Проблемы эпидемиологии. Классификация эпидемиологии.

Добавил пользователь Morpheus
Обновлено: 06.11.2024

Журнал посвящен вопросам диагностики, лечения и профилактики инфекционных болезней, актуальным вопросам эпидемиологии и паразитологии.

Значительное внимание уделено сложным диагностическим случаям инфекционных и паразитарных заболеваний, новым методам диагностики и лечения, освещению эпидемиологической ситуации в России и за рубежом.

В журнале публикуются как результаты оригинальных исследований, так и клинические случаи и литературные обзоры по наиболее актуальным на настоящий момент вопросам эпидемиологии, инфекционных болезней и паразитологии.

Журнал рассчитан на широкий круг специалистов научного и практического звена, сталкивающихся в своей практической деятельности с проблемами диагностики, лечения и профилактики инфекционных и паразитарных болезней: инфекционистов, паразитологов, эпидемиологов, микробиологов, участковых и семейных врачей.

Журнал включен в перечень рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 24.09.2013 N 842 (в редакции от 11.09.2021) "О порядке присуждения ученых степеней" (вместе с "Положением о присуждении ученых степеней") и Постановлением Правительства РФ от 20.03.2021 N 426 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 26 мая 2020 г. N 751":

. п. 11. Основные научные результаты диссертации должны быть опубликованы в рецензируемых научных изданиях (далее - рецензируемые издания). К публикациям, в которых излагаются основные научные результаты диссертации, в рецензируемых изданиях приравниваются публикации в научных изданиях, индексируемых в международных базах данных Web of Science и Scopus и международных базах данных, определяемых в соответствии с рекомендацией Комиссии (далее - международные базы данных), а также в научных изданиях, индексируемых в наукометрической базе данных Russian Science Citation Index (RSCI). .

Тематики публикуемых статей

(в соответствии с новой (старой) номенклатурой специальностей ВАК)

3.2.2. (14.02.02) Эпидемиология (Медицинские науки, Биологические науки)
3.1.22. (14.01.09) Инфекционные болезни (Медицинские науки, Биологические науки)
1.5.10. (03.02.02) Вирусология (Медицинские науки, Биологические науки)
1.5.11. (03.02.03) Микробиология (Медицинские науки, Биологические науки)
1.5.17. (03.02.11) Паразитология (Медицинские науки, Биологические науки)

Форматы принимаемых рукописей

Научные обзоры;
Систематические обзоры и метаанализы;
Результаты оригинальных экспериментальных, клинических и эпидемиологических исследований;
Клинические случаи и серии клинических наблюдений;
Письма в редакцию.

Индексация в базах данных

RSCI(Web of Science)
Ulrich’s International Periodical Directory
Google Schoolar
WorldCat
CrossRef

Публикации

6 выпусков в год;
непрерывно на сайте журнала (Online First);
на русском и английском языках;
в гибридном доступе (часть статей в Open Access, другие - по подписке);
бесплатно для авторов

Свидетельство о регистрации СМИ периодического печатного издания № 014448 от 08.02.1996.

Свидетельство о регистрации СМИ электронного сетевого издания ЭЛ № ФС 77 - 80652 от 15.03.2021.

Объявления

Смена издателя журнала — официальный пресс-релиз

Уникальный архив медицинских исторических научных материалов уже доступен!

Принято в печать

Клинические и лабораторные предикторы неблагоприятного исхода COVID-19 в рутинной практике

Лизинфельд И.А., Пшеничная Н.Ю., Буняева О.В., Шилкина И.М., Шмайленко О.А., Гопаца Г.В., Сизякин Д.В., Чигаева Е.В.

ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ И СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ УРАЛЬСКОГО И СИБИРСКОГО ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОКРУГОВ В 2021 ГОДУ. ИНФОРМАЦИОННЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ

Смирнова С.С., Малкова Е.В.

Циркуляция возбудителя возвратной клещевой лихорадки Borrelia miyamotoi в природных очагах Томской области

Воронкова О.В., Лукашова Л.В., Карпова М.Р., Ильинских Е.Н., Семенов А.Г., Есимова И.Е., Мотлохова Е.А., Чернышов Н.А., Ильянова И.Н.

Текущий выпуск

Открытый доступ Доступ предоставлен Доступ платный или только для подписчиков

Том 26, № 5 (2021)

Весь выпуск

Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков

ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Доклиническое исследование токсикологического профиля нового соединения XC221GI

Суханова С.А., Проскурина О.В., Джайн Е.А., Глобенко А.А., Багаева М.И., Рыдловская А.В., Небольсин В.Е.

Аннотация

Ключевой особенностью COVID-19 является интенсивное вирусиндуцированное воспаление в жизненно важных структурах организма и пространственно-временная дисрегуляция синтеза про- и противовоспалительных цитокинов и хемокинов, что выражается непредсказуемостью клинического течения и высоким риском формирования «цитокинового шторма». Состояние «цитокинового шторма» является патогенетической основой развития грозных осложнений, поэтому актуальной задачей ставится подбор эффективных и безопасных схем терапии, позволяющих управлять вирусиндуцированным воспалением в рамках упреждающей противовоспалительной терапии.

В работе представлена токсикологическая характеристика оригинального низкомолекулярного соединения ХС221GI (1-[2-(1-метилимидазол-4-ил)-этил] пергидроазин-2,6-дион) по результатам доклинических исследований. Полученные результаты свидетельствуют об отсутствии у ХС221GI токсического действия при многократном длительном применении. Все животные хорошо переносили введение соединения, доза без видимого нежелательного эффекта (NOAEL) составляла 30 мг/кг в сутки для собак и 450 мг/кг в сутки для крыс. Установлено отсутствие влияния ХС221GI на форменные элементы крови, систему кроветворения и гемостаза, отсутствие у соединения цитотоксических, мутагенных, генотоксических и канцерогенных свойств, а также анафилактогенного и иммунотоксического действия.

Все известные данные позволяют классифицировать ХС221GI как малотоксичное соединение и считать профиль безопасности нового соединения обоснованно благоприятным.

ОБЗОРНЫЕ СТАТЬИ

Особенности гнойно-септических инфекций у пациентов с тяжёлой ожоговой травмой

Гнойно-септические инфекции у пациентов с ожоговой травмой ― одна из ведущих проблем современного здравоохранения. По распространённости они превосходят таковые у пациентов с любой другой патологией. В условиях техногенных катастроф и в быту нарушение правил безопасности приводит к ожоговой травме.

Установлено, что наиболее распространённой формой гнойно-септических инфекций у ожоговых пациентов является инфекция ожоговой раны, на которую проходится 38,8%; на второй позиции находятся инфекции нижних дыхательных путей, в том числе связанные с вентиляционным пособием (19,7%), на третьей ― инфекции кровотока (8,1%). Инфекции мочевыводящих путей занимают не столь значимое место, однако в зарубежной литературе отмечена их значительная распространённость среди пациентов вне отделений реанимации и интенсивной терапии. Несмотря на имеющиеся данные о распространённости отдельных клинических форм гнойно-септических инфекций, остаются спорным моментом данные о факторах риска и ряд проблемных вопросов, которые могут быть предметом обсуждения и требуют своего решения. Высоки риски летального исхода в связи со спецификой ожоговой травмы при её частом сочетании с ингаляционной травмой.

Система эпидемиологического надзора за гнойно-септическими инфекциями в ожоговых центрах, в том числе в отделениях реанимации и интенсивной терапии, имеет некоторые отличия как в подходах к выявлению, учёту, регистрации, так и сбору сведений о месте и времени наибольшего риска.

Лабораторная диагностика псевдотуберкулёза и кишечного иерсиниоза

Энтеропатогенные виды Yersinia pseudotuberculosis и Yersinia enterocolitica имеют большое значение во всём мире в связи с их способностью выживать и сохранять патогенные свойства в биотической и абиотической окружающей среде. Они способны вызывать заболевания спорадического и вспышечного характера. Именно поэтому крайне важным является использование современных методов диагностики заболеваний, обусловленных этими возбудителями.

В статье проанализированы методы лабораторной диагностики энтеропатогенных иерсиний (Y. pseudotuberculosis и Y. enterocolitica), включающие бактериологический, серологический и молекулярно-генетический. Приведены современные сведения применения метода полимеразной цепной реакции, масс-спектрометрии (MALDI-TOF MS), дот-иммуноанализа. Приведена схема оптимального протокола обнаружения и идентификации иерсиний.

Сочетание классического микробиологического и молекулярно-генетического методов оперативно определяет наличие или отсутствие патогена в образце, что позволяет целенаправленно использовать бактериологическое исследование для верификации клинического диагноза, подтверждения факторов передачи и планирования противоэпидемических мероприятий.

Эпидемиологическая характеристика инфекции кровотока у пациентов с соматическими заболеваниями

В 1999 г. на конференции Европейской рабочей группы по нозокомиальным инфекциям был предложен термин «инфекция кровотока» при наличии клинических симптомов и микроорганизмов в кровотоке. Первая классификация инфекций кровотока состояла из 3 категорий ― госпитальной, ятрогенной и внегоспитальной, последующая ― из 5, при этом инфекции кровотока, случившиеся в течение первых 48 ч от поступления пациента в медицинскую организацию, подразделяли на 4 группы (A–D). «Группа C» включала бактериемии, ассоциированные с инвазивными процедурами, и была классифицирована на 5 подгрупп.

Число эпизодов инфекций кровотока в мире растёт в зависимости от географического положения страны (с 1995 по 2002 г. увеличилось на 40%, к 2007 г. ― на 14,3%). Среди источников инфекции отмечена роль респираторного, гепатобилиарного, желудочно-кишечного, урогенитального и мочевого тракта, а также наличие внутрисосудистых устройств, пневмонии. Инфекции кровотока ассоциируются с мужским полом, катетеризацией, наличием коморбидных заболеваний, стафилококковой этиологией. Повторный эпизод инфекции кровотока грамотрицательной этиологии чаще случается в течение 3 мес. До 2004 г. ведущим патогеном инфекции кровотока являлся Staphylococcus aureus, после 2005 г. доминировала Escherichia coli. Эти два патогена сменяли друг друга в разные годы.

В настоящее время возбудители инфекции кровотока у больных терапевтического профиля относятся к грамположительным коккам, включая коагулазоотрицательные стафилококки, S. aureus, энтерококки, к грибам и анаэробам. Инфекции кровотока характеризуются полимикробностью (35,7%), в том числе бактериально-грибковой (22%).

Проблемы эпидемиологии. Классификация эпидемиологии.

Особенности биологической природы возбудителей инфекционных болезней и существование специфических механизмов их передачи определяют еще одно существенное различие эпидемиологии инфекционных и неинфекционных болезней: при эпидемиологическом исследовании неинфекционных болезней внимание исследователей привлекают только массовые заболевания, тогда как единичные случаи, даже тяжело протекающие и заканчивающиеся летально, как правило, не становятся предметом изучения.

В отличие от этого в сферу интересов эпидемиологии инфекционных болезней подчас попадают не только единичные случаи тяжело протекающих заболеваний, но и инаппарантные, и даже случаи бессимптомного носительства, поскольку они могут оказаться источниками возбудителей инфекций и положить начало развитию эпидемического процесса.

Приведенные данные убедительно свидетельствуют о том, что фундаментальные понятия эпидемиологии инфекционных болезней имеют свою специфику и объективно не могут быть использованы в эпидемиологии неинфекционных болезней.

Таким образом, можно констатировать, что термин «эпидемиология» в последние десятилетия одновременно используется для обозначения проблемы исследования закономерностей возникновения, распространения и прекращения качественно разнородных объектов материального мира - инфекционных и неинфекционных болезней. Вместе с тем продемонстрированная выше принципиальная качественная неоднозначность этих объектов лишает возможности научно обосновать правомерность их интеграции (например, закономерности распространения дорожного травматизма и дизентерии, шизофрении и гриппа, сердечно-сосудистых заболеваний и дифтерии и др.) в единую науку.

Поэтому нельзя не признать справедливость указания Л. В. Громашевского (1965) на то, что «. вошедшие в моду в последнее время формулировки «эпидемиология» гипертонии или атеросклероза представляют собой лестное для нашей науки признание громадных ее успехов, но вместе с тем служат проявлением глубокой теоретической неосведомленности».

В связи с этим необходимо четко определить, что понятие «эпидемиология неинфекционных болезней» означает лишь применение эпидемиологического метода для изучения закономерностей распространения различных по своей природе неинфекционных массовых явлений, касающихся здоровья населения.

Однако следует признать, что использование математико-статистического метода, успешно разрабатываемого для подобных исследований, способно обогатить эпидемиологию инфекционных болезней. Поэтому необходимость активного сотрудничества специалистов, исследующих эпидемиологию инфекционных и эпидемиологию неинфекционных болезней, не вызывает сомнений.

Таким образом, эпидемиологию неинфекционных болезней следует признать плодотворным и перспективным направлением исследований в области отдельных самостоятельных разделов медицины - кардиологии, онкологии, психиатрии и других, которое наравне с молекулярной биологией, генетикой, биофизикой способно обеспечить существенный прогресс в области изучения соответствующих болезней человека. При этом эпидемиология злокачественных опухолей остается частью онкологии, сердечно-сосудистых болезней - частью кардиологии, психических болезней - частью психиатрии и т.д., придавая этим дисциплинам и профилактический аспект.

Таким образом на современном этапе развития науки существует настоятельная необходимость в разграничении понятий «эпидемиология инфекционных болезней» и «эпидемиология неинфекционных болезней».

Эпидемиологии, как и всякой отрасли научного знания, свойственны процессы дифференциации и интеграции. Освоение эпидемиологией новой области реальности, каковой является неинфекционная патология человека, обусловило современный этап ее дифференциации.

Вместе с тем потребность в синтезе знания находит выражение в тенденции к интеграции эпидемиологии инфекционных и эпидемиологии неинфекционных болезней, которая сможет найти реальное воплощение, если будут найдены теоретические принципы, позволяющие признать общность объекта исследований этих наук, т.е. общность закономерностей возникновения и распространения среди населения всех болезней человека - как инфекционной, так и неинфекционной природы. В настоящее же время эпидемиология (подобно математике, логике, кибернетике) способна лишь обеспечить такой поиск общих закономерностей необходимой системой унифицированных методов.

Информация на сайте подлежит консультации лечащим врачом и не заменяет очной консультации с ним.
См. подробнее в пользовательском соглашении.

Эпидемиология внутрибольничных инфекций. Распространение внутрибольничных инфекций.

В прямой зависимости от деятельности человека находится экология возбудителей внутрибольничных инфекций.
В России, по данным выборочных исследований, внутрибольничные инфекции определяются у 6,6% пациентов с колебаниями от 2,8 до 7.9% на разных территориях страны.

Широкое применение антибиотиков с профилактической целью привело к тому, что снизилось внимание к санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим мероприятиям, в результате повысилась заболеваемость и возник ряд новых научных и практических проблем.

Широкомасштабное производство антибиотиков и не менее масштабное их применение в животноводстве, ветеринарии и медицине, в том числе в стационарах, ускорили темпы эволюции микроорганизмов, создали условия для формирования внутригоспитальных штаммов, нарастания вирулентности условно-патогенных микроорганизмов, приобретения признаков патогенности некоторыми представителями нормальной микрофлоры человека.

Наметившаяся в середине нашего века тенденция к строительству крупных больничных комплексов с концентрацией большого числа ослабленных пациентов явилась дополнительным фактором, способствовавшим формированию внутригоспитальных штаммов.

Использование новых технологий в медицине, инвазивных вмешательств для целей диагностики и лечения способствует, с одной стороны, перекрестному инфицированию при нарушении режима стерилизации, а с другой - создает дополнительные входные ворота возбудителю инфекции при травмировании слизистых оболочек и кожных покровов. Некоторые виды аппаратуры практически не поддаются надежной стерилизации. Особенно велика опасность инфицирования в отделениях интенсивной терапии и реанимации, кардиохирургических отделениях, при использовании аппаратуры для гемодиализа, искусственного дыхания, наркозной аппаратуры, переливания больших объемов крови или ее компонентов.

Нарушение нормального биоценоза - мощного фактора неспецифической защиты организма - наблюдается с первых дней жизни человека. Колонизация кишечника, слизистых оболочек, кожных покровов представителями нормальной микрофлоры затруднена из-за интенсивной циркуляции в роддомах внутригоспитальных штаммов микробов, главным образом золотистого стафилококка, обладающего селективными преимуществами, быстро заселяющих слизистые оболочки передних отделов носа и другие биотопы организма ребенка. Нарушение биоценоза и снижение иммунитета могут быть вызваны отсутствием грудного вскармливания - естественного иммуномодулятора.

К нарушению биоценоза у детей и взрослых приводит далеко не всегда обоснованное применение антибиотиков, гормонов и многих других лекарственных веществ. Снижение неспецифических защитных сил организма активирует патогенные свойства условно-патогенных микроорганизмов и вызывает изменение этиологической структуры внутрибольничных инфекций.

Успехи медицины обусловили рост численности контингента риска развития внутрибольничных инфекций-лиц с резко сниженной сопротивляемостью организма, ранее обреченных на гибель, а в настоящее время спасаемых медициной. К ним относятся недоношенные новорожденные с низкой массой тела; дети, родившиеся в результате хирургических вмешательств от матерей с весьма отягощенным анамнезом, длительно протекающей соматической и инфекционной патологией; больные с иммунодефицитами, болезнями крови, злокачественными новообразованиями, тяжелыми травмами; лица, получающие иммунодепрессанты, радио-и рентгенотерапию.

Распространению внутрибольничных инфекций способствуют демографические процессы: «постарение» населения в связи с увеличением продолжительности жизни. Лица пожилого возраста пополняют контингенты риска.

Перечисленные (далеко на все) факторы создали условия для возникновения внутрибольничной инфекции, а снижение внимания к санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режиму в лечебных учреждениях приводит к возникновению вспышек.

- Вернуться в оглавление раздела "Микробиология."

ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия

Клиническая эпидемиология: теория и практика

Журнал: Терапевтический архив. 2013;85(11): 73‑74

Полибин Р.В., Брико Н.И., Миндлина А.Я. Клиническая эпидемиология: теория и практика. Терапевтический архив. 2013;85(11):73‑74.
Polibin RV, Briko NI, Mindlina AYa. Clinical epidemiology: Theory and practice. Terapevticheskii Arkhiv. 2013;85(11):73‑74. (In Russ.).

Аннотация. В статье даны определение, цель и задачи клинической эпидемиологии. Показано, что клиническая эпидемиология является разделом эпидемиологии, который позволяет разрабатывать стандарты диагностики, лечения и профилактики, основанные на доказательствах, и подбирать соответствующий алгоритм действий для каждого конкретного клинического случая. "Золотым стандартом" получения доказательной информации являются рандомизированные контролируемые исследования (испытания). Предложены шкалы для оценки эффективности профилактических и лекарственных препаратов: уровней доказательности эффективности и уровня убедительности доказательств эффективности. Сформулировано предложение о создании центров по клинической эпидемиологии, одной из целей которых должно быть внедрение унифицированной системы по оценке эффективности профилактических и лекарственных препаратов с использованием принципов доказательной медицины и методов клинической эпидемиологии.

Появление в 80—90-х годах ХХ века нового направления — доказательной медицины, или медицины, основанной на доказательствах, — во многом состоялось благодаря подходам и методическому инструментарию, сформировавшимся в недрах эпидемиологии [1]. Методологической основой медицины, основанной на доказательствах, стала клиническая эпидемиология, которая, успешно интегрировав клинические и эпидемиологические методы, позволяет найти рациональные решения для клинической практики, создавая возможность прогресса в области здравоохранения.

Клиническая эпидемиология — раздел эпидемиологии, включающий методологию получения в эпидемиологических исследованиях научно-обоснованной доказательной информации о закономерностях клинических проявлений болезни, методах диагностики, лечения и профилактики, для принятия оптимального клинического решения в отношении конкретного пациента [2].

Вопрос, является медицина наукой или искусством, волновал врачей со времен глубокой древности. Традиционный ответ на него примерно таков: «. врачебное искусство складывается из объема знаний, необходимых для понимания причин и патофизиологических звеньев заболеваний, из клинического опыта, интуиции и набора качеств, которые в совокупности составляют так называемое клиническое мышление. » [3]. Культивируемое в рамках традиционного врачебного образования понятие «клиническое мышление» не означает четкой и целостной концепции врачевания и основано на аналогиях и эмпирическом опыте. Традиционное медицинское мировоззрение и научно-обоснованная медицинская практика, клинический опыт и интуиция — необходимые составляющие врачебного искусства. Врач постоянно стоит перед проблемой выбора наиболее эффективного и безопасного лекарственного или профилактического средства, метода диагностики и лечения. Однако ни один клиницист не может иметь достаточного опыта, чтобы свободно ориентироваться во всем многообразии клинических ситуаций.

В настоящее время эпидемиология является одной из наиболее бурно развивающихся дисциплин во всем мире. Появляются новые разделы и направления, одно из которых — клиническая эпидемиология. Считается, что существует противоречие в самом словосочетании «клиническая эпидемиология», так как предметом изучения эпидемиологии является заболеваемость инфекционными и неинфекционными болезнями (популяционный уровень организации жизни), а клиническая эпидемиология подразумевает принятие клинического решения в отношении конкретного больного (организменный уровень). Однако именно эпидемиологические исследования лежат в основе выбора наиболее эффективного и безопасного лекарственного или профилактического средства, метода диагностики и лечения.

В рамках жесткой конкуренции в связи с обилием различных профилактических и лекарственных препаратов на российском фармацевтическом рынке каждая фармацевтическая компания сообщает о наибольшей эффективности именно своего препарата, приводя при этом результаты отдельных клинических исследований.

Цель клинической эпидемиологии — оптимизировать процессы диагностики, лечения и профилактики в отношении конкретного пациента на основе результатов оценки лечебно-диагностического процесса с использованием данных эпидемиологических исследований [4]. Главный постулат клинической эпидемиологии — каждое клиническое решение должно базироваться на строго доказанных научных фактах.

Задачами клинической эпидемиологии прежде всего является разработка эпидемиологически обоснованных клинических рекомендаций и стандартов диагностики, развития, прогноза течения болезни, методов лечения и профилактики. Данные, получаемые в эпидемиологических исследованиях, применимы также для эпидемиологического обоснования профилактических программ в отношении инфекционных и неинфекционных болезней.

В эпидемиологии используются различные виды эпидемиологических исследований: случай—контроль, когортные исследования, экспериментальные контролируемые рандомизированные исследования (испытания) — РКИ.

Эксперимент (опыт) в общем случае — общенаучный метод проверки причинно-следственных гипотез с помощью вмешательства (контролируемого воздействия) в естественное течение изучаемого явления. Чтобы оценить полученный результат вмешательства, в эксперименте обязательно участвуют сравниваемые группы — опытная и контрольная, т.е. исследование является контролируемым. При этом разделение пациентов на группы должно проводиться случайным образом — рандомизированно.

Ключевым аспектом клинической эпидемиологии является направление по оценке эффективности лекарственных и профилактических препаратов.

Эффективность профилактических и лекарственных препаратов подразделяют на потенциальную (максимально достижимый эффект от проводимых мероприятий на данном уровне развития науки) и реальную (эффект, который имеется на практике).

Для оценки эффективности профилактических и лекарственных препаратов «золотым стандартом» считаются РКИ. Чем тщательнее поставлен эксперимент, тем выше вероятность, что его результаты обусловлены реально существующей связью между явлениями, а не артефактом и не случайным стечением обстоятельств и тем меньше вероятность возникновения случайных и систематических ошибок.

При этом потенциальная эффективность оценивается в ходе выборочных РКИ и полевых исследований (для медицинских микробиологических препаратов — МИБП), а реальная эффективность — при проведении сплошного полевого исследования, т.е. после активного применения препарата на практике.

В настоящее время разрабатываются стандарты и порядки оказания медицинской помощи при различных заболеваниях, которые, к сожалению, не всегда эпидемиологически обоснованы. При их составлении необходимо использовать принципы доказательной медицины и методы клинической эпидемиологии.

В частности, выбор лекарственного и профилактического препарата должен осуществляться по следующим направлениям: оценка безопасности, эффективности и экономической целесообразности его использования. С нашей точки зрения, необходима разработка единых требований к представлению этой информации. При этом процедура рассмотрения должна включать как минимум два этапа: проведение эпидемиологической и экономической экспертизы.

В связи с этим необходимо решить следующие важные задачи:

— определить требования к предоставлению информации о клинической, иммунологической (для МИБП), эпидемиологической эффективности, безопасности и экономической целесообразности;

— определить требования к предоставлению информации о практике применения;

— определить порядок проведения и критерии оценки эпидемиологической и экономической экспертизы.

Цель эпидемиологической экспертизы — оценка достоверности и убедительности информации о клинической, иммунологической (для МИБП), эпидемиологической эффективности и безопасности препаратов. Эпидемиологическая экспертиза должна включать экспертизу рандомизированных контролируемых полевых исследований, РКИ и неконтролируемых клинических исследований, в том числе исследований с малым числом пациентов. Сведения об эффективности и безопасности препаратов предпочтительнее предоставлять на основании результатов рандомизированных контролируемых полевых (для МИБП) или клинических (для лекарственных средств) исследований с использованием показателей эффективности и метаанализов таких исследований. Сведения о безопасности следует предоставлять также на основании данных национальной и зарубежной систем фармакологического надзора.

При проведении экспертизы эпидемиологических исследований эксперты могут руководствоваться двумя шкалами оценки: шкалой уровней доказательности эффективности и шкалой уровня убедительности доказательств эффективности.

Уровни доказательности эффективности:

Iа — доказательство на основе метаанализа РКИ;

Ib — доказательство на основе по крайней мере одного РКИ;

IIа — доказательство на основе хотя бы одного хорошо спланированного контролируемого полевого исследования без рандомизации;

IIb — доказательство на основе хотя бы одного хорошо спланированного псевдоэкспериментального исследования другого типа;

III — доказательство на основе хорошо спланированного неэкспериментального описательного исследования, такого как сравнительное исследование, исследование корреляции и исследование случай—контроль;

IV — доказательство на основе отчета экспертного комитета или точки зрения или клинического опыта авторитетных исследователей (не основанных на критериях доказательной медицины).

Шкала уровня убедительности доказательств эффективности:

А — доказательства убедительны: есть веские доказательства предлагаемому утверждению (соответствует уровням доказательности Iа; Ib);

В — относительная убедительность доказательств: есть достаточно доказательств в пользу того, чтобы рекомендовать данное предложение (соответствует уровням доказательности Ib; IIa; IIb);

С — достаточных доказательств нет: имеющихся доказательств недостаточно для вынесения рекомендации, но рекомендации могут быть даны с учетом иных обстоятельств (соответствует уровням доказательности IIb; III, IV).

В настоящее время инициатором и организатором клинических и полевых исследований чаще всего является фирма-производитель или ее представительство. С нашей точки зрения, необходимо создание центров по клинической эпидемиологии, одной из целей которых должно быть внедрение унифицированной системы по оценке эффективности профилактических и лекарственных препаратов с использованием принципов доказательной медицины и методов клинической эпидемиологии.

2 Развитие эпидемиологии в стране.Вклад отеч ученых в развитии эпидемиологии.Достижения и проблемы эпидемиологии в борьбе с инфек заболеваниями.

Эпидемиология — наука, изучающая закономерности возникновения и распространения любых патологических состояний среди людей и разрабатывающая меры борьбы и профилактики. С древних времен существовало 2 теории возникновения заболеваний: Первая теория, выдвинутая Гиппократом, предполагала, что причиной эпидемий

является проникновение в организм людей неких веществ — миазмов,находящихся в космосе или в почве, в частности, в болотистых местах, Вторая теория предполагала, что причиной развития эпидемий является распространение среди людей живого болезнетворного агента. основоположник отечественной эпидемиологии Д. С. Самойлович(сторонник 2-ой теории), Труды Самойловича по чуме были признаны всеми учеными Европы.Д. С. Самойлович первый в мире пытался применить микроскоп для обнаружения предполагаемого возбудителя чумы. К. сожалению, разрешающая способность имевшегося микроскопа и техника микроскопирования не позволили получить положительного результата.

Исследования Л. Пастера (1822-1895), Р. Коха (1843-1910) и их многочисленных учеников определили не только торжество контагионистской теории, но и привели к разработке множества практических мер в борьбе с заразными заболеваниями (современная диагностика заболеваний, использование дезинфекции, разработка и введение в широкую практику специфической профилактики с помощью вакцин и сывороток и т д)

Существенный вклад в изучение эпидемий и в борьбу с ними внесли отечественные медики. Это было обусловлено историческими особенностями развития общества в России: частые войны на территориях с природной очаговостью, низкий экономический уровень и даже нищета значительной части населения — неизбежно вели к возникновению и распространению эпидемий многих заразных заболеваний.

В 1920 г. В Одессе была создана первая в мире кафедра эпидемиологии. Ее организатор Д. К. Заболотный, который осуществил неоднократные, причем весьма успешные экспедиционные исследования в очагах чумы. Ему принадлежит открытие наличия природных очагов этой болезни. Д. К. Заболотный написал первый учебник по эпидемиологии, создал школу отечественных эпидемиологов, к которой принадлежали Л. В. Громашевский,М. Н. Соловьев. Заболотный по праву считается основоположником советской эпидемиологии.

Громашевский , сформулировавший учение об эпидемическом процессе, в частности, о механизме передачи. Е. Н. Павловский создал теорию природной очаговости ряда

инфекционных заболеваний, согласно которой обеспечивается стойкое сохранение

В. А. Башенин (1882-1977), соавтор открытия безжелтушного лептоспироза, рассматривал эпидемиологию как науку, предназначенную для изучения всех заболеваний, а не только инфекционных. А. А. Смородинцев открыл очаги японского энцефалита в стране, руководил изучением этиологии, клиники и эпидемиологии геморрагической лихорадки с почечным синдромом в очагах, впервые обнаруженных в стране, установил вирусную природу заболевания, доказал роль мышевидных грызунов как источников инфекции. Кроме того, он создал вакцины для специфической профилактики гриппа, клещевого и японского энцефалитов, кори, паротита,краснухи. В. М. Жданов сформулировал стройную систему понимания эволюции заразных заболеваний, значительны его успехи в эпидемиологии вирусных инфекций. В. Д. Беляков(1921-1997) создал теорию саморегуляции эпидемического процесса.

В настоящее время в России в отношении многих нозоформ сложилась благоприятная ситуация, хотя проблем еще достаточно. сравнительно высокая заболеваемость острыми кишечными инфекциями, гриппом и ОРЗ, вирусными гепатитами В и С, отдельными природно-очаговыми нозоформами, ВИЧ-инфекцией.

эпидемиология, которая изначально сформировалась как наука об эпидемиях, т. е. массовом распространении заболеваний, постепенно трансформировалась в науку об эпидемическом процессе, т. е. она стала изучать не только эпидемии, но и выяснять причины возникновения единичных или небольшого числа заболеваний.

Если ранее основное внимание уделялось острым инфекционным заболеваниям, то в последние годы оно все более смещается в сторону хронических болезней (хронические вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекция, остеопороз и т. д.).

Наряду с этим, в последние десятилетия интенсивно развивается популяционный подход во многих частных медицинских науках. Популяционный подход означает изучение болезней (патологических состояний) среди людей. Именно эпидемиологические популяционные исследования продемонстрировали связь между воздействием ионизирующей радиации и определенными формами рака, между употреблением больших доз кофе и развитием ишемической болезни сердца, между курением и развитием рака легкого и т. п.

Читайте также: