления не всегда безопасно. Необходимо понимать, когда вакцинация принесет пользу, а когда она противопоказана.

Чтобы решить для себя вопрос о важности иммунизации, нужно хорошо представлять, насколько опасна менингитная инфекция. Большое значение имеет и правильный подбор вакцины.

Менингит: особенности заболевания

Воспаление мозговых оболочек, вызванное инфекцией, называется менингитом. В зависимости от характера возбудителя болезнь может носить вирусную, бактериальную, грибковую, протозойную, смешанную или иную природу. Стремительное развитие заболевания и отсутствие должной врачебной помощи приводят к тяжелым последствиям.

Менингит поражает организм с ослабленным иммунитетом. Примерно 60% от общего числа инфицированных приходится на долю детей. В силу этого их организм нуждается в усиленной защите и профилактических мерах. У переболевших и прошедших вакцинацию от менингита людей риск инфицирования существенно снижен и составляет около 0,1%.

Уязвимые группы

В связи со становлением иммунной системы у ребенка случаи заражения инфекцией чаще встречаются среди этой возрастной группы. Реже вспышки заболевания отмечаются у взрослых с иммунодефицитными состояниями. Вакцинирование детей и взрослых не проводится по календарю обязательных прививок. Коллективную иммунизацию организуют в период вспышек заболевания и только там, где зафиксирован очаг эпидемии.

Прививка от менингококковой инфекции рекомендована следующим группам:

Благодаря вакцине риск развития острых респираторных заболеваний заметно снижается, что актуально для часто болеющего ребенка.

Бесплатные прививки

Необходимость прививаться от инфекций в ряде развитых стран установлена на законодательном уровне. Такая практика привела к тому, что случаев заражения инфекцией стало значительно меньше. Прививка от менингита детям не является профилактической процедурой, включенной в общий календарь иммунизации. Этот факт объясняется высокими ценами на вакцинные препараты.

На территории нашей страны в ряде случаев организуются бесплатные прививки. Во-первых, это случается при наступлении эпидемии. Если число заболевших превышает допустимый порог (20 человек на 100 тысяч), прививка становится обязательной процедурой. Во-вторых, если в детском коллективе находится ребенок, у которого подозревается менингит, всем остальным детям показано пройти вакцинацию. Максимум в 10-дневный срок всем детям, имевшим контакт с больным, делается прививка. В-третьих, если в регионе повышен уровень заболеваемости, то человеку, проживающему там, можно бесплатно привиться. В-четвертых, при выраженном иммунодефиците ребенка ему назначают прививку в соответствии с планом бесплатного прививания.

Остальные случаи не относятся к категории бесплатных, поэтому родители малыша или иные категории населения самостоятельно приобретают вакцину в аптеке.

Вакцинация и ее особенности

Профилактические мероприятия, направленные на укрепление иммунной системы, отличаются рядом особенностей. Гемофильный вариант болезни носит тяжелый характер, на его фоне часто случаются осложнения. Гемофильная палочка типа b делает уязвимыми детей, возраст которых составляет 5-6 лет. Родителям стоит иметь в виду, что вакцинный препарат позволяет получить 95-процентный эффект. Если провести повторную вакцинацию, то на лабораторном уровне можно наблюдать значительный рост антител.

Пневмококки особенно опасны для детей, которым еще нет двух лет, и для людей преклонного возраста. В этих возрастных категориях менингит часто диагностируется на фоне пневмонии. При проведении массовой профилактики, направленной на выработку в организме антител к пневмококку, риск инфицирования снижается на 80%.

Менингококковая инфекция развивается в результате попадания в организм бактерии Neisseria meningitidis. Уязвимыми считаются младенцы в возрасте до одного года. Все менингококки делятся на 12 серогрупп, но независимо от этого факта, прививка от инфекции способствует формированию иммунного ответа в 90% случаев. Защитные силы организма с выработанными антителами будут справляться с задачей от 2 до 10 лет в зависимости от индивидуальных особенностей.

Варианты вакцин

Менингитовая инфекция развивается в организме из-за вирусов или бактерий. Поэтому единую вакцину, направленную на защиту одновременно от всех возбудителей, произвести не удастся. Есть группа препаратов, направленных на выработку антител против менингококков. Другие препараты работают над созданием иммунитета против гемофильной палочки. Наконец, используются вакцины против пневмококков.

Вакцины против этих бактерий дают ответ иммунитета на серогруппы A, C, W-135 и Y. На территории нашей страны разрешено использование следующих препаратов:

• Отечественная моно A и дивакцина A+C. Помогают выработке антител против групп A и C, но бессильны против менингококковой инфекции гнойного типа. Вакцину допускается использовать для прививания детей, которым исполнилось полтора года. По истечении трех лет необходима повторная вакцинация.
• Менинго А+C французского производства. Действие препарата позволяет предотвратить возникновение цереброспинального варианта менингита. Вакцина получила широкое распространение среди взрослого населения, рекомендована детям старше полутора лет.
• Менцевакс ACWY бельгийского производства. Вакцина снижает риск возникновения инфекции менингококкового типа, которая (исходя из названия) вызывается серогруппами A, C, W, Y. Менцевакс можно использовать среди взрослого населения, им прививают детей старше двух лет.
• Менактра (произведена в США). Прививка способствует формированию стойкого иммунитета к возбудителям всех четырех серогрупп. Применяется у детей, чей возраст превышает два года, и у взрослых до 55 лет.

Формы выпуска препаратов – лиофилизат (сухое вещество), который необходимо разводить растворителем (хлорид натрия) перед самой прививкой. Прививка осуществляется подкожно, некоторые препараты вводятся внутримышечно. Известный педиатр Комаровский Е. О. в своих разъяснениях по поводу иммунизации от менингита положительно отзывался о менингококковой вакцине.

В качестве альтернативы или дополнения к Акт-ХИБ часто применяется комбинированный препарат, который называется Тетракок. Это вакцина, действие которой направлено против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита. Созданный в результате вакцинации иммунитет защищает ребенка от указанных болезней, осложнением которых может стать менингит.

В России широко используются препараты для вакцинирования со следующими наименованиями: Пневмо 23 (производство – Франция) и Превенар 13 (США). Первым препаратом делают прививку детям после двух лет. В результате создается иммунитет на ближайшие 10 лет. Второй возможно использовать с 2-месячного возраста и до 5 лет. Стойкий иммунитет развивается после курса, состоящего из 4 инъекций. Используется при бесплатных прививках.

Противопоказания

Вакцинацию допускается проводить не только здоровым категориям населения, но и тем больным людям, у которых диагностирована легкая форма менингита. Но есть ряд случаев, когда прививку лучше не делать.

Менингококк – это заболевание инфекционного типа, которое характеризуется наличием воспалительных процессов в оболочках спинного и головного мозга. Эта патология отличается высоким уровнем опасности и передается между людьми, довольно часто поражая детей. Чтобы предотвратить эпидемическую вспышку, проводится вакцинация против менингококковой инфекции.

Кому рекомендуется

Существует ряд факторов, при которых показано проведение менингококковой вакцинации. Среди них:

• врожденная форма асплении;
• отсутствие селезенки;
• ликворея – процесс, характеризующийся вытеканием ликвора (спинномозговой жидкости) из носа и ушей;
• проведенная кохлеарная имплантация – вживление электронного прибора, улучшающего слух пациента.

Если ребенок находится в группе риска, то прививку выполняют с двух лет. На территории США эта прививка входит в группу обязательных. В контингент людей, которым в обязательном порядке прививаются, входят жители африканских стран.

Ограничения

Существуют временные и абсолютные ограничения к проведению вакцинации.

В число временных ограничений входят следующие:

• симптоматика, характерная для острых заболеваний;
• наличие хронических заболеваний, не вошедших в стадию ремиссии.

К абсолютным ограничениям относят аллергическую реакцию, возникшую после предыдущего введения вакцины.

Виды препаратов для вакцинации

Сегодня выделяют 3 вида вакцин против инфицирования менингококками:

Полисахаридная вакцина представлена в виде препарата, в составе которого присутствуют инактивированные штаммы бактерий, которые не признаются провокаторами заболевания. Такая прививка не входит в группу обязательных на территории России, но рекомендована к проведению с целью предотвращения вероятности заражения во время эпидемии. На данном этапе времени используются три типа полисахаридных вакцин:

• двухвалентные;
• трехвалентные;
• четырехвалентные.

После введения любого типа полисахаридной прививки в организме наблюдается резкое повышение антител, которые требуются для борьбы с болезнью. Эффективность такой вакцины составляет 3-5 лет у взрослых и около двух лет – у детей.

Как правило, такой тип вакцин переносится вполне хорошо, небольшие побочные эффекты могут развиваться только в 25% случаев. Чаще всего они проявляются в виде красноты и болезненных ощущений в области укола. У определенных лиц после прививки наблюдается повышение температуры тела, но всё нормализуется в течение суток.

Поскольку полисахаридные вакцины не обеспечивают должный эффект при профилактике менингококка, спровоцированного бактериями группы В, применяются белковые препараты, представленные в виде наружного белка мембраны.

В большинстве случаев белковые вакцины переносятся хорошо, но для предотвращения аллергической реакции подлежит за 2 недели до прививки и в такой же период после неё, не вводить в организм другие типы препаратов. Побочные эффекты при введении белковой вакцины иногда проявляются в форме красноты кожных покровов, гиперемии в зоне укола, краткосрочного повышения температурных показателей тела (до 40 градусов), головных болей, раздражительности.

Конъюгированные вакцины по характеру своего действия напоминают полисахаридные. Они также могут предотвращать развитие менингококка, спровоцированного действием бактерий четырёх серотипов. Впервые такой препарат был создан в 1999 году. Этот тип вакцин широко распространен на территории таких регионов, как Европа и Америка.

В 2010 году конъюгированная прививка была усовершенствована, за счёт чего она стала создавать более устойчивый барьер против такого инфекционного заболевания, как менингококк. Введение такого рода вакцины обеспечивает выработку иммунологической памяти, в результате чего эффективность введенного препарата сохраняется на протяжении последующих десяти лет.

Есть ли вакцины для грудничков

Существует несколько препаратов, которые применяют для иммунизации не только взрослых, но и грудных детей:

1. Bexsero – вакцина от менингококка, которую впервые вводят ребенку в возрасте 2 до 5 месяцев. Первая инъекция включается в себя применение 3 доз, каждая из которых вводится через 30 дней. Вторая инъекция состоит из одной дозы, и её введение проводится в возрасте от 1 до 2 лет.
2. Menveo – препарат, который чаще всего применяется для вакцинации взрослых и детей в возрастной группе старше 2 лет, но в случае необходимости препарат вводится в возрасте 12 месяцев. По плану проведение ревакцинации проводится через 5 лет.
3. NeisVac-C – препарат, подходящий как для детей, так и для взрослых, обеспечивает качественную защиту только против менингококков, входящих в серогруппу С. Грудничку лекарство впервые вводится в возрасте 2 месяцев, изначально выполняется введение 2 доз, интервал между ними составляет около 60 дней.
4. Менактра – подходит для введения детям в возрастной группе от 9 месяцев. Вакцинация проводится 2 раза, интервал составляет более 3 месяцев.

Как проводится вакцинация

В зависимости от применяемого препарата схемы вакцинации против менингококковой инфекции незначительно разнятся между собой.

Введение вакцины проводится однократно, местом ввода может быть область под лопаткой или верхняя треть плеча. Дозировка для детей в возрасте от года до 8 лет составляет 0,25 мл растворенного препарата, в старшем возрасте используют 0,5 мл лекарственного средства.

В Москве средняя цена на отечественную вакцину составляет около 1500 рублей.

Побочные действия

При проведении вакцинации у детей и взрослых, как правило, не развивается никаких негативных последствий. Изредка могут только проявляться такие побочные эффекты, как чувство слабости, краснота и опухлость в зоне ввода инъекции, но они в большинстве случаев проходят самостоятельно.

Изредка возможно развитие тяжелой формы аллергической реакции, что сопровождается отёком гортани или ротовой полости, одышкой, повышением температурных показателей тела. При возникновении хотя бы одного из этих симптомов нужно незамедлительно обратиться к доктору.

С графиком проведения менингококковой инфекции обязан ознакомить лечащий врач, который подбирает время ввода прививки по календарю с учётом возрастной группы пациентов. Иммунизация в обязательном порядке проводится в призывном возрасте, поскольку во время призыва военнослужащих могут отправлять в зоны с повышенным уровнем заболеваемости менингококком.

Назначать вакцинацию детям доктор может только при желании родителей. При поездке в страны с высоким уровнем заболеваемости рекомендуется сделать прививку за 2 недели до путешествия.

Менактра (Menaktra) - вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином
Регистрационный номер: ЛП-002636
Торговое название: Менактра
Группировочное название: вакцина для профилактики менингококковых инфекций
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, США
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 7700 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Внешний вид: Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.

Код АТХ: J07AH08.

Вакцина Менактра (Menaktra) представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135 индивидульно конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Carynebacterium diphtheriae).

Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis,. выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серо групп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину С, С, Y и W-1З5) , которые обладают бактерицидной активностью.

Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).

Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. у участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серо группах у 86-100 участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА «1: 8) была отмечена сероконверсия , определяемая как 4-кратное (или более) увеличение титров антител спустя 28 дней после вакцинации.

СОСТАВ

* - каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48мкг.

• Натрия хлорид 4, З5 мг;
• Натрия гидрофосфат 0, З48 мг;
• Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,З52 мг;
• Вода для инъекций - до 0,5 мл.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.

Результаты З клинических исследований, проведенных у детей от 9 до 18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной СПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра, отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение доли лиц с титром СБА

1:8 ко всем серогруппам вакцины. У 91% и 86% участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра наблюдалось увеличение титра СБА>1:8 к серогруппам А, С, Y, и к серо группе W-1З5, соответственно. Когда вторая доза вакцины Менактра была введена одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Наеmорhilus influenzae), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА

1:8 (у > 90 участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у > 81% участников к серогруппе W-1З5). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серо группам менингококков, включенных в вакцину.

Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100 подростков, у которых первоначально титр антител не определялся «1:8), к 28-му дню наблюдалось 4-х кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серогруппам вакцины. Полученные результаты свидетельствуют о высокой иммуногенности вакцины у подростков. При анализе по серо группам выявлено, что у 9З-100 взрослых участников клинических исследований с исходно неопределяемыми титрами антител «1:8), к 28 дню наблюдалось 4-кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серо группам возбудителя, входящим в вакцину. В каждом из З исследований иммунологический ответ, индуцированный введением вакцины Менактра, оказался сходным при оценке групп по полу, возрасту и расовой принадлежности.

Кинетика иммунного ответа:

отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.

Способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через З года после однократного введения вакцины Менактра было выше по сравнению с группой привитых , получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп А, С, Y и W-1З5. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N.meningitidis серогрупп А, С, Y и W-1З5 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

• Люди, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
• Людям с дефицитом пропердина и компонентов комплемента; лицам с функциональной или анатомической аспленией;
• Туристам и людям, выезжающим в гиперэндемичные по менин ГО кокковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
• Сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
• Cтудентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
• Призывникам и новобранцам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес - в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше - в дельтовидную мышцу плеча.

у детей в возрасте от 9 до 2З мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее З мес.

у лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.

В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.

В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых было индуцировано введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых мыши иммунизированы вакциной Менактра в период т рудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.

Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента.

Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций).

После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

• Потеря аппетита;
• Сонливость;
• Рвота;
• Диарея;
• Сыпь;
• Крапивница;
• Артралгия;
• Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
• Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

• Снижение аппетита;
• Сонливость;
• Диарея;
• Рвота;
• Сыпь, крапивница;
• Артралгия;
• Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
• Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

• Снижение аппетита;
• Головная боль;
• Диарея;
• Рвота;
• Сыпь;
• Артралгия;
• Боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание;
• Озноб, лихорадка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет достоверных данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Тd), у лиц в возрасте 18- 55 лет и 11-17 лет, соответственно.

У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.

Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС- содержащими вакцинами.

Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.

БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют.

Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.

Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось . Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.

Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В у лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.

Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100 привитых.

Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Внешний вид: Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.

По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 С·. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 2 года.. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Препарат отпускается по рецепту .

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санофи Пастер Инк., США

Sапоfi. Pasteur Inc.,

Discovery Dri.ve, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA

ПРЕТЕНЗИИ

Обо всех случаях необычных прививочных реаций и при выявлении рекламаций на качество препарата следует сообщать по адресу:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.