Позиция воз по коклюшу
На вопросы об этом заболевании отвечает профессор, доктор медицинских наук, руководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА России (ранее НИИДИ), главный специалист по вакцинопрофилактике Комитета по здравоохранению Администрации Санкт-Петербурга Сусанна Михайловна Харит
1. Коклюш считается детской болезнью. Могут ли болеть взрослые или передавать инфекцию детям?
Действительно, коклюш традиционно считают детским заболеванием, и это связано с тем, что типичные проявления коклюша, которые хорошо знакомы всем медикам, встречаются в раннем возрасте. Только у детей раннего возраста бывают смертельные исходы при заболевании. По данным позиционной статьи ВОЗ (2015 г.), в 2013 г. в мире умерло от коклюша 63 000 детей в возрасте до 5 лет. Эти цифры, как предполагают, еще выше из-за недоучета случаев, особенно в развивающихся странах. Систематический обзор исследований по оценке источников заболевания у детей до 6-месячного возраста выявил, что в 74–96% случаев дети заражаются от домашних контактов, из них 39% (95%, CI: 33–45%) были матери, 16% (95%, CI: 12–21%) отцы, 5% (95%, CI: 2–10%) бабушки и дедушки. Роль братьев и сестер разные исследователи оценивали по-разному от 16 до 43%. В 12–32% источник установлен не был. Таким образом, стало понятно, что коклюш – заболевание, характерное не только для детей, но и для подростков и взрослых, диагноз у которых не был установлен до того, как заболели дети. Это обусловлено нетипичной клинической картиной заболевания у взрослых.
У детей коклюш имеет характерную клинику: вначале заболевание протекает, как обычное ОРЗ, но через 1–2 недели появляются типичные симптомы в виде спазматического, приступообразного кашля с репризами, апноэ, рвотой после кашля, петехиальными кровоизлияниямив в слизистые глаз и т. п. Это – спазматический период, который может продолжаться от 1 до 6 недель, и третий период – реконвалесценция – до 3 мес., во время которого при других респираторных заболеваниях может возобновляться приступообразный кашель. Для младенцев и малышей характерны осложнения с поражением легких, нервной системы (коклюшная энцефалопатия), дистрофическими нарушениями.
Взрослые и подростки переносят коклюш в виде длительного сухого кашля, при отсутствии реприз, температуры, а интоксикация мало выражена, но рвота после кашля возможна.
3. Какова эпидемиологическая ситуация – растет ли количество пациентов с данным диагнозом?
В последние 2–3 десятилетия отмечен рост заболеваемости коклюшем у подростков и взрослых. Так, в США с 1990 по 2014 г. заболеваемость в целом увеличилась с 1,7 до 4,0 на 100 000, пик заболеваемости отмечен у детей до года и подростков 11–18 лет. В 2013 г. показатель у подростков 11–19 лет составил 28 на 100000, а у людей 20 лет и старше – 21 на 100 000.
В нашей стране, по данным Роспотребнадзора (2017), в 2016 г. зарегистрировано более 8000 случаев коклюша, показатель 5,62 на 100 тыс. населения. В целом по стране, за последние 10 лет, 93,6% от всех заболевших приходится на детей до 14 лет. В возрастной структуре максимальная заболеваемость приходилась на детей в возрасте до одного года – 102,6 на 100 тыс. детей данного возраста (2015 г. – 81,9; 2014 г. – 54,2).
4. С чем связан рост заболеваемости?
Рост заболевания коклюшем и появления второго пика (первый – дети до года) у подростков заметили в странах с высоким уровнем привитости детей (в целом в мире в 2014 г. 3 дозы вакцины, включающей коклюшный компонент, получили 86% детей). Это связывают с несколькими факторами. Во-первых, снижение защиты через несколько лет после вакцинации, во-вторых, с изменением методов подтверждения диагноза.
Другим объективным фактором, определяющим современную эпидситуацию, считают изменение системы диагностики за счет широкого внедрения ПЦР в реальном времени.
5. Какие изменения происходят в системе диагностики коклюша?
Диагноз коклюша всегда базировался на типичной клинической картине (а ее практически не бывает у подростков, взрослых и привитых ранее детей), дополнительным подтверждением являлись характерные изменения в анализе крови в виде лейкоцитоза и лимфоцитоза, а золотым стандартом – бактериологическое подтверждение при выделении коклюшной палочки из носоглотки у больного. Однако бактериологический метод не высоко чувствителен и высев положителен примерно в 30% случаев, поэтому широко применяются другие методы диагностики – серологический – определение антител к коклюшу (этот метод позволяет подтверждать заболевание и на поздних сроках). А в последние годы в качестве стандарта, принятого в мире и в нашей стране, используется метод ПЦР в реальном времени. По рекомендации Международной коклюшной инициативы обследованы должны быть длительно кашляющие люди (более двух недель).
6. Какие методы лечения и профилактики коклюша применяются?
Коклюш – бактериальная инфекция, которая поддается лечению антибиотиками, но, к сожалению, терапия не гарантирует легкого течения без осложнений.
Поэтому уже в 1920-е гг. были предприняты попытки создать профилактическую вакцину. Были разработаны в разных странах вакцины, содержащие коклюшные убитые палочки. Поначалу это были моновалентные вакцины, в дальнейшем их начали комбинировать с дифтерийным и столбнячным анатоксинами, а далее с вакциной против полиомиелита (также инактивированной), вакциной против гемофильной инфекции тип B, вакциной против гепатита В. На сегодня существуют разные комбинации этих препаратов. Инактивированные коклюшные вакцины различались по своей иммуногенности и реактогенности, но их массовое применение и достижение высокого уровня привитости позволило снизить заболеваемость коклюшем в сотни раз. Отечественная цельноклеточная вакцина значительно менее реактогенна, чем ряд зарубежных аналогов.
Успехи иммунизации, резкое снижение заболеваемости и смертности от коклюша (по подсчетам, без вакцинации в мире от коклюша умирало 1,3 млн детей) привели к тому, что в Японии, Европе и США стали пристально оценивать саму вакцину и ее безопасность. Появилось достаточное число публикаций, в которых обсуждалась возможность связи вакцины АКДС с судорогами, другими поражениями нервной системы, аутоиммунными заболеваниями, синдромом внезапной смерти. В результате в 1960-е гг. в Японии и Уэльсе отказались от введения АКДС детям, начались вспышки коклюша, и вновь от него стали умирать дети. Тогда в Великобритании было проведено широкомасштабное эпидемиологическое исследование и установлено, что частота поражений нервной системы у привитых и непривитых АКДС детей идентична. В настоящее время проведено множество исследований по безопасности АКДС и ВОЗ заключает, что связи с синдромом внезапной смерти, аутизмом, афебрильными судорогами, аутоиммунными заболеваниями у АКДС вакцины нет. Одной из проблем, связанных с АКДС-вакциной, является боязнь дополнительных веществ, входящих в вакцину – мертиолята (метиловой соли ртути) и формальдегида. Позиция ВОЗ по мертиоляту в вакцине была сформулирована еще в конце XX в. – количество его должно быть минимальным или его вообще не должно быть в вакцинах для детей до 6-месячного возраста. Бесклеточные комбинированные однодозовые вакцины и не содержат этого вещества.
В США, по данным комитета по контролю заболеваний, с 2001 г. в детских вакцинах мертиолята нет. В отечественной АКДС это вещество содержится. В АКДС есть небольшое количество мертиолята, а в вакцинах для детей против гриппа, гепатита В, инактивированной полиомиелитной, против гемофильной инфекции тип В – его нет. В живых вакцинах против кори, паротита, краснухи мертиолята никогда и не было.
Япония же начала создание и выпуск менее реактогенной бесклеточной вакцины, т. е. вакцины, в которой включены не целые коклюшные палочки, а лишь отдельные ее антигены. В составе бесклеточных вакцин может быть от 1 до 5 антигенов коклюша, а в цельноклеточной вакцине – 3000 антигенов. В дальнейшем бесклеточные вакцины начали выпускать и применять в США и Европе, они также комбинируются с вакцинами против гемофильной инфекции, гепатита В, полиомиелита, дифтерийным и столбнячным анатоксинами. Бесклеточные вакцины доказали свою меньшую реактогенность, и в развитых странах мира их активно применяют для вакцинации детей, подростков, взрослых и беременных.
7. Существуют ли какие-то общие рекомендации по профилактике коклюша у детей?
Понимая ограниченный по времени иммунитет, который создают коклюшные вакцины, ВОЗ рекомендует сегодня для профилактики коклюша у маленьких детей:
Кроме того, ВОЗ рекомендует активно проводить работу по созданию более иммуногенных вакцин (сейчас иммуногенность вакцин около 80%), по разработке новых схем вакцинации, начиная прививать детей в роддоме.
8. Почему существует необходимость в разработке новых вакцин?
Это определяется необходимостью получить вакцины с более высокой эффективностью, чтобы иммунитет после прививки сохранялся длительно.
9. Какие возможности профилактики коклюша есть в России?
Роспотребнадзор (стенд)
О вакцинации против коклюша
Коклюш – острое инфекционное заболевание, характерное для детских возрастных групп. Проявляется длительным спазматическим кашлем, поражением дыхательной, сердечно-сосудистой и нервной систем. Особенно тяжело, со значительной летальностью протекает у детей первых месяцев жизни. У грудных детей часто наблюдаются тяжелые последствия коклюшной инфекции - пневмония, острый ларингит со спазмом гортани, остановка дыхания, судороги, энцефалопатия.
Вызывается микроорганизмом Bordetellapertussis. Инкубационный период от 7 до 21 дня. Передается воздушно-капельным путем, источниками инфекции являются больные (дети и взрослые) типичными и атипичными формами коклюша. Заражение происходит при тесном общении на расстоянии не более 2 м от источника инфекции. Из-за нестойкости возбудителя во внешней среде передача через предметы обихода, как правило, не происходит.
Восприимчивость к инфекции высокая — индекс контагиозности колеблется от 0,7 до 1,0. Для коклюша характерен осенне-зимний подъем заболеваемости с пиком в декабре–январе. Типичны периодические подъемы и спады с интервалом в 3–4 года. Повторные случаи регистрируются обычно у лиц пожилого возраста либо являются результатом ошибочной диагностики у детей. Летальность в настоящее время в развивающихся странах составляет 1–2%, в развитых — 0,04%.
Многие отечественные педиатры и инфекционисты, рассматривают коклюш как проблему вчерашнего дня, так как еще в середине 20-го столетия заболеваемость коклюшем в СССР составляла 428 человек на 100 тыс. населения при очень высокой летальности (0,25%). Но спустя десятилетия, благодаря начатой и постоянно проводимой вакцинопрофилактике, заболеваемость уменьшилась в 25 раз, а количество летальных случаев — в тысячу раз.
В дальнейшем динамика заболевания приобрела ровный характер — без резких подъемов и спадов. В последние годы продолжается дальнейшее снижение заболеваемости коклюшем. Однако, в эпидемический процесс вовлекаются дети в возрасте 7–14 лет и взрослые (в основном речь идет о легких и атипичных формах), которые являются источником инфекции для младшей возрастной группы. Эпидемическая настороженность врачей в отношении данной инфекции оказывается сниженной, что приводит к поздней диагностике коклюша как у детей, так и у взрослых и отягощает как ближайшие, так и отдаленные исходы заболевания.
Лечится коклюш противомикробными средствами. Основным направлением профилактики является вакцинация, прививки включены в национальный календарь РФ.
Национальным календарем профилактических прививок (НКПП) предусмотрена вакцинация (с 3-х месяцев жизни трехкратно) и одна ревакцинация (в 18 месяцев жизни), которые проводятся в основном вакциной АКДС (против коклюша, дифтерии, столбняка) – цельноклеточной вакциной (содержащей все компоненты микробной клетки), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) как основное средство профилактики коклюша. Применяют и бесклеточные вакцины - Пентаксим, Инфанрикс (содержащие только антиген).
Цельноклеточные вакцины способствуют выработке напряженного иммунитета, но иногда вызывают поствакцинальные реакции в виде повышения температуры тела, недомогания, покраснения и отека в месте введения вакцины и др. Риск развития тяжелой нежелательной реакции на современные вакцины незначителен и несравним с тяжестью течения инфекционного заболевания и осложнениями. Достаточно часто патологические состояния, возникающие после вакцинации, связаны с проявлениями хронических заболеваний, наслоением респираторных заболеваний и не обусловлены компонентами вакцины. Поэтому необходим строго индивидуальный подход при допуске к иммунизации.
Полный курс прививок обеспечивает защиту от коклюша до 90% привитых. Чаще других в группе детей до 3 летнего возраста болеют дети, получившие первичный комплекс с нарушением календаря прививок или не закончившие курс вакцинации.
До 25% детей до 2-х лет не получают законченный курс иммунизации против коклюша. В структуре причин непривитости наибольший удельный вес занимает отказ от вакцинации. Среди прочих причин – религиозные убеждения о вреде прививок, уклонение от прививок перемещающихся групп населения (цыган, мигрантов, переселенцев и пр.).
Число заболевших коклюшем привитых детей увеличивается с возраста от 5 лет, так как иммунитет после ревакцинации в среднем сохраняется около 3-х лет.
Максимальное число привитых заболевших лиц встречается среди школьников 6-10 лет, что свидетельствуют о снижении уровня противококлюшного иммунитета у большинства детей этих возрастов.
Снижение уровня иммунитета при наличии относительно высоких уровней заболеваемости коклюшем детей школьного возраста позволяет ставить вопрос о введении второй ревакцинации против коклюша детям перед поступлением в школу (в возрасте 6 лет).
По данным ВОЗ, в большинстве стран Европы и США в национальные календари введены 2 или 3 ревакцинации против коклюшав соответствии с эпидситуацией - в 4-7лет, 9-14лет, 15-17 лет и в возрасте от 10 до 28 лет.
В Российской Федерации имеется региональный опыт проведения второй ревакцинации против коклюша у детей 6-7 возраста (в Свердловской области).
Еще в недалеком прошлом население не задумывалось о нужности вакцинации, необходимость прививок была аксиомой. Эффективность ее была наглядной. Практически в течение жизни одного поколения были ликвидированы или сведены до единичных случаев более 10 тяжелых инфекций. В глобальном масштабе ликвидирована натуральная оспа и в большинстве регионов мира полиомиелит. Россия с 2002 года поддерживает статус страны, свободной от полиомиелита и прилагает усилия для достижения в ближайшие годы глобальной ликвидации полиомиелита, кори, краснухи и снижения до единичных случаев заболеваемости другими управляемыми инфекциями.
Вакцины массового применения допускаются в практику лишь при условии, что к ним имеется небольшое число противопоказаний, т.е. состояний, повышающих риск развития реакций и осложнений. Настоящие осложнения встречаются крайне редко, обычно речь идет о реакциях на прививку. Отдаленных последствий для здоровья эти реакции не имеют.
Следует помнить, что осложнения от вакцинации встречаются намного реже, чем осложнения от инфекционных заболеваний.
Приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 г. N 175н в приложение внесены изменения
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 21 марта 2014 г. N 125н
Национальный календарь профилактических прививок
16 июня 2016 г., 13 апреля 2017 г., 24 апреля 2019 г.
См. Порядок проведения профилактических прививок согласно национальному календарю профилактических прививок, приведенный в МУ 3.3.1889-04, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 4 марта 2004 г.
См. Методические указания МУ 3.3.1.1095-02 "Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ от 9 января 2002 г.
Категории и возраст граждан, подлежащих обязательной вакцинации
Наименование профилактической прививки
в первые 24 часа жизни
Первая вакцинация против вирусного гепатита В*(1)
Новорожденные на 3-7 день жизни
Вакцинация против туберкулеза*(2)
Вторая вакцинация против вирусного гепатита В*(1)
Третья вакцинация против вирусного гепатита В (группы риска)*(3)
Первая вакцинация против пневмококковой инфекции
Первая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка
Первая вакцинация против полиомиелита*(4)
Первая вакцинация против гемофильной инфекции (группы риска)*(5)
Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка
Вторая вакцинация против гемофильной инфекции (группы риска)*(5)
Вторая вакцинация против полиомиелита*(4)
Вторая вакцинация против пневмококковой инфекции
Третья вакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка
Третья вакцинация против вирусного гепатита В*(1)
Третья вакцинация против полиомиелита*(6)
Третья вакцинация против гемофильной инфекции (группа риска)*(5)
Дети 12 месяцев
Вакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита
Четвертая вакцинация против вирусного гепатита В (группы риска)*(3)
Дети 15 месяцев
Ревакцинация против пневмококковой инфекции
Дети 18 месяцев(6.1)
Первая ревакцинация против полиомиелита*(6)
Первая ревакцинация против дифтерии, коклюша, столбняка
Ревакцинация против гемофильной инфекции (группы риска)
Дети 20 месяцев
Вторая ревакцинация против полиомиелита*(6)
Ревакцинация против кори, краснухи, эпидемического паротита
Вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка*(7)
Ревакцинация против туберкулеза*(8)
Третья ревакцинация против дифтерии, столбняка*(7)
Третья ревакцинация против полиомиелита*(6)
Взрослые от 18 лет
Ревакцинация против дифтерии, столбняка - каждые 10 лет от момента последней ревакцинации
Дети от 1 года до 18 лет, взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее
Вакцинация против вирусного гепатита В*(9)
Дети от 1 года до 18 лет (включительно), женщины от 18 до 25 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно против краснухи, не имеющие сведений о прививках против краснухи
Вакцинация против краснухи, ревакцинация против краснухи
Дети от 1 года до 18 лет (включительно) и взрослые до 35 лет (включительно), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведения # о прививках против кори; взрослые от 36 до 55 лет (включительно), относящиеся к группам риска (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы; лица, работающие вахтовым методом и сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации), не болевшие, не привитые, привитые однократно, не имеющие сведений о прививках против кори
Вакцинация против кори, ревакцинация против кори*(10)
Дети с 6 месяцев, учащиеся 1-11 классов;
обучающиеся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования;
взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы);
взрослые старше 60 лет;
лица, подлежащие призыву на военную службу;
лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением
Вакцинация против гриппа
*(1) Первая, вторая и третья вакцинации проводятся по схеме 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через месяц после 1 прививки, 3 доза - через 6 месяцев от начала вакцинации), за исключением детей, относящихся к группам риска, вакцинация против вирусного гепатита В которых проводится по схеме 0-1-2-12 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через месяц после 1 прививки, 2 доза - через 2 месяца от начала вакцинации, 3 доза - через 12 месяцев от начала вакцинации).
*(2) Вакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза для щадящей первичной вакцинации (БЦЖ-М); в субъектах Российской Федерации с показателями заболеваемости, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом - вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).
*(3) Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами).
*(4) Первая и вторая вакцинации проводятся вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
Сноска 5 изменена с 26 июля 2019 г. - Приказ Минздрава России от 24 апреля 2019 г. N 243Н
*(5) Вакцинация проводится детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка).
Сноска 6 изменена с 26 июля 2019 г. - Приказ Минздрава России от 24 апреля 2019 г. N 243Н
*(6) Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой); детям, относящимся к группам риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающим иммуносупрессивную терапию; детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией; детям с ВИЧ-инфекцией; недоношенным и маловесным детям; детям, находящимся в домах ребенка) - вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
*(6.1) Вакцинация и ревакцинация детям, относящимся к группам риска, может осуществляться иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин, предназначенных для применения в соответствующие возрастные периоды.
*(7) Вторая ревакцинация проводится анатоксинами с уменьшенным содержанием антигенов.
*(8) Ревакцинация проводится вакциной для профилактики туберкулеза (БЦЖ).
*(9) Вакцинация проводится детям и взрослым, ранее не привитым против вирусного гепатита В, по схеме 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через месяц после 1 прививки, 3 доза - через 6 месяцев от начала вакцинации).
*(10) Интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 месяцев.
Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок
13 апреля 2017 г.
1. Профилактические прививки в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся гражданам в медицинских организациях при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок).
2. Вакцинацию осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.
Приказом Минздрава России от 13 апреля 2017 г. N 175н в пункт 3 внесены изменения
3. Вакцинация и ревакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок проводятся иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, зарегистрированными в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкциям по их применению.
В случаях, предусмотренных национальным календарем профилактических прививок, допускается проведение вакцинации и ревакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней, содержащими комбинации вакцин.
4. Перед проведением профилактической прививки лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения профилактической прививки и оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"*.
5. Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно подвергаются осмотру врачом (фельдшером)**.
6. При изменении сроков вакцинации ее проводят по предусмотренным национальным календарем профилактических прививок схемам и в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела.
7. Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.
8. Вакцинация детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, осуществляется в рамках национального календаря профилактических прививок в соответствии с инструкциями по применению иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней. При вакцинации таких детей учитываются: ВИЧ-статус ребенка, вид вакцины, показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.
9. Ревакцинация детей против туберкулеза, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в периоде новорожденности), проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации). У детей с ВИЧ-инфекцией, а также при обнаружении у детей нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами ревакцинация против туберкулеза не проводится.
10. Вакцинация живыми вакцинами в рамках национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) проводится детям с ВИЧ-инфекцией с 1-й и 2-й иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит).
11. При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят вакцинацию живыми вакцинами без предварительного иммунологического обследования.
12. Анатоксины, убитые и рекомбинантные вакцины в рамках национального календаря профилактических прививок вводят всем детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией. Детям с ВИЧ-инфекцией указанные иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики инфекционных болезней вводятся при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.
13. При проведении вакцинации населения используются вакцины, содержащие актуальные для Российской Федерации антигены, позволяющие обеспечить максимальную эффективность иммунизации.
14. При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни, против гриппа детей с 6-месячного возраста, обучающихся в общеобразовательных организациях, беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.
* Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3442; N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3459; N 27, ст. 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951.
** Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный номер N 23971).
Пациентам. Сравнение цельноклеточной коклюшной вакцины (АКДС) и бесклеточных (ацелюлярных, АаКДС) коклюшных вакцин.
Цельноклеточных коклюшных вакцин (далее по тексту - АКДС) в РФ две: АКДС (так и называется) и Бубо-Кок (АКДС + гепатит В). Россия производит их сама, хорошего качества (без тени сарказма) и не нуждается в закупках из-за рубежа. Бесклеточных или ацелюлярных (далее по тексту АаКДС) вакцин на рынке РФ много, и все они импортные (Россия не освоила пока собственное производство бесклеточного коклюшного компонента, и вынуждена его закупать): это вакцина, содержащая только АаКДС (Инфанрикс), и различные многокомпонентные вакцины, например Пентаксим (АаКДС + ИПВ + ХИБ), Инфанрикс Гекса (Пентаксим + гепатит В), Инфанрикс-ИПВ (АаКДС+ИПВ) и тд.
Часто приходится слышать и от пациентов и от коллег, что АКДС - это ад кромешный, яд неразбавленный и жуткая жуть, а вот АаКДС это современно, здорово и легко переносится. Это примитивная точка зрения, все обстоит немного сложнее.
МИНУСЫ АаКДС
- Высокая стоимость, не всем по карману (в Медисе сейчас одна доза Пентаксима стоит 4065р)
- Постоянные перебои с поставками препарата, приводящие к затягиванию вакцинации ребенка
- Более слабый (!) иммунитет к коклюшу, дети привитые АаКДС имеют больший риск заболеть коклюшем, чем дети, привитые АКДС.
Еще раз, внимательно: вакцина против коклюша (любая) не дает 100% гарантии что ребенок не заболеет, она лишь снижает риск заболевания, а если ребенок все же заболевает, снижает риск тяжелого и осложненного течения болезни. Так вот АКДС делает это ЛУЧШЕ, чем АаКДС. Так зачем же понадобилось изобретать АаКДС в таком случае? Потому что АКДС иногда крайне тяжело переносится, что, с одной стороны, является объективным противопоказанием к продолжению вакцинации этим препаратом (и тогда ребенка нечем будет защитить от коклюша), а с другой - является крупным поводом для страхов родителей, и, соответственно, причиной для полного отказа от вакцинации против коклюша или вакцинации вообще, из-за страха повторения/возникновения тяжелых реакций.
Таким образом, АаКДС является своеобразным компромиссом, она гораздо лучше, чем отсутствие вакцинации против коклюша, но похуже, чем вакцинация АКДС. В развитых странах, где уровень охвата прививками как детей, так и взрослых, чрезвычайно высок - не используют АКДС вовсе, прививают детей только АаКДС, и имеют очень хорошую защиту. Но в нашей стране, где, по мнению многих экспертов, охват детей вакцинами против коклюша не превышает 40%! (что связано со многими факторами: частыми необоснованными медотводами от врачей, перебоями с поставкой вакцин, недоверием общества медицинским работникам, плодами трудов антипрививочных активистов и тд), коллективного иммунитета почти нет, и вся надежда на личный иммунитет, поэтому хочется, чтобы дети были защищены максимально.
Поэтому я периодически слышу мнения, что российских детей нельзя полностью прививать АаКДС, хотя бы 1-2 дозы должны быть выполнены АКДС, слишком тяжела эпидобстановка по коклюшу. Пока это только мнения отдельных врачей, это не вошло ни в какие рекомендации. Но безосновательными эти мнения назвать нельзя, они вполне имеют право на жизнь, и я с ними согласен.
. Отдельно скажу про вакцину Инфанрикс, незаслуженно любимую нашими соотечественниками. Она сейчас пропала по всей стране, когда появится неясно, и ходят упорные слухи, что ее вовсе снимают с производства за рубежом. Потому что нужна она только России, а Россия - крайне ненадежный партнер в торговле. Весь мир переходит на вакцину 5-в-одном (Пентаксим) или 6-в-одном (Инфанрикс Гекса) и совершенно не понимает, зачем русским нужен Инфанрикс (3-в-1), зачем им колоть каждый раз по три дырки в своих детях, если можно уколоть одну с той же эффективностью и безопасностью?!
Таким образом очень и очень часто встречаются дети, получившие уже все пять доз против полиомиелита, но недополучившие положенные четыре дозы против коклюша, и при этом категорически не желающие прививать ребенка российской АКДС. И вот только для таких случаев нам и нужен Инфанрикс. Поэтому я очень прошу своих пациентов не разделять, без крайней необходимости, АКДС и ИПВ/ОПВ вакцинацию на разные дни, чтобы потом не попасть в такое положение.
PPS Перебои с поставками импортных вакцин никак не связаны с антироссийскими санкциями. То есть это не "злые америкосы" нам Пентаксим не дают (он даже не в США производится). С самого начала при введении санкций было сказано, что они не коснутся вакцин, лекарств и лечебного питания - это был бы удар ниже пояса; ссоры ссорами, но так в цивилизованном мире никто сейчас не поступает. Перебои с вакцинами связаны исключительно со вторичными причинами: опосредованы экономическим кризисом и/или внутренними препятствиями со стороны российских проверяющих/лицензирующих/таможенных/ивсякихпрочих органов.
Читайте также: