Вакцина против дифтерии коклюша столбняка и гемофильной палочки
Русское название
Латинское название вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
Фармакологическая группа вещества Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша
Типовая клинико-фармакологическая статья 1
Характеристика. Взвесь убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
Фармдействие. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания. Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания. Прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, выраженная реакция на предшествующее введение вакцины (гипертермия выше 40 °C, отек и гиперемия кожи более 8 см в диаметре в месте введения).
Дозирование. В/м в верхний наружный квадрант ягодичной области или в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед применением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Вакцинацию проводят у детей с 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 1,5 мес (3 мес, 4,5 мес и 6 мес). Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервала очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков вакцинации — через 12–13 мес после последней вакцинации).
Побочное действие. В первые 2 дня: кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
Редко — судороги (обычно связаны с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Взаимодействие. Можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и др. вакцинами национального календаря прививок.
Особые указания. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года – 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Помещения, где проводится вакцинация, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинацию детям, переболевшим коклюшем, а также с противопоказаниями к применению вакцины проводят АДС-анатоксином.
Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. Если ребенок привит однократно, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после последней вакцинации. Если осложнения развились после третьего введения вакцины, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12–18 мес. Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры тела выше 38,5 °C более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, вакцинацию препаратом данной серии прекращают. Вопрос о его дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 нед после реконвалесценции; при легких формах респираторных заболеваний ( в т.ч. ринит, незначительно выраженная гиперемия зева) вакцинация допускается через 2 нед после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 нед).
Стабильные проявления аллергического заболевания ( в т.ч. локализованные кожные высыпания, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, освобожденные от вакцинации, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не допускается введение вакцины в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула хранению не подлежит.
Введение вакцины регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение вакцины.
[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.
По данным ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) благодаря массовой вакцинации каждый год более 3,5 млн. людей избегают смерти от инфекционных болезней. В частности прививка от столбняка, дифтерии и коклюша (АКДС) предотвращает более 5 тысяч летальных случаев от дифтерии в год.
обратите внимание!К сожалению, успех применения вакцин привел к тому, что сегодня в обществе развилось чувство ложной безопасности и практически полное отсутствие страха перед этими страшными болезнями.
Родители, а иногда и медработники утрачивают чувство инфекционной бдительности и настороженности. Всё чаще и чаще наблюдаются отказы от вакцинации. Как ни странно, но осложнения прививок родители опасаются больше, чем сами болезни. Самой страшной и ужасной, конечно, мамам и папам видится вакцина АКДС.
Действие прививки
Вводится вакцина от столбняка, дифтерии и коклюша только внутримышечно в объёме 0,5 мл. В результате попадание в организм убитых микроорганизмов (коклюшных бактерий) и анатоксинов (от столбняка и дифтерии) иммунная система ребёнка вырабатывает защитные факторы (антитела и антитоксины). При попадании в последующем возбудителя любой из этих трёх болезней, уже имеющиеся и циркулирующие в кровеносном русле антитела атакуют его и предотвратят развитие болезни. Но надо понимать, что 100% гарантии ни одна вакцина не даёт. Вероятность развития болезни всё-таки существует, если, например, возбудитель окажется слишком многочисленным или агрессивным, но заболевание после прививки всегда протекает в более лёгкой форме и с минимальной вероятностью осложнений.
У многих возникает логических вопрос, зачем прививать ребёнка сразу против трёх серьёзных инфекций? Не слишком ли большая нагрузка на маленький организм?
информацияЭто не минус комплексных вакцин, а наоборот их преимущество. Один укол вызывает формирование иммунитета сразу к трем болезням при одновременном снижении во много раз антигенной нагрузки.
Виды вакцин
Сегодня в РФ разрешено применение четырёх видов вакцин против столбняка, дифтерии и коклюша:
За и против
Любое медицинское вмешательство (а прививки к ним тоже относятся) не может быть выполнено без вашего добровольного информированного согласия. Однако прежде чем отказаться, подумайте и сравните тяжесть осложнений прививки и самой болезни.
информацияДелать ли прививку или нет – решать только самим родителем. Законодательством РФ официально закреплено право отказа мам и пап от прививания своего несовершеннолетнего ребёнка.
Противопоказания к вакцинации
Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша имеет следующие противопоказания к проведению:
- заболевания в острой стадии (ОРВИ, отит, гайморит и др.);
- аллергические реакции на компоненты прививки;
- тяжелое иммунодефицитное состояние, так как иммунитет в этом случае не сможет сформироваться;
- прогрессирующие болезни нервной системы;
- судороги в анамнезе;
- диатез (прививки проводятся только вне обострений).
График прививания
Вакцинация проводится в три этапа с промежутком в 30 дней. Первый в 3 месяца, второй – в 4 и третий – в 5. Далее следуют ревакцинации:
- Первая проводится в 18 месяцев и используется при этом АКДС.
- Вторая ревакцинация проводится только против дифтерии и столбняка в 6 лет. Используется уже АДС.
- Третья – против дифтерии в 11 лет с помощью АД-М.
Ревакцинация против дифтерии и столбняка с использованием АДС-М, начиная с 6 лет, проводится каждые 10 лет до 66.
Возможные осложнения и реакции
важноНе стоит опасаться реакции на прививки. Следует понимать, что их наличие указывает на правильное действие вакцины и на начало формирования иммунитета. Другое дело обстоит с осложнениями.
В случаи их появления нужна срочная медицинская помощь. Благо, встречаются они не часто.
Прививка от дифтерии, столбняка, коклюша может привести к следующим реакциям:
- Общие:
- недомогание;
- головная боль;
- плохой сон;
- тошнота и рвота;
- повышение температуры тела.
- Местные:
- слабая реакция — гиперемия или инфильтрат в месте укола до 3 см;
- средняя – до 5 см;
- сильная – более 5 см.
Прививка АКДС имеет следующие осложнения:
- Общие:
- анафилактический шок;
- отёк Квинке;
- крапивница;
- судороги;
- энцефалопатия.
- Местные:
- инфильтрат в месте укола;
- аллергическая реакция с гиперемией кожных покровов и отеком более 75-85 мм.
Прививка от дифтерии столбняка и коклюша на сегодняшний день возможна различными вакцинами. Какими ? Читайте ниже.
Различные вакцины состав сходство и различия Возможные реакции на введение
В настоящее время в соответствии с Российским национальным календарем профилактичечких прививок всем детям, начиная с 3х месяцев проводится вакцинация сразу от 3х инфекций: дифтерии, столбняка и коклюша — одной вакциной. Как правило, это вакцина — АКДС.
Этой вакциной проводится бесплатные прививки в детской поликлинике.
Вакцина представляет собой взвесь убитых бактерий коклюша и 2-х очищенных анатоксинов: дифтерийного и столбнячного.
Анатоксин — это обезвреженный токсин, который уже не может оказывать токсического действия на организм человека, но вызывает выработку иммунитета к токсину. Т.е. при проведении прививки от дифтерии и столбняка человек, вовсе не переболевает легкой формой болезни, как ошибочно думают многие родители, потому что возбудитель болезни не вводится в организм. Тем не менее, в организме человека вырабатывается антитоксический иммунитет в ответ на введение анатоксина.
Это означает, что при попадании настоящего живого возбудителя дифтерии или столбняка в организм привитого человека, возбудитель не погибнет сразу и даже сможет размножаться. Но, токсического действия приводящего к тяжелым последствиям не окажет. Потому, что организм привитого человека устойчив к действию токсина.
Поэтому, в случае встречи привитого человека с возбудителем дифтерии возможно бактерионосительство. А также, легкие и стертые формы болезни, которые можно выявить только при специальном обследовании всех лиц в окружении больного дифтерией. Столбняк не передается от человека к человеку и бактерии размножаются в ране. Поэтому, бактерионосительства в этом случае не бывает. Но, легкие формы столбняка у привитых все же описаны.
Коклюшный компонент вакцины АКДС представляет собой взвесь убитых бактерий коклюша. Убитые бактерии так же не могут вызвать легкую форму заболевания при попадании в организм. Но вызывают выработку иммунитета именно против бактерий коклюша.
АКДС относится к цельноклеточным вакцинам, т.к в ней содержатся убитые бактерии коклюша целиком. Коклюшный компонент вакцины АКДС является наиболее реактогенным из всех компонентов вакцины АКДС. Но именно он способен усиливать иммунный ответ. Что способствует развитию стойкого иммунитета ко всем компонентам вакцины.
Температурная реакция до 38,5 считается нормальной ответной реакцией на введение АКДС вакцины и описывается в инструкции к вакцине. Повышение температуры выше 38,0 встречается в 1% случаев после введения препарата. При повышении температуры у ребенка до 38,0 и выше необходимо дать ему жаропонижающее средство в возрастной дозе, например, парацетамол.
Кроме этих трех компонентов, вакцина АКДС содержит гидрооксид алюминия, который является адьювантом. Т. е. адсорбирует на себе все элементы вакцины и удерживает их в месте введения длительное время. Чтобы в ответ на введение вакцины в организме успел сформироваться иммунитет, до того как все элементы вакцины поступят в кровоток и выведутся из организма.
Как раз, присутствие адьюванта в вакцине и объясняет наличие временного уплотнения и покраснения на месте введения препарата. Вакцина удерживается в месте введения адьювантом, вызывая иммунный ответ и воспаление в месте введения. Это является нормальной реакцией на введение АКДС вакцины и описывается в инструкции к ней. Гидрооксид алюминия используется в медицине, как антацидное средство и не является токсичным для человека.
Ну и, наверное, все без исключения знают, что вакцина АКДС содержит мертиолят, он же тиомерсал. Это соединение ртути. Микробы нужно чем то убивать, а токсины обезвреживать! Вот для этого и используется мертиолят. Он же является в вакцине консервантом (антисептиком), препятствует разложению бактерий и анатоксинов, содержащихся в вакцине.
Мертиолят содержится в АКДС вакцине концентрации 0,01%. В пересчете на чистую ртуть составляет 25 мкг. В таком количестве ртуть не оказывает токсического действия на организм. Это является допустимой дозой, сопоставимой с количеством ртути, поступающим в организм с пищей. Это вещество не способно накапливаться в организме. И за 4 дня мертиолят полностью выводится из организма ребенка. Мертиолят в качестве консерванта добавляют в некоторые глазные и ушные капли и препараты иммуноглобулинов человека для внутривенного и внутримышечного введения.
АКДС вакцину вводят трехкратно в 3, 4,5 и в 6 месяцев. С последующей однократной ревакцинацией в 18 месяцев. Прививки АКДС проводятся непривитым детям не достигшим 4х летнего возраста по этой же схеме. 3х кратная вакцинация, с интервалом не менее 45 дней между 2-мя ближайшими прививками, и ревакцинация, не ранее чем через 1 год с момента третьей вакцинации.
Конечно, абсолютно безопасных вакцин нет. А АКДС вакцина является одной из самых реактогенных. По данным ВОЗ с частотой 1 на 15000 — 50000 доз возможно развитие поствакцинальных осложнений. К местным поствакцинальным осложнениям относится появление в месте введения вакцины участка покраснения и уплотнения более 80 мм в диаметре. К общим реакциям относятся повышение температуры до 40,0 и выше, фебрильные и афебрильные судороги, монотонный пронзителный крик, и, с частотой, 1 на 1 000 000 возможно развитие анафилактического шока.
Противопоказания к введению АКДС вакцины: прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги, повышение температуры до 40,0 и выше в ответ на предшествующее введение АКДС вакцины или другие осложнения.
Детям с противопоказаниями к введению АКДС вакцины, переболевшим коклюшем, а также достигшим возраста 4х лет вводится вакцина АДС. Она не содержит коклюшного компонента. Поэтому является значительно менее реактогенной. Но, в ней содержатся все теже мертиолят и гидрооксид алюминия в той же концентрации, что и в вакцине АКДС. Вакцина АДС применяется для вакцинации детей в возрасте до 6 лет. Курс вакцинации состоит из 2х прививок с интервалом не менее 30 дней, с ревакцинацией через 9-12 месяцев.
Детям от 6 лет и старше, а также детям с противопоказаниями к введению АКДС и АДС в качестве вакцинации вводится вакцина АДС-М. АДС-М содержит уменьшенную дозу дифтерийного и столбнячного анатоксина. Но мертиолят и гадрооксид алюминия в ней все так же присутствуют. Вакцинация вакциной АДС-М проводится двукратно с интервалом не менее 30 дней, с однократной ревакцинацией через 6-9 месяцев после 2-й вакцинации. Различных реакций и осложнений на введение вакцины АДС и АДС-М во много раз меньше, чем на АКДС. Но, при этом, ребенок остается не привитым от коклюша.
Вакцина АДС-М показана детям, у которых были тяжелые реакции на вакцину АКДС. Повышение температуры до 40, выраженные местные реакции. Если у ребенка отмечалась реакция на первую АКДС, то АДС-М вводят однократно с интервалом не менее 3х месяцев, если на 2-ю АКДС — вакцинация от дифтерии и столбняка считается законченной и ревакцинация АДС-М анатоксином проводится через 9-12 месяцев. Если реакция была на третью АКДС — ревакцинацию проводят АДС-М анатоксином, не ранее чем через 12 месяцев после законченной вакцинации.
Существует еще Российская вакцина Бубо-Кок. Она содержит кроме всех компонентов АКДС вакцины, еще поверхностный антиген вируса гепатита В. Мертиолят и гидрооксид алюминия в составе имеется. Ее применяют, когда прививка от гепатита В совпадает по срокам с прививкой от коклюша дифтерии и столбняка. По национальному календарю прививок такое бывает в 6 месяцев. Эта вакцина, также как АКДС, относится к цельноклеточным. То есть, на ее введение возможно развитие тех же реакций и осложнений, что и на АКДС.
На территории России также разрешена и применяется бесклеточная вакцина от коклюша дифтерии и столбняка: Инфанрикс — производства Англии.
Она не содержат целиком убитых коклюшных бактерий. А содержат их только кусочки — поверхностные антигены. Сильных реакций на введение бесклеточных вакцин значительно меньше. Если на цельноклеточные вакцины сильные реакции и осложнения регистрируются с частотой 1 на 50000 доз, то на бесклеточные — 1 на 1млн — 2,5 млн доз.
Инфанрикс не содержит ртути. Зато, содержит все тот же гидрооксид алюминия и 2-феноксиэтанол. Последний также является консервантом в допустимой дозе, как и мертиолят. Как видно, обойтись в вакцинах совсем без консервантов и адьювантов — невозможно.
Прививки этой вакциной возможны только в платных клиниках.
Схема вакцинации такая же, как для вакцины АКДС. Побочных реакций на эту вакцину действительно значительно меньше. А как формируется иммунитет в ответ на введение этой вакцины мы узнаем только со временем. Пока в России небольшой опыт ее применения. Вакцинация Инфанриксом оправдана у детей с аллергической предрасположенностью и реакциями на введение АКДС.
Вакцина Пентаксим, производства Франции, защищает организм сразу от 5 инфекций коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции.
Убитых коклюшных бактерий она не содержит. А также, как инфанрикс, содержит только отдельные их антигены. Но эту вакцину нельзя отнести к бесклеточным. Так как, она содержит 3 штамма инактивированного вируса полиомиелита. Инактивированный, означает убитый, неспособный вызвать болезнь. Кроме этого, в отдельном флаконе находится вакцина против гемофильной инфекции. Она содержит поверхностный антиген гемофильной палочки.
Вакцинация пентаксимом допускает, как введение полного препарата от 5 инфекций, так и вакцинацию только от коклюша, дифтерии столбняка и полиомиелита, без введения препарата от гемофильной инфекции. Т.к. эта вакцина включает в себя ацелюлярный (бесклеточный) коклюшный компонент, она значительно менее реактогенна, чем АКДС.
Она не содержит ртути. Но содержит гидрооксид алюминия, формальдегид и феноксиэтанол. Вакцинация этой вакциной в России в настоящее время проводится только в частных клиниках. Зато, к нам прибывают дети из Азербайджана и Узбекистана, привитые этой вакциной. Выбирать вакцину, конечно, родителям. Но, главное — своевременно защитить ребенка от возможных инфекций.
Как устроен Национальный календарь прививок.
Если вы в принципе поддерживаете идею формирования иммунитета при помощи вакцинации, вашему ребенку в первый год после рождения предстоит прививаться довольно часто. В Национальном календаре прививок предусмотрен следующий график вакцинации для детей первого года жизни:
| Возраст ребенка | Заболевание | Вакцинация от данного заболевания |
| Первые 24 часа жизни | Гепатит В | 1 |
| 3-7 день жизни | Туберкулез | 1 |
| 1 месяц | Гепатит В | 2 |
| 2 месяца |
